一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器。

背景技术：

颈椎后纵韧带骨化症(OPLL)是指因颈椎的后纵韧带发生骨化，从而压迫脊髓和神经根，产生肢体的感觉和运动障碍及内脏植物神经功能紊乱的疾患。

现有技术中关于颈椎后纵韧带骨化症的常用手术治疗有：颈椎后路减压技术，颈椎前路减压技术等。

颈椎后路减压技术包括椎管成形术和椎板切除术，颈椎后路减压技术的优势是：不切除骨化物，操作相对安全，减压范围广，稳定性破坏少，可处理长节段OPLL，可保留一定活动度，但存在的劣势是：对颈椎曲度和骨化物大小有要求，K-line(-)效果差，C5神经根病发生率高，骨化物可能继续生长造成再压迫，术后发生颈项部疼痛和颈椎后凸畸形。

颈椎前路减压术包括椎体次全切除术，漂浮法；颈椎前路减压术的优势是：切除骨化物，减压效果好，且治疗严重OPLL效果优于后路减压手术。而存在的劣势是：难度极高，易造成神经损伤，脑脊液漏发生率高，长节段OPLL重建困难，手术时间长，出血量大。

为了能够兼顾前路技术的效果+后路手术的安全性，史建刚教授在原位减压理论指导下发明了一种颈椎前路椎体骨化物复合体前移技术(ACAF技术)，该技术简单来说，就在前路椎体上植入提拉钛板，将前路椎体向外提拉，从而避免压迫脊髓和神经根。其中，因人体生理结构的特点，前路椎体是呈游离的椎体组合而成，并不是整体式的，相邻椎体之间隙可用传统椎间融合器，而游离椎体两侧骨槽暂无相应的融合器可供使用。因融合器需要置入两侧骨槽中，在颈椎活动前提下不移动，且需融合性好，这是设计的难点，融合器关系着整个手术的成败，有着极其重要的作用。

中国专利文献CN201010519973.8，申请日20101026，专利名称为：一种可调式ACAF技术专用骨槽融合器，包括主体结构和滑动锁止器，主体结构由分隔设置的上、下主体板及包覆在上、下主体板四周的聚酯张力韧带构成，在主体结构中部设置容骨槽，上、下主体板的两侧边中部对称设置工字型支撑联动轴，支撑联动轴的上轴和下轴分别经衬垫与上、下主体板转动连接，所述滑动锁止器位于主体结构的一端。

上述专利文献的椎间融合器的角度调节功能使整个系统更符合人体结构，不但方便了系统的安置，更使系统融入脊柱的支撑结构符合人体力学，而术后良好的融合亦减少了颈前路钢板及螺钉折断、拔除的危险因素。但是，关于一种适用于ACAF技术，融合性好，固定效果确切的技术方案则无相应的公开。

综上所述，需要一种适用于ACAF技术，融合性好，固定效果确切的骨槽融合器，而关于这种骨槽融合器目前还未见报道。

技术实现要素：

本实用新型的目的是，提供一种适用于ACAF技术，融合性好，固定效果确切的骨槽融合器。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器，所述的融合器包括融合器本体；所述的融合器本体上设有融合孔，该融合孔上下贯穿融合器本体；所述的融合器本体整体呈梯形状，包括上顶部、下底部、左腰部、右腰部，融合器本体由上顶部、下底部、左腰部、右腰部依次围合而成；所述融合器本体的上顶部外侧面设有挡板；所述的挡板的宽度大于融合器本体的厚度，且挡板在宽度方向两侧相对于融合器本体向外延伸；所述挡板的长度大于融合器本体的长度；所述的融合器本体的上表面以及下表面均设有固定齿。

作为一种优选的技术方案，所述的融合器采用聚醚醚酮材料制作而成。

作为一种优选的技术方案，所述的挡板上设有骨槽内侧壁固定片和骨槽外侧壁固定片。

作为一种优选的技术方案，所述的挡板上有两个钉道，该钉道斜向内侧，并在钉道中装配有两个可降解螺钉。

本实用新型优点在于：

1、本发明的一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器，适用于ACAF技术，融合性好，固定效果确切，可以防止整个骨槽融合器掉进间隙中，对椎体深面的脊髓和神经根产生挤压；融合器采用PEEK材料制作而成，具有良好的生物相融性，不会产生排异反应。

2、融合器本体上设有融合孔，融合孔设置，其目的是使得骨槽面能够生经融合孔生长融合。另外，通过融合孔，使得骨槽之间能够血液交换，不影响血流运输。

3、融合器本体呈梯形状，该设计方式是主要针对人体颈椎间隙而设计的，符合人体生理结构，实现插入后即时稳定。

4、融合器本体的上顶部外侧面设有挡板，挡板具有限位作用，防止整个融合器插入骨槽中。

5、设有骨槽内侧壁固定片和骨槽外侧壁固定片，融合器能够固定在骨槽两侧椎体上，防止融合器向外滑出，提高相邻融合节段的稳定性、维持椎间隙高度和生理曲度。

6、挡板上有两个钉道，该钉道斜向内侧，并在钉道中装配有两个可降解螺钉，本实施例通过可降解螺钉将骨槽融合器固定于有利于椎体内侧壁上。

附图说明

附图1是本发明的一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器结构示意图。

附图2是本发明实施例2的用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器结构示意图。

具体实施方式

下面结合实施例并参照附图对本实用新型作进一步描述。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.融合器本体 11.上顶部

12.下底部 13.左腰部

14.右腰部 2.融合孔

3.固定齿 4.骨槽内侧壁固定片

5.骨槽外侧壁固定片 6.钉道

7.可降解螺钉 9.挡板

实施例1

请参照图1，图1是本发明的一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器结构示意图。一种颈椎椎体前移术的骨槽融合器，所述的融合器包括融合器本体1；所述的融合器本体1上设有融合孔2，该融合孔2上下贯穿融合器本体1；所述的融合器本体1整体呈梯形状，包括上顶部11、下底部12、左腰部13、右腰部14，融合器本体1由上顶部11、下底部12、左腰部13、右腰部14依次围合而成；所述融合器本体1的上顶部11外侧面设有挡板9；所述的挡板9的宽度大于融合器本体1的厚度，且挡板9在宽度方向两侧相对于融合器本体1向外延伸；所述挡板9的长度大于融合器本体1的长度；所述的融合器本体1的上表面以及下表面均设有固定齿3。作为一种优选，在左腰部13、右腰部14以及下底部12的上下表面设置固定齿3。

该实施例需要说明的是：

所述的融合器采用PEEK材料制作而成，具有良好的生物相融性，不会产生排异反应。

所述的融合器本体1上设有融合孔2，融合孔2设置，其目的是使得骨槽两侧组织能够经融合孔2生长融合。另外，通过融合孔2，使得骨槽两侧能够血液交换，不影响血流运输。

所述的融合器的上表面以及下表面均设有固定齿3，上表面的固定齿3一上颈椎体的下端面相吻合，而下表面的固定齿3与下颈椎体的上端面相吻合，即通过固定齿3设计，能够在一定程度上增大摩擦，固定效果确切。

所述的融合器本体1呈梯形状，该设计方式是主要针对人体颈椎间隙而设计的，符合人体生理结构，实现插入后即时稳定。

所述融合器本体1的上顶部11外侧面设有挡板9，挡板9具有限位作用，防止整个融合器插入骨槽中。

为了更加直观的了解本发明的骨槽融合器的技术方案，以下对颈椎椎体前移术的方法简要步骤叙述如下：

步骤一、处理骨化节段椎间隙，具体包括：去除相应节段椎间盘，去除终板前后缘骨赘，除头尾两端，骨化节段的后纵韧带无需处理。

步骤二、去除部分椎体前部骨质，具体包括：根据相应节段骨化物大小，去除椎体前部部分骨质；预装钛板，使用探测器或术中O臂评价前部骨质去除是否充分。

步骤三、椎体两侧开槽，具体包括：以骨化物的宽度为基准，在椎体两侧开槽，使用超声骨导或磨钻切除松质骨，使用1mm枪钳咬除开槽底部皮质骨，在两侧游离椎体骨化物复合物。

步骤四、融合器插入椎体间隙中，并安装提拉钛板和螺钉。

步骤五、椎体骨化物复合物可控前移，具体包括：同步地缓慢拧紧各椎体钉，可见椎体被缓慢提起，如椎体未被提起，停止操作并检查椎体四周是否完全游离。

步骤六：将骨槽融合器填塞自体骨混合人工骨后置入骨槽。

实施例2

请参照图2，图2是本发明实施例2的用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中设有骨槽内侧壁固定片4和骨槽外侧壁固定片5，融合器能够固定在骨槽两侧椎体上，防止融合器向外滑出，提高相邻融合节段的稳定性、维持椎间隙高度和生理曲度；另外本实施例中的挡板9上有两个钉道6，该钉道6斜向内侧，并在钉道6中装配有两个可降解螺钉7，本实施例通过可降解螺钉7将骨槽融合器固定于有利于椎体内侧壁上。

本发明的一种用于颈椎椎体前移术的骨槽融合器，适用于ACAF技术，融合性好，固定效果确切，可以防止整个骨槽融合器掉进间隙中，对椎体深面的脊髓和神经根产生挤压；融合器采用PEEK材料制作而成，具有良好的生物相融性，不会产生排异反应；融合器本体1上设有融合孔2，融合孔2设置，其目的是使得骨槽两面能够生经融合孔2生长融合。另外，通过融合孔2，使得骨槽两侧能够血液交换，不影响血流运输；融合器本体1呈梯形状，该设计方式是主要针对人体颈椎间隙而设计的，符合人体生理结构，实现插入后即时稳定；融合器本体1的上顶部11外侧面设有挡板9，挡板9具有限位作用，防止整个融合器插入骨槽中；设有骨槽内侧壁固定片4和骨槽外侧壁固定片5，融合器能够固定在骨槽两侧椎体上，防止融合器向外滑出，提高相邻融合节段的稳定性、维持椎间隙高度和生理曲度；挡板9上有两个钉道6，该钉道6斜向内侧，并在钉道6中装配有两个可降解螺钉7，本实施例通过可降解螺钉7将骨槽融合器固定于有利于椎体内侧壁上。

以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。