本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种治疗肿瘤和白血病的药物组合物，还涉及其制备方法和应用，属于中医药领域。
背景技术：
：早期的癌症通常选择手术治疗，但术后仍然面临着复发与转移的问题。而中、晚期癌症的主要治疗方法目前仍是以化学治疗为主。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，在妇女仅次于子宫癌，它的发病常与遗传有关，以及40-60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一。近年来，颅内肿瘤发病率呈上升趋势，据统计，颅内肿瘤约占全身肿瘤的5％，占儿童肿瘤的70％，而其它恶性肿瘤最终会有20-30％转入颅内，由于其膨胀的浸润性生长，在颅内一旦据一定空间时，不论其性质是良性还是恶性，都势必使颅内压升高，压迫脑组织，导致中枢神经损害，危及患者生命。脑垂体瘤的治疗主要包括手术、药物及放射治疗三种治疗方法。正是由于没有一种方法可以达到完全治愈每一种垂体瘤的目的，所以各种治疗方法各有利弊。关于放疗，由于垂体瘤属于腺瘤，本身对放疗的敏感性较差，放疗后将近70-80％的患者出现垂体功能低减，降低了患者的生活质量，所以放疗只适用于手术残余、不能耐受手术、对药物不敏感、有共患疾病不能够接受手术或药物治疗的患者。临床上目前治疗各类肿瘤的药物主要有化学药品，但由于化疗药物毒性大，在杀死肿瘤细胞的同时也无选择性的杀死白细胞、淋巴细胞等人体自身免疫细胞，导致病人常常由于因自身免疫能力低下并发感染，患者使用不良反应大，且疗程长，费用高，在临床使用中有较大的局限性。中医药在治疗肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然类药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点，在治疗肿瘤方面愈来愈受到重视。中医认为，肿瘤的形成是气血运代规律紊乱、经络受阻，气血郁结于某一部位形成，身体各个部位均会出现。但是目前报道的抗乳腺癌中药复方用药量较大，杂质成分较多，疗效不明显。中医中药治疗白血病近年来也多有研究，中医目前对白血病的治疗，既有专方专药治疗，也有辨证治疗；既有结合西医化疗，也有单用中药治疗。唐由君用中药复方与化疗相结合的方法治疗700余例白血病患者，按中医理论将之分为4型：气阴两虚型，用黄芪、当归、党参、白术、茯苓、生地黄、麦冬、小蓟、白花蛇舌草、牡丹皮、砂仁、黄精、甘草治疗；气血双亏型，用黄芪、当归、熟地黄、生地黄、白芍、枸杞子、阿胶、党参、砂仁、白花蛇舌草、小蓟、旱莲草治疗；对热毒炽盛型，用生地黄、牡丹皮、石膏、金银花、白茅根、陈皮、甘草治疗；对脾肾两虚型，用党参、白术、黄芪、砂仁、菟丝子、枸杞子、女贞子治疗。同时，目前心脑血管疾病的治疗还是以西医为主，但是术后的康复阶段并没有辅助的、药性温和的药物。另外，现有的中药也往往是具有单一的效果，因此，研究开发一种抗肿瘤效果好，用药量少，并且无毒副作用，同时能够治疗白血病且辅助心脑血管疾病术后康复的药物组合物具有重要意义。技术实现要素：为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肿瘤和白血病的药物组合物及其制备方法和应用，该中药不仅能有效治疗脑瘤和乳腺癌，还具有治疗白血病且辅助心脑血管疾病术后康复的效果。本发明的具体方案如下：一种治疗肿瘤和白血病的药物组合物，其特征在于：由下列重量份数的原料制成：九股牛30-50份、龙胆草根10-15份、人参或西洋参5-10份、丹参50-100份、当归30-100份、熟地或生地15-30份、三七15-30份、金银花10-20份、青叶胆10-20份和鱼腥草20-30份。本发明涉及的上述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。进一步地，用药量为每次100ml-500ml，每天3次。进一步地，将所述药物组合物与药学上可接受的载体组合制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂或片剂剂型的药物。本发明还涉及的上述的药物组合物在制备抗肿瘤、治疗治疗心血管疾病或治疗白血病的药物中的应用。本发明提供的中药组合物，方中：九股牛，味微苦，性凉；清热解毒，止咳，止痛；用于肺热咳嗽，乳腺炎，腮腺炎，痈疖疔疮，跌打损伤。龙胆草，味苦，性寒。归肝、胆经。含龙胆苦甙（gentiopicrin）、獐牙菜苦甙（swertiamarin）、当药甙（sweroside）、三叶甙（trifloroside）、苦龙甙（amarogentin）、四乙酰龙胆苦甙（gentiopicrosidetetraacetate）、苦樟甙（amaroswerin）；龙胆黄碱（gentioflavine）、龙胆碱（gentianine）、秦艽乙素（gentianidine）、秦艽丙素（gentianol）、龙胆三糖（gentianose）、β-谷甾醇（β-sitosterol）等，有抗肿瘤的效果。丹参，味苦，微寒。归心、肝经。常用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。人参，味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。主治体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。西洋参，甘微苦，凉。主治益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。当归，性味：甘、辛、温；补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤；还有抗癌作用。熟地，甘，微温；归肝、肾经；补血养阴，填精益髓。生地，甘，寒；归心，肝，肾经。清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。三七，甘、微苦，温。归肝、胃经。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。金银花，性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。青叶胆，苦、甘，寒。归肝、胆、膀胱经。清肝利胆，清热利湿。鱼腥草，清热解毒，利尿消肿。治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。与现有技术相比，本发明的有益效果如下：（1）本发明以九股牛、丹参、当归、鱼腥草为主，其中，九股牛、丹参、当归按上述量配合具有良好的活血化瘀、温和血管的功效，整个药方能够巩固机体基底，几味药协同作用可扶正培本，辅以其他成分，整个药方对肿瘤，尤其是脑瘤、乳腺癌，以及白血病有良好的疗效，还对心脑血管疾病术后康复有一定辅助作用。（2）本发明可减少肿瘤患者痛苦，延长生存期。（3）脑瘤实验和临床试验证明本发明的药物组合物对大鼠脑垂体瘤模型具有优异的治疗作用，疗效确切可靠。（4）本发明安全性高，无毒副作用。具体实施方式下面将结合实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是对本发明一部分实例，而不是全部的实例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1本实施例的治疗肿瘤和白血病的药物组合物，由下列重量份数的原料制成：九股牛40份、龙胆草根12份、人参8份、丹参70份、当归50份、生地20份、三七20份、金银花15份、青叶胆15份和鱼腥草25份。按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。用药量为每次200ml，每天3次。实施例2本实施例的治疗肿瘤和白血病的药物组合物，由下列重量份数的原料制成：九股牛30份、龙胆草根10份、人参5份、丹参60份、当归60份、生地15份、三七15份、金银花10份、青叶胆10份和鱼腥草20份。按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。用药量为每次100ml，每天3次。实施例3本实施例的治疗肿瘤和白血病的药物组合物，由下列重量份数的原料制成：九股牛45份、龙胆草根15份、人参10份、丹参60份、当归60份、生地15份、三七15份、金银花10份、青叶胆10份和鱼腥草20份。按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。用药量为每次400ml，每天3次。实施例4本实施例的治疗肿瘤和白血病的药物组合物，由下列重量份数的原料制成：九股牛40份、龙胆草根12份、西洋参10份、丹参70份、当归50份、熟地20份、三七20份、金银花15份、青叶胆15份和鱼腥草25份。按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。用药量为每次200ml，每天3次。实施例5本实施例的治疗肿瘤和白血病的药物组合物，由下列重量份数的原料制成：九股牛45份、龙胆草根15份、西洋参10份、丹参60份、当归60份、熟地15份、三七15份、金银花10份、青叶胆10份和鱼腥草20份。按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。用药量为每次400ml，每天3次。实施例6本实施例的治疗肿瘤和白血病的药物组合物，由下列重量份数的原料制成：九股牛30份、龙胆草根10份、人参6份、丹参60份、当归60份、熟地15份、三七18份、金银花10份、青叶胆10份和鱼腥草20份。按重量份数称取原料，混合均匀，加入水盖过药材表面煮沸后30分钟左右，即得到所述药物组合物。用药量为每次100ml，每天3次。实施例7抗乳腺癌药理实验（1）、对裸鼠体内人乳腺癌(mcf-7)细胞的抑制作用实验方法：制备人乳腺癌mcf-7细胞悬液，调整细胞浓度，每鼠右前腋皮下接种人乳腺癌mcf-7细胞5×106个/0.2ml，共接种20只，随机分成治疗组(本发明实施例1提供的具有抗乳腺癌活性的中药复方组合物，批号001.灌胃给药，2g/kg)和空白组(等容量生理盐水)，每组10只，24小时后，开始用药，每天一次，连续24天，停药后，处死动物，观察肿瘤生长情况并剖取瘤组织称重，具体实验结果见表1。表1对裸鼠体内人乳腺癌(mcf-7)细胞的抑制作用（2）、体外抗乳腺癌活性测试细胞株：人乳腺癌(mcf-7)细胞；96孔板购自costar公司；rmpi1640培养基购自gibco公司；dmem培养基购自gibco公司；新生牛血清购自杭州四季青公司；噻唑蓝(mtt)和dmso购自amresco公司。所使用的实验仪器如下：实验仪器：超净工作台(苏州净化型号sw-cj-ifd)，co2培养箱(sanyo型号：xd-101)，酶标仪bio-rad(modelno.550serialno.16971)。所使用的实验方法如下：实验方法：使用改良mtt法对本发明实施例1制备得到的中药组合物进行体外抗人乳腺癌细胞实验：将人乳腺癌(mcf-7)用胰酶进行消化、计数、制成浓度为5×104个/ml的细胞悬液。将96孔板中每孔加入100μl细胞悬液(每孔5×103个细胞)，然后置于37℃，5％co2培养箱中培养24小时；用非完全培养基稀释药物至所需的不同梯度浓度，每孔加入100μl相应的含药培养基，同时设立阴性对照组，溶媒对照组和阳性对照组，再将96孔板置于37℃，5％co2培养箱中培养72小时。然后每孔加入20μlmtt(5mg/ml)，继续培养4小时，终止培养，弃去培养基，每孔加入150μldmso溶解，摇床10分钟轻轻混匀。在λ＝4570nm、620nm两波长下用酶标仪检测每孔的吸光度即od值，以各复孔的平均值作为该组细胞的od值，计算各药物的抑制率。实验结果显示本发明实施例1制备得到的中药组合物，对人乳腺癌(mcf-7)具有较强的抑制作用，各剂量组呈现了较好的量效关系。实验结果如表2所示。表2对人乳腺癌(mcf-7)的抑制作用结果由以上实验结果表明：相对于常规的药物组合物，本发明提供的具有抗人乳腺癌活性的中药组合物对人乳腺癌裸鼠体内移植具有明显的抑制作用，体外也具有明显抑制人乳腺癌细胞生长的作用。表明本发明提供的具有抗人乳腺癌活性的中药组合物具有显著的抗人乳腺癌的作用，可以用于乳腺癌疾病的治疗。实施例8抑制脑瘤实验准备wistar大鼠120只，随机分为空白组、对照组和实验组1-6组，每组10只。除空白组外，均采用雌激素法制备脑垂体瘤模型。同时，空白组和对照组给予生理盐水，而实施例1-6组分别给予本发明实施例1-6中制备的药物制剂。两周后处死大鼠，取出垂体，称量重量。结果表明，对照组大鼠的脑垂体平均重量为空白组的3.4倍，表明造模成功；实施例1-6组大鼠脑垂体的组内平均重量均小于空白组的2.9倍。组间具有统计学差异。说明本发明制剂对大鼠脑垂体瘤模型具有优异的治疗作用。实施例9毒性验证选择50只健康小鼠，体重80-120g，随机分为5组，每组雌雄各半，分别以实施例1-6的药物组合物制成的制剂进行给药，注射制剂每次注射量为0.2ml/10g，口服制剂灌胃给药0.4ml/10g，早晚各一次。给药7天后，实施例1-6的小鼠未见有任何异常表现，饮食，活动良好，无一死亡。表明在本发明的处方范围内，用药安全。实施例10动物药理实验-对白血病模型的效果（1）小鼠人白血病模型建立取裸鼠(balb/c-nu/nu)110只，体重16g左右，随机分为3组，其中模型组70只，正常对照组20只，溶液对照组20只。用无菌pbs液配置10mg/ml浓度的无菌液，给模型组小鼠以2mg/只腹腔注射，连续注射2d。24h后，取处于对数期的急性b淋巴细胞系白血病细胞株的细胞(nalm-6细胞)，1000r/min离心5min后悬浮于无菌pbs中，调整细胞密度至2.5×107个/ml，尾静脉注射5×106个/只(200μl)。每隔1-2d观察小鼠症状，以后肢出现瘫痪为发病标准。约18天后出现双后肢行动迟缓，并迅速发展为瘫痪。（2）实验模型分组与给药药物a组：取模型组动物10只，提供实施例1的药物，制成悬浮液后灌胃，每次计量71mg/kg，每日灌胃1次，折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。药物b组：取模型组动物10只，提供实施例2的药物，制成悬浮液后灌胃，每次计量71mg/kg每日灌胃1次，折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。药物c组：取模型组动物10只，提供实施例3的药物，制成悬浮液后灌胃，每次计量71mg/kg每日灌胃1次，折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。药物d组：取模型组动物10只，提供实施例4的药物，制成悬浮液后灌胃，每次计量71mg/kg每日灌胃1次，折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。药物e组：取模型组动物10只，提供实施例5的药物，制成悬浮液后灌胃，每次计量71mg/kg每日灌胃1次，折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。药物f组：取模型组动物10只，提供实施例6的药物，制成悬浮液后灌胃，每次计量71mg/kg每日灌胃1次，折算成70kg体重的成人计量为0.47g/日。阳性对照组：取模型组动物10只，提供市售胸腺五肽注射液，每日以3mg/kg腹腔注射1次。模型对照组、溶液对照组、正常对照组：取每组动物各10只，每日灌胃生理盐水71mg/kg。（3）指标检查给药期间观察各组小鼠行为。灌胃5天后，禁食禁水8h后，称动物体重，麻醉后于超净台处死小鼠，摘取肺、肝、脾、肾、脑膜观察。（4）结果以上结果可以看出，本发明药物对于小鼠模拟的人白血病模型具有良好的恢复和重建效果，同时对肺、肝、肾部具有较好的保护和治疗效果。实施例11临床治疗对不同症状的内分泌失调引起的乳腺小叶增生及各种原因引起的包块患者，服用实施例1-6之一的药物，具体如表1。同时，随机选100例乳房包块患者，服用实施例1-6之一的药物，具体如表2。表1表2其中，患病时间为三个月内的初期患者一个星期之内既有显著疗效甚至康复。随机选100例白血病患者，服用实施例1-6之一的药物半个月，具体如表3。表3明显好转显效无效其它病例数75205比例（%）75205随机选100例脑瘤患者，服用实施例1-6之一的药物7付，具体如表4。表4肿瘤消失肿瘤减小其它病例数7030比例（%）7030随机选100例心脑血管疾病术后患者，服用实施例1-6之一的药物4付，具体如表5。表5痊愈显效其它病例数8020比例（%）8020以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12