一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂及其制备方法与流程

文档序号:15682368发布日期:2018-10-16 20:42阅读:620来源:国知局

本发明属于藏药技术领域,具体涉及一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂及其制备方法。



背景技术:

藏医藏药,历史悠久,是生活在青藏高原的人们与大自然作斗争中逐步认识到一些源于植物、动物及矿物的物质,其具有一定的药理作用,可用于疾病治疗及养生;是在广泛吸收、融合了中医药学,印度医药学和大食医药学等理论的基础上,通过长期实践形成的独特的医药体系,是我国较为完整、影响力凸显的民族药之一。在经历了数千年的发展历史后,随着我国改革开放的步伐,也步入大发展阶段,焕发出前所未有的生机与活力,不仅成为中国传统医学宝库中一颗耀眼的明珠,而且远销国际市场,其应用范围也不再局限于发源地。

当前,随着社会快节奏的发展,一方面人们所承受的各种压力越来越大,肾病与糖尿病的患病率呈急剧上升态势。另一方面伴随人们生活水平的不断提高,对自身的健康水平也越来越重视。目前治疗肾病与糖尿病多以中药及西药疗法。虽具有一定的效果,但治疗方法和药物有限,西药治疗副作用大,仍有部分患者经过中医或西医系统治疗后未见好转,或好转不明显。这一现状将促使寻找安全有效的药物及治疗方法用来治疗肾病与糖尿病迫在眉睫。



技术实现要素:

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的技术问题,提供一种组方合理、疗效显著、安全可靠的治疗肾病与糖尿病的藏药制剂。

本发明的另一个目的是提供一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂的制备方法。

为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂,由以下重量份含量的原料组成:诃子46-54份、手掌参23-28份、姜黄23-28份、红花23-28份、熊胆3-7份、朱砂13-16份、短穗兔耳草22-27份。

进一步地,一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂,由以下重量份含量的原料组成:诃子50份、手掌参25份、姜黄25份、红花25份、熊胆5份、朱砂15份、短穗兔耳草25份。

一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂的制备方法,该方法包括以下步骤:

a、制备原料药:将配方中的各原料根据藏药对不同品种原料要求的前处理原则,除去非药用部分和杂质,达到生产所要求的标准;

b、制备细粉:按照配方中的量称取经步骤a处理后的各原料药,将诃子、朱砂按照传统加工方法进行炮制处理,将手掌参、姜黄、红花、熊胆、短穗兔耳草粉碎并经过高效筛分机过筛得到细粉;

c、混合:将制备得到的各细粉及炮制处理后的诃子和朱砂混合均匀后即得治疗肾病与糖尿病的藏药制剂。

进一步地,所述步骤b中高效筛分机筛网筛孔为100目。

本发明相对现有技术具有以下有益效果:本发明治疗肾病与糖尿病的藏药制剂遵照古法选料、炮制,按照“六味、八性、十七效”理论配方。由诃子、手掌参、姜黄、红花、熊胆、朱砂、短穗兔耳草共七味藏药材组成,方中手掌参益肾健脾,理气和血,诃子涩肠止泻、久咳不止,红花活血通经、散瘀止痛,姜黄破血行气、痛经止痛,朱砂清心镇静、安神、名目、解毒,短穗兔耳草清肺止咳、降压调经。其补充了现行药物治疗的不足,组方合理,诸药共奏调节三因紊乱,具有益肾、固精、利尿之功效。临床上对肾病与糖尿病具有很好的治疗效果,疗效显著、安全可靠。对于尿急、小便浑浊、遗精等各种合并症具有较好的保护治疗效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂,由以下重量含量的原料组成:诃子46g、手掌参28g、姜黄23g、红花28g、熊胆3g、朱砂16g、短穗兔耳草22g。

实施例2

一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂,由以下重量含量的原料组成:诃子54g、手掌参23g、姜黄28g、红花23g、熊胆7g、朱砂13g、短穗兔耳草27g。

实施例3

一种治疗肾病与糖尿病的藏药制剂,由以下重量含量的原料组成:诃子50g、手掌参25g、姜黄25g、红花25g、熊胆5g、朱砂15g、短穗兔耳草25g。

对上述实施例的藏药制剂进行制备时,包括以下步骤:

a、制备原料药:将配方中的各原料根据藏药对不同品种原料要求的前处理原则,除去非药用部分和杂质,达到生产所要求的标准。

b、制备细粉:按照配方中的量称取经步骤a处理后的各原料药,将诃子、朱砂按照传统加工方法进行炮制处理,将手掌参、姜黄、红花、熊胆、短穗兔耳草粉碎并经过高效筛分机过筛得到细粉,其中高效筛分机的筛网筛孔为100目。

c、混合:将制备得到的各细粉及炮制处理后的诃子和朱砂混合均匀后即得治疗肾病与糖尿病的藏药制剂。

上述实施例的藏药制剂可用水冲服,也可加入适量水做成丸剂。

临床试验:

一、病例资料:

制剂临床研究方法的建立是依据藏医药理论体系结合现代中西医临床研究方案,根据制剂适用人群,服用疗程,确定了临床研究方案。规定了病历的入选标准、对照药品、病人基础体征检查、特征生化指标检查、用药疗程、期间与服药后检查,疗效评价,不良反应等,经统计学分析科学评估制剂的有效性。共观察124例,男70例,女54例,年龄:26-73岁,病程1-7年。

上述病患者随机分为两组:ⅰ组(治疗组)、ⅱ组(对照组)。每组62例,两组性别、年龄、病程等方面无显著性差异。

二、治疗方法:

(一)药物的准备:

准备药a和药b,其中药a为本发明实施例3制得的藏药制剂加适量水制成的丸剂。药b为盐酸二甲双胍缓释片+格列喹酮片。

(二)给药方法:

ⅱ组(对照组):药b。

ⅱ组(对照组)按剂量服用盐酸二甲双胍缓释片+格列喹酮片,盐酸二甲双胍缓释片:海南海力制药有限公司【批准文号】:国药准字号h20050070,格列喹酮片:北京万辉双鹤药业有限责任公司【批准文号】:国药准字号h10940258。一月为一个疗程,连用3个疗程后进行疗效对比。

ⅰ组(治疗组):药a。

ⅰ组(治疗组)患者给予本发明实施例3制得的藏药制剂加适量水制成的丸剂口服治疗,每丸重0.08g,每天早餐后、午餐后、晚餐后,每次服用20丸。一个月为1个疗程,连用3个疗程后进行疗效对比。

治疗期间避免进过冷、过热、含糖量等刺激性饮食。每三周检查一次临床症状,体征、血糖等的检查,治疗结束后,即进行近期临床疗效总结,并就临床表现及副作用等方面进行比较分析。

三、疗效判断标准:

治愈:临床症状消失,血糖水平逐渐恢复正常。

好转:临床症状明显减轻,血糖平稳。

无效:治疗前后病情无明显变化者。

四、统计方法:

数据处理运用spss13.0软件进行统计学分析,计数资料采用x2检验(p﹤0.05为差异具有统计学意义)。

五、结果:

ⅰ组(治疗组)和ⅱ组(对照组)患者临床疗效比较见表1。

表1:两组患者临床疗效比较

六、综合评价:

通过临床试验,治疗组效果明显优于对照组,达到极显著差异,总有效率达95.2%,在临床症状改善方面,其均显现出较好的有效率和治愈率,未发生不良反应,验证了藏药传统医学的科学性。

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