本发明涉及中药药物技术领域，具体为一种治疗不安腿综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术
不安腿综合征系指小腿深部于休息时出现难以忍受的不适，运动、按摩可暂时缓解的一种综合征，临床特征是发生于下肢的一种自发的、难以忍受的痛苦的异常感觉。以腓肠肌最常见，大腿或上肢偶尔也可以出现，通常为对称性。患者常主诉在下肢深部有撕裂感、蠕动感、刺痛、烧灼感、疼痛或者骚痒感。患者有一种急迫的强烈要运动的感觉，并导致过度活动。休息时出现症状，活动可以部分或者完全缓解症状。正常情况下，夜间卧床时症状变得强烈并且在半夜后达到高峰，患者被迫踢腿、活动关节或者按摩腿部，患者往往形容“没有一个舒适的地方可以放好双腿。”严重者要起床不停地走路，方可得到缓解。
该病多以西药治疗为主，首选多巴胺能药物如复方多巴制剂或多巴受体激动剂如普拉克索或罗匹尼罗，70％～90％的患者对多巴受体激动剂疗效良好，因此常常是首选用药，尤其是那些发作频率较高的患者。对严重的难治性患者，可以用阿片类药物如可待因、氢可酮、美沙酮、羟考酮、曲马多等药物，对多巴受体激动剂无效的患者有较好的疗效。部分患者可能会引起便秘、尿潴留、瞌睡、认知改变。少数情况下可以引起呼吸抑制、大剂量的半衰期短的阿片类药物可能导致药物依赖。而用于治疗不安腿综合征的西药价格通常较贵，治疗成本高本人在多年的临床实践中发现，中医中药治疗本病不仅疗效好，治愈率高，而且成本低，药源广，无任何毒副作用，疗效稳定，不易复发。
技术实现要素：
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗不安腿综合征的中药组合物及其制备方法，该中药组合物具有见效快、疗效好、服用方便、无副作用、不反弹的功效。
根据本发明的一个目的，提供一种治疗不安腿综合征的中药组合物，包括以下重量份的成分：陈皮18％、白豆蔻18％、薏苡仁18％、干姜8％、佩兰8％、滑石18％、半夏8％、通草4％。
进一步地，所述中药组合物剂型是药学上可接受的口服液、颗粒剂或丸剂。
根据本发明的另一个目的，提供上述一种治疗不安腿综合征的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：按重量份取白豆蔻、薏苡仁和佩兰，将上述三种中药分开进行粉碎，粉碎后将上述的各种中药粉末混合均匀，加入中药粉末总重量10倍的水，室温下浸泡5～6小时，再加入陈皮、干姜、滑石、半夏和通草，加热至其沸腾，保持沸腾1小时，停止加热，冷却，用滤布过滤，得滤液；
步骤2：将滤液封装制成口服液制剂或颗粒剂或丸剂。
进一步地，步骤1中，各种中药粉的粉碎目数为200～300目。
根据本发明的又一个目的，提供上述一种治疗不安腿综合征的中药组合物的应用，应用于治疗不安腿综合征。
陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。入药部位为植物的干燥成熟果皮。味苦、辛，性温。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
白豆蔻：为姜科植物。主产于越南、泰国等地，广东、广西、云南等地亦有栽培。原植物生于气候温暖潮湿，富含腐殖质的林下，味辛、性温，归肺、脾、胃经，功效化湿，行气，温中，止呕，临床用名白豆蔻。
薏苡仁：为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮和杂质，收集种仁。入药部位为植物的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉。有利水渗透湿，健脾止泻，除痹，排脓，解读散结的作用。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。
干姜：为姜科植物姜的干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。入药部位为植物的干燥根茎。味辛，性热。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。
佩兰：为菊科植物佩兰的干燥地上部分。夏、秋二季分两次采割，除去杂质，晒干。入药部位为植物的干燥地上部分。味辛，性平。有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑的作用。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒。
滑石：甘、淡，寒。利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。用于小便不利、淋沥涩痛等症，可配车前子、木通等品；用于湿热引起的水泻，可配合茯苓、薏苡仁、车前子等同用。对暑热病症可配合生甘草、鲜藿香、鲜佩兰等同用；治湿温胸闷、小便短赤，可配合生苡仁、通草，竹叶等同用。
半夏：又名地文、守田等，属天南星目。广泛分布于中国长江流域以及东北、华北等地区。药用植物，具有燥湿化痰，降逆止呕，生用消疖肿作用，兽医用以治锁喉癀。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。
通草：别名寇脱、离南、活莌、倚商、花草等，为五加科植物通脱木的茎髓。干燥茎髓呈圆柱形，一般长0.3～0.6米，直径1.2～3厘米。洁白色，有横纵沟纹。体轻，质柔软，有弹性，易折断，断面平坦，中部有直径0.5～1.5厘米的空心或白色半透明的薄膜。外圈银白色，纵剖之见有层层隔膜，无臭无味。味甘；淡；性微寒。清势利水；通乳。主淋症涩痛；小便不利；水肿；黄疸；湿温病；小便短赤；产后乳少；经闭；带下。用于湿温尿赤，淋病涩痛，水肿尿少，乳汁不下。
本发明的有益效果是：
本发明一种治疗不安腿综合征的中药组合物，疗效好，无副作用，采用纯天然中草药为原料，标本兼治，疗效确切，不易复发。
具体实施方式
下面将结合本发明具体实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种治疗不安腿综合征的中药组合物，包括以下重量份的成分：陈皮18％、白豆蔻18％、薏苡仁18％、干姜8％、佩兰8％、滑石18％、半夏8％、通草4％。
该中药组合物剂型是药学上可接受的口服液、颗粒剂或丸剂。
实施例2
该一种治疗不安腿综合征的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：按重量份取白豆蔻、薏苡仁和佩兰，将上述三种中药分开进行粉碎，各种中药粉的粉碎目数为200～300目。粉碎后将上述的各种中药粉末混合均匀，加入中药粉末总重量10倍的水，室温下浸泡5～6小时，再加入陈皮、干姜、滑石、半夏和通草，加热至其沸腾，保持沸腾1小时，停止加热，冷却，用滤布过滤，得滤液；
步骤2：将滤液封装制成口服液制剂或颗粒剂或丸剂。
实施例3
该一种治疗不安腿综合征的中药组合物的应用，应用于治疗不安腿综合征。
实施例4
为检验本发明药物的治疗效果，特进行以下实验方法，试验方法采用随机分组、对照实验法。
临床疗效总结：
一般资料：共收治病人30例，其中女性21例，男性9例；年龄25-35岁6例，35-45岁8例，45岁以上16例；病程最长者5年，最短者3个月。
诊断标准：夜间出现双下肢麻木、疼痛、虫咬感、蚂蚁爬行感、瘙痒感或烧灼感，导致翻来覆去不能入睡，活动后可缓解。
疗效评定标准：
1、治愈：自觉症状消失，睡眠正常。
2、好转：自觉症状减轻，睡眠较前改善。
3、无效：服药后症状未见好转。
治疗结果：服药12天为一疗程，轻者一疗程痊愈。重者两疗程痊愈。总有效、治愈率为92.3％。
实施例5
典型病例
一、王某，女，45岁。3年来常感双下肢疼痛，虫爬样感觉，心烦，两目干涩，有时肢体麻木，夜间加重，难以入睡。采用本发明方药服用一疗程症状减轻，继服一疗程症状大减，再服一疗程诸症消失痊愈。
二、李某，男，54岁。经诊断症状如下：双下肢肌肉酸胀，肌肤麻木，困重乏力，似痛非痛，腓肠肌处时有拘急发紧疼痛，或蚁行感，两眼干涩。口干咽燥，腰膝酸软，形瘦面黯，舌质红、少苔，脉细数弦。采用本发明所制中药组合物，在治疗一个疗程后，效果甚好，两个疗程后彻底治愈，临床症状完全消失。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。