低氘小分子团在注射液中的应用及低氘小分子团注射液的制作方法

文档序号:16247196发布日期:2018-12-11 23:41阅读:284来源:国知局

本发明属于注射液技术领域,具体涉及一种低氘小分子团在注射液中的应用及低氘小分子团注射液和制备方法。

背景技术

自然界里存在的水一般由2个氢原子和1个氧原子组成,但氢原子有质量不同的3个同位素,原子量分别为1、2、3的氢(h)、氘(d,重氢)、氚(超重氢)。自然界的水中,氘(重氢)的含量约为150ppm,由氘代替氢结合的水就是重水。国内外研究表明,不管氘含量多少,对生物体都是有害的,水中正常的氘含量虽没有引起明显的危害性,但只要在正常的水中稍微脱去一部分氘,即可获得低氘小分子团(英文名depleteddeuteriumwater,简称ddw)。低氘小分子团对人体健康有诸多好处,更有益于生命体的生存和繁衍,对于人类的健康具有重要意义。“冰山之父”取水的慕士塔格峰远古冰川,其特定的地理形状宛如“川”字,三条冰川深凹在慕山山顶深沟上千米。因此,才使众多的冰川时代的远古冰川绝迹消融的情况下,有幸得以保存。其氘含量竟达到-95δ,水分子半幅宽为58.99hz。而水的好坏从根本上来讲就是含氘量和小分子团大小决定的。

上世纪30年代初科学界的一件大事件,就是美国科学家尤里发现了氘,他因此获得了1934年的诺贝尔医学奖。氘最初的研究方向是其为氢弹和核反应堆服务,随着研究的不断深入,1974年,国外学者格瑞费斯从生物学角度提出一个重要理论,氘可以导致衰老,改变参与dna反应的酶。dna的不断复制决定着生命的繁衍生息,如果dna结构发生损伤、变异,或者退化即会引起衰老和各种疾病,比如癌症、免疫系统破坏等等。而占人体70%的都是水(h2o),氢又是dna的基本化学键,几乎参与了生命体内所有的反应和构成,氘作为氢的同位素,正是以这样潜在的方式影响着dna的遗传、复制。

氘含量高的水,对人体危害极大。1990年,匈牙利国立癌症研究所研究发现,癌细胞增殖机制与氘元素之间存在很深的关系。发现在癌细胞分裂的各个阶段都需要氘,而此时氘的数量不足,就会使癌细胞代谢失调,不仅不能进行正常分裂,而且还可能导致癌细胞坏死。相反,人体的正常细胞确能很快适应低氘环境,正常发育。因而低氘小分子团水用于水所溶药物就更加容易被人体吸收所利用。



技术实现要素:

为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种低氘小分子团在注射液中的应用及低氘小分子团注射液和制备方法。所述低氘小分子团能够促进并加速葡萄糖的体内代谢,可快捷、高效地提供能量。

本发明所采用的技术方案为:

低氘小分子团在低氘小分子团注射液中的应用。

一种低氘小分子团注射液,原料组分包括:

葡萄糖50-70重量份、果糖20-40重量份、木糖醇10-20重量份、氯化镁0.1-1重量份、氯化钠0.1-5重量份、氯化钾0.1-1重量份、醋酸钙1-5重量份、醋酸钠1-5重量份、冰醋酸1-5重量份、甘氨酸5-10重量份、亚硫酸钠1-3重量份、低氘小分子团100-1000重量份。

进一步优选所述低氘小分子团注射液的原料组分包括:

葡萄糖60重量份、果糖30重量份、木糖醇15重量份、氯化镁0.5重量份、氯化钠2.5重量份、氯化钾0.5重量份、醋酸钙3重量份、醋酸钠3重量份、冰醋酸3重量份、甘氨酸7.5重量份、亚硫酸钠2重量份、低氘小分子团550重量份。

所述低氘小分子团中,氘含量为0.01-120ppm。

所述低氘小分子团中,氘含量为80-100ppm。

一种制备所述低氘小分子团注射液的方法,包括如下步骤:

(1)取1/2质量的低氘小分子团,加热至41-50℃,搅拌条件下,依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸,搅拌溶解1-5min,得到溶液a;

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团,加热至51-60℃,搅拌条件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠,搅拌溶解4-8min,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b进行充分混合均匀,加入活性炭,于40-50℃进行保温吸附15-25min,之后依次进行脱炭处理、调ph、灭菌,即得所述低氘小分子团注射液。

步骤(3)中,进行所述脱炭处理时,活性炭的添加质量占溶液总质量的0.002-0.008%。

采用钛棒进行脱炭循环10-20min。

步骤(3)中,调节ph为6.5-7.5。

步骤(3)中,所述灭菌为在121-122℃进行灭菌处理3-5min。

本发明的有益效果为:

本发明所述的低氘小分子团注射液,通过采用葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化镁、氯化钠、氯化钾、醋酸钙、醋酸钠、冰醋酸、甘氨酸、亚硫酸钠和低氘小分子团为原料并进行适当的重量配比,最终制备得到低氘小分子团注射液中,低氘小分子团能明显提高氯化钠、葡萄糖等物质的溶解度,且低氘小分子团更容易进入细胞,具有更好的渗透性,所述低氘小分子团注射液注入人体后,葡萄糖的体内代谢更快速,进而可快捷、高效地提供能量。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。

下面实施例中以1重量份代表1g。

实施例1

本实施例提供一种低氘小分子团注射液,原料组分包括:

葡萄糖50重量份、果糖40重量份、木糖醇10重量份、氯化镁1重量份、氯化钠0.1重量份、氯化钾1重量份、醋酸钙1重量份、醋酸钠5重量份、冰醋酸1重量份、甘氨酸10重量份、亚硫酸钠1重量份、低氘小分子团(氘含量0.01ppm)1000重量份。

进一步,本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法,包括如下步骤:

(1)取1/2质量的低氘小分子团,加热至41℃,搅拌条件下,依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸,搅拌溶解1min,得到溶液a;

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团,加热至51℃,搅拌条件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠,搅拌溶解4min,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b进行充分混合均匀,加入活性炭,活性炭的添加质量占溶液总质量的0.002%,于40℃进行保温吸附25min,之后采用5μm钛棒进行脱炭循环10min,调ph为6.5,在121℃进行灭菌处理3min,即得所述低氘小分子团注射液。

实施例2

本实施例提供一种低氘小分子团注射液,原料组分包括:

葡萄糖70重量份、果糖20重量份、木糖醇20重量份、氯化镁0.1重量份、氯化钠5重量份、氯化钾0.1重量份、醋酸钙5重量份、醋酸钠1重量份、冰醋酸5重量份、甘氨酸5重量份、亚硫酸钠3重量份、低氘小分子团(氘含量120ppm)100重量份。

进一步,本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法,包括如下步骤:

(1)取1/2质量的低氘小分子团,加热至50℃,搅拌条件下,依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸,搅拌溶解5min,得到溶液a;

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团,加热至60℃,搅拌条件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠,搅拌溶解8min,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b进行充分混合均匀,加入活性炭,活性炭的添加质量占溶液总质量的0.008%,于50℃进行保温吸附15min,之后采用5μm钛棒进行脱炭循环20min,调ph为7.5,在122℃进行灭菌处理3min,即得所述低氘小分子团注射液。

实施例3

本实施例提供一种低氘小分子团注射液,原料组分包括:

葡萄糖60重量份、果糖30重量份、木糖醇15重量份、氯化镁0.5重量份、氯化钠2.5重量份、氯化钾0.5重量份、醋酸钙3重量份、醋酸钠3重量份、冰醋酸3重量份、甘氨酸7.5重量份、亚硫酸钠2重量份、低氘小分子团(氘含量80ppm)550重量份。

进一步,本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法,包括如下步骤:

(1)取1/2质量的低氘小分子团,加热至45℃,搅拌条件下,依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸,搅拌溶解3min,得到溶液a;

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团,加热至55℃,搅拌条件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠,搅拌溶解6min,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b进行充分混合均匀,加入活性炭,活性炭的添加质量占溶液总质量的0.005%,于40-50℃进行保温吸附20min,之后采用5μm钛棒进行脱炭循环15min,调ph为7,在121℃进行灭菌处理4min,即得所述低氘小分子团注射液。

实施例4

本实施例提供一种低氘小分子团注射液,原料组分包括:

葡萄糖60重量份、果糖30重量份、木糖醇15重量份、氯化镁0.5重量份、氯化钠2.5重量份、氯化钾0.5重量份、醋酸钙3重量份、醋酸钠3重量份、冰醋酸3重量份、甘氨酸7.5重量份、亚硫酸钠2重量份、低氘小分子团(氘含量100ppm)550重量份。

进一步,本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法,包括如下步骤:

(1)取1/2质量的低氘小分子团,加热至45℃,搅拌条件下,依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸,搅拌溶解3min,得到溶液a;

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团,加热至55℃,搅拌条件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠,搅拌溶解6min,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b进行充分混合均匀,加入活性炭,活性炭的添加质量占溶液总质量的0.005%,于45℃进行保温吸附20min,之后采用5μm钛棒进行脱炭循环15min,调ph为7,在121℃进行灭菌处理4min,即得所述低氘小分子团注射液。

实施例5

本实施例提供一种低氘小分子团注射液,原料组分包括:

葡萄糖60重量份、果糖30重量份、木糖醇15重量份、氯化镁0.5重量份、氯化钠0.5重量份、氯化钾0.5重量份、醋酸钙3重量份、醋酸钠3重量份、冰醋酸3重量份、甘氨酸7.5重量份、亚硫酸钠2重量份、低氘小分子团(氘含量90ppm)550重量份。

进一步,本实施例提供一种所述低氘小分子团注射液的制备方法,包括如下步骤:

(1)取1/2质量的低氘小分子团,加热至45℃,搅拌条件下,依次加入亚硫酸钠、氯化镁、氯化钠、氯化钾、冰醋酸和甘氨酸,搅拌溶解3min,得到溶液a;

(2)取剩余1/2质量的低氘小分子团,加热至55℃,搅拌条件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸钙和醋酸钠,搅拌溶解6min,得到溶液b;

(3)将溶液a和溶液b进行充分混合均匀,加入活性炭,活性炭的添加质量占溶液总质量的0.005%,于45℃进行保温吸附20min,之后采用5μm钛棒进行脱炭循环15min,调ph为7,在122℃进行灭菌处理4min,即得所述低氘小分子团注射液。

对比例

本对比例提供一种低氘小分子团注射液,原料组分与用量均与实施例5相同,区别仅在于:本对比例采用的是普通蒸馏水,而实施例5采用的是低氘小分子团。

实验例

红细胞渗透性测定:

分别取实施例5所得注射液与对比例所得注射液,并分别编号为样品a和样品b,进行细胞渗透性的测定,具体如下:

取样品血液置于容器内,离心除去血浆、血小板、白血球,用0.9%nacl溶液洗涤,离心2-3次(3000r/min),至离心上清液不显红色,吸去上清液,留下红细胞备用。取20μl红细胞置于容器底部,再分别同时加入样品a和样品b溶液,离心3min(3000r/min),吸取上清液,以0.9%nacl溶液为空白对照,在414nm波长处测定其吸光度。每个样品测定10次,结果如表1所示。

表1-不同样品液在不同时间的吸光度

从表1可以看出,样品a(采用低氘小分子团配制的注射液)的吸光度均大于样品b(采用普通蒸馏水配制的注射液)的吸光度,这是由于,低氘小分子团比普通蒸馏水更易通过红细胞的水通道进入细胞,从而测出血红蛋白含量更大,吸光度更高,即本发明采用低氘小分子团配制的注射液的细胞渗透性更好。

以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

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