本发明涉及中药制剂
技术领域：
，具体涉及一种治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药组合物、制剂及其制备方法。
背景技术：
烧烫伤一般是指由热力(包括热液、蒸汽、高温气体、火焰、电能、化学物质、放射线、灼热金属液体或固体等)作用于机体所造成的一种极其复杂的皮肤组织损伤性疾病。由于热力的温度和接触时间不同，会导致皮肤不同层次或深度的变性坏死。随着生活水平的提高以及社会生活空间的不断扩大，烧烫伤患者人数呈逐年上升趋势。在我国，每年约有2000万人遭受不同程度烧伤，占总人口的1.5％～2.0％，其中住院人数占5.0％。目前，化学药物如抗菌药物、银盐等主要通过消炎、抗菌、镇痛等方式治疗烧烫伤，其存在有一定不良反应、对深度烧伤的创面促进肌肤组织的再生能力差、治疗烧伤后的消水肿效果不理想等不足；而中药在促进创面愈合方面目前认为具有较明显的特色和优势。传统中医对烧烫伤的病机认识独特，常以火热毒邪为烧烫伤的病因，以苦寒收敛为治则，故多用清热解毒类中药；清代陈士铎在《洞天奥旨》中强调“汤烫疮……轻则害在皮肤，重则害在肌肉，尤甚者害在脏腑，故治火烧之症，必须内外同治，则火毒易解也”。各种中药现代制剂特别是含紫草的制剂在烧烫伤的轻症治疗中占有一席之地，疗效获得肯定。现代研究表明，中药抗烧烫伤的作用机制与促进组织生长因子分泌及释放、减轻炎症反应、调控胶原的合成及代谢、促进上皮细胞增殖、清除氧自由基等有关。部分现代研究更为中医药治疗烧烫伤的临床应用提供了理论依据。已有报到的含紫草中药组合物多配伍以黄芩、黄柏、冰片、地榆、当归等一种或多种药材，侧重于清热凉血、燥湿解毒，而在内治方面考虑不够全面，透邪外出、凉血活血能力仍显不足。另一方面，尿布皮炎(diaperdermatitis，dd)又称为红臀、尿布疹，系新生儿及婴幼儿期常见的损伤性皮肤病。国内外新生儿dd的发病率为14.1％～35.1％，黄疸患儿光疗期间dd发生率高达46.8％，而且合并有细菌或真菌感染的dd患儿高达92.4％。目前，防治小儿dd以及其继发感染，缩短治疗时间，仍是社区和儿科病房棘手的问题之一。技术实现要素：针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药组合物、制剂及其制备方法，通过本发明的中药组合物和制备方法制备出的中药制剂对于轻度烧烫伤的治疗具有很好疗效，可以弥补现有中药制剂在烧烫伤内治治法中的欠缺，并且该制剂可以防治小儿尿布皮炎的继发感染，缩短治疗时间。为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药组合物，包括以下重量份的组分：紫草4-67份、黄芩4-67份、黄柏4-67份、大黄4-67份、地榆4-67份、大青叶4-67份、赤芍4-67份、丹皮4-67份、当归4-67份和红花4-67份。进一步地，包括以下重量份的组分：紫草11-12份、黄芩11-12份、黄柏11-12份、大黄11-12份、地榆5-8份、大青叶11-12份、赤芍4-6份、丹皮4-6份、当归4-6份和红花2-4份。进一步地，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、地榆6.6份、大青叶10份、赤芍5份、丹皮5份、当归5份和红花2.4份。治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药制剂，包括上述的中药组合物及辅料，且该中药制剂为油剂、膏剂或凝胶剂。进一步地，制剂为油剂时，所用辅料及其与中药组合物的重量比为：麻油：中药组合物为4-5:1。进一步地，制剂为膏剂时，所用辅料及其与中药组合物的重量比为：凡士林：中药组合物为3-4:1。进一步地，制剂为凝胶剂时，所用辅料及其与中药组合物的重量比为：卡波姆：枸橼酸：甘油：聚山梨酯-80：中药组合物为0.1-0.2:0.05-0.2:0.1-0.3:0.1-0.3：1。进一步地，治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至110-125℃，保温8-13分钟，然后降温至50-70℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至100-120℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至50-70℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至100-120℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得油剂。进一步地，治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)向紫草中加入3-4倍药材重量的无水乙醇，浸泡5-8小时，在70-80℃下提取3-4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，向滤渣中加入3-4倍滤渣重量的水，在70-80℃下提取2-3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.05-1.25的紫草提取物；(2)将黄芩、黄柏、大黄、地榆、赤芍、丹皮和当归混合，向混合物中加入3-4倍药材重量的水，浸泡5-8小时，在90-100℃下提取3-4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，然后将大青叶和红花加入滤渣中，向滤渣混合物中加入3-4倍滤渣混合物重量的水，在90-100℃下提取2-3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.05-1.25的清膏；(3)将凡士林加入容器中，大火加热3-6分钟；(4)将步骤(1)所得的紫草提取物和步骤(2)所得的中药清膏加入步骤(3)的凡士林溶液中，文火熬制15-30分钟，同时不断搅拌，过滤出残渣，晾凉，分装，制得膏剂。进一步地，治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)向紫草中加入3-4倍药材重量的无水乙醇，浸泡5-8小时，在70-80℃下提取3-4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，向滤渣中加入3-4倍滤渣重量的水，在70-80℃下提取2-3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.05-1.25的紫草提取物；(2)将黄芩、黄柏、大黄、地榆、赤芍、丹皮和当归混合，向混合物中加入3-4倍药材重量的水，浸泡5-8小时，在90-100℃下提取3-4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，将大青叶和红花加入滤渣中，向滤渣混合物中加入3-4倍滤渣混合物重量的水，在90-100℃下提取2-3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.05-1.25的清膏；(3)向卡波姆中加入纯化水，充分溶胀后，加入甘油、枸橼酸和聚山梨酯-80，搅拌均匀，得凝胶成型剂；(4)将步骤(1)所得的紫草提取物和步骤(2)所得的中药清膏加入步骤(3)所得的凝胶成形剂中，搅拌均匀，分装，制得凝胶剂。本发明的有益效果具体如下：1、本发明选择紫草、黄芩、黄柏、大黄、地榆、大青叶、赤芍、丹皮、当归、红花进行组合，用于轻度烧烫伤、小儿尿布症。此类病人多为气血热盛、气血瘀滞、部分病人伴有渗出液、疼痛、热盛故易出现伤阴耗血动血的特点。方中以紫草、大黄、黄芩三者共为君药，紫草凉血活血、解毒消斑为历代医家所使用，大黄活血凉血、清热解毒、消肿止痛，止血除湿，收敛。紫草和大黄共同作用于营血分；黄芩清热解毒、燥湿作用于气分，入营犹可透热转气。因此上三味联合作用可使气分热解、血分热消、淤血化、出血止、疼痛减、渗出少、破溃敛口。2、黄柏、大青叶、赤芍、丹皮和地榆共为臣药，黄柏、大青叶可协助黄芩增强对气分热的清解作用，更加利于血分热向气分的透发；赤芍、丹皮凉血活血，协助紫草的凉血活血作用；地榆协助大黄，增强消肿止痛、解毒、活血凉血、收敛的作用。3、当归和红花共同为佐使药，红花活血化淤且性味偏温，在大剂量大队凉药中配伍，既增强活血作用，又可防止大量凉药所致的冰伏，不至于气血凉遏；当归补血活血，既能增强活血作用，又能防止冰伏，同时补充热盛导致的耗血，更利于血液运行的通畅，利于疾病的恢复。4、本发明的制剂中可生产为三种剂型，以满足不同人群对剂型的需求，生产为不同的剂型时，治疗效果相同。具体实施方式实施例1治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草4份、黄芩4份、黄柏4份、大黄4份、地榆4份、大青叶4份、赤芍4份、丹皮4份、当归4份、红花4份和麻油160份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至110℃，保温8分钟，然后降温至50℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至100℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至50℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至100℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。实施例2治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草12份、黄芩12份、黄柏12份、大黄12份、地榆12份、大青叶12份、赤芍12份、丹皮12份、当归12份、红花12份和麻油600份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至115℃，保温10分钟，然后降温至55℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至50℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。实施例3治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、地榆6.6份、大青叶10份、赤芍5份、丹皮5份、当归5份、红花2.4份和麻油355份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至118℃，保温12分钟，然后降温至60℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至60℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。实施例4治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草67份、黄芩67份、黄柏67份、大黄67份、地榆67份、大青叶67份、赤芍67份、丹皮67份、当归67份、红花67份和麻油2680份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至125℃，保温13分钟，然后降温至70℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至120℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至70℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至120℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。实施例5治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药膏剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、地榆6.6份、大青叶10份、赤芍5份、丹皮5份、当归5份、红花2.4份和凡士林269份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药膏剂的制备方法，包括如下步骤：(1)向紫草加入4倍药材重量的无水乙醇，浸泡8小时，在80℃下提取3时，过滤，得第一提取液和滤渣，向滤渣中加入4倍滤渣重量的水，在80℃下提取3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.25的紫草提取物；(2)将黄芩、黄柏、大黄、地榆、赤芍、丹皮和当归混合，向混合物中加入4倍药材重量的水，浸泡8小时，在100℃下提取4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，将大青叶和红花加入滤渣中，向滤渣混合物中加入4倍滤渣混合物重量的水，在100℃下提取3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.15的清膏；(3)将凡士林加入容器中，大火加热4分钟；(4)将步骤(1)所得的紫草提取物和步骤(2)所得的中药清膏加入步骤(3)的凡士林溶液中，文火熬制20分钟，同时不断搅拌，过滤出残渣，晾凉，分装，制得膏剂。实施例6治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药凝胶剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、地榆6.6份、大青叶10份、赤芍5份、丹皮5份、当归5份、红花2.4份、卡波姆11份、枸橼酸7.4份、甘油14.8份和聚山梨酯-8011.1份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：(1)向紫草加入4倍药材重量的无水乙醇，浸泡8小时，在70-80℃下提取4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，向滤渣中加入4倍滤渣重量的无水乙醇，在70-80℃下提取3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.25的紫草提取物；(2)将黄芩、黄柏、大黄、地榆、赤芍、丹皮和当归混合，向混合物中加入4倍药材重量的水，浸泡8小时，在100℃下提取4小时，过滤，得第一提取液和滤渣，将大青叶和红花加入滤渣中，向滤渣混合物中加入3-4倍滤渣混合物重量的水，在100℃下提取3小时，过滤，得第二提取液，合并两次提取液，减压浓缩，制得相对密度为1.15的清膏；(3)向卡波姆中加入纯化水，充分溶胀后，加入甘油、枸橼酸、和聚山梨酯-80，搅拌均匀，得凝胶成型剂；(4)将步骤(1)所得的紫草提取物和步骤(2)所得的中药清膏加入步骤(3)所得的凝胶成形剂中，搅拌均匀，分装，制得凝胶剂。对比例1治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、地榆6.6份、大青叶10份、赤芍5份、丹皮5份、当归5份、红花2.4份和麻油355份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至118℃，保温12分钟，然后降温至60℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至60℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。对比例2治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、大黄10份、地榆6.6份、赤芍5份、丹皮5份、当归5份、红花2.4份和麻油355份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至118℃，保温12分钟，然后降温至60℃；(2)将除紫草、红花以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至60℃；(3)向紫草和红花中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。对比例3治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、地榆6.6份、大青叶10份、当归5份、红花2.4份和麻油355份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至118℃，保温12分钟，然后降温至60℃；(2)将除紫草、红花、大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至60℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草、红花和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。对比例4治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂，包括以下重量份的组分：紫草10份、黄芩10份、黄柏10份、大黄10份、地榆6.6份、大青叶10份、赤芍5份、丹皮5份和麻油355份。上述治疗烧烫伤及尿布皮炎的中药油剂的制备方法，包括如下步骤：(1)取麻油，将其加热至118℃，保温12分钟，然后降温至60℃；(2)将除紫草和大青叶以外的中药组合物加入到步骤(1)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至药材枯黄，过滤，除去药渣，然后降温至60℃；(3)向紫草、红花和大青叶中加入0.1倍药材重量的水，进行润湿；(4)将润湿后的紫草和大青叶加入到步骤(2)所得的麻油中，缓慢加热升温至110℃，炸至油液呈紫红色，过滤，除去药渣，晾凉，分装，制得。各实施例中具体成分详见表1；表1：各实施例成分表紫草黄芩黄柏大黄地榆大青叶赤芍丹皮当归红花实施例1油剂4444444444实施例2油剂12121212121212121212实施例3油剂101010106.6105552.4实施例4油剂67676767676767676767实施例5膏剂101010106.6105552.4实施例6凝胶剂101010106.6105552.4对比例1油剂101010/6.6105552.4对比例2油剂1010/106.6/5552.4对比例3油剂101010106.610//52.4对比例4油剂101010106.61055//实验例为了验证实施例1-4和对比例1-4的制剂在促进创面愈合、抗炎和镇痛方面的作用，进行如下实验:1、材料1.1药品：实施例1-4和对比例1-4的中药制剂、烧烫伤膏(通化茂祥制药有限公司生产)和宝宝紫草油(江西正信堂生物科技有限公司)。1.2动物：sd大鼠，昆明种小鼠，云南省药检所提供，雌雄各半，常规喂养。1.3试剂及菌种：二甲苯、戊巴比妥钠、丙酮-硫酸钠溶液和冰醋酸。2、方法：2.1创面愈合实验取40只sd大鼠，实验前24h脱去大鼠背颈部毛发，约3cm×3cm，禁食1d，自由饮水。按30mg·g-1给大鼠ip3％戊巴比妥钠麻醉后，对大鼠背部进行烫伤处理，制成ⅱ度烫伤模型，每只大鼠背部中线两侧各制作一个直径3cm2的深ⅱ度烫伤创面。将大鼠依性别、体重随机分为：模型组、制剂组和烧烫伤膏组，每组大鼠之间无显著差异，具有可比性，其中制剂组又分为实施例1-4四组和对比例1-4四组，共八组；每组4只大鼠，8个创面，将大鼠单笼饲养。造模后当天给药，每天给药2次，于造模后2，5，8，15，17d用电子数显卡尺测量创面纵长与横长直径，计算创面面积，并按下列公式计算创面愈合率，结果见表2。创面愈合率＝(给药前创面面积－给药后创面面积)/给药前创面面积×100％表2：创面愈合实验结果由表2得知，烧烫伤膏、实施例1-4和对比例1-4的制剂对创面愈合均具有一定的促进作用，实施例1-4的制剂对创面愈合的促进作用比市售烧烫伤膏明显，实施例1-4的制剂对创面愈合的促进作用均比对比例1-4明显，尤其是实施例3对创面愈合的促进作用最明显。2.2抗炎作用2.2.1、对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响取55只小鼠，将小鼠依性别、体重随机分为：模型组、制剂组、烧烫伤膏组和宝宝紫草油组，每组小鼠之间无显著差异，具有可比性，其中制剂组又分为实施例1-4四组和对比例1-4四组，共八组，每组5只，然后将药物按临床拟用剂量涂于小鼠右耳，每组小鼠给药剂量相同，给药3次，每次间隔30min，末次给药后30min在受试动物右耳前后两面涂布相同剂量的致炎剂二甲苯，左耳不做任何处理，1h后小鼠脱颈椎处死，剪下双耳用打孔器分别在同一部位打下圆耳片，精密称重，按下列公式计算肿胀度和肿胀抑制率。小鼠耳廓肿胀度以每鼠左右耳质量之差的平均值来表示，实验结果见表3。肿胀抑制率＝(模型组肿胀度－给药组肿胀度)/模型组肿胀度×100％表3：对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响由表3得知，烧烫伤膏、紫草油、实施例1-4和对比例1-4的制剂对小鼠耳肿胀均具有一定的抑制作用，实施例1-4的制剂对小鼠耳肿胀的抑制作用均比市售烧烫伤膏和紫草油明显，实施例1-4的制剂对小鼠耳肿胀的抑制作用均比对比例1-4明显，尤其是实施例3对小鼠耳肿胀的抑制作用最明显。2.2.2、对二甲苯致小鼠皮肤毛细血管通透性的影响取55只小鼠，将小鼠依性别、体重随机分为：模型组、制剂组、烧烫伤膏组和宝宝紫草油组，每组小鼠之间无显著差异，具有可比性，其中制剂组又分为实施例1-4四组和对比例1-4四组，共八组，每组5只，给药前24小时对小鼠进行脱毛，脱毛后第二天，各组分别于背部脱毛部位给药，共给药4次，每次间隔1h，末次给药1h后于小鼠尾静脉注入生理盐水，随即于小鼠背部去毛部位正中滴二甲苯，20min钟后，小鼠脱颈椎处死，剥下背部皮肤，每块皮肤用手术剪剪碎，投入具塞玻璃试管内，倒入丙酮-硫酸钠溶液，于暗处放置，每日轻轻摇动该试管2～3次，3d后2000r/min离心10min，取上清液于610nm处测定吸光度(a)，按下列公式计算抑制率，以未浸泡皮肤的丙酮-硫酸钠溶液校零，实验结果见表4。抑制率＝(模型组平均a－给药组平均a)/模型组平均a×100％表4：对二甲苯致小鼠皮肤毛细血管通透性的影响剂量/g·ml-1a抑制率/％模型组----0.8±0.1－实施例10.500.5±0.228.6实施例20.500.5±0.228.6实施例30.500.3±0.257.1实施例40.500.4±0.242.9对比例10.500.6±0.214.3对比例20.500.6±0.214.3对比例30.500.6±0.114.3对比例40.500.6±0.214.3市售烫伤膏0.500.5±0.228.6宝宝紫草油0.500.6±0.214.3由表4得知，实施例1-4和对比例1-4的制剂对小鼠的皮肤毛细血管通透性均具有一定的抑制作用，实施例1-4的制剂对小鼠的皮肤毛细血管通透性的抑制作用均比市售烧烫伤膏和紫草油明显，实施例1-4的制剂对小鼠的皮肤毛细血管通透性的抑制作用均比对比例1-4明显，尤其是实施例3的制剂对小鼠的皮肤毛细血管通透性的抑制作用最明显。2.3对冰醋酸致小鼠扭体反应的影响(镇痛作用)取昆明种小鼠55只，将小鼠依性别、体重随机分为：模型组、制剂组、烧烫伤膏组和宝宝紫草油组，每组小鼠之间无显著差异，具有可比性，其中制剂组又分为实施例1-4四组和对比例1-4四组，共八组，每组5只，实验前24h脱毛，脱毛后第2天每组动物给药，共给药4次，每次间隔30min，末次给药20min后每鼠ip0.7％冰醋酸，随即观察记录小鼠15min内扭体次数(扭体反应:腹部内凹、躯干与后腿伸张、臀部抬高、身体左右扭动)，按下列公式计算抑制率，实验结果见表5。扭体抑制率＝(模型组扭体次数－给药组扭体次数)/模型组扭体次数×100％表5：对冰醋酸致小鼠扭体反应的影响剂量/g·ml-1扭体次数/次抑制率/％模型组－26.0±10.2－实施例10.5022.4±5.714.8实施例20.5022.6±6.314.1实施例30.5018.4±5.230.0实施例40.5021.4±5.118.6对比例10.5023.5±3.410.6对比例20.5024.6±5.16.5对比例30.5024.6±5.26.5对比例40.5025.1±3.44.6烧烫伤膏0.5023.6±5.110.3紫草油0.5025.9±4.81.5由表5得知，烧烫伤膏、紫草油、实施例1-4和对比例1-4的制剂对冰醋酸致小鼠扭体反应均具有一定的抑制作用，实施例1-4的制剂对冰醋酸致小鼠扭体反应的抑制作用均比市售烧烫伤膏和紫草油明显，实施例1-4的制剂对冰醋酸致小鼠扭体反应的抑制作用均比对比例1-4明显，尤其是实施例3对冰醋酸致小鼠扭体反应的抑制作用最明显。试验例为了说明本发明的中药组合物对烧烫伤的临床治疗效果，进行了下列疗效观察。一、对烧烫伤的疗效观察1、患者资料收集选取门诊2013年3月至2017年12月期间收治的200例轻度烧烫伤患者，随机分成试验组和对照组，试验组中又分为3组，分别为试验组1-试验组3，对照组为1组，每组50例，每组中女性25例，男性25例，年龄在3-70岁之间，平均年龄为(36±3.5)岁，每组患者之间无显著差异，具有可比性，分别对试验组1-3的患者使用按照实施例3、实施例5和实施例6的制剂，对对照组的患者使用市售的烧烫伤膏(通化茂祥制药有限公司生产)。2、疗效判定标准痊愈：治疗后，创面结痂愈合并药痂脱落，且无任何感染和疼痛情况；有效：治疗后，创面基本愈合，残留小部分不愈或是创面渗液减少，且无感染；无效：创面面积在治疗后无减少或者感染。3、治疗方法油剂：如果有水泡，先刺破水泡，挤出分泌物，清理创面，将制得的油剂中药组合物制剂涂抹于患者创面，每日涂抹2次；膏剂：如果有水泡，先刺破水泡，挤出分泌物，清理创面，将制得的膏剂中药组合物制剂涂抹于患者创面，每日涂抹2次；凝胶剂：如果有水泡，先刺破水泡，挤出分泌物，清理创面，将制得的凝胶剂中药组合物制剂涂抹于患者创面，每日涂抹2次；4、结果观察每组患者使用相应药物后的综合治愈情况并进行记录，具体结果见表6。表6：烧烫伤治疗情况表通过试验得知，在轻度烧烫伤的治疗方面，按照实施例3、实施例5和实施例6的方法及配方量生产出的制剂的治疗效果相当，且均好于市售烫伤膏的治疗效果。典型案例病例一、张某，男，36岁，腿部被锅炉烫伤。医生先刺破水泡，挤出分泌物，清理创面分泌物后，用棉签蘸取实施例3的中药制剂，轻涂于创面，每日早晚各涂一次，第二天红肿明显消退，7天后，创面干燥、结痂，15天后，结痂脱落，基本痊愈。二、对小儿尿布皮炎的疗效观察1、患者资料收集选取门诊2014年6月至2017年12月期间收治的200例尿布疹患者，随机分成试验组和对照组，试验组中又分为3组，分别为试验组1-试验组3，对照组为1组，每组50例，每组中女性25例，男性25例，年龄在0-3岁之间，平均年龄为(0.6±0.3)岁，每组患者之间无显著差异，具有可比性，分别对试验组1-3的患者使用按照实施例3、实施例5和实施例6的制剂，对对照组的患者使用市售的宝宝紫草油(江西正信堂生物科技有限公司)。2、疗效判定标准痊愈：治疗后，潮红、皮疹、皮损、溃破及糜烂等病变情况全部消失，患处皮肤与正常皮肤无差异；有效：治疗后，患处皮肤皮疹现象相较于治疗前减少2/3以上，无溃破及糜烂；无效：患处相较于治疗前无变化或加重。3、治疗方法油剂：将制得的油剂中药组合物制剂涂抹于患处，每日涂抹2次；膏剂：将制得的膏剂中药组合物制剂涂抹于患处，每日涂抹2次；凝胶剂：将制得的凝胶剂中药组合物制剂涂抹于患处，每日涂抹2次；4、结果观察每组患者使用相应药物后的综合治愈情况并进行记录，具体结果见表7。表7：尿布疹治疗情况表通过试验得知，在小儿尿布疹的治疗方面，按照实施例3、实施例5和实施例6的方法及配方量生产出的制剂的治疗效果相当，且均好于市售宝宝紫草油的治疗效果。典型案例病例一、杨某，男，9个月，臀部红肿，患尿布疹。每日早晚洗澡后或擦洗后涂抹实施例3的中药制剂，轻轻按摩至完全吸收，第二天，红肿明显减轻，皮疹减小，4天后，患处红肿消失，皮疹干燥结痂，7天后，皮肤恢复正常状态。病例二、严某、女，12个月，臀部红肿，患尿布疹。每日早晚洗澡后或擦洗后涂抹实施例5的中药制剂，轻轻按摩至完全吸收，第二天，红肿明显减轻，皮疹减小，4天后，患处红肿消失，皮疹干燥结痂，7天后，皮肤恢复正常状态。当前第1页12