本发明涉及一种新型起搏电极导线及其使用方法。
背景技术:
心脏再同步化治疗已成为心衰患者的重要治疗手段,在治疗过程中需要将连接脉冲发生器的起搏电极导线分别植入到右心房、左、右心室中,使得心脏能够同步收缩,进而治疗心衰。
现有的起搏电极导线在使用时会存在右束支起搏出现左束支阻滞的图形,或者左束支起搏出现右束支阻滞的图形,如果釆用目前两极性(bipolar)进行两电极同时起博,需要高能量才能达到两电极部位的同时起博。
因此,需要一种新型的临时起博导管电极导线。
技术实现要素:
本发明提供了一种新型起搏电极导线,包括导线主体,所述导线主体包括远端和近端,所述导线主体的远端为开口结构,所述导线主体的远端开口处设有第一起博电极,在所述导线主体的远端处还设有至少一个第二起博电极;所述导线主体的近端设有至少一个插头。
所述第二起博电极为环状电极或螺旋形电极或钩形电极。
根据本发明一实施方式,所述第二起博电极为环状电极,其宽度为1-5mm。
根据本发明一实施方式,所述第二起博电极为螺旋电极。
优选的,所述螺旋电极的长度为2-5mm,螺旋电极丝的直径为0.2-1mm。
优选的,所述螺旋电极缠绕在导线主体的表面,其与导线主体的表面之间存在0.3-2mm的缝隙。
根据本发明一实施方式,所述第二起博电极为钩型电极。
优选的,所述钩形电极与所述导线主体表面之间的角度为10-80°。
所述钩型电极丝有弹性,其远端在不超过80度的角度范围内可以通过靠近导线主体固定组织。
优选的,所述钩型电极丝向外弹起后固定组织。
优选的,所述钩型电极丝的直径0.2-1mm。
优选的,所述钩形电极伸出导线主体的表面的长度为1-5mm。
优选的,所述第二起博电极与所述第一起博电极共用一根导线。
优选的,所述第一起博电极的螺旋长度为1-10mm。
优选的,所述第一起博电极的螺旋长度,除远端1-3mm外,其余螺旋部分可用绝缘材料进行绝缘。
当所述第一起博电极延伸出所述导线主体时,所述第一起博电极与第二起博电极之间的间距为2-15mm;优选的,第一起搏电极螺旋头端起博部位到第二起搏电极之间的距离为8-15mm。
一种上述新型起搏电极导线的使用方法,所述第一起博电极与第二起博电极均用于起博。
所述第一起博电极与第二起博电极同时起博或分别起博;优选的,所述第一起博电极与第二起博电极同时或分别以阴极极性起博;更为优选的,所述第一起博电极与第二起博电极同时或分别以阴极-阳极或阳极-阴极或阳极-阳极或阴极-阴极不同组合起博。
所述第一起博电极与第二起博电极可以同时或分别以一个电极阴性,一个电极阳性进行起博。根据本发明一实施方式,当第一和第二电极分别起博时,两者之间的时间差可在1-200毫秒之间。
根据本发明一实施方式,第一和第二电极都有心电信号感知功能。如一个电极感知到心电信号而另一个电极未感知到心电信号,只需要未感知到心电信号的电极进行起博。从一个电极心电感知到另一电极发放电脉冲的时间为1-100毫秒。
根据本发明的一个优选实施方式的起搏电极导线,包括第一起博电极和第二起博电极,两者可以同时起博或分别起搏,可以产生更好的同步性,更多的起搏组合。
附图说明
图1所示的是根据本发明一种实施方式的新型起搏电极导线10的结构示意图;
图2所示的是图1中新型起搏电极导线100的远端结构的放大图;
图3所示的是另一实施方式的新型起搏电极导线100的远端结构示意图;
图4所示的是又一实施方式的新型起搏电极导线200的远端结构示意图;
图5所示的是起搏电极导线10与起搏器连接的示意图;
图6所示的是另一种实施方式的起搏电极导线10与起搏器连接的示意图;
图7所示的是可控弯鞘管20的示意图;
图8所示的是新型起搏电极导线10放入心脏内的示意图。
具体实施方式
下面通过实施方式,并结合附图,对本发明的技术方案作进一步详细的说明,但本发明不仅仅限于下面的实施方式。
图1所示的是根据本发明一种实施方式的新型起搏电极导线10的结构示意图;图2所示的是图1中新型起搏电极导线10的远端结构的放大图。如图1和图2所示,所述起搏电极导线10包括导线主体13,所述导线主体13包括远端和近端。所述导线主体13的直径为1-4mm,所述导线主体13的长度为50-80cm。所述导线主体13可以为中空结构,其远端可以为开口结构。所述导线主体13的近端设有插头15,所述插头15相对于所述导线主体13可以旋转。所述插头15用于与起搏器连接。
所述导线主体13的远端开口处设有第一起博电极14,所述第一起博电极14包括螺旋部分,所述第一起博电极14可以从所述导线主体13的远端开口延伸出来。所述第一起博电极14的螺旋长度为1-10mm。除最远端1-3mm,可用于有效电刺激外,其余部分可用绝缘材料进行绝缘。所述第一起博电极14与第一起博电极导线连接,所述第一起博电极导线的近端固定到插头15上。通过旋转所述插头15,可以使得所述第一起博电极14在导线主体内绕其中心线旋转,并向前移动,当所述第一起博电极14延伸出导线本体13后,可以直接旋入心肌间稳固地连接。
在所述导线主体13的远端处还设有至少一个第二起博电极16,所述第二起博电极16可以是环状电极,也可以是螺旋形电极、钩形电极或其它合适的电极,所述第二起博电极16可以用于起博。所述第二起博电极16的数量可以根据本领域技术人员的需要进行设置,可以是一个或多个。所述第二起博电极16用于起博时,对所述电极的形状、接触面积等没有限制,只要是能发射起搏信号即可。这与接收信号的电极要求不同,接收信号的电极需要接触面积足够大。
当所述第一起博电极14刚延伸出所述导线主体13时,所述第一起博电极14与第二起博电极16之间的间距为2-15mm。如第一起搏电极螺旋长的话,第二起搏电极到螺旋根部,(被绝缘部分)的距离就相应缩短,总之,即第一起搏电极螺旋头端起博部位到第二起搏电极之间的距离可以为8-15mm。
所述第二起博电极16可以与第二起博电极导线连接。所述第二起博电极16也可以与所述第一起博电极14共用一根导线,即与第一起博电极导线连接,这样便于实现同步起博。所述第二起博电极导线的近端可以与所述插头15连接。所述插头15可以是一个插头,也可以是两个或多个插头,所述第二起博电极16可以与所述第一起博电极14同时连接到一个插头,也可以分别连接不同的插头。
根据本发明一种实施方式,所述第二起博电极16为环状电极,其宽度为1-5mm。所述第一起博电极14与第二起博电极16可以同时起博,也可以分别起博,可以产生很好的同步性,具有多种起博模式。在电刺激心肌组织时,所述第一起博电极14与第二起博电极16的电极通过的电极,同为阴极或阳极,或一阴一阳电极电流,可同时或分别先后在所述第一起博电极14与第二起博电极16进行阴极和阳极电刺激。该电极的计划原理,用于同步电刺激室间隔左右面组织和左右束支最为有效。
图3所示的是又一实施方式的新型起搏电极导线100的远端结构示意图。如图3所示,所述第二起博电极160为螺旋电极,缠绕在导线主体的表面,其与导线主体130的表面之间可以是紧密接触,也可以存在缝隙。设置缝隙的目的在于旋转电极主体时,螺旋电极160可旋入局部心肌组织,既起固定作用,又可刺激局部心肌。所述第二起博电极160与导线主体130的表面之间存在0.3-2mm的缝隙。所述第二起博电极160的直径和长度本领域技术人员可以根据实际需要而定,如根据本发明一种实施方式,所述螺旋电极丝的直径可以为0.2-1mm,所述螺旋电极的长度可以为2-5mm。所述第二起博电极160可以与第二起博电极导线连接,也可以与所述第一起博电极140共用一根导线连接。
图4所示的是又一实施方式的新型起搏电极导线200的远端结构示意图。如图4所示,所述第二起博电极260为钩型电极,其与所述导线主体230表面之间的角度可以根据本领域技术人员需要进行设置,如根据本发明一种实施方式,两者之间的角度可以为10-80°。所述钩形电极丝的直径为0.2-1mm,所述第二起博电极伸出导线主体230的表面的长度为1-5mm。所述钩型电极的作用,一是固定作用,二是防止电极继续向前,造成穿孔,三是电极起博作用。除了钩型形状,凡能起到上述作用的设计,均可采用。所述钩型电极丝可有弹性,在不超过80度的角度范围内可以通过靠近导线主体固定组织,即所述钩型电极丝的远端向靠近导管主体的方向钩住组织。
根据本发明另一种实施方式,所述钩型电极丝也可以是向外弹起来固定组织,即所述钩形电极丝的远端弹起后与组织接触并固定组织。
图5所示的是起搏电极导线与起搏器连接的示意图。如图5所示,所述起搏电极导线与电脉冲发生器并心肌信号感受器17连接,所述电脉冲发生器并心肌信号感受器17与微处理器连接。所述第一起博电极14与第二起博电极16分开行走于电极内,所述第一起博电极14与第二起博电极16分别与第一起博电极导线以及第二起博电极导线连接,所述第一起博电极和第二起博电极可以同时作为阴极起搏,分别具有感知和起搏功能。所述第一起博电极14与第二起博电极16之间也可以实现双极感知、起搏的功能。
图6所示的是另一种实施方式的起搏电极导线与起搏器连接的示意图。如图6所示,所述第一起博电极14和第二起博电极16可以联接在一起,因此,电极内所述第一起博电极14和第二起博电极16共用同一根导线,可以同时作为阴极起搏,实现同步起搏。接到一个脉冲发生器,脉冲发生器发出的阴极和阳极电流,经电极导线内的电信到达导线主体,远端的起搏电极,对心肌组织进行电刺激,比如室间隔双阴极电刺激。
根据本发明一种实施方式的起搏电极导线,所述第一起博电极与第二起博电极可以同时起博或分别起博;优选的,所述第一起博电极与第二起博电极同时或分别以阴极极性起博;更为优选的,所述第一起博电极与第二起博电极同时或分别以阴极-阳极或阳极-阴极或阳极-阳极或阴极-阴极不同组合起博。所述第一起博电极与第二起博电极还可以同时或分别以一个电极阴性,一个电极阳性进行起博。
根据本发明一实施方式,当第一和第二电极分别起博时,两者之间的时间差可在1-200毫秒之间。
根据本发明一实施方式,第一和第二电极都有心电信号感知功能。如一个电极感知到心电信号而另一个电极未感知到心电信号,只需要未感知到心电信号的电极进行起博。从一个电极心电感知到另一电极发放电脉冲的时间为1-100毫秒。
图7所示的是可控弯鞘管20的示意图。鞘管20包括鞘管主体21,所述鞘管的远端可以弯曲,其弯曲的角度为30-180度,并且其弯形可以调控。所述鞘管的内径为2-6mm。所述鞘管的远端设有金属物22,如环状或一至两个金属电极,用于鞘管在心脏内定位时记录心肌电信号或给予电刺激
根据记录到的电信号特征(如右束支电位)和电刺激时记录到的心电特征(如右束支传导阻滞),确认鞘管远端是否到达合适的起博部位。所述第一起博电极14和第二起博电极16可以同时或分别起搏,可以产生更好的同步性,更多的起搏组合。
本发明的实施方式并不限于上述实施例所述,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,本领域普通技术人员在形式和细节上对本发明做出的各种改变和改进,均被认为落入了本发明的保护范围。