一种组合导板及其精准定位方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种组合导板及其精准定位方法。

背景技术

骨折复位后，因其不稳定，容易发生再次移位，需要采用不同的方法将其固定在满意的位置上，使其逐渐愈合。常用的固定方法有：小夹板、石膏绷带、外固定支架和牵引制动固定等，以上固定方法称为外固定。如果通过手术切开后再采用钢板、钢针、髓内针和螺丝钉等固定，则称为内固定。

内固定通常会使用导板进行导向，对于经验丰富的医生，可以使内固定的匹配程度极好，但对于大多数医生，内固定手术要求高，难度大，特别是在颈椎、腰椎等处手术时，稍微偏差就可能存在危险，因此，导板的精准定位在手术中就显得尤为重要。

技术实现要素：

本发明的目的在于针对已有的技术现状，提供一种组合导板及其精准定位方法，通过导板本体与人体皮肤定位、定位贴片与人体骨骼定位以及标记线与标记灯定位使导板实际安装位置与预先的设计点位保持一致，提高手术的有效性和安全性。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种组合导板及其精准定位方法，本发明技术方案中的一种组合导板，主要包括：导板本体和固定部，所述导板本体的下端面与贴合面契合，导板本体的上端面设有至少一个导向通道，导向通道的下端延伸至导板本体的下端面止，导向通道的方向与导向点位契合，所述固定部含有至少一个固定组件，固定组件由定位贴片和至少一个固定通道组成，固定通道设置在定位贴片的上端面，固定通道的下端延伸至定位贴片的下端面止，定位贴片的下端面与固定点位契合，定位贴片与导板本体固定连接，所述导板本体的上端面设置有标记线。

进一步的，所述固定部含有一个固定组件，固定组件含有两个固定通道，两个固定通道非平行交错设置。

进一步的，所述固定部含有两个固定组件，固定组件含有一个固定通道。

进一步的，所述固定通道的直径均不小于固定针的直径。

进一步的，所述的标记线为十字线、方形、三角形或圆形。

进一步的，所述定位贴片的上端面与导板本体连接或者通过固定通道与导板本体连接。

进一步的，所述的导板本体上设有若干开口。

进一步的，所述的导板本体和固定组件通过3d打印一体成型。

本发明技术方案中的一种组合导板的精准定位方法，包括以下步骤：

①确定患者病灶区域，在病灶区域画出定位线，在定位线上固定若干marker点，使所有的marker点能够确认定位线的形状；

②打开标记灯，调整高度，使其光线与定位线重合，固定标记灯位置不变，关闭标记灯；

③对患者进行ct扫描，形成虚拟标记点并获得人体皮肤和骨骼的数据，通过虚拟标记点确认出虚拟标记区，从而确定导板本体上标记线的位置；

④将步骤③的人体皮肤和骨骼的数据导入mimics软件，通过软件对人体皮肤和骨骼进行模拟，选定与人体皮肤匹配的贴合面，设计与人体骨骼匹配的导向点位和固定点位，然后通过3d打印制作与贴合面、导向点位和固定点位对应的导板以及在导板本体上端面添加与定位线对应的标记线；

⑤手术时，打开标记灯，使其光线与定位线完全重合；

⑥切开固定点位附近的表皮组织，将定位贴片置入，轻微调整定位贴片的位置，使其与设计的固定点位重合；

⑦从固定通道内向固定点位打入固定针，固定导板本体的位置；

⑧从其中一个导向通道内向导向点位打入定位针，通过显影设备观察定位针与骨折处的匹配程度，若匹配，拆除整个导板，沿定位针打入空心螺钉并取出定位针，完成复位固定。

进一步的，所述步骤⑥中，若标记灯的光线与标记线未重合，则调整导板本体位置使标记灯的光线与标记线重合。

本发明的有益效果为：

本发明的优点在于，其组合导板及其精准定位方法通过导板本体与人体皮肤定位、定位贴片与人体骨骼定位以及标记线与标记灯定位使导板实际安装位置与预先设计的点位保持一致，提高手术的有效性和安全性。

附图说明

附图1为本发明组合导板的俯视图

附图2为本发明组合导板的仰视图

附图3为本发明人体模拟及虚拟标记点示意图

附图4为本发明复位固定手术后导板及人体骨骼的结构示意图。

标注说明：1、导板本体，2、导向通道，3、固定通道，4、定位贴片，5、标记线，5a、虚拟标记区，6、开口，7、定位针，8、固定针。

具体实施方式

请参阅图1-2所示，本发明技术方案中的一种组合导板，主要包括：导板本体1和固定部，所述导板本体1的下端面与贴合面契合，导板本体1的上端面设有至少一个导向通道2，导向通道2的下端延伸至导板本体1的下端面止，导向通道2的方向与导向点位契合，所述固定部含有至少一个固定组件，固定组件由定位贴片4和至少一个固定通道3组成，固定通道3设置在定位贴片4的上端面，固定通道3的下端延伸至定位贴片4的下端面止，定位贴片4的下端面与固定点位契合，定位贴片4与导板本体1固定连接，所述导板本体1的上端面设置有标记线5。

所述的导板本体1和固定组件通过3d打印一体成型，能够保证导板本体1的下端面与贴合面的契合度、导向通道2的方向与导向点位的契合度、定位贴片4的下端面与固定点位的契合度，整个导板制作完成后，导向通道2和固定通道3的相对位置均不会发生改变。

在其中一个实施方式中，所述固定部含有一个固定组件，固定组件含有两个固定通道3，两个固定通道3非平行交错设置，通过两个固定通道3打入交叉的固定针8，保证导板本体1固定的强度。

在其中一个实施方式中，所述固定部含有两个固定组件，固定组件含有一个固定通道3，通过两个定位贴片4与人体骨骼进行匹配，多处定位利于临床快速判断贴合度，能够最大程度保证定位的精准性。

所述固定通道3的直径均不小于固定针8的直径，当固定通道3的直径大于固定针8的直径时，打入一个固定针8后，导板本体1的位置能够微调，利于定位。

所述标记线5为十字线、方形、三角形或圆形，优选的，所述标记线5为十字线，当标记灯的高度发生变化时，其光线的相对位置不会发生变化。

所述定位贴片4的上端面与导板本体1连接或者通过固定通道3与导板本体1连接，即定位贴片4直接连接在导板本体1上，或者定位贴片4连接在固定通道3上，固定通道3与导板本体1连接固定。

所述的导板本体1上设有若干开口6，开口6具有暴露视野的作用，可以通过开口6进行辅助固定和其他手术。

请参阅图3-4所示，本发明技术方案中的一种组合导板的精准定位方法，包括以下步骤：

①确定患者病灶区域，在病灶区域画出定位线，优选的，定位线为十字线，在定位线上固定若干marker点，使所有的marker点能够确认定位线的形状，即marker点位于十字线的中心和四个端点，marker点为在ct扫描下可以显影的铁片，marker点通过医用胶带固定；

②打开标记灯，调整高度，使其光线与定位线重合，固定标记灯位置不变，关闭标记灯，优选的，标记灯为激光灯，标记灯安装在支架上，标记灯能够在支架上移动并调整高度；

③对患者进行ct扫描，形成虚拟标记点并获得人体皮肤和骨骼的数据，通过虚拟标记点确认出虚拟标记区5a，从而确定导板本体1上标记线5的位置；

④将步骤③的人体皮肤和骨骼的数据导入mimics软件，通过软件对人体皮肤和骨骼进行模拟，选定与人体皮肤匹配的贴合面，设计与人体骨骼匹配的导向点位和固定点位，然后通过3d打印制作与贴合面、导向点位和固定点位对应的导板以及在导板本体1上端面添加与定位线对应的标记线5；

⑤手术时，打开标记灯，病人躺在手术台后，调整病人位置，使标记灯的光线与定位线完全重合；

⑥切开固定点位附近的表皮组织，将定位贴片4置入，轻微调整定位贴片4的位置，使其与设计的固定点位重合；

⑦从固定通道3内向固定点位打入固定针8，固定导板本体1的位置；

⑧从其中一个导向通道2内向导向点位打入定位针7，通过显影设备观察定位针7与骨折处的匹配程度，若匹配，拆除整个导板，沿定位针7打入空心螺钉并取出定位针7，完成复位固定，若其一导向通道2无法使用，可换用另一导向通道2。

所述步骤⑥中，若标记灯的光线与标记线5未重合，则调整导板本体1位置使标记灯的光线与标记线5重合，通过标记灯进行反向定位，能够对导板本体1的安装位置进行精确调整。

所述步骤⑧中，打入定位针7前，需要先置入套筒，套筒具有导向作用，能够防止定位针7在人体组织内穿刺时发生弯折和偏转，进一步保证定位针7的精准置入。

优选的，固定点位位于人体骨性标志较为明显处，手术时剥离的人体组织少，减少手术时间和手术风险；优选的，固定点位为骨骼凸起或凹陷处，使定位贴片4与人体骨骼得贴合更为牢固。

上述技术方案中的组合导板及其精准定位方法，通过导板本体1与人体皮肤定位、定位贴片4与人体骨骼定位以及标记线5与标记灯定位使导板实际安装位置与预先设计的点位保持一致，提高手术的有效性和安全性。

当然，以上仅为本发明较佳实施方式，并非以此限定本发明的使用范围，故，凡是在本发明原理上做等效改变均应包含在本发明的保护范围内。