肠瘘支架套件的制作方法

文档序号:15612455发布日期:2018-10-09 20:43阅读:384来源:国知局

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种适用于管状瘘的肠瘘支架套件。



背景技术:

肠瘘是指在肠与其他器官,或肠与腹腔、腹壁外有不正常的通道,前者称内瘘,后者为外瘘。肠瘘造成肠内容物流出肠腔,引起感染、体液丢失、营养不良和器官功能障碍等一系列病理生理改变。肠瘘是腹部外科严重并发症之一,由于创伤、手术损伤、严重腹腔感染,慢性肠道炎症及肿瘤等原因所致。

肠瘘的治疗一直是胃肠内外科临床的一个难题。感染未能得到有效控制,感染及感染引发的多器官功能障碍综合征是治疗失败的主要因素,占死亡病人的90%。而控制腹部感染的首要举措是充分的引流与瘘口部位的旷置,引流的目的是引流肠液、脓液和坏死组织,减少对瘘管和瘘口的进一步侵蚀,使瘘口瘘管缩小以便于封堵或者自愈。目前临床上多采用腹腔内置入引流管引流及手术治疗。但由于消化液生理分泌量大(成人24小时分泌消化液超过10l),目前临床上多使用瘘口旁放置硅胶管引流,但引流方式效果不佳,且硅胶管可能对邻近肠壁刺激压迫,影响肠道蠕动及肠壁血运,长时间留置可能导致压迫处出现新的肠瘘(医源性肠瘘);其次目前临床上采用的为外引流,大量消化液及营养物质丢失导致内环境紊乱及营养不良,严重影响病人的预后,总之目前临床针对肠瘘的治疗,周期长,费用高,疗效不尽人意。



技术实现要素:

为实现上述目的,本发明所提供的技术方案是:一种肠瘘支架套件,其包括

肠内气囊架,置入肠道通过供气膨胀以对肠壁进行支撑;

肠外包覆层,包覆在肠道外,通过与肠内气囊架相配合实现相互定位;

多腔连接管,具有皮肤固定器、吸引管路、气囊管路和注入管路,皮肤固定器用于固定限位在皮肤上,吸引管路用于吸引肠液,气囊管路用于导气,注入管路用于注射;

肠液回收模组,用于回收经吸引管路流出的肠液;

供气模组,用于通过气囊管路为肠内气囊架供气。

作为本发明的一种改进,所述肠内气囊架为一管状气囊,该管状气囊的一端管径较小,另一端管径呈逐渐增大状。

作为本发明的一种改进,所述管状气囊的管径较大的一端朝向肠道消化食物方向。

作为本发明的一种改进,所述肠内气囊架的两端部位处涂覆有内磁吸材料。

作为本发明的一种改进,所述肠外包覆层包括由内至外依次叠置的海绵层和柔性密封膜层。

作为本发明的一种改进,所述肠外包覆层的两端部位处涂覆有能与所述内磁吸材料相吸附的外磁吸材料。

作为本发明的一种改进,所述多腔连接管包括皮肤固定器及多腔管体,皮肤固定器上设有用连接套,多腔管体贯穿连接套设置在皮肤固定器上,所述多腔管体内设有隔管壁形成相互独立的吸引管路、气囊管路和注入管路。

作为本发明的一种改进,所述肠液回收模组包括密封腔体及半透膜,该半透膜横向设置在密封腔体内使该密封腔体的内腔上部形成废弃物腔,内腔下部形成回收液腔;密封腔体的顶面上设有负压接口和吸引接口。

作为本发明的一种改进,所述供气模组包括打气泵、连接管道和排气阀,连接管道的一端与打气泵相连接,另一端与气囊管路相连接,所述排气阀设置在连接管道上。

作为本发明的一种改进,所述供气模组还包括有测压表,该测压表设置在连接管道上。

本发明的有益效果为:本发明结构设计巧妙、合理,在瘘口部位置入肠内气囊架,对应肠内气囊架的位置再将肠外包覆层包覆在肠道外,通过供使肠内气囊架膨胀扩张,大大提高引流效果,彻底旷置瘘口部位,不影响消化液正常通过瘘口位置的同时,保证了瘘口部位的清洁性,给瘘口部位的愈合提供了时间,缩短了治疗时间;而且由于是采用内引流方式,最大程度减少消化液及营养物质的丢失,有利于病人维持内环境稳定及瘘口的愈合;另外多腔连接管能方便固定限位在皮肤上,避免了移位或者滑动,给手术操作带来方便,有效减轻病人的痛苦,节约医疗成本与资源,利于广泛推广应用。

下面结合附图与实施例,对本发明进一步说明。

附图说明

图1是本发明的整体结构示意图。

图2是本发明中肠内气囊架和肠外包覆层的剖视结构示意图。

图3是本发明中肠内气囊架的结构示意图。

图4是本发明中肠外包覆层的结构示意图。

图5是本发明中供气模组的结构示意图。

图6是本发明中多腔连接管的结构示意图。

图7是本发明中肠液回收模组的结构示意图。

具体实施方式

参见图1和图7,本实施例提供的一种肠瘘支架套件,其包括肠内气囊架1、肠外包覆层2、多腔连接管3、肠液回收模组4和供气模组5。

参见图2,所述肠内气囊架1为一管状气囊,该管状气囊的一端管径较小,另一端管径呈逐渐增大状。其中所述管状气囊的管径较大的一端朝向肠道6消化食物方向,能有效减少肠壁运动对于肠内气囊架1的作用力,提升放置的稳定性。图2中的箭头表示肠道消化食物方向。

参见图3,所述肠内气囊架1的两端部位处涂覆有内磁吸材料11。参见图4,在所述肠外包覆层2的两端部位处涂覆有能与所述内磁吸材料11相吸附的外磁吸材料21。通过内磁吸材料11与外磁吸材料21相吸附,实现将肠外包覆层2固定。较佳的,所述肠外包覆层2包括由内至外依次叠置的海绵层和柔性密封膜层。海绵层是起到作用力缓冲的作用,柔性密封膜层是包覆在海绵层上,能防止海绵吸水和各种液体。

参见图5,所述供气模组5包括打气泵51、连接管道52、排气阀53和测压表54,连接管道52的一端与打气泵51相连接,另一端与气囊管路322相连接,所述排气阀53和测压表54设置在连接管道52上。

参见图6,所述多腔连接管3包括皮肤固定器31及多腔管体32,皮肤固定器31上设有用连接套,多腔管体32贯穿连接套设置在皮肤固定器31上,所述多腔管体32内设有隔管壁形成相互独立的吸引管路321、气囊管路322和注入管路323。所述多腔管体32的横截面外形轮廓优选为圆形,能减少对于皮肤切口的损伤。皮肤固定器31呈薄片状,方便用各种医用胶带与皮肤固定,达到固定多腔管体32的效果,使用简单方便。

参见图7,所述肠液回收模组4包括密封腔体41及半透膜42,该半透膜42横向设置在密封腔体41内使该密封腔体41的内腔上部形成废弃物腔411,内腔下部形成回收液腔412;密封腔体41的顶面上设有负压接口43和吸引接口44。吸引接口44与吸引管路321相连接。负压接口43与抽气泵相连接。

操作时,在腹壁切口建立通道,建立气腹,将肠内气囊架1由体外放入体内,并通过瘘口放入肠道6内,启动供气模组5对肠内气囊架1进行充气。然后对应肠内气囊架1的位置将肠外包覆层2包覆在肠道6外,使其与肠内气囊架1进行对应实现相互定位固定。用医用胶带将皮肤固定器31粘贴在皮肤上进行固定。其中将注入管路323引入肠内。吸引管路321与肠外包覆层2相连接,能透过海绵层来吸附瘘口部位的肠液及各种液体,肠液及各种液体由吸引管路321流出至肠液回收模组4进行回收。气囊管路322与启动供气模组5相连接。待瘘口部位愈合后,从皮肤固定器31的开口处取出肠外包覆层2,打开排气阀53,将肠内气囊架1的气体排出,切断气囊管路322和注入管路323,肠内气囊架1和注入管路323从肠道6内排出体外。

根据上述说明书的揭示和教导,本发明所属领域的技术人员还可以对上述实施方式进行变更和修改。因此,本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式,对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。此外,尽管本说明书中使用了一些特定的术语,但这些术语只是为了方便说明,并不对本发明构成任何限制。如本发明上述实施例所述,采用与其相同或相似的结构而得到的其它套件,均在本发明保护范围内。

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