一种具有促进愈合以及修复功能医用胶的制备方法与流程

文档序号:15631848发布日期:2018-10-12 20:47阅读:989来源:国知局

本发明属于医用材料技术领域,具体涉及一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶及其制备方法。



背景技术:

随着医学的进步,临床上对手术技术和辅助材料效果的要求越来越高。现代医学的要求要最大限度地减少病人的痛苦,同时还更注重手术后疤痕的修复情况,尤其在医学美容整形行业中,术后的恢复以及美观是尤为重要的。医用粘合剂是医用高分子的一个分支,它以生物组织为粘合对象,人体绝大部分组织、器官在治疗过程中都可以应用粘合技术取代部分缝合,结扎操作,不必麻醉;伤口愈合后自动脱落。与传统方法相比,医用粘合剂的使用可有效缩短手术时间,降低患者疼痛感,并且可以同时实现伤口的快速修复和保证美观。

目前医用粘合剂的主要研究方向在于提高各种粘合剂的粘结强度,然而在目前外科手术中应用的生物医用材料很少具备高效的促进愈合以及修复疤痕的作用,丑陋疤痕的遗留给病人带来巨大的精神和心理压力,赋予医用材料促进愈合以及修复功能是解决这一难题的有效方法。氰基丙烯酸酯医用胶储存、使用过程中甲醛的产生对生物体组织产生副作用,并且随着甲醛浓度的增大对生物体的损伤增加,严重影响了医用粘合剂的效果及应用。



技术实现要素:

基于以上现有技术,本发明的目的在于提供一种结合多种有效组分大大提高愈合率,修复并减少疤痕,同时有效抑制甲醛产生的具有促进愈合以及修复功能的医用胶及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的:

一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶,其特征在于,包括如下重量份数的组分:a-氰基丙烯酸正丁酯20-25份、a-氰基丙烯酸异辛酯25-35份、苯乙烯类热塑弹性体微球2-6份、高效促进愈合以及修复组分25-37份、海藻酸钠2-4份、透明质酸钠3-6份、尿囊素8-10份、水解小麦蛋白1份、稳定剂1份、复合果油组分150-220份、无菌水200份;

所述的高效促进愈合以及修复组分包括特效促进愈合以及修复组分6份、天然促进愈合以及修复组分12-24份、中药促进愈合以及修复组分6-12份;

所述的特效促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括水母提取物2份、海星提取物2份、壁虎提取物1份、蝾螈素1份、章鱼多糖4份、鱼皮胶原4份;

所述的天然促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括松茸提取物2份、黑果枸杞提取物2份,可可籽提取物3份以及猕猴桃提取物5份;

所述的中药促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括紫芝提取物0.5份、地龙提取物2份、姜黄提取物2份以及冬虫夏草提取物1.5份;

所述的复合果油组分是由芦荟油、玫瑰果油、月见草油以及普洱茶果油按照重量分数5:3:2:1组成。

进一步,所述稳定剂为聚阴离子纤维素和泊洛沙姆按照重量份数5:1组合而成;所述海星提取物中的海星为罗氏海盘车、多棘海盘车和陶氏太阳海星按照重量比为1:1:1组成;所述的苯乙烯类热塑弹性体微球的粒径范围是50nm-3μm,粒径分布小于0.5。

进一步,所述水母和海星提取物具体提取步骤为:分别以新鲜采集的水母和海星为原料,原料经清洗,剪碎后,按重量体积比加入6倍原料重的95%乙醇溶液,回流提取3次,每次6小时;合并提取液,回收溶剂,分别得到水母提取物和海星提取物。

进一步,所述可可籽提取物的制备方法具体包括以下步骤:将可可籽经干燥、打粉后过100目筛,得到可可籽的粉状物,然后加入95%乙醇溶液,在水温45℃,超声功率200w条件下,超声提取35min,得提取液;将提取液过滤减压浓缩,得浆状物;将浆状物以1:15体积比溶于去离子水中,经搅拌、摇匀、经微孔滤膜器除菌后,得到可可籽提取物。

进一步,所述的黑果枸杞提取物的制备方法如下:用流动水冲去黑果枸杞表而泥沙,将臭氧发生器通入无菌水中再次清洗黑果枸杞,将果肉粉碎打成果浆之后,按果浆体积为30%添加去离子水,同时添加果胶酶2%,搅拌混匀后在33℃条件下静置50min;将静置后的上层清液加入95%乙醇溶液,在水温40℃,超声功率200w条件下,超声提取20min,在4000rpm/min转速下离心10min;将离心所得上层清液浓缩至半流动浆状物后,将浆状物以1:20体积比溶于去离子水中,经搅拌、摇匀、经微孔滤膜器除菌后,得黑果枸杞提取物。

进一步,所述紫芝提取物、地龙提取物、姜黄提取物以及冬虫夏草提取物具体提取步骤为:分别取干燥的紫芝、地龙、姜黄以及冬虫夏草粉碎过200目筛,加入20倍重量的90%质量浓度的乙醇溶液,浸泡60h,过滤、在3000rpm/min转速下离心10min;取上清液,旋蒸浓缩至浓度为1g/ml,浓缩液经微孔滤膜器除菌,即分别得紫芝提取物、地龙提取物、姜黄提取物以及冬虫夏草提取物。

一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤一,将海藻酸钠、透明质酸钠、尿囊素、水解小麦蛋白、稳定剂按照份数比例加入无菌水中,加热至75℃,搅拌溶解150min,冷却至室温,得到水溶液a;

步骤二,将a-氰基丙烯酸正丁酯、a-氰基丙烯酸异辛酯、苯乙烯类热塑弹性体微球按照份数比例于复合果油中,加热至70℃搅拌80min,冷却至室温,得到复合果油溶液b;

步骤三,将上述水溶液a和复合果油溶液b混合均匀,并按照份数比例加入高效促进愈合以及修复组分,搅拌3.5h;

步骤四,将步骤三所得产物经过滤灭菌处理,分装、密封、包装即得具有促进愈合以及修复功能的医用胶。

α-氰基丙烯酸酯类医用胶之所以发展迅速是由于它具有一系列独特的优点,即单组分、无溶剂、不需要外加的催化剂等,在常温下即可快速粘合。而且粘接范围广、强度高、具有瞬间固化的特点,更重要的是该类医用胶对皮肤等生物体基本无毒副作用。化学结构的特殊性决定了它在粘接方面的优良性质,α-氰基丙烯酸酯类化合物的分子结构cnch2ccoor中α-碳原子吸引电子的能力极强,当接触到极微量的阴离子就会立即发生化学反应。组成生物体的基础物质蛋白质氨基酸链上有大量呈电负性的基团-nh2和-cooh,当接触到α-氰基丙烯酸酯时可迅速发生反应,该原理也使得医用胶广泛应用于临床。α-氰基丙烯酸酯对于组织的影响与烷基的种类和大小有很大关系。一般情况下酯基碳链越长,聚合反应速率越慢,对组织的刺激性减小,胶层柔韧性变好。本发明选用a-氰基丙烯酸正丁酯和a-氰基丙烯酸异辛酯作为体系中的主要原料,其本身具备良好的生物相容性和优异的促进愈合以及修复性能。替代针缝手术,使皮肤切口吻合后不留痕迹。

苯乙烯类热塑弹性体微球具有良好的生物相容性,血液相容性、透光性和透气性等,并在血液和组织液环境下使用时仍具有优异粘合强度和粘合持久的特征,并且苯乙烯类热塑弹性体微球在组织修复方面具有独特的功效。高分子微球本身就具备粘合剂的性质,可以用于组织的修复以及止血,同时,高分子微球又可以在体系中起到分散剂的作用。

尿囊素,别名5-尿基乙内酰胺、脲基醋酸内酰胺、脲基海因、脲咪唑二酮,是一种乙内酰脲衍生物。目前世界上尿囊素的年生产能力约5万吨,需求市场主要是医药、化妆品和农业三大领域,由于传统工艺从天然动植物中提取天然尿囊素的含量很低、工艺复杂、成本太高,无法大规模运用。在医药方面,尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。另外,尿囊素可用作缓解和治疗皮肤干燥症、皮肤溃疡,同时对于炎症有较好疗效。由于尿囊素是一种两性化合物,能结合多种物质形成复盐,具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮肤保持水份,更加滋润和柔软。

以海藻酸盐为原料制备的医用材料与伤口亲和性好,并且具有快速止血的特点,也可以用于人体组织器官修复并具有促进愈合性能。海藻酸钠化学分子式为(c6h706na)n,是一种天然多糖类碳水化合物,物理化学性质是:无味白色或淡黄色不定形粉末、易溶于水、吸湿性强、不溶于酒精、氯仿等有机溶剂,具有生物黏附性、生物相容性和可生物降解性等特点。在医药和生物技术等领域,海藻酸钠可作为药物的基材来使用。海藻酸钠早在1938就已收入美国药典。海藻酸在1963年收入英国药典。海藻酸不溶于水,但放入水中会膨胀。因此,传统上,海藻酸钠用作片剂的粘合剂,同时海藻酸钠还在增稠方面有独特的优势,海藻酸钠良好的流动性可以防止产品消毒过程中的黏度下降现象。同时,海藻酸钠还可以充当体系中的稳定剂,更加方便产品的储藏和运输。

松茸,学名松口蘑,又名松蕈,属国家二级保护植物。松茸广泛分布在我国东北、西南地区,尤其以四川、云南、吉林最为盛名,其中四川雅江松茸因产量高、个头大、肉质细、色泽好、味道香深受国内外的青睐,雅江每年松茸采集量年均高达1000吨以上,每年日本、韩国等国家商人不远千山万里来到雅江收购松茸。松茸这种名贵的高原野生稀有真菌营养丰富,含多种蛋白质、氨基酸、多糖、维生素和矿物质,其具有止痛,强身健体的功效,同时在本发明中可以其成分中特殊的多糖、维生素和矿物质起到快速为创面补给营养的强大功效。

黑果枸杞提取液是黑果枸杞果粉的水提物。黑果枸杞果实中富含蛋白质、氨基酸、黄酮、原花青素、脂肪、多糖、维生素e等成分。蛋白质是人体皮肤的结构物质,给予皮肤以营养,能使受损的细胞、组织得到及时高质量的修补,使皮肤光泽富有弹性。黑果枸杞果实中含有除色氨酸以外的17种氨基酸,氨基酸是构成生物体蛋白质并同生命活动息息相关的最基本物质之一,可以提供营养、促进生长、维持正常的新陈代谢。黑果枸杞色素为花色苷类和黄酮类化合物,其抗氧化性明显强于比维生素e,且对可见光和紫外线有稳定作用。黄酮的抗氧化性主要表现在清除自由基和抗脂质体过氧化等方面。黑果枸杞果实中富含的蛋白质、氨基酸、原花青素、多糖、维生素e等成分可以为伤口的愈合,高质量恢复以及保持美观提供强大的支持。

可可籽提取物,富含可可分子肽、糖类和多酚,高效的抗氧化剂,促进皮肤抵御蓝光射线产生的氧化压力和皮肤光损伤,是对紫外和红外防护的补充手段,有助于留驻皮肤年轻外观。可可籽提取物中的糖类和多酚成分可以有效减缓疤痕形成,助力留住美丽的肌肤。

猕猴桃含有丰富的维生素c、a、e以及钾、镁、纤维素之外,还含有其他水果比较少见的营养成分-叶酸、胡萝卜素、钙、黄体素、氨基酸、天然肌醇。维生素c可强化免疫系统,促进伤口愈合和对铁质的吸收;肌醇及氨基酸,可补所消耗的营养;它的低钠高钾的完美比例,可补承受手术的病患所失去的体力。叶酸(folicacid)维生素b复合体之一,相当于蝶酰谷氨酸(pteroylglutamicacid,pga),是米切尔(h.k.mitchell,1941)从菠菜叶中提取纯化的,故而命名为叶酸。有促进骨髓中幼细胞成熟的作用,人类如缺乏叶酸可引起巨红细胞性贫血以及白细胞减少症。叶酸是人体在利用糖分和氨基酸时的必要物质,是机体细胞生长和繁殖所必需的物质。在体内叶酸以四氢叶酸的形式起作用,四氢叶酸在体内参与嘌呤核酸和嘧啶核苷酸的合成和转化。叶酸在制造核酸(核糖核酸、脱氧核糖核酸)上扮演重要的角色。叶酸帮助蛋白质的代谢,并与维生素b12共同促进红细胞的生成和成熟,是制造红血球不可缺少的物质。叶酸也作为干酪乳杆菌(lactobacilluscasei)及其它微生物的促进增殖因子而起作用。因此猕猴桃提取物可以更有效的帮助和促进伤口的愈合以及高速修复,在本发明的组分中有着举足轻重的作用。

海星(starfish)始载于《中国药用动物志》,为棘皮动物门(echinodermata)海星纲(asteroidea)动物。其种类繁多,资源十分丰富,有5个目,近1500多种,我国约100多种,在潮间带至600m深水内均有分布。其外形有三腕、四腕、十余腕、多至五十腕。海星为海生底栖动物,生性凶残,专食蛤蜊、牡蛎、扇贝、鲍鱼、海参等。海星可以进行断裂生殖,其繁殖能力、再生能力均很强。海星味咸,性平。归心、胃、大肠经。有和胃止痛、制酸、止泻、镇静等功能。现代药理学实验证明,它的棘刺、生殖腺等部位有良好的药用价值,如抗肿瘤、抗病毒、抑菌、抗炎、抗溃疡等。海星的基本结构由棘刺,骨壳和内脏组成。它的主要成分有甾醇、糖苷、生物碱、少量的蒽醌、脂类、多糖、维生素类、蛋白质、多肽和氨基酸和萜类等。其中海星皂苷是其繁殖能力、再生能力的主要来源,大部分海星皂苷与糖蛋白和脂蛋白结合了,只有很少的一部分以游离态存在,海星中的皂苷属于甾体皂苷,其本身就具有调节生殖和发育的作用,因此海星提取物对于受损的创面,破坏的组织等有着良好的促进愈合以及调动起生殖、促进细胞增殖的能力。海星具有很强的再生能力,它能很快在伤口处长出新的部分。海星的这种快速伤口修复的特性,伤口愈合方面有显著疗效,同时具有广谱的抗菌性能。

壁虎是对晰蝎亚目(sauria)壁虎科(gekkonidae)所有晰蝎的通称,俗称四脚蛇、檐蛇、守宫、蝎虎、爬墙虎、檐龙、巴壁虎或大龙,约含有80属750种,其中壁虎属约20种,中国产8种,在我国主要分布于西南及长江流域以南诸地区。在我国占代,人们就对壁虎的药用价值展开了深入研究。壁虎的药效大部分在尾部,因而常将活大壁虎的尾剪下作药,等它再生一新尾后再剪用,其具有强大的再生功能。壁虎体内含有多种活性成分,其中含有马蜂毒类似物及蛋白质、维生素、组胺类核苷类和氨基酸等,活性物质还有蛋白多肽类混合物、腺苷、硫酸多糖、硫酸多糖蛋白等。作为壁虎的独门绝技,断尾逃生一直是其进行自卫的一种有效方式,在生物学中被称为“自截”或“残体自卫”。壁虎断尾后机体神经末梢释放的神经胶质生长因子-2,p物质、转铁蛋白是促使芽基细胞存活和增殖的因子;生长因子类血小板衍生因子、成纤维细胞生长因子-2(fibroblastgrowthfactor-2,fgf-2)、表皮细胞生长因子(epidermalcellgrowthfactor,egf)等可使细胞重新进入细胞周期。因此,壁虎提取物可以有效的提高和刺激机体细胞的增值和再生能力。多糖蛋白多糖部分为糖胺多糖,又称氨基已糖多糖,由成纤维细胞产生,主要分硫酸化和非硫酸化两类。前一类主要有硫酸软骨素、硫酸角质素、硫酸肝素等;后一类为透明质酸,是曲折盘绕的长链大分子,构成蛋白质多糖复合物的主干,其他糖胺多糖则与蛋白质结合,形成蛋白多糖亚单位,后者再通过结合蛋白连与透明质酸长链分子形成蛋白多糖聚合体。大量蛋白多糖聚合物形成许多微小空隙的分子筛,使基质成为限制细菌生长的屏障,具有良好的抗菌效果。

水母jellyfish属于腔肠动物门coelentera,分为钵水母纲的水母和水媳纲的水母。水母分布于温带、亚热带及热带海域,我国山东、浙江、福建、广东等沿岸海域分布广泛。水母由伞部、口腕部和附属器等结构组成,含有丰富的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、烟酸、磷、碘、铁等化学物质,具有很好的营养价值和药用价值。晋代张华的《博物志》记载,在晋代人们就已经开始食用。在药用上,其具有清热解毒、软坚散结、降血压的功效,可用来治疗慢性气管炎、皮肤炎等病症。虽然断肢再生对于人类来说,一直是梦寐以求的梦想,但对于水母而言,却是保命的本能,水母类别的动物都具有极其强大的再生能力。水母中不仅含有丰富的营养物质,同时科学家还提取出了血管内皮生长因子,抗菌肽以及凝集素等。其中血管内皮生长因能够有效的刺激细胞增殖和迁移,参与血管形成及通透性调节,对于受伤部位的愈合和组织再生具有良好的作用,抗菌肽以及凝集素等都具有高效的抗菌能力,在创面复原过程中起到重要的辅助抗菌作用。本发明采用的水母为白色霞水母。

蝾螈是有尾两栖动物,体形和蜥蜴相似,但体表没有鳞。蝾螈作为药用时具有除湿,止痒,镇痛,清热解毒,用于皮肤痒疹,烧、烫伤等。其成年个体不但可再生出完整的尾和肢体,还可再生脊髓、上下领骨、晶状体、视网膜等多种组织。蝾螈体内含有多种功能性的蛋白,比如蝾螈前梯度蛋白、蝾螈角蛋白、蝾螈表面蛋白prod1、骨形态发生蛋白等,还存在大量的成纤维生长因子,同时起到诱导和促进细胞分裂增殖的作用,从而有效的促进受创伤口的愈合以及修复。蝾螈素为从蝾螈体内萃取的富含诱导编程指令的活化细胞和活化细胞分解物组成。由于蝾螈素能够促进蝾螈身体的任何一个部位进行再生,从而能够为创口的再生提供指令性重新编码程序,延缓组织细胞自身愈合指令的发出,为组织细胞再生指令的发出争取时间,从而促使创口在结痂之前进行再生,促进创口的完美修复。

胶原是一种特殊氨基酸组成的蛋白质。它不仅是在动物和人体内出现最频繁的蛋白质,还是细胞内结缔组织和支持组织最重要的功能构成要素。鱼类属于脊索动物门中的脊椎动物亚门,是一种水生的冷血脊椎动物,用鳃呼吸,具有颚和鳍。可分为两个主要族群:软骨鱼类和硬骨鱼类。目前全球已命名的鱼种在2.6万种以上,我国现有鱼类近3千种,其中淡水鱼约1000种左右。鱼类蛋白质人体吸收率达87~98%,并且含有丰富的维生素a、d及微量元素,其营养价值非常高。以淡水鱼为例,100克58-70克可食,能量350-480千焦。每100克可食部分:水分70-78克、碳水化合物0-2.4克、蛋白质15-24克、脂肪1.8-3.2克、灰份0.6-1.8克,并含丰富的矿物质、维生素和微量元素。鱼类不但是膳食食物,而且是良好的食疗食物,特别是鱼皮,在我国南宋时期药书有记载鱼皮作为药用的功效。中医理论认为:鱼皮味甘、咸、性平,具有滋补的功效。在食疗方面,鱼皮含有丰富的蛋白质和多种微量元素,其蛋白质主要是大分子的胶原蛋白和粘多糖成分,还含有丰富的氨基酸,这些都是保护和修复皮肤所必需的成分,在皮肤的重修愈合修复过程中起到极其重要的作用。

冬虫夏草提取物的活性成分包括虫草素、蛋白质、氨基酸、甾醇、甘露醇、生物碱、多糖和矿物质;虫草素具有广谱抗菌的作用,它能抑制链球菌、鼻疽杆菌、炭疽杆菌、猪出血性败血症杆菌及葡萄球菌等病原菌的生长。此外,虫草素对石膏样小芽孢癣菌、羊毛状小芽孢癣菌、须疮癣菌等皮肤致病性真菌以及枯草杆菌也有抑制作用。sugar证明了虫草素具有非常强的抗真菌活性,虫草素也具有较强的抗病毒活性。虫草因药性平和,温而不燥,补而不滞,既补虚强身,又能治病延年,药性比人参、鹿茸更加平稳,比较不受体质、病症、季节、年龄的限制,都可藉以提高免疫力和抗病力。同时,冬虫夏草提取物中的虫草多糖、超氧化物歧化酶sod、18氨基酸、维生素va、vb1、vb2及钙、铁、磷、硒等微量元素可以大大提高伤口的恢复和愈合的速度。

紫芝是灵芝科的重要成员,该菌主要分布于我国亚热带和热带地区,生长在阔叶树倒木、腐朽木和林地上。据《本草纲目》中记载:“紫芝一名木芝,气味甘、温,无毒;主治耳聋,利关节,保神、益精气,坚筋骨,好颜色,久服,轻身不老延年”(李时珍1978)。紫灵芝为多孔菌科真菌紫芝ganodermasinensezhao,xuetzhang的子实体。科学研究表明,灵芝类的药理成分非常丰富,其中有效成份可分为十大类,包括灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、16种氨基酸(其中含有七种人体必需氨基酸)、蛋白质、甾类、甘露醇、香豆精苷、生物碱、有机酸(主含延胡索酸),以及微量元素ge、p、fe、ca、mn、zn、等。灵芝对人体具有双向调节作用。另外,灵芝中的大部分成分都是对皮肤具有保养作用的,它不同于一般药物对某种疾病而起治疗作用,亦不同于一般营养保健食品只对某一方面营养素的不足进行补充和强化,而是在整体上双向调节人体机能平衡,调动机体内部活力,调节人体新陈代谢机能。它还能够促进核酸、蛋白质的合成:紫芝所含有的多糖类化合物能促进人体蛋白质的合成,改善造血功能,从而促进病症、痛处以及伤口的愈合修复,让机体重新达到一个新的平衡状态。紫芝所特含的多糖肽能有效的清除人体自由基的能力,亦减少心、脑中脂褐质的生产,提高细胞的活性与代谢能力,延缓细胞衰老并使皮肤细胞保持紧肌肤紧致,亮泽,是修复皮肤的上上佳品。

地龙,李时珍在《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀的作用。地龙性咸寒,具有清热、定惊、平喘、通络、活血之功效。地龙能减少渗出,缩短炎症期,具有促进创面愈合的功效。同时地龙提取物具有纤溶酶原激活作用,对于受伤创面愈合有进一步的促进作用。地龙具有解毒、活血化瘀、生肌止痛和抑菌作用,含有多种活性成分,蚯蚓素,蚯蚓碱、嘌呤、胆碱、维生素、氨基酸等,具有较好纤溶和抗凝等作用,可使纤溶酶原激活物活力增加,从而在镇痛抑菌的同时更加高效的促进创面的愈合。

姜黄芭蕉目,姜科、姜黄属多年生草本植物,姜黄(拉丁学名:curcumalongal.)又名:郁金、宝鼎香、毫命、黄姜等。其主要成分有姜黄素、姜黄酮,芳香-姜黄酮,姜黄烯,芳-香姜黄烯,甾醇类,脂肪酸及金属元素钾、钠、镁、钙、锰、铁、铜、锌等。其中姜黄素具有强力的抗炎、抗菌、抗氧化的作用,姜黄素能够结合与鱼皮胶原、冬虫夏草提取物、章鱼多糖、壁虎提取物以及海星提取物中的多糖类物质,并且与其相互协同,有效的实现创面的愈合。

小麦作为一种重要的农产品,主要种植于我国中北部地区,长期以来,小麦多用于而粉生产。蛋白质是小麦粉中的第二大组分,水解小麦蛋白:小麦的主要氨基酸麦醇溶蛋白(gl5ad55)和麦谷的蛋白,含有丰富的胱氨酸(cyst55e)是一种含硫氨基酸。它具有保湿、抗氧化作用及柔软细化皮肤,有特别润肤成分,能够有效的改善皮肤状态。同时,水解小麦蛋白为机体合成代谢提供必需的氨基酸,以维持体内氮的平衡。尤其特别适用于抗炎以及外科手术后的蛋白质补充。也就是说,水解小麦蛋白可以同时起到补充蛋白营养、帮助皮肤修复以及抗炎的作用。

透明质酸钠能改善皮肤生理条件,为真皮胶原蛋白和弹性纤维的合成提供优越的外部环境,加强营养物质的供给,起到护肤的效果。透明质酸可以阻止细胞中一些酶的产生,减少自由基的形成,在防止自由基破坏细胞结构、产生脂质过氧化和引起肌体老化等面起着重要作用,为细胞增殖与分化提供合适的场所,直接促进细胞生长、分化、重建与修复等,达到增湿保湿和消炎的功效,对损伤皮肤具有极好的修复作用。

芦荟是一种百合科肉质草本植物,原产于非洲。传入我国的芦荟主要是美国的库拉索芦荟、日本木立芦荟和好望角芦荟,经多年栽培种植形成了独特的中国芦荟。芦荟含有丰富的多糖、蛋白质、氨基酸、维生素、活性酶及多种微量元素。它的代表成分是芦荟蒽醌,芦荟由于含有多种生物活性物质,在民间被作为杀菌抗炎、美容、护发和治疗皮肤疾病的天然药物。其药性为归肝经、心经、胃经、大肠经。芦荟主要功效为:杀菌作用;抗炎作用;湿润美容作用;健胃下泄作用;强心活血作用;免疫和抗肿瘤作用;解毒作用;抗衰老作用;镇痛镇静作用。芦荟利用部位是叶片,主要含有芦荟素、芦荟大黄素等蒽醌类化合物。蒽醌类化合物是芦荟有机活性成分中最主要部分,包括芦荟大黄素甙(aloin),又称芦荟素、芦荟甙、芦荟大黄素(aloeemodin)。其中芦荟素是最基本的成分之一,有资料显示中国芦荟中芦荟素含量平均为:335.28mg/g。据戴如琴等报道:中国芦荟叶中多糖的组份为甘露糖、半乳糖、葡萄糖、木糖、阿拉伯糖、鼠李糖,总含量3.45%。相对含量甘露糖为60.73%,半乳糖16.42%,葡萄糖9.16%,木糖3.83%,阿拉伯糖5.45%,鼠李糖4.42%。总蛋白质含量9.50%以上。

芦荟油有其它油脂无法替代的对于皮肤的特殊保健作用,适合各种肤质,尤其对油性皮肤及易发炎皮肤很有助益。芦荟油所含的纯油性芦荟凝液,能给予受伤的皮肤以及失去水分的肌肤更深层的滋润与养份,并迅速修复受损的细胞组织,促使细胞再生,令肌肤快速恢复健康。

玫瑰果油深层滋润肌肤、提供养份,使肌肤柔软、嫩滑、湿润,防止紫外线对皮肤造成伤害,美白肌肤;增加皮肤组织活力,保持皮肤富有弹性,可使干裂皮肤恢复其自然光彩,可改善和消除创伤后新旧疤痕,晒伤、烧伤疤、手术后留下的疤痕等。玫瑰果油能通过促进表皮细胞的活性来提高皮肤再生和更新能力,从而有促进新皮肤再生,由于富含天然维生素c,玫瑰果油还能恢复脂肪酸和水分之间的最佳平衡,能对皮肤起到有效的滋润和养护作用。

月见草油含饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸,其中油酸、亚油酸、γ-亚麻酸等高碳脂肪酸含量很高,对皮肤有柔软弹性感,其触觉和延展性很好,而且易被皮肤血管吸收,能促进血液循环,防止表皮细胞角化。月见草油含饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸为皮肤结构提供充分的韧性,可以恢复皮肤正常的屏障功能。月见草油对人体无害、无刺激,并对烧伤、创伤有较好的辅助医疗作用。

普洱茶果油具有极高的营养价值,富含茶多酚,本身就具有强的抗氧化和抗炎的作用,能够提高皮肤系统的免洗性能,同时茶多酚对于人体机体活力的提高有很好的作用。茶多酚有很好的还原性、收敛性和抗菌性,临床用于治疗局部出血。综合来看,普洱茶果油是兼具了抗菌,抗炎、抗氧化、止血以及保护皮肤的功能与一体的。

天然纤维素是自然界中分布最广、含量最多的多糖,来源十分丰富。当前纤维素的改性技术主要集中在醚化和酯化两方面。羧甲基化反应是醚化技术的一种。纤维素经羧甲基化后得到羧甲基纤维素(cmc),其水溶液具有增稠、成膜、黏接、水分保持、胶体保护等作用。羧甲基纤维素(cmc)的高端替代产品为聚阴离子纤维素(pac)亦是一种阴离子型纤维素醚,具有更高的取代度和取代均匀度,分子链较短,分子结构更趋稳定,因此具有更好的综合性能,溶解性亦增强。应用于羧甲基纤维素可应用的所有行业,可提供更好的稳定性能和满足更高的工艺要求。泊洛沙姆(poloxamer)为聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名为普兰尼克(pluronic)。这是一类新型的高分子非离子表面活性剂。聚阴离子纤维素(pac)和泊洛沙姆这两种物质的联合使用可以有效的为反应系统提供更好的稳定性,同时可以增强医用胶的粘合性能并具有水分保持性能。

由于采用了以上技术方案,本发明具有如下有益效果:

1、创面愈合是由炎性细胞、表皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞等共同参与、互相作用的生物化学和细胞学的过程,而由成纤维细胞合成和分泌的胶原则是创面组织的主要成分。本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶经过反复实验选用的高效促进愈合以及修复组分中都含有能够促进该过程发生的重要成分,能够有效的提高创面愈合的速率,同时对于疤痕的修复也有着良好的效果。本发明特效促进愈合以及修复组分选用的水母提取物、海星提取物、壁虎提取物、蝾螈素其生物体本身均具有强大的断肢再生的功能,其提取物中也含有促进细胞增殖的各种成分和促进组织修复的重要物质,本发明特效促进愈合以及修复组分充分利用各种提取物中对于细胞增殖和组织再生的促进功能,同时结合章鱼多糖和鱼皮胶原对于蛋白和受损皮肤的补充能力强力的促进伤口愈合,由此形成了强有效的本发明的特效的促进愈合体系。

再结合天然促进愈合以及修复组分松茸提取物中的蛋白质、氨基酸、特殊多糖和矿物质;黑果枸杞提取物中的蛋白质、氨基酸、黄酮、原花青素和多糖;可可籽提取物中富含可可分子肽、糖类和多酚;猕猴桃提取物中的叶酸、肌醇及氨基酸,该天然促进愈合以及修复组分体系能够给予皮肤以营养,促进愈合,能使受损的细胞、组织得到及时高质量的修补,又能建立对于皮肤的防护层。

再结合中药促进愈合以及修复组分中冬虫夏草提取物活性成分虫草素、蛋白质、氨基酸、甾醇等;紫芝提取物中的灵芝多糖、灵芝多肽、三萜类、生物碱以及多种氨基酸等,地龙提取物中的蚯蚓素,蚯蚓碱、嘌呤、胆碱、维生素、氨基酸等;姜黄提取物中的姜黄素、姜黄酮,芳香-姜黄酮,姜黄烯,芳-香姜黄烯,甾醇类等,在中药促进愈合以及修复组分体系中多种物质形成了强大的复原和修复能力体系。三大体系有效成分相辅相成,相互协同从而有效的实现了本发明高效的促进愈合和修复受伤组织的目的。

2、本发明同时综合了动物蛋白,植物蛋白又结合复合果油中蛋白,以及其杀菌抗炎作用,使皮肤上的疮伤口快速愈合,进一步提高肌肤的免疫力,同时由于鱼皮胶原、小麦水解蛋白黑果枸杞和芦荟中也含有大量的蛋白质,微量元素,可以改善皮肤结构,使皮肤紧致,同时形成保护屏障,多种蛋白、氨基酸和微量元素有机的结合在一起使得本发明产品的效果更佳。

3、本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶选用的海藻酸钠、透明质酸钠、尿囊素、水解小麦蛋白、稳定剂等辅助成分以全面的提高整个产品长效、高效的促进愈合以及修复性能,同时改善本发明医用粘合剂的综合力学性能,大大降低使用者的风险。本发明的复合添加剂与其他组分联用,可以增强最终化妆品产品的透气性和渗透性,改善最终产品的修复效果。

4、本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶选用的复合果油,由芦荟油、玫瑰果油、月见草油以及普洱茶果油的协同使用,使得整个参与反应的果油基体能够同时并迅速实现修复受损的细胞组织,促使细胞再生和创面愈合,促进血液循环,更深层滋养肌肤,改善和消除创伤后新旧疤痕同时可以为新的肌肤建立保护屏障的功能。复合果油组合为本发明的医用粘合剂提供的最稳定的促进愈合以及修复的基础,能够持续、有效增强肌肤抵抗力,有效防止氧化损伤,同时可以修复肌肤,改善伤痕,促进伤口愈合复原。

5、本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶特别添加了尿囊素,其有着其独特而重要的作用。尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂。另外,尿囊素可用作缓解和治疗皮肤干燥症、皮肤溃疡,同时对于炎症有较好疗效。由于尿囊素是一种两性化合物,能结合多种物质形成复盐,具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮肤保持水份,更加滋润和柔软。尿囊素的使用,同时还相当于在体系中充当了甲醛抑制剂,有效的起到甲醛抑制剂的作用,因此本体系无需额外添加单独的甲醛抑制剂以及防腐剂。

6、本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶中姜黄提取物含有的姜黄素能够结合与鱼皮胶原、冬虫夏草提取物、章鱼多糖、壁虎提取物以及海星提取物中的多糖类物质,并且与其相互协同,有效的实现创面的愈合。

7、发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶选用的除了稳定剂以外的每一种添加成分均具有高效的促进愈合以及修复功能,均成为了整个促进愈合以及修复产品必不可少的一个组成部分,多种促进愈合以及修复组分的功效浑然天成,制备得到本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶。海藻酸钠是一种天然多糖类碳水化合物,以海藻酸盐为原料制备的医用材料与伤口亲和性好,并且具有快速止血的特点,可以用于人体组织器官修复并具有促进愈合以及修复性能。小麦的主要氨基酸麦醇溶蛋白和麦谷的蛋白,含有丰富的胱氨酸是一种含硫氨基酸。水解小麦蛋白可以同时起到补充蛋白营养、帮助皮肤修复以及抗炎的作用。透明质酸可以阻止细胞中一些酶的产生,减少自由基的形成,在防止自由基破坏细胞结构、产生脂质过氧化和引起肌体老化等面起着重要作用,为细胞增殖与分化提供合适的场所,直接促进细胞生长、分化、重建与修复等,对损伤皮肤具有极好的修复作用。尿囊素具有促进细胞生长,加快伤口愈合,软化角质蛋白等生理功能,是皮肤创伤的良好愈合剂。综上所述,本发明选用的全部添加原料本身均具有促进愈合以及修复性能,在此基础上又增加特效促进愈合以及修复组分、天然促进愈合以及修复组分、中药促进愈合以及修复组分三大促进愈合以及修复体系全面提升产品的促进愈合以及修复性能,协同增效作用之下必然使得本发明制备的具有促进愈合以及修复功能的医用胶具备更加强力高效的促进愈合以及修复性能,同时综合性能也更加完备。

本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶的粘结强度均大于60n,对金黄色葡萄球菌的抗菌率高达97.7%以上,整体愈合效率高达98.5%以上,生物相容性高,对伤口组织无刺激,降低致敏率,综合性能优秀,符合临床对医用粘合剂的应用要求,通过提高医用粘合剂的促进愈合以及修复性能最大限度的降低患者的精神和心理压力。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明进行具体的描述:

实施例1

一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶,包括如下重量份数的组分:

a-氰基丙烯酸正丁酯20份、a-氰基丙烯酸异辛酯25份、苯乙烯类热塑弹性体微球2份、高效促进愈合以及修复组分25份、海藻酸钠2份、透明质酸钠3份、尿囊素8份、水解小麦蛋白1份、稳定剂1份、复合果油组分150份、无菌水200份;高效促进愈合以及修复组分包括特效促进愈合以及修复组分6份、天然促进愈合以及修复组分12份、中药促进愈合以及修复组分6份;特效促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括水母提取物2份、海星提取物2份、壁虎提取物1份、蝾螈素1份、章鱼多糖4份、鱼皮胶原4份;天然促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括松茸提取物2份、黑果枸杞提取物2份,可可籽提取物3份以及猕猴桃提取物5份;中药促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括紫芝提取物0.5份、地龙提取物2份、姜黄提取物2份以及冬虫夏草提取物1.5份;复合果油组分是由芦荟油、玫瑰果油、月见草油以及普洱茶果油按照重量分数5:3:2:1组成。

稳定剂为聚阴离子纤维素和泊洛沙姆按照重量份数5:1组合而成;海星提取物中的海星为罗氏海盘车、多棘海盘车和陶氏太阳海星按照重量比为1:1:1组成;苯乙烯类热塑弹性体微球的粒径范围是50nm-3μm,粒径分布小于0.5。

采用上述实施例制备医用粘合剂对伤口进行涂抹,并进行相关性能测试,其测试结果为:本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶的粘结强度为61n,对金黄色葡萄球菌的抗菌率达到97.7%以上,整体愈合率率达到98.5%。

实施例2

一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶,包括如下重量份数的组分:

a-氰基丙烯酸正丁酯22份、a-氰基丙烯酸异辛酯28份、苯乙烯类热塑弹性体微球4份、高效促进愈合以及修复组分30份、海藻酸钠3份、透明质酸钠4份、尿囊素9份、水解小麦蛋白1份、稳定剂1份、复合果油组分180份、无菌水200份;高效促进愈合以及修复组分包括特效促进愈合以及修复组分6份、天然促进愈合以及修复组分17份、中药促进愈合以及修复组分9份;特效促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括水母提取物2份、海星提取物2份、壁虎提取物1份、蝾螈素1份、章鱼多糖4份、鱼皮胶原4份;天然促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括松茸提取物2份、黑果枸杞提取物2份,可可籽提取物3份以及猕猴桃提取物5份;中药促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括紫芝提取物0.5份、地龙提取物2份、姜黄提取物2份以及冬虫夏草提取物1.5份;复合果油组分是由芦荟油、玫瑰果油、月见草油以及普洱茶果油按照重量分数5:3:2:1组成。

稳定剂为聚阴离子纤维素和泊洛沙姆按照重量份数5:1组合而成;海星提取物中的海星为罗氏海盘车、多棘海盘车和陶氏太阳海星按照重量比为1:1:1组成;苯乙烯类热塑弹性体微球的粒径范围是50nm-3μm,粒径分布小于0.5。

采用上述实施例制备医用粘合剂对伤口进行涂抹,并进行相关性能测试,其测试结果为:本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶的粘结强度为62n,对金黄色葡萄球菌的抗菌率为98%以上,整体愈合率率达到99%。

实施例3

一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶,包括如下重量份数的组分:

a-氰基丙烯酸正丁酯24份、a-氰基丙烯酸异辛酯33份、苯乙烯类热塑弹性体微球5份、高效促进愈合以及修复组分35份、海藻酸钠4份、透明质酸钠5份、尿囊素10份、水解小麦蛋白1份、稳定剂1份、复合果油组分210份、无菌水200份;高效促进愈合以及修复组分包括特效促进愈合以及修复组分6份、天然促进愈合以及修复组分22份、中药促进愈合以及修复组分10份;特效促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括水母提取物2份、海星提取物2份、壁虎提取物1份、蝾螈素1份、章鱼多糖4份、鱼皮胶原4份;天然促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括松茸提取物2份、黑果枸杞提取物2份,可可籽提取物3份以及猕猴桃提取物5份;中药促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括紫芝提取物0.5份、地龙提取物2份、姜黄提取物2份以及冬虫夏草提取物1.5份;复合果油组分是由芦荟油、玫瑰果油、月见草油以及普洱茶果油按照重量分数5:3:2:1组成。

稳定剂为聚阴离子纤维素和泊洛沙姆按照重量份数5:1组合而成;海星提取物中的海星为罗氏海盘车、多棘海盘车和陶氏太阳海星按照重量比为1:1:1组成;苯乙烯类热塑弹性体微球的粒径范围是50nm-3μm,粒径分布小于0.5。

采用上述实施例制备医用粘合剂对伤口进行涂抹,并进行相关性能测试,其测试结果为:本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶的粘结强度为61.5n,对金黄色葡萄球菌的抗菌率为98.2%以上,整体愈合率率达到99%。

实施例4

一种具有促进愈合以及修复功能的医用胶,包括如下重量份数的组分:

a-氰基丙烯酸正丁酯25份、a-氰基丙烯酸异辛酯35份、苯乙烯类热塑弹性体微球6份、高效促进愈合以及修复组分37份、海藻酸钠4份、透明质酸钠6份、尿囊素10份、水解小麦蛋白1份、稳定剂1份、复合果油组分220份、无菌水200份;高效促进愈合以及修复组分包括特效促进愈合以及修复组分6份、天然促进愈合以及修复组分24份、中药促进愈合以及修复组分12份;特效促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括水母提取物2份、海星提取物2份、壁虎提取物1份、蝾螈素1份、章鱼多糖4份、鱼皮胶原4份;天然促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括松茸提取物2份、黑果枸杞提取物2份,可可籽提取物3份以及猕猴桃提取物5份;中药促进愈合以及修复组分按照重量份数计,包括紫芝提取物0.5份、地龙提取物2份、姜黄提取物2份以及冬虫夏草提取物1.5份;复合果油组分是由芦荟油、玫瑰果油、月见草油以及普洱茶果油按照重量分数5:3:2:1组成。

稳定剂为聚阴离子纤维素和泊洛沙姆按照重量份数5:1组合而成;海星提取物中的海星为罗氏海盘车、多棘海盘车和陶氏太阳海星按照重量比为1:1:1组成;苯乙烯类热塑弹性体微球的粒径范围是50nm-3μm,粒径分布小于0.5。

采用上述实施例制备医用粘合剂对伤口进行涂抹,并进行相关性能测试,其测试结果为:本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶的粘结强度为62n,对金黄色葡萄球菌的抗菌率为98%以上,整体愈合率率达到99%。

上述各个实施例中

水母提取物和海星提取物的制备方法如下:

分别以新鲜采集的水母和海星为原料,原料经清洗,剪碎后,按重量体积比加入6倍原料重的95%乙醇溶液,回流提取3次,每次6小时;合并提取液,回收溶剂,分别得到水母提取物和海星提取物。

可可籽提取物的制备方法如下:

将可可籽经干燥、打粉后过100目筛,得到可可籽的粉状物,然后加入95%乙醇溶液,在水温45℃,超声功率200w条件下,超声提取35min,得提取液;将提取液过滤减压浓缩,得浆状物;将浆状物以1:15体积比溶于去离子水中,经搅拌、摇匀、经微孔滤膜器除菌后,得到可可籽提取物。

猕猴桃提取物的制备方法如下:

所述猕猴桃提取物为猕猴桃的乙醇提取液,具体提取步骤为:取干燥的猕猴桃粉碎过60目筛,加入17倍重量的90%质量浓度的乙醇溶液,浸泡50h,过滤、在3000rpm/min转速下离心10min;取上清液,旋蒸浓缩至浓度为1.5g/ml,浓缩液经微孔滤膜器除菌,即得猕猴桃提取物。

松茸提取物的制备方法如下:

取野生松茸切片、干燥,得到的松茸风干片,将松茸风干片粉碎,按质量比1:6加至90%的乙醇溶液中,并浸渍40小时,然后热回流提取8小时,并对得到的热回流提取物进行精制,回收乙醇,再减压浓缩、过滤,并将得到的滤液减压浓缩,精制得到b液,将过滤得到的不容物加至丁二醇水溶液中溶解,精制得到a液,然后将a液与b液混合均匀,并1℃的条件下存放50h,即得到松茸提取物。

黑果枸杞提取物的制备方法如下:

用流动水冲去黑果枸杞表而泥沙,将臭氧发生器通入无菌水中再次清洗黑果枸杞,将果肉粉碎打成果浆之后,按果浆体积为30%添加去离子水,同时添加果胶酶2%,搅拌混匀后在33℃条件下静置50min;将静置后的上层清液加入95%乙醇溶液,在水温40℃,超声功率200w条件下,超声提取20min,在4000rpm/min转速下离心10min;将离心所得上层清液浓缩至半流动浆状物后,将浆状物以1:20体积比溶于去离子水中,经搅拌、摇匀、经微孔滤膜器除菌后,得黑果枸杞提取物。

紫芝提取物、地龙提取物、姜黄提取物以及冬虫夏草提取物具体提取步骤为:

分别取干燥的紫芝、地龙、姜黄以及冬虫夏草粉碎过200目筛,加入20倍重量的90%质量浓度的乙醇溶液,浸泡60h,过滤、在3000rpm/min转速下离心10min;取上清液,旋蒸浓缩至浓度为1g/ml,浓缩液经微孔滤膜器除菌,即分别得紫芝提取物、地龙提取物、姜黄提取物以及冬虫夏草提取物。

上述具有促进愈合以及修复功能的医用胶的制备方法,包括以下步骤:

步骤一,将海藻酸钠、透明质酸钠、尿囊素、水解小麦蛋白、稳定剂按照份数比例加入无菌水中,加热至75℃,搅拌溶解150min,冷却至室温,得到水溶液a;

步骤二,将a-氰基丙烯酸正丁酯、a-氰基丙烯酸异辛酯、苯乙烯类热塑弹性体微球按照份数比例于复合果油中,加热至70℃搅拌80min,冷却至室温,得到复合果油溶液b;

步骤三,将上述水溶液a和复合果油溶液b混合均匀,并按照份数比例加入高效促进愈合以及修复组分,搅拌3.5h;

步骤四,将步骤三所得产物经过滤灭菌处理,分装、密封、包装即得具有促进愈合以及修复功能的医用胶。

性能测试

采用上述实施例制备医用粘合剂对伤口进行涂抹,本发明具有促进愈合以及修复功能的医用胶的粘结强度均大于60n,对金黄色葡萄球菌抗菌率高达97.7%以上,整体愈合效率高达98.5%以上,生物相容性高,对伤口组织无刺激,降低致敏率,综合性能优秀,符合临床对医用粘合剂的应用要求,通过提高医用粘合剂的促进愈合以及修复性能最大限度的降低患者的精神和心理压力。

以上所述仅为本发明的实施例,并非因此限制本发明的专利范围,凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换,或直接或间接运用在其他相关的技术领域,均同理包括在本发明的专利保护范围内。

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