一种治疗2型糖尿病的中药配方及其冲剂的制备方法与流程

文档序号:15631392发布日期:2018-10-12 20:41阅读:149来源:国知局
本发明涉及中药领域,特别是一种治疗2型糖尿病的中药配方及其冲剂的制备方法。
背景技术
:2型糖尿病是一种内分泌代谢疾病,具有遗传易感性,主要发病机制涉及胰岛β细胞功能障碍(不能分泌足够的胰岛素)、外周胰岛素抵抗等。35-40岁是该病的易感人群。根据临床研究,导致2型糖尿病发病的核心机制就是胰岛β细胞功能障碍。胰岛β细胞功能是血糖调节的核心,保护、提高、改善、恢复β细胞功能是环节糖尿病进展的根本。保护β细胞功能的方法包括:解除高糖/高脂毒性,降低β细胞分泌负荷,促进β细胞增殖、再生、修复、再分化,减少β细胞凋亡;有关药物,包括强化胰岛素治疗、glp-1、噻唑烷二酮类、acei、arb等,但这些药物常在糖尿病确诊后才启动应用。目前,尚没有直接靶向针对胰岛细胞干预的特效药物或预防性疫苗,临床主要采取对症治疗的策略。目前临床上针对2型糖尿病发病机制的治疗药物中,有改善胰岛素抵抗的二甲双胍、格列酮类,有胰岛素促泌剂磺脲类、格列奈类,有抑制胃肠道葡萄糖吸收的α葡萄糖苷酶抑制剂,还有肠促胰岛素类降糖药物如胰升糖素样多肽1类似物或其受体激动剂、ddp-ⅳ抑制剂、胰岛素。但这些药物都不能有效遏制2型糖尿病患者β细胞功能的慢性衰竭、病情进展,市场需要一种能够对人体糖代谢有双向调节作用,能够恢复β细胞功能的药物。技术实现要素:为解决现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种治疗2型糖尿病的中药配方及其冲剂的制备方法,通过君药人参和桦褐孔菌内的有效成分降低血糖并恢复病人身体功能,再通过臣药的配合,缓解糖尿病病症,增加人体的免疫力和细胞活性,使得病人能够恢复β细胞功能。为了实现上述目标,本发明采用如下的技术方案:一种治疗2型糖尿病的中药配方,按照质量份数包括:人参20-40,桦褐孔菌60-80。前述的一种治疗2型糖尿病的中药配方,按照质量份数包括:人参20-40,桦褐孔菌60-80,熟地黄39-53,覆盆子48-64,葛根26-44,五味子10-22,黄芪18-30,连翘21-29。前述的一种治疗2型糖尿病的中药配方,按照质量份数包括:人参30,桦褐孔菌70,熟地黄46,覆盆子56,葛根35,五味子16,黄芪24,连翘25。一种治疗2型糖尿病的中药冲剂的制备方法,包括如下步骤:步骤一,分别按照质量份数抓取如下的药材:人参20-40,桦褐孔菌60-80,熟地黄39-53,覆盆子48-64,葛根26-44,五味子10-22,黄芪18-30,连翘21-29;步骤二,将桦褐孔菌制成粉末,分别得到水溶性提取物和乙醇提取物;步骤三,将人参,在60-80℃下减压干燥,干燥物粉碎后过80目筛,得到人参粉末;步骤四,将熟地黄,覆盆子,葛根,五味子,黄芪,连翘用乙醇浸泡48小时后,加水煮沸1个小时,分离滤渣和滤液;步骤五,待步骤三的滤液冷却后,将步骤二得到的水溶性提取物和乙醇提取物加入步骤三的滤液中,搅拌30分钟,得到初步混合液,再将步骤二得到的人参粉末加入到初步混合液中,搅拌个小时,得到最终中药混合液;步骤六,在最终中药混合液中加入辅料,搅拌均匀,造粒,装袋,得到冲剂。前述的一种治疗2型糖尿病的中药冲剂的制备方法,水溶性提取物的提取方法为:用水浸泡桦褐孔菌粉末,常温浸泡,24小时后,煮沸15分钟后,分离滤液和滤渣;将滤液经过萃取技术得到水溶性提取物。前述的一种治疗2型糖尿病的中药冲剂的制备方法,乙醇提取物的提取方法为:将经过水煮沸后得到的滤渣,放置在乙醇内70摄氏度恒温加热30分钟,分离滤液和滤渣;将滤液经过萃取技术得到乙醇提取物。前述的一种治疗2型糖尿病的中药冲剂的制备方法,熟地黄的药材在浸泡煮水前先采用生姜炒制。前述的一种治疗2型糖尿病的中药冲剂的制备方法,辅料按照质量百分数包括:58%-65%山梨醇,35%-42%甜菜碱。本发明的有益之处在于:人参内的rd、re、rf、人参多糖、人参多肽均具有明显的降糖效果,对于人体糖代谢有明显的双向调节作用;本发明将桦褐孔菌分别提取出水提取液和醇提取液两种,水提取液中有溶水性多糖,β-d-葡聚糖成分,醇提取液中有非水溶性多糖和齐墩果酸三萜类化合物;多糖,无论是水溶性多糖还是非水溶性多糖都具有明显降糖的作用,β-d-葡聚糖拥有极高的sod活性,不仅能够有效地提升人体清除多种反应性氧自由基的能力,而且还能还原人体内的抗氧化系统,增强机体抗氧化能力;齐墩果酸三萜类化合物具有减轻肝损伤,提高身体免疫力的效果;通过君药人参和桦褐孔菌内的有效成分降低血糖并恢复病人身体功能,再通过臣药的配合,缓解糖尿病病症,增加人体的免疫力和细胞活性,使得病人能够恢复β细胞功能;冲剂的辅料采用的山梨醇和甜菜碱,适应糖尿病患者。具体实施方式以下结合具体实施例对本发明作具体的介绍。一种治疗2型糖尿病的中药配方,按照质量份数包括:人参20-40,桦褐孔菌60-80。为了提高治疗效果,一种治疗2型糖尿病的中药配方,按照质量份数包括:人参20-40,桦褐孔菌60-80,熟地黄39-53,覆盆子48-64,葛根26-44,五味子10-22,黄芪18-30,连翘21-29。一种治疗2型糖尿病的中药冲剂的制备方法,包括如下步骤:步骤一,分别按照要求抓取药材:作为一种优选,熟地黄的药材在浸泡煮水前先采用生姜炒制,这样熟地黄不会伤胃。步骤二,将桦褐孔菌制成粉末,分别得到水溶性提取物和乙醇提取物;水溶性提取物的提取方法为:用水浸泡桦褐孔菌粉末,常温浸泡,24小时后,煮沸15分钟后,分离滤液和滤渣;将滤液经过萃取技术得到水溶性提取物;乙醇提取物的提取方法为:将经过水煮沸后得到的滤渣,放置在乙醇内70摄氏度恒温加热30分钟,分离滤液和滤渣;将滤液经过萃取技术得到乙醇提取物。步骤三,将人参,在60-80℃下减压干燥,干燥物粉碎后过80目筛,得到人参粉末;步骤四,将熟地黄,覆盆子,葛根,五味子,黄芪,连翘用乙醇浸泡48小时后,加水煮沸1个小时,分离滤渣和滤液;步骤五,待步骤三的滤液冷却后,将步骤二得到的水溶性提取物和乙醇提取物加入步骤三的滤液中,搅拌30分钟,得到初步混合液,再将步骤二得到的人参粉末加入到初步混合液中,搅拌个小时,得到最终中药混合液;步骤六,在最终中药混合液中加入辅料,搅拌均匀,造粒,装袋,得到冲剂;作为一种优选,辅料按照质量百分数包括:58%-65%山梨醇,35%-42%甜菜碱,避免使用常规的糊精等由淀粉制成的产品或是高糖份的产品。药理分析:人参内的rd、re、rf、人参多糖、人参多肽均具有明显的降糖效果,对于人体糖代谢有明显的双向调节作用。桦褐孔菌内的有效成分多糖,无论是水溶性多糖还是非水溶性多糖都具有明显降糖的作用,β-d-葡聚糖拥有极高的sod活性,不仅能够有效地提升人体清除多种反应性氧自由基的能力,而且还能还原人体内的抗氧化系统,增强机体抗氧化能力;齐墩果酸三萜类化合物具有减轻肝损伤,提高身体免疫力的效果;五味子:敛肺,滋肾,生津,收汗,涩精。葛根:有解肌退热,透疹,生津止渴,升阳止泻之功。覆盆子功效:益肾固精缩尿,养肝明目。覆盆子中所含的抗氧化剂,能有效地防止自由基对大脑的损伤,并改善大脑的血液及氧气供应,从而达到健脑益智的作用;而覆盆子中所含的黄酮类物质,除了具有抗菌消炎、降低血压及抗过敏等作用外,它们在护肤养颜方面也身手不凡。这类物质可以改善皮肤血液循环,增强皮肤毛细血管弹性,促进皮肤细胞再生,从而发挥美容养颜的功用;再者,覆盆子中含有一种非常有益于健康的成分——花色素苷,它具有清除自由基、防治癌症发生之功用。黄芪:补气固表,托毒排脓,利尿,生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。熟地黄:用于血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,眩晕,耳鸣,颏发早白。连翘:清热,解毒,散结,消肿。治温热,丹毒,斑疹,痈疡肿毒,瘰疬,小便淋闭。从配方看,不仅能够降低血糖,而且在治愈过程中能够缓解糖尿病的口干,尿多的症状,使病人过上正常生活,且提高病人的免疫力和细胞恢复能力。为了证明本发明的药效,通过如下临床研究验证:实施例1:按照重量组成有:人参20,桦褐孔菌60,熟地黄39,覆盆子48,葛根26,五味子10,黄芪18,连翘21;实施例2:按照重量组成有:人参30,桦褐孔菌70,熟地黄46,覆盆子56,葛根35,五味子16,黄芪24,连翘25;实施例3:按照重量组成有:人参40,桦褐孔菌80,熟地黄53,覆盆子64,葛根44,五味子22,黄芪30,连翘29;按照如下的制造方法,制成冲剂1,2,3,4,每包冲剂20g:制备方法,包括如下步骤:步骤一,分别按照要求抓取药材:熟地黄的药材在浸泡煮水前先采用生姜炒制,这样熟地黄不会伤胃。步骤二,将桦褐孔菌制成粉末,分别得到水溶性提取物和乙醇提取物;水溶性提取物的提取方法为:用水浸泡桦褐孔菌粉末,常温浸泡,24小时后,煮沸15分钟后,分离滤液和滤渣;将滤液经过萃取技术得到水溶性提取物;乙醇提取物的提取方法为:将经过水煮沸后得到的滤渣,放置在乙醇内70摄氏度恒温加热30分钟,分离滤液和滤渣;将滤液经过萃取技术得到乙醇提取物。步骤三,将人参,在60-80℃下减压干燥,干燥物粉碎后过80目筛,得到人参粉末;步骤四,将熟地黄,覆盆子,葛根,五味子,黄芪,连翘用乙醇浸泡48小时后,加水煮沸1个小时,分离滤渣和滤液;步骤五,待步骤三的滤液冷却后,将步骤二得到的水溶性提取物和乙醇提取物加入步骤三的滤液中,搅拌30分钟,得到初步混合液,再将步骤二得到的人参粉末加入到初步混合液中,搅拌个小时,得到最终中药混合液;步骤六,在最终中药混合液中加入辅料,搅拌均匀,造粒,装袋,得到冲剂;辅料由30g山梨醇,20g甜菜碱组成,先在最终中药混合液里加入山梨醇,混合液呈现乳化絮状物,由甜菜碱改善口感。治疗方法:选60个病人,20人为一组,每个人早晚一袋,服用四周后;无效:症状没有得到缓解,血糖没有下降;有效:口干,多尿症状缓解,血糖下降;治愈:血糖在正常值范围;结果显示:冲剂病人数无效有效治愈冲剂1200200冲剂2200155冲剂3200182由以上实验可知:利用本发明的配方和方法制成的冲剂对糖尿病都有效,最优配方为,按照质量份数包括:人参30,桦褐孔菌70,熟地黄46,覆盆子56,葛根35,五味子16,黄芪24,连翘25。再用冲剂让这60个病人服用四周后,56个人都痊愈,血糖在正常范围,停药,过2周后,对这痊愈的56个再次检查效果,若维持正常血糖为完全治愈,若又重新恢复糖尿病症状则判断为未痊愈,56个人中52个人完全治愈,4个人血糖值升高,但是没有出现糖尿病的症状。由此可见,服用本配方的冲剂,能够治愈病人自身的糖代谢能力,而非只是控制血糖。本发明提供一种治疗2型糖尿病的中药配方及其冲剂的制备方法,通过君药人参和桦褐孔菌内的有效成分降低血糖并恢复病人身体功能,再通过臣药的配合,缓解糖尿病病症,增加人体的免疫力和细胞活性,使得病人能够恢复β细胞功能。以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解,上述实施例不以任何形式限制本发明,凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案,均落在本发明的保护范围内。当前第1页12
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