一种治疗鼻炎的药物喷剂及其制备方法与流程

文档序号:17001800发布日期:2019-03-02 01:50阅读:316来源:国知局
本发明涉及药物制备
技术领域
,具体是一种治疗鼻炎的药物喷剂及其制备方法。
背景技术
:鼻炎是鼻黏膜或黏膜下组织因为病毒感染、病菌感染、刺激物刺激等,导致鼻黏膜或黏膜下组织受损,所引起的急性或慢性炎症。鼻炎导致产生过多黏液,通常引起流涕、鼻塞等症状。与枯草热不同,常年性鼻炎的症状全年内时轻时重(常不可预料),鼻部以外的症状(如结膜炎)不多见,但慢性鼻塞常明显,且可发展为咽鼓管阻塞,其结果为听力减退。目前,治疗鼻炎的药物很多,常用的主要分内服,内服药的主要缺点为必须经消化道分解后,送至肝脏处理,必然产生所谓的首过(first-pass)效应,药效已受到破坏,再经全身循环送至鼻腔粘膜,因此能够达到鼻部的药量已经很少,能够产生的药效就更少,因此具有起效慢、药效小的缺点,且药物容易产生过敏性问题。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗鼻炎的药物喷剂及其制备方法,以解决上述
背景技术
中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗鼻炎的药物喷剂,包括以下重量份计的原料:青阳参苷元20-32份、三钻风15-33份、委陵菜酸11-19份、环木菠萝烷醇8-12份、高车前苷1-5份、克林霉素2-8份、茵陈色原酮3-9份、甘草素2-8份、远志酸3-7份、增效剂1-5份、三氯叔丁醇1-5份、苯甲酸钠3-7份、蒸馏水80-100份、葡萄糖酸氯2-10份、对乙酰氨基酚1-3份、苯丙哌林1-3份、文星草1-5份、植物挥发油2-8份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份计的原料:青阳参苷元23-29份、三钻风19-29份、委陵菜酸13-17份、环木菠萝烷醇9-11份、高车前苷2-4份、克林霉素3-7份、茵陈色原酮4-8份、甘草素4-6份、远志酸4-6份、增效剂2-4份、三氯叔丁醇2-4份、苯甲酸钠4-6份、蒸馏水85-95份、葡萄糖酸氯4-8份、对乙酰氨基酚1.5-2.5份、苯丙哌林1.5-2.5份、文星草2-4份、植物挥发油4-6份。作为本发明再进一步的方案:包括以下重量份计的原料:青阳参苷元26份、三钻风24份、委陵菜酸15份、环木菠萝烷醇10份、高车前苷3份、克林霉素5份、茵陈色原酮6份、甘草素5份、远志酸5份、增效剂3份、三氯叔丁醇3份、苯甲酸钠5份、蒸馏水90份、葡萄糖酸氯6份、对乙酰氨基酚2份、苯丙哌林2份、文星草3份、植物挥发油5份。作为本发明再进一步的方案:所述增效剂为西瓜霜喷剂和呋喃西林粉剂的混合,其质量比为1:2,所述植物挥发油为辛夷挥发油。一种所述的治疗鼻炎的药物喷剂的制备方法,包括以下步骤:s1:称取青阳参苷元、三钻风、文星草、委陵菜酸、环木菠萝烷醇和高车前苷粉碎混合,得到混合物a;s2:将三氯叔丁醇、克林霉素、茵陈色原酮、对乙酰氨基酚和苯丙哌林放置在洁净的大瓷盘中平铺,在紫外线灯下照射30分钟后与植物挥发油和苯甲酸钠混匀,得到溶液a;s3:将甘草素和葡萄糖酸氯加入溶液a在150-200摄氏度下搅拌10min,得到溶液b;s4:将混合物a加入至溶液b中以搅拌速度300-500r/min搅拌15min,得到混合液c;s5:置混合液c于大玻璃瓶中并加入蒸馏水和增效剂,升温至45℃,用力振摇15分钟使其饱和,后将饱和液用滤纸滤过,即得过滤饱和溶液,检测合格后装入雾化喷头的容器内,即得产品。作为本发明再进一步的方案:所述步骤s1中粉碎后筛选目数80-100。作为本发明再进一步的方案:所述s2混匀是搅拌速度300-500r/min搅拌15min。与现有技术相比,本发明的有益效果是:利用辛夷挥发油、三氯叔丁醇、苯甲酸钠、对乙酰氨基酚、苯丙哌林四药合用,可协同对病原菌产生杀灭作用,且可以有效地改善鼻腔免疫屏障功能,预防由此引起的多种感染性疾病;而加入一些中草药来缓和药物的刺激性而造成过敏现象,而增效剂可以使得药物的药效加强对大多的病原菌起到杀菌作用,保证疗效。本发明药物的疗效显著,且无毒副作用。它标本兼治,治法更为合理,可为解除鼻炎病痛发挥出确切的疗效。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例一:一种治疗鼻炎的药物喷剂,包括以下重量份计的原料:青阳参苷元20份、三钻风15份、委陵菜酸11份、环木菠萝烷醇8份、高车前苷1份、克林霉素2份、茵陈色原酮3份、甘草素2份、远志酸3份、增效剂1份、三氯叔丁醇1份、苯甲酸钠3份、蒸馏水800份、葡萄糖酸氯2份、对乙酰氨基酚1份、苯丙哌林1份、文星草1份、植物挥发油2份。所述增效剂为西瓜霜喷剂和呋喃西林粉剂的混合,其质量比为1:2,所述植物挥发油为辛夷挥发油。一种所述的治疗鼻炎的药物喷剂的制备方法,包括以下步骤:s1:称取青阳参苷元、三钻风、文星草、委陵菜酸、环木菠萝烷醇和高车前苷粉碎混合,得到混合物a;s2:将三氯叔丁醇、克林霉素、茵陈色原酮、对乙酰氨基酚和苯丙哌林放置在洁净的大瓷盘中平铺,在紫外线灯下照射30分钟后与植物挥发油和苯甲酸钠混匀,得到溶液a;s3:将甘草素和葡萄糖酸氯加入溶液a在150摄氏度下搅拌10min,得到溶液b;s4:将混合物a加入至溶液b中以搅拌速度300r/min搅拌15min,得到混合液c;s5:置混合液c于大玻璃瓶中并加入蒸馏水和增效剂,升温至45℃,用力振摇15分钟使其饱和,后将饱和液用滤纸滤过,即得过滤饱和溶液,检测合格后装入雾化喷头的容器内,即得产品。所述步骤s1中粉碎后筛选目数80。所述s2混匀是搅拌速度300r/min搅拌15min。实施例二:一种治疗鼻炎的药物喷剂,包括以下重量份计的原料:青阳参苷元23份、三钻风19份、委陵菜酸13份、环木菠萝烷醇9份、高车前苷2份、克林霉素3份、茵陈色原酮4份、甘草素4份、远志酸4份、增效剂2份、三氯叔丁醇2份、苯甲酸钠4份、蒸馏水85份、葡萄糖酸氯4份、对乙酰氨基酚1.5份、苯丙哌林1.5份、文星草2份、植物挥发油4份。所述增效剂为西瓜霜喷剂和呋喃西林粉剂的混合,其质量比为1:2,所述植物挥发油为辛夷挥发油。一种所述的治疗鼻炎的药物喷剂的制备方法,包括以下步骤:s1:称取青阳参苷元、三钻风、文星草、委陵菜酸、环木菠萝烷醇和高车前苷粉碎混合,得到混合物a;s2:将三氯叔丁醇、克林霉素、茵陈色原酮、对乙酰氨基酚和苯丙哌林放置在洁净的大瓷盘中平铺,在紫外线灯下照射30分钟后与植物挥发油和苯甲酸钠混匀,得到溶液a;s3:将甘草素和葡萄糖酸氯加入溶液a在200摄氏度下搅拌10min,得到溶液b;s4:将混合物a加入至溶液b中以搅拌速度350r/min搅拌15min,得到混合液c;s5:置混合液c于大玻璃瓶中并加入蒸馏水和增效剂,升温至45℃,用力振摇15分钟使其饱和,后将饱和液用滤纸滤过,即得过滤饱和溶液,检测合格后装入雾化喷头的容器内,即得产品。所述步骤s1中粉碎后筛选目数85。所述s2混匀是搅拌速度350r/min搅拌15min。实施例三:一种治疗鼻炎的药物喷剂,包括以下重量份计的原料:青阳参苷元26份、三钻风24份、委陵菜酸15份、环木菠萝烷醇10份、高车前苷3份、克林霉素5份、茵陈色原酮6份、甘草素5份、远志酸5份、增效剂3份、三氯叔丁醇3份、苯甲酸钠5份、蒸馏水90份、葡萄糖酸氯6份、对乙酰氨基酚2份、苯丙哌林2份、文星草3份、植物挥发油5份。所述增效剂为西瓜霜喷剂和呋喃西林粉剂的混合,其质量比为1:2,所述植物挥发油为辛夷挥发油。一种所述的治疗鼻炎的药物喷剂的制备方法,包括以下步骤:s1:称取青阳参苷元、三钻风、文星草、委陵菜酸、环木菠萝烷醇和高车前苷粉碎混合,得到混合物a;s2:将三氯叔丁醇、克林霉素、茵陈色原酮、对乙酰氨基酚和苯丙哌林放置在洁净的大瓷盘中平铺,在紫外线灯下照射30分钟后与植物挥发油和苯甲酸钠混匀,得到溶液a;s3:将甘草素和葡萄糖酸氯加入溶液a在200摄氏度下搅拌10min,得到溶液b;s4:将混合物a加入至溶液b中以搅拌速度400r/min搅拌15min,得到混合液c;s5:置混合液c于大玻璃瓶中并加入蒸馏水和增效剂,升温至45℃,用力振摇15分钟使其饱和,后将饱和液用滤纸滤过,即得过滤饱和溶液,检测合格后装入雾化喷头的容器内,即得产品。所述步骤s1中粉碎后筛选目数90。所述s2混匀是搅拌速度400r/min搅拌15min。实施例四:一种治疗鼻炎的药物喷剂,包括以下重量份计的原料:青阳参苷元29份、三钻风29份、委陵菜酸17份、环木菠萝烷醇11份、高车前苷4份、克林霉素7份、茵陈色原酮8份、甘草素6份、远志酸6份、增效剂4份、三氯叔丁醇4份、苯甲酸钠6份、蒸馏水95份、葡萄糖酸氯8份、对乙酰氨基酚2.5份、苯丙哌林2.5份、文星草4份、植物挥发油6份。所述增效剂为西瓜霜喷剂和呋喃西林粉剂的混合,其质量比为1:2,所述植物挥发油为辛夷挥发油。一种所述的治疗鼻炎的药物喷剂的制备方法,包括以下步骤:s1:称取青阳参苷元、三钻风、文星草、委陵菜酸、环木菠萝烷醇和高车前苷粉碎混合,得到混合物a;s2:将三氯叔丁醇、克林霉素、茵陈色原酮、对乙酰氨基酚和苯丙哌林放置在洁净的大瓷盘中平铺,在紫外线灯下照射30分钟后与植物挥发油和苯甲酸钠混匀,得到溶液a;s3:将甘草素和葡萄糖酸氯加入溶液a在200摄氏度下搅拌10min,得到溶液b;s4:将混合物a加入至溶液b中以搅拌速度450r/min搅拌15min,得到混合液c;s5:置混合液c于大玻璃瓶中并加入蒸馏水和增效剂,升温至45℃,用力振摇15分钟使其饱和,后将饱和液用滤纸滤过,即得过滤饱和溶液,检测合格后装入雾化喷头的容器内,即得产品。所述步骤s1中粉碎后筛选目数95。所述s2混匀是搅拌速度450r/min搅拌15min。实施例五:一种治疗鼻炎的药物喷剂,包括以下重量份计的原料:青阳参苷元32份、三钻风33份、委陵菜酸19份、环木菠萝烷醇12份、高车前苷5份、克林霉素8份、茵陈色原酮9份、甘草素8份、远志酸7份、增效剂5份、三氯叔丁醇5份、苯甲酸钠7份、蒸馏水100份、葡萄糖酸氯10份、对乙酰氨基酚3份、苯丙哌林3份、文星草5份、植物挥发油8份。所述增效剂为西瓜霜喷剂和呋喃西林粉剂的混合,其质量比为1:2,所述植物挥发油为辛夷挥发油。一种所述的治疗鼻炎的药物喷剂的制备方法,包括以下步骤:s1:称取青阳参苷元、三钻风、文星草、委陵菜酸、环木菠萝烷醇和高车前苷粉碎混合,得到混合物a;s2:将三氯叔丁醇、克林霉素、茵陈色原酮、对乙酰氨基酚和苯丙哌林放置在洁净的大瓷盘中平铺,在紫外线灯下照射30分钟后与植物挥发油和苯甲酸钠混匀,得到溶液a;s3:将甘草素和葡萄糖酸氯加入溶液a在200摄氏度下搅拌10min,得到溶液b;s4:将混合物a加入至溶液b中以搅拌速度500r/min搅拌15min,得到混合液c;s5:置混合液c于大玻璃瓶中并加入蒸馏水和增效剂,升温至45℃,用力振摇15分钟使其饱和,后将饱和液用滤纸滤过,即得过滤饱和溶液,检测合格后装入雾化喷头的容器内,即得产品。所述步骤s1中粉碎后筛选目数100。所述s2混匀是搅拌速度500r/min搅拌15min。对比例1与实施例3相比,不含对乙酰氨基酚和苯丙哌林,其他与实施例3相同。对比例2与实施例3相比,不含文星草,其他与实施例3相同。对比例3与实施例3相比,不含对乙酰氨基酚、苯丙哌林和文星草,其他与实施例3相同。将60只大鼠按照体重随机分为4,每组各15只,各组大鼠均为最后一次喷鼻24小时后,分别利用对比例1-3和实施例三制备的喷剂喷鼻10天,观察和计数单位面积鼻黏膜内嗜酸性粒细胞(eos);阿辛蓝-过碘酸-希夫染色后,计数鼻中隔黏膜基膜上皮内的杯状细胞数;其结果如下:动物只数eos变化杯状细胞变化对比例一1520.25-22.3213.64对比例二1519.15-21.6212.64对比例三1528.42-31.2121.65实施例三1512.61-14.236.05-6.55使用实施例3种的方法制得的药物制剂在治疗鼻炎的作用上明显优于参比对比例1-3,综上所述,本发明中所述的一种用于治疗鼻炎的药物组合物,具有清洁鼻腔、预防和治疗鼻炎的作用。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页12
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