本发明涉及了一种缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：现在胃肠道疾病的发病率越来越高，跟人们生活节奏的加快及生活结构的改变不无关系。每逢过年过节，也同时迎来胃肠病高发期，主要是假期间各类饭局酒局、油腻饮食以及不规律的作息引起，这也是现在城市人们平日不健康饮食和生活习惯的集中体现。据世界卫生组织2005年第四季度胃病情况统计：萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、结肠炎、胃恶性肿瘤、肠恶性肿瘤等胃肠道顽疾，目前正呈急剧上升趋势。而且，人们对胃部健康的重视程度远不及心脏、肝、肾的健康，甚至约有半数患者并不知道自己患有胃病。2007年中国的健康白皮书却表明，中国肠胃病患者有1.2亿人，消化性溃疡发病率10％，慢性胃炎发病率30％，是全世界当之无愧的“胃病大国”。随后，一份针对22152名中青年人群胃病健康的调查报告给出了更直观的概念：65.55％的受访者明确表示患有胃病，22.18％的人不清楚自己是否有胃病，只有12.27％的人肯定自己没有胃病；在胃部不适症状中，36.74％受访者会受到腹胀、恶心、想吐等困扰，36.27％受访者会有胃痛，28.58％受访者会出现反酸或胃烧心的症状。目前，肠胃病的主要产品是抗生素，而抗生素的滥用不仅大幅度降低了肠胃免疫力，还催生出更为顽固的耐药菌，不利于肠胃病的康复。此外，肠胃病还多伴随有便秘和腹泻。因此，开发一种新的用于肠胃病的产品十分有必要。技术实现要素：基于此，有必要提供一种能够缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。此外，还提供一种能够缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的制备方法和应用。一种缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物，以质量份数计，所述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：鼠李糖乳杆菌0.1份～10份；乳双歧杆菌0.1份～5份；以及大豆蛋白15份～45份。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物各组分配比合理，可发挥出组合物的最佳功效，对胃痛、胃酸反流有预防和/或治疗的作用。此外，缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物还对腹泻和便秘有显著的预防和/或治疗的作用。在其中一个实施例中，以质量份数计，所述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料还包括益生元，所述益生元的份数为0.06份～30份。在其中一个实施例中，以质量份数计，所述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：在其中一个实施例中，所述益生元选自低聚果糖、抗性糊精和乳糖醇中的至少一种。在其中一个实施例中，所述益生元为低聚果糖、抗性糊精及乳糖醇的混合物，其中，以质量份数计，所述低聚果糖为0.5份～3份，所述抗性糊精为0.06份～24份，所述乳糖醇为0.5份～3份。在其中一个实施例中，以质量份数计，所述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括30份～70份的木糖醇、3份～15份甜橙及0.5份～10份罗汉果中的至少一种。在其中一个实施例中，所述鼠李糖乳杆菌中含有的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g，所述乳双歧杆菌中含有的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料混合均匀，得到所述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物在制备食品或制备缓解胃痛胃酸、止泻通便的药物中的应用。一种食品，包括上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物及食品添加剂。一种药物，包括上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物及药学上可接受的辅料。具体实施方式为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，以下结合具体实施方式，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的
技术领域：
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。以下实施例中所用原料和试剂如无特殊说明均为市售普通原料和试剂。一实施方式的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物，以质量份数计，所述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：鼠李糖乳杆菌0.1份～10份；乳双歧杆菌0.1份～5份；以及大豆蛋白粉15份～45份。在其中一个实施例中，鼠李糖乳杆菌中含有的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g。鼠李糖乳杆菌选自鼠李糖乳杆菌gg及鼠李糖乳杆菌hn001中的至少一种。鼠李糖乳杆菌为鼠李糖乳杆菌gg及鼠李糖乳杆菌hn001的混合物。优选地，鼠李糖乳杆菌gg及鼠李糖乳杆菌hn001的质量比为9：1、10：1或11：1。鼠李糖乳杆菌gg、鼠李糖乳杆菌hn001及乳双歧杆菌混合，三者相互配合，更有利于维持肠道微生态平衡，从而止泻通便。在其中一个实施例中，鼠李糖乳杆菌的份数为1.5份～7份。进一步地，鼠李糖乳杆菌的份数为2份、3份、4份或5份。优选地，鼠李糖乳杆菌的份数为1.5份～4份。在其中一个实施例中，乳双歧杆菌中含有的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g。进一步地，乳双歧杆菌中含有的活菌数为6.0×109cfu/g～3.0×1011cfu/g。更进一步地，乳双歧杆菌中含有的活菌数为8.0×108cfu/g～1.0×1010cfu/g。在其中一个实施例中，乳双歧杆菌的份数为0.2份～2.5份。进一步地，乳双歧杆菌的份数为0.2份、0.5份、0.8份或1.5份。优选地，乳双歧杆菌的份数为0.2份～2份。在其中一个实施例中，鼠李糖乳杆菌的份数为1.5份～4份，乳双歧杆菌的份数为0.2份～2份。在其中一个实施例中，鼠李糖乳杆菌的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g，乳双歧杆菌的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g。更有利于两者发挥最佳作用，抑制肠致病菌生长，保护肠道屏障并止泻通便。在其中一个实施例中，鼠李糖乳杆菌的活菌数为6.0×109cfu/g～4.5×1011cfu/g，乳双歧杆菌的活菌数为6.0×109cfu/g～3.0×1011cfu/g。更有利于两者发挥最佳作用，抑制肠致病菌生长，保护肠道屏障并止泻通便。在本实施方式中，大豆蛋白为大豆蛋白粉。大豆蛋白的份数为20份～40份。进一步地，大豆蛋白的份数为25份、30份、35份或40份。优选地，大豆蛋白的份数为25份～40份。当然，可以理解的是，大豆蛋白的状态不限于粉状，还可以其他形式，比如颗粒状的大豆蛋白。在其中一个实施例中，益生元的份数为0.06份～30份。进一步地，益生元的份数为0.067份、0.5份、3份、10份或24份。优选地，益生元的份数为0.06份～10份。在其中一个实施例中，益生元选自低聚果糖、抗性糊精及乳糖醇中至少一种。进一步地，益生元为低聚果糖、抗性糊精及乳糖醇的混合物。该混合物更有利于调节肠道菌群的平衡生长且为鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌在人体内的繁殖提供营养。优选地，低聚果糖为0.5份～3份，抗性糊精为0.067份～24份，乳糖醇为0.5份～3份。更进一步地，所述低聚果糖为0.8份～3份，抗性糊精为0.067份～20份，乳糖醇为0.5份～2.5份。在另一个实施例中，低聚果糖为1份、1.5份或2.5份，抗性糊精为0.067份、10份或18份，乳糖醇为1份、1.5份或2份。在其中一个实施例中，以质量份数计，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：其中，鼠李糖乳杆菌的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g，乳双歧杆菌的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g。在其中一个实施例中，以质量份数计，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：其中，鼠李糖乳杆菌的活菌数为6.0×109cfu/g～4.5×1011cfu/g，乳双歧杆菌的活菌数为6.0×1010cfu/g～3.0×1011cfu/g。在其中一个实施例中，以质量份数计，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料还包括30份～70份的木糖醇、3份～15份甜橙及0.5份～10份罗汉果中的至少一种。在本实施方式中，甜橙为甜橙汁粉，罗汉果为罗汉果粉进一步地，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料还包括35份～68份的木糖醇、3.5份～12份甜橙汁粉及0.8份～5份罗汉果粉。优选地，木糖醇的份数为40份～65份，甜橙汁粉的份数为4份～9份，罗汉果粉的份数为1份～4份。在其中一个实施例中，以质量份数计，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：其中，鼠李糖乳杆菌的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g，乳双歧杆菌的活菌数为1.0×1010cfu/g～5.0×1011cfu/g。在其中一个实施例中，以质量份数计，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：其中，鼠李糖乳杆菌的活菌数为6.0×109cfu/g～4.5×1011cfu/g，乳双歧杆菌的活菌数为6.0×1010～3.0×1011cfu/g。在其中一个实施例中，以质量份数计，上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料包括：需要说明的是，上述原料中，大豆蛋白、甜橙及罗汉果的质量份数指的是干制品的质量份数，当然，在一些实施方式中，上述原料也可以使用新鲜原料(即含水量较高、未充分干制的原料)，只要保证干制后的重量份数为上述列举的份数即可。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的各组分配比合理，可发挥出组合物的最佳功效，对胃痛、胃酸反流有预防和/或治疗的作用，此外，缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物还对便秘腹泻有显著的预防和/或治疗的作用。一种缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的制备方法，包括以下步骤：将上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料混合均匀，得到缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。具体地，包括以下操作：s1、按照相应的质量份数取各原料。s2、将除鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌外的其他各原料分别过筛得到筛选物。在其中一个实施例中，筛选物是大豆蛋白粉和益生元的组合。在另一个实施例中，筛选物是大豆蛋白粉、益生元、木糖醇、甜橙汁粉和罗汉果粉的组合。s3、将筛选物与鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌混匀。在其中一个实施例中，过30目～100目筛，截取粒径小于30目～100目的筛选物。优选地，过筛是指过40目～80目筛，截取粒径小于40目～80目的筛选物。这样的好处是使含复合乳酸菌的组合物细腻均匀，且口感更优。在其中一个实施例中，在过筛前，还包括将除鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌外的其他各原料在30℃～100℃下干燥，直至各原料中的水分的质量百分含量低于7％。进一步地，干燥温度为40℃～80℃，干燥的水分直至各原料中的水分的质量百分含量低于5％。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的制备方法简单，易操作，适合工业化生产。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物在制备食品或制备缓解胃痛胃酸、止泻通便的药物中的应用。一种食品，包括上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物和食品上可接受的辅料。在其中一个实施例中，食品上可接受的辅料为食品添加剂，例如甜味剂，抗氧化剂。在其中一个实施例中，上述食品的类型为含片、咀嚼片或固体饮料。采用本领域技术人员所知的常规工艺制备成含片、咀嚼片或固体饮料，在此不再赘述。上述食品具有预防和治疗胃痛、胃酸反流的作用。此外，上述食品还对便秘和腹泻有显著的预防和治疗的作用。上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物在制备用于预防和/或治疗缓解胃痛胃酸、止泻通便的药物中的应用。一种药物，包括上述缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物及药学上可接受的辅料。上述药物可以起到预防和/或治疗胃痛、胃酸反流、腹泻便秘的作用。实施例以下将结合具体实施例进行详细阐述。以下实施例如无特殊说明，则不含有除不可避免的杂质以外的其它未明确指出的组分。(1)按照表1中的质量份数分别称取实施例1～3的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料。表1(2)然后将各实施例的除鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌外的原料分别在60℃条件下干燥至其水分含量低于5％，过80目筛得到筛选物，然后将筛选物与鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌混匀，最终制备得到各实施例的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。对比例按照表2中的质量份数分别称取对比例1～3的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的原料：表2对比例1对比例2对比例3鼠李糖乳杆菌0010乳双歧杆菌0010大豆蛋白粉153410抗性糊精25647低聚果糖111乳糖醇111木糖醇494919甜橙汁粉882罗汉果粉110(2)然后将上述除鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌外的原料分别在60℃条件下干燥至其水分含量低于5％，过60目筛得到筛选物。然后将筛选物与鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌(这里指对比例3有这两种菌的情况；对比例1及对比例2的筛选物即为其对应的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物)混匀，得到各对比例的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。效果评价缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物对腹泻的干预作用(1)实验人群分组选取18岁至65岁有腹泻症状的人群，将实验人群随机分为空白组、对照组、实验组，每组随机分配受试者10位。空白组不作处理；对照组为每日给安慰剂(纤维素)。实验组为实施例1～3和对比例1～3中的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物，每天每人服用2g，连续服用30天。(2)实验人群腹泻发生率及持续时间测定在30天中受试者被要求记录每周的腹泻发生率以及每周腹泻的持续时间。受试者每周的腹泻发生率以及每周腹泻的持续时间的统计结果如表3所示。表3由表3可知，实施例1至实施例3中的受试者每周的腹泻发生率以及每周腹泻的持续时间均比对比例1至对比例3组和对照组低。其中，实施例2中的数值更是与对照组呈现显著差异(p＜0.05)，有效缓解腹泻。缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物对胃痛、胃酸等症状的干预作用(1)实验人群分组选取18岁至65岁有胃痛、胃烧心、食欲低下、恶心、胃酸反流及呕吐等症状的人群作为受试者。将实验人群随机分为空白组、对照组、实验组。空白组和对照组每组随机分配受试者20位；实验组每组随机分配受试者50位。空白组不作处理；对照组为每日给安慰剂(纤维素)。实验组为实施例1-3和对比例1-3中的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。每天每人服用2g，连续服用30天。(2)实验人群胃痛、胃溃疡测定记录受试者首次服用缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物时情况以了解缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物对短期胃部疼痛症状的效果，具体地，在实验人群具有疼痛症状时(也即是表4中的0分钟)，给予服用缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物，并分别记录在服用后5分钟、10分钟、大于15分钟时的胃部疼痛症状情况；然后每天每人服用2g，连续服用30天，并在30天后记录慢性溃疡、食欲不振、胃痛、呕吐症状的情况受试者短期胃部疼痛症状出现的百分比如表4所示，受试者慢性溃疡、食欲不振、胃痛、呕吐症状出现的百分比如表5所示。表4表5由表4和5可知，实施例1至实施例3中的受试者的短期胃部疼痛症状出现的情况，长期慢性溃疡、食欲不振、胃痛、呕吐的症状出现情况的百分比值均比对比例1、对比例2、对比例3和对照组低。其中，实施例2的测定值更是与对照组呈现显著差异(p＜0.05)。服用实施例1至实施例3中的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的受试者短期出现胃部疼痛，和长期出现慢性溃疡、食欲不振、胃痛、呕吐情况的百分比降低，能有效减轻胃痛、慢性胃溃疡以及伴随的长期食欲不振、胃痛、呕吐等症状。缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物对便秘的干预作用(1)实验人群分组选取18岁至65岁有便秘症状的人群，将实验人群随机分为空白组、对照组、实验组，每组随机分配受试者20位。空白组不作处理；对照组为每日给安慰剂(纤维素)。实验组为实施例1-3和对比例1-3中的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物。每天每人服用2g，连续服用30天。(2)根据romaiii评估实验人群便秘症状在30天中受试者被要求记录以下指标的情况：排便感到费力，排便为干球状便或硬便，排便有不尽感，排便有肛门直肠梗阻感/阻塞感，排便需要手法帮助(如用手指帮助排便、盆底支持)，排便次数。评分标准为：从不或很少(0分)，有时(1分)，经常(2分)，大多数时候(3分)，总是(4分)。受试者便秘评分如表6所示。表6由表6可知，实施例1至实施例3中的受试者的“排便感到费力，排便为干球状便或硬便”的评分均比对比例1、对比例2、对比例3和对照组低；实施例1至实施例3中的受试者的排便次数均比对比例1、对比例2、对比例3和对照组高。其中，实施例2的测定值更是与对照组呈现显著差异(p＜0.05)。由此可见，服用实施例1至实施例3中的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的受试者排便费力程度，排便干燥程度有所降低，排便次数提高，能有效减轻排便感到费力，排便为干球状便或硬便，排便频率低等症状。缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物的风味口感测试(1)实验人群分组选取60名志愿者，对实施例1～3和对比例1～3的6种缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物进行口感评价，纳入标准是没有任何处方药物的健康成年人。排除标准是吸烟者，全身性疾病，长期使用抗生素。益生菌组合物的包装一致，重量一致，外表无明显差别。采用感官评分标准来评价口感。试验组分为6组：分别采用实施例1、实施例2、实施例3、对比例1、对比例2、对比例3的缓解胃痛胃酸、止泻通便的组合物，直接口服，服用量为2g；(2)感官评价评分标准感官评价总共纳入3个指标：产品色泽、物理(组织)形态、整体口感。色泽从杂质较多到色泽均匀，评分为0到10；物理(组织)形态从粉质结块到粉质细腻，评分为0～10；整体口感从难吃到好吃，评分为0到10。(3)结果：参与的人群进行感官评价后，样品的得分结果如表7所示。表7组别n色泽组织形态整体口感实施例1108.3±0.48.6±0.18.2±0.9实施例2109.4±0.59.2±0.29.2±0.8实施例3108.4±0.58.2±0.17.6±0.7对比例1107.1±0.67.2±0.16.1±0.8对比例2107.4±0.57.6±0.26.7±0.8对比例3107.3±0.47.4±0.15.9±0.9由表7可知，实施例1至实施例3中的受试者对于风味口感的评分均比对比例1、对比例2、对比例3和对照组高；其中，实施例2的评分值更是与其他组呈现显著差异(p＜0.05)实施例1至实施例3整体上产品状态、风味口感都较好。由此可见，大豆蛋白粉、木糖醇、甜橙汁粉、罗汉果粉还对鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌的状态、风味口感有影响。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12