一种胃镜下ESD术后可预防食管狭窄的器械的制作方法

本发明涉及一种医疗器械技术领域，特别是在食管癌粘膜下剥离术的后期愈合中，防止食管收缩狭窄的器械。

背景技术：

内镜粘膜下剥离术(endoscopicsubmucosaldissection，esd)，是近年来出现的一项新的治疗手段，也是临床应用前景很好的技术，让更多的早期消化道癌能够在内镜下一次性完全切除，免除了开腹手术的痛苦和器官的切除。

esd与剖腹手术及以往emr等内镜治疗方法比较，具有一下优点：1、创伤小；2、患者可接受多个部位多次治疗；3、使医生获得完整的组织病理标本以供分析；4、对于面积较大且形态不规则或合并溃疡、瘢痕的肿瘤进行96%以上的切除率，以减小复发概率。该技术已经非常成熟，对消化道癌症发病大国来说，该技术的应用及发展对患者的身体健康有着非常重要的作用，在各个医院已经广泛开展，对消化道癌症的防控起着非常重要的作用。

esd技术是将浸润深度未超过粘膜下层的病变，自固有肌层以上完整的切除，切除后，手术部位会形成人工溃疡，溃疡慢慢愈合，形成瘢痕；食管病变、胃食管结合部、及胃体小弯侧病变，都会在切除后被形成的人工溃疡瘢痕会引起腔道的不同程度的狭窄，面积越大、环绕腔道的程度越厉害，术后狭窄就越突出，尤其是环周病变更甚。当然，这种狭窄病变在术中也会采取喷洒或注射激素的方式来进行预防，但效果不是很好，仍然会影响患者的进食、进水，这对瘢痕体质的患者而言，造成的后果可能更大，以致病人需要反复进行切口、金属支架扩张等手术，使患者痛苦不堪。

技术实现要素：

本发明针对现有技术之缺陷，提供一种胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，其结构简单，能够在愈合过程中撑开食管壁、防止食管瘢痕黏连狭窄。

本发明所述技术问题是通过以下技术方案解决的：

一种胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，包括球囊，球囊内设有一根充气管，所述充气管上设有通孔，通孔连通充气管与球囊。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，所述球囊的数量为三个，分别称之为上球囊、中球囊和下球囊；各球囊为防黏连材料制成，其形状为长圆形，分为左中右三段，球囊的左右两段壁厚为0.1-0.5mm，球囊的中段设有加厚层，加厚层的壁厚为1-2mm。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，所述充气管包裹在护套内，所述护套长55-65cm，护套的起始端为门齿部，上球囊长4-6cm，上球囊的中心距门齿部17-19cm，中球囊长11-13cm，中球囊的中心距门齿部21-23cm，下球囊长10-12cm，下球囊的中心距门齿部34-36cm。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，增设引流管，所述引流管穿过球囊包裹在护套内，引流管上设有引流孔，所述引流孔位于球囊的上端。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，增设胃管，所述胃管位于护套内，胃管末端的管壁上设有侧孔。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，增设十二指肠管，十二指肠管位于护套内，所述十二指肠管末端的管壁上设有侧孔。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，所述充气管的充气口连接一个充气控制电路，所述充气控制电路包括气泵、气泵电机m、中间继电器j1、时间继电器sj和压力传感器pj；所述中间继电器j1、时间继电器sj由启动按键qa和停止按键ta控制其通断；所述中间继电器的常开触点j1-2与气泵电机m串接，气泵电机m驱动气泵旋转进行充气加压；所述充气管的充气管路中设有电磁阀df，电磁阀的控制线圈df并联在气泵电机m上，当气泵电机通电运转时，电磁阀df也得电动作；所述压力传感器ps连通在充气管路中，所述压力传感器的常闭触点ps-1、中间继电器的常开触点j1-1和时间继电器sj延时开启的常闭触点sj1-1串联后并接在启动按键qa上。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，在所述时间继电器sj的第4管脚上，连接暂停按键zt。

上述胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械，所述各球囊充气后最大直径为1.8cm，略大于食管壁的内径。

本发明具有以下优点：

本发明设置1-3个球囊，用于食管粘膜手术后撑起狭窄的瘢痕部防止黏连。3个球囊分别位于胸腔的上、中、下三段，3个球囊分别位于护套距门齿部17-19cm处、21-23cm处、34-36cm处，对应食管不同部位的手术、以撑起相应部位的食管壁。如果手术只剥离了一部分消化道粘膜时，根据需要可以使用一、两个球囊，只要能够覆盖手术部位即可。撑开的球囊能够顶住食管壁愈合的收缩力，使创面愈合在医生希望的直径上，起到防狭窄的作用，同时还能起到压迫止血及胃肠减压的作用。球囊在充气时，利用本发明设置的充气控制电路采用间断充气模式，即充气一段时间，放气缓冲一下、再充气、再放气，周而复始。本发明的器械在作食管撑开康复时，还可设置唾液引流孔，把被球囊阻隔的唾液吸出；配合设置十二指肠囊用于为病人输送营养物、设置胃囊用于吸出胃肠道内的气体或液体，降低胃肠道内压力。本发明可大幅提高食管粘膜剥离患者生活质量。

附图说明

图1为本发明结构示意图；

图2为本发明球囊结构示意图；

图3为本发明图1中a处放大示意图；

图4为本发明胃管结构示意图；

图5为本发明十二指肠管结构示意图；

图6为本发明控制电路图；

图7为本发明球囊充气后结构示意图；

图8为本发明图1中b处剖面结构示意图。

图中各个标号分别表示为：1、球囊，1-2、上球囊，1-2、中球囊，1-3、下球囊，2、胃管，3、加厚层，4、充气管，5、通孔，6、引流管，7、引流孔，8、管壁，9、侧孔，10、十二指肠管，11、护套，12、门齿部，qa、启动按键，ta、停止按键，j、中间继电器，j1-1、j1-2、中间继电器的常开触点，sj、时间继电器，sj1-1、时间继电器的常闭触点，m、气泵电机，pj、压力传感器，pj-1、压力传感器常开触点，zt、暂停按键，df、电磁阀，ps-1、压力传感器的触点。

具体实施方式

参阅附图1，本发明包括球囊1，球囊1内设有一根充气管4，所述充气管4上设有通孔5，通孔5连通充气管4与球囊1，球囊1充气后撑起瘢痕部，预防增生。

所述球囊1的数量为三个，分别称之为上球囊1-1、中球囊1-2和下球囊1-3，所述每个球囊1内设有一根充气管4，所述3根充气管4互不连通，每根充气管4上设有通孔5，通孔5连通充气管4与球囊1。各球囊1为防黏连材料制成，其形状为长圆形，分为左中右三段，球囊1的左右两段壁厚为0.1-0.5mm，球囊1的中段设有加厚层3，加厚层3的壁厚为1-2mm，球囊1充气后，球囊1为两端宽中心窄的葫芦形，瘢痕在伤口的两端较容易产生，较宽的球囊两端撑起伤口的两端，防止瘢痕增生。

所述充气管4包裹在护套11内，所述护套11长55-65cm，护套11的起始端为门齿部12，上球囊1-1长4-6cm，上球囊1-1的中心距门齿部17-19cm，中球囊1-2长11-13cm，中球囊1-2的中心距门齿部21-23cm，下球囊1-3长10-12cm，下球囊1-3的中心距门齿部34-36cm。

球囊放入食管后，门齿部12位于人体的门齿部位，上球囊1-1位于胸腔的上部，用于撑起上部食管，中球囊1-2位于胸腔的中部，用于撑起中部食管，下球囊1-3位于胸腔的下部，用于撑起下部食管。三个球囊根据患者的实际情况可分别使用，也可组合使用。

本发明的充气管4连接一个充气控制电路，所述充气控制电路包括气泵、气泵电机m、中间继电器j1、时间继电器sj和压力传感器pj，压力传感器pj采用的型号为py209系列，管道压力最大可达10kpa。其中中间继电器j1、时间继电器sj由启动按键qa和停止按键ta控制其通断，中间继电器的常开触点j1-2控制气泵电机m的运行，再由其驱动气泵进行充气加压。中间继电器的常开触点j1-1、时间继电器sj延时开启的常闭触点sj1-1和压力传感器的常闭触点ps-1串联后并接在启动按键上，在启动后使电路能够自保持。当时间继电器sj延时开启信号或压力传感器检测的压力达到预定值后，其相应的触点动作，断开自保持电路，令中间继电器j1断电，气泵电机m断电、停止加压。

时间继电器sj采用型号为dh48s-s，其第4管脚连接暂停按键zt，zt为带自锁的按键，按压此键，计时暂停，显示保持，当断电后可继续计时，以此做累加计时使用。

充气管4的充气口处设有电磁阀df，当气泵电机通电运转时，电磁阀df也得电动作，打开阀门对球囊充气。调节时间继电器的延时时间，可以控制进气管路的进气量和压力。比如设定充气10分钟，使球囊撑开到某一直径，维持此直径的气压不变，达到预定的防缩径、防黏连的目的。本发明还可以进行重复的充放气，此时，只要按下停止按键ta，间隔一段时间后，在重新启动，进行充气，通过不断周期性地重复充放气的进程，达到最佳的康复效果。

增设引流管6，所述引流管6穿过球囊1包裹在护套11内，引流管6上设有引流孔7，所述引流孔7位于球囊1的上端，球囊打起后，吞咽的唾液不能进入胃内，设置唾液引流孔，把被阻隔的唾液吸出。增设胃管2，胃管2位于护套11内，并且伸出门齿部12，胃管2末端的管壁8上设有侧孔9，胃管2放置在胃内，用于清除胃内的气体或液体。增设十二指肠管10，十二指肠管10位于护套11内，并且伸出门齿部12，所述十二指肠管10末端的管壁8上设有侧孔9，十二指肠管10用于输送营养物质。

所述各球囊充气后最大直径为1.8cm。根据食管的解剖直径，球囊打起直径最大为1.8cm，不会对临近器官造成压破。各个充气管以及引流管、胃囊管、十二指肠管的一端伸出门齿部20cm以上，方便操作。

食管粘膜手术后，向病人的食管中放置此食管扩张球囊，根据病人病变的位置以及长度放置球囊并向球囊内充气，球囊1是防黏连材质，充气后能够在创面愈合的过程至起到防止狭窄的作用，同时可压迫止血以及对胃肠减压，并且为了防止长时间压迫，并且可间断地对球囊充气放气，防止长时间的压迫血液流通受阻。

本发明可长时间放置在体内，十二指肠管10放置在病人十二指肠处，用于输送营养物，为病人提供营养；胃管2放置在病人胃内，用于吸出胃肠道内的气体或液体，降低胃肠道内压力，减少胃肠膨胀程度，改善胃肠壁血液循环；引流管6用于吸出吞咽反射吞咽在食管内的唾液。