一种中药组合物及其制备方法与应用与流程

文档序号:15849628发布日期:2018-11-07 09:38阅读:278来源:国知局
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法与应用,具体涉及一种用于防治畜禽上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法与应用,属于畜禽上呼吸道疾病防治
技术领域

背景技术
目前中国养殖行业,畜禽出现上呼吸道疾病和腹泻症状时多采用抗生素类药物进行治疗。养殖业饲用抗生素的滥用,影响了自然界均衡的微生物环境,造成病原的适应性变异,导致细菌耐药性增加,也导致动物自身免疫下降、疾病频发和采食量减少。因此,使用绿色安全的中兽药替代抗生素类兽药或药物饲料添加剂,是现代畜牧业发展的必然趋势。博落回属植物,包括博落回(macleayacordata(willd.)r.br.)与小果博落回(macleayamicrocarpa(maxim.)fedde),我国大部分地区均有分布,是一种富含生物碱及三萜类、黄酮类等其他活性物质的民间传统中药。在博落回的应用方面,农业部兽药质量标准中收录的博落回注射液是由博落回果经提取、分离制成的生物碱硫酸盐的灭菌水溶液,其具有抗菌消炎的功能,主治仔猪的白痢、黄痢;中兽药博落回提取物及其制剂是由博落回果荚和/或叶经提取、分离制成的苯并菲啶类生物碱,具有抗菌、消炎,促生长的作用(专利号cn200910043145.9);郁建生(2007)将博落回果荚和根中经提取的有效成分总生物碱与穿心莲全草提取至穿心莲内酯制成复方博落回注射液、口服液用以治疗仔猪白痢、禽霍乱疾病取得较好效果;郁建生等将博落回与穿心莲配合制成复方博落回注射液已申请专利(专利号cn200510020409.0),其具有广谱清热解毒消肿、抗菌抗病毒消炎功效,主要用于治疗畜禽患流行性感冒、腹泻痢疾、仔猪白痢和黄痢等。曾建国将博落回药材用酸性溶液进行渗漉,渗漉液加碱调至偏碱性进行碱沉,沉淀用低碳醇溶解,并加入适量的活性炭进行回流提取,提取液回收部分溶剂后加酸成盐析出桔红色晶状沉淀,沉淀滤过用醇洗去残留的酸干燥后即得博落回提取物已申请专利(专利号cn200910043045.6)。曾建国将博落回果荚和/或叶提取物用于制备对畜禽常见病原菌李氏杆菌、嗜血杆菌、巴氏杆菌或链球菌有较好的抑制作用和杀灭作用的兽药;或将博落回提取物用于制备预防腹泻的作用的兽药已申请专利(专利号cn201010293039.9)。cn201110280615.0公开一种治疗畜禽和鱼类疾病的中兽药,其有效组分含有博落回、辣蓼、黄芩、穿心莲、鱼腥草,该中兽药对:治疗仔猪下痢,治愈率≥91.81%;治疗鸡白痢≥92.22%;治疗奶牛乳房炎≥87.87%;鱼肠炎≥92.61%。上述公开的报道均是将博落回应用于治疗畜禽腹泻方面的报道,但畜禽上呼吸道感染也是畜禽养殖业中影响畜禽存活率的一大常见的疾病,上述报道中涉及的博落回提取物及其复方制剂均未公开其在防治畜禽上呼吸道感染方面的功效方面,本发明拟提供一种由博落回叶、辣蓼、穿心莲及鱼腥草配伍组成的能用于治疗畜禽上呼吸道感染和腹泻的中药组合物。技术实现要素:本发明要解决的技术问题是提供一种中药组合物及其制备方法与应用,该中药组合物由博落回叶、辣蓼、穿心莲及鱼腥草组成,能用于治疗畜禽上呼吸道感染和腹泻。为了解决上述技术问题,本发明采用以下技术方案:提供一种中药组合物,该组合物包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼35~45%;博落回叶25%~35%;穿心莲15%~25%;鱼腥草5%~15%。优选地,所述中药组合物包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼40%;博落回叶30%;穿心莲20%;鱼腥草10%。优选地,所述中药组合物包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼42%;博落回叶35%;穿心莲18%;鱼腥草5%。本发明还提供上述中药组合物的制备方法,具体包括如下步骤:s1、按如下质量百分比称取原料组分:辣蓼35~45%;博落回叶25%~35%;穿心莲15%~25%;鱼腥草5%~15%;s2、各原料分别提取得中药提取物s21、将原料辣蓼、鱼腥草预处理、水提、浓缩干燥得提取物一;s22、将原料穿心莲预处理、纯提、浓缩干燥得提取物二;s23、将原料博落回叶酸提、碱沉、干燥得提取物三;s3、将步骤s2中所得的提取物一、提取物二、提取物三混合均匀,即得。进一步地,步骤s21具体如下:将原料辣蓼、鱼腥草水浸泡20~40分钟后沸腾提取3次,提取水倍量依次为原料重量的5~7倍、4~6倍、3~5倍,提取时间依次为1~3h、1~3h、1~2h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于60~80℃条件下浓缩收膏,再置于80~100℃条件下真空干燥,即得提取物一。进一步地,步骤s22具体如下:将原料穿心莲置于60~70%乙醇中浸泡15~30分钟后回流提取3次,提取乙醇的倍量依次为穿心莲重量的5~7倍、4~6倍、3~5倍,提取时间依次为1.5~2h、0.5~1h、0.5~1h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于60~70℃条件下浓缩收膏,再置于70~90℃条件下真空干燥,即得提取物二。进一步地,步骤s23具体如下:将博落回叶用8~10倍量0.5~1.0%的硫酸溶液,置于60~80℃条件下浸泡25~35分钟,再逐渐加入10~12倍量0.5~1.0%的硫酸溶液渗漉提取,流速0.8~1.5bv/h;渗漉液45~50℃下用氢氧化钠调节ph=3~5,再用氢氧化钙调节至ph=9~10,过滤得沉淀;将沉淀置于80~100℃条件下真空干燥,即得提取物三。进一步地,步骤s23中硫酸溶液采用盐酸或其它无机酸水溶液。进一步地,步骤s23中调节ph值所用碱采用koh或其它无机碱。本发明还提供上述中药组合物在制备防治畜禽上呼吸道疾病和腹泻的药物中的应用。进一步地,上述应用是将所述中药组合物作为有效成分并加入辅料稀释制成用于防治上呼吸道疾病和腹泻的口服制剂。优选地,所述辅料为淀粉、石粉、麦麸、脱脂米糠等。进一步地,所述口服制剂包括兽药典规定的散剂、颗粒剂、口服液或是其它兽药典规定的剂型。进一步地,上述应用是将上述制备方法制得的中药组合物粉碎后按照1:(1~1.2)的比例加入淀粉稀释后,用90~95%的乙醇润湿制粒,制成用于防治上呼吸道疾病和腹泻的颗粒剂。进一步地,所述口服制剂还包括采用兽药典规定外的经过口服进入畜禽体内的其他制剂形式。进一步地,所述口服制剂采用灌胃给药方式,给药剂量为15.2~62.5mg/kg·bw.d。本发明提供的辣蓼中药组合物中的各组分的药用机理如下:1、博落回(macleayacordata(willd.)r.br.),又名号筒草、号筒杆、泡桐杆、勃勒回是罂粟科博落回属多年生高大草本,最早记载博落回的本草文献为《本草拾遗》。现统一命名为博落回。博落回提取物,主要分布在罂粟科、芸香科、小檗科等天然植物中,落回总生物碱中主要含有血根碱(sanguinarine)、白屈菜红碱(chelerythrine)、博落回碱(bocconine)、博落回宁碱(bocconoline)、甲氧基白屈菜红碱(chelilutine)、二氢血根碱(dihydrosanguinarine)、二氢白屈菜红碱(dihydrochelerythrine)等苯并菲啶型生物碱及原阿片碱(protopine)、α-别隐品碱(a-allocryptopine)、β-别隐品碱(β-allocryptopine)等原托品型生物碱和norsanguinarine、oxysanguinarine、homochelidonine、coptisine、berberine、chelidonine、chelirubine等原生物碱。现代药理研究表明博落回具有明显的抗菌、杀虫、改善肝功能、提高免疫力及抗肿瘤等作用。其中:原阿片碱(protopine),其药理作用主要为抗心律失常作用,肝损伤保护作用,镇痛、解痉、止咳、平喘、改善微血管循环、抗血小板聚集、抗疟、促进戊巴比妥钠的催眠作用,并有弱的杀菌和抗肿瘤作用等。原阿片碱熔点208℃。溶于氯仿、乙醇、乙醚,微溶于乙酸乙酯、二硫化碳、苯、石油醚,几乎不溶于水,分子式为c20h19o5,分子量为369.40。别隐品碱(allocryptopine),其药理作用主要为抗心律失常作用,对乌头碱引起的动物心律失常其抑制功效大于烟胺;能阻止乌头碱引起的动物心肌缺;静脉注射10mg/kg时,能阻止电刺激引起的动物心房纤维颤动。别隐品碱熔点160~161°℃。溶于乙醇、氯仿、乙醚、醋酸乙酯及稀酸。棱柱状结晶(醋酸乙酯),其分子式为c21h23no5,分子量为369.40。血根碱(sanguinarine),其药理作用主要为抗菌、抗炎、杀虫、杀蛆、改善肝脏功能、抗肝纤维化、增强免疫力、抗肿瘤等。血根碱熔点277-280℃,淡黄色针状结晶,在氯仿,甲醇,乙醇,甲苯,苯中易溶解,在水中微溶。分子式为c20h14o4n+,分子量为332.32。白屈菜红碱(chelerythrine)具有抗菌、抑菌,清热解毒、抗菌消炎的作用。白屈菜红碱熔点195-205℃。完全溶解于乙醇。其分子式为c21h18no4+,分子量为348.37。2、辣蓼:主要含水蓼二醛、异水蓼二醛、水蓼素、槲皮素、槲皮黄甙、金丝桃甙等,辣蓼已被收入2015年版中华人民共和国兽药典二部,主要功能为:祛湿止泻,散瘀止痛,祛风,杀虫。主治冷肠泄泻,寒痢,跌打损伤,疮疥,湿疹。3、穿心莲:学名:andrographispaniculata(burm.f.)nees,又名春莲秋柳,一见喜,榄核莲、苦胆草、金香草、金耳钩、印度草,苦草等。其性味苦寒、归心、肺、大肠、膀胱经,主要有效成分为脱水穿心莲内脂、穿心莲内脂及其衍生物,主要功能:清热解毒、消炎、消肿止痛、保肝利胆、抗肿瘤,用于治疗肠伤寒、痢疾腹泻、肺炎及其他呼吸道炎症。4、鱼腥草:拉丁学名:houttuyniacordatathunb,是中国药典收录的草药,草药来源为三白草科植物蕺菜的干燥地上部分,含有癸酰乙醛、甲基正壬酮等有效成分。鱼腥草味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,鱼腥草具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。本发明的有益效果如下:1、本发明提供的是一种由博落回叶、辣蓼、穿心莲及鱼腥草配伍组成的能用于防治畜禽上呼吸道感染和腹泻的中药组合物,该组合物的所有有效成分均来源于天然植物,不含抗生素,能有效降低养殖业中抗生素的使用量,具有使用安全,无药物残留,不易产生耐药性等优点。2、本发明提供的中药组合物应用于制备防治畜禽上呼吸道感染和腹泻的药物通过口服方式给药,比起现有技术公开的博落回注射液(专利号zl200910043145.9)以及复方博落回注射液(专利号zl200510020409.0)的注射给药的方式,给药更加方便。3、本发明提供的中药组合物其有效成分均为提取物,所有原料经提取后,营养成分、功效成分得到富集,能大大降低添加剂量。尤其在对博落回叶的提取过程中,由于博落回生物碱有效成份在乙醇中不稳定,损失很大,极大影响提取效率;改用酸提的方式能有效提高提取效率。且本发明以植物来源的天然成分为组分,配比合理,能有效的发挥各成分的作用,能用于有效防治畜禽上呼吸道感染和腹泻,促进畜禽更快恢复健康,有效降低患病畜禽死亡率。4、本发明与对比文件(cn201110280615.0)相比,少了一味黄岑,但其能在防治畜禽上呼吸道感染方面具有较好的疗效,而对比文件(cn201110280615.0)主要用于治疗仔猪下痢、鸡白痢、奶牛乳房炎、鱼肠炎等肠胃炎症疾病。具体实施方式下面结合实施例对发明做进一步说明,但不用来限制本发明的范围。制备实施例1本实施例提供一种中药组合物,包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼40%、博落回叶30%;穿心莲20%;鱼腥草10%,其制备方法如下:s1、按上述质量百分比称取如下重量的原料组分:辣蓼4000g;博落回叶3000;穿心莲2000;鱼腥草1000;s2、各原料分别提取得中药提取物:s21、将原料辣蓼、鱼腥草水浸泡30分钟后沸腾提取3次,提取水倍量依次为原料重量的6倍、5倍、4倍,提取时间依次为2h、2h、1h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于80℃条件下浓缩收膏,再置于100℃条件下真空干燥,即得提取物一;s22、将原料穿心莲置于70%乙醇中浸泡20分钟后回流提取3次,提取乙醇的倍量依次为穿心莲重量的6倍、5倍、4倍,提取时间依次为2h、1h、1h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于70℃条件下浓缩收膏,再置于90℃条件下真空干燥,即得提取物二;s23、将博落回叶用10倍量1.0%的硫酸溶液,置于80℃条件下浸泡25分钟,再逐渐加入12倍量1.0%的硫酸溶液渗漉提取,流速1bv/h;渗漉液50℃下用氢氧化钠调节ph=3~5,再用氢氧化钙调节至ph=9~10,过滤得沉淀;将沉淀置于100℃条件下真空干燥,即得提取物三;s3、将步骤s2中所得的提取物一、提取物二、提取物三混合均匀,即得中药组合物;s4、将步骤s3制得的中药组合物粉碎后按照1:1的比例加入淀粉稀释后,用95%的乙醇润湿制粒,制成颗粒剂,记为样品y1。制备实施例2本实施例与实施例的区别在于,提供的中药组合物包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼42%、博落回叶35%;穿心莲18%;鱼腥草5%,其制备方法如下:s1、按上述质量百分比称取如下重量的原料组分:辣蓼4200g;博落回叶3500;穿心莲1800;鱼腥草500;参照上述实施例1的步骤s2-s4制得中药组合物颗粒剂,记为样品y2。制备实施例3本实施例与实施例的区别在于,提供的中药组合物包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼35%、博落回叶25%;穿心莲25%;鱼腥草15%,其制备方法如下:s1、按上述质量百分比称取如下重量的原料组分:辣蓼3500g;博落回叶2500;穿心莲2500;鱼腥草1500;s2、各原料分别提取得中药提取物:s21、将原料辣蓼、鱼腥草水浸泡40分钟后沸腾提取3次,提取水倍量依次为原料重量的7倍、6倍、5倍,提取时间依次为3h、3h、2h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于60℃条件下浓缩收膏,再置于80℃条件下真空干燥,即得提取物一;s22、将原料穿心莲置于60%乙醇中浸泡30分钟后回流提取3次,提取乙醇的倍量依次为穿心莲重量的7倍、6倍、5倍,提取时间依次为3h、3h、2h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于60℃条件下浓缩收膏,再置于70℃条件下真空干燥,即得提取物二;s23、将博落回叶用8倍量0.5%的硫酸溶液,置于60℃条件下浸泡35分钟,再逐渐加入10倍量0.5%的硫酸溶液渗漉提取,流速1.5bv/h;渗漉液50℃下用氢氧化钠调节ph=3~5,再用氢氧化钙调节至ph=9~10,过滤得沉淀;将沉淀置于80℃条件下真空干燥,即得提取物三;s3、将步骤s2中所得的提取物一、提取物二、提取物三混合均匀,即得中药组合物;s4、将步骤s3制得的中药组合物粉碎后按照1:1的比例加入淀粉稀释后,用90%的乙醇润湿制粒,制成颗粒剂,记为样品y3。制备实施例4本实施例与实施例的区别在于,提供的中药组合物包括如下质量百分比的原料组分:辣蓼45%、博落回叶25%;穿心莲15%;鱼腥草15%,其制备方法如下:s1、按上述质量百分比称取如下重量的原料组分:辣蓼4500g;博落回叶2500;穿心莲1500;鱼腥草1500;s2、各原料分别提取得中药提取物:s21、将原料辣蓼、鱼腥草水浸泡20分钟后沸腾提取3次,提取水倍量依次为原料重量的5倍、4倍、3倍,提取时间依次为1h、1h、1h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于70℃条件下浓缩收膏,再置于90℃条件下真空干燥,即得提取物一;s22、将原料穿心莲置于70%乙醇中浸泡15分钟后回流提取3次,提取乙醇的倍量依次为穿心莲重量的5倍、4倍、3倍,提取时间依次为1h、1h、1h,每次提取后分别过滤得提取液,合并提取液,将合并后的提取液于70℃条件下浓缩收膏,再置于80℃条件下真空干燥,即得提取物二;s23、将博落回叶用8倍量0.8%的硫酸溶液,置于70℃条件下浸泡30分钟,再逐渐加入10倍量0.8%的硫酸溶液渗漉提取,流速0.8bv/h;渗漉液45℃下用氢氧化钠调节ph=3~5,再用氢氧化钙调节至ph=9~10,过滤得沉淀;将沉淀置于90℃条件下真空干燥,即得提取物三;s3、将步骤s2中所得的提取物一、提取物二、提取物三混合均匀,即得中药组合物;s4、将步骤s3制得的中药组合物粉碎后按照1:1的比例加入淀粉稀释后,用90%的乙醇润湿制粒,制成颗粒剂,记为样品y4。应用实施例11试验材料与方法1.1试验材料(1)上述样品颗粒y1-y4;y1-y4样品颗粒的药物组成如下表1:表1各样品药物组成样品药物组成y1辣蓼:博落回叶:穿心莲:鱼腥草为40:30:20:10y2辣蓼:博落回叶:穿心莲:鱼腥草为42:35:18:5y3辣蓼:博落回叶:穿心莲:鱼腥草为35:25:25:15y4辣蓼:博落回叶:穿心莲:鱼腥草为45:25:15:15(2)庆大霉素注射液:取自上海公谊兽药厂,批号:1304151.2试验动物二元杂交(长×达)断奶仔猪,日龄25±5d,体重5~10kg,取自湖南永州佳和农牧有限公司。1.3疾病诊断:选择临床发病症状明显的自然发病猪,主要症状为腹泻并伴随有上呼吸道感染症状:咳嗽和气喘;咳嗽时病猪站立,背拱起,颈伸直,头下垂。剖解病理变化结果表现为肠胃病变及典型的肺(包括肺门淋巴结)、气管及支气管病变。1.4试验方法2018年5月27日-6月17日:根据上述疾病诊断方法选取该猪场自然发病(腹泻并伴有咳嗽气喘)的保育仔猪90头,随机分为9组,每组10头,其中8组为实验组,一组为对照组,实验组分别用本发明不同实施例样品药组合物颗粒采用不同剂量灌胃给药治疗,对照组采用庆大霉素注射液肌肉注射进行治疗;按照剂量每天给药一次,连续给药7天,观察并记录治疗效果。具体分组及给药剂量表见下表2:表25月27日-8月17日试验仔猪分组及给药剂量表为了得出最佳给药剂量,于2018年8月17日-8月27日:再次按照上述疾病诊断标准选取该猪场自然发病的腹泻保育仔猪80头,随机分为8组,其中7组为实验组,1组为对照组,实验组分别用本发明不同实施例样品药组合物颗粒采用不同剂量灌胃给药治疗,对照组采用庆大霉素注射液肌肉注射进行治疗;按照剂量每天给药一次,连续给药7天,观察并记录治疗效果。具体分组及给药剂量表见下表3:表38月17日-8月27日试验仔猪分组及给药剂量表1.5试验检测指标的检查频率和方法每天定时(早上6点)观察记录仔猪的精神状况、采食情况和粪便。以判定仔猪是否痊愈,连续观察7d。当试验仔猪排粪次数恢复正常,粪便成型,软硬适中;不再咳嗽和气喘,精神、食欲恢复正常,即为治愈。1.6结果统计统计学分析选用spss17.0,统计数据均采用均数±标准差表示,两组间比较方差齐时采用t检验,0.01<p≤0.05表示差异显著,p≤0.01表示差异极显著。1.7结果分析1.7.1仔猪痊愈天数统计结果(1)5月27日-6月17日仔猪痊愈天数记录,见下表4:表4仔猪痊愈天数记录(5月27日-6月17日)组别剂量(mg/kg·bw)结果死亡率对照组132.6±0.710%试验组1.1226.04.3±1.3**0%试验组1.2113.03.5±0.9*0%试验组1.362.52.6±0.70%试验组1.431.32.5±0.70%试验组1.515.22.6±0.50%试验组1.662.52.5±0.50%试验组1.762.52.5±0.80%试验组1.862.52.6±0.90%注:上表中p*<0.05表示与对照组比较有显著差异,p**<0.01表示与对照组比较有极显著差异。表3结果显示:试验组1.3(样品y1,62.5mg/kg·bw)、试验组1.4(样品y1,31.3mg/kg·bw)、试验组1.5(样品y1,15.2mg/kg·bw)、试验组1.6(样品y2,62.5mg/kg·bw)、试验组1.7(样品y3,62.5mg/kg·bw)、试验组1.8(样品y4,62.5mg/kg·bw)与对照组1(庆大霉素注射液)比较,无显著差异,说明试验组1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8与对照组1的治疗效果相近,说明本发明的中药组合物颗粒在62.5mg/kg·bw、31.3mg/kg·bw、15.2mg/kg·bw的剂量使用时,对仔猪腹泻并伴有咳嗽气喘的病症有治疗效果,且同一剂量给药的条件下(62.5mg/kg·bw),以样品y1的治疗效果与对照组1最为相近(相同),因此,样品y1对仔猪腹泻及上呼吸道感染的效果最佳。同时,该实验过程中,对照组1有一例死亡,死亡率10%,其余试验组均无死亡。且停药后,持续观察3-4天,对照组1(庆大霉素注射液)的患病猪的气喘、咳嗽症状会有轻微反复。(2)8月17日-8月27日仔猪痊愈天数记录,见下表5:表5仔猪痊愈天数记录(8月17日-8月27日)组别剂量(mg/kg·bw)结果死亡率对照组132.8±1.0310%试验组2.162.53.5±1.270%试验组2.231.33.7±1.490%试验组2.315.23.7±1.420%试验组2.47.14.9±1.37**10%试验组2.531.33.8±0.50%试验组2.631.33.8±0.70%试验组2.731.33.7±1.60%注:上表中p*<0.05表示与对照组比较有显著差异,p**<0.01表示与对照组比较有极显著差异。表4结果显示::试验组2.1(样品y1,62.5mg/kg·bw)、试验组2.2(样品y1,31.3mg/kg·bw)、试验组2.3(样品y1,15.2mg/kg·bw)、试验组2.5(样品y2,31.3mg/kg·bw)、试验组2.6(样品y3,31.3mg/kg·bw)、试验组2.7(样品y4,31.3mg/kg·bw)与对照组2(庆大霉素注射液)比较,无显著差异,说明试验组2.1、2.2、2.3、2.5、2.6、2.7与对照组2治疗效果相近,说明本发明的中药组合物颗粒在62.5mg/kg·bw、31.3mg/kg·bw、15.2mg/kg·bw的剂量使用时,对仔猪腹泻有治疗效果,且同一剂量给药的条件下(31.3mg/kg·bw),以样品y1的治疗效果与对照组2最为相近,因此,样品y1对仔猪腹泻的效果最佳。该实验过程中,对照组1、试验组2.4均有一例死亡,死亡率10%,其余试验组均无死亡。且停药后,持续观察3-4天,对照组1(庆大霉素注射液)的患病猪的气喘、咳嗽症状同样会有轻微反复。1.7.2结果分析综合上表3、表4之结果显示:本发明提供的中药组合物颗粒在62.5mg/kg·bw、31.3mg/kg·bw、15.2mg/kg·bw剂量使用时,均对仔猪腹泻并伴随有气喘咳嗽的病症有治疗效果;其中,尤其以在62.5mg/kg·bw的剂量使用时,相比其他剂量,疗效较好。综上所述,62.5mg/kg·bw为本发明组合物颗粒对仔猪腹泻并伴有气喘咳嗽的病症的最佳治疗剂量。此外,在相同剂量条件下,都显示,样品y1(辣蓼:博落回叶:穿心莲:鱼腥草为40:30:20:10)的疗效最好。应用实施例21试验材料与方法1.1试验材料(1)上述表1所述的y1~y4样品颗粒;(2)强力霉素:取自成都兴旺动物药业有限公司。1.2试验动物黄羽肉鸡,日龄60±5d,取自湖南永州佳和农牧有限公司。1.3疾病诊断:肉鸡感冒,主要症状:鸡群粪便发散,排黄白稀便,鸡只眼圈发红伴有高烧,咳嗽、气管罗音、打喷嚏。1.4试验方法2018年6月11日~6月23日。根据上述疾病诊断方法选取自然发病的肉鸡180只,随机分为9组,每组20只,其中8组为实验组,1组为对照组,实验组分别用本发明不同实施例样品药组合物颗粒采用不同剂量灌胃给药治疗,对照组采用强力霉素灌胃进行治疗;按照剂量每天给药一次,连续给药7天,观察并记录治疗效果。具体分组及给药剂量表见下表6:表66月11日~6月23日试验鸡群分组及给药剂量表1.5试验检测指标的检查频率和方法每天定时(早上6点)观察记录鸡群的精神状况、体征、采食情况和粪便,以判定病鸡是否痊愈,连续观察7d。当试验鸡粪便成型,面部特征、体温恢复正常,停止,咳嗽、打喷嚏、气管无罗音,食欲恢复正常,即为治愈。1.6结果统计统计学分析选用spss17.0,统计数据均采用均数±标准差表示,两组间比较方差齐时采用t检验,0.01<p≤0.05表示差异显著,p≤0.01表示差异极显著。1.7结果分析1.7.1肉鸡痊愈天数统计结果表7肉鸡痊愈天数记录(6月11日~6月23日)组别剂量(mg/kg·bw)结果死亡率对照组3102.3±0.510%试验组3.1133.14.1±1.3**5%试验组3.266.53.4±0.9*5%试验组3.333.32.3±0.70%试验组3.416.52.5±0.80%试验组3.58.33.9±1.5**5%试验组3.633.32.3±0.80%试验组3.733.32.3±0.850%试验组3.833.32.3±0.90%注:上表中p*<0.05表示与对照组比较有显著差异,p**<0.01表示与对照组比较有极显著差异。表7结果显示::试验组3.3(样品y1,33.3mg/kg·bw)、试验组3.4(样品y1,16.5mg/kg·bw)与对照组3(强力霉素)比较,无显著差异,说明试验组3.3、3.4与对照组3治疗效果相近,说明本发明的中药组合物颗粒在33.3mg/kg·bw、16.5mg/kg·bw的剂量使用时,对肉鸡感冒(有腹泻和上呼吸道感染症状)有治疗效果,且同一剂量给药的条件下(33.3mg/kg·bw),以样品y1的治疗效果与对照组3最为相近,因此,样品y1对仔猪腹泻的效果最佳。该实验过程中,对照组3有2例死亡,死亡率10%;试验组3.1、3.2、3.5均有一例死亡,死亡率5%;其余试验组均无死亡。综上所述,33.3mg/kg·bw为本发明组合物颗粒对肉鸡感冒(有腹泻和上呼吸道感染症状)的最佳治疗剂量。此外,在相同剂量条件下,也同样显示,样品y1(辣蓼:博落回叶:穿心莲:鱼腥草为40:30:20:10)的疗效最好。以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。当前第1页12
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