一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器。

背景技术：

临床上常可见一些良性的食管狭窄，如化学性烧伤导致的食管狭窄及特殊原因导致的食管气管瘘等需要应用全覆膜食管金属支架来治疗，待狭窄缓解或瘘口愈合后再将支架取出。但是全覆膜食管金属支架由于全覆膜，容易发生移位及滑脱；因此放置于食管腔内之后支架上有一根线经鼻腔引出，在鼻翼部和面颊部固定牵引线以防止滑脱，但是由于鼻翼及面颊部油脂分泌多，易出汗，用于固定牵引线的胶布很快失去粘性，同时由于食管支架本身的重力作用向胃腔的方向滑脱，常常发生牵引线导致鼻部粘膜损伤，如撕裂，出血等，更有严重者会发生上颚裂。

因此考虑研发一种固定器，利用该固定器可以将全覆膜食管金属支架的牵引线固定于鼻塞式固定器上，防止全覆膜食管金属支架移位及滑脱，并能够通过延长管保护鼻部粘膜和上颚粘膜，预防牵引线对鼻部及上颚粘膜的损伤。防止移位及滑脱使得支架可以有效放置足够长的时间，从而使食管气管瘘、食管纵隔瘘以及食管良性狭窄等良性食管疾病在有效时间内得以恢复，将支架尽快取出，减少的患者的痛苦。

技术实现要素：

本实用新型需要解决的技术问题是现有的全覆膜食管金属支架利用牵引线牵引以防止滑脱，牵引线难以固定，且容易导致鼻部粘膜损伤，如撕裂，出血等，更有严重者会发生上颚裂。

为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器，包括中空的延长管，在中空的延长管一端设置有固定器本体，所述固定器本体包括依次设置在中空的延长管上的圆锥形嵌顿帽和绕线卡槽，其中圆锥形嵌顿帽用于塞在鼻腔内并与鼻腔的形状相适配，在圆锥形嵌顿帽上设置有两个侧孔，便于呼吸，在绕线卡槽中间设置有一圈凹陷的槽口，便于固定支架牵引线。本实用新型是一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器，利用延长管以及延长管外侧的圆锥形嵌顿帽和绕线卡槽，将全覆膜食管金属支架的牵引线引出并且固定，固定器的鼻部是与鼻孔形状相似，可与鼻腔贴合紧密舒适且不影响呼吸，牵引线从延长管引出后可缠绕在绕线卡槽上的凹陷槽口内防止滑脱。其中在圆锥形嵌顿帽上设置有侧孔，侧孔与延长管内侧相通，便于放置了固定器一侧的鼻孔呼吸换气，整个固定器结构简单，固定方便，并且解决了原先食管支架牵引线容易产生的诸多弊端，使用方便的同时，可以防止支架滑脱或移位，并减少病人的痛苦。

其中，所述中空的延长管为弹性硅胶延长管，中空的延长管直径为4-5 mm，延长管长度为12cm，并且中空的延长管的另一端端部设置圆锥形的延长管，圆锥形的延长管与鼻腔的形状相适配。延长管为弹性硅胶延长管，使用舒适，并且支撑力足够，延长管直径和长度既考虑了方便牵引线的穿过以及保持鼻腔呼吸畅通，而且还要保证固定在鼻腔内的舒适感，延长管的另一端端部设置为圆锥形或者圆弧形，方便延长管伸入鼻腔。

进一步改进在于，在绕线卡槽外侧的中空的延长管端部设置有向外翻边的外侧口；还设置有与外侧口配合使用的保护帽，所述保护帽为一端开口一端封闭的中空管，保护帽开口内侧壁设置有螺纹，可螺旋式旋转固定于外侧口，外侧口的设置方便整个固定器的拿取以及使用时的扶持，另外设置了保护帽，保护帽螺旋式旋转固定于外侧口后，可以进一步保护牵引线头不会滑脱，在保护帽上还可以设置有连接线将保护帽固定连接在外侧口一侧，这样保护帽在取下操作的过程中就不会出现丢失不好找等等的麻烦。

其中，所述圆锥形嵌顿帽为360度包绕软管包绕在中空的延长管上；圆锥形嵌顿帽的形状以及材料的选择都是基于鼻腔的固定以及舒适度来设置的；牵引线经外侧口出来，然后绕在卡槽上，再将保护帽螺旋式旋转固定于外侧口，可以进一步固定牵引线，防止支架的移位或滑脱。

绕线卡槽与圆锥形嵌顿帽相邻一侧设置为圆弧形，或者绕线卡槽两侧均设置为圆弧形。

本实用新型的一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器，其技术效果如下：全覆膜食管金属支架由于全覆膜，容易发生移位及滑脱；因此放置于食管腔内后支架上有一根线经鼻腔引出，在鼻翼部和面颊部固定牵引线以防止滑脱，但是由于鼻翼及面颊部油脂分泌多，易出汗，用于固定牵引线的胶布很快失去粘性，同时由于食管支架本身的重力作用向胃腔的方向滑脱，常常发生牵引线导致鼻部粘膜损伤，如撕裂，出血等，更有严重者会发生上颚裂。本实用新型是一种防止全覆膜食管金属支架移位及滑脱的鼻塞式固定器，具有以下几点优势：1）结构简单，操作使用方便；2）可以防止全覆膜食管金属支架在使用过程中移位及滑脱；3）方便全覆膜支架牵引线在体外的固定及观察；4）由于固定器与鼻孔的形状相适应，因此不会由于牵引线的牵引力过大而导致对鼻部及上颚的损伤。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型的安装使用结构示意图；

其中，1-中空的延长管，2-圆锥形嵌顿帽，3-侧孔，4-绕线卡槽，5-槽口，6-外侧口，7-保护帽，8-圆锥形的延长管。

具体实施方式

下面结合附图详细说明本实用新型的优选技术方案。

如图所示，本实用新型是一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器，包括中空的延长管1，在中空的延长管1一端设置有固定器本体，所述固定器本体包括依次设置在中空的延长管1上的圆锥形嵌顿帽2和绕线卡槽4，其中圆锥形嵌顿帽2用于塞在鼻腔内并与鼻腔的形状相适配，在圆锥形嵌顿帽2上设置有两个侧孔3，便于呼吸，在绕线卡槽4中间设置有一圈凹陷的槽口5。

其中，所述中空的延长管1为弹性硅胶中空延长管，中空的延长管1直径为4-5 mm，优选的为14F即4.67mm，中空的延长管1长度为12cm，并且延长管1的另一端端部设置圆锥形的延长管8，圆锥形的延长管8与鼻腔的形状相适配。

进一步改进在于，在绕线卡槽4外侧的中空的延长管1端部设置有向外翻边的外侧口6；还设置有与绕线卡槽4配合使用的保护帽7，所述保护帽7为一端开口一端封闭的中空管，保护帽7开口内侧壁设置有螺纹，可螺旋式旋转固定于外侧口6上。

其中，所述圆锥形嵌顿帽2为360度包绕软管包绕在中空的延长管1上；在保护帽7内侧壁设置有螺纹，可螺旋式旋转固定于外侧口6上

本实用新型是一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器，利用延长管以及延长管外侧的圆锥形嵌顿帽和绕线卡槽，将全覆膜食管金属支架的牵引线引出并且固定，固定器的鼻部是与鼻孔形状相似，可与鼻腔贴合紧密舒适且不影响呼吸，牵引线从延长管引出后可缠绕在绕线卡槽上的凹陷槽口内防止滑脱。其中在圆锥形嵌顿帽上设置有侧孔，侧孔与延长管内侧相通，便于放置了固定器一侧的鼻孔呼吸换气，整个固定器结构简单，固定方便，并且解决了原先食管支架牵引线容易产生的诸多弊端，使用方便的同时，可以防止支架滑脱或移位，并减少病人的痛苦。

延长管为弹性硅胶延长管，使用舒适，并且支撑力足够，延长管直径和长度既考虑了方便牵引线的穿过以及保持鼻腔呼吸畅通，而且还要保证固定在鼻腔内的舒适感，延长管的另一端端部设置为圆锥形或者圆弧形，方便延长管伸入鼻腔。

外侧口的设置方便整个固定器的拿取以及使用时的扶持，另外设置了保护帽，在保护帽上还可以设置有连接线将保护帽固定连接在外侧口一侧，这样保护帽在取下操作的过程中就不会出现丢失不好找等等的麻烦。

圆锥形嵌顿帽的形状以及材料的选择都是基于鼻腔的固定以及舒适度来设置的；保护帽内侧壁设置有螺纹，可螺旋式旋转固定于外侧口上，可以进一步固定牵引线，防止支架的移位或滑脱。

绕线卡槽与圆锥形嵌顿帽相邻一侧设置为圆弧形，或者绕线卡槽两侧均设置为圆弧形。

本实用新型是一种防止全覆膜食管金属支架移位或滑脱的鼻塞式固定器，其技术效果如下：全覆膜食管金属支架由于全覆膜，容易发生移位及滑脱；因此放置于食管腔内后支架上有一根线经鼻腔引出，在鼻翼部和面颊部固定牵引线以防止滑脱，但是由于鼻翼及面颊部油脂分泌多，易出汗，用于固定牵引线的胶布很快失去粘性，同时由于食管支架本身的重力作用向胃腔的方向滑脱，常常发生牵引线导致鼻部粘膜损伤，如撕裂，出血等，更有严重者会发生上颚裂。本实用新型是一种防止全覆膜食管金属支架移位及滑脱的鼻塞式固定器，具有以下几点优势：1）结构简单，操作使用方便；2）可以防止全覆膜食管金属支架在使用过程中移位及滑脱；3）方便全覆膜支架牵引线在体外的固定及观察；4）由于固定器与鼻孔的形状相适应，因此不会由于牵引线的牵引力过大而导致对鼻部及上颚的损伤。

本实用新型的鼻塞式固定器包括鼻部鼻塞式固定器本体和与鼻塞式固定器本体连接的延长管。其中延长管为硅胶软管，直径14F(4.67mm)，长12cm，与鼻部固定器本体相连，尾端为圆锥形或者圆弧形。固定器的鼻部是与鼻孔形状相似，可与鼻腔贴合紧密舒适且不影响呼吸的圆锥形嵌顿帽，圆锥形嵌顿帽上有两个侧孔，便于放置了固定器一侧的鼻孔呼吸换气，该圆锥形嵌顿帽呈360度包绕软管；在圆锥形嵌顿帽上方设置有绕线卡槽，绕线卡槽中间形成一个槽口，经延长管引出的牵引线从外侧口出来后，可以缠绕于卡槽上，然后将剩余部分牵引线置于一个可与外侧口相配合的保护帽内，将保护帽拧紧即可。鼻塞式固定器的鼻部是与鼻孔形态及大小相适应的结构。