用于对医用容器真空地设置塞子的装置和系统的制作方法

本实用新型涉及用于使用真空对作为注射器等的医用容器设置塞子的装置、用于对医用容器设置塞子的包括这种装置的系统以及使用真空通过这种装置或系统对医用容器设置塞子的方法。

背景技术：

预填充注射装置是向患者输送药物或疫苗的常用容器，并且包括注射器、药筒和自动注射器等。它们通常包括滑动接合到容器中的密封塞，所述容器填充有药物组合物，以便为从业者提供用于患者的即用型注射装置。

容器具有基本上圆柱形的形状，并且包括：能够通过密封塞塞住的近端；其中药物组合物从容器中排出的远端；以及在容器的近端和远端之间延伸的侧壁。在实践中，密封塞旨在在柱塞杆施加的压力下从容器主体的近端朝向容器主体的远端移动，从而排出容纳到容器主体中的药物。

当与仅在注射到患者体内之前填充有药瓶储存的药物组合物的空注射装置相比时，使用预填充注射装置导致若干优点。特别地，通过在注射之前限制制剂，预填充注射装置提供了医疗剂量误差的减少、微生物污染的最小化风险以及从业者使用的增强便利性。此外，这种预先填充的容器可以鼓励和简化患者的自我给药，这允许降低治疗成本并增加患者的依从性。最后，预填充注射装置减少了有价值的药物组合物的损失，这通常在药物组合物从药瓶转移到非预填充注射装置时发生。这导致对于给定的制造批次的药物产品进行更多次的可能注射，从而降低了购买和供应链成本。

通常通过向空的医用容器填充所需的药物组合物然后在真空下或通过通气管或两者的组合对经填充的容器设置塞子来获得预填充注射装置。

这里使用的术语“真空”是指低压，远低于1013.25百帕斯卡(hPa)(等于1.013巴)的大气压力，并且优选地接近0hPa。

经填充的容器通常在将药物装入容器主体之后使用塞子设置机器根据以下方法来立即设置塞子：待设置塞子的医用容器定位在适合的支撑件上(例如，在槽座(nest)中或直接夹在塞子设置机器上)，其中医用容器的近端向上、远端向下并保持在该位置中。

在通过通气管设置塞子的情况下，塞子被压缩在通常称为“通气管”的管中，所述管的外径小于容器的内径，以便允许在塞子定位到容器中之前通气管和容器之间的空气循环。

在真空地设置塞子的情况下，然后将与可变压力腔室连通的吸盘定位到容器的远端上，以便以紧密的方式将其封闭。此时，可变压力腔室内的压力和在组合物上方的医用容器部分中的压力都基本上等于大气压力P0。可变压力腔室连接到真空泵等并置于真空下。结果，可变压力腔室和在组合物上方的医用容器部分中的压力都在真空下，在低于初始压力P0的压力P1下。然后，预先定位在腔室内的密封塞通过活塞杆移动到组合物上方的容器近端。然后，可变压力腔室内的真空的打破使得塞子沿着医用容器进一步向下移动直到压力平衡为止：然后塞住医用容器。

在真空下对医用容器设置塞子的这种方法的主要优点在于，由于塞子和组合物表面之间残留的空气量较少，因此使得被塞住的容器内的残留气泡尽可能小。另外，由于塞子的小的压缩，对塞子施加的约束较少，这导致较少的缺陷，特别是在涂覆的塞子上。

该方法使用大型和重型机器进行，因此意味着以下缺点。

在该领域中常用的实验室规模的机器不能被消毒。实际上，这些机器由于其尺寸、重量和设计而不易由操作者移动，并且不能放置在高压灭菌器中。它们还包括不可高压灭菌的电气和电子部件。

而且，由于对医用容器真空地设置塞子的过程通常在洁净室中进行以确保医用容器的无菌性，因此，相应的设备也必须放置在洁净室中。

因此，因为机器不能从所述洁净室移动，无论如何必须在洁净室中进行快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，而其不一定需要在无菌条件下进行。例如，小规模无菌灌装可以在减小的无菌环境中进行，例如在层流罩下。由于它们的尺寸、重量以及它们不能被消毒的事实，这种小环境不允许放置重型塞子设置设备。

然而，在洁净室中操作对于操作者来说是非常受限的，操作者必须相应地穿着并且遵守严格且特定的工作程序，因此使得真空设置塞子的实施更长并且高要求地执行。

因此，迫切需要一种用于对医用容器真空地设置塞子的装置，该装置同时可以消毒并且可以容易且快速地从一个地方移动到另一个地方，以便在不受区域限制的情况下使用，并且可以在洁净室外使用。

此外，还需要一种易于使用的装置，其允许快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，特别是在涉及使用包括这种医用容器的注射装置的临床试验之前。

技术实现要素：

因此，本实用新型的目的是提供一种用于对医用容器真空地设置塞子的装置，其克服了已知装置的缺点。

这种改进的装置可以消毒并且可以容易且快速地移动，并且可以在不受区域限制的情况下使用。

该装置允许进行快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，特别是在涉及使用包括这种医用容器的注射装置的临床试验之前。

本实用新型的一个目的是一种用于对医用容器真空地设置塞子的装置，包括：

-主体，所述主体限定内部容积，并且包括构造成连接到真空泵的可变压力腔室；

-塞子保持系统，所述塞子保持系统布置成与可变压力腔室连通，并且构造成将塞子接收并保持在相对于主体的固定位置并使所述塞子与活塞杆的行进方向对准；

-活塞杆，所述活塞杆在主体的内部容积内能够沿着纵向轴线在近端休止位置和远端操作位置之间移动，在所述近端休止位置，活塞杆远离塞子，在所述远端操作位置，活塞杆接触塞子并将所述塞子推入医用容器中；

-容器保持系统，所述容器保持系统设置在主体中，相对于塞子保持系统向远侧布置，并且与可变压力腔室连通，所述容器保持系统构造成接收待设置塞子的医用容器的近端并保持医用容器与活塞杆的行进方向对准，使得活塞杆在移动时将塞子从塞子保持系统推入医用容器中以塞住医用容器。

在本申请中，“远侧方向”应理解为表示将塞子引入医用容器中的方向，“近侧方向”应理解为表示与将塞子引入医用容器中的所述方向相反的方向。

根据本实用新型的装置的其它可选特征：

-主体包括第一部分和第二部分，所述第一部分包括构造成沿着纵向轴线引导活塞杆的间隔件，所述第二部分靠近所述第一部分的远侧，并且包括所述可变压力腔室、所述塞子保持系统和所述容器保持系统；

-第一部分和第二部分构造成选择性地彼此连接或彼此分离；

-第一部分和第二部分优选地通过螺纹连接或卡扣连接进行连接。第一部分和第二部分可以替代地通过其它合适的连接进行连接，只要能够实现足够的密封性，例如通过在连接上进一步定位密封件；

-主体包括至少两个第二部分，每个第二部分包括构造成接收不同尺寸的医用容器的端部的容器保持系统；

-容器保持系统包括：

●近端壁，所述近端壁设置有与可变压力腔室连通的开口，所述开口与活塞杆的纵向轴线对准，并且构造成使得当推动活塞杆时所述活塞杆穿过所述开口，

●远端壁，所述远端壁面向近端壁，并且通过设置有狭槽的侧壁连结到近端壁，所述远端壁设置有通槽，所述通槽与所述狭槽连续并从所述狭槽在所述远端壁中延伸，

近端壁、远端壁和侧壁限定它们之间的壳体，所述壳体能够接收医用容器的端部，所述医用容器的所述端部通过狭槽插入并沿着通槽移动以与活塞杆的行进方向对准；

-容器保持系统的近端壁包括设置有所述开口的凹部，所述凹部构造成当医用容器定位在壳体中时并当可变压力腔室处于真空下时接触医用容器的所述端部并径向地阻挡医用容器；

-容器保持系统构造成使得当容器被接收在容器保持系统中时，容器的近端面向容器保持系统的表面并与之轴向接触。以这种方式，容器保持系统的表面封闭容器的近端，从而通过避免装置和环境之间的任何空气泄漏来提供装置的有效密封；

-塞子保持系统构造成轴向和径向地保持塞子；

-塞子保持器构造成径向地压缩塞子；

-塞子保持器构造成径向地压缩塞子，同时允许空气通过塞子保持器循环；

-塞子保持系统包括具有弯曲表面的多个阻挡元件，所述弯曲表面构造成径向地压缩塞子；

-塞子保持系统包括布置为冠部的多个阻挡元件，塞子保持系统布置成使得活塞杆在移动时穿过冠部的中心以推动塞子远离阻挡元件；

-阻挡元件有利地是蘑菇形的，每个阻挡元件包括顶部为扩大头部的杆，并且每个阻挡元件通过形成冠部的壁的圆形壁连接到相邻的阻挡元件，使得当在塞子保持系统中就位时，塞子与阻挡元件的杆接触并通过阻挡元件的头部相对于活塞杆从休止位置到操作位置的行进方向在近侧方向上被阻挡，并且塞子与阻挡元件和冠部的壁一起限定多个空气循环通道；

-塞子保持系统有利地包括两组阻挡元件，所述两组阻挡元件中的相应阻挡元件布置为两个同心的冠部，其中，每个阻挡元件通过形成每个冠部的壁的圆形壁连接到相邻的阻挡元件，并且：

●第一组阻挡元件形成从第一冠部的壁径向延伸的角形部分，

●第二组阻挡元件形成从第二冠部的壁径向延伸的支承部分，每个支承部分包括至少一个穿孔；

-两组阻挡元件构造成使得当在塞子保持系统中就位时，塞子与角形部分的顶点接触并通过支承部分在远侧方向上被阻挡，并且所述支承部分的穿孔构造成用于腔室和容器之间的空气循环；

-活塞杆包括手柄，以便由用户手动移动；

-装置是手持式的，即，可以在使用和从一个位置运输到另一个位置期间由用户的一个手携带。装置的尺寸和重量有利地适用于此目的。

本实用新型的另一个目的是一种用于对医用容器真空地设置塞子的系统，所述系统包括如上所述的装置。根据优选实施例，所述系统包括用于抽真空和将所述装置的可变压力腔室中的压力调节到低于大气压力P0的压力P1的真空泵和真空阀、以及用于打破真空以便将所述可变压力腔室中的压力调节回大气压力P0的背阀(back valve)。所述系统有利地包括数字显示器，所述数字显示器与定位在可变压力腔室内的探针相关联，以便为操作者测量和显示可变压力腔室中的压力。

本实用新型的另一个目的是一种使用如上所述的装置或系统来对医用容器真空地设置塞子的方法。所述方法包括以下连续步骤：

a)将塞子定位在塞子保持系统中；

b)将预先填充有组合物的医用容器定位在容器保持系统中；

c)在可变压力腔室中抽真空，以便降低可变压力腔室内的压力；

d)当压力降至所需水平时，将活塞杆移动到操作位置，以便将塞子定位在医用容器内；

e)打破真空，以便增加可变压力腔室内的压力，从而使塞子沿着医用容器向下移动到组合物的表面。

有利地，为了执行所述方法，将装置保持在用户的手中，并且至少步骤a)、b)和d)由用户手动执行。

附图说明

从参考附图的下面详细描述，本实用新型的其它特征和优点将变得显而易见，其中：

图1是本实用新型的装置的一个实施例的透视图；

图2A、2B、2C是根据活塞杆的三个不同位置的图1所示装置的三个剖视透视图；

图3是装置的塞子保持系统的一个实施例的透视图；

图4是装置的塞子保持系统的另一个实施例的透视图；

图5是包括本实用新型的装置的系统的示意图。

具体实施方式

本实用新型提出了一种用于对医用容器28真空地设置塞子的装置1，所述装置易于使用和移动。特别地，装置1可以由操作者操纵以容易地进行快速且简单地实施医用容器28的真空设置塞子。

装置1包括：主体2；塞子保持系统12，其适于在塞子6定位到待设置塞子的容器28中之前将塞子保持在固定位置；活塞杆7，其在主体2内能够沿着纵向轴线(A)移动，以用于将塞子6定位到待设置塞子的容器28的近端中；以及容器保持系统18，其适于将容器28保持在与活塞杆的纵向轴线(A)对准的固定位置。

根据图1的实施例，装置的主体2具有基本上圆柱形的形状，并且包括第一部分3和靠近第一部分的远侧的第二部分4。主体2的第一部分和第二部分都限定由它们的侧壁界定的内部容积，并且第一部分3优选地具有比第二部分4的直径小的直径。

主体2在第二部分4中包括位于内部容积内的可变压力腔室5。可变压力腔室5构造成经由设置在主体2的第二部分4的侧壁的相应部分中的出口36连接到真空泵30(如图5中可见)或类似物。因此，可以改变可变压力腔室5内的压力，特别是降低到大气压力以下，使得可变压力腔室5处于真空下。

根据图2A、2B和2C，装置的活塞杆7沿着纵向轴线(A)延伸，并且在主体2的内部容积内能够沿着纵向轴线(A)从主体2的第一部分3移动到主体的第二部分4，并且反之亦然。在图1的实施例中，活塞杆7的纵向轴线(A)对应于装置1的回转轴线，主体2围绕该回转轴线回转。特别地，活塞杆7能够沿着纵向轴线(A)移动通过可变压力腔室5并且穿过主体2的分别位于主体2的第二部分4的近端和远端处的第一开口10和第二开口11。

活塞杆7沿着轴线(A)从主体的第一部分3到第二部分4的行进方向被称为“远侧方向”，而活塞杆7沿着轴线(A)从主体2的第二部分4到第一部分3的行进方向被称为“近侧方向”。

更详细地，活塞杆7在被用户推动时能够在图2A所示的休止位置和图2C所示的操作位置之间移动，在所述休止位置，活塞杆的远端位于腔室5中，在主体2的两个部分3、4之间的第一开口10附近，在所述操作位置，活塞杆7的远端接触塞子6并将所述塞子推入容器28中，所述容器在活塞杆的行进之前定位在容器保持系统18中。图2B所示的活塞杆7的位置对应于中间位置，在所述中间位置，活塞杆7的远端在沿着远侧方向推动所述塞子之前接触塞子6。

为了便于理解本文，将参照如上所述的活塞杆7的行进的近侧或远侧方向来描述构成装置1的元件的定位。

活塞杆7通过位于装置1的第一部分3中的间隔件8沿着轴线(A)驱动。

间隔件8通过主体2的第一开口10与可变压力腔室5连通，被活塞杆7穿过。间隔件8通过定位在其两端处的径向密封环35与腔室5和环境密封。

装置可以可选地设置有致动器(未示出)，用于沿着轴线(A)驱动活塞杆7。致动器优选地是气动致动器或电动致动器，两者都非常实用，与例如需要液压系统以便工作的液压致动器相反。致动器被适配成使得装置可以被消毒和便携，并且特别地，使得装置可以在无菌条件下使用，例如在层流罩下。

活塞杆7有利地设置有手柄9。这样，操作者对活塞杆7的使用变得更容易和更舒适，而同时活塞杆沿着主体2的定位更精确。

塞子保持系统12构造成在将所述塞子6定位到容器28中之前将塞子6接收并保持在固定位置并且使所述塞子与纵向轴线(A)以及活塞杆7的行进方向对准。塞子保持系统有利地构造成在轴向和径向两者上保持塞子。

装置1的塞子保持系统12定位成与腔室5连通，并且优选地在腔室5内。

在图1、2A、2B和2C的实施例中，塞子保持系统12更特别地位于主体2的第二部分4的远端处，在主体的第二开口11附近。以这种方式，当由塞子保持系统12保持时，塞子6位于待设置塞子的容器28的附近，从而减小活塞杆7的行进路径，在所述行进路径中，活塞杆接触塞子6并将所述塞子推入容器28中。因此，塞子6不必一直沿着腔室5移动，这避免了提供用于保持塞子与轴线(A)对准的驱动或引导装置。

塞子保持系统12包括多个阻挡元件13。根据图1、2A、2B、2C和3所示的实施例，阻挡元件13布置在围绕第二开口11延伸的冠部中。塞子保持系统12有利地布置成使得轴线(A)穿过冠部的中心，从而允许活塞杆7在推动塞子6的同时穿过冠部的中心。

阻挡元件13平行于活塞杆7的行进的纵向轴线(A)延伸并且通过冠部的壁16连接在一起。它们有利地是蘑菇形的，即，它们包括顶部为扩大头部15的杆14。当塞子6定位在塞子保持系统12中时，塞子的侧壁接触阻挡元件13的杆14，并且塞子6的近端抵靠阻挡元件13的头部15。因此，当可变压力腔室5中的压力降低到大气压力以下从而由于腔室5中的压力和容器28中的压力之间的差异引起塞子6在近侧方向上被吸引时，塞子6抵靠阻挡元件13的头部15，并且被阻止向近侧移动到腔室5中。因此，塞子6在塞子保持系统12中保持就位，直到被活塞杆7推动。围绕塞子6的杆14径向地保持塞子。所述杆14可以构造成径向地压缩塞子，以便进一步改善塞子的轴向和径向阻挡。

此外，塞子保持系统12构造成当所述塞子6定位在塞子保持系统12中时相对于塞子6限定至少一个空气循环通道17。以这种方式，空气可以从塞子保持系统12的一侧流动到另一侧。

当塞子6定位在塞子保持系统12中时，阻挡元件13的头部15的边界、冠部的壁16和塞子6限定空气循环通道17，用于使空气从腔室5流动通过所述空气循环通道进入容器28，并且反之亦然。

当在腔室5中抽真空时，空气沿着近侧方向从容器28的内部通过空气循环通道17和腔室5流动到真空泵30(在图5中示出)。当真空被打破时，空气沿着远侧方向从真空泵30通过腔室5和空气循环通道17流动到容器28。

塞子保持系统12的另一个实施例在图4中示出。该实施例的塞子保持系统定位在与图1、2A、2B、2C和3的实施例的塞子保持系统相同的位置。

根据图4，塞子保持系统12包括两组阻挡元件，包括分别布置在围绕第二开口11延伸的两个同心的冠部中的第一组阻挡元件37和第二组阻挡元件38。塞子保持系统12有利地布置成使得纵向轴线(A)穿过冠部的中心，从而允许活塞杆7在推动塞子6的同时穿过冠部的中心。

关于第一组阻挡元件37，阻挡元件形成角形部分，优选为三角形部分，其从第一冠部的壁39径向(即，在垂直于轴线(A)的方向上)延伸，第一冠部的所述壁将每个角形部分连接到相邻的角形部分。

关于第二组阻挡元件38，阻挡元件形成支承部分，其从第二冠部的壁40径向延伸，并且沿着壁40彼此规则地间隔开，第二冠部的所述壁将每个支承部分连接到相邻的支承部分。每个支承部分38包括至少一个穿孔41，所述穿孔轴向(即，在平行于轴线(A)的方向上)延伸穿过支承部分。此外，支承部分38的穿孔41(其在塞子6定位在塞子保持系统12中时可以被塞子部分地覆盖)用作空气从腔室5流动到容器28中并且反之亦然所通过的空气循环通道。角形部分37有利地从支承部分38偏移，以提供更好的空气流动。这种空气循环通道的功能早先已经针对塞子保持系统12的先前实施例进行了讨论。

当塞子6定位在塞子保持系统12中时，塞子6的侧壁与角形部分37的顶点接触，并且塞子6的近端抵靠支承部分38。因此，当可变压力腔室5中的压力降低至大气压力以下从而由于压力差ΔP(通常是医用容器27周围环境的大气压力的压力P0和在真空下机械定位塞子之后装置内的压力P1之间的差异)引起塞子6在近侧方向上被吸引时，塞子6抵靠支承部分38，并且被阻止向近侧移动到腔室5中。因此，塞子6在塞子保持系统12中保持就位，直到被活塞杆7推动。围绕塞子6的角形部分37径向地保持塞子。所述角形部分37可以构造成径向地压缩塞子，以便进一步改善塞子的轴向和径向阻挡。

支承部分38的内侧部分42优选地是弯曲的，使得支承部分38的曲率形成内圆，所述内圆基本上对应于活塞杆7的形状。当然，支承部分38和角形部分37的尺寸被适配成提供塞子6的轴向阻挡并允许活塞杆7移动通过塞子保持系统12以推动塞子6。

对于较小的塞子，例如用于容积小于5ml的容器的塞子，图4的实施例是特别优选的。

当然，注射装置可包括塞子保持系统的其它实施例，而不脱离本实用新型的范围。例如，塞子保持系统可以包括具有弯曲表面的多个阻挡元件，所述弯曲表面构造成径向地压缩塞子。

如前所述，塞子保持系统12允许在塞子6被引入容器中之前将塞子保持就位，其中，塞子基本上与活塞杆7的行进的轴线(A)对准。当在远侧方向上推动活塞杆时，活塞杆7与塞子6碰撞，然后在远侧方向上将所述塞子推动通过容器的近端而进入容器28中。

装置的容器保持系统18构造成接收待设置塞子的容器28的近端。容器保持系统18相对于塞子保持系统12位于远侧，并且构造成将容器28保持在与活塞杆7的行进的轴线(A)基本对准的位置，使得当在远侧方向上移动时，活塞杆7将预先定位在塞子保持系统12中的塞子6推入容器28中。

通常，容器保持系统18构造成使得当容器28被接收在容器保持系统中时，容器的近端面向容器保持系统的表面并与之轴向接触。以这种方式，容器保持系统的表面封闭容器的近端，从而通过避免装置和环境之间的任何空气泄漏来提供装置的有效密封。

根据图1、2A、2B和2C的实施例，容器保持系统18位于主体2的第二部分4的远端处，在塞子保持系统12的附近，从而最小化定位在塞子保持系统12中的塞子6和容器28之间的距离。这允许减小活塞杆7的行进路径，在所述行进路径中，活塞杆接触塞子6并将所述塞子沿着远侧方向推入所述容器28中，原因如上所述。

容器保持系统18包括近端壁19、面向近端壁的远端壁22、以及连结近端壁和远端壁的侧壁23。近端壁19、远端壁22和侧壁23限定壳体24，所述壳体构造成接收待设置塞子的容器28的近端。

容器保持系统18允许将插入其中的容器28保持在固定位置，以及通过防止容器在塞子6正定位到容器中时从装置1脱落来固定容器。

根据图1、2A、2B和2C的实施例，近端壁19包括围绕凹部21的边界20，所述凹部对应于主体的第二部分4的远端。密封件或吸盘(图中未示出)定位在凹部21中，以便在第二开口11和边界20之间延伸。密封件避免装置和环境之间的任何空气泄漏，并且可以由任何适当的材料制成，诸如，例如橡胶。密封件有利地是O形环或可以是扁平的。

当在容器保持系统18中就位时，容器28的近端插入凹部21中，并且接触密封件从而防止在抽真空时的任何泄漏，并且覆盖主体2的第二开口11。因此，容器28也与第二开口11对准，并且因此与活塞杆7的行进的纵向轴线(A)对准。

而且，从实际的观点来看，当在腔室5中抽真空到低于大气压力P0的压力P1时，被真空拉动的容器28被迫使朝向近侧方向并且因此压靠在近端壁19上。

侧壁23设置有狭槽25，并且远端壁22设置有与狭槽25连续的通槽26，所述通槽从狭槽延伸穿过远端壁22。实际上，容器28的近端通过侧壁的狭槽25插入，并且沿着远端壁的通槽26在径向方向上移动，直到容器28与主体2的第二开口11对准。然后，容器28的远端向上移动抵靠定位到凹部21中的密封件。

通槽26构造成允许容器28的插入，同时避免所述容器从装置上脱落。为此，通槽26的宽度有利地小于容器28的近端的宽度。

通槽26构造成使得通槽的内表面接触容器28的主体。特别地，通槽26可以构造成防止插入其中的容器28径向移动，除非容器由操作者移动。通槽优选地由刚性且光滑的材料制成，诸如，例如刚性塑料或金属(铝，不锈钢)，用于使得容器在其中的插入更容易，并且有助于在容器正设置塞子时将容器保持在壳体24中的固定位置。

为此，通槽26可以包括用于调节通槽宽度的调节装置。

出于相同的目的，狭槽25和通槽26两者的结构可以根据将通过装置1设置塞子的容器28的类型进行适配。

例如，当容器28是注射器等时，由于容器28的近端的宽度大于其主体的宽度，因此狭槽25的宽度大于通槽26的宽度。这种构造是图1、2A、2B和2C的实施例中表示的构造。通槽26的入口由形成在远端壁中的两个突出部分27界定，所述突出部分面向近端壁。在这种构造中，当插入通槽26中时，容器28的近端可以抵靠突出部分27，从而防止容器从通槽脱落。

替代地，当容器28是圆柱体等时，由于圆柱体的宽度沿着其长度一直是相同的，因此狭槽25的宽度可以与通槽26的宽度相同。在这种构造中，容器28的近端不能抵靠远端壁22，但是如果所述通槽构造成防止插入其中的容器28径向移动并且如前所述，则容器28仍然可以保持在通槽26中。

密封件也可以根据容器28的类型进行适配。例如，当容器是注射器等时，密封件可以是扁平密封件，而当容器是圆柱体时，密封件可以是O形环密封件。

与不包括任何容器保持系统(容器仅仅放置成与活塞杆对准)的现有技术的真空塞子设置设备相反，根据本实用新型的装置的容器保持系统附接到主体；因此，容器在使用期间固定到主体。这有助于与具有减小的尺寸和重量的装置的一般结构一起使装置被手持并且易于携带以便使用，特别是用于进行快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子。此外，装置-作为整体或仅第二部分4(即，装置的可能与容器中所含组合物接触的部分-可以在高压灭菌器中容易地消毒。

装置是手持式的，这意味着它可以在使用和从一个位置运输到另一个位置期间由用户的一个手携带。装置的尺寸和重量有利地适用于此目的。例如，主体2的长度优选地介于20厘米和30厘米之间，重量小于1千克，更优选地介于50克和300克之间，并且直径介于5厘米和10厘米之间。

当使用装置时，用户可以用一只手将主体保持在基本竖向的位置，同时用另一只手将医用容器安装在容器保持系统中。然后，为了在装置中抽真空，用户可以用一只手握住主体，并且相应地用另一只手通过真空泵30和真空阀31抽真空然后调节真空，然后用所述另一只手推动活塞杆7。如果需要，装置当然可以固定到适当的设备上，以便于该过程，诸如，例如悬挂臂。

在装置的优选实施例中，包括间隔件8的第一部分3和包括可变压力腔室5、塞子保持系统12和容器保持系统18的第二部分4可以彼此分离。换句话说，当要使用装置1时，第一部分3和第二部分4可以选择性地彼此连接，或者否则彼此分离。活塞杆7优选地也可以与装置的第一部分3分离。

因此，对于医用容器28的真空设置塞子的给定实施而言，可以仅对装置的第二部分4进行消毒，并且可以重新使用预先消毒的第一部分3，而不必再次对其进行消毒。当在实施之前所述活塞杆与第一部分一起消毒时，活塞杆7也是如此。

例如，螺纹连接或卡扣连接特别适于连接和分离装置的第一部分3和第二部分4。第一部分和第二部分可以替代地通过其它合适的连接进行连接，只要能够实现足够的密封性，例如通过在连接上进一步定位密封件。

此外，装置1可以包括至少两个第二部分4，每个第二部分包括构造成接收不同尺寸的医用容器28的端部的容器保持系统18。

因此，可以通过多个可移除的第二部分4将装置1适配成适应任何给定尺寸的容器28，所述多个可移除的第二部分的容器保持系统12与容器28的尺寸相匹配。

本实用新型的另一个目的是：一种用于对医用容器28真空地设置塞子的系统29，所述系统包括如前所述的装置1；以及一种使用这种装置1或系统29来对容器28真空地设置塞子的方法。该过程将与图5所示的系统一起进行进一步说明。

系统29包括装置1、真空泵30、微测量或任何其它类型的真空阀31、背阀33、连接到数字显示器32的压力探针(未示出)、以及电源34。

首先，在大气压力P0下，将塞子6定位在装置1的塞子保持系统12中。然后，将预先填充有组合物的容器28定位在所述装置1的容器保持系统18中。此时，活塞杆7处于休止位置。如果还没有连接，则将可变压力腔室5通过出口36连接到真空泵30。然后，在腔室5中抽真空，直到压力达到低于大气压力P0的预定压力P1。通过可手动操纵的微测量真空阀31调节压力，并且可通过数字显示器32检查腔室5中的压力，所述数字显示器接收来自定位在腔室5内或真空线内的探针的压力测量值。容器28在近侧方向上直接通过真空力或者在操作者的第一步骤中拉动抵靠装置1，而塞子6在塞子保持系统12中保持就位。

一旦在显示器32上读取的压力与预定压力P1相匹配，就将活塞杆7沿着轴线(A)在远侧方向上推动到操作位置，在所述操作位置，所述活塞杆在远侧方向上从塞子保持系统12推动塞子6直到容器28内。然后，在近侧方向上将活塞杆7拉动返回到休止位置。

注意，塞子6在容器28内的位置不需要精确，只要塞子6不是太靠近容器28的近端定位即可。

然后，通过背阀33打破真空增加了腔室5内的压力，并使塞子6进一步沿着容器28向下移动到组合物的表面：然后塞住容器。

更详细地，塞子6自身向下移动，而没有活塞杆7的帮助。实际上，塞子6和组合物表面之间的容器部分中的压力等于P1，同时在塞子的另一侧上的压力正在增加。压力差使塞子6在远侧方向上移动，直到达到压力平衡，这对应于塞子6恰好在组合物表面上方的位置。

由于装置1，该方法的步骤可以由操作者以下列顺序手动执行。特别地，操作者可以：

1)手动将塞子6定位在装置1的塞子保持系统12中，

2)将容器28定位在装置1的容器保持系统18中，并且

3)在远侧方向上推动活塞杆7，以便将塞子6定位在医用容器28内。

这允许在任何类型的环境条件(例如，洁净室、无菌环境或不受控制的环境)中快速且简单地实施医用容器的真空设置塞子，并且容易地从一个环境条件切换到另一个环境条件。