一次性三腔双囊超滑前列腺扩裂导管的制作方法

本实用新型属前列腺扩裂导管领域，尤其涉及一种一次性三腔双囊超滑前列腺扩裂导管。

背景技术：

前列腺增生在男性老年人中属于较为常见的疾病之一，随着全球人口老年化发病日渐增多，前列腺增生的发病几率在临床上随着年龄递增，但发生增生病变时不一定表现出临床症状。前列腺增生患者在发病早期由于代偿，造成临床症状不具典型性，随着下尿路梗阻症状的加重，临床表现逐渐明显，其病程进展相对较缓慢，起病时间较难确定。临床上对前列腺增生症患者实施经尿道前列腺球囊扩张术治疗，其技术相对较成熟。经尿道柱状水囊前列腺扩开术是一种有效、安全、简单、微创的治疗良性前列腺增生症的创新手术方法，是保留原器官的治疗前列腺增生的手术方法，此术式具有手术操作便捷、创伤极微、安全系数高的特点，尤其对年老体弱不能耐受切除手术或不愿意切除前列腺组织的患者是理想的选择。

现有前列腺扩裂导管在结构设计上存在如下问题：（1）外囊呈柱状并定位于膀胱部，其内部冲压时，内滑不易控制造成定位的不准确，导致扩张效果不稳定；（2）进水进程相对繁琐；（3）无定位刻度线,向内滑动不易控制；（4）导管前端直头容易插入假道；（5）冲洗腔没有实际功能；（6）手术操作不能直视只能盲扩。

技术实现要素：

本实用新型旨在克服现有技术的不足之处而提供一种扩裂程序简易，便于置管操作，定位精准，可确保12点处前列腺膜扩开并压迫止血的一次性三腔双囊超滑前列腺扩裂导管。

为解决上述技术问题，本实用新型是这样实现的：

一次性三腔双囊超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体；在所述导管主体内设有内囊注水腔、外囊注水腔及导管进水腔；所述内囊注水腔、外囊注水腔及导管进水腔后端依次分别设有内囊注水接头、外囊注水注水接头及导管进水接头；所述内囊注水接头、外囊注水注水接头及导管进水接头依次分别与内囊注水腔、外囊注水腔及导管进水腔相通；在所述导管进水腔的导管进水前端口附近设有柱状水囊组件；所述柱状水囊组件包括内囊及外囊；所述内囊置于外囊内；所述内囊注水腔的内囊注水端口与内囊相通；所述外囊注水腔的外囊注水端口与外囊相通。

作为一种优选方案，本实用新型在所述外囊外固定纵向设有棱状凸起。

进一步地，本实用新型在所述外囊后部的导管主体上设有限位环；所述限位环与外囊囊尾的距离a=1.1cm；所述限位环与内囊囊尾的距离b=1.4cm；在所述导管主体上，于所述限位环后部设有刻度线。

进一步地，本实用新型在所述内囊注水接头及外囊注水注水接头上依次分别设有内囊注水单向阀及外囊注水单向阀。

进一步地，本实用新型在所述内囊注水接头及外囊注水注水接头上依次分别设有内球囊指示囊及外球囊指示囊。

进一步地，本实用新型在所述导管主体端部固定设有一转三接头；所述内囊注水接头、外囊注水注水接头及导管进水接头的端部与一转三接头的端部相接。

进一步地，本实用新型在所述内囊注水接头及外囊注水注水接头上依次分别设有三通阀。

进一步地，本实用新型在所述导管主体管腔内设有不锈钢导引钢丝。

进一步地，本实用新型所述导管主体前端可采用弧状结构。

进一步地，本实用新型所述导管主体前端长度c=3cm；弧状结构的仰角r=10～17︒。

本实用新型扩裂程序简易，便于置管操作，定位精准，可确保12点处前列腺膜扩开并压迫止血。本实用新型可精确扩开前列腺12点处，解除现包膜对腺体的束缚，使两侧叶腺体从前连合处分开，扩大了前列腺段尿道腔，降低了此段尿道的阻力，从而达到顺利排尿的目的。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步说明。本实用新型的保护范围不仅局限于下列内容的表述。

图1为本实用新型的整体结构示意图。

图2为本实用新型另一种实施方式整体结构示意图。

图3为本实用新型柱状水囊组件截面图。

图中：1、导管主体；101、内囊注水接头；102、外囊注水注水接头；103、导管进水接头；104、导管进水前端口；2、柱状水囊组件；201、内囊；202、外囊；3、内囊注水端口；4、外囊注水端口；5、限位环；6、刻度线；7、内囊注水单向阀；8、外囊注水单向阀；9、内球囊指示囊；10、外球囊指示囊；11、一转三接头；12、棱状凸起；13、管腔。

具体实施方式

参见图1及图2所示，一次性三腔双囊超滑前列腺扩裂导管，包括导管主体1；在所述导管主体1内设有内囊注水腔、外囊注水腔及导管进水腔（即导尿腔）；所述内囊注水腔、外囊注水腔及导管进水腔后端依次分别设有内囊注水接头101、外囊注水注水接头102及导管进水接头103；所述内囊注水接头101、外囊注水注水接头102及导管进水接头103依次分别与内囊注水腔、外囊注水腔及导管进水腔相通；在所述导管进水腔的导管进水前端口104附近设有柱状水囊组件2；所述柱状水囊组件2包括内囊201及外囊202；所述内囊201置于外囊202内；所述内囊注水腔的内囊注水端口3与内囊201相通；所述外囊注水腔的外囊注水端口4与外囊202相通。本实用新型内囊201可扩开尖部区，外囊202扩开前列腺前被膜处，从颈口至尖部区。本实用新型在所述外囊202外固定纵向设有棱状凸起12。棱状凸起12属功能模块，可确保前列腺12点处前被膜扩开并压迫止血。棱状凸起12外径相当于F18导尿管6mm，其高度为0.5cm，长度与外囊长度相等，其宽度为1.0cm。棱状凸起12位于外囊202的顶部。当然，在实际设计时，也可采用囊状结构。本实用新型在所述外囊202后部的导管主体1上设有限位环5；所述限位环5与外囊202囊尾的距离a=1.1cm；所述限位环5与内囊201囊尾的距离b=1.4cm；在所述导管主体1上，于所述限位环5后部设有刻度线6。刻度线6可进行辅助定位，扩裂时固定标示。刻度线6可设计成显影指示线。刻度标示间距可设计成0.5cm一个，便于定位时移动导管的标记，定位后固定导管，保证扩裂的准确性。本实用新型膨胀回缩后相当于F20导尿管6.6mm。

本实用新型在具体加工时，在扩裂导管主体外可涂有润滑剂，亲水即滑。本实用新型可实现触摸式定位或细纤维镜直视定位。另外，本实用新型可实现一次性注水，扩裂程序流畅。

本实用新型在所述内囊注水接头101及外囊注水注水接头102上依次分别设有内囊注水单向阀7及外囊注水单向阀8。本实用新型在所述内囊注水接头101及外囊注水注水接头102上依次分别设有内球囊指示囊9及外球囊指示囊10。内球囊指示囊9及外球囊指示囊10可显示球囊内介质的实时状态。本实用新型在所述导管主体1端部固定设有一转三接头11；所述内囊注水接头101、外囊注水注水接头102及导管进水接头103的端部与一转三接头11的端部相接。本实用新型在所述内囊注水接头101及外囊注水注水接头102上依次分别设有三通阀。本实用新型在所述导管主体1管腔内设有不锈钢导引钢丝。本实用新型所述导管主体1前端采用弧状结构；所述导管主体前端长度c=3cm；作为优选，弧状结构的仰角r=15︒。前端采用弧状结构易置管，可将低尿道的副损伤。

本实用新型在具体设计时，在材质方面扩裂导管体硬度及韧性适中，棱状凸起12可承受扩裂的压力。当棱状凸起采用囊状结构时，棱柱状囊腔一次性注水，分别形成初始半球状及最终棱柱状。扩裂囊膨胀后外径2.0～2.5cm，呈棱柱状体。膨胀后耐压0.4～0.45Mpa（当达到0.3Mpa时即可打开）。扩裂囊尾端内藏有一伪囊，当初注水时呈球形，耐压0.15～0.3Mpa，其长度小于或等于扩裂囊的二分之一。当注水达到设计要求的外形及压力时，牵拉引线（内藏有一引线，此引线前端与伪囊前壁相连），引线的尾端在导管外，伪囊破开，继续加压注水，保持压力大于或等于0.3Mpa，以达到预先设计的棱柱状扩裂囊及压力。棱柱状扩裂囊膨胀后长度8～13cm，外径2.5～4.5cm。

本实用新型主管长42cm，周径（外径）相当于F16导尿管5.3mm。

本实用新型外囊管身外径Φ6.36±0.05mm。外囊扩张后，球囊横截面呈椭圆状，其长轴长为44mm，短轴长为40mm。外囊的长度为6.8～11.8cm。棱状凸起的高度为5mm。宽度为12mm。本实用新型内囊扩张后，球囊横截面呈圆形，其外径Φ24mm，其管身外径Φ6.35±0.05mm。内囊的长度为4.4～5.8cm。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语 “设置”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本实用新型的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。