一种化痰止咳含片及其制备方法与流程

文档序号:17157004发布日期:2019-03-20 00:08阅读:415来源:国知局

本发明属于药物制备技术领域,具体涉及一种化痰止咳含片及其制备方法。



背景技术:

咳嗽是一种常见多发病。通过咳嗽可以导致呼吸道分泌物的排除,引起咯痰。当前,西医主要以镇咳药和抗生素为主,但是长期使用抗生素可导致菌群失调,机体产生耐药性;同时对于病毒性感染的咳嗽,使用抗生素作用微弱,因此也就治而不愈。中医方面也研制了大量的中成药,但是一般治愈率甚低或疗效高但价格昂贵,无法满足病患者的需求。

咳嗽是因邪犯肺系,肺失宣肃,肺气上逆所致的以咳嗽为主要症状的一组病症。它既是一个症状,又可是独立的一种疾病。有声无痰为咳,有痰无声为嗽,有痰有声称为咳嗽。临床上多痰、声并见,故以咳嗽并称。当前咳嗽已经成为呼吸科门诊的主要病种,尤其是亚急性和慢性咳嗽,可把气管病变扩散到附近的小支气管,使病情加重。另外,持久咳嗽会影响休息,消耗体力,引起肺泡壁弹性组织的破坏,诱发肺气肿。中医认为咳嗽是因外感六淫,脏腑内伤,影响于肺所致有声有痰之症。西医认为,咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的的分泌物或进入气道的异物。

随着大气污染日益严重,雾霾的发生率也在增加。污浊的空气对人体的呼吸系统伤害巨大,据国家卫生部门统计,我国每年近三亿人感染呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达五千多万。每到冬季,空气寒冷,雾霾更加严重,咳嗽患者数量进一步增加。久咳患者还容易引起高血压、脑缺氧、肺心病等并发症。咳嗽可通过以下措施进行调摄与预防①注意气候变化,做好防寒保暖,避免受凉,尤其在气候反常之时更要注意调摄。②咳嗽痰多,饮食不宜肥甘厚味,以免蕴湿生痰。风热、风燥、肺阴虚咳嗽,不宜食辛辣香燥之品及饮酒,以免伤阴化燥助热。戒除烟酒等不良习惯。③痰多者应尽量鼓励患者将痰排出。咳而无力者,可翻身拍背以助痰排出,必要时吸痰,但操作时要避免刺激或损伤咽部。④增强体质,对慢性久咳的肾虚患者,应嘱其进行适当的体育锻炼,以提高肺的通气功能,增强抗病能力。⑤药物预防:可根据患者体质,辨证用药。

目前,市场上润肺止咳的药物或是保健品也有很多,但是大多数药物的效果并不是很好,并且大多数药物的副作用较多,如西药的毒副作用发生率比较高,症状也比较明显,长期食用,产生药物依赖性,停药后可能会出现抑郁、厌食、气喘加重,呼吸加快等症状,会对人体健康造成伤害,保健品虽有一定的效果,但是其价格高昂。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种低成本、纯天然、无毒副作用的化痰止咳含片及其制备方法。该化痰止咳含片,采用橘红、鱼腥草、藤茶、罗汉果、甘草等中药材为原料,来源广、成本低,组方科学合理,符合中医辨证,安全有效,全方相互配合,治疗过程简单,成本低,见效快。

为实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:

橘红250-350份;鱼腥草400-500份;藤茶400-500份;罗汉果100-200份;甘草100-200份;糊精200-300份;蔗糖粉40-60份。

优选的,所述的化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:橘红300份;鱼腥草450份;藤茶450份;罗汉果150份;甘草150份;糊精250份和蔗糖粉50份。

所述的化痰止咳含片,其制作方法包括如下步骤:

(1)按重量份数取各个原料备用,将桔红、鱼腥草、藤茶、罗汉果和甘草混合,然后加入药材总重量9-12倍的水煎煮2-4次,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.28-1.30的清膏;

(2)在得到的清膏中加入糊精和蔗糖粉,制成软材,制粒,干燥,压制成片,即得。

本发明所用的各味中药的药性如下:

橘红,别名化州桔红,为芸香科植物化州桔citrusgrandisosbeckvar.tomentosahort.或橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥外层果皮。秋末冬初果实成熟后采收,用刀削下外果皮,晒干或阴干。性味辛、苦,温。

桔红化普、理气、健脾、消食、燥湿、醒酒、消油腻、宽中、解蟹毒。主治:化痰止咳、风寒咳嗽、慢性气管炎、哮喘、喉痒痰多、胸中痰滞、呕吐呃逆、饮食积滞、食积伤酒、呕恶痞闷、长期胃痛、气痛等有独特疗效。各家论述:①《本经逢原》:"橘红专主肺寒咳嗽多痰,虚损方多用之,然久嗽气泄,又非所宜。"

②《医林纂要》:"橘红专入于肺,兼以发表。去皮内之白,更轻虚上浮,亦去肺邪耳"。

鱼腥草,别名侧耳根、猪鼻孔、臭草、鱼鳞草,为三白草科植物蕺菜houttuyniacordatathunb.的干燥地上部分。鱼腥草味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。各家论述:①《滇南本草》:治肺痈咳嗽带脓血,痰有腥臭,大肠热毒,疗痔疮。②《本草纲目》:散热毒痈肿,疮痔脱肛,断店疾,解硇毒。③《医林纂要》:行水,攻坚,去瘴,解暑。疗蛇虫毒,治脚气,溃痈疽,去瘀血。

藤茶,别名霉茶叶,来源药材基源:为葡萄科植物大叶蛇葡萄的枝叶,拉丁植物动物矿物名:ampelopsismegalophylladielsetgilg.性味苦;微涩;凉功能主治:清热利湿;平肝降压;活血通络。主痢疾;泄泻;小便淋痛;高血压;头昏目胀;跌打损伤。藤茶有消炎止咳祛痰作用,其祛痰止咳的作用与安妥明相似。实验表明,藤茶对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠埃希菌、痢疾杆菌等有明显的抑制作用。对食品中常见细菌的抑制作用优于常用的防腐剂苯甲酸。此外,藤茶具有防止动脉粥样硬化及降血脂、降血糖等作用。藤茶中含有大量的黄酮类化合物,其主体物质为二氢杨梅素,它对自由基的清除率高达73.3%~91.5%,可减轻机体内氧化损伤,具有抗衰老的作用。藤茶还能减轻动物肝组织的变性和坏死程度,有保肝护肝之作用。

罗汉果,为葫芦科植物罗汉果momordicagrosvenoriswingle的干燥果实。罗汉果是桂林名贵的土特产,也是国家首批批准的药食两用材料之一,其主要功效是能止咳化痰。果实营养价值很高,含丰富的维生素c(每100克鲜果中含400毫克~500毫克)以及糖甙、果糖、葡萄糖、蛋白质、脂类等。功能主治:清肺润肠。治百日咳、痰火咳嗽,血燥便秘。罗汉果的一种名贵药材,性凉味甘,功能清肺润肠.主治百日咳,痰火咳嗽,血燥便秘等症;对于治疗急性气管炎,急性扁桃体炎,咽喉火,急性胃炎都有很好的疗效,用它的根捣碎,敷于患处,可以治顽癣,痈肿,疮疖等;果毛可作刀伤药;用罗汉果少许,冲入开水浸泡,是一种极好的清凉饮料,既可提神生津,又可预防呼吸道感染,各家论述:①《岭南采药录》:"理痰火咳嗽,和猪精肉煎汤服之。"②《广西中药志》:"止咳清热,凉血润肠。治咳嗽,血燥胃热便秘等。"

甘草,为豆科植物甘草glycyrrhizauralensisfisch.、胀果甘草glycyrrhizainflatabat.或光果甘草glycyrrhizaglabral.的干燥根。性味甘,平。归经:归心、肺、脾、胃经。功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。各家论述:①《本经》:"主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒。"②《别录》:"温中下气,烦满短气,伤脏咳嗽,止渴,通经脉,利血气,解百药毒。"③《药性论》:"主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令人阴(不)痿;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之"。

本发明的中药配伍原理如下:

本发明制备的化痰止咳含片方中,橘红,理气、健脾、化痰止咳、对风寒咳嗽、慢性气管炎、哮喘、喉痒痰多、胸中痰滞、呕恶痞闷等有独特疗效。鱼腥草,清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢;藤茶,清热利湿;平肝降压;活血通络、消炎止咳祛痰;罗汉果,清肺润肠,主治百日咳,痰火咳嗽,血燥便秘等症;对于治疗急性气管炎,急性扁桃体炎,咽喉火,急性胃炎都有很好的疗效;甘草,补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。诸药合用共奏清热利咽,化痰止咳之效。

本发明的有益效果为:

1、本发明制备得到的是一种低成本、纯天然、无毒副作用的化痰止咳含片,

该化痰止咳含片,采用橘红、鱼腥草、藤茶、罗汉果、甘草等中药材为原料,来源广、成本低,组方科学合理,符合中医辨证,安全有效,全方相互配合,治疗过程简单,成本低,见效快,制成的化痰止咳含片安全无毒,对人体无毒副作用,且疗效显著,清热利咽,化痰止咳,在祛痰、止咳、消肿方面均具有优异的效果,可用于清咽、化痰、止咳及其并发症。

2、本发明制备的化痰止咳含片采用含片的剂型,方便携带,便于服用,直接作用在咽部,具有抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用,而且由于缓慢的含化,使药物能较长时间停留在咽部,持续发挥药效,清热利咽,化痰止咳,显著提高了疗效,标本兼治,临床应用安全。

具体实施方式

实施例1

一种化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:

橘红250份;鱼腥草400份;藤茶400份;罗汉果100份;甘草100份;糊精200份;蔗糖粉40份;

所述的化痰止咳含片,其制作方法包括如下步骤:

(1)按重量份数取各个原料备用,将橘红、鱼腥草、藤茶、罗汉果和甘草混合,然后加入药材总重量9倍的水煎煮2次,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.28的清膏;

(2)在得到的清膏中加入糊精和蔗糖粉,制成软材,制粒,干燥,压制成片,即得。

实施例2

一种化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:

橘红300份;鱼腥草450份;藤茶450份;罗汉果150份;甘草150份;糊精250份;蔗糖粉50份;

所述的化痰止咳含片,其制作方法包括如下步骤:

(1)按重量份数取各个原料备用,将橘红、鱼腥草、藤茶、罗汉果和甘草混合,然后加入药材总重量10倍的水煎煮3次,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.29的清膏;

(2)在得到的清膏中加入糊精和蔗糖粉,制成软材,制粒,干燥,压制成1000片,即得。

实施例3

一种化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:

橘红350份;鱼腥草500份;藤茶500份;罗汉果200份;甘草200份;糊精300份;蔗糖粉60份;

所述的化痰止咳含片,其制作方法包括如下步骤:

(1)按重量份数取各个原料备用,将桔红、鱼腥草、藤茶、罗汉果和甘草混合,然后加入药材总重量12倍的水煎煮4次,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.30的清膏;

(2)在得到的清膏中加入糊精和蔗糖粉,制成软材,制粒,干燥,压制成片,即得。

实施例4

一种化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:

橘红310份;鱼腥草460份;藤茶470份;罗汉果160份;甘草160份;糊精270份;蔗糖粉55份;

所述的化痰止咳含片,其制作方法包括如下步骤:

(1)按重量份数取各个原料备用,将橘红、鱼腥草、藤茶、罗汉果和甘草混合,然后加入药材总重量11倍的水煎煮3次,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.29的清膏;

(2)在得到的清膏中加入糊精和蔗糖粉,制成软材,制粒,干燥,压制成片,即得。

实施例5

一种化痰止咳含片,包括以下重量份数的原料:

橘红280份;鱼腥草440份;藤茶430份;罗汉果140份;甘草150份;糊精240份;蔗糖粉48份;

所述的化痰止咳含片,其制作方法包括如下步骤:

(1)按重量份数取各个原料备用,将橘红、鱼腥草、藤茶、罗汉果和甘草混合,然后加入药材总重量10倍的水煎煮2次,滤过,滤液浓缩至60℃下相对密度为1.28的清膏;

(2)在得到的清膏中加入糊精和蔗糖粉,制成软材,制粒,干燥,压制成片,即得。

产品使用效果:

(一)以下通过临床观察实验,进一步阐述本发明的有益效果。

1、患者情况:对200名长期咳嗽患者进行临床观察,其中男性96名,女性104名;年龄20-60岁;患者主要症状为:咳嗽、咯痰粘稠,色白发黄,或伴喘息。痰多,肺部有明显罗音;舌象:舌苔薄白或黄,舌质红。

2、治疗方法:将200名咳嗽患者平均分成2组,每组100人,第一组使用本发明实施例2制备得到的化痰止咳含片,第二组使用某市售的止咳含片;患者每天三餐后服用一片对应的止咳含片,连续服用一周以上不得间断;在患者使用前和使用后第3天和第7天个检查一次,询问患者病情;记录使用者的使用反馈。服药期间不饮酒、不食用辛辣刺激类食物。

3、疗效判断标准:

治愈:咳、痰、喘等症状基本消失,肺部罗音消失;

显效:咳、痰、喘等症状有明显好转,肺部罗音明显减少;

无效:咳、痰、喘等症状以及肺部罗音无改变或减轻不明显。

4、治疗结果:

经过统计,其治疗效果具体如下表1所示:

从上表1中可见,使用本发明的化痰止咳含片在各时间段的治愈率和有效率均高于市售的止咳含片,本发明的化痰止咳含片对咳嗽有很好的疗效,治愈率高,效果显著。

(二)典型病例

病例1

赵某,男,28岁,患者近2周来咳嗽反复不愈,症见咳嗽频繁,咽痛,舌质红,舌苔白,先前服用阿莫西林,未见好转,经服用本发明实施例2制备得到的化痰止咳含片,每天三餐后服用一片,连续服用3天后咳嗽、咽痛等症状明显好转,继续服用6天后,咳、痰、喘等症状消失,得以痊愈,随访3个月内未复发。

病例2

王某某,女,37岁,患者之前患过感冒,经治疗后,有所好转,但是还是经常咳嗽,咽喉部不适,咽痒即咳,无痰,咳嗽引得两肋疼痛,舌苔白,咽部轻度充血,经服用本发明实施例2制备得到的化痰止咳含片,每天三餐后服用一片,连续服用3天后咳嗽、咽痛等症状明显好转,继续服用一周后,咳嗽、咽痒咽痛等症状消失,得以痊愈,随访3个月内未复发。

病例3

周某,男,52岁,患者近3个月来咳嗽反复不愈,症见咳嗽、咯痰粘稠,色白发黄,伴有喘息;痰多,肺部有明显罗音;舌苔薄白,舌质红。之前采用口服青霉素v甲片进行治疗,效果不明显,经服用本发明实施例2制备得到的化痰止咳含片,每天三餐后服用一片,连续服用4天后咳嗽、咽痛,咳、痰、喘等症状有明显好转,肺部罗音明显减少,继续服用7天后,咳、痰、喘等症状基本消失,再继续服用3天后得以痊愈,随访3个月内未复发。

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