一种带标定标签的尿动力空气测压管的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体地说，是一种以空气作为介质的带标定标签的尿动力空气测压管。

背景技术：

尿动力学检查是根据流体力学原理，采用电生理学方法及传感器技术，检测下尿路各部压力、流率及生物电活动，来研究下尿路贮尿和排尿的生理过程及其功能障碍的一种手段，是评估下尿路功能障碍类型和程度的重要方法。尿动力学检查已成为泌尿外科临床常规检查项目，内容包括自由尿流率测定、膀胱压力容积测定、排尿期压力流率测定、尿道压力分布测定、漏尿点压力测定、外括约肌电图测定、影像尿动力学检查及动态尿动力学测定等。

目前医学上尿动力检查所用的测压导管均为液压管，常用生理盐水作为介质进行压力传导。因为盐水介质易出现细菌或病毒逆行性接触污染，容易将病人体液污染至精密传感器，从而导致整套检测装置进行更换，价格高昂难以承受；并且液压管的检测调试过程繁琐，易受干扰，精准度不高；检测人员调零时间较长，系统自动化程度较低，经常需要手工进行修正数据。

针对以上问题，申请人于2017年12月14日提交了一种尿动力测压管及检测装置(申请号201711342633.0)，具体包括软管体和测压器，软管体为空气管，空气管前端置入膀胱，后端连接测压器；空气管后端还设有充气接头，用于向空气管前端注入空气；注入空气后，空气管即成为空气存贮器，贮尿期及排尿期下尿道的压力通过空气存贮器内的空气将压强传导给测压器。经过实验使用，申请人发现采用空气作介质在实际作尿动力检测时，空气测压管的材料、工艺等因素对最后真实测量结果的偏差很大，影响因素很多，比如球囊的弹性变形会影响到流体(液体或气体)的压强；压力电压转换器件中的电气不均匀、接头配合的误差等等，都对测量的精准度偏差很大；而之前的机器因为是采用液体作为介质传递压强，液体粘性、气液界面和管子直径对测量结果的实际影响就不大，所以通常可以进行忽略；但是空气介质的测压管的误差因素如果不剔除掉，其最终测量值可能是实际值的2倍，也许更多；并且同一个患者在不同机器上测量结果也会是不同的，测量结果缺少一致性。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服现有技术中存在的不足，提供一种卫生且检测精度更高的带标定标签的尿动力空气测压管，可消除加工过程中的材料工艺等不均一性对测量结果的干扰。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

一种带标定标签的尿动力空气测压管，由塑料软管制成，为双腔结构，液体腔用于液体灌注，空气腔用于空气测压；所述软管前部插于患者体内，后部留于体外与测压器相连；其中空气腔的前部设有空气段，所述空气段为液封形式或者微气囊形式，通过空气体积变化将压强传导至所述测压器检测；所述软管表面还设有用于计算机读取的标定标签。

作为本实用新型的进一步改进，所述标定标签为编码形式，包括条形码或二维码，存贮内容包括测压管的序列号和特性曲线。

作为本实用新型的进一步改进，所述编码喷印在管壁或者纸质标签上，标签也系于管上不分离。

作为本实用新型的进一步改进，所述液体腔的后端可连接灌液接头输液，也可连接测压器测压。

作为本实用新型的进一步改进，所述测压器为压力传感器或光线感应器。

作为本实用新型的进一步改进，所述液体腔的前端距离端部0.5-1.5厘米处设有侧面的开口7，所述开口凹陷于管体的表面。

作为本实用新型的进一步改进，所述微气囊在充气后的外半径不大于0.5厘米。

作为本实用新型的进一步改进，所述微气囊距所述软管的最前端5-7厘米设置。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

1、标定标签用于记录和跟踪空气测压管，可将管子材料特性曲线加入到测量结果中匹配计算，得到最接近实际的准确值；能解决一次性材料的误差，也能消除机械和电气复合部件造成的误差。

2、机器扫码方便，计算机读取后自动将特性曲线与实测曲线进行叠加，显示计算后的真实准确值，误差很小，且能实现尿动力检测的标准化与自动化报告。

3、测压管以空气为介质，细菌或病毒污染可能性极低，成本可控，一次性使用，完全杜绝病原菌的污染可能。

4、测压管中的空气压强变化灵敏度高，其内置的测压器稳定性高，外界的压力干扰显著下降，如采用光线感应器，检测精度更高，调零校准瞬时完成。

5、液体腔侧面开口，且开口下陷于管体表面，能避免管外流体的干扰；且液体腔也可用于测压，实现双管测压功能，用作测量尿道压力描记(UPP)。

6、之前的测压导管的测压点为一个点位，因此如果管子在体内拉动进行膀胱或尿道的测压时，容易被体壁的突起堵塞而出现赝像；而本实用新型采用的是微气囊形式，其挤压面为整个囊体表面，不存在有死角现象；而且微气囊还起到定位作用，可避免测压管伸入体内过长。

附图说明

图1为本实用新型的一个具体实施例(微气囊)的结构示意图；

图2为实用新型的检测装置的结构示意图。

图3为本实用新型显示的一种特性曲线示意图；

图4为尿动力的检测结果示意图。

图中：1数据接口、2测压器、3充气接头、4空气腔、5微气囊、6液体腔、7开口、8输液接头、9标定标签、10计算机、11打印机、12 A/D转换器。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本实用新型的技术方案作进一步详细地说明。

图1为本实用新型的带标定标签的尿动力空气测压管一个具体实施例(微气囊形式)，由塑料软管制成，为双腔结构，其中一个腔为空气腔4，另一个为液体腔6。空气腔4的前端设有一封闭的可充气的微气囊5，微气囊5在充气后的外半径不大于0.5厘米，且距软管的最前端5-7厘米设置。空气腔4的后端还连接有测压器2；测压器2为压力传感器或光线感应器；可采用成本低的一次性光线感应器，灵敏度高，干扰度小；本实用新型的测压器2上还设有数据接口1，用于和外界连接进行数据传输；测压器2上还设有充气接头3以用于向内充气。本实用新型液体腔6的前端为弧形的封闭面，便于人体体内安全地作穿插；液体腔6的开口位于离前端端面0.5-1.5厘米处设置，且开口位于液体腔6的侧面，形成侧面的开口7，避免灌注液体时对体腔粘膜的刺激；且侧面开口7一般下陷于液体腔6的表面设置，以减少粘膜的堵塞，并可兼用作测压口；液体腔6的尾端连接着输液接头8，用于输液也可以换成测压器2用于测压。当测压管置入膀胱内时，利用充气接头3向空气腔4内注入0.5毫升空气，使微气囊5鼓起正好于体内位置上的定位作用；然后利用液体腔6在体外部分的输液接头8向膀胱内注射液体，使膀胱充盈，然后作自然排尿；贮尿期及排尿期下尿道的压力则可通过空气介质将压强传导给测压器2，进一步转化为数字信号，通过数据线传到仪器，再通过计算机系统软件分析得出结论。

在该实施例中，在微气囊5充气后，由于微气囊5中心处与所述液体腔6的侧面开口7处的距离恰好为5厘米，因此如果让液体腔6的后端换上另一个测压器2，并以匀速(0.5-2毫米/秒)牵拉整根尿动力测压管时，一方面利用微气囊的压力变化通过软件分析，进行压力分布测量；另一方面也通过二个相距5厘米的测压点，用于作测量尿道压力分布曲线图(UPP)。

因为空气灵敏度高于液体，加上微气囊自身也有一定弹性变形，这些因素都影响空气介质传导压强的不稳定和不准确，实测值与真实值往往差距较大，因此需要作消除误差处理。我们可预先将空气塑料测压管的特性曲线测出并标定出来，如图3所示，测压管的特性曲线可近似于线性关系，取2点值得出代表公式，图中横坐标是弹性变形量，纵坐标是压力值；将该特性曲线与图4的尿动力检测曲线叠加换算处理后，就能在计算机上得到基本准确的实际结果值并显示。为了使用方便，本实用新型将特性曲线做成条形码或二维码形式，以让计算机扫码直接读得，快捷方便，不易出错。编码可喷印在管壁上、测压器上、或者纸质标签再系于管子上，内容上还可以包括测压管的生产序列号，以在使用时同时录入到计算机中管理，防止被二次误用，也可作数据追踪统计参考。

图2为本实用新型的带标定标签的尿动力测压管的检测装置图，包括尿动力测压管、A/D转换器12和机算机10；A/D转换器12可将从数据接口1传来的压力信号通过模型数据模块生成数字信号，然后将数字信号传入连接的机算机10。通过机算机分析软件分析，并在主机显示屏上输出结果。当然，在其它的实施方式中，主机显示屏上输出的结果还可连接打印机11进行打印，其他访问设备也可连接机算机10进行多设备访问或远程访问。

最后，还要注意的是，以上列举的仅是本实用新型的一个具体实施例。显然，本实用新型还可以有许多变形，本领域的普通技术人员能从本实用新型公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本实用新型的保护范围。