一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种左心室壁瘤的固定装置及其系统。

背景技术：

心肌梗塞后，坏死的心肌逐渐被纤维瘢痕组织所替代，室壁变薄、向外膨出，形成室壁瘤，增加左室容积，加重左心室的前负荷，导致心功能不全。室壁瘤最常见于左心室。内科药物治疗和外科左心室减容术是临床常用的治疗方法。外科左心室减容术疗效确切，但手术难度大、风险高，手术病死率和并发症发生率高，而且对术者的要求较高，临床应用受限；而内科药物疗效欠佳。

目前外科室壁瘤切除术或外科室壁瘤折叠术，需要胸骨正中切口，切开胸骨，并且需要体外循环等复杂操作，患者恢复慢，风险大，以及介入室壁瘤折叠术均会产生左室容积减少，导致心输出量减少，损害心功能。

介入治疗方法：

1、parachute术(降落伞技术)可能导致心脏破裂，室壁瘤封堵不完全，恶性心律失常及心源性猝死等，于2017年被美国fda停止在临床使用。

2、微创联合介入左心室重建术——reviventtc(左室折叠术)目前在临床试验阶段，但是会减少左室容积使其低于正常值,心脏射血量减少，心功能不能有效提高。

参考文献：

1.经皮心室重建术——左心室室壁瘤治疗新进展心血管病学进展2015年7月第36卷第4期410-413

2.epicardialcatheter-basedventricularreconstruction:anoveltherapyforischemicheartfailurewithanteroapicalaneurysm.interactivecardiovascularandthoracicsurgery17(2013)915–922

技术问题：

本发明与上述2种治疗方式完全不同，通过微创联合介入的方法将膨出的室壁瘤固定，在心室收缩期不膨出，减少左室容积但不低于正常值，增加左室输出量，提高心脏射血功能。

技术实现要素：

本发明的目的是，提供一种左心室壁瘤的固定装置及其系统。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种左心室壁瘤的固定装置及其系统，所述的左心室壁瘤的固定装置及其系统包括骨架(1)和薄膜(2)；所述的骨架(1)整体呈伞骨状，所述的骨架(1)由6个镍钛合金丝(3)和1个钢帽(4)组成；6个镍钛合金丝(3)的一端均套在钢帽(4)中进行固定、另一端向外倾斜30°形成尖端(5)；所述的薄膜(2)整体呈伞面状，所述的薄膜(2)覆盖缝至于骨架(1)上。

所述骨架(1)的材料为镍钛合金。

所述薄膜(2)的材料为ptfe。

所述的尖端(5)长为0.5cm。

所述的镍钛合金丝(3)弯曲的弧度可以随意设定。

本发明优点在于：

1、本发明的左心室壁瘤的固定装置及其系统，相对于目前的治疗方法具有伤口小，恢复快，由于室壁瘤被固定，减少了增大的左心室容积，直接对心功能产生保护，改善心功能。

2、本发明的左心室壁瘤的固定装置及其系统，通过微创联合介入的方法将膨出的室壁瘤固定，在心室收缩期不膨出，减少左室容积但不低于正常值，增加左室输出量，提高心脏射血功能。

附图说明

附图1是一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的结构示意图。

附图2是一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的结构示意图。

附图3是一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的骨架结构示意图。

附图4是一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的薄膜结构示意图。

附图5是一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的治疗示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本发明作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1、骨架

2、薄膜

3、镍钛合金丝

4、钢帽

5、尖端

6、人工腱索

实施例1

请参照附图1，附图1是本实施例的一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的结构示意图。所述的左心室壁瘤的固定装置及其系统包括骨架(1)和薄膜(2)；

请参照附图3，附图3是本实施例的一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的骨架结构示意图。所述的骨架(1)整体呈伞骨状，所述的骨架(1)由6个镍钛合金丝(3)和1个钢帽(4)组成；6个镍钛合金丝(3)的一端均套在钢帽(4)中进行固定、另一端向外倾斜30°形成尖端(5)；

请参照附图2、附图4，附图2是本实施例的一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的结构示意图，附图4是本实施例的一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的薄膜结构示意图。所述的薄膜(2)整体呈伞面状，所述的薄膜(2)覆盖缝至于骨架(1)上。

所述骨架(1)的材料为镍钛合金。

所述薄膜(2)的材料为ptfe。

所述的尖端(5)长为0.5cm。

所述的镍钛合金丝(3)弯曲的弧度可以随意设定。

实施例2

请参照附图1、附图5，附图1是本实施例的一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的结构示意图，附图5是本实施例的一种左心室壁瘤的固定装置及其系统的治疗示意图。

本发明的左心室壁瘤的固定装置及其系统是由镍钛合金制成碗形的装置，包裹在室壁瘤处，通过植入人工腱索，固定在左心室。

参照附图5，a、b、c三个器件的组合植入方式，a为室间隔肌部缺损封堵器，b为室间隔缺损小腰大边封堵器，c为本发明装置，人工腱索(6)一端连接在a的大盘面处、另一端连接在c上。

具体操作步骤如下：

1、全麻下左第5肋间切开5cm长开口暴露左心侧；

2、食道超声监测及介入导管室dsa造影下以穿刺针从心梗疤痕中央处刺入，经左心室再穿刺室间隔至右心室，植入并固定人工腱索于a处，另一端连接本发明装置固定至室壁瘤心外膜侧于c处，使室壁瘤在左室收缩期不膨出；

3、缝合胸壁伤口。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

技术特征：

技术总结
本发明涉及一种左心室壁瘤的固定装置及其系统，包括骨架和薄膜；所述的骨架整体呈伞骨状，所述的骨架由6个镍钛合金丝和1个钢帽组成；6个镍钛合金丝的一端均套在钢帽中进行固定、另一端向外倾斜30°形成尖端；所述的薄膜整体呈伞面状，所述的薄膜覆盖缝至于骨架上。其优点表现在：相对于目前的治疗方法具有伤口小，恢复快，由于室壁瘤被固定，减少了增大的左心室容积，直接对心功能产生保护，改善心功能；通过微创联合介入的方法将膨出的室壁瘤固定，在心室收缩期不膨出，减少左室容积但不低于正常值，增加左室输出量，提高心脏射血功能。

技术研发人员：陆林祥;万萍
受保护的技术使用者：上海市东方医院
技术研发日：2018.12.03
技术公布日：2019.02.05