本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种用于阑尾炎治疗的组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：阑尾炎是外科常见病，发病率高，是最常见的急腹症之一，属于中医学肠痈的范畴。为避免阑尾穿孔造成腹膜炎，一般建议患者进行手术治疗，但临床发现，由于受到被检者的主观性及抗生素使用等因素影响，部分阑尾炎患者临床症状往往不典型，临床诊断准确率较低，使得阑尾炎阴性切除增加。由于手术治疗和手术后的并发症的存在，以及部分患者处于禁忌状态(例如高龄、妊娠期，或者合并严重内科疾病等)，促使患者选择保守治疗，非手术治疗法在阑尾炎治疗中的作用已经显得非常重要。以抗生素和补液进行西医治疗，是目前保守治疗阑尾炎的主要手段，甚至在没有明显穿孔征象的情况下，西药保守治疗可以作为阑尾炎一线的治疗方法。然而，抗生素的长期使用可使人体产生过敏反应，同时也会破坏人体的正常菌群，甚至产生耐药性和产生肾脏损伤等不可逆转的不良反应。有鉴于此，特提出本发明。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种用于阑尾炎治疗的组合物，本发明组合物原料天然，对阑尾炎具有良好的治疗效果，且不会产生耐药性。本发明的第二目的在于提供一种所述的用于阑尾炎治疗的组合物的制备方法。本发明的第三目的在于提供一种所述的用于阑尾炎治疗的组合物的应用。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：一种用于阑尾炎治疗的组合物，所述组合物主要由以下原料制成：大黄，芒硝，生姜，艾叶，莱菔子，白花蛇草，紫苏，以及燕麦。优选的，按照重量份数计，本发明所述组合物主要由以下组分制成：大黄20～30份，芒硝8～15份，生姜8～20份，艾叶1～5份，莱菔子2～8份，白花蛇草15～25份，紫苏1～5份，以及燕麦2～8份。优选的，按照重量份数计，本发明所述组合物主要由以下组分制成：大黄22～25份，芒硝10～12份，生姜10～15份，艾叶2～3份，莱菔子3～5份，白花蛇草18～22份，紫苏2～3份，以及燕麦3～6份。同时，本发明还提供了所述的组合物的制备方法，包括：将大黄，芒硝，生姜，艾叶，以及莱菔子混合，得到外敷剂；将白花蛇草，紫苏，以及燕麦混合后提取，得到内服剂。优选的，本发明所述的制备方法包括以蜂蜜调和所得混合物，以得到外敷剂的步骤。优选的，本发明所述的制备方法中，所述提取包括：将大黄，芒硝，生姜，艾叶，以及莱菔子混合后，加水提取，醇沉后干燥，得到提取物。优选的，本发明所述的制备方法中，还进一步包括将所得到的提取物与药学上可接受的辅料混合，以得到固体或液体内服剂的步骤。优选的，本发明所述的制备方法中，所述固体剂包括：片剂，颗粒剂，胶囊剂，散剂、茶剂；所述液体剂包括：口服液。同时，本发明还提供了所述的组合物在制备阑尾炎治疗药物中的应用。优选的，本发明应用中，所述阑尾炎为急性阑尾炎或慢性阑尾炎。与现有技术相比，本发明的有益效果为：本发明组合物中，所用原料均为天然中草药，不会产生耐药性，也没有任何毒副作用；同时，通过外敷配合内服，能够起到内外合治，提高治疗效果的功效。同时，本发明各原料均简便易得，且组合物的制备方法工艺简便，操作简单，适于规模化生产。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。有鉴于手术治疗和西医保守治疗在阑尾炎治疗上所存在的不足之处，本发明特提供了一种用于阑尾炎治疗的组合物，以解决现有治疗方式所存在的问题。具体的，本发明所提供的组合物为内服剂和外敷剂的复合治疗剂，其由以下原料制成：大黄，芒硝，生姜，艾叶，莱菔子，白花蛇草，紫苏，以及燕麦；其中，大黄，芒硝，生姜，艾叶，以及莱菔子为外敷剂原料；同时，白花蛇草，紫苏，以及燕麦为内服剂原料。大黄：苦、寒；具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄的功效；芒硝：咸、苦，寒；具有泻下通便，润燥软坚，清火消肿的功效；生姜:味辛，性微温；具有解表散寒，温中止呕，温肺止咳，解毒的功效；艾叶:辛、苦，温；具有温经止血，散寒止痛的功效；白花蛇草:苦甘；寒；具有清热解毒，利湿的功效紫苏:辛，微温，无毒；具有发散风寒、宣肺止咳的功效；燕麦:性平、味甘；具有排毒通便、降低胆固醇、降低血糖的功效。本发明中，将如上原料配合使用，并通过不同应用方法的原料间的协调配合作用，使得本发明组合物不仅能够发挥原料各自功效，同时还能够通过原料间的配伍作用，实现对于阑尾炎的有效治疗，并达到良好的临床治疗效果。进一步的，按照重量份数计，本发明组合物由以下组分制成：大黄20～30份，例如可以为，但不限于22、25、27，或者29份；芒硝8～15份，例如可以为，但不限于10、12，或者14份；生姜8～20份，例如可以为，但不限于10、12、15，或者18份；艾叶1～5份，例如可以为，但不限于2、3，或者4份；莱菔子2～8份，例如可以为，但不限于3、5，或者7份；白花蛇草15～25份，例如可以为，但不限于18、20、22，或者24份；紫苏1～5份，例如可以为，但不限于2、3，或者4份；以及燕麦2～8份，例如可以为，但不限于3、5，或者7份。优选的，按照重量份数计，本发明组合物由以下组分制成：大黄22～25份，芒硝10～12份，生姜10～15份，艾叶2～3份，莱菔子3～5份，白花蛇草18～22份，紫苏2～3份，以及燕麦3～6份。进一步的，本发明组合物的制备方法包括如下步骤：(i)外敷剂制备将大黄，芒硝，生姜，艾叶，以及莱菔子进行预处理后混合，然后以蜂蜜调和，得到外敷剂；其中，所述预处理包括：大黄、芒硝、莱菔子分别进行粉碎；生姜，艾叶切碎。然后按照剂量称量后，进行混合(ii)内服剂制备将白花蛇草，紫苏，燕麦分别进行预处理(粉碎或切碎)后，按照配方剂量进行称量，然后混合，加入3倍质量的水，加热至100℃，煎煮2h；然后，过滤，分别收集滤渣和滤液；向滤渣中加入2倍质量的水，然后加热至100℃，煎煮1.5h，过滤，收集二次滤液；将一次滤液和二次滤液混合后，进行浓缩，浓缩至比重为1.15左右；向所得浓缩液中加入1.5倍质量的95％的乙醇进行醇沉，搅匀后静置24h醇沉；所得醇沉液离心除去沉淀得到澄清液，再浓缩至浸膏比重为1.25左右；然后，将所得浸膏冻干，得到冻干粉。将所得冻干粉与药学上可接受的辅料或辅助成分混合，得到相应的片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂，或者口服液。例如可以将所得冻干粉与淀粉、蔗糖等辅料混合后压片，得到片剂；可以将所得冻干粉与蔗糖、滑石粉等原料混合后填充得到胶囊剂；可以将所得冻干粉与糊精、蔗糖等辅料混合后制粒，得到颗粒剂；可以将所得冻干粉与滑石粉等辅料混匀后，得到散剂；可以将所得冻干粉与甜菊等辅料混合，经罐装灭菌得到口服液。或者，本发明组合物也可以按照如下方法制备：将白花蛇草，紫苏，燕麦进行预处理(粉碎或切碎)后混合，作为内服用茶剂，并在冲泡后饮用。在使用本发明组合物进行实际治疗中，可以将外敷剂敷于阑尾肿痛处，同时服用内服剂，以达到内外结合治疗阑尾炎的目的。进一步的，还可以在使用本发明组合物的同时，配合其他药物进行阑尾炎的综合性治疗。实施例1按照质量份数，分别称取预处理后的：大黄25份，芒硝10份，生姜15份，艾叶3份，莱菔子5份；以及白花蛇草20份，紫苏2份，以及燕麦5份；然后，将大黄，芒硝，生姜，艾叶，以及莱菔子混合后，以蜂蜜调和，得到实施例1的外敷剂(每kg外敷剂中，含有原药500g左右)。将白花蛇草、紫苏，以及燕麦混合，加入3倍质量的水，加热至100℃，煎煮2h，然后过滤，分别收集滤渣和滤液；向滤渣中加入2倍质量的水，然后加热至100℃，煎煮1.5h，过滤，收集二次滤液；将一次滤液和二次滤液混合后，进行浓缩，浓缩至比重为1.15左右；向所得浓缩液中加入1.5倍质量的95％的乙醇进行醇沉，搅匀后静置24h醇沉；所得醇沉液离心除去沉淀得到澄清液，再浓缩至浸膏比重为1.25左右；然后，将所得浸膏冻干，得到冻干粉。将所得冻干粉与4倍质量的辅料混合后压片，得到实施例1的内服剂。实施例2按照质量份数，分别称取预处理后的：大黄20份，芒硝8份，生姜20份，艾叶1份，莱菔子2份，白花蛇草25份，紫苏1份，以及燕麦8份。然后，按照实施例1的方法，分别得到实施例2的外敷剂(每kg外敷剂中，含有原药500g左右)和内服剂。对比例1按照质量份数，分别称取预处理后的：大黄25份，芒硝10份，生姜15份，艾叶3份，莱菔子5份；以及白花蛇草20份，紫苏2份，以及燕麦5份；然后，将大黄，芒硝，生姜，艾叶，莱菔子，白花蛇草，紫苏，以及燕麦混合后，以蜂蜜调和，得到对比例1的外敷剂(每kg外敷剂中，含有原药500g左右)。对比例2按照质量份数，分别称取预处理后的：大黄25份，芒硝10份，生姜15份，艾叶3份，莱菔子5份；以及白花蛇草20份，紫苏2份，以及燕麦5份；将大黄，芒硝，生姜，艾叶，莱菔子，白花蛇草，紫苏，以及燕麦混合，加入3倍质量的水，加热至100℃，煎煮2h，然后过滤，分别收集滤渣和滤液；向滤渣中加入2倍质量的水，然后加热至100℃，煎煮1.5h，过滤，收集二次滤液；将一次滤液和二次滤液混合后，进行浓缩，浓缩至比重为1.15左右；向所得浓缩液中加入1.5倍质量的95％的乙醇进行醇沉，搅匀后静置24h醇沉；所得醇沉液离心除去沉淀得到澄清液，再浓缩至浸膏比重为1.25左右；然后，将所得浸膏冻干，得到冻干粉。将所得冻干粉与4倍质量的辅料混合后压片，得到对比例2的药物组合物。对比例3按照质量份数，分别称取预处理后的：大黄25份，芒硝10份，生姜15份，以及白花蛇草20份；然后，将大黄，芒硝，以及生姜混合后，以蜂蜜调和，得到对比例3的外敷剂(每kg外敷剂中，含有原药500g左右)。将白花蛇草加入3倍质量的水中，加热至100℃，煎煮2h，然后过滤，分别收集滤渣和滤液；向滤渣中加入2倍质量的水，然后加热至100℃，煎煮1.5h，过滤，收集二次滤液；将一次滤液和二次滤液混合后，进行浓缩，浓缩至比重为1.15左右；向所得浓缩液中加入1.5倍质量的95％的乙醇进行醇沉，搅匀后静置24h醇沉；所得醇沉液离心除去沉淀得到澄清液，再浓缩至浸膏比重为1.25左右；然后，将所得浸膏冻干，得到冻干粉。将所得冻干粉与4倍质量的辅料混合后压片，得到对比例3的内服剂。实验例1患者来源于贵州某医院2016年4月至2018年3月普通外科病房，按随机数字表分为实验1-2组以及对比1-3组，每组42例；年龄在16-60岁；病程2～15d，平均7d。患者符合单纯性阑尾炎的诊断标准；有不适宜手术的因素存在；体温＜39℃；白细胞计数＜12×109/l；患者要求或同意采用保守治疗；取得知情同意。各组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。诊断标准：急性阑尾炎诊断标准参照《临床诊疗指南·外科学分册》:①转移性右下腹痛，呈持续性，进行性加剧；②右下腹麦氏点可有压痛和(或)反跳痛；③腹部b超检查提示右下腹长条状回声，无包块形成；④外周血检查血白细胞计数及中性粒细胞计数增高，尿常规正常。治疗方法：实验1-2、对比3组在阑尾肿痛处敷用对应的外敷剂(每日1次，每次200g左右)，同时，分别服用各组冻干粉(每日3次，每次将50g左右冻干粉加200ml左右热水溶解后服用)；对比1组敷用外敷剂(每日1次，每次250g左右)；对比2组服用对比例2冻干粉(每日3次，每次将75g左右冻干粉加200ml左右热水溶解后服用)。疗效标准参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》。痊愈:临床症状消失，腹部体征阴性，复查血常规和腹部b超显示正常；好转:临床症状明显减轻，时作时止，腹部体征阳性，复查血常规和腹部b超显示有改善；无效:临床症状未见明显改善，腹部体征阳性，复查血常规和腹部b超无改善或加重。治疗3d后各组治疗效果如下表所示：组别治愈有效无效有效率(x100％)实验1组2911295.2实验2组2613392.6对比1组9171661.9对比2组11191271.4对比3组1915881.0由如上实验结果可知，本发明药物组合物中，通过利用不同药物的内服-外敷，能够实现对于急性阑尾炎的有效治疗；相较于单纯的内服或者外敷而言，将这两种方式配合使用，能够达到更为有效的治疗效果。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。当前第1页12