一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜的制作方法

本发明涉及一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

经皮肾镜是临床上处理肾鹿角状结石以及肾盏或憩室结石的常用手段，术者首先在b超或x线引导下经腰背部皮肤建立穿刺通道，然后经扩张后的通道置入经皮肾镜，采用超声、激光等技术进行碎石，对于单发性肾盂结石合并中度以上积水的患者，经皮肾镜手术具有创口小、时间短、碎石效果佳等优点，但是在处理平行盏结石或其他死角部位的结石时，由于传统硬景镜头端的视向角一般为12度，可视范围有限，可能导致寻找结石困难，并且器械通道与水通道为一体，即便结石处于可视范围内，由于激光光纤不可自行弯曲，仍无法瞄准进行碎石，如果强行改变进镜角度或增加穿刺通道，则会导致肾脏组织的损伤，并延长手术时间，增加通道出血等并发症的几率。经皮肾镜联合输尿管软镜是目前处理复杂性结石的有效手段，但是由于输尿管软镜弯曲半径的限制，对于部分肾下盏结石和盏颈狭窄的患者，碎石效果仍不理想，并且人为地增加了手术时间和手术难度。

中国专利文件(公开号cn103622661a)公开了一种前端可弯曲的硬质经皮肾镜，前端设计为弯曲的器械通道，该方案中的肾镜装置在进行手术时，因为前端弯曲的镜身设计会存在弯曲半径，这将额外增加手术的操作难度，在经皮肾镜手术中尤其是肾积水不明显、盏颈狭窄等情况时并不实用，肾集合系统的解剖结构复杂性决定了直线镜体才是经皮肾镜手术的最佳选择，但直线镜体仍存在前述诸多不足。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本发明提供一种经皮肾镜装置，该硬镜通过改变镜头先端部的视向角度并设置前端弯曲的独立器械通道，辅助传统硬镜对复杂性结石进行激光碎石，提高传统经皮肾镜的碎石效果，缩短手术时间，减少术后并发症的几率。

本发明的技术方案如下：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，包括硬镜体和拿持部；

硬镜体为直线镜体，硬镜体内设有水通道和光学显影系统，水通道内设有器械通道，器械通道前端为弯曲端，光学显影系统端部设有镜头，镜头所在平面与硬镜体的径向平面呈倾斜设置，硬镜体一端连接设有拿持部；

拿持部包括操作通道，操作通道与硬镜体一端相连，操作通道一端设有器械通道入口和出入水阀。

根据本发明优选的，镜头所在平面与硬镜体的径向平面之间的夹角为镜头视向角，镜头视向角为15-90度。

根据本发明优选的，器械通道的前端弯曲端位于硬镜体内部。器械通道并不超出硬镜体的外部形态，所以整个装置的硬镜体仍呈直线型。

进一步优选的，镜头位于器械通道弯曲端的前端。前端即为硬镜体轴向前进方向的前端，镜头在先以便观察和操作，也便于配合弯曲的器械通道和不同的镜头视向角；器械通道的入口位于镜头后端。

进一步优选的，器械通道的弯曲端的弯曲半径为2.5～3.5mm。

进一步优选的，目前市面上使用的钬激光纤维直径为200μm～1mm，本发明器械通道内径设置为1～1.5mm。

进一步优选的，镜头的镜头先端部在硬镜体径向平面上的投影长度为l，l为2.5mm～6mm。镜头先端部在硬镜体内呈不同角度的倾斜，对应不同长度的l，l也即镜头改变镜头视向角角度后的镜头长度，不同镜头视向角下镜头先端部的投影长度也不同。

根据本发明优选的，拿持部还包括光学传导通道，光学传导通道与操作通道相连，光学传导通道通过操作通道与硬镜体内的光学显影系统相连。两部分连接为整个装置的显影路径。

进一步优选的，光学传导通道后端设有目镜。用于操作者观察患部情况。

进一步优选的，光学传导通道与操作通道连接处设有半环状指环。作为手术进行时主操作手的着力点。

本发明的有益效果在于：

本发明的经皮肾镜增大了镜头视向角度，并设置了前端弯曲的独立器械通道，在临床上处理复杂性结石如平行盏结石时，可以在不另行增加穿刺通道的情况下，辅助传统硬镜对结石进行直视下钬激光碎石，减少多次穿刺对肾脏组织的损伤，并提高了碎石效率，减少结石残留，提高了一期经皮肾镜手术的碎石效果。

本装置并未额外延伸并弯曲镜体，而是在传统直线镜体的管腔内设置前端弯曲的独立器械通道，配合镜头视向角度的改变完成可直视下激光碎石。在经皮肾镜手术中尤其是肾积水不明显、盏颈狭窄等情况时并不实用，肾集合系统的解剖结构复杂性决定了直线镜体才是经皮肾镜手术的最佳选择，本发明就是在保证传统直线镜体的基础上，对镜身先端部的镜头倾斜角度进行改变，并设置前端弯曲的独立器械通道，从而能够对传统硬镜难以探及的结石进行直视下激光碎石。

传统硬镜的特征多维视向角的大小范围为6～15度，最佳视向角度为12度。但本发明正是通过增大视向角度(15-90度)，并配合前端弯曲的独立器械通道，完成传统硬镜难以完成的手术操作。

附图说明

图1a为本发明的整体结构图，其中硬镜体前端的视向角为15～89度，硬镜体由于长度因素断裂处理；

图1b为本发明的整体结构图，其中硬镜体前端的视向角为90度，硬镜体由于长度因素断裂处理；

图2为本发明的镜头先端部结构剖视图(视向角15～89度)；

图3为本发明的镜头先端部结构剖视图(视向角90度)；

其中：1为硬镜体，2为光学显影系统，3为器械通道，3-1为弯曲端，4为水通道，5为出入水阀，6为器械通道入口，7为半环状指环，8为目镜，9为操作通道，10为镜头，11为光学传导通道。

具体实施方式

下面通过实施例并结合附图对本发明做进一步说明，但不限于此。

实施例1：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，包括硬镜体和拿持部。

硬镜体为直线镜体，硬镜体内设有水通道和光学显影系统，水通道内设有器械通道，器械通道前端为弯曲端，光学显影系统端部设有镜头，镜头所在平面与硬镜体的径向平面呈倾斜设置，镜头所在平面与硬镜体的径向平面之间的夹角为镜头视向角，镜头视向角为15度，硬镜体一端连接设有拿持部。

拿持部包括操作通道，操作通道与硬镜体一端相连，操作通道一端设有器械通道入口和出入水阀。

实施例2：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例1所述，所不同的是，镜头视向角α为45度，如图2所示。

实施例3：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例1所述，所不同的是，镜头视向角α为90度，如图3所示。

实施例4：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例1所述，所不同的是，器械通道的前端弯曲端位于硬镜体内部。器械通道并不超出硬镜体的外部形态，所以整个装置的硬镜体仍呈直线型，如图1a、图1b所示。

实施例5：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例1所述，所不同的是，镜头位于器械通道弯曲端的前端。前端即为硬镜体轴向前进方向的前端，镜头在先以便观察和操作，也便于配合弯曲的器械通道和不同的镜头视向角；器械通道的入口位于镜头后端。

实施例6：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例4所述，所不同的是，器械通道的弯曲端的弯曲半径为2.5mm，器械通道内径设置为1mm。

实施例7：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例4所述，所不同的是，器械通道的弯曲端的弯曲半径为3.5mm，器械通道内径设置为1.5mm。

实施例8：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例1所述，所不同的是，镜头的镜头先端部在硬镜体径向平面上的投影长度为l，l为2.5mm，当镜头视向角的角度较小，镜头先端部与硬镜体之间趋于平行，取小单位的投影长度以匹配硬镜体的规格，即可保证显影角度，也可为后方器械通道留出空间。

实施例9：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例3所述，所不同的是，镜头的镜头先端部在硬镜体径向平面上的投影长度为l，l为6mm，当镜头视向角角度为90°时，镜头先端部与硬镜体为垂直交叉状态，镜头先端部的投影长度最大取6mm，以使光学显影系统与器械通道一起处于硬镜体内部，保证硬镜体的直线状态。

实施例10：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例1所述，所不同的是，拿持部还包括光学传导通道，光学传导通道与操作通道相连，光学传导通道通过操作通道与硬镜体内的光学显影系统相连，两部分连接为整个装置的显影路径。

实施例11：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例10所述，所不同的是，光学传导通道后端设有目镜，用于操作者观察患部情况。

实施例12：

一种带有独立弯曲器械通道的经皮肾镜，其结构如实施例10所述，所不同的是，光学传导通道与操作通道连接处设有半环状指环，作为手术进行时主操作手的着力点。

实验例

利用本发明如实施例1所述的装置，在手术实施过程中，遇到传统硬镜无法窥清结石的情况时，于穿刺鞘置入本发明的经皮肾镜，通过适度调整穿刺鞘的位置并结合旋转肾镜，将结石显露于视野的中心位置，于器械通道入口6处置入激光纤维，因为本发明的硬镜设置了前端弯曲的独立器械通道3，激光纤维通过器械通道进行弯曲后，可以在视野范围内进行精准碎石。