阴道扩张器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械设备领域，具体而言，涉及一种阴道扩张器。

背景技术：

目前，临床妇科检查常用到一次性无菌阴道扩张器。在使用时，医生将阴道扩张器置于患者的阴道处，以起到支撑的作用。

在进行检查时，医生会将阴道扩张器的光源打开，以使其向阴道内照明，从而观察患者阴道内的病患处。

现有技术中的手柄存在握持不稳、操作舒适性差的问题。

技术实现要素：

本实用新型的主要目的在于提供一种阴道扩张器，以解决现有技术中手柄存在握持不稳、操作舒适性差的问题。

为了实现上述目的，根据本实用新型的一个方面，提供了一种阴道扩张器，包括：上叶；推杆，上叶可枢转地连接在推杆的一端；下叶；手柄，手柄与下叶连接，且手柄上设置有滑道，推杆与滑道滑动连接以调节上叶与下叶之间的距离，手柄上设置有沿手柄的长度方向延伸的防滑筋条，且防滑筋条的长度与手柄的长度之间的比值大于等于0.6且小于等于0.8。

进一步地，各防滑筋条的端部保持平齐。

进一步地，手柄的外表面包括顺次首尾连接的平面、第一弧面、第二弧面和第三弧面，其中，第二弧面与平面相对设置，且第二弧面在平面内的正投影的投影面积小于平面的面积，第一弧面和第三弧面靠近第二弧面的一端彼此靠拢以形成拱形结构。

进一步地，第二弧面与平面之间的距离大于等于13毫米且小于等于14毫米。

进一步地，手柄具有用于容纳电器盒的安装腔，安装腔的内部上设置有多条定位筋，各定位筋均由手柄的端部向内延伸，平面、第一弧面、第二弧面和第三弧面上均设置有至少一条定位筋。

进一步地，下叶靠近手柄的一端具有弯段，弯段与手柄连接，下叶的远离手柄的一端与手柄之间的垂直高度距离L5大于等于24.5毫米且小于等于26毫米。

进一步地，下叶的远离手柄一端的宽度L6与下叶的长度L7的比值大于等于24毫米且小于等于27毫米。

进一步地，阴道扩张器还包括仅一条导光柱，导光柱设置在下叶的朝向上叶一侧的表面上，且导光柱的长度大于等于66毫米且小于等于69毫米。

进一步地，导光柱的朝向上叶一侧的表面与下叶的内表面的距离L1大于等于3.4毫米且小于等于5.1毫米。

进一步地，导光柱的长度与距离L1之间的比值大于等于12.9且小于等于19.4。

应用本实用新型的技术方案，上叶可枢转地连接在推杆的一端；手柄与下叶连接，且手柄上设置有滑道，推杆与滑道滑动连接以调节上叶与下叶之间的距离，手柄上设置有沿手柄的长度方向延伸的防滑筋条，且防滑筋条的长度与手柄的长度之间的比值大于等于0.6且小于等于0.8。

通过在手柄设置合适长度的防滑筋条，能够有效保证使用时，防滑筋条提供足够的摩擦力，从而避免人手打滑等情况带来的误操作，有效避免伤害人体的阴道等器官。且由于医生握持手柄更加地稳定，可以减小患者的不适感，提高操作的准确性，以提高患者的使用满意度。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1示出了本实用新型的一个可选实施例中的阴道扩张器的下叶的结构示意图；

图2示出了图1中的下叶的俯视图；

图3示出了图1中的下叶的侧视图；

图4示出了图1中的下叶的另一个角度的视图；

图5示出了图1中的下叶的仰视图；

图6示出了本实用新型的一个可选实施例中的阴道扩张器的电器盒的结构示意图；

图7示出了图6中的电器盒的盒体的侧视图；

图8示出了图6中的电器盒的盒体的俯视图；

图9示出了本实用新型的一个可选实施例中的阴道扩张器的推杆的结构示意图；

图10示出了图9中的推杆的主视图；

图11示出了图10中的推杆的侧视图；

图12示出了本实用新型的一个可选实施例中的阴道扩张器的上叶的结构示意图；

图13示出了图12中的上叶的一个角度的视图；

图14示出了图12中的上叶的另一个角度的视图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

10、上叶；11、视窗；12、U形槽；13、导烟槽；20、推杆；21、推板；211、卡接端； 212、第一板段；213、第二板段；22、U形连接件；23、滑移件；24、卡舌；25、加强筋； 26、凸筋；261、阶梯形结构；30、下叶；40、手柄；41、滑道；42、安装腔；421、定位筋； 43、定位凸楞；44、防滑筋条；45、平面；46、第一弧面；47、第二弧面；48、第三弧面； 50、导光柱；60、电器盒；70、光源；63、盒体；631、电源支撑槽；632、按键开关支撑结构；633、电路板支撑立柱；64、上盖；641、第一斜板；642、连接板；643、第二斜板；644、连接筋；645、卡扣；646、让位缺口。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

需要指出的是，除非另有指明，本申请使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

在本实用新型中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“上、下、顶、底”通常是针对附图所示的方向而言的，或者是针对部件本身在竖直、垂直或重力方向上而言的；同样地，为便于理解和描述，“内、外”是指相对于各部件本身的轮廓的内、外，但上述方位词并不用于限制本实用新型。

为了解决手柄存在握持不稳、操作舒适性差的问题，本实用新型提供了一种阴道扩张器。

如图1至图14所示，本实用新型中的阴道扩张器包括上叶10、推杆20、下叶30和手柄 40，上叶10可枢转地连接在推杆20的一端；手柄40与下叶30连接，且手柄40上设置有滑道41，推杆20与滑道41滑动连接以调节上叶10与下叶30之间的距离，手柄40上设置有沿手柄40的长度方向延伸的防滑筋条44，且防滑筋条44的长度与手柄40的长度之间的比值大于等于0.6且小于等于0.8。

通过在手柄40设置合适长度的防滑筋条44，能够有效保证使用时，防滑筋条44提供足够的摩擦力，从而避免人手打滑等情况带来的误操作，有效避免伤害人体的阴道等器官。且由于医生握持手柄40更加地稳定，可以减小患者的不适感，提高操作的准确性，以提高患者的使用满意度。

如图1所示，阴道扩张器还包括仅一条导光柱50，导光柱50设置在下叶30的朝向上叶 10一侧的表面上，且导光柱50的长度大于等于66毫米且小于等于69毫米。

使用上述结构的阴道扩张器时，打开密封包装，将上叶10、下叶30闭合，轻轻送入阴道内，打开调节推杆20的位置进行固定，而后进行检查。

由于在本申请中仅设置有一条导光柱50，从而减少了导光柱50占用上叶10与下叶30之间的操作空间，使得医生在检查时便于操作。为了保证导光柱50的导光效果，使得医生可以获得清晰的视野，通过将导光柱50的长度限定在66毫米与69毫米之间，从而在减小导光柱 50的占用空间的同时，使得导光效果得以保证，极大程度地降低了阴道扩张器的结构复杂性，并有效降低了阴道扩张器的制造成本。

可选地，如图3所示，导光柱50的朝向上叶10一侧的表面与下叶30的内表面的距离L1 大于等于3.4毫米且小于等于5.1毫米。在兼顾导光效果的同时，将距离L1限定在3.4毫米与 5.1毫米之间，可以获得更大的操作空间，便于医生进行操作，且观察患处，从而有利于进行治疗。

需要说明的是，这里的距离L1可以理解为导光柱50的厚度。

可选地，导光柱50的长度与距离L1之间的比值大于等于12.9且小于等于19.4。通过上述的限定可知，导光柱50的长度与距离L1都对操作空间有影响，因而将二者的比值限定在一个优选的范围内，使得视野最大的同时，具有更多的操作空间，以提高医生的使用便捷性。

如图2所示，导光柱50远离手柄40的一端至下叶30的延伸端的端部之间的距离L2与导光柱50的长度之间的比值大于等于0.79且小于等于0.85。需要说明的是，在现有技术中，通常导光柱50远离手柄40的一端至下叶30的延伸端的端部之间的距离L2相对稍大。而在本申请中，导光柱50为一条，其导光效果不仅与其长度有关，还与距离L2的长度是否合理有关，因而通过将距离L2与导光柱50的长度进行合理的限定，也能够保证导光柱50在合理的长度范围内，获得更优的导光效果。

如图2所示，导光柱50的宽度与导光柱50的长度的比值大于等于0.13且小于等于0.15。与前述的理由相同，导光柱50的长度和宽度都对操作空间有影响，因而将二者的比值限定在一个优选的范围内，使得视野最大的同时，具有更多的操作空间，以提高医生的使用便捷性。

本实用新型中的阴道扩张器还包括电器盒60和光源70，电器盒60容置在手柄40的安装腔42内；光源70为一个且朝向导光柱50的端部，光源70由电器盒60内向外伸出并与电器盒60内的电路结构电连接，且光源70能够根据电器盒60的档位调节不同的发光颜色。

需要说明的是，光源70位于导光柱50的下部，只要保证光源70朝向导光柱50照射即可，使得光源70发出的光可以通过导光柱50自下而上导向上叶10与下叶30之间的空间，从而方便医生进行检查。且根据图3可知，导光柱是弧形的，可以将图3中竖直方向的光沿其自身的弧度，导向水平方向。

通过设置一个光源70，仅需调节电器盒60的档位，就可以不断的变换光源70的发光颜色，从而获得不同的照明效果，以便医生便于检查和操作，从而在结构简化的同时，有效降低了阴道扩张器的加工制造难度，大大提高了产品的加工便捷性、减小了组装难度，减少了零部件的使用数量，从而降低了阴道扩张器的电器部件的损坏几率，提高了产品的使用稳定性和可靠性。

可选地，光源70是发光二极管。

可选地，光源70是冷光源。

如图5所示，手柄40的底部具有开口，且向内延伸以形成安装腔42，从而用于容置电器盒60。

为了便于对患处进行检查，本实用新型中的光源70能够发出荧光。

可选地，电器盒60具有至少三个档位，调节不同的档位，光源70能够发出白光、蓝光和红光。

与现有技术中采用推钮调节档位的方式不同，本申请中的电器盒60具有按键开关，按键开关与电路结构电连接以通过按压切换光源70的发光颜色。通过按压调节档位的方式，具有便于操作，误操作性低的优点。医生仅需连续按压按键开关，将光源70调整至所需的发光颜色即可。

本实用新型中的按键开关由手柄40的底部开口处向外伸出，这样便于安装按键开关的位置，不会与其他部件产生干涉，也不用做让位结构，使得电器盒60的结构更加地简单，大大降低了加工制造的难度。

如图5所示，安装腔42内设置有定位筋421，电器盒60的外表面与定位筋421抵接。这样，当电器盒60安装在安装腔42内时，通过定位筋421固定住电器盒60，使其不易从安装腔内掉出。

如图6至图8所示，电器盒60包括盒体63和上盖64，上盖64扣合在上盖64上以在二者之间形成容纳腔，电路结构设置在容纳腔中，盒体63和上盖64相对应的位置处预留有供光源70穿出的让位槽。由于阴道扩张器是一次性使用产品，因而电器盒60安装至手柄40内后，不需要反复拆卸，也就是盒体63与上盖64盖合后，出厂后，无需再拆开。而将盒体63 与上盖64设置成盖合的形式，既保证安装在其内的电路结构得以有效保护，也能够在安装后经检测，光源不能正常发光时，及时对电路结构和光源70进行检查。而让位槽的设置，能够保证光源70可靠安装在电器盒60上，且保证光能够顺利从电器盒内发出，并顺利照向导光柱50。

具体的，电路结构包括电路板、控制器和电源，控制器通过电路板与光源70电连接，电源通过电路板给控制器和光源70供电。

可选地，电源是电池。进一步可选地，电源是纽扣电池。

需要说明的是，电池应持续供电，需使光源70能保证15min以上有效照明时间。

在图6所示的具体实施例中，上盖64包括顺次连接的第一斜板641、连接板642和第二斜板643，第一斜板641和第二斜板643靠近连接板642的一端彼此聚拢以使上盖64呈隆起状。这样的电器盒60结构更加的小巧，且便于安装至安装腔42内。而将安装腔42的形状与上盖64的外形相适配。能够保证电器盒60可靠安装在安装腔42内，从而避免电器盒掉落而导致产品失效。

可选地，电器盒60以过盈的方式固定在安装腔42内。进一步可选地，还可以通过注胶的方式，将电器盒60粘在安装腔42内。这样，即使经过复杂的运输，或在环境温度极度变化的工况中，仍能保证电器盒60固定在安装腔42内的适当位置处。这样，光源70就能够有效地对准导光柱50，从而使得阴道扩张器的照明效果得以保证。

在图7所示的具体实施例中，上盖64的朝向盒体63一侧的边缘处设置有连接筋644，且上盖64具有朝向盒体63一侧伸出的卡扣645，卡扣645伸出的位置处连接筋644形成让位缺口646。这样，使得卡扣645具有一定的运动幅度，在保证上盖64与盒体63可靠连接的同时，还能保证卡扣645起到有效的连接作用。

如图8所示，盒体63内设置有电源支撑槽631、按键开关支撑结构632以及电路板支撑立柱633，电源容纳在电源支撑槽631内，电路板支撑立柱633支撑电路板，按键开关支撑结构632支撑按键开关。

具体的，电路板支撑立柱633为三个，分别从电路板的三个顶角处对其进行支撑，以平衡其受力，提高电路板的安装稳定性。

通过设置电源支撑槽631，使得电源得以有效的定位支撑，保证了光源70的发光可靠性。而按键开关支撑结构632，为按键开关提供了支撑位，既保证按键开关可以稳定的装配在盒体 63内，还对其起到一定的保护作用。

可选地，推杆20的推板21的宽度H1大于等于14.5毫米且小于等于15.5毫米。

使用该阴道扩张器时，需要调节上叶10与下叶30之间的距离，通过推压推杆20，能够将上叶10与下叶30调整至合适的位置。若推板21的宽度过大，不仅易增加阴道扩张器的整体质量、提高制造成本，还容易让整个阴道扩张器整体笨重，操作不便。而将推板21设置过窄，容易导致推板21的结构强度难以保证，手劲过大，容易造成产品断裂等问题，而且还容易在使用过程中手部打滑，难以获得较好地操作手感。因而，将推板21的宽度限定在14.5毫米到15.5毫米之间，能够在保证操作可靠性较高地前提下，获得良好的操作手感，且使阴道扩张器的整体尺寸更加的合理。

如图9所示，推杆20包括U形连接件22、滑移件23和上述的推板21，U形连接件22 的开口端与上叶10枢转连接；滑移件23的一端与U形连接件22的中部连接，且滑移件23 与滑道41滑动配合；推板21设置在滑移件23的远离滑道41的一侧，且推板21的远离U形连接件22的一端为卡接端211，手柄40的远离下叶30的端部设置有与卡接端211卡接的定位凸楞43。当卡接端211与定位凸楞43卡接后，使得上叶10与下叶30得以有效的定位，从而对阴道起到有效的支撑，保证检查的过程中，阴道始终处于打开的状态，从而便于医生对阴道内的患处进行检查和治疗。

可选地，定位凸楞43为多条，且多条定位凸楞43沿手柄40的长度方向依次排列且构成长度L3的卡位组。这样，能够构成多个调节档位，使得上叶10与下叶30之间的距离调节更加地多样化，且更加地可靠。

如图3所示，长度L3大于等于24毫米且小于等于27毫米。通过调节L3的长度，卡位组的有效卡设距离，这样，上叶10与下叶30之间的打开角度能够得到有效的控制，以扩大阴道扩张器的使用范围，满足不同患者的需求，以提高阴道扩张器的使用舒适性。

在图10所示的具体实施例中，推板21包括第一板段212和第二板段213，第一板段212 与滑移件23叠置并与U形连接件22连接，且第一板段212的宽度为宽度H1；第二板段213 设置在第一板段212的远离U形连接件22的一端，且第二板段213远离U形连接件22的一端朝向手柄40一侧伸出以作为卡接端211。其中，第二板段213作为操作位，医生通过推拉第二板段213，可以使得整个推板21沿滑道41做前进或后退的动作。

可选地，第二板段213的宽度H2大于等于10毫米且小于等于18.72毫米。由于第二板段213与人手接触，因而将其设置在合理的范围内，既能避免人手打滑，也可以提高操作的舒适性，从而提高阴道扩张器的使用可靠性。

为了保证推杆20的操作可靠性，第一板段212和/或第二板段213上设置有防滑波纹。

如图10所示，推杆20还包括与上叶10卡接的卡舌24，卡舌24朝向上叶10一侧伸出，卡舌24的宽度H3大于等于10.5毫米且小于等于11.5毫米。由于卡舌24与上叶10卡接，因而其需要满足一定的结构强度，若卡舌24过窄，不仅不便于操作，且极易在使用时，因用力过猛而使其断裂。另外，卡舌24若太宽，不仅会导致阴道扩张器的体积过大，还会占用视野，给医生观察患处造成障碍。

在本实用新型中，如图11所示，卡舌24的长度L4大于等于25毫米且小于等于35毫米。通过将卡舌24的长度L4限定在25毫米与35毫米之间，使得上叶10的调节既具有一个较为宽泛的范围，也能有效避免卡舌24过长而影响视野。

具体的，卡舌24的外伸端为圆弧形结构，且卡舌24的外伸端的厚度增大以形成加强部。这样，不仅操作时不易划伤人手，还能有效提高结构薄弱处的强度，避免卡舌24断裂，而造成产品失效。

可选地，卡舌24与滑移件23的连接处设置有补强件。同样的，通过增加补强件，可以有效提高结构薄弱处的强度，避免卡舌24断裂，而造成产品失效。

如图11所示，推杆20还包括加强筋25，加强筋25将第二板段213与滑移件23的端部连接。同样的，通过增加加强筋25，可以有效提高第二板段213与滑移件23的连接强度，为第二板段213提供可靠支撑，这样在对第二板段213施力时，第二板段213不易发生断裂等事故。

如图12所示，U形连接件22具有绕其内圈设置的凸筋26，且靠近U形连接件22的开口端处，凸筋26的高度增加以形成阶梯形结构261。由于枢接点是强度薄弱区，因而通过设置凸筋26，且在开口端处形成阶梯形结构261，能够使得应力有效得以分散，从而提高推板20 的使用可靠性和安全性。

如图4所示，各防滑筋条44的端部保持平齐。这样，不仅能够有效提高手柄40的手感，还能便于加工，提高产品的外形美观性。

在图5所示的具体实施例中，手柄40的外表面包括顺次首尾连接的平面45、第一弧面 46、第二弧面47和第三弧面48，其中，第二弧面47与平面45相对设置，且第二弧面47在平面45内的正投影的投影面积小于平面45的面积，第一弧面46和第三弧面48靠近第二弧面47的一端彼此靠拢以形成拱形结构。上述结构的手柄40，更加适应人手握持时的手型，能够提高操作的舒适性，避免打滑等问题。

可选地，第二弧面47与平面45之间的距离大于等于13毫米且小于等于14毫米。通过限制第二弧面47与平面45之间的距离，可以控制手柄40的大小，避免手柄40过大或过小而引起握持困难的问题。

本实用新型中的安装腔42的内部上设置有多条定位筋421，各定位筋421均由手柄40的端部向内延伸，平面45、第一弧面46、第二弧面47和第三弧面48上均设置有至少一条定位筋421。由于从电器盒60的各个方向上对其进行定位，因而使得电器盒60的受力更加地均匀，保证其可以稳定地安装在手柄40内。

如图3所示，下叶30靠近手柄40的一端具有弯段，弯段与手柄40连接，下叶30的远离手柄40的一端与手柄40之间的垂直高度距离L5大于等于24.5毫米且小于等于26毫米。将距离L5限定在24.5毫米至26毫米之间，可以获得较好地操作体验，避免距离L5过长或过短与人体发生接触、止挡，从而影响产品的使用效果。

可选地，下叶30的远离手柄40一端的宽度L6与下叶30的长度L7的比值大于等于24 毫米且小于等于27毫米。需要说明的是，下叶30的宽度L6与长度L7在一个合理的范围内，能够获得良好的使用效果，提高使用的舒适性。

如图12所示，上叶10具有视窗11，视窗11的面积大于等于2400平方毫米且小于等于 2500平方毫米。

通过增大视窗11的面积，可以使得医生获得更大的视野范围，从而便于进行治疗操作。当然，视窗11的面积也不是越大越好，因上叶10的部分结构需要伸入阴道内，因而视窗11 不可能无限大，若一味增大视窗11的大小，不仅起不到增大有效视野的效果，反而会给使用阴道扩张器本身带来阻碍，且会增大产品的整体体积尺寸。因而将视窗11限定在合理的范围内，才能够起到有益的效果。

可选地，视窗11的长度与宽度的比值范围大于等于75毫米且小于等于76毫米。由于视窗11位于上叶10上，因而其尺寸受到上叶10的结构限制，将视窗11的长度与宽度限定在一个合理的范围内，不仅不会影响阴道扩张器的使用舒适性，还能够获得较大的视野范围，同时使得产品的外观得以优化。

如图12所示，上叶10靠近推板21一侧的边缘处设置有U形槽12，且U形槽12的槽口倒角处理。通过设置倒角，能够有效避免U形槽12处划伤人手，提高了阴道扩张器的使用安全性。

为了在治疗的过程中，能够使得阴道内的烟气快速排出，避免影响医生的视野，上叶10 的内表面具有导烟槽13，导烟槽13沿上叶10的长度方向延伸并延伸至U形槽12处。

具体的，上叶10的导烟槽13所在位置处的厚度小于上叶10上其他位置的厚度。这样的导烟槽13，具有便于加工，不影响操作视野等诸多的优点。

如图13和14所示，上叶10的远离手柄40一侧的宽度L8与上叶10的长度L9之比大于等于1.9且小于等于2.1。需要说明的是，上叶10的宽度L8与长度L9在一个合理的范围内，能够获得良好的使用效果，提高使用的舒适性。

本实用新型中还提供了一种给药方法。采用上述的阴道扩张器进行给药，给药方法包括如下步骤，待阴道扩张器固定在人体上后，调节阴道扩张器的光源70的发光颜色；将沾有药剂的仪器穿过阴道扩张器的视窗11伸入人体内的病患处；能够通过调节光源70的发光颜色以获得清晰视野。

另外，以下几点需要注意：

1.运输条件。运输过程中应防止重压、潮湿、阳光直晒、雨淋及污染；

2.贮存条件。包装后的产品应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内；

3.产品开启后一次性使用，用后销毁。

综上所述，本申请中的阴道扩张器具有结构简单、视野清晰、操作空间大、制造成本低等多项优点。

显然，上述所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、工作、器件、组件和/或它们的组合。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施方式能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。

以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。