本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种用于烧伤的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：一般指热力，包括热液(水、汤、油等)、蒸气、高温气体、火焰、炽热金属液体或固体(如钢水、钢锭)等所引起的组织损害，主要指皮肤和/或黏膜，严重者也可伤及皮下或/和黏膜下组织，如肌肉、骨、关节甚至内脏。烫伤是由热液、蒸气等所引起的组织损伤，是热力烧伤的一种。如不及时的使用外用药，可导致局部皮肤肿胀疼痛，腐烂化脓，形成溃疡，淤血凝滞，热毒内陷，损伤阴津，严重的还可导致脏腑阴阳失调，气血紊乱，以致伤残或者危及生命。当前医学界治疗烧伤轻者包扎，重者多采用手术、植皮、整形来治疗。这种治疗方法治愈时间长，使病人遭受长时间的痛苦和折磨，且没有排除内毒，热毒还存在体内的毛细血管内，甚至有一些包扎的创面因为无法排毒导致伤口加深，愈后大部分会留瘢痕疙瘩及其它后遗症。并且还要付出昂贵的医药费用。现在虽然有很多治疗烧伤的药物，抗菌效果尚好，但仍有使创面加深的副作用，此类缺陷还无法解决。因此，本发明人为了解决上述问题研发了一种新药。技术实现要素：本发明的目的是提供一种用于烧伤的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种用于烧伤的药物组合物的制备方法。本发明提供一种用于烧伤的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：京大戟100-200份、草果50-100份、南鹤虱30-70份、香加皮35-90份、榼藤子10-40份、刀豆100-160份、西青果5-20份、肉苁蓉20-80份、芫花10-30份、谷精草5-15份。本发明所述的用于烧伤的药物组合物由以下重量份的药物制成：京大戟110-190份、草果55-95份、南鹤虱35-65份、香加皮40-85份、榼藤子12-38份、刀豆105-155份、西青果8-18份、肉苁蓉25-75份、芫花13-27份、谷精草7-13份。优选的，本发明所述的用于烧伤的药物组合物由以下重量份的药物制成：京大戟120-180份、草果60-90份、南鹤虱40-60份、香加皮45-80份、榼藤子15-35份、刀豆110-150份、西青果10-16份、肉苁蓉30-70份、芫花15-25份、谷精草8-12份。进一步优选的，本发明所述的用于烧伤的药物组合物由以下重量份的药物制成：京大戟130-170份、草果70-80份、南鹤虱45-55份、香加皮55-70份、榼藤子20-30份、刀豆120-140份、西青果12-14份、肉苁蓉40-60份、芫花18-22份、谷精草9-11份。更进一步优选的，本发明所述的用于烧伤的药物组合物由以下重量份的药物制成：京大戟150份、草果75份、南鹤虱50份、香加皮65份、榼藤子25份、刀豆130份、西青果13份、肉苁蓉50份、芫花20份、谷精草10份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述药物组合物为固体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子、刀豆、西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加2-4倍量水浸泡10-16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡3-6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加5-13倍量水煎煮2-5次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。优选的，本发明所述的药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明具有以下有益效果：治疗烧伤患者270例，总有效率平均达到92％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗烧伤患者方面疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：京大戟100g、草果50g、南鹤虱30g、香加皮35g、榼藤子10g、刀豆100g、西青果5g、肉苁蓉20g、芫花10g、谷精草5g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加2倍量水浸泡10小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡3小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加5倍量水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：京大戟200g、草果100g、南鹤虱70g、香加皮90g、榼藤子40g、刀豆160g、西青果20g、肉苁蓉80g、芫花30g、谷精草15g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加4倍量水浸泡16小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡6小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加13倍量水煎煮5次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，制粒，制成颗粒剂。实施例3组方：京大戟110g、草果55g、南鹤虱35g、香加皮40g、榼藤子12g、刀豆105g、西青果8g、肉苁蓉25g、芫花13g、谷精草7g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，压片，制成片剂。实施例4组方：京大戟190g、草果95g、南鹤虱65g、香加皮85g、榼藤子38g、刀豆155g、西青果18g、肉苁蓉75g、芫花27g、谷精草13g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例5组方：京大戟120g、草果60g、南鹤虱40g、香加皮45g、榼藤子15g、刀豆110g、西青果10g、肉苁蓉30g、芫花15g、谷精草8g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例6组方：京大戟180g、草果90g、南鹤虱60g、香加皮80g、榼藤子35g、刀豆150g、西青果16g、肉苁蓉70g、芫花25g、谷精草12g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例7组方：京大戟170g、草果80g、南鹤虱55g、香加皮70g、榼藤子30g、刀豆140g、西青果14g、肉苁蓉60g、芫花22g、谷精草11g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例8组方：京大戟130g、草果70g、南鹤虱45g、香加皮55g、榼藤子20g、刀豆120g、西青果12g、肉苁蓉40g、芫花18g、谷精草9g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例9组方：京大戟150g、草果75g、南鹤虱50g、香加皮65g、榼藤子25g、刀豆130g、西青果13g、肉苁蓉50g、芫花20g、谷精草10g。制备方法：1)将京大戟、草果、南鹤虱、香加皮、榼藤子粉碎成细粉，加3倍量水浸泡13小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；滤渣加65％的乙醇浸泡5小时，过滤，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉备用；2)将西青果、肉苁蓉、芫花、谷精草加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩干燥，粉碎成细粉，备用。3)将刀豆粉碎成细粉备用。4)将步骤1)2)3)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/6的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人收集临床病例，具体如下：1、病例选择自2011年至2014年，选择270例患者分成9组使用本发明实施例的药物组合物作为治疗组。2、诊断标准烧伤的诊断标准即轻、中、重、特重烧伤程度的分类标准，将烧伤分为四类：1)总面积在10％以下的1、2度烧伤为轻度烧伤；2)总面积在11％～30％或3度面积在10％以下的为中度烧伤；3)总面积在30％～50％之间，或3度烧伤面积在10％～20％之间的为重度烧伤；4)总面积在51％以上的或3度烧伤面积在21％以上的为特重度烧伤。3、病例选择根据不同的烧伤程度，面积大小选择病例。申请人利用本发明制备的中药膏剂，统计收治1、2度烧伤患者270例。4、治疗方法本发明为外敷纯中药膏剂，常规清创消毒后，针对不同的烧伤程度，将膏剂均匀的涂抹于创面上，即直接把药敷于患处，每天3次，3天为一疗程，一般2～5疗程治愈，对于重(3)度烧伤患者，可适当增加疗程。5、治疗标准即治疗后患者达到的满意程度。本发明的疗效治愈标准是：创面恢复自然肤色和自然生理功能，关节部位不挛缩，不畸形，不留疤痕疙瘩、皮肤瘙痒等后遗症，使患者能重新恢复正常生活、学习和工作。6、治疗效果组别治愈无效合计有效率(％)实施例12823093％实施例22733090％实施例32913097％实施例42823093％实施例52643087％实施例62913097％实施例72733090％实施例82823093％实施例92733090％治疗烧伤患者270例，总有效率平均达到92％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗烧伤患者方面疗效显著，具有良好推广价值。典型病例1、郭某，女，6岁，拿水瓶时不慎被开水烫伤右手，前来就诊，外敷本发明实施例1的膏剂，1天后疼痛消除，7天后治愈，没留下痕迹。2、邓某，女，3岁，不慎被火炉烫伤左手食指，前来就诊，外敷本发明实施例2的膏剂，1小时后疼痛消除，5天后治愈，没留下痕迹。3、凡某，男，10岁，与小伙伴玩石灰时不慎烧伤右手，前来就诊，外敷本发明实施例3的膏剂，2小时后疼痛消除，7天后治愈，没留下痕迹。4、林某，男，8岁，被开水烫伤脚部，前来就诊，使用本发明实施例4的药物组合物治疗，5天治愈，创面恢复自然肤色和自然生理功能，愈后无烧伤痕迹。5、舒某，男，30岁，在烧烤时不慎烧伤左手，使用本发明实施例5的药物组合物治疗，3天治愈，愈后无烧伤痕迹。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12