后鼻腔腺样体支架的制作方法

本公开涉及医学组织工程学领域，具体地，涉及一种后鼻腔腺样体支架。

背景技术：

腺样体也叫咽扁桃体或增殖体，位于鼻咽部顶部与咽后壁处，属于淋巴组织，表面呈桔瓣样。腺样体和扁桃体一样，出生后随着年龄的增长而逐渐长大，2-6岁时为增殖旺盛的时期，10岁以后逐渐萎缩。图1为腺样体肥大的生理示意图，尤其多发于婴幼儿，儿童鼻咽腔狭小，肥大的腺样体会使得患儿后鼻腔气道出现狭窄，如腺样体肥大堵塞后鼻孔及咽鼓管咽口，可引起耳、鼻、咽、喉等处症状。腺样体肥大系腺样体因炎症的反复刺激而发生病理性增生，从而引起鼻堵、呼吸出现不顺畅，睡眠时易出现呼噜声并且造成患儿的大脑缺氧，导致患儿生长激素分泌减少，尤以夜间加重，仰卧时更明显，严重时可能会出现呼吸暂停等。当咽鼓管咽口受阻时，引起分泌性中耳炎，导致听力减退和耳鸣。常并发鼻炎、鼻窦炎，有鼻塞及流鼻涕等症状。当分泌物向下流并刺激呼吸道粘膜时，常引起夜间阵咳，易并发气管炎。另外，由于长期张口呼吸，致使面骨发育发生障碍，颌骨变长，腭骨高拱，牙列不齐，上切牙突出，唇厚，缺乏表情，出现所谓“腺样体面容”。虽然患儿在十岁左右腺样体会自行萎缩，但从客观的病情和主观的家长认知上，都迫切需要对腺样体肥大及时进行治疗。

现有常规治疗手段为手术切除腺样体，但是需要经过全麻，对患儿具有一定的风险，一般家长接受难度大，另外腺样体作为淋巴组织的一部分，切除后会使得人体呼吸系统对外界细菌病毒的免疫减弱，容易诱发肺炎等疾病。

技术实现要素：

本公开的目的是提供一种后鼻腔腺样体支架，该支架可以解决腺样体肥大的问题。

为了实现上述目的，本公开提供一种后鼻腔腺样体支架，包括：抵撑部，用于支撑腺样体，并将所述腺样体压向鼻腔后壁；定位部，用于固定在后鼻腔内，与所述抵撑部连接，以对所述抵撑部进行定位。

可选地，所述抵撑部弹性连接在所述定位部上，以具有向后偏压的弹性力。

可选地，所述定位部包括适于固定在鼻中隔后缘上的定位结构。

可选地，所述定位结构形成为用于夹持在鼻中隔后缘的夹板。

可选地，所述抵撑部形成为腺样体压板，所述腺样体压板连接在所述夹板的上缘，所述腺样体支架包括工作状态和非工作状态，在所述非工作状态，所述夹板展开为平板，所述腺样体压板贴合在所述夹板上，在所述工作状态，所述腺样体压板向后远离所述夹板以抵撑所述腺样体，并且所述夹板向前折弯以夹持所述鼻中隔后缘。

可选地，所述腺样体压板弹性连接在所述夹板的上缘，在所述非工作状态，所述腺样体压板由限位件限制在所述夹板上，在所述工作状态，所述限位件向后释放所述腺样体压板。

可选地，所述夹板包括用于夹持所述鼻中隔后缘的第一侧板和第二侧板、以及用于将所述第一侧板和所述第二侧板连接的中间板，所述腺样体压板连接在所述中间板的上缘，并且所述第一侧板、所述第二侧板和所述中间板由一平板形成，在所述工作状态，所述第一侧板和所述第二侧板向前弯折并通过材料塑性夹持所述鼻中隔后缘。

可选地，所述定位部还包括抵压在软腭上的软腭抵压部，所述软腭抵压部为两块软腭压板，该两块软腭压板分别弹性形成在所述第一侧板和所述第二侧板的下缘，在所述非工作状态，所述软腭压板对应地贴合到所述第一侧板和所述第二侧板上，在所述工作状态，所述软腭压板向下弯折抵压在所述软腭上。

可选地，所述抵撑部形成为腺样体压板，并包括从所述定位部上向后弯曲延伸的延伸段和与所述延伸段连接用于弹压在所述腺样体上的弹压段，所述弹压段形成为从所述延伸段的端部向外扩散的梯形或扇形。

可选地，所述腺样体支架为镁合金支架，所述抵撑部具有面向所述腺样体的药物涂层。

通过上述技术方案，当鼻腔内出现腺样体肥大的情况时，将该支架放入后鼻腔中，定位部固定在后鼻腔内，与定位部连接的抵撑部支撑在肥大的腺样体上，并将腺样体压向鼻腔后壁，从而撑开气道，有助于患者呼吸。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是后鼻腔内的腺样体肥大的生理示意图；

图2是本公开一示例性实施方式提供的腺样体支架植入后鼻腔内的结构示意图；

图3是本公开一示例性实施方式提供的腺样体支架在工作状态的结构示意图；

图4是本公开一示例性实施方式提供的腺样体支架在工作状态的另一角度的结构示意图；

图5是本公开一示例性实施方式提供的腺样体支架在工作状态的侧视图；

图6是本公开一示例性实施方式提供的腺样体支架在工作状态的俯视图；

图7是本公开一示例性实施方式提供的腺样体压板在非工作状态的示意图；

图8是本公开一示例性实施方式提供的软腭压板在非工作状态的示意图；

图9是本公开一示例性实施方式提供的腺样体压板在非工作状态的侧视图；

附图标记说明

1-夹板，11-鼻中隔后缘，101-第一侧板，102-第二侧板，103-中间板，2-腺样体压板，21-腺样体，22-鼻腔后壁，201-延伸段，202-弹压段，3-软腭压板，31-软腭，4-口腔，5-扁桃体，6-气道，7-鼻腔

具体实施方式

以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。

在本公开中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“前”、“后”、“上”、“下”是根据腺样体支架植入后鼻腔内的结构定义的，具体地，可参照图5和图6的图面方向，图面右方为前，图面左方为后，这些方位词只用于说明本公开，并不用于限制本公开。本公开使用的术语“第一”、“第二”等是为了区别一个要素和另一个要素，不具有顺序性和重要性。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的的相同附图标记代表相同或相似的要素。

如图1所示，鼻腔中的腺样体21常因炎症的反复刺激而产生病理性增生，导致腺样体21肥大，腺样体21肥大导致气道6狭窄，腺样体21肥大的情况尤其多发于婴儿，而儿童的鼻咽部比较狭小，当腺样体21肥大时，会造成鼻子发堵，由于鼻塞影响呼吸而用口呼吸，长期用口呼吸，会出现“腺样体面容”、大脑缺氧、影响身体健康等问题。据此，本公开提供一种后鼻腔腺样体支架，以解决腺样体21肥大的问题。

如图2所示，该支架包括抵撑部和定位部。抵撑部用于支撑腺样体21，并将腺样体21压向鼻腔后壁22；定位部用于固定在后鼻腔7内，与抵撑部连接，以对抵撑部进行定位。其中，定位部固定在后鼻腔内的方式可以为夹持固定或支撑在鼻腔内壁进行固定，其具体固定方式本公开中不受限制。需要说明的是，定位部与抵撑部的结构较小，不会堵塞气道6、影响呼吸。

通过上述技术方案，当鼻腔内出现腺样体21肥大的情况时，将该支架放入后鼻腔中，定位部固定在后鼻腔7内，与定位部连接的抵撑部支撑在肥大的腺样体21上，并将腺样体21压向鼻腔后壁22，从而撑开气道6，有助于患者呼吸。

根据本公开的一种实施方式，抵撑部可以弹性连接在定位部上，以具有向后偏压的弹性力。弹性力对腺样体21的抵压效果更佳，稳定性和可靠性较好，该弹性力可根据实验测得腺样体21所能够承受的力来确定。抵撑部弹性连接在定位部上的方式可以为抵撑部本身由弹性材料制成，或抵撑部通过弹簧等弹性件连接在定位部上，此处不限制弹性连接的方式。

在一种实施方式中，如图2所示，定位部可以包括适于固定在鼻中隔后缘11上的定位结构。定位结构固定在鼻中隔后缘11上，易于定位安装。抵撑部以该定位结构为支撑定位在后鼻腔7内，并压在腺样体21上，使腺样体21靠向鼻腔后壁22，撑开气道6。

具体地，定位结构可以形成为用于夹持在鼻中隔后缘11的夹板1。这样，使支架安装可以更加稳定，防止支架在使用过程中发生脱落。

本公开中，如图2和图5所示，抵撑部可以形成为腺样体压板2，腺样体压板2可以连接在夹板1的上缘，在其他实施方式中，腺样体压板2也可以连接在夹板1的下缘或其他合适的位置，本公开提供的腺样体支架包括工作状态和非工作状态，如图7和图9所示，在非工作状态，夹板1展开为平板，腺样体压板2贴合在夹板1上，在工作状态，腺样体压板2向后远离夹板1以抵撑腺样体21，并且夹板1向前折弯以夹持鼻中隔后缘11。这样，在非工作状态，支架整体占据空间较小且结构简单，便于放入后鼻腔7中相应位置。其中，腺样体压板2可以如上述弹性连接在夹板1的上缘。

在一种实施方式中，当腺样体压板2如上述弹性连接在夹板1的上缘时，在非工作状态，腺样体压板2由限位件限制在夹板1上，在工作状态，限位件向后释放腺样体压板2。其中，腺样体压板2可由弹性体制成使其本身具有弹性力，如由聚氨酯制成，或在弹性体压板2与夹板1之间使用弹性元件连接使腺样体压板2具有弹性力，如可应用在体内的橡胶或弹簧，本公开优选由弹性体制成腺样体压板2，这样既便于制造，又节省零部件，以避免产生支架在使用过程中零部件脱落而误入气道6的风险。需要说明的是，无论采用何种方式，该弹性力都会使得腺样体压板2在自由状态将腺样体21压向鼻腔后壁22。作为本公开一种实施方式，限位件可以为束缚线将腺样体压板2捆绑在夹板1上，也可以为束缚膜包覆在腺样体压板2和夹板1的外侧，当支架输送到位后，可使用手术剪等工具将束缚线或束缚膜剪开，使腺样体压板2得到释放，支撑在腺样体2上。

本公开中，夹板1可以包括用于夹持在鼻中隔后缘11的第一侧板101和第二侧板102、以及用于将第一侧板101和第二侧板102连接的中间板103，腺样体压板2可以连接在中间板103的上缘，如图7-图9所示，第一侧板101、第二侧板102和中间板103可以由一平板形成，如图3和图4所示，在工作状态，第一侧板101和第二侧板102可以向前弯折并通过材料塑性夹持鼻中隔后缘11。这样，在非工作状态，夹板1形成为一平板，腺样体压板2如上述贴合在该平板上，使支架整体大致为板状，易于植入；在工作状态，可以使用手术钳等工具向前弯折第一侧板101和第二侧板102，第一侧板101和第二侧板102由于其材料本身的塑性夹持在鼻中隔后缘11，以进行支架定位，然后释放腺样体压板2向后支撑腺样体2。

为了使支架定位更加稳定，定位部还可以包括抵压在软腭31上的软腭抵压部。当定位部为上述夹板1时，软腭抵压部可以为两块软腭压板3，该两块软腭压板3分别弹性形成在第一侧板101和第二侧板102的下缘，在非工作状态，软腭压板3对应地贴合到第一侧板101和第二侧板102上，在工作状态，软腭压板3向下弯折抵压在软腭31上。软腭压板3弹性形成在第一侧板101和第二侧板102上的方式可以与上述腺样体压板2弹性连接在夹板1上的方式相同，此处不多描述。如图3和图4所示，软腭压板3可以形成在第一侧板101和第二侧板102的下缘的后端部分，这样软腭压板3既可以更加稳定地定位支架，又可以节省材料成本、减少安装空间。另一方面，如图2所示，当扁桃体5肿大时，肿大的扁桃体5会向上拱起软腭31，使鼻腔内气道6变小，影响呼吸，此时设置软腭压板3也可以起到向下压迫软腭31的作用，从而保证气道6不受影响。

本公开实施例中，如图3、图4和图6所示，抵撑部形成为上述的腺样体压板2时，可以包括从定位部上向后弯曲延伸的延伸段201和与延伸段201连接用于弹压在腺样体21上的弹压段202，弹压段202形成为从延伸段201的端部向外扩散的梯形或扇形。当定位部包括上述夹板1时，延伸段201可以为从中间板103的上缘向后弯曲延伸并与中间板103弹性连接，延伸段201可以使弹压段202靠近并支撑腺样体21。弹压段202在延伸段201的与中间板103连接的相对一端向外扩散成梯形或扇形，也可以为其他适应于与腺样体21匹配的形状，弹压段202的表面大小可根据肥大的腺样体面积进行调整，以保证腺样体21全部落在弹压段202的表面，避免对腺样体21的压迫不全面致使腺样体21凸出于弹压段22的表面，继续对气道产生影响。弹压段202可以为曲面延伸，以减少其与腺样体21接触后的摩擦。腺样体压板2包括延伸段201和向外扩散的弹压段202的目的是，只在与腺样体21接触的部分增加腺样体压板2的面积，可以在延伸段201节省材料，也同时减少了占据气道6的空间。

根据使用环境，腺样体支架可以为镁合金支架，在其他实施方式中，腺样体支架也可以由其他降解材料或非降解材料制成，如由上述聚氨酯制成。为了进一步加快腺样体21萎缩的进度，使患者尽快恢复健康，抵撑部可以具有面向腺样体21的药物涂层。当抵撑部为上述具有弹压段202的腺样体压板2时，该药物涂层可以仅涂覆在该弹压段202，以达到药物最大利用率。

上述介绍了本公开提供的后鼻腔腺样体支架的结构，下面详细介绍将本公开提供的支架植入到后鼻腔中的方法。下述方法根据本公开一优选实施例的支架来进行描述。

首先，在植入前准备步骤中，夹板1为一平板，如图7所示，通过限位件将已涂抹药物的腺样体压板2束缚在该平板上，如图8所示，再将两块软腭压板3通过限位件分别束缚在第一侧板101和第二侧板102上。

然后，进行植入步骤，使用操作工具，如手术钳等，将准备步骤完成后的支架经口腔4送至后鼻腔7。

接着介绍定位部的定位步骤，使用手术钳等将第一侧板101和第二侧板102向前弯折夹持在鼻中隔后缘11，然后再使用手术剪剪开软腭压板3上的限位件，释放两块软腭压板3按压在软腭31上，进行二次定位。

最后，进行释放步骤，使用手术剪剪开腺样体压板2上的限位件，释放腺样体压板2远离夹板1向后压向腺样体21，使腺样体21靠向鼻腔后壁22，撑开气道6。

需要说明的是，上述剪开的限位件可通过手术钳取出。

以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式，但是，本公开并不限于上述实施方式中的具体细节，在本公开的技术构思范围内，可以对本公开的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本公开的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本公开的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本公开的思想，其同样应当视为本公开所公开的内容。