一种气管食管瘘封堵装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种气管食管瘘封堵装置。

背景技术：

气管食管瘘是由于先天性或者后天性原因，如外部伤害、食管癌等引起的，它会导致气管食管相通，常常带来严重的、难以治愈的肺部并发症如吸入性肺炎等，严重者使患者不能经口进食，严重降低了患者的生活质量。而且由于气管膜部是弹性纤维，一旦破坏难以愈合，这也是气管食管瘘发生之后难以治疗的原因之一。临床上多采取设置支架的方式以封堵气管食管瘘，进行治疗。但大部分的现有支架适应性较差，不能完全使得不同病人的疾病得到治疗，定制又会导致费用昂贵，普通家庭负担不起，而且普遍存在支架安装操作过程复杂繁琐的问题。

公告号为CN 204445968 U的实用新型提供了一种新型气管食管瘘封堵装置，该封堵装置采用的是一体成型的金属编织网，材质较硬，不利于用于在气管食管瘘两侧进行完全连通，无法完全仿形。该装置不能缩小，需要气管食管壁两侧进行安装，操作难度大，需要的辅助器械多，会给医生带来困难，给患者增加痛苦。

技术实现要素：

为解决上述问题，本实用新型的目的在于提供一种方便安装、封堵效果较好的气管食管瘘封堵装置。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提供的一种气管食管瘘封堵装置，包括：外套管、充气管、H型球囊；充气管与H型球囊连通，充气管、H型球囊活动安装在外套管内，H型球囊在充盈后将充气管食管瘘进行封堵。

进一步地，装置还包括中套管、第一封堵件、第二封堵件；中套管穿设在H型球囊上且两端与第一封堵件、第二封堵件分别连接由第一封堵件、第二封堵件对H型球囊进行固定；中套管一端封闭，另一端与第二封堵件封闭连接。

进一步地，第一封堵件包括卡簧、卡簧套及卡簧座，卡簧座活动安装在卡簧套内，卡簧安装在卡簧套与卡簧座之间，卡簧呈锥面状，第二封堵件包括挡圈；卡簧套与H型球囊一外侧面连接，卡簧座与中套管一端连接，中套管套装在卡簧内由卡簧对其进行限位固定，挡圈与中套管另一端连接并连接H型球囊另一外侧面。

进一步地，装置还包括导丝、封堵瓣膜，导丝安装在外套管内并穿过中套管伸出挡圈外，封堵瓣膜设置在外套管内并穿设导丝且当导丝抽出后对外套管进行封闭。

进一步地，封堵瓣膜的数量为两个，封堵瓣膜上设置有弧形凸面，两个封堵瓣膜的弧形凸面沿外套管朝内相对设置。

进一步地，H型球囊由两个球囊串联并呈合拢状态。

进一步地，H型球囊充盈后紧贴气管食管瘘的两内侧面为锥形。

进一步地，装置还包括与充气管连通的球囊单向保压阀。

进一步地，外套管呈L形，其折弯处角度为钝角。

进一步地，装置还包括球囊管、球囊膜，球囊管穿设在H型球囊上且穿设外套管；球囊膜的数量为两个，两个球囊膜分别连接在H型球囊的两外侧面上，且分别连接卡簧套、挡圈。

本实用新型的气管食管瘘封堵装置中，H型球囊在外套管内呈合拢收缩状态，将外套管从气管伸入，外套管前端穿过气管食管瘘，此时将H型球囊对应食管部分的一端先从外套管中推出，然后向充气管充入一小部分气体，使得食管部分的H型球囊略微充盈，能够挡住气管食管瘘，使得外套管抽出时气管部分的H型球囊能够脱离外套管，将外套管抽出体外，通过充气管向H型球囊内部充气使其充盈，H型球囊充盈呈H型，H型球囊充盈后将气管食管瘘完全堵住，使得气管和食管之间完全分隔开，安装方便、封堵效果好。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1是本实用新型气管食管瘘封堵装置的结构图；

图2是图1所示结构的剖开图；

图3是图2所示结构的剖开图；

图4是图3所示结构的剖开图；

图5是本实用新型气管食管瘘封堵装置充盈后的结构图；

图6是图5的部分结构图；

图7是图6的立体图；

图8是图7的剖开图；

图9是本实用新型气管食管瘘封堵装置中第一封堵件的结构图；

图10是图9的剖开图；

图11是本实用新型气管食管瘘封堵装置中封堵瓣膜未抽取导丝的结构图；

图12是本实用新型气管食管瘘封堵装置中封堵瓣膜抽取导丝后的结构图；

其中附图标记为：1、外套管；2、充气管；3、H型球囊；4、中套管；5、卡簧；6、卡簧套；7、卡簧座；8、挡圈；9、导丝；10、封堵瓣膜；11、球囊单向保压阀；12、球囊管；13、球囊膜；14、气管；15、食管；16、气管食管壁；17、气管食管瘘。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型方案，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本实用新型保护的范围。

如图1至12所示，本实用新型实施例的一种充气管食管瘘封堵装置，包括：外套管1、充气管2、H型球囊3；充气管2与H型球囊3连通，充气管2、H型球囊3活动安装在外套管1内，H型球囊3在充盈后将充气管2食管15瘘进行封堵。气管14管腔和食管15管腔都是椭圆形，两个管腔构成的外轮廓近似圆形，沿直径方向有一层气管食管壁16将两个管腔隔开。

本实用新型的气管食管瘘封堵装置中，H型球囊3在外套管1内呈合拢收缩状态，将外套管1从气管14伸入，外套管1前端穿过气管食管瘘17，此时将H型球囊3对应食管15部分的一端先从外套管1中推出，然后向充气管2充入一小部分气体，使得食管15部分的H型球囊3略微充盈，能够挡住气管食管瘘17，使得外套管1抽出时气管14部分的H型球囊3能够脱离外套管1，将外套管1抽出体外，通过充气管2向H型球囊3内部充气使其充盈，H型球囊3充盈呈H型，H型球囊3充盈后将气管食管瘘17完全堵住，使得气管14和食管15之间完全分隔开，安装方便、封堵效果好。

作为优选，外套管1呈L形，其折弯处角度为钝角，装置还包括中套管4、第一封堵件、第二封堵件；中套管4穿设在H型球囊3上且两端与第一封堵件、第二封堵件分别连接由第一封堵件、第二封堵件对H型球囊3进行固定；中套管4一端封闭，另一端与第二封堵件封闭连接，由第一封堵件、第二封堵件对H型球囊3进行固定，固定更加牢固可靠。

作为优选，第一封堵件包括卡簧5、卡簧套6及卡簧座7，卡簧座7活动安装在卡簧套6内，卡簧5安装在卡簧套6与卡簧座7之间，卡簧5呈锥面状，第二封堵件包括挡圈8；卡簧套6与H型球囊3一外侧面连接，卡簧座7与中套管4一端连接，中套管4套装在卡簧5内由卡簧5对其进行限位固定，挡圈8与中套管4另一端连接并连接H型球囊3另一外侧面。装置还包括导丝9、封堵瓣膜10，导丝9安装在外套管1内并穿过中套管4伸出挡圈8外，封堵瓣膜10设置在外套管1内并穿设导丝9且当导丝9抽出后对外套管1进行封闭。装置还包括球囊管12、球囊膜13，球囊管12穿设在H型球囊3上且穿设外套管1；球囊膜13的数量为两个，两个球囊膜13分别连接在H型球囊3的两外侧面上，且分别连接卡簧套6、挡圈8。装置还包括与充气管2连通的球囊单向保压阀11。

本实用新型的外套管1呈L形，折弯处角度为钝角，便于外套管1插入气管食管瘘17，在前期，外套管1中设置有呈合拢状态的H型球囊3，两个球囊串联，一端侧面位置与充气管2连通，中心位置设置有球囊管12，中间有导丝9通过，另一端封闭，导丝9从另一端伸出。充气管2另一端与球囊单向保压阀11（外接充气装置）连通，球囊单向保压阀11（具有单向充气保压的作用）的结构为：圆球柱状部位为小球囊，能够在充气时通过小球囊的充盈状态反应H型球囊3的充盈状态，充气管2用来充气。导丝9的作用是引导H型球囊3在外套管1穿行至准确位置，外套管1的作用是运送H型球囊3，外轮廓光滑更容易穿过气管食管瘘17。

卡簧套6与H型球囊3上处于气管14的一侧固定连接，卡簧套6中设置有卡簧5和卡簧座7，卡簧5呈锥面状，卡簧5沿圆周方向呈波浪状，卡簧座7端头也呈锥面状。挡圈8与球囊膜13固定并与中套管4固定一体。中套管4的位于食管15部位的一端与H型球囊3外侧的挡圈8固定为一体，中套管4位于气管14的一端被卡簧5卡住固定，又因为卡簧套6与H型球囊3外侧固定一体，使得在卡簧5卡住固定后中套管4与H型球囊3相对固定，卡簧座7与中套管4为固定一体，当不同患者的气管食管瘘17厚度大小不一时，通过导丝9拉动中套管4，中套管4带动卡簧座7将卡簧5顶起，使得H型球囊3之间间距可以进行调整，以用来适用于不同的患者。

作为优选，参见图11-12，封堵瓣膜10的数量为两个，封堵瓣膜10上设置有弧形凸面，两个封堵瓣膜10的弧形凸面沿外套管1朝内相对设置。在中套管4中设置有两个相向的封堵瓣膜10，封堵瓣膜10呈半球形，两个封堵瓣膜10固定于中套管4内部通道两侧，弧形凸面朝向内部，封堵瓣膜10可供导丝9穿过，当抽出导丝9后，封堵瓣膜10封闭，两个朝向相对的封堵瓣膜10使得食管15与气管14完全隔开。

作为优选，H型球囊3充盈后紧贴气管食管瘘17的两内侧面为锥形。当外套管1将H型球囊3运送至准确位置后，取出外套管1，通过充气管2和球囊单向保压阀11对H型球囊3充气，H型球囊3充盈后，两内侧面带有一定锥度，从侧面看呈等腰梯形，因为气管食管瘘17边缘也是带有锥度的，而且向周围延伸，因此采用带有锥度的H型球囊3在充气充盈后能够对气管食管瘘17及其周边进行完全封堵。

在需要治疗时，将未充气状态的H型球囊3及其相关结构以及导丝9塞入外套管1中，H型球囊3在外套管1成合拢收缩状态，将塞入相关结构的外套管1从气管14伸入，在导丝9的导引作用下，外套管1前端折弯段穿过气管食管瘘17，此时将H型球囊3对应食管15部分的一端先从外套管1中推出，然后从球囊单向保压阀11冲入一小部分气体，使得食管15部分的H型球囊3略微充盈，能够挡住气管食管瘘17，使得外套管1抽出时气管14部分的H型球囊3能够脱离外套管1，将外套管1抽出体外，通过球囊单向保压阀11向H型球囊3内部充气使其充盈，H型球囊3充盈并呈H型，H型球囊3充盈后将气管食管瘘17完全堵住，最后抽出导丝9，导丝9抽出后，中套管4在食管15位置开口端的封堵瓣膜10完全闭合，使得气管14和食管15之间完全分隔开。

本实用新型的创新点在于：

1.H型球囊3充盈并呈H型，球囊充盈后将气管食管瘘17完全堵住，最后抽出导丝9，导丝9抽出后，中套管4在食管15位置开口端的封堵瓣膜10完全闭合，使得气管14和食管15之间完全分隔开。

2.当外套管1将H型球囊3运送至准确位置后，取出外套管1，通过充气管2和球囊单向保压阀11对H型球囊3充气，H型球囊3充盈后，两内侧面带有一定锥度，从侧面看呈等腰梯形，因为气管食管瘘17边缘也是带有锥度的，而且向周围延伸，因此采用带有锥度的H型球囊3在充气充盈后能够对气管食管瘘17及其周边进行完全封堵。

3.本实用新型的外套管1呈L形，折弯处角度为钝角，便于外套管1插入气管食管瘘17，在前期，外套管1中设置有呈合拢状态的H型球囊3，两个球囊串联，一端侧面位置与充气管2连通，中心位置设置有球囊管12，中间有导丝9通过，另一端封闭，导丝9从另一端伸出。

4.充气管2另一端与球囊单向保压阀11（外接充气装置）连通，球囊单向保压阀11（具有单向充气保压的作用）的结构为：圆球柱状部位为小球囊，能够在充气时通过小球囊的充盈状态反应H型球囊3的充盈状态，充气管2用来充气。

5.导丝9的作用是引导H型球囊3在外套管1穿行至准确位置，外套管1的作用是运送H型球囊3，外轮廓光滑更容易穿过气管食管瘘17。

6.卡簧套6与H型球囊3上处于气管14的一侧固定连接，卡簧套6中设置有卡簧5和卡簧座7，卡簧5呈锥面状，卡簧5沿圆周方向呈波浪状，卡簧座7端头也呈锥面状。挡圈8与球囊膜13固定与中套管4固定一体。

7.中套管4的位于食管15部位的一端与H型球囊3外侧的挡圈8固定为一体，中套管4位于气管14的一端被卡簧5卡住固定，又因为卡簧套6与H型球囊3外侧固定一体，使得在卡簧5卡住固定后中套管4与H型球囊3相对固定，卡簧座7与中套管4为固定一体，当不同患者的气管食管瘘17厚度大小不一时，通过导丝9拉动中套管4，中套管4带动卡簧座7将卡簧5顶起，使得H型球囊3之间间距可以进行调整，以用来适用于不同的患者。

8.在中套管4中设置有两个相向的封堵瓣膜10，封堵瓣膜10呈半球形，两个封堵瓣膜10固定于中套管4内部通道两侧，弧形凸面朝向内部，封堵瓣膜10可供导丝9穿过，当抽出导丝9后，封堵瓣膜10封闭，两个朝向相对的封堵瓣膜10使得食管15与气管14完全隔开。

9.在需要治疗时，将未充气状态的H型球囊3及其相关结构以及导丝9塞入外套管1中，H型球囊3在外套管1成合拢收缩状态，将塞入相关结构的外套管1从气管14伸入，在导丝9的导引作用下，外套管1前端折弯段穿过气管食管瘘17。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。