补偿式闭合器械的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及一种用于补偿式闭合器械。

背景技术：

闭合器械属于医疗器械中的一种，临床上需要使用闭合器械对一些组织进行夹闭处理来预防或治疗某种疾病，比如房颤病人的左心耳需要夹闭，从而预防脑卒中。瓣膜反流的病人可夹闭瓣叶的根部，从而减轻反流。现有的闭合器械包括上夹臂和下夹臂以及对两个夹臂施加夹持力的弹簧，弹簧与上夹臂和下夹臂组成的平面垂直，体积大，捕获目标组织困难。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是提供一种体积小、容易捕获目标组织的补偿式闭合器械。

本发明补偿式闭合器械，包括上夹臂、下夹臂、第一弹性夹持件和第二弹性夹持件，所述第一弹性夹持件的两端分别连接于上夹臂和下夹臂的远端，所述第二弹性夹持件的两端分别连接于上夹臂和下夹臂的近端，所述第一弹性夹持件夹持于两个补偿柱之间，两个所述补偿柱分别设在上夹臂和下夹臂的远端和近端之间，所述第一弹性夹持件和第二弹性夹持件沿上夹臂和下夹臂的延伸方向布置。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一弹性夹持件包括第一u型臂，所述第一u型臂的两端分别连接有第一直臂，所述第二弹性夹持件包括第二u型臂，所述第二u型臂的两端分别连接有第二直臂，两个所述第一直臂的端头分别连接于上夹臂和下夹臂的远端，两个所述第二直臂的端头分别连接于上夹臂和下夹臂的近端，两个所述第一直臂夹持于两个所述补偿柱之间。

本发明补偿式闭合器械，其中所述上夹臂和下夹臂均包括一闭合面板，所述闭合面板上设有从远端到近端方向依次布置的第一脊柱、第二脊柱和第三脊柱，所述第一弹性夹持件的两个第一直臂分别连接于两个第一脊柱上，所述第二弹性夹持件的两个第二直臂分别连接于两个第三脊柱上，两个所述补偿柱分别设在两个第二脊柱上。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一直臂转动连接于所述第一脊柱上，所述第二直臂转动连接于所述第三脊柱上。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一脊柱上开设有第一通孔，所述第三脊柱上开设有第二通孔，所述第一直臂的端头设有第一转轴，所述第二直臂的端头设有第二转轴，所述第一转轴穿过第一通孔后通过压窝圆管压窝固定，所述第二转轴穿过第二通孔后通过压窝圆管压窝固定。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一脊柱上开设有第一通孔，所述第三脊柱上开设有第二通孔，所述第一直臂的端头设有第一圆环，所述第二直臂的端头设有第二圆环，所述第一圆环通过铆钉铆接在第一通孔上，所述第二圆环通过铆钉铆接在第二通孔上。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一弹性夹持件和第二弹性夹持件位于上夹臂和下夹臂的同一侧。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一弹性夹持件和第二弹性夹持件分别位于上夹臂和下夹臂的相对两侧。

本发明补偿式闭合器械与现有技术不同之处在于本发明的上夹臂和下夹臂的远端通过第一弹性夹持件夹持，近端通过第二弹性夹持件夹持，并且第一弹性夹持件夹持于两个补偿柱之间，有效弥补了第一弹性夹持件较长产生的闭合力衰减的影响，同时，由于第二弹性夹持件较短，因此对上夹臂和下夹臂近端产生的闭合力很大，致使夹臂的近端张开困难，会严重夹伤闭合组织，通过补偿柱的补偿作用，有效分解了第二弹性夹持件对夹臂近端过大的闭合力，使夹臂近端和远端的闭合力趋于合理平衡，用比较细的第二弹性夹持件就能够产生足够的闭合力，最大限度地降低了闭合器械的质量和外形尺寸，实现了组织安全有效的闭合。本发明补偿式闭合器械使用时，从夹臂的远端打开，整体呈v型，容易捕获组织目标如左心耳。

下面结合附图对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为本发明补偿式闭合器械实施例一的主视图；

图2为本发明补偿式闭合器械实施例一的后视图；

图3为本发明补偿式闭合器械实施例二的主视图；

图4为本发明补偿式闭合器械实施例二的后视图；

图5为本发明补偿式闭合器械实施例三的主视图；

图6为本发明补偿式闭合器械实施例三的后视图；

图7为本发明补偿式闭合器械实施例四的主视图；

图8为本发明补偿式闭合器械实施例四的后视图；

图9为本发明中上夹臂的主视图；

图10为本发明中下夹臂的主视图；

图11为本发明中上夹臂的俯视图；

图12为本发明中上夹臂的左视图；

图13为本发明中第一弹性夹持件实施例一的立体图；

图14为本发明中第一弹性夹持件实施例一的主视图；

图15为本发明中第二弹性夹持件实施例一的立体图；

图16为本发明中第二弹性夹持件实施例一的主视图；

图17为本发明中第一弹性夹持件实施例二的主视图；

图18为本发明中第二弹性夹持件实施例二的主视图；

图19为本发明中压窝圆管的结构示意图；

图20为沿图19中的a向视图；

图21为本发明中铆钉的结构示意图；

图22为本发明中铆钉的铆接状态图。

具体实施方式

如图1所示，并结合图2-8所示，本发明补偿式闭合器械包括上夹臂121、下夹臂122、第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112，所述第一弹性夹持件111的两端分别连接于上夹臂121和下夹臂122的远端，所述第二弹性夹持件112的两端分别连接于上夹臂121和下夹臂122的近端，所述第一弹性夹持件111夹持于两个补偿柱131之间，两个所述补偿柱131分别设在上夹臂121和下夹臂122的远端和近端之间，所述第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112沿上夹臂121和下夹臂122的延伸方向布置。

如图13所示，并结合图14、17所示，其中所述第一弹性夹持件111包括第一u型臂116，所述第一u型臂116的两端分别连接有第一直臂115，所述第二弹性夹持件112包括第二u型臂118，所述第二u型臂118的两端分别连接有第二直臂117，两个所述第一直臂115的端头分别连接于上夹臂121和下夹臂122的远端，两个所述第二直臂117的端头分别连接于上夹臂121和下夹臂122的近端，两个所述第一直臂115夹持于两个所述补偿柱131之间。

第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112可以是医用镍钛合金材料或医用不锈钢等弹性材料通过热处理的方法制造。

如图9所示，并结合图10-12所示，其中所述上夹臂121和下夹臂122均包括一闭合面板126，所述闭合面板126上设有从远端到近端方向依次布置的第一脊柱141、第二脊柱142和第三脊柱143，所述第一弹性夹持件111的两个第一直臂115分别连接于两个第一脊柱141上，所述第二弹性夹持件112的两个第二直臂117分别连接于两个第三脊柱143上，两个所述补偿柱131分别设在两个第二脊柱142上。

上夹臂121、下夹臂122可由常用医用材料比如医用不锈钢、医用镍钛合金材料通过铸造、机加工等方法制造。在附图中，上夹臂121和下夹臂122是镜像关系，实际应用中上夹臂121和下夹臂122不一定成镜像关系，可以是完全一致的结构。

本发明补偿式闭合器械，其中所述第一直臂115转动连接于所述第一脊柱141上，所述第二直臂117转动连接于所述第三脊柱143上。

如图1所示，并结合图2-4、13-16、19-20所示，其中所述第一脊柱141上开设有第一通孔124，所述第三脊柱143上开设有第二通孔125，所述第一直臂115的端头设有第一转轴114，所述第二直臂117的端头设有第二转轴113，所述第一转轴114穿过第一通孔124后通过压窝圆管150压窝固定，所述第二转轴113穿过第二通孔125后通过压窝圆管150压窝固定。

如图5所示，并结合图6-8、17-18、21-22，其中所述第一脊柱141上开设有第一通孔124，所述第三脊柱143上开设有第二通孔125，所述第一直臂115的端头设有第一圆环180，所述第二直臂117的端头设有第二圆环181，所述第一圆环180通过铆钉200铆接在第一通孔124上，所述第二圆环181通过铆钉200铆接在第二通孔125上。

如图1所示，并结合图2、5、6所示，其中所述第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112位于上夹臂121和下夹臂122的同一侧。

如图1所示，第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112装配在上夹臂121和下夹臂122的同一侧，第一弹性夹持件111的第一转轴114分别穿过第一通孔124后用压窝圆管150压窝固定，第二弹性夹持件112的第二转轴113分别穿过第二通孔125后用压窝管150压窝固定，最后将第一弹性夹持件111的第一直臂115分别卡在两个补偿柱131之间，补偿柱131有以下三个作用：一是确保上夹臂121、下夹臂122、第一弹性夹持件111处于同一个平面或者三者所处的平面平行，避免上夹臂121和下夹臂122交错，从而影响闭合的效果；二是有效补偿了第一弹性夹持件111第一直臂115过长而导致夹臂远端闭合乏力的现象；三是有效分解了第二弹性夹持件112对闭合面板126近端形成过大的闭合力从而夹伤组织。压窝管150可以是医用不锈钢管或医用镍钛合金管等常用医用材料。

如图5所示，第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112装配在上夹臂121和下夹臂122同一侧的装配方式为：第一弹性夹持件111的第一圆环180和第二弹性夹持件112的第二圆环181分别用铆钉200铆在第一通孔124和第二通孔125上。

如图3所示，并结合图4、7、8所示，其中所述第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112分别位于上夹臂121和下夹臂122的相对两侧。

如图3所示，第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112装配在上夹臂121和下夹臂122相对两侧的装配方式为：第一弹性夹持件111的第一转轴114和第二弹性夹持件112的第二转轴113用压窝管150固定。

如图7所示，第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112装配在上夹臂121和下夹臂122相对两侧的装配方式为：第一弹性夹持件111的第一圆环180和第二弹性夹持件112的第二圆环181分别用铆钉200铆在第一通孔124和第二通孔125上。铆钉可以是击芯铆钉，其材质可为医用不锈钢。如图21所示，并结合图22所示，铆钉200包括铆钉帽160、铆钉芯190和铆钉芯帽170。

本发明的上夹臂121和下夹臂122的远端通过第一弹性夹持件111夹持，近端通过第二弹性夹持件112夹持，并且第一弹性夹持件111夹持于两个补偿柱131之间，有效弥补了第一弹性夹持件111较长产生的闭合力衰减的影响，同时，由于第二弹性夹持件112较短，因此对上夹臂121和下夹臂122近端产生的闭合力很大，致使夹臂的近端张开困难，会严重夹伤闭合组织，通过补偿柱131的补偿作用，有效分解了第二弹性夹持件112对夹臂近端过大的闭合力，使夹臂近端和远端的闭合力趋于合理平衡，用比较细的第二弹性夹持件112就能够产生足够的闭合力，最大限度地降低了闭合器械的质量和外形尺寸，实现了组织安全有效的闭合。本发明补偿式闭合器械使用时，从夹臂的远端打开，整体呈v型，容易捕获组织目标如左心耳。

本发明在使用的时候，用专用的输送装置(图中未示出)将补偿式闭合器械输送至左心耳的根部，扣动输送装置扳手，输送装置的头端张开，由于输送装置的头端和补偿式闭合器械的上夹臂121和下夹臂122固定在一起从而被打开，调整补偿式闭合器械的姿态至临床需要，松开输送装置扳手，确认闭合位置和姿态无误后扣动输送装置尾端释放按键使补偿式闭合器械与输送装置分离，补偿式闭合器械将目标组织闭合，撤出输送装置。

本发明的优点如下：

一、打开的时候呈v型，即远端开口，容易捕捉目标组织比如左心耳。

二、远端开口可减少对目标组织左心耳邻近的组织如冠脉回旋支的磨损，从结构上提升了产品的临床安全性。

三、补偿式的结构设计可有效减少产品的重量，最大限度减少闭合器的重量。由于第一弹性夹持件111的第一直臂115对上夹臂121和下夹臂122的闭合力作用点发生在远端，而第一弹性夹持件111的闭合力产生于第一u型臂116，通过第一弹性夹持件111的第一直臂115的近端作用于其远端，闭合力的衰减明显，为了实现远端的有效闭合，第一弹性夹持件111的第一直臂115需要增长和加粗，第一弹性夹持件111的第一u型臂116需要加粗确保远端闭合力充足，这样闭合器械的重量和体积明显增大。通过补偿柱131的介入，有效弥补了第一弹性夹持件111的第一直臂115较长产生的闭合力衰减的影响。同时，由于第二弹性夹持件112的第二直臂117较短，因此其对上夹臂121和下夹臂122近端产生的闭合力很大，致使夹臂的近端张开困难，会严重夹伤闭合组织，通过补偿柱131的补偿作用，有效分解了第二弹性夹持件112对夹臂近端过大的闭合力，使夹臂近端和远端的闭合力趋于合理平衡，用比较细的弹性夹持件就可产生足够的闭合力，最大限度地降低了闭合器械的质量和外形尺寸，实现了夹闭在闭合面板126间的组织安全有效的闭合。

四、第一弹性夹持件111的第一转轴114可在第一通孔124中自由旋转，第二弹性夹持件112的第二转轴113可在第二通孔125中自由旋转，闭合面板126可根据夹闭在其中的组织动态分配第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112的闭合力，这样分配的优点是显而易见的，可确保闭合面板126之间的组织完全闭合，并克服了局部受力过大而夹伤组织的风险。

五、第一弹性夹持件111、第二弹性夹持件112、上夹臂121、下夹臂122处于同一延伸方向，最大限度降低了闭合器的体积。

六、第一弹性夹持件111、第二弹性夹持件112分别作用于上夹臂121、下夹臂122的远端和近端，确保整个闭合面板126的有效闭合。

七、根据临床实际需要，在不同的产品中，两个第一通孔124之间的距离可通过第一脊柱141的高度调整，确保闭合面板126远端的闭合力满足实际需求。同理，两个第二通孔125之间的距离也可通过第二脊柱142的高度调整，确保闭合面板126近端的闭合力满足实际需求。这样设计的好处显而易见，即使最薄的组织也可获得充分的夹闭力，闭合器械的有效夹闭组织类型扩大，临床应用范围更加广泛，比如夹闭瓣膜瓣叶。

八、调整补偿柱131的相对位置，比如相对闭合面板126的高度，相对第一通孔124的距离，可有效分配闭合面板126近端和远端的闭合力，从而更灵活的满足临床需求。

九、第一弹性夹持件111和第二弹性夹持件112的横截面可以任意选择，都不会导致闭合面板126的交错，降低了加工难度。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。