一种可部分重复使用的一次性胃镜的制作方法

本发明涉及医疗机械技术领域，具体涉及一种可部分重复使用的一次性胃镜。

背景技术：

胃镜使用量大，而现行可重复使用胃镜虽然成像质量好，但因为价格昂贵、数量少，所以满足不了医疗需求，存在交叉感染风险，因而一次性胃镜有市场需求。

一种传统一次性胃镜采用套管式，即在可重复使用胃镜外面套一个一次性保护套，其缺点是，由于保护套需要覆盖胃镜外表面及胃镜内部的器械通道，而器械通道狭长(2.8mm内径、1.5m长)，因此难于在手术室中穿套，影响普及率。另一种传统一次性胃镜采用抛弃式，即将手柄前端的工作部全部抛弃，其缺点是，使用成本高或成像质量差，因为抛弃了成本相对较高的成像模组而成本高，或者使用低廉的成像质量差的成像模组。

现有公开的一次性胃镜方案，或者使用繁琐，或者价格太贵，或者成像质量达不到可重复使用胃镜的水平，难以普及。

技术实现要素：

本发明目的是提供一种可部分重复使用的一次性胃镜，以解决现有技术的不足。

本发明采用以下技术方案：

一种可部分重复使用的一次性胃镜，包括与手柄连接的成像模组、手柄、外套、成像模组导丝，

成像模组包括镜头、成像传感器、电气连接线、软管，镜头设在成像传感器前端，成像传感器设在电气连接线前端，电气连接线设在手柄前端，镜头、成像传感器和电气连接线设在软管内，软管设有成像模组导丝通道用于穿入成像模组导丝；

外套内设有成像模组通道、器械通道、水气通道、光纤、蛇骨、牵引丝、牵引丝驱动接口，牵引丝包括牵引丝一和牵引丝二，牵引丝驱动接口包括牵引丝驱动接口一和牵引丝驱动接口二，牵引丝驱动接口一包括滑轮一、外套导杆一，牵引丝驱动接口二包括滑轮二、外套导杆二，蛇骨和牵引丝一、牵引丝二连接，牵引丝一和滑轮一、外套导杆一连接，牵引丝二和滑轮二、外套导杆二连接，外套外设有和手柄卡扣匹配的突块；

手柄侧部设有成像模组导丝输入接口、器械通道输入接口、水气通道输入接口及卡扣，手柄前端部设有光纤接口、牵引丝接口、器械通道输出接口、水气通道输出接口，牵引丝接口包括手柄导杆一和手柄导杆二，手柄设有转向控制按钮，转向控制按钮的旋转轴通过手柄转向牵引丝、辅助滑轮一、辅助滑轮二和手柄导杆一、手柄导杆二连接，手柄后端部和控制器连接线连接；

使用时，成像模组导丝由成像模组导丝输入接口穿过成像模组导丝通道，成像模组穿入外套内的成像模组通道，外套的光纤、牵引丝驱动接口、器械通道、水气通道分别与手柄的光纤接口、牵引丝接口、器械通道输出接口、水气通道输出接口连接，凸块与卡扣锁紧，抽出成像模组导丝；通过旋转转向控制按钮控制胃镜转向；结束使用时，将凸块与卡扣分开，外套和手柄拉开，直到成像模组从成像模组通道中抽离出来；外套丢弃，成像模组、手柄、成像模组导丝可重复使用。

进一步地，软管、成像模组通道、器械通道是软性、光滑、绝缘的医用材料，软管前端膨大，装有镜头和成像传感器，装有电气连接线的部分为扁平状，软管设有成像模组导丝通道。

进一步地，软性、光滑、绝缘的医用材料为医用膨化特氟龙绝缘材料。

进一步地，成像模组和手柄可拆卸连接，电气连接线末端设有硬质金属触点，手柄对应位置采用弹簧顶针。

进一步地，光纤集成在成像模组内，以重复利用。

本发明的有益效果：

1、本发明胃镜包括与手柄连接的成像模组、手柄、外套、成像模组导丝，其中，外套使用后丢弃，成像模组、手柄、成像模组导丝可重复使用，有效避免了交叉感染，降低了使用成本，同时具有可重复使用胃镜的优秀图像质量，使用时可将外套提前套到成像模组上待用，用一次换一个即可，装配和拆分方便快捷。降低了使用成本的关键点在于重复使用了胃镜中的关键元件，包括成像模组中的镜头、成像传感器、电气连接线及软管和手柄，上述关键元件因为原材料生产、制造工艺复杂而成本高昂，而临床需求方面医生需要优秀画质进行胃部诊治手术，因此能重复使用上述关键元件具有重要意义；另一方面，外套包含成像模组通道、光纤、牵引丝、器械通道、水气通道、蛇骨等胃镜常用的元件，如果需要保证几千次使用，需要较高的制造及维修成本，而满足一次性使用的条件下，成本低廉。综上，本发明相对传统外套管式一次性胃镜具有成像质量高、装配拆分方便、异物感弱的优点，相对传统可重复使用胃镜具有单次使用低成本、无交叉感染、维修费用低、异物感弱的优点。

2、本发明通过将成像模组导丝穿过成像模组导丝通道，可以使得软管高效地穿过狭长的成像模组通道；由于软管前端膨大、装有电气连接线的部分是扁平状的，且成像模组通道是弹性可变形的，则在装配和拆分操作过程中，成像模组通道被撑开，使得软管容易通过，而在手术使用过程中，成像模组通道保持扁平形状，为胃镜节省空间，把空间留给器械通道，这样给患者带来的异物感更弱。

3、本发明提出了一种方便装配及拆分的机械传动方式，通过牵引丝接口和牵引丝驱动接口对应的导杆的直线运动进行传动，手柄将旋钮转动的能量直接高效转化为导杆的直线运动；只通过导杆推动一种推动力的驱动形式就实现了不同弯曲方向的驱动，不需要牵引力，就避免了牵引力所需要的复杂连接设计，实现了能量传递效率高、驱动量程大、定位准确、装配和拆分过程方便。

综上，本发明胃镜结构简单、使用方便、成像质量好、使用成本低、患者使用异物感弱，不但避免了交叉感染，而且还节约了消毒的时间，提高了工作效率。

附图说明

图1是本发明胃镜拆分示意图。

图2是本发明胃镜装配完成图。

图3是本发明胃镜的成像模组示意图。

图4是本发明胃镜的外套剖视示意图。

图5是本发明胃镜的外套端面示意图。

图6是本发明胃镜的成像模组和手柄示意图。

图7是本发明胃镜的手柄剖视示意图。

图8是本发明胃镜的手柄端面示意图。

图9是本发明胃镜的手柄驱动结构示意图。

图10是本发明胃镜的手柄驱动示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本发明做更进一步地解释。下列实施例仅用于说明本发明，但并不用来限定本发明的实施范围。

一种可部分重复使用的一次性胃镜，如图1-10所示，包括与手柄连接的成像模组1、手柄2、外套3、成像模组导丝4，

成像模组1包括镜头1.1、成像传感器1.2、电气连接线1.3、软管1.4，镜头1.1设在成像传感器1.2前端，成像传感器1.2设在电气连接线1.3前端，电气连接线1.3设在手柄2前端，镜头1.1、成像传感器1.2和电气连接线1.3设在软管1.4内，软管1.4设有成像模组导丝通道1.5用于穿入成像模组导丝4；

外套3内设有成像模组通道3.1、器械通道3.4、水气通道3.5、光纤3.2、蛇骨3.6、牵引丝3.3、牵引丝驱动接口3.8，牵引丝3.3包括牵引丝一3.3.1和牵引丝二3.3.2，牵引丝驱动接口3.8包括牵引丝驱动接口一和牵引丝驱动接口二，牵引丝驱动接口一包括滑轮一3.8.1.1、外套导杆一3.8.1，牵引丝驱动接口二包括滑轮二3.8.2.1、外套导杆二3.8.2，蛇骨3.6和牵引丝一3.3.1、牵引丝二3.3.2连接，牵引丝一3.3.1和滑轮一3.8.1.1、外套导杆一3.8.1连接，牵引丝二3.3.2和滑轮二3.8.2.1、外套导杆二3.8.2连接，外套3外设有和手柄2的卡扣2.9匹配的突块3.7；

手柄2侧部设有成像模组导丝输入接口2.8、器械通道输入接口2.4、水气通道输入接口2.6及卡扣2.9，手柄2前端部设有光纤接口2.1、牵引丝接口2.2、器械通道输出接口2.3、水气通道输出接口2.5，牵引丝接口2.2包括手柄导杆一2.2.1和手柄导杆二2.2.2，手柄2设有转向控制按钮2.a，转向控制按钮2.a的旋转轴2.d通过手柄转向牵引丝2.b、辅助滑轮一2.e.1、辅助滑轮二2.e.2和手柄导杆一2.2.1、手柄导杆二2.2.2连接，手柄2后端部和控制器连接线2.c连接，控制器连接线2.c与胃镜配套的图像控制器连接；

使用时，成像模组导丝4由成像模组导丝输入接口2.8穿过成像模组导丝通道1.5，使得成像模组1具有一定硬度，然后成像模组1穿入外套3内的成像模组通道3.1，外套3的光纤3.2、牵引丝驱动接口3.8、器械通道3.4、水气通道3.5分别与手柄2的光纤接口2.1、牵引丝接口2.2、器械通道输出接口2.3、水气通道输出接口2.5连接，凸块3.7与卡扣2.9锁紧，抽出成像模组导丝4，即装配完毕。装配完毕后，可以通过旋转转向控制按钮2.a控制胃镜转向，具体通过拨动转向控制旋钮2.a，转向控制旋钮2.a带动手柄转向牵引丝2.b运动，手柄转向牵引丝2.b带动手柄导杆一2.2.1或手柄导杆二2.2.2进行直线运动，手柄导杆一2.2.1或手柄导杆二2.2.2推动与其对应的外套导杆一3.8.1或外套导杆二3.8.2，外套导杆一3.8.1通过滑轮一3.8.1.1牵引牵引丝一3.3.1，或外套导杆二3.8.2通过滑轮二3.8.2.1牵引牵引丝二3.3.2，牵引丝3.3牵引蛇骨3.6带动胃镜转向。结束使用时，将凸块3.7与卡扣2.9分开，外套3和手柄2拉开，直到成像模组1从成像模组通道3.1中抽离出来，即拆分完成；外套3丢弃，成像模组1、手柄2、成像模组导丝4可重复使用。

镜头1.1是光学玻璃材料。成像传感器1.2是高分辨率cmos或ccd图像传感器。电气连接线1.3是特氟龙绝缘材料作为外套的同轴线或者单端线。软管1.4、成像模组通道3.1、器械通道3.4是软性、光滑的医用膨化特氟龙绝缘材料。软管1.4前端较为膨大，装有镜头1.1和成像传感器1.2，装有电气连接线1.3的部分是扁平状的，含有直径约为0.2mm的成像模组导丝通道1.5。器械通道3.4内径2.8mm。水气通道3.5是硬性医用塑料材料。成像模组导丝4是硬质钨丝。外套3是医用tpu材料或者医用氟塑料。外套3前端外径8.9mm-9.3m左右，外套3末端较为膨大，装有牵引丝驱动接口3.8。牵引丝3.3是塑料。蛇骨3.6是硬质塑料或低成本金属材料。转向控制旋钮2.a为金属材料，可以两方向拨动。控制器连接线2.c为医用线材。

成像模组1也可以是复合功能的成像模组，比如超声与光学复合成像、可见光与结构光复合成像等。

成像模组1和手柄2也可以设计成拆卸连接，电气连接线1.3末端设有硬质金属触点，手柄2对应位置采用弹簧顶针。

手柄2的光纤接口2.1与外套3的光纤3.2的末端需要保证准确对准，且上述两者的出入射光面涂有增透膜以提高光纤传输效率。由于光纤3.2直径约0.5mm，对准精度要达到光纤3.2直径的10％，通过卡扣2.9和凸块3.7保证对准，也可以是在上述基础上，在光纤接口2.1与光纤3.2的末端接口处增加pdms材料制作的弹性圈垫，并在弹性圈垫内径表面涂覆高反射膜，以提高光纤接口2.1处的光纤传输效率。

光纤3.2也可集成在成像模组1内，以重复利用。