一次性使用子宫助产球囊的制作方法

本实用新型属于医疗用品领域，尤其是涉及一种一次性使用子宫助产球囊。

背景技术：

助产球囊是一种新型的产科医疗设备，属非药物性助产器械类别，能够自然、安全的以渐进的方式使宫颈扩张，增加引产成功率。

现有的助产球囊可大致分为两类：单球型和双球型。其中单球型的扩张球置于宫颈内侧，在球囊扩张时无法对球囊的位置进行限制，容易导致球囊探入过深而伤害使用者。而双球型助产球囊的扩张球位于宫颈内侧，限位球位于宫颈外侧，在使用时使两个球囊依次膨胀，通过球囊体积的膨胀缩短两球囊之间的距离，以达到使宫颈变软、变短的效果。但两个球囊均位于宫颈端口位置，无法使膨胀扩张效果作用到整个宫颈内部，同时在球囊的膨胀过程中仍然会产生一定的不适，会造成产妇的紧张。此外，由于双球型助产球囊需要分别对两个球囊进行介质注入，因此其外部导管较为复杂，在注射过程中需要频繁更换导管。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种一次性使用子宫助产球囊，以提升助产球囊对宫颈的扩张效果。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种一次性使用子宫助产球囊，包括：主球囊、副球囊、导管和选择器；所述主球囊和副球囊均设置在导管上，且主球囊位于导管顶部，副球囊位于主球囊下方，在主球囊和副球囊之间存在3cm的间距；

所述主球囊包括扩张球和第一辅助球囊，所述第一辅助球囊位于扩张球底部，其中扩张球为球形，第一辅助球囊为半球形，且第一辅助球囊的顶部切面与扩张球的底部球面相连；

所述副球囊包括限位球和第二辅助球囊，所述第二辅助球囊位于限位球顶部，其中限位球为球形，第二辅助球囊为半球形，且第二辅助球囊的底部切面与限位球的顶部球面相连；

所述导管包括合并成束的第一管道、第二管道、第三管道和第四管道，所述第一管道连通扩张球，第二管道连通第一辅助球囊，第三管道连通限位球，第四管道连通第二辅助球囊；

所述选择器设置在导管的底端，用于在球囊注液阶段选择液体流通的管道，并在注液结束后对导管实施封闭，所述选择器的顶部与导管的底端相连，选择器的底部与输液管相连。

进一步的，所述选择器包括壳体和节流装置；所述壳体内部由过滤网分为隔离空间和进液空间，所述进液管道与输液管相连通，所述隔离空间内部通过三个分流板分隔为四个规格相同的液体腔，四个液体腔分别与导管中的四根管道相连；在每个液体腔中均设有用于切断或允许液体流动的节流装置，所述节流装置包括上导槽、下导槽、按压片和弹簧，所述下导槽垂直设置在壳体的底面上，上导槽位于下导槽的正上方且与壳体顶面相连，在上导槽和下导槽之间设有间隙；所述按压片的底端置于下导槽内部，并通过弹簧与下导槽底面相连，按压片的顶端穿过上导槽并伸出壳体顶面，在按压片上还设有导液孔。

进一步的，所述按压片的正反面上均设有限位凸起，所述限位凸起位于导液孔的下方，限位凸起通过上导槽和下导槽的端面对按压片的运动行程进行限制。

进一步的，所述限位凸起至导液孔的垂直距离与上、下导槽之间的间隙距离相等。

进一步的，所述第一辅助球囊和第二辅助球囊的最大容积相等，扩张球与限位球的最大容积相等，且第一辅助球囊的最大容积为扩张球最大容积的三分之一。

进一步的，所述第一管道顶部端面的圆心与扩张球的球心重合，且第一管道的顶部端面为弧形面。

进一步的，在所述副球囊和选择器之间的导管外部设有套管，所述套管用于束缚导管中的各管道。

相对于现有技术，本实用新型所述的一次性使用子宫助产球囊具有以下优势：

(1)本实用新型所述的一次性使用子宫助产球囊，在使用时通过第一辅助球囊在宫颈的内口内部对宫颈实施扩张，通过第二辅助球囊在宫颈的外口内部进行扩张，在不增加液体注射量的前提下提升了球囊对宫颈的扩张效果。同时，在液体注射量与现有技术相同的情况下，本实用新型将注入的液体分配到四个球囊当中，使得每个球囊的体积均小于现有球囊的体积，能够降低产妇的异物感，避免产生紧张情绪。

(2)本实用新型所述的一次性使用子宫助产球囊，通过选择器对各球囊的供水进行控制，并将复杂的导管进行整合。在使用时仅需将注射器与输液管相连，通过控制不同的节流装置来控制液体的流向，简化了医务人员的操作过程，提升了助产球囊的使用效率。

附图说明

构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型实施例所述的一次性使用子宫助产球囊的结构示意图；

图2为本实用新型实施例所述的一次性使用子宫助产球囊在壳体处剖切的内视图；

图3为本实用新型实施例所述的选择器剖切示意图；

图4为本实用新型实施例所述的主球囊剖切局部放大图。

附图标记说明：

1-扩张球；2-第一辅助球囊；3-限位球；4-第二辅助球囊；5-选择器；51-壳体；511-过滤网；512-分流板；52-上导槽；53-下导槽；54-按压片；541-导液孔；542-限位凸起；55-液体腔；56-进液空间；6-第一管道；7-第二管道；8-第三管道；9-第四管道；10-套管；11-输液管。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

一种一次性使用子宫助产球囊，包括：主球囊、副球囊、导管和选择器5，其结构可由附图1进行示意。如图1所示，主球囊和副球囊均设置在导管上，且主球囊位于导管顶部，副球囊位于主球囊下方，在主球囊和副球囊之间留有3cm的间距。其中主球囊置于宫颈内侧，副球囊置于宫颈外侧，在工作时对两球囊交替注入生理盐水，使得球囊的体积膨胀，实现扩张宫颈内径的效果。同时，在两球囊膨胀的过程中，两个球囊之间的间距会变小，进而实现缩短宫颈的目的。本实施例中主球囊和副球囊之间的间距指的是在球囊处于收缩状态下的间距，由于当今社会女性的宫颈长度大多处于2.5cm-3cm之间，因此在未经膨胀时两球囊的间距应大于宫颈长度，以保证两球囊能够分别作用在宫颈的内外两端。

置于宫颈内侧的主球囊包括扩张球1和第一辅助球囊2，其中扩张球1用于执行宫颈内侧的膨胀动作，第一辅助球囊2用于从宫颈内口进入宫颈内部进行膨胀动作。其中扩张球1为球形，第一辅助球囊2位半球形，第一辅助球囊2位于扩张球1的底部，且第一辅助球囊2的顶部切面与扩张球1的底部球面相连。

置于宫颈外侧的副球囊包括限位球3和第二辅助球囊4，其中限位球3用于执行宫颈外侧的膨胀动作，同时对扩张球1进行位置限定，避免扩张球1受子宫壁挤压而深入脏器内部对产妇和胎儿造成损伤。第二辅助球囊4用于从宫颈外口进入宫颈内部进行膨胀动作，并与第一辅助球囊2进行配合，使得宫颈的内部具有膨胀支点，提升本装置对宫颈的扩张效果。其中限位球3为球形，第二辅助球囊4为半球形，第二辅助球囊4位于限位球3的顶部，且第二辅助球囊2的底部切面与限位球3的顶部球面相连。

优选的，第一辅助球囊2和第二辅助球囊4的最大容积相等，扩张球1与限位球3的最大容积相等，且第一辅助球囊2的最大容积为扩张球1最大容积的三分之一。

现有的助产球囊在使用时通常会注入80ml的生理盐水以实现球囊的膨胀。在本实施例中，生理盐水的用量仍然保持在80ml，但能够更好的对宫颈进行扩张。具体的，先向扩张球1内部注入10ml生理盐水再向限位球3内部注入10ml生理盐水，使得助产球囊固定在宫颈中；随后向扩张球1和限位球3中交替注水，直至扩张球1和限位球3内部分别累计注水30ml，此时扩张球1和限位球3分别从宫颈的内口和外口处与宫颈施加压力，使宫颈内径变大、长度变短；最后向第一辅助球囊2和第二辅助球囊4中各注入10ml生理盐水，使半球形的第一辅助球囊2(第二辅助球囊4)的球面部分从宫颈内口(外口)向宫颈内部凸起，进而达到扩张宫颈的效果。

用于向主球囊和副球囊进行供水的导管包括：第一管道6、第二管道7、第三管道8和第四管道9，四根管道可以选择采用绞合的方式合并成束，也可选择通过系带进行捆扎。所述导管的上端分别连接各个球囊，具体的，第一管道6连通扩张球1，第二管道7连通第一辅助球囊2，第三管道8连通限位球3，第四管道9连通第二辅助球囊4。导管的下端连接选择器5，所述选择器5用于在球囊注液阶段选择液体流通的管道，并在注液结束后对导管实施封闭，其结构可由与2和图3进行示意。

所述选择器5包括壳体51和节流装置。所述壳体51内部由过滤网511分为隔离空间和进液空间56，其中隔离空间内部通过三个分流板512分隔为四个规格相同的液体腔55，上述四个液体腔55分别与导管中的四根管道相连，进液空间56于输液管11相连。示例性的，如图3所示，四个液体腔55从左至右依次标号为一号、二号、三号和四号，其中一号与第四管道9相连，二号与第三管道8相连，三号与第一管道6相连，四号与第二管道7相连。由于第一管道6需要向扩张球1内部进行供水，因此其管程较长，将该管道布置在居中的位置处能利用第一管道6对整个装置起到串接的效果，提升本装置的整体性。

优选的，所述进液空间56位锥形结构，锥形的开口侧朝向过滤网511。将进液空间56设置为锥形能够方便输液管11导入的液体进行分散，同时也能够降低选择器5的整体体积，使整个装置更加小巧。

在每个液体腔55中均设有节流装置，所述节流装置用于控制液体腔55中的液体流动情况。具体的，当节流装置闭合时，液体腔55中的液体不能流通，因此与该液体腔55相连的管道就无法获得液体，设置在该管道另一端的球囊中的液体量就不能发生变化；当节流装置开启时，可以允许液体从液体腔55流入管道，并使得管道另一端的球囊膨胀，同时也可使球囊中的液体回流到液体腔中，实现球囊的缩小。

在本实施例中，节流装置包括上导槽52、下导槽53、按压片54和弹簧。所述下导槽53垂直设置在壳体51的底面上，上导槽52位于下导槽53的正上方且与壳体51顶面相连，在两导槽之间设有间隙。在两导槽中设有按压片54，在按压孔54上设有一个圆形的导液孔541，按压片54的下端插入下导槽53内部，并通过弹簧与下导槽53底面相连，按压片54的上端穿过上导槽52并作为按压点伸出壳体51的顶面。

所述上导槽52和下导槽53用于对按压片54的运动轨迹进行限制，可选的，上导槽52和下导槽53可以是方形导槽，按压片54的截面形状与导槽的槽内形状一致。在壳体51的顶部对按压片54施加一个向下的力，则按压片54将沿导槽垂直向下运动，使得导液孔541与导槽间的间隙重合，实现液体腔55内部的液体流通；当外力消失时，按压片54因弹簧的弹力作用而复位，导液孔541移动至上导槽52内部，使得导槽间的间隙完全被按压片54阻挡，实现液体腔55内部的液体截断。

此外，按压片54的面积应与液体腔55的横截面面积相等，且按压片54上导槽52和下导槽53之间具有良好的水密性，以保证按压片54在弹起状态下(节流装置闭合)时液体腔55的彻底截断。

优选的，在按压片54的正反面上均设有限位凸起542，所述限位凸起542位于导液孔541的下方。当节流装置处于闭合状态时，限位凸起542与上导槽52的底部端面接触，此时按压片54位于上升极限位置；当节流装置处于开启状态时，限位凸起542与下导槽53的顶部端面接触，此时按压片54处于下降极限位置。限位凸起542的设置能够对按压片54的行程进行限制，防止按压片54过度下降或弹出壳体51。

优选的，限位凸起542至导液孔541的垂直距离与两导槽之间的间隙距离相等。上述设置能够保证按压片54在下降到极限位置时导液孔541恰好与导槽间隙对正，而当按压片54上升到极限位置后导液孔541又恰好被上导槽52遮挡。

作为本实施例的一个优选实施方式，第一管道6顶部端面的圆心与扩张球1的球心重合，且第一管道6的顶部端面为弧形面。附图4为主球囊剖切后的放大示意图，能够方便对本优选实施方式的结构进行理解。

在主球囊处于完全收缩状态时，扩张球1的球面完全贴合在第一管道6的侧壁上，而在本装置插入宫颈的过程中可以利用第一管道6的顶端作为引导端，使本实施例所述的助产球囊更容易进入使用者体内。此外，为避免插入过程中对使用者产生伤害，第一管道6的端面设置为弧形面，避免管道划伤宫颈。

作为本实施例的又一优选实施方式，在副球囊和选择器5之间的导管外部设有套管10。在本装置进入工作状态后，副球囊和选择器5之间的导管是裸露在使用者体外的，因此设置套管10能够对上述导管进行束缚，本装置位于体外的部分更加整洁。

下面对上述方案进行效果说明：

本实施例提供了一种一次性使用子宫助产球囊，其中第一辅助球囊2和第二辅助球囊4能够在工作时进入宫颈内部实施膨胀，在不增加生理盐水用量的前提下提升扩张效果；同时，本装盒子将额定体积的生理盐水导入四个球囊存放，使得任意一个球囊的体积较现有球囊相比更加小巧，能够降低使用者在使用过程中的异物感，避免造成产妇的紧张情绪；本装置通过选择器5对各球囊的注液进行控制，无需频繁更换注液管道，降低了医务人员的工作难度。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。