一种基于喉返神经探测的甲状腺肿瘤射频消融装置的制作方法

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种基于喉返神经探测的甲状腺肿瘤射频消融装置。

背景技术：

由于喉返神经紧贴甲状腺后侧，处于气管食管沟的危险三角区内，在甲状腺射频消融手术中极易容易损伤喉返神经。目前手术虽然在超声引导下实时监测下进行，但是喉返神经在超声下难以辨认，在射频消融过程中，操作者只能根据经验，尽量远离危险三角区，从而降低喉返神经损伤的几率。本设计将射频消融电极中植入喉返神经探测预警功能，在射频消融电极置入预定消融位置后(特别是处于危险三角内)，首先切换至喉返神经探测预警按钮，如果消融电极接触到喉返神经，就会产生电流刺激引起声带发生震动，喉返神经探测仪就会发出报警信号。这样就需要操作者调整射频消融电极的位置，再进行射频消融，从而避免喉返神经损伤，避免患者声音嘶哑的发生，提高了射频消融手术的精确度和安全性。

此外，探测针和消融针分别穿刺，给患者带来较多的痛苦，而且对于无喉返神经的病变组织位置的标定不够精准，仍然存在损伤喉返神经的隐患。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种基于喉返神经探测的甲状腺肿瘤射频消融装置，将喉返神经探测与甲状腺病变组织消融的手术过程进行结合，使射频消融针具有喉返神经探测功能，在危险区域消融前首先进行喉返神经探测预警，避免喉返神经的热消融损伤几率，从而提高了甲状腺肿瘤射频消融的安全性，一针两用，减少穿刺次数，减少患者创伤，从探测到消融通过按键切换工作模式，在避免损伤喉返神经的前提下实现精准消融甲状腺病变部位的手术，提高手术效率和精准度。

为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是：一种基于喉返神经探测的甲状腺肿瘤射频消融装置，包括喉返神经探测仪、甲状腺射频消融仪和探测消融一体针，所述喉返神经探测仪和甲状腺射频消融仪均连接至探测消融一体针，该探测消融一体针单独接通喉返神经探测仪时用于探测预警喉返神经，探测消融一体针单独接通甲状腺射频消融仪时用于消融甲状腺病变组织。

作为本发明的一种优选技术方案，所述探测消融一体针包括外壳、从外壳前端穿入并固定在外壳前端的针头、从外壳的侧壁穿入的探测键和消融键以及设置在外壳内部并分别与探测键内端和消融键内端相对的探测触点和消融触点，探测键内端和消融键内端均设置导电片，探测键和消融键外端膨大形成按压头，按压头与外壳之间设置弹簧，探测触点包括相互分离的第一探测触点和第二探测触点，消融触点包括相互分离的第一消融触点和第二消融触点，第一探测触点和第二探测触点均连接至针头的内端，第二探测触点和第二消融触点分别连接至所述喉返神经探测仪和所述甲状腺射频消融仪。

作为本发明的一种优选技术方案，所述喉返神经探测仪包括生理电控制模块、肌电信号检测模块、气管导管以及设置在气管导管外表面并与肌电信号监测模块相连的机电信号探测电极带，生理电控制模块的正极连接所述第二探测触点，生理电控制模块的负极连接有电极针；所述甲状腺射频消融仪包括加热功率调节模块、冷却水箱、连接在冷却水箱上的循环水管道和连接在循环水管道上的滚轮泵，循环水管道密封排布在针头内，加热功率调节模块的正极连接所述第二消融触点，加热功率调节模块的负极连接有电极片。

作为本发明的一种优选技术方案，所述电极针为两个，两个电极针并联后连接至所述生理电控制模块的负极；所述电极片为两个，两个电极片并联后连接至所述加热功率调节模块的负极。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：本发明将喉返神经探测与甲状腺病变组织消融的手术过程进行结合，使射频消融针具有喉返神经探测功能，在危险区域消融前首先进行喉返神经探测预警，避免喉返神经的热消融损伤几率，从而提高了甲状腺肿瘤射频消融的安全性，实现一针两用，减少穿刺次数，减少患者创伤，从探测到消融通过按键切换工作模式，在避免损伤喉返神经的前提下实现精准消融甲状腺病变部位的手术，提高手术效率和精准度。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

图1是本发明的整体结构图。

图2是图1中探测消融一体针的纵剖图。

图3是本发明循环水流动路线图。

图中：1、喉返神经探测仪2、甲状腺射频消融仪3、探测消融一体针11、气管导管12、肌电信号探测电极带13、电极针14、生理电控制模块15、肌电信号监测模块21、水箱22、循环水管道23、滚轮泵24、电极片25、加热功率调节模块31、外壳32、针头33、探测键34、消融键35、第一探测触点36、第二探测触点37、第一消融触点38、第二消融触点39、导电片40、按压头41、弹簧。

具体实施方式

本发明一个具体实施方式的结构中包括包括喉返神经探测仪1、甲状腺射频消融仪2和探测消融一体针3，所述喉返神经探测仪1和甲状腺射频消融仪2均连接至探测消融一体针3，该探测消融一体针3单独接通喉返神经探测仪1时用于探测预警喉返神经，探测消融一体针3单独接通甲状腺射频消融仪2时用于消融甲状腺病变组织。

所述探测消融一体针3包括外壳31、从外壳31前端穿入并固定在外壳31前端的针头32、从外壳31的侧壁穿入的探测键33和消融键34以及设置在外壳31内部并分别与探测键33内端和消融键34内端相对的探测触点和消融触点，探测键33内端和消融键34内端均设置导电片39，探测键33和消融键34外端膨大形成按压头40，按压头40与外壳31之间设置弹簧41，探测触点包括相互分离的第一探测触点35和第二探测触点36，消融触点包括相互分离的第一消融触点37和第二消融触点38，第一探测触点35和第二探测触点36均连接至针头32的内端，第二探测触点36和第二消融触点38分别连接至所述喉返神经探测仪1和所述甲状腺射频消融仪2。

所述喉返神经探测仪1包括生理电控制模块14、肌电信号检测模块、气管导管11以及设置在气管导管11外表面并与肌电信号监测模块15相连的机电信号探测电极带，生理电控制模块14的正极连接所述第二探测触点36，生理电控制模块14的负极连接有电极针13；所述甲状腺射频消融仪2包括加热功率调节模块25、冷却水箱21、连接在冷却水箱21上的循环水管道22和连接在循环水管道22上的滚轮泵23，循环水管道22密封排布在针头32内，加热功率调节模块25的正极连接所述第二消融触点38，加热功率调节模块25的负极连接有电极片24。

所述电极针13为两个，两个电极针13并联后连接至所述生理电控制模块14的负极；所述电极片24为两个，两个电极片24并联后连接至所述加热功率调节模块25的负极。

本发明的工作原理是：手术时，电极针13埋入患者皮下，电极片24贴在患者两大腿，气管导管11插入患者气管，使肌电信号探测电极带12贴紧声带，按图1所示连线，当按下。在超声仪器视野下查看甲状腺病变组织，并将探测消融一体针3穿刺到病变部位，按下探测键33，探测键33的导电片39将第一探测触点35与第二探测触点36导通，探测消融一体针3接通喉返神经探测仪1，探测消融一体针3、生物电控制模块、电极针13和患者身体形成导电回路，通过生理电控制模块14给探测消融一体针3的针头32不同强度的生理电流，如果探测消融一体针3接触到喉返神经，则生理电流刺激喉返神经，进而使患者声带振动并产生肌电信号，该肌电信号被肌电信号探测电极带12接收并传至肌电信号监测模块15，后者通过声音或者信号灯提示医生探测消融一体针3所在的病变位置不适合进行消融，故不能按下消融键34，需要调整探测消融一体针3的深度和角度，直至无肌电信号提示，再松开探测键33并按下消融键34，使消融键34的导电片39将第一消融触点37与第二消融触点38导通，探测消融一体针3接通甲状腺射频消融仪2，探测消融一体针3、加热功率调节模块25、电极片24和患者身体形成导电回路，通过加热功率调节模块25调整探测消融一体针3的电流强度，使针头32发热直至达到消融针头32附近甲状腺病变组织的目的，其中针头32内的循环管道不断有循环水流过，增加针头32的比热容，防止针头32温度变化过快，提高手术的可控性；反之，如果肌电信号监测模块15无肌电信号提示，则无需调整针头32深度和角度，直接切换至消融键34对该部位进行消融；一个区域的病变组织消融完成后，拔出探测消融一体针3，在超声导引下，再次针对相邻的病变组织进行手术，如此重复，直至甲状腺病变组织全部消融完成。

此外，在其他实施例中，用振动传感器代替肌电信号探测电极带12，并用与振动传感器匹配的单片机代替肌电信号监测模块15，利用喉返神经被刺激引起声带振动的生理特征，也能够实现探测喉返神经的目的。

上述描述仅作为本发明可实施的技术方案提出，不作为对其技术方案本身的单一限制条件。