本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种保胎的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：先兆流产指妊娠28周前，先出现少量的阴道流血、继而出现阵发性下腹痛或腰痛，盆腔检查宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符。如症状加重，可能发展为难免流产。中医学认为先兆流产多因肾虚、脾虚、血热、气血虚弱、血瘀等所致，并有其身的发生发展变化规律，多因充任不固，不能摄血养胎所致。目前，西医学治疗先兆流产，多采用孕激素肌肉注射，存在注射部位局部反应症，患者对激素接受度差等问题，还可能会产生高血压、水肿、头晕等副作用，治疗过程反复，效果不明显等问题。鉴于以上原因，特提出本发明。技术实现要素：为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供了一种保胎的药物组合物及其制备方法，该发明的药物组合物对先兆性流产具有明显的治疗效果，治愈时间短，且不复发，无任何不良反应。为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种保胎的药物组合物，按照重量份，党参120-180重量份、熟地120-180重量份、黄芪160-240重量份、阿胶96-144重量份、菟丝子80-120重量份、苎麻根80-120重量份、升麻72-102重量份、杜仲72-102重量份、桑寄生160-240重量份、莲房炭120-180重量份、仙鹤草120-180重量份、白芍96-144重量份和续断120-180重量份。党参补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。熟地具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。阿胶补血，止血，滋阴润燥。阿胶含有多种蛋白质、氨基酸、钙等，能改善血钙平衡，促进红细胞的生成。菟丝子益肾固脬，适用于凡因肾气不充、脬气不固而引起的遗尿，伴有腰酸痛楚，逢寒凉则凉则尿频急且余沥不尽，便无尿道痛等症。苎麻根具有凉血止血，安胎，清热解毒之功效。常用于感冒发热，麻疹高热，尿路感染，肾炎水肿，孕妇腹痛，胎动不安，先兆流产。升麻辛可升散，寒可清热，能发散肌表风邪，治阳明头痛，又善升脾胃之阳气。杜仲有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。桑寄生有祛风湿，益肝肾，强筋骨，安胎的功效。莲房炭为取莲房置于锅内，上覆一口径稍小的锅，上贴白纸，两锅交接处用黄泥封严，煅烧至白纸呈焦黄色，停火，待凉取出。具有化瘀止血。治血崩，月经过多，胎漏下血，瘀血腹痛，产后胎衣不下，血痢，血淋，痔疮脱肛，皮肤湿疮。仙鹤草收敛止血，解毒疗疮，杀虫，涩汗，止咳。用于咯血、吐血、衄血、尿血、崩漏、血痢、疟疾、消渴病多汗、伤力咳嗽等症，外治滴虫性阴道炎、疖疮痈肿、痔疮等症。白芍补血敛阴，柔肝止痛，养阴平肝。续断其性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。本发明的药物组合物遵守传统医学经验，避开当归、川芎等辛温走串之品，只选用“静而少动，守而不走”的保胎之药，以党参、黄芪补气升阳；以熟地，阿胶滋阴养血；以白芍和血、缓急止痛；以续断，桑寄生、菟丝子固肾安胎；以苎麻根清热止血、养阴保胎；以仙鹤草、莲房、升麻收涩止血、升阳举胎。诸药配伍具有补肾气、调冲任、固气血、固血安胎的确切功效。进一步的，按照重量份，党参140-160重量份、熟地140-160重量份、黄芪180-220重量份、阿胶115-125重量份、菟丝子90-110重量份、苎麻根90-110重量份、升麻85-95重量份、杜仲85-95重量份、桑寄生190-210重量份、莲房炭140-160重量份、仙鹤草140-160重量份、白芍115-125重量份和续断140-160重量份。进一步的，按照重量份，党参150重量份、熟地150重量份、黄芪200重量份、阿胶120重量份、菟丝子100重量份、苎麻根100重量份、升麻90重量份、杜仲90重量份、桑寄生200重量份、莲房炭150重量份、仙鹤草150重量份、白芍120重量份和续断150重量份。进一步的，所述的组合物为可制备成药学上可接受的剂型，优选为丸剂或膏剂。本发明还提供了一种所述的保胎的药物组合物的制备方法，所述的组合物为丸剂，制备方法如下：(1)取每味中药原料，分别进行消毒灭菌处理；(2)然后进行粉碎，加入蜂蜜，制成细丸，得到所述的丸剂。进一步的，步骤(1)中消毒灭菌处理采用大于52°的白酒进行炙制。在白酒中炙制不仅可以起到消毒灭菌的作用，而且还可以增强药力，将各药物的活性成分提高，采用本发明的炙制方法，得到的组合物治疗效果更好。进一步的，步骤(2)中所有中药原料的总质量与蜂蜜的质量比为1:4-5，所述细丸的质量为0.15-0.25g/丸，优选的细丸的质量为0.2g/丸。本发明的药物组合物为丸剂，服用方法：每天3次，每次9-12g，餐前60分钟服药，枣、蜜水或温开水送服。注意事项：1、服药后90分钟不要进食。2不能服凉药。3、禁食绿豆、白萝卜等破气、反药性食物，及地瓜、土豆、柿子、茄子、板栗等滞气食品。4、慎吃生冷食物。进一步的，所述的组合物为膏剂，制备方法如下：取中药原料清除杂质，放入温水中浸泡1.5-2.5h，然后大火煮沸，再以小火慢炖，榨汁，浓缩，得到所述的膏剂。进一步的，温水的质量与中药原料总质量之比为2.5-3.5:1，优选的，质量比为3:1，温水的温度为25-35℃。进一步的，大火煮沸3-7min，小火慢炖80-100min，优选的，大火煮沸5min，小火慢炖90min。本发明的组合物为膏剂，服用方法：每天3次，每次120-150ml，餐前60分钟服药，枣、蜜水或温开水送服。注意事项：1、服药后90分钟不要进食。2不能服凉药。3、禁食绿豆、白萝卜等破气、反药性食物，及地瓜、土豆、柿子、茄子、板栗等滞气食品。4、慎吃生冷食物。与现有技术相比，本发明的有益效果为：(1)本发明的组合物以党参、黄芪补气升阳；以熟地，阿胶滋阴养血；以白芍和血、缓急止痛；以续断，桑寄生、菟丝子固肾安胎；以苎麻根清热止血、养阴保胎；以仙鹤草、莲房、升麻收涩止血、升阳举胎。诸药配伍具有补肾气、调冲任、固气血、固血安胎的确切功效；通过各原料的协同作用，具有温阳补肾、安胎补血，能够有效的治疗先兆性流产，治愈时间短，且不复发，无任何不良反应；(2)本发明的制备方法简单，可以将各原料的有效成分充分的提取出来，不添加任何辅料，保持了天然药物的有效成分。具体实施方式为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。实施例1一种保胎的药物组合物，包括如下原料：党参120g、熟地120g、黄芪160g、阿胶96g、菟丝子80g、苎麻根80g、升麻72g、杜仲72g、桑寄生160g、莲房炭120g、仙鹤草120g、白芍96g和续断120g。本实施例的药物组合物为丸剂，制备方法如下：(1)取每味中药原料，清除杂质与异物，分别在53°的白酒中进行炙制，起到了消毒灭菌的作用，同时还可以增强药力的效果；(2)然后采用纳米粉碎技术将各原料进行粉碎，加入油菜花蜂蜜，中药原料的总质量与蜂蜜的质量比为1:4，制成细丸，所述细丸的质量为0.15g/丸，得到所述的丸剂。实施例2一种保胎的药物组合物，包括如下原料：党参140g、熟地140g、黄芪180g、阿胶115g、菟丝子90g、苎麻根90g、升麻85g、杜仲85g、桑寄生190g、莲房炭140g、仙鹤草140g、白芍115g和续断140g。本实施例的药物组合物为丸剂，制备方法如下：(1)取每味中药原料，清除杂质与异物，分别在55°的白酒中进行炙制，起到了消毒灭菌的作用，同时还可以增强药力的效果；(2)然后采用纳米粉碎技术将各原料进行粉碎，加入油菜花蜂蜜，中药原料的总质量与蜂蜜的质量比为1:4.5，制成细丸，所述细丸的质量为0.2g/丸，得到所述的丸剂。实施例3一种保胎的药物组合物，包括如下原料：党参150g、熟地150g、黄芪200g、阿胶120g、菟丝子100g、苎麻根100g、升麻90g、杜仲90g、桑寄生200g、莲房炭150g、仙鹤草150g、白芍120g和续断150g。本实施例的药物组合物为丸剂，制备方法如下：(1)取每味中药原料，清除杂质与异物，分别在58°的白酒中进行炙制，起到了消毒灭菌的作用，同时还可以增强药力的效果；(2)然后采用纳米粉碎技术将各原料进行粉碎，加入油菜花蜂蜜，中药原料的总质量与蜂蜜的质量比为1:5，制成细丸，所述细丸的质量为0.25g/丸，得到所述的丸剂。实施例1-3的丸剂的服用方法：每天3次，每次9-12g，餐前60分钟服药，枣、蜜水或温开水送服。注意事项：1、服药后90分钟不要进食。2不能服凉药。3、禁食绿豆、白萝卜等破气、反药性食物，及地瓜、土豆、柿子、茄子、板栗等滞气食品。4、慎吃生冷食物。实施例4一种保胎的药物组合物，包括如下原料：党参160g、熟地160g、黄芪220g、阿胶125g、菟丝子110g、苎麻根110g、升麻95g、杜仲95g、桑寄生210g、莲房炭160g、仙鹤草160g、白芍125g和续断160g。本实施例的药物组合物为膏剂，制备方法如下：取中药原料清除杂质，放入25℃的温水中浸泡1.5h，温水的质量与中药原料总质量之比为2.5:1，连药带水放入瓦锅，然后大火煮沸3min，再以小火慢炖80min，榨取药汁，浓缩，得到所述的膏剂。实施例5一种保胎的药物组合物，包括如下原料：党参180g、熟地180g、黄芪240g、阿胶144g、菟丝子120g、苎麻根120g、升麻102g、杜仲102g、桑寄生240g、莲房炭180g、仙鹤草180g、白芍144g和续断180g。本实施例的药物组合物为膏剂，制备方法如下：取中药原料清除杂质，放入35℃的温水中浸泡2.5h，温水的质量与中药原料总质量之比为3.5:1，连药带水放入瓦锅，然后大火煮沸7min，再以小火慢炖100min，榨取药汁，浓缩，得到所述的膏剂。实施例6一种保胎的药物组合物，包括如下原料：党参150g、熟地150g、黄芪200g、阿胶120g、菟丝子100g、苎麻根100g、升麻90g、杜仲90g、桑寄生200g、莲房炭150g、仙鹤草150g、白芍120g和续断150g。本实施例的药物组合物为膏剂，制备方法如下：取中药原料清除杂质，放入30℃的温水中浸泡2h，温水的质量与中药原料总质量之比为3:1，连药带水放入瓦锅，然后大火煮沸5min，再以小火慢炖90min，榨取药汁，浓缩，得到所述的膏剂。实施例4-6的膏剂服用方法：每天3次，每次120-150ml，餐前60分钟服药，枣、蜜水或温开水送服。注意事项：1、服药后90分钟不要进食。2不能服凉药。3、禁食绿豆、白萝卜等破气、反药性食物，及地瓜、土豆、柿子、茄子、板栗等滞气食品。4、慎吃生冷食物。试验例1选取先兆性流产患者789人，服用实施例3制备的丸剂，每天3次，每次9g，餐前60分钟服药，温开水送服，连续服用1个星期，有效以保住胎儿为准，效果如表1所示。表1治疗效果有效人数646百分率82％本发明人也对其他实施例制备的中药组合物进行了上述的试验，结果基本一致，由于篇幅有限，不再一一列举。以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。当前第1页12