本发明属于外用药物制备技术领域，涉及一种膏药，具体涉及一种不用油脂和氧化铅作基质制成的新型止痛膏药。
背景技术
中医药学是我国的传统医学，内病外治法是中医的主要法则之一。中医外治（“经皮给药”）法源远流长，在公元前二世纪，我国医学典籍《内经素问》中就有记载。祖国医学自古以来就很重视内病外治的应用，并不断得以总结提高、深化、发展、飞跃。历年来，内病外治已成为临床治疗的常态法则。
膏药是我国中医药制剂中的一种传统剂型，也是内病外治的典型代表之一，早在晋代葛洪所著的《肘后备急方》中已有油、丹熬炼而成的“膏”的记载。刘宋《刘涓子鬼遗方》中亦有多种“薄贴”的记载。“薄”指软膏，“帖”指膏药。唐、宋以来对膏药的应用更加广泛，清代昊师机所著《理瀹骈文》为膏药在应用方面的专著，目前中医临床及民间仍然广泛使用膏药。
膏药常应用于消肿、拔毒、生肌等外治方面，但它通过外贴，还能起到内治作用，如驱风寒、和气血、消痰痞、通经活络、祛风湿、治跌打损伤等。《理瀹骈文》上论及膏药的作用时，有“截”“拔”之说，谓“凡病所集聚之处，拔之则病自出，无深入内陷之患；病所经由之外，截之则邪自断，无妄行传变之虞”。
民间因风寒、经络不畅引起的寒湿痿痹，筋骨拘挛，关节疼痛等症的病还很多，由于大多都是慢性疾病，常给治疗带来很多麻烦和痛苦，外用贴敷膏是人们乐意选择的治疗方法。
目前市场医疗机构常用的膏药大多为黑膏药，黑膏药是外用中医药传统制备方法制得的，则是以油脂类和氧化铅等在一定条件下结合而成的一种铅硬膏，软化后，虽然具有一定弹性和粘性，但弹性不足，粘性过高。因此，增加弹性，适当降低粘性，是膏药中应寻求的方向。利用现代科学方法，在原有较好功效的黑膏药进行改进，制备一种无铅的新型膏药是本发明的目的所在。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种不用油脂和氧化铅作基质制成的膏药。
本发明的目的是提供一种新型止痛膏药。
为了实现本发明，具体采用了以下技术方案：
一种新型止痛膏药，其特征是由以下重量的原料聚氯乙烯40g，苯二甲酸二丁酯200g，松香粉360g，氧化锌360g，中药浸膏40g，冰片12g，薄荷脑12g樟脑25g，颠茄浸膏2.2g，按以下方法制得：称取原料聚氯乙烯粉，置于铜锅内，加入苯二甲酸二丁酯，搅拌均匀，在直火上加热，并不断搅拌，待加热至102-105℃时，呈白色糊状体，再继续加热使温度升至138-142℃，并不断搅拌翻动物料，至逐渐呈透明粘稠体时，分次加入松香细粉（45目），边加边搅拌，使之成为黄色均一透明粘稠体后，适当降温，保持温度在115-118℃，分次加入氧化锌粉，充分搅拌，然后再加入中药浸膏细粉，充分搅拌，然后将冰片、薄荷脑与樟脑置于乳钵内充分研磨使之共熔后加入，再加入颠茄浸膏，并充分搅拌使均匀，趁热定量摊涂于裱褙材料上，即得；所述的中药浸膏由以下方法制得：将生川乌112.5g，生草乌112.5g，生南星112.5g，曼陀罗（果实）112.5g，细辛37.5g分别打碎，称取各药，混匀，用中药材重量8倍含量浓度为86％v/v的乙醇浸泡12天后，滤取浸泡液，回收乙醇得浓缩液，备用，将乙醇浸泡后的药渣加中药材重量10倍的纯净水，煎煮2.5小时，滤取煎煮液，然后再将药渣加入中药材重量5倍的纯净水，煎煮1.5小时，滤取煎煮液，将二次煎煮液合并，并入上述浓缩液，经过滤、浓缩，干燥至含水量小于3％，经粉碎过100目筛，即得中药浸膏。
本发明中药浸膏涉及的中药：
川乌、草乌，为野生的毛茛科乌头属植物乌头aconitumcarmichaelidebx.或北乌头a·kusnezoffiireichb.等的块根（母根）。四川栽培的乌头称川乌，野生的和其他地区产的均称草乌。性味与归经：辛，温。有大毒。归心、肝、肾、脾经。祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
生南星，性味功能：苦、辛、温。有毒。祛风定惊，化痰散结，散结消肿。
洋金花果：辛苦温。有大毒。具有麻醉，镇痛，平喘，止咳功能，用于风湿痛，损伤疼痛，手术麻醉，支气管哮喘，胃痛。
细辛：辛，温。归心、肺、胃经。具有解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮功能。用于风湿痹痛，痰饮喘咳，风寒感冒，头痛，牙痛，鼻寒流涕等。
本发明中采用的所有中药原料均为市售符合标准的商品。
本发明中采用的冰片、薄荷脑、樟脑和颠茄浸膏均为符合中国药典标准的市售产品；其中颠茄浸膏应附合每1g含生物碱以硫酸阿托品【（c17h23no3）2·h2so4】计，不得少于9.7mg的规定。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
本发明是一种不采用油脂和氧化铅制备膏药的方法，节约了食用油，本发明方法简单、操作方便，易于掌握，可省略制备传统黑膏药基质时的“熬油”、“下丹”、“去火毒”等繁琐工艺，也避免了容易引起燃烧和铅中毒等的危险。本发明利用中药的提取工艺提取其醇溶性和水溶性生物成分，使制备的膏药用量小，很容易经过贴敷达到吸收发挥治疗功效，使之达到驱风散寒，通经止痛的效果。本发明膏药中添加冰片、薄荷脑、樟脑和颠茄浸膏，能增强其祛风止痛效果。
本发明的膏药与传统的黑膏药相比，具有贴前不需要软化、不污染衣物、贴后不滑动、可重复使用的良好效果，且产品较稳定，不易老化变脆，其保质期较长。
本发明制备膏药用量小、使用方便，每帖贴敷于关节疼痛处，每周换药一次。经数十例患者比较使用，结果与本中药配方制备的黑膏药没有显著性差异，均取得较好的临床治疗效果，且患者普遍乐意接受，本发明制备的新型膏药，能够显示出本发明膏药比常规黑膏药有更好的应用前景。
具体实施方式
以下实施例是对本发明的进一步实施的表述，不代表本发明的全部，本实施例不影响本发明的保护范围。
实施例1
膏药的制备：
称取原料聚氯乙烯40g，置于铜锅内，加入苯二甲酸二丁酯200g，搅拌均匀，在直火上加热，并不断搅拌，待加热至102℃时，呈白色糊状体，再继续加热时温度升至140℃，并不断搅拌翻动物料，至逐渐呈透明粘稠体时，分次加入松香细粉（45目）360g，边加边搅拌，使之成为黄色均以透明粘稠体后，适当降温，保持温度在115℃，分次加入氧化锌粉360g，充分搅拌，然后再加入中药浸膏细粉40g，充分搅拌，然后将冰片12g、薄荷脑12g与樟脑25g共置于干燥的乳钵中充分研磨使之共熔后加入，再加入颠茄浸膏2.2g，并充分搅拌使均匀，趁热取量6g摊涂于裱褙材料上，即得；
其中中药浸膏细粉的制备方法如下：
将生川乌112.5g，生草乌112.5g，生南星112.5g，曼陀罗（果实）112.5g，细辛37.5g分别打碎，称取各药，混匀，用3900g含量浓度为86％v/v的乙醇浸泡12天后，灌取浸泡液，回收乙醇得浓缩液，备用，将乙醇浸泡后的药渣加4875g的纯净水，煎煮2.5小时，滤取煎煮液，然后再将药渣加入2437.5g的纯净水，煎煮1.5小时，滤取煎煮液，将二次煎煮液合并，并入上述浓缩液，经过滤、浓缩，干燥至含水量小于3％，经粉碎过100目筛，即得中药浸膏。
临床疗效：
病例1：吴某，女，42岁，左膝关节疼痛三个多月，经口服止痛、抗风湿西药10余天，未见好转。随后贴本发明膏药贴患处，每周换药一次，共贴6帖后，治愈，未见有任何不良反应。
病例2：项某某，女，34岁，腰部疼痛三个月以上，影响正常工作，患者经多处治疗，未见明显好转，随贴敷本发明膏药，贴敷患处，每周换药一次，共贴10帖，治愈，两个月后随访，未见复发。
病例3：姜某，女，50岁，左膝关节关节炎疼痛一年以上，经常性服药控制疼痛，未经任何常规性治疗。随贴敷本发明膏药，贴患处，每周换药一次，共贴4帖后，疼痛减轻，明显好转，随坚持贴敷，共12贴，疼痛消失，基本治愈，未见有不良反应。
病例4：夏某某，男，60岁，腰部疼痛一年以上，影响正常工作，经服用抗风湿止痛药三个月，未见疼痛减轻，随贴敷本发明膏药，贴敷患处，每周换药一次，共贴15帖，疼痛基本消失，基本治愈。