用于将浓缩消毒剂或灭菌剂递送到医疗器械的设备和方法与流程

文档序号:17090160发布日期:2019-03-13 23:21阅读:139来源:国知局
用于将浓缩消毒剂或灭菌剂递送到医疗器械的设备和方法与流程

下面的论述涉及在医疗过程中使用的内窥镜和其它器械的再处理(即,净化)。具体地,下面的论述涉及一种设备和方法,该设备和方法可用于在医疗装置已经在第一医疗过程中使用之后再处理该医疗装置诸如内窥镜,使得在后来的医疗过程中可安全地使用该医疗装置。虽然以下论述将主要根据内窥镜加以说明,但是应当理解,该论述也可同样适用于某些其它医疗装置。

内窥镜可具有沿内窥镜的长度的至少一部分延伸的一个或多个工作通道或管腔。此类通道可被构造成能够提供用于使其它医疗装置等进入患者体内的解剖区域中的通路。这些通道可难以使用某些原始的清洁和/或消毒技术来进行清洁和/或消毒。因此,可将内窥镜放置在被具体构造成能够清洁内窥镜(包括内窥镜内的通道)的再处理系统中。此内窥镜再处理系统可对内窥镜进行洗涤和消毒。此内窥镜再处理系统可包括被构造成能够接纳内窥镜的槽,其具有使清洁流体在槽内的内窥镜的外部之上流动的泵。该系统还可包括与内窥镜的工作通道联接的孔口,以及使清洁流体流过内窥镜的工作通道的相关联的泵。通过此类专用内窥镜再处理系统执行的过程可包括洗涤剂洗涤循环,随后为冲洗循环,随后为杀菌或消毒循环,随后为另一冲洗循环。杀菌或消毒循环可采用消毒剂溶液和水漂洗。该过程可任选地包括酒精冲洗以帮助排出水。冲洗循环后可进行空气吹扫以便干燥和储存。

可用于再处理使用过的内窥镜的系统和方法的示例在以下专利中有所描述:2006年1月17日公布的名称为“automatedendoscopereprocessorconnectionwithintegritytesting”的美国专利6,986,736,其公开内容以引用方式并入本文;2009年1月20日公布的名称为“automatedendoscopereprocessorsolutiontesting”的美国专利7,479,257,其公开内容以引用方式并入本文;2010年3月30日公布的名称为“methodofdetectingproperconnectionofanendoscopetoanendoscopereprocessor”的美国专利7,686,761,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月21日公布的名称为“automatedendoscopereprocessorgermicideconcentrationmonitoringsystemandmethod”的美国专利8,246,909,其公开内容以引用方式并入本文。可商购获得的内窥镜再处理系统的示例为由advancedsterilizationproducts,irvine,california生产的内窥镜清洁器和再处理器(ecr)。

一些型式的再处理系统可提供正好单次使用的一定体积的消毒剂溶液,由此使得在完成消毒循环时,在单次使用该体积的消毒剂溶液之后丢弃所用体积的消毒剂溶液。在一些此类型式中,系统可检查使用中的消毒剂的浓度,以确认在消毒循环开始时(或开始之前)浓度水平是足够的。一些其它型式的再处理系统可检查所用体积消毒剂溶液的浓度水平,并且再次使用用过的消毒剂溶液(即,如果浓度水平仍可接受的话)或丢弃用过的消毒剂溶液(即,如果浓度水平不再可接受的话)。提供消毒剂溶液的监测和再使用的再处理系统的型式的示例公开于以下专利中:2012年8月21日公布的名称为“automatedendoscopereprocessorgermicideconcentrationmonitoringsystemandmethod”的美国专利8,246,909,其公开内容以引用方式并入本文;2016年5月18日提交的名称为“apparatusandmethodforreprocessingamedicaldevice”的美国专利申请15/157,800,其公开内容以引用方式并入本文;以及2016年5月18日提交的名称为“apparatusandmethodtomeasureconcentrationofdisinfectantinmedicaldevicereprocessingsystem”的美国专利申请15/157,952,其公开内容以引用方式并入本文。

虽然多种系统和方法已被提出并且用来再处理医疗装置,但是据信在一个或多个本发明人之前还没有人做出或使用本文所述的技术。

附图说明

据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本发明,附图中相似的附图标号表示相同的元件,并且附图中:

图1示出示例性再处理系统的前正视图;

图2示出图1的再处理系统的示意图,为了清晰起见,仅示出了单个净化槽;

图3示出可使用图1的再处理系统净化的内窥镜的近侧部分和远侧部分的横截面侧视图;

图4示出第二示例性再处理系统的示意图;

图5示出第三示例性再处理系统的示意图;

图6示出流程图,其示出了由图1的再处理系统利用的示例性再处理方法,其中内窥镜的内部通道在重复用于净化内窥镜的外表面之前用消毒剂溶液进行净化;

图7示出图1的再处理系统的示例性变型的局部示意图,该再处理系统包括监控多个内窥镜通道的单个流量传感器;

图8示出流程图,其示出了由图7的再处理系统利用的另一种示例性再处理方法,其中流量传感器监控递送到内窥镜的开放通道的消毒剂的体积;

图9示出图1的再处理系统的示例性变型的局部示意图,该再处理系统包括监控各个内窥镜通道的相应流量传感器;

图10示出流程图,其示出了由图9的再处理系统利用的另一种示例性再处理方法,其中相应流量传感器监控递送到内窥镜的特定通道的消毒剂的体积;

图11示出图1的再处理系统的示例性变型的局部示意图,该再处理系统包括独立的高浓度消毒剂源和低浓度消毒剂源;以及

图12示出流程图,其示出了由图11的再处理系统利用的又一种再处理方法,其中高浓度消毒剂递送到内窥镜的内部通道,并且低浓度消毒剂递送到内窥镜的外部通道。

附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以预期本技术的各种实施方案能够以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成本说明书的一部分附图示出了本发明的若干方面,并与本说明一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。

具体实施方式

下面对本技术的某些示例的描述不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将变得显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其它不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

另外应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。因此,下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

i.具有单次使用的消毒剂的示例性医疗装置再处理设备

图1至图2示出了可用于净化内窥镜和包括穿过其形成的通道或管腔的其它医疗装置的示例性再处理系统(2)。该示例的系统(2)通常包括第一工位(10)和第二工位(12)。工位(10,12)在所有方面至少基本上类似,以同时或顺序地提供对两种不同的医疗装置的净化。第一净化槽和第二净化槽(14a,14b)接收被污染的装置。每个槽(14a,14b)选择性地被相应的封盖(16a,16b)密封。在本示例中,封盖(16a,16b)与相应的槽(14a,14b)协作以提供微生物阻断关系,从而防止环境微生物在净化操作期间进入槽(14a,14b)中。仅以举例的方式,封盖(16a,16b)可包括在其中形成的用于排气的微生物去除或hepa空气过滤器。

控制系统(20)包括用于控制净化操作和用户界面操作的一个或多个微控制器,诸如可编程逻辑控制器(plc)。虽然一个控制系统(20)在本文被示为控制两个净化工位(10,12),但是本领域技术人员应该认识到,每个工位(10,12)可包括专用的控制系统。可视显示器(22)向操作者显示净化参数和机器状况,并且至少一个打印机(24)打印出净化参数的硬拷贝输出用于记录,以供归档或者附于净化装置或其储存包装。应当理解,打印机(24)仅仅是任选的。在一些型式中,可视显示器(22)与触摸屏输入装置结合。此外或另选地,提供小键盘和/或其它用户输入特征结构,用于净化过程参数的输入并用于机器控制。其它可视仪表(26)诸如压力表等提供净化或医疗装置渗漏测试数据的数字或模拟输出。

图2示用图表示出了再处理系统(2)的仅一个净化工位(10),但是本领域技术人员将认识到,净化工位(12)可像净化工位(10)一样构造和操作。还应当理解,再处理系统(2)可设置有仅一个单个净化工位(10,12)或多于两个净化工位(10,12)。

净化槽(14a)在其中接收内窥镜(200)(见图3)或其它医疗装置,以进行净化。内窥镜(200)的任何内部通道均与冲洗导管,诸如冲洗管线(30)连接。在该示例中,每个冲洗管线(30)连接到对应的泵(32)的出口,使得每个冲洗管线(30)具有专用的泵(32)。本示例的泵(32)包括通过冲洗管线(30)和内窥镜(200)的任何内部通道泵送流体诸如液体和空气的蠕动泵。另选地,可使用任何其它合适类型的泵。在本示例中,泵(32)可通过过滤排出管和阀门(s1)从槽(14a)抽吸液体;或者通过阀门(s2)从空气供应系统(36)抽吸净化的空气。本示例的空气供应系统(36)包括泵(38)和从送入的空气流中过滤掉微生物的微生物去除空气过滤器(40)。

压力开关或传感器(42)与每个冲洗管线(30)流体连通,用于感测冲洗管线中的超压。感测到的任何超压或流量不足可指示相关冲洗管线(30)连接到其的内窥镜(200)通道中的部分或完全堵塞(例如,被身体组织或干燥的体液堵塞)。每个冲洗管线(30)相对于其它冲洗管线(30)的隔离允许根据哪个传感器(42)感测到超压或流量不足来容易地识别和隔离特定的被堵塞的通道。

槽(14a)与水源(50)(诸如包括热入口和冷入口的公用或自来水连接部)以及通向断流水箱(56)的混合阀门(52)流体连通。微生物去除过滤器(54)诸如0.2μm或更小的绝对孔尺寸的过滤器对进入的水进行净化,所述进入的水通过气隙被递送到断流水箱(56)中以防止回流。传感器(59)监控槽(14a)内的液位。如果适当的热水源不可用,则可提供任选的热水器(53)。通过直接监控通过过滤器(54)的水的流速或者间接地通过使用浮动开关等监控槽填充时间,可监控过滤器的状况。当流速下降到选择的阈值以下时,这指示过滤元件部分地阻塞,该过滤元件需要更换。

槽排出管(62)通过扩大的螺旋管(64)将液体从槽(14a)中排出,内窥镜(200)的细长部分可插入所述螺旋管(64)中。排出管(62)与再循环泵(70)和排出泵(72)流体连通。再循环泵(70)将液体从槽排出管(62)再循环到喷雾嘴组件(60),喷雾嘴组件(60)将液体喷射到槽(14a)中,并且喷洒到内窥镜(200)上。粗筛(71)和细筛(73)过滤掉再循环流体中的颗粒。排出泵(72)将液体从槽排出管(62)泵送到通用排出管(74)。液位传感器(76)监控从泵(72)到通用排出管(74)的液体的流量。泵(70,72)可以同时运作,使得在槽(14a)排出时,液体被喷射到槽(14a)中,以促使残余物流出槽(14a)和内窥镜(200)当然,可用单泵和阀门组件来替代双泵(70,72)。

位于再循环泵(70)上游的具有温度传感器(82)的管线上加热器(80)将液体加热至用于清洁和/或消毒的最佳温度。压力开关或传感器(84)测量循环泵(70)下游的压力。在一些变型中,使用流量传感器代替压力传感器(84),以测量循环泵(70)下游的流体流量。经由计量泵(88)将洗涤剂溶液(86)定量加入循环泵(70)下游的流中。浮动开关(90)指示可用的洗涤剂(86)的液位。经由计量泵(94)将消毒剂(92)定量加入循环泵(70)上游的流中。为了更精确地计量消毒剂(92),泵(94)在液位开关(98)和控制系统(20)的控制下填充计量前室(96)。仅以举例的方式,消毒剂溶液(92)可包括活化的戊二醛溶液,诸如advancedsterilizationproducts,irvine,california的活化戊二醛溶液。仅以举例的方式,消毒剂溶液(92)可包含邻苯二甲醛(opa),诸如advancedsterilizationproducts,irvine,california的邻苯二甲醛溶液。仅以举例的方式,消毒剂溶液(92)可包含过乙酸(paa)、过氧化氢和/或能够实现消毒的任何其它化学组合物。

一些内窥镜(200)包括柔性外部壳体或护套,该柔性外部壳体或护套围绕形成内窥镜(200)的内部通道和其它部分的各个管状构件等。该壳体限定了封闭的内部空间,在医疗过程期间,该封闭的内部空间与患者组织和流体隔离。可能重要的是保持护套完整,不存在将允许污染护套下面的内部空间的切口或其它孔。因此,本示例的再处理系统(2)包括用于测试此类护套的完整性的装置。具体地,空气泵(例如,泵(38)或另一泵(110))通过导管(112)和阀门(s5)对由内窥镜(200)的护套限定的内部空间加压。在本示例中,hepa或其它微生物去除过滤器(113)将微生物从加压空气中去除。压力调节器(114)防止护套的意外过度加压。当完全加压时,阀门(s5)关闭,压力传感器(116)检查导管(112)中的压力下降,压力下降将表示空气通过内窥镜(200)的护套泄漏。当测试过程完成时,阀门(s6)通过任选的过滤器(118)选择性地排放导管(112)和内窥镜(200)的护套。空气缓冲器(120)消除来自空气泵(110)的压力脉动。

在本示例中,每个工位(10,12)还容纳滴水槽(130)和溢流传感器(132),以警告操作者有潜在的渗漏。

在冲洗步骤之后,由阀门(s3)控制的乙醇供应器(134)可将乙醇供应到通道泵(32),以协助从内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)中去除水。

可经由通道泵(32)和压力传感器(42)监控管线(30)中的流速。如果压力传感器(42)中的一个检测到过高的压力,则停用相关联的泵(32)。泵(32)的流速和其启用持续时间提供了相关联的管线(30)中的流速的合理指示。在过程期间监控这些流速,以检查内窥镜(200)的任何通道中的堵塞。另选地,从泵(32)停止运转的时间开始的压力衰减也可用于估计流速,其中较快的衰减速率与较高的流速相关联。

可能希望更加准确地测量在各个通道中的流速,以检测更细小的堵塞。为此,具有多个液位指示传感器(138)的计量管(136)流体地连接到通道泵(32)的输入端。在一些型式中,在计量管(136)的低点提供基准连接,并在基准连接上方垂直布置多个传感器(138)。通过将电流从参考点通过流体传至传感器(138),可确定哪个传感器(138)浸没,由此确定计量管(136)内的液位。此外或另选地,任何其它合适的部件和技术可用于感测流体液位。通过关闭阀门(s1)并打开排放阀门(s7),由通道泵(32)专门对计量管(136)进行抽吸。基于传感器(138),可非常精确地确定被抽吸的流体的量。通过孤立地运行每个通道泵(32),可基于从计量管(136)清空流体的时间和清空流体的体积来精确地确定通过其的流量。

除了上述输入和输出装置之外,所示的所有电气和机电装置都能够操作地连接到控制系统(20)并由控制系统(20)控制。具体地,并且非限制地,开关和传感器(42,59,76,84,90,98,114,116,132,136)向微控制器(28)提供输入端(i),该微控制器根据输入端来控制清洁和/或消毒循环以及其它机器操作。例如,微控制器(28)包括操作地连接到泵(32,38,70,72,88,94,100,110)、阀门(s1,s2,s3,s5,s6,s7)和加热器(80)的输出端(o),以控制这些装置进行有效的清洁和/或消毒循环以及其它操作。

如图3所示,内窥镜(200)具有头部(202)。头部(202)包括形成在其中的开口(204,206)。在正常使用内窥镜(200)期间,空气阀门/水阀门(未示出)和抽吸阀门(未示出)被布置在开口(204,206)中。柔性轴(208)附接到头部(202)。组合的空气/水通道(210)和组合的吸入/活检通道(212)容纳在轴(208)中。在头部(202)中还布置有单独的空气通道(213)和水通道(214),并且空气通道(213)和水通道(214)在接合点(216)的位置处合并到空气/水通道(210)中。应当理解,本文所使用的术语“接合点”是指交叉接合点而不是限于几何点,并且术语可互换使用。此外,单独的抽吸通道(217)和活组织检查通道(218)也容纳在头部(202)中并在接合点(220)的位置处合并为抽吸/活组织检查通道(212)。

在头部(202)中,空气通道(213)和水通道(214)通向空气阀门/水阀门(未示出)的开口(204)中。抽吸通道(217)通向抽吸阀门(未示出)的开口(206)中。此外,柔性馈送软管(222)连接到头部(202),并且容纳经由相应的开口(204,206)连接到空气通道(213)、水通道(214)和抽吸通道(217)的通道(213',214',217')。在实际应用中,馈送软管(222)还可被称作光导罩。相互连接的空气通道(213,213')在下面将统称为空气通道(213)。相互连接的水通道(214,214')在下面将统称为水通道(214)。相互连接的抽吸通道(217,217')将在下面统称为抽吸通道(217)。空气通道(213)的连接部(226)、水通道(214)的连接部(228,228a)和抽吸通道(217)的连接部(230)布置在柔性软管(222)的端部(224)(也称为光导体连接器)上。当连接部(226)在使用中时,连接部(228a)关闭。活组织检查通道(218)的连接部(232)布置在头部(202)上。

通道隔板(240)被示出为插入开口(204,206)中。通道隔板(240)包括主体(242)和塞构件(244,246),该塞构件封闭相应的开口(204,206)。塞构件(244)上的同轴插入件(248)在开口(204)向内延伸并终止于环形法兰(250),该环形法兰封闭开口(204)的一部分,以将通道(213)和通道(214)分离。通过将管线(30)连接到开口(226,228,228a,230,232),用于清洁和消毒的液体可经由通道(210,212)流动通过内窥镜通道(213,214,217,218)并流出内窥镜(200)的远侧末端(252)。通道隔板(240)确保此类液体一直流过内窥镜(200),而不从开口(204,206)泄漏;并且将通道(213,214)彼此分离,使得每个通道(213,214)具有其自身的独立流动路径。本领域技术人员应该理解,具有不同的通道和开口布置的各种内窥镜可能需要改动通道隔板(240),以适应此类差别且同时塞住头部(202)中的端口并保持通道彼此分离,以使得每个通道可独立于其它通道被冲洗。否则,一个通道中的堵塞可仅将流体重新引导到所连接的未堵塞的通道。

末端部分(224)的泄漏端口(254)通向内窥镜(200)的内部(256)中,并用于检查其物理完整性,即确保在任一通道与内部(256)之间或从外部至内部(256)没有形成泄漏。

ii.具有单次使用的消毒剂的示例性医疗装置再处理方法

在再处理系统(2)的示例性使用中,操作者可首先致动脚踏开关(未示出)以打开槽封盖(16a)。每个封盖(16a,16b)可具有其自己的脚踏开关。在一些型式中,一旦从脚踏开关去除压力,则封盖(16a,16b)的运动就停止。在封盖(16a)打开的情况下,操作者将内窥镜(200)的轴(208)插入螺旋循环管(64)中。内窥镜(200)的末端部分(224)和头部部分(202)位于槽(14a)内,其中进料软管(222)在槽(14a)内盘绕成具有尽可能宽的直径。接下来,冲洗管线(30)附接到相应的内窥镜开口(226,228,228a,230,232)。空气管线(112)也连接到连接器(254)。在一些型式中,冲洗管线(30)是彩色编码的,并且位于工位(10)上的引导件为彩色编码的连接部提供参考。

根据客户可选择的配置,控制系统(20)可提示操作者输入用户代码、患者id、内窥镜代码和/或专科医生代码。可手动地(例如,通过触摸屏(22))、自动地(例如,通过使用附接的条形码光笔)或者以任何其它合适的方式录入该信息。在信息被录入的情况下(如果需要),操作者然后可关闭封盖(16a)。在一些型式中,关闭封盖(16a)需要操作者同时按下硬件按钮和触摸屏(22)按钮,以提供故障保险机构,从而防止操作者的手由于关闭槽封盖(16a)而被卡住或夹住。如果在封盖(16a)处于关闭的过程中时释放硬件按钮或软件按钮,则封盖(16a)的运动停止。

一旦封盖(16a)关闭,操作者就按下触摸屏(22)上的按钮,以开始洗涤/消毒处理。在洗涤/消毒过程开始时,启用空气泵(38),并且监控内窥镜(200)的主体内的压力。当压力达到预定水平(例如,250毫巴)时,停用泵(38),并且允许压力稳定持续一定的稳定周期(例如,6秒)。如果压力在一定时间段(例如,45秒)内还未达到一定的压力(例如,250毫巴),则停止程序并通知操作者有渗漏。如果压力在稳定周期期间下降到阈值以下(例如,小于100毫巴),则停止程序并通知操作员该状况。一旦压力已经稳定,在一定持续时间(例如,60秒)的过程中监控压降。如果压力下降比预定速率快(例如,在60秒内大于10毫巴),则停止程序并通知操作者该状况。如果压力下降比预定速率慢(例如,在60秒内小于10毫巴),则再处理系统(2)继续下一个步骤。在其余的过程期间,在内窥镜(200)的主体内保持微小的正压以防止流体渗入。

第二泄漏测试检查向各个端口(226,228,228a,230,232)的连接的适当性,以及通道隔板(240)布置的正确性。使一定量的水进入槽(14a),以便将内窥镜(200)的远侧端部浸入在螺旋管(64)中。关闭阀门(s1)并打开阀门(s7);并且泵(32)反向运转以抽取真空并最终将液体吸入内窥镜通道(210,212)中。监控压力传感器(42),以确保任一个通道(210,212)中的压力在给定时间范围内不会下降和/或升高超过预定量。如果超过了预定量,则可能指示连接中的一个没有正确地进行,并且空气渗漏到通道(210,212)中。在任何情况下,在存在不可接受的压力下降的情况下,控制系统(20)将取消循环并且指示可能的故障连接,优选地指示哪个通道(210,212)出故障。

在通过渗漏测试的情况下,再处理系统(2)继续进行预冲洗循环。该步骤的目的在于,在对内窥镜(200)进行洗涤和消毒之前,将水冲到通道(210,212,213,214,217,218)中,以去除废料。要开始预冲洗循环,用过滤后的水填充槽(14a),并且由槽(14a)下面的压力传感器(59)来检测水位。水经由泵(32)泵送流经通道(210,212,213,214,217,218)的内部,直接来到排出管(74)。在这一阶段期间,该水不会围绕内窥镜200的外表面再循环。当水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,启用排出泵(72),以确保槽(14a)也被清空。当排出开关(76)检测到排出过程完成时,将关闭排出泵(72)。在排出过程期间,通过空气泵(38)鼓动无菌空气,使其同时通过所有的内窥镜通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留量。

一旦预冲洗循环完成,再处理系统(2)就继续进行洗涤循环。为了开始洗涤循环,槽(14a)填充有温水(例如,约35℃)。通过控制经加热的水和未经加热的水的混合来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。再处理系统(2)然后借助蠕动计量泵(88)向再处理系统(2)中循环的水添加酶洗涤剂。通过控制泵(88)的递送时间、泵速度和管道的内径来控制体积。洗涤剂溶液(86)通过通道泵(32)和外部循环泵(70),在预定的时间段(例如从一至五分钟,或更具体地约三分钟)被主动地泵送贯穿内部内窥镜通道(210,212,213,214,217,218)以及内窥镜(200)外表面上。管线上加热器(80)将温度保持在预定温度(例如,约35℃)处。

在洗涤剂溶液(86)已经循环了一段时间(例如,几分钟)之后,测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速。如果通过任何通道(210,212,213,214,217,218)的流速小于该通道(210,212,213,214,217,218)的预定速率,则通道(210,212,213,214,217,218)被识别为堵塞的,停止程序,并且通知操作者该状况。蠕动泵(32)以其预定的流速运行,并且在相关联的压力传感器(42)处存在不可接受的高压读数的情况下停止运转。如果通道(210,212,213,214,217,218)被堵塞,则预定流速将触发压力传感器(42),从而指示不能充分地使该流速通过。由于泵(32)在本示例中是蠕动式的,所以它们的操作流速与其由于压力而停止运转的时间百分比相结合将提供实际的流速。也可基于从泵(32)停止运转的时间起的压力衰减来估计流速。

在洗涤循环结束时,启用排出泵(72),以将洗涤剂溶液(86)从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除。当排出液位传感器(76)指示排出完成时,排出泵(72)关闭。在排出过程期间,鼓动无菌空气,使其同时通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留量。

在洗涤循环完成之后,再处理系统(2)开始冲洗循环。要开始该冲洗循环,槽(14a)再次填充有温水(例如,处于约35℃)。通过控制经加热的水和未经加热的水的混合来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。冲洗水经由通道泵(32)在内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)内循环;并且在一定时间段内(例如,一分钟)经由循环泵(70)和喷洒器臂(60)在内窥镜(200)的外部上循环。当冲洗水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速,并且对于任何给定的通道(210,212,213,214,217,218),如果流速下降到预定速率以下,则将该通道(210,212,213,214,217,218)识别为被堵塞的,停止程序,并且通知操作者该状况。

在冲洗循环结束时,启用排出泵(72),以将冲洗水从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除。当排出液位传感器(76)指示排出完成时,排出泵(72)关闭。在排出过程期间,鼓动无菌空气,使其同时通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留量。在一些型式中,至少再次重复上述冲洗和排出循环,以确保从内窥镜(200)和槽(14a)的表面最大程度地冲洗洗涤剂溶液(86)。

在再处理系统(2)已经完成期望数量的冲洗和干燥循环后,再处理系统(2)继续进行消毒循环。要开始消毒循环,槽(14a)填充有非常温暖的水(例如,处于约53℃)。通过控制经加热的水和未经加热的水的混合来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。在填充过程中,通道泵(32)关闭,以确保槽(14a)中的消毒剂溶液(92)在循环通过内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)之前处于使用中的浓度。

接下来,经由计量泵(100)从消毒剂计量预分配室(96)抽吸测量体积的消毒剂溶液(92)并将其递送到槽(14a)中的水中。消毒剂溶液(92)的体积通过填充液位开关(98)相对于计量预分配室(96)的底部的定位进行控制。填充计量预分配室(96),直到填充液位开关(98)检测到液体。从计量预分配室(96)抽吸消毒剂溶液(92)直到计量预分配室(96)中的消毒剂溶液(92)的液位刚好在计量预分配室(96)的顶端之下。在分配所需体积之后,计量预分配室(96)由消毒剂溶液(92)的瓶再填充。在槽(14a)被填充之前,不添加消毒剂溶液(92),使得如果发生供水问题,浓缩的消毒剂不会留在内窥镜(200)上,从而不需要水对其进行漂洗。在添加消毒剂溶液(92)的同时,通道泵(32)关闭,以便确保槽(14a)中的消毒剂溶液(92)在循环通过内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)之前处于期望的使用中浓度。

使用中的消毒剂溶液(92)通过泵(32)被主动地泵送贯穿内部通道(210,212,213,214,217,218),并且通过循环泵(70)在内窥镜(200)的外表面上方进行泵送。这可在任何合适的持续时间(例如,至少5分钟)内完成。消毒剂溶液(92)的温度可由管线上加热器(80)控制以保持在一致的温度下(例如,大约52.5℃)。在消毒过程期间,通过测定将测量量的溶液递送通过通道(210,212,213,214,217,218)的时间,验证通过内窥镜(200)的每个通道(210,212,213,214,217,218)的流量。关闭阀门(s1)并打开阀门(s7),并且继而每个通道泵(32)从计量管(136)向其相关联的通道(210,212,213,214,217,218)递送预定的体积。这个体积和递送该体积所花费的时间提供通过通道(210,212,213,214,217,218)的非常精确的流速。控制系统(20)标记针对该直径和长度的通道(210,212,213,214,217,218)的预期的流速异常,并且停止该过程。由于在使用中的消毒剂溶液(92)被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218),所以也如上述测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流率。

在消毒循环结束时,启动排出泵(72)以除去槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中的消毒剂溶液(92)。在排出过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残余物。

在消毒剂溶液(92)已经从槽(14a)排出后,再处理系统(2)开始最后的漂洗循环。要开始该循环,槽(14a)填充有已经通过过滤器(例如0.2μm过滤器)的无菌温水(例如,处于约45℃下)。漂洗水通过泵(32)在通道(210,212,213,214,217,218)内循环;并且在合适的持续时间内(例如,1分钟)经由循环泵(70)和喷洒器臂(60)在内窥镜(200)的外部上循环。当冲洗水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,如上所述测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速。启用排出泵(72),以将冲洗水从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除。在排出过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残余物。在一些型式中,将上述漂洗和排出循环再重复至少两次,以确保从内窥镜(200)和槽(14a)的表面最大程度地漂洗消毒剂溶液(92)残留物。

在最后的漂洗循环完成后,再处理系统(2)开始最终的渗漏测试。具体地,如上所述,再处理系统(2)对内窥镜(200)的主体进行加压并测量渗漏率。如果最终的渗漏测试成功,则再处理系统(2)经由触摸屏(22)指示成功完成循环。从程序完成的时间到打开封盖(16a)的时间,通过以预定的速率打开排放阀门(s5)(例如,阀门(s5)每分钟打开10秒钟),将内窥镜(200)的主体内的压力标准化到大气压。

根据客户选择的配置,再处理系统(2)可防止封盖(16a)打开,直到输入有效的用户识别码为止。关于所完成的程序的信息,包括用户id、内窥镜id、专科医生id和患者id,将与整个程序中获得的传感器数据一起被存储。如果打印机连接到再处理系统(2),并且如果操作者请求,则将打印消毒程序的记录。一旦已经输入有效的用户识别码,就可打开封盖(16a)(例如,使用如上所述的脚踏开关)。然后使内窥镜(200)与冲洗管线(30)断开连接并从槽(14a)中移除。然后可使用如上所述的硬件按钮和软件按钮两者来关闭封盖(16a)。

iii.具有可再利用的消毒剂的示例性医疗装置再处理

在一些情况下,可能期望在单次使用之后收集和再利用消毒剂一次或多次,而不是排出和处置消毒剂。例如,再利用消毒剂使得在再处理系统(2)的使用寿命期间所用的总消毒剂较少,并且因此可降低总体操作成本。此外,浓缩消毒剂(例如,由消毒剂储存装置(92)提供的消毒剂)可对再处理系统(2)的一个或多个部分具有破坏性效应,直到与水混合为期望浓度的消毒剂溶液。因此,储存和再利用消毒剂溶液减少了浓缩消毒剂的存在,并且从而可延长再处理系统(2)的使用寿命。

图4示出具有消毒剂储存器(360)的示例性再处理系统(310),从该消毒剂储存器将消毒剂泵送到槽(14a),并在消毒循环完成之后收集消毒剂。本文所讨论的再处理系统(410,510,610)的另选型式还包括示例性消毒储存器(360)。应当理解,再利用消毒剂的各个方面可相对于再处理系统(2,310,410,510,610)中的任一个以及以本文所述的任何组合使用。

如图4所示,再处理系统(310)包括主泵(312),该主泵接收流体,诸如水和/或消毒剂,并将流体泵送到阀门(336,338,340,342,344)的收集,如上文结合各种循环所论述。更具体地,消毒阀门(340)被构造成能够在消毒循环期间在循环状态和收集状态之间转变。在消毒阀门(340)处于循环状态的情况下,阀门(336,338,340,342,344)的收集被构造成能够使消毒剂返回到冲洗管线(30)和喷嘴组件(322),以在再处理期间继续循环。在消毒循环结束时,消毒阀门(340)从循环状态转变为收集状态,并且结合阀门(336,338,342,344)的其余收集,引导消毒剂进入消毒剂储存器(360),以便在将来的消毒循环中再利用。如本文所用,术语“消毒剂”是指浓缩消毒剂或任何包含任何浓度的消毒剂的溶液。因此,术语“消毒剂”并非旨在不必要地将本发明限于特定消毒剂浓度或消毒剂溶液。另外,虽然本文所讨论的示例在消毒剂的上下文中提供,但同样的教导内容可易于应用于通过再处理系统(310)的至少一部分循环的洗涤剂。

再处理系统(310)还包括在消毒剂储存器(360)与槽(14a)之间流体连通的消毒剂泵(94)。因此,消毒剂泵(94)将消毒剂直接泵送至槽(14a)中。止回阀门(330)也在槽(14a)与消毒剂泵(94)之间流体连通,并且被构造成能够阻止槽(14a)内的流体向后流向泵(94)。在一些型式中,消毒剂储存器(360)为断流水箱的形式,使得主泵(312)和消毒泵(94)被构造成能够单独和/或同时与消毒剂储存器(360)相互作用。然而,应当理解,可使用另选的联接件和其它特征结构将任何形式的消毒剂储存器(360)流体联接在处理系统(310)内,以便收集和再利用消毒剂。因此,本发明不旨在限于特定消毒剂储存器(360)。

该示例的再处理系统(310)可易于结合到具有槽(14a,14b)的工位(10,12)(参见图1)中。图4所示的槽(14a)因此接收来自水源(50)的水,并从其通过排出管(74)排出所有水,如上所述。示例性槽(14a)包括在其中延伸的多个冲洗管线(30)以及具有多个喷嘴(324)的喷嘴组件(322)。每个冲洗管线(30)和喷嘴(324)被构造成能够将水和/或任何通常可称为流体的添加剂溶液引导至槽(14a)内的内窥镜(200)(参见图3),以便再处理。如上所述,冲洗管线30被构造成能够以被构造用于每个相应通道(210,212,217,218)(参见图3)的相应预定导管流速将流体排放到相应通道(210,212,217,218)(参见图3)中。为此,主泵(312)经由在其间流体联接的公共歧管(326)将预定供应流速的流体共同泵送到冲洗管线(30)。

多个冲洗阀门(314,316,318,320)分别定位在每个冲洗管线(30)中,并且共同被构造成能够平衡来自主泵(312)的流体流,使得每个冲洗管线(30)以相应的预定导管流速从其排出流体。在一些型式中,冲洗管线(30)将四种不同的相应预定导管流速的流体递送到通道(210,212,217,218)(参见图3)。在一些其它型式中,相应的预定导管流速中的一者或多者大致相等以适应另选医疗装置。在任何情况下,被构造成能够以任何预定导管流速递送流体的任何数量的冲洗管线(30)可用于适应一种或多种类型的医疗装置。

水源(50)将水递送到三向引导阀门(328),其引导水穿过过滤器(54)、止回阀门(330)和双向阀门(332),进入槽(14a)中。与再处理系统(2)(参见图2)中一样,可将水收集至如水平传感器(59a,59b,76)所检测到的期望量。水从槽(14a)排出,并可穿过加热器(80)和双向阀门(334)到达主泵(312),以向冲洗管线(30)和喷嘴组件(322)进行分配。更具体地,一组双向阀门(336,338,340,342,344)流体连接至主泵(312)的下游,以在如本文所述的各种循环中允许或阻止流体流过其中。例如,冲洗阀门(336)和喷嘴阀门(338)被构造成能够控制分别朝向冲洗管线(30)和喷嘴组件(322)的流动。

此外,消毒剂阀门(340)、排出阀门(342)和返回阀门(344)分别被构造成能够提供内窥镜(200)的消毒、从再处理系统(310)的排出以及再处理系统(310)的自消毒。消毒和自消毒将在下文中更详细地讨论。在本示例中,假定消毒阀门(340)、排出阀门(342)和返回阀门(344)完全关闭,以便引导整个预定供应流量的流体穿过打开的冲洗和喷嘴阀门(336,338)。然而,阀门(336,338,340,342,344)的收集可完全打开、部分打开和/或完全关闭,以便以多个期望比率中的任一比率引导流体,从而完成再处理循环。因此,本发明并非旨在具体地限于本文所述的打开阀门和/或关闭阀门的组合。

在冲洗阀门(336)的下游,添加剂储存装置诸如洗涤剂和醇储存装置(86,134)和洗涤剂计量泵(88)、醇计量泵(346)和气泵(38)流体连接以便接纳或替换流向冲洗管线(30)的水。一系列可选双向阀门(348)可流体连接至泵(88,346,38)的下游,以进行各种添加剂的额外流量控制。在任何情况下,流体(例如,水)以预定的供应流速被接纳在歧管(326)内。如图4的示例性再处理系统(310)所示,四条冲洗管线(30)中的每一条流体连接到歧管(326)并延伸到槽(14a)中,以与内窥镜(200)的通道(210,212,217,218)(参见图3)连接。更具体地,每个冲洗管线(30)包括位于槽(14a)内的联接端口(350),该联接端口被构造成能够流体密封内窥镜(200)以将通道(210,212,217,218)(参见图3)与相应的冲洗管线(30)流体联接。

如上文简要讨论,每个冲洗管线(30)包括其相应的冲洗阀门(314,316,318,320),这些冲洗阀门被构造成能够根据预定导管流速沿冲洗管线(30)平衡流体流。在一些型式中,冲洗阀门(314,316,318,320)为孔阀门的形式,其相对于彼此的尺寸确定尺寸,以根据预定供应流速对进入歧管(326)的流体产生预定的限制。由于歧管(326)内的压力在冲洗管线(30)中均匀分布,因此预定导管流速的流体流过每个相应冲洗阀门(314,316,318,320)并从联接端口(350)排出。另选地,冲洗阀门((314,316,318,320)均可包括可变阀门,该可变阀门被构造成能够提供离散的预定流速,使得操作者可调整各种流速以适应再处理系统(310)中的不同医疗装置。

此外,喷嘴阀门(338)还接收来自主泵(312)的流体诸如水,并且将流体引导至喷嘴组件(322)。每个喷嘴(324)在本示例中大体相同,并且被构造成能够在大致相等的预定喷嘴流速下将流体排放到槽(14a)内的内窥镜(200)(参见图3)外部上。为此,喷嘴阀门(338)被构造成能够利用冲洗阀门(314,316,318,320)进一步平衡流体的预定供应流速,使得每个喷嘴(324)和流体管线(30)分别根据其预定导管流速和预定喷嘴流速从其排出流体。类似于冲洗阀门(314,316,318,320)、喷嘴阀门(338)还可为可变阀门,该可变阀门被构造成能够设置为离散的预定流速,使得操作者可调整各种流速以适应再处理系统(310)中的不同医疗装置。另选地,处于打开位置的喷嘴阀门(338)可提供可忽略的电阻,使得各种预定流速通过每个相应喷嘴(324)中的限制来简单地平衡。

在使用中,再处理系统(310)将来自水供应源(50)的水接纳到槽(14a)中。另选地,槽(14a)可接纳单独的添加剂或添加剂与水的组合中的一者。在任何情况下,收集在槽(14a)内的流体被接纳在主泵(312)内,并且以预定供应流速从其泵送。阀门(338,340,342,344)的收集通常被构造成能够将流体以预定供应流速引导至歧管(326)和喷嘴组件(322)。流向歧管(326)的流体还可接纳添加剂中的一种,诸如洗涤剂,如上文更详细地论述。

流体的预定部分流入歧管(326)中,而流体的剩余预定部分流过喷嘴阀门(338)。冲洗阀门(336)和喷嘴阀门(338)在每个相应冲洗管线(30)中产生预定的限制,以便以至少两个不同的相应预定导管流速沿每个冲洗管线(30)引导流体流。此类预定限制和局限导致冲洗阀门(336)和喷嘴阀门(338)根据各种预定流速分配穿过其中的流体流。例如,冲洗阀门(336)和喷嘴阀门(338)可被构造成能够沿四个冲洗管线(30)以四种不同的相应预定导管流速引导流体。一旦相应地平衡,流体从每个联接端口(350)排出并以预定导管流速进入相应的通道(210,212,217,218)(参见图3)以便再处理内窥镜(200)(参见图3)。应当理解,经由阀门(336,338)生成此类预定流速可用于本文所述的任何再处理循环,并且并非旨在将本发明限于任何特定的再处理循环。

本示例的再处理系统(310)仅包括一个主泵(312),其向每个冲洗管线(30)和喷嘴(324)供应预定供应流速的流体。然而,应当理解,任何数量的泵可以诸如串联或并联的组合使用,以如上所述引导流体。因此,应当理解,本发明并非旨在不必要地限于仅一个主泵(312)。仅以进一步举例的方式,再处理系统(310)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些进行构造和操作:2016年5月18日提交的名称为“apparatusandmethodforreprocessingamedicaldevice”的美国专利申请15/157,800,其公开内容以引用方式并入本文。

图5示出另一个示例性再处理系统(310'),其具有在消毒剂阀门(340)与泵(94)之间流体连接的另一个示例性消毒剂储存器(360')。消毒剂储存器(360')通常类似于消毒剂储存器(360)(参见图4),但也包括用于进一步制备和维持消毒剂以进行再处理的附加特征结构。具体地,消毒剂储存器(360')包括被构造成能够加热消毒剂以进行再处理的消毒剂加热器(361')。在一些型式中,出于下文所详细讨论的原因,消毒剂加热器(361')被构造成能够预先加热预期使用的消毒剂,以便通过再处理系统(310')更快速地加热流体循环。另选地或除此之外,消毒剂加热器(361')可在消毒剂从消毒剂储存器(360')流向泵(94)以进行使用时加热消毒剂。在任一种情况下,消毒剂加热器(361')可被构造成能够结合加热器(80)加热流体,以便在流体流过再处理系统(310')时共同加热流体。

消毒剂储存器(360')还包括最高水平传感器(362')、最低水平传感器(363')和温度传感器(364'),用以监控流经消毒剂储存器(360')和/或容纳在其内的消毒剂。最高和最低水平传感器(362',363')被构造成能够近似容纳在消毒剂储存器(360')内的消毒剂的量,并且与另一个系统诸如控制系统(20)进行通信(参见图1)。例如,最高和最低水平传感器(362',363')和控制系统(20)(参见图1)共同监控高于最高水平、低于最低水平或介于最高水平和最低水平之间的消毒剂量,这通常是操作所需的。温度传感器(364')还与另一个系统诸如控制系统(20)(参见图1)进行通信,以监控消毒剂的温度。

为了进一步监控消毒剂,再处理系统(310')还包括消毒剂浓度测量子系统(365'),其被构造成能够接纳来自再处理系统(310')内的至少一个位置的消毒剂以便进行取样和测试。为此,本示例的消毒剂浓度测量子系统(365')从过滤器(54)和至少一个冲洗管线(30)接收消毒剂样品。消毒剂浓度测量子系统(365')被构造成能够测试从过滤器(54)和冲洗管线(30)接收的消毒剂的样品的存在于流经其中的流体中的消毒剂浓度。在测量的消毒剂浓度不在预定浓度范围内或低于预定最小浓度的情况下,消毒剂浓度测量子系统(365')将相应地通知操作者。此类测量和通知可通过与上文更详细地讨论的控制系统(20)(参见图1)进行通信而得到进一步帮助。

在完成取样和测试后,消毒剂排出至排出槽(130),使得消毒剂浓度测量子系统(365')可供进一步使用。在并联时,在流体未朝向消毒剂浓度测量子系统(365')引导的情况下,过滤器(54)还直接排出到排出槽(130)。应当理解,用于测量消毒剂浓度和通知操作者的各种装置和方法可如本文所述使用,因此本发明并非旨在不必要地限于任何特定的消毒剂浓度测量子系统。仅以进一步举例的方式,消毒剂浓度测量子系统(365)可根据以下专利申请的教导内容中的至少一些进行构造和操作:2016年5月18日提交的名称为“apparatusandmethodtomeasureconcentrationofdisinfectantinmedicaldevicereprocessingsystem”的美国专利申请15/157,952,其公开内容以引用方式并入本文。

在再处理系统(310')中通过槽温度传感器(366')、排出槽溢流传感器(367')和多个流量传感器(368')提供额外的监控。槽温度传感器(366')通常被构造成能够测量其中的流体的温度,而排出槽溢流传感器(367')被构造成能够测量收集在排出槽(130)内的过量流体,以警示操作者。每个流量传感器(368')被构造成能够测量流经其中的流体的体积流速,以监控流过再处理系统(310')的流体的总体循环。温度传感器(366')、排出槽溢流传感器(367')和流量传感器(368')中的每一个可与控制系统(20)(参见图1)进行通信,以与本文所讨论的任何一个或多个传感器共同操作,以便使用再处理系统(310)。然而,应当理解,可使用监控再处理系统(310')的另选装置和方法,并且本文所述的本发明并非旨在不必要地限于再处理系统(310')。

iv.用于单独的内部消毒和外部消毒的示例性医疗装置再处理设备和方法

如上所述,浓缩消毒剂(例如,由消毒剂储存装置(92,360)提供的消毒剂)可对某些结构具有破坏性效应,直到将浓缩消毒剂与水混合为期望浓度的消毒剂溶液。内窥镜(诸如上文引用的内窥镜(200))还包括外表面和一个或多个内部通道(210,212,213,214,217,218)。一些内窥镜(200)的外表面可以由对高浓度化学物质(例如,高浓度消毒剂(92))或高温特别敏感和/或易受高浓度化学物质或高温影响的材料或涂层形成。仅作为例示性示例,内窥镜(200)的外表面可以由聚氨酯或铝形成。另外,由于内窥镜(200)的外表面易于触及,因此不需要高浓度的消毒剂来有效地净化内窥镜(200)的此部分。因此,为了沿内窥镜(200)的外表面有效地实现生物负荷减少同时保持内窥镜(200)的使用寿命,可能期望使用低浓度的消毒剂或洗涤剂。

相比之下,内窥镜(200)的内部通道(210,212,213,214,217,218)由比内窥镜(200)的外表面更耐受化学物质诸如高浓度消毒剂(92)的材料形成。仅仅作为例示性示例,内部通道(210,212,213,214,217,218)可以由特氟隆或对化学物质或热暴露具有更高耐受性的金属形成。因此,内部通道(210,212,213,214,217,218)能够暴露于更高浓度的消毒剂或洗涤剂和/或更高的温度。另外,由于内窥镜(200)的内部通道(210,212,213,214,217,218)的狭窄构型和有时不规则的外形,并且内部通道(210,212,213,214,217,218)比内窥镜(200)的外表面更难以消毒,为了有效地实现内部通道(210,212,213,214,217,218)内的生物负荷减少,可能期望使用更高水平的浓度。

为了确保在净化内窥镜(200)时的足够安全系数,可能期望对内窥镜(200)的外表面和内部通道(210,212,213,214,217,218)以及其它类似器械施用不同浓度的消毒剂和不同水平的温度。为内窥镜(200)的内部部件和外部部件提供相同浓度的消毒剂或热量可能无法有效地净化器械,从而由于患者暴露于污染器械而増加感染或疾病的可能性。以下描述提供了被构造成能够在同一个总体循环中将不同浓度的消毒剂递送到医疗器械的特定部件的再处理系统的各种示例。如上所述,虽然下文的教导内容是在将消毒剂递送到内窥镜(200)的外表面和内部通道(210,212,213,214,217,218)以及其它类似器械的上下文中提供的,但同样的教导内容可易于适用于将洗涤剂递送到内窥镜(200)的外表面和内部通道(210,212,213,214,217,218)以及其它类似器械。

a.基于时间的医疗装置再处理设备和方法

在一些情况下,可能期望确保通过将内窥镜暴露于生物杀灭剂或消毒剂一定预定时间阈值以在内窥镜的内部通道和外表面中实现足够程度的净化。需要在内窥镜的内部通道内沉积消毒剂达设定持续时间的再处理方法可以有益于对内窥镜的内部部件进行充分消毒,从而实现足够水平的生物杀灭活性。使内窥镜的外表面经受预定的净化时间可有益于实现更高水平的生物负荷减少,而不损坏内窥镜的外表面。

以下描述提供了再处理方法的各种示例,该再处理方法被配置为基于预定的暴露持续时间充分地净化多个内窥镜的内部通道和外表面。最终,提供用于对内窥镜的内部部件和外部区域消毒的妥善方法可有利于确保在每个循环中实现适当程度的生物负荷减少。应当理解,下文所述的再处理方法可易于结合到上述各种再处理系统(2,310,310’)中的任一个以及各种内窥镜(200)中的任一个。参考本文的教导内容,可使用下述再处理方法的其它合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。

图6示出了示出可由再处理系统(2,310,310’)用于执行一个或多个内窥镜(200)的内部通道(210,212,213,214,217,218)和外表面的消毒循环的示例性再处理方法(380)的步骤的流程图。再处理系统(2,310,310’)完成期望数量的冲洗和干燥循环之后,泵(32,312)将浓缩消毒剂(92)递送到第一内窥镜(200)的内部通道(210,212,213,214,217,218),如在步骤(382)处所见。在步骤(384)处,将浓缩消毒剂(92)继续通过泵(32,312)递送到内部通道(210,212,213,214,217,218),直到达到预定的时间阈值。一旦经过预定的时间阈值,泵(32,312)停止将消毒剂(92)递送到内部通道(210,212,213,214,217,218),并且再处理系统(2,310,310’)确定是否存在任何其它受污染的内部通道(210,212,213,214,217,218),如在步骤(386)处所见。

在步骤(388)处,再处理系统(2,310,310’)关闭第一内窥镜(200)的冲洗阀门(314),随后打开仍被污染的其它内部通道(210,212,213,214,217,218)的冲洗阀门(316)。再处理系统(2,310,310’)将继续通过步骤(388)执行步骤(382),直到再处理系统(2,310,310’)确定没有需要在步骤(386)处清洁的另外的受污染的内部通道(210,212,213,214,217,218)。在该情况下,在步骤(390)处,连接到最后的消毒的内部通道(210,212,213,214,217,218)的最后一个冲洗阀门(320)是关闭的。在步骤(392)处,浓缩消毒剂(92)保留在相应的内部通道(210,212,213,214,217,218)中,直到经过预定的停留时间。仅仅作为例示性示例,预定的停留时间可在约10秒至30分钟之间的范围内。一旦再处理系统(2,310,310’)确定经过预定的停留时间,在步骤(394)处,将容纳在相应内部通道(210,212,213,214,217,218)中的浓缩消毒剂(92)释放到槽(14a)中。

同时,在步骤(396)处,在将浓缩消毒剂(92)从内部通道(210,212,213,214,217,218)释放到槽(14a)中时,将水从水源(50)递送到槽(14a)中。例如,可通过在内部通道(210,212,213,214,217,218)中吹扫空气或用水冲洗,将浓缩消毒剂(92)从内部通道(210,212,213,214,217,218)释放或推出。参考本文的教导内容,从内部通道(210,212,213,214,217,218)释放浓缩消毒剂(92)的其它各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

在步骤(396)处,将浓缩消毒剂(92)和槽(14a)中的水通过循环泵(70)循环,从而将各物质混合在一起并有效地将消毒剂(92)从初始浓度稀释至较低浓度的消毒剂溶液(92)。在该情况下,将内窥镜(200)定位在槽(14a)内时,内窥镜(200)的外表面暴露于在整个槽(14a)中循环的稀释消毒剂溶液(92),从而在内部通道(210,212,213,214,217,218)被完全净化之后提供内窥镜(200)的外表面的消毒。循环泵(70)将继续在内窥镜(200)的外表面上泵送稀释的消毒剂溶液(92),直到经过预定的持续时间。

在消毒循环结束时,启动排出泵(72)以除去槽(14a)中的稀释消毒剂溶液(92)。在排出过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残余物。在稀释的消毒剂溶液(92)从槽(14a)排出后,再处理系统(2,310,310’)开始最后的漂洗循环,如上所详述。

b.基于测量的再处理设备和方法

在一些情况下,可能期望通过递送直接对应于内部通道的相应体积的测量量的生物杀灭剂或消毒剂,在内窥镜的内部通道中实现足够程度的净化。在该情况下,将递送到内窥镜的内部通道的消毒剂的量与内部通道的体积相关联可能有益于最小化向任何给定通道的递送不足的发生。根据每个通道的相应体积确定递送到内部通道的浓缩消毒剂的量可能有益于确保每个通道的整个管腔暴露于消毒剂,而不是根据不考虑特定通道特征的任意元件的量。

以下描述提供了再处理方法的各种示例,该再处理方法被配置为基于内部通道的容量对多个内窥镜的内部通道进行充分净化。最终,提供对不同尺寸的内部通道消毒的可变方法可能有益于确保在每种情况下实现适当程度的生物负荷减少。应当理解,下文所述的再处理方法可易于结合到上述各种再处理系统(2,310,310’)中的任一个以及各种内窥镜(200)中的任一个。参考本文的教导内容,可使用下述再处理方法的其它合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。

图7示出了包括消毒剂储存装置(411)、消毒剂泵(412)、管线上加热器(414)、流量传感器(416)和止回阀门(418)的示例性再处理系统(410)的框图。除下文另有描述外,再处理系统(410)、消毒剂储存装置(411)、消毒剂泵(412)、管线上加热器(414)和止回阀门(418)分别就像如上所述的再处理系统(2,310,310’)、消毒剂储存装置(92,360)、消毒剂泵(94)、管线上加热器(80)和止回阀门(330)一样进行构造和操作。内窥镜(400)的多个内部通道(420)经由冲洗管线(422)与消毒剂储存装置(411)流体连通。对于可操作地连接到再处理系统(410)的每个通道(420),冲洗管线(422)包括在止回阀门(418)下游的一个或多个冲洗阀门(424)。

再处理系统(410)是能够操作的,以单独地将浓缩水平的消毒剂(92)递送到内窥镜(400)的内部通道(420)。具体地,流量传感器(416)是能够操作的,以监控和测量从消毒剂泵(412)递送到内部通道(420)的浓缩消毒剂(92)的量。控制系统(20)被构造成能够接收和分析由流量传感器(416)传输的数据,以确定何时关闭与第一通道(420)流体连接的特定冲洗阀门(424)。换句话讲,控制系统(20)是能够操作的,以识别内窥镜(400)的第一通道(420)的体积,并且一旦将对应量的浓缩消毒剂(92)递送到该特定通道(420),就关闭与第一通道(420)连通的冲洗阀门(424)。在该情况下,再处理系统(410)被构造成能够打开与尚未接收到浓缩消毒剂(92)的后续内部通道(420)流体连接的后续冲洗阀门(424)。因此,阀门(424)可以按一定顺序打开和关闭,以将浓缩消毒剂(92)顺序地递送到通道(420)。虽然仅一个内窥镜(400)被示出为在再处理系统(410)中进行再处理,但应当理解,再处理系统(410)能够同时和/或按顺序再处理多于一个内窥镜(400)。

图8示出了示出可由再处理系统(410)用于执行一个或多个内窥镜(400)的内部通道(420)和外表面的消毒循环的示例性再处理方法(480)的步骤的流程图。再处理系统(410)完成期望数量的冲洗和干燥循环之后,再处理系统(410)打开通过冲洗管线(422)与第一通道(420)流体连接的第一冲洗阀门(424),如在步骤(482)处所见。在步骤(484)处,消毒剂泵(412)将浓缩消毒剂(92)递送到内部通道(420)。在该情况下,如在步骤(486)处所见,管线上加热器(414)将浓缩消毒剂(92)加热至适于充分净化内部通道(420)的温度,如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将显而易见的那样。在步骤(488)处,当浓缩消毒剂(92)从消毒剂储存装置(411)传送到内窥镜(400)时,流量传感器(416)测量递送的消毒剂(92)的体积。当递送到内部通道(420)的浓缩消毒剂(92)的体积基本上等于内部通道(420)的容量时,控制系统(20)停止消毒剂泵(412)的操作,如在步骤(490)处所见。随后,在步骤(492)处,在内部通道(420)容纳足够量的浓缩消毒剂(92)时,流量传感器(416)关闭第一冲洗阀门(424)。

在本示例中,在步骤(494)处,再处理系统(410)确定后续的受污染通道(420)是否保持在系统(410)中。在附加通道(420)连接到再处理系统(410)时,在步骤(496)处打开后续冲洗阀门(424),并且再处理系统(410)重新执行步骤(484)至步骤(496),直到系统(410)中没有后续的污染通道(420)。在该情况下,如在步骤(497)处所见,再处理系统(410)评估内部通道(420)是否已将浓缩消毒剂(92)保持最小停留时间。仅仅作为例示性示例,预定的停留时间可在约10秒至30分钟之间的范围内。

在步骤(498)处,一旦再处理系统(410)确定内部通道(420)将浓缩消毒剂(92)在其中保持最小停留时间,浓缩消毒剂(92)就从内部通道(420)释放到槽(14a)中。例如,可通过在内部通道(420)中吹扫空气或用水冲洗,将浓缩消毒剂(92)从内部通道(420)释放或推出。在该情况下,冲洗阀门(424)保持打开以允许空气或水穿过冲洗管线(422)进入内部通道(420)。在一些型式中,容纳在内部通道(420)中的浓缩消毒剂(92)同时释放。在一些其它型式中,浓缩消毒剂(92)按顺序(即,按通道)从内部通道(420)释放。参考本文的教导内容,从内部通道(420)释放浓缩消毒剂(92)的其它各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。同时将浓缩消毒剂(92)释放到槽(14a)中是将水从水源(50)递送到槽(14a)中。在步骤(499)处,再处理系统(410)将浓缩消毒剂(92)与槽(14a)中的水的混合物进行循环,从而使内窥镜(400)的外表面暴露于较低浓度的消毒剂溶液(92)。再处理系统(410)继续循环混合物,直到经过预定时间。

图9示出了包括消毒剂储存装置(511)、消毒剂泵(512)、管线上加热器(514)和止回阀门(518)的示例性另选再处理系统(510)的框图。除下文另有描述外,再处理系统(510)、消毒剂储存装置(511)、消毒剂泵(512)、管线上加热器(514)和止回阀门(518)分别就像如上所述的再处理系统(2,310,310’)、消毒剂储存装置(92,360)、消毒剂泵(94)、管线上加热器(80)和止回阀门(330)一样进行构造和操作。内窥镜(500)的多个内部通道(520)经由冲洗管线(522)与消毒剂储存装置(511)流体连通。对于可操作地连接在再处理系统(510)中的每个通道(520),冲洗管线(522)包括在止回阀门(518)下游的一个或多个冲洗阀门(524)。与再处理系统(410)不同,对于可操作地连接到再处理系统(510)的每个通道(520),再处理系统(510)包括相应的流量传感器(516)。

再处理系统(510)是能够操作的,以同时将浓缩消毒剂(92)递送到内部通道(520),因为再处理系统(510)包括多个流量传感器(516)以监控递送到多个通道(520)的浓缩消毒剂(92)的流量。每个流量传感器(516)位于冲洗阀门(524)的下游,并且是能够操作的,以监控和测量从消毒剂泵(512)递送到内窥镜(500)的相应内部通道(520)的浓缩消毒剂(92)的量。控制系统(20)被构造成能够打开在特定通道(520)上游并与其流体连接的冲洗阀门(524)。每个流量传感器(516)被构造成能够识别内部通道(520)的体积,并测量递送到通道(520)的浓缩消毒剂(92)的量。再处理系统(510)被构造成能够分析由流量传感器(516)测量的数据,直到递送的浓缩消毒剂(92)的量基本上填充内部通道(520)的容量。在该情况下,再处理系统(510)被构造成一旦相应流量传感器(516)确定充足的消毒剂溶液(92)已被传送到特定内部通道(520),就能够单独关闭相应的冲洗阀门(524)。

与上文所述的仅包括一个流量传感器(416)的再处理系统(410)相比,本示例的再处理系统(510)包括多个流量传感器(516),使得每个流量传感器(516)被构造成能够监控单个通道(520)的相应填充进度。在该情况下,再处理系统(510)是能够操作的,以同时填充所有含有浓缩消毒剂(92)的内部通道(520),其中每个流量传感器(516)将有关递送的浓缩消毒剂(92)的量的数据传输到再处理系统(510)。在本示例中,当每个内部通道(520)的相应容量基本上填充时,再处理系统(510)能够停止将浓缩消毒剂(92)递送到内部通道(520)。就再处理系统(410)而言,在仅包括单个流量传感器(416)并且该流量传感器是能够操作的,以监控浓缩消毒剂(92)向内部通道(420)的递送时,内部通道(420)单独地和顺序地填充。虽然仅一个内窥镜(500)被示出为在再处理系统(510)中进行再处理,但应当理解,再处理系统(510)能够同时和/或按顺序再处理多于一个内窥镜(500)。

图10示出了示出可由再处理系统(510)用于执行内窥镜(500)的内部通道(520)和外表面的消毒循环的示例性再处理方法(580)的步骤的流程图。一旦完成期望数量的冲洗和干燥循环,再处理系统(510)打开通过冲洗管线(522)与内窥镜(500)流体连接的所有冲洗阀门(524),如在步骤(582)处所见。在步骤(584)处,消毒剂泵(512)将浓缩消毒剂(92)递送到内窥镜(500)的内部通道(520)。在该情况下,如在步骤(586)处所见,管线上加热器(514)将浓缩消毒剂(92)加热至适于充分净化内窥镜(500)的内部通道(520)的温度,如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将显而易见的那样。

在步骤(588)处,当浓缩消毒剂(92)从消毒剂储存装置(511)传送到内部通道(520)时,每个流量传感器(516)测量递送到相应内窥镜(500)的消毒剂(92)的体积。在该数据从流量传感器(516)传输时,控制系统20能够在递送到相应通道(520)的体积基本上等于该通道(520)的容量时关闭冲洗阀门(524),如在步骤(590)处所见。随后,在步骤(592)处,再处理系统(510)终止消毒剂泵(512)的操作,并且关闭与已接收到其容量的浓缩消毒剂(92)的最后一个通道(520)流体连通的最后一个冲洗阀门(524)。

在本示例中,在步骤(594)处,再处理系统(510)评估内部通道(520)是否已将浓缩消毒剂(92)保持最小停留时间。在步骤(596)处,一旦再处理系统(510)确定特定内窥镜(500)的内部通道(520)将浓缩消毒剂(92)在其中保持最小停留时间,浓缩消毒剂(92)就从内部通道(520)释放到槽(14a)中。例如,可通过在内部通道(520)中吹扫空气或用水冲洗,将浓缩消毒剂(92)从内部通道(520)释放或推出。在用水或空气冲洗内部通道(520)的情况下,打开冲洗阀门(524),从而允许物质通过内部通道(520)。应当理解,浓缩消毒剂(92)可同时或按顺序从所有通道(520)释放。参考本文的教导内容,从内部通道(520)释放浓缩消毒剂(92)的其它各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。同时将浓缩消毒剂(92)释放到槽(14a)中是将水从水源(50)递送到槽(14a)中。在步骤(598)处,一旦所有内部通道520已清空浓缩消毒剂(92),再处理系统(510)将浓缩消毒剂(92)与槽(14a)中的水的混合物进行循环,从而使内窥镜(500)的外表面暴露于较低浓度的消毒剂溶液(92)。类似于再处理方法(480),再处理系统(510)继续循环混合物,直到经过预定时间。

v.具有专用浓度通道的示例性医疗装置再处理设备和方法

图11示出包括低浓度消毒剂储存装置(611)和高浓度消毒剂储存装置(616)的示例性再处理系统(610)的示意框图。低浓度消毒剂储存装置(611)与第一消毒剂泵(612)、第一管线上加热器(613)、第一流量传感器(614)和第一止回阀门(615)流体连通。类似地,高浓度消毒剂储存装置(616)与第二消毒剂泵(617)、第二管线上加热器(618)、第二流量传感器(619)和第二止回阀门(620)流体连通。除下文另有描述外,再处理系统(610)、消毒剂储存装置(511,516)、消毒剂泵(512,617)、管线上加热器(613,618)、流量传感器(614,619)和止回阀门(615,620)分别就像如上所述的再处理系统(2,310,310’)、消毒剂储存装置(92)、消毒剂泵(94)、管线上加热器(80)和止回阀门(330)一样进行构造和操作。内窥镜(600)的多个通道(621)经由冲洗管线(622)与高浓度消毒剂储存装置(616)流体连通。对于可操作地连接到再处理系统(610)的每个通道(621),冲洗管线(622)包括在第二止回阀门(620)下游的一个或多个冲洗阀门(624)。

再处理系统(610)是能够操作的,以单独地将高浓度消毒剂(92)递送到内窥镜(600)的内部通道(621),类似于再处理系统(410)。具体地,第二流量传感器(619)是能够操作的,以监控和测量从第二消毒剂泵(417)递送到内部通道(621)的高浓度消毒剂(92)的量。换句话讲,控制系统(20)被构造成能够打开与第一通道(621)流体连接的特定冲洗阀门(624)以识别该通道(621)的体积,并且递送对应量的高浓度消毒剂(92)以基本上填充该特定通道(621)的容量。在该情况下,再处理系统(610)被构造成能够关闭当前冲洗阀门(624)并打开与尚未接收到高浓度消毒剂(92)的后续内部通道(621)流体连接的后续冲洗阀门(624)。

再处理系统(610)还是能够操作的,以通过独立于与高浓度消毒剂储存装置(616)流体连通的那些的冲洗管线(622),将低浓度消毒剂(87)从低浓度消毒剂储存装置(611)递送到槽(14a)。具体地,第一流量传感器(614)是能够操作的,以监控和测量从第一消毒剂泵(612)递送到槽(14a)的低浓度消毒剂(87)的量。再处理系统(610)被构造成能够将低浓度消毒剂(87)传送到槽(14a),并且在再处理系统(610)同时将高浓度消毒剂(92)递送到内部通道(621)时,循环槽(14a)中的消毒剂(87)。在该情况下,再处理系统(610)是能够操作的,以同时对内窥镜(600)的内部通道(621)和外表面消毒。虽然仅一个内窥镜(600)被示出为在再处理系统(610)中进行再处理,但应当理解,再处理系统(610)能够同时和/或按顺序再处理多于一个内窥镜(600)。

图12示出了示出可由再处理系统(610)用于独立但同时地执行内窥镜(600)的内部通道(621)和外表面的消毒循环的示例性再处理方法(680)的步骤的流程图。再处理系统(610)完成期望数量的冲洗和干燥循环之后,第一消毒剂泵(612)将低浓度消毒剂(87)递送到槽(14a),如在步骤(690)处所见。如将在下文更详细地讨论,再处理系统(610)同时打开第一冲洗阀门(624),以将高浓度消毒剂(92)单独递送到内窥镜(600)的内部通道(621),如在步骤(681)处所见。

在步骤(691)处,管线上加热器(613)将低浓度消毒剂(87)加热至适于充分净化内窥镜(600)的外表面的温度,如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将显而易见的那样。在步骤(692)处,当低浓度消毒剂(87)从低浓度消毒剂储存装置(611)传送到槽(14a)时,第一流量传感器(614)测量递送的低浓度消毒剂(87)的体积。一旦递送足量的低浓度消毒剂(87)以净化内窥镜(600)的外表面,再处理系统(610)就终止低浓度消毒剂(87)的持续递送。参考本文的教导内容,用于内窥镜(600)的外表面消毒的足够量的消毒剂(87)对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。在步骤(693)处,在向槽(14a)递送足够量的低浓度消毒剂(87)时,再处理系统(610)在槽(14a)内循环低浓度消毒剂(87)达预定时间,以有效地对内窥镜(600)的外表面消毒。如在步骤(694)处所见,再处理系统(610)继续在槽(14a)中循环低浓度消毒剂(87),直到预定时间结束。

如上文所提及,在步骤(681)处,再处理系统(610)打开通过冲洗管线(622)与第一通道(621)流体连接的第一冲洗阀门(624)。在步骤(682)处,第二消毒剂泵(617)将浓缩消毒剂(92)递送到第一通道(621)。在该情况下,如在步骤(683)处所见,管线上加热器(618)将高浓度消毒剂(92)加热至适于充分净化内窥镜(600)的内部通道(621)的温度,如参考本文的教导内容对于本领域的普通技术人员将显而易见的那样。在步骤(684)处,当高浓度消毒剂(92)从高浓度消毒剂储存装置(616)传送到通道(621)时,第二流量传感器(619)测量递送的高浓度消毒剂(92)的体积。当递送的体积基本上等于内部通道(621)的容量时,再处理系统(610)停止第二消毒剂泵(617)的操作,如在步骤(685)处所见。随后,在步骤(686)处,在第一内部通道(621)在其中容纳足够量的浓缩消毒剂(92)时,控制系统(20)关闭第一冲洗阀门(624)。

在本示例中,在步骤(687)处,再处理系统(610)确定后续的受污染的内部通道(621)是否保持在系统(610)中。在附加通道(621)连接到再处理系统(610)时,在步骤(688)处打开后续冲洗阀门(624),并且再处理系统(610)重新执行步骤(682)至步骤(687),直到系统(610)中没有后续的污染通道(621)。在该情况下,如在步骤(689)处所见,再处理系统(610)评估内部通道(621)是否已将高浓度消毒剂(92)保持最小停留时间。仅仅作为例示性示例,预定的停留时间可在约10秒至30分钟之间的范围内。

在步骤(695)处,一旦再处理系统(610)确定内部通道(621)将高浓度消毒剂(92)在其中保持最小停留时间,再处理系统(610)评估是否已结束槽(14a)中的低浓度(87)的循环。在步骤(695)结束之前,高浓度消毒剂(92)不会释放到槽(14a)中。一旦内窥镜(600)的外表面经由步骤(695)完全消毒,再处理系统(610)继续从内部通道(621)内释放高浓度消毒剂(92)至槽(14a)中,如在步骤(696)处所见。例如,可通过在内部通道(621)中吹扫空气或用水冲洗,将浓缩消毒剂(92)从内部通道(621)释放或推出。如前所述,在该情况下,冲洗阀门(624)将保持打开,其中空气、水或一些其它物质通过内部通道(621)推动,从而将浓缩消毒剂(92)吹出。参考本文的教导内容,从内部通道(621)释放浓缩消毒剂(92)的其它各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

尽管未示出,但应当理解,再处理方法(680)可与再处理系统(310,310’,510)集成,使得利用为每个内窥镜(600)提供的流量传感器(619),针对高浓度消毒剂(92)和低浓度消毒剂(87)提供单独的递送通道。在该情况下,高浓度消毒剂(92)从高浓度消毒剂储存装置(616)同时递送到多个内部通道(621),而不是通过单个流量传感器(619)顺序地进行递送,如图11所示。另外,应当理解,再处理系统(410,510,610)可具有连接在其中的多个内窥镜(400,500,600),使得为每个内窥镜(400,500,600)重复再处理方法(480,580,680)。

vi.示例性组合

下面的实施例涉及可组合或应用本文的教导内容的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

实施例1

一种医疗装置处理器,所述医疗装置处理器包括:(a)用于保持至少一个医疗装置的外壳,其中该至少一个医疗装置包括外表面和至少一个内部通道;(b)第一贮存器,其中第一贮存器包含容纳在其中的消毒剂;(c)水源,其中水源包含容纳在其中的水;(d)混合室,该混合室与水源流体连通;以及(e)液体分配系统,该液体分配系统与第一贮存器流体连通并且被构造成能够将消毒剂从第一贮存器递送到至少一个医疗装置,其中液体分配系统与水源流体连通并且被构造成能够将水从水源递送到混合室,该液体分配系统包括:(i)泵,其中泵是能够操作的,以将消毒剂从第一贮存器递送到至少一个医疗装置的至少一个内部通道,以及(ii)流量传感器,其中流量传感器是能够操作的,以监控由泵递送到至少一个医疗装置的至少一个内部通道的消毒剂;其中液体分配系统被进一步构造成能够将消毒剂从至少一个内部通道释放到混合室中以与来自水源的水混合,从而对至少一个医疗装置的外表面消毒。

实施例2

根据实施例1所述的医疗装置处理器,其中容纳在第一贮存器内的消毒剂为浓缩消毒剂,其中液体分配系统被构造成能够将浓缩消毒剂递送到至少一个内部通道,同时防止外表面暴露于浓缩消毒剂。

实施例3

根据实施例2中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中医疗装置包括多个内部通道,其中液体分配系统被构造成能够按一定顺序用浓缩消毒剂填充至少一个医疗装置的内部通道。

实施例4

根据实施例1至3中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统是能够操作的,以识别至少一个医疗装置的未接收到浓缩消毒剂的其它内部通道。

实施例5

根据实施例2至4中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够测量至少一个内部通道已保持浓缩消毒剂的经过的持续时间。

实施例6

根据实施例5所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够在经过的持续时间达到预定的停留时间时,将浓缩消毒剂从至少一个内部通道释放到混合室中。

实施例7

根据实施例2至6中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够在经过的持续时间达到预定的停留时间时,将浓缩消毒剂从至少一个内部通道释放到混合室中。

实施例8

根据实施例2至7中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够将水从水源释放到混合室中,同时将浓缩消毒剂从至少一个内部通道释放到混合室中。

实施例9

根据实施例2至8中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中混合室是能够操作的,以循环并混合水和浓缩消毒剂,从而形成溶液,使得至少一个医疗装置的外表面暴露于该溶液。

实施例10

根据实施例1至9中任一项或多项所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够监控递送到至少一个医疗装置的至少一个内部通道的消毒剂的体积,使得液体分配系统被构造成能够在递送的体积基本上等于至少一个内部通道的容量时停止泵的操作。

实施例11

根据实施例10所述的医疗装置处理器,所述医疗装置处理器还包括用于至少一个医疗装置的至少一个内部通道中的每一个的至少一个流量传感器,其中至少一个流量传感器被构造成能够测量递送到至少一个内部通道的消毒剂的体积。

实施例12

根据实施例1至11中任一项或多项所述的医疗装置处理器,所述医疗装置处理器还包括第二贮存器,其中第二贮存器含有容纳在其中的稀释消毒剂,其中第一贮存器中的消毒剂为浓缩消毒剂。

实施例13

根据实施例12所述的医疗装置处理器,其中第二贮存器与第二泵和第二流量传感器流体连通。

实施例14

根据实施例12至实施例13所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够将稀释消毒剂递送到混合室,从而使至少一个医疗装置的外表面暴露于稀释消毒剂。

实施例15

根据实施例14所述的医疗装置处理器,其中液体分配系统被构造成能够将浓缩消毒剂递送到至少一个医疗装置的至少一个内部通道,同时将稀释消毒剂递送到混合室。

实施例16

一种用于再处理容纳在外壳内的至少一个医疗装置的方法,该外壳包括与混合室流体连通的液体分配系统,其中至少一个医疗装置被保持在混合室内,该方法包括:(a)启用泵以将消毒剂或洗涤剂递送到至少一个医疗装置的内部通道;(b)一旦达到时间阈值,停用泵并关闭与内部通道流体连通的阀门;(c)当内部通道已将消毒剂或清洁剂保持最小停留时间时,将消毒剂或清洁剂从内部通道释放并进入混合室中;(d)启用泵以将水递送到混合室;以及(e)使消毒剂或洗涤剂与水的混合物在混合室中循环预定时间,从而使至少一个医疗装置的外表面暴露于混合物。

实施例17

根据实施例16所述的再处理至少一个医疗装置的方法,所述方法还包括在将消毒剂或洗涤剂从第一贮存器泵送到至少一个医疗装置的内部通道时,用管线上加热器加热消毒剂或洗涤剂。

实施例18

根据实施例16至17中任一项或多项所述的再处理至少一个医疗装置的方法,所述方法还包括(a)启用第二泵以将稀释的消毒剂或洗涤剂递送到混合室;以及(b)使稀释的消毒剂或洗涤剂在混合室中循环预定时间,从而使至少一个医疗装置的外表面暴露于稀释的消毒剂或洗涤剂。

实施例19

根据实施例16至18中任一项或多项所述的再处理至少一个医疗装置的方法,所述方法还包括打开与至少一个医疗装置的后续内部通道流体连通的后续阀门,并重复步骤(a)至(c)。

实施例20

一种用于再处理容纳在外壳内的至少一个医疗装置的方法,该至少一个医疗装置包括具有一定体积的内部通道,该外壳包括与混合室流体连通的液体分配系统,其中至少一个医疗装置被保持在混合室内,该方法包括:(a)启用泵以将消毒剂或洗涤剂递送到至少一个医疗装置的内部通道;(b)一旦递送到内部通道的消毒剂或洗涤剂的量基本上等于内部通道的体积,停用泵;(c)关闭与内部通道流体连通的阀门;(d)当内部通道已将消毒剂或清洁剂保持最小停留时间时,将消毒剂或清洁剂从内部通道释放并进入混合室中;(f)启用泵以将水递送到混合室;以及(g)使消毒剂或洗涤剂与水的混合物在混合室中循环预定时间,从而使至少一个医疗装置的外表面暴露于混合物。

vii.杂项

如上所述,虽然本文的教导内容是在将消毒剂递送到内窥镜(200)的外表面和内部通道(210,212,213,214,217,218)以及其它类似器械的上下文中提供的,但同样的教导内容可易于适用于将洗涤剂递送到内窥镜(200)的外表面和内部通道(210,212,213,214,217,218)以及其它类似器械。

在上述各种实施例中,在释放到槽(14a)中之前,高浓度消毒剂(或洗涤剂)保持在通道(420,520,621)中达特定停留时间。在一些其它变型中,并非将高浓度消毒剂(或洗涤剂)保持在通道(420,520,621)中达特定停留时间,而是可将高浓度消毒剂(或洗涤剂)通过通道(420,520,621)循环特定循环时间。换句话讲,高浓度消毒剂(或洗涤剂)在释放到槽(14a)中之前可在通过通道(420,520,621)进行恒定运动达一定持续时间。作为另一个仅例示性示例,高浓度消毒剂(或洗涤剂)在释放到槽(14a)中之前可以特定模式(例如,循环5秒,然后保持5秒,然后循环5秒等)穿过通道(420,520,621)移动并保持在其中达一定持续时间。在这些变型中的任一种中,高浓度消毒剂(或洗涤剂)通过通道(420,520,621)的运动可促进更好的接触并防止通道(420,520,621)内出现空隙。参考本文的教导内容,其中本文的教导内容可修改为在将高浓度消毒剂(或洗涤剂)沉积在槽(14a)中之前提供高浓度消毒剂(或洗涤剂)在通道(420,520,621)中的恒定或间歇运动的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。

已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

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