一种取栓装置的制作方法

文档序号:19135438发布日期:2019-11-15 21:30阅读:256来源:国知局

本实用新型涉及一种取栓技术领域,尤其是提供一种含有滤网的取栓装置。



背景技术:

现有技术中血栓栓塞性疾病包括动脉栓塞、动脉血栓形成以及静脉血栓栓塞症,现有的治疗方法主要包括血管切开取栓术、导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术,切开取栓术需要解剖分离并切开血管,如股动脉、股静脉或肱动脉切开等,随着腔内介入技术的发展和材料的革新,这一开放性手术方式逐步被微创介入腔内治疗取代,也就是导管接触性溶栓术和经皮穿刺机械吸栓术,导管接触性溶栓术由于溶栓药物出血风险高,手术适应症极其严格,很大一部分患者具有导管接触性溶栓的禁忌症,因此很多患者并不能从中获益。

支架型取栓术是新近出现的一种机械取栓方法,这种方法即是在医疗影像学技术的辅助下,经导管将支架型取栓器送至血管栓塞处并令其释放,支架型取栓器自行展开,并依靠自身的扩张力与血栓嵌合,然后回收取栓器,将血栓带出。

现有技术中的取栓装置都没有设置过滤装置,如中国发明专利cn103997976a公开了一种具有细长轴线和圆周的取栓笼,包括共同限定多个开放单元的细长构件,该取栓笼可以有效的移除栓塞。中国发明专利cn105726088a公开了一种血栓取出装置,包括网状的自膨式的支架和芯丝,支架膨胀状态为圆筒形,近端具有开口,远端封闭,该血栓取出装置可将血栓均匀嵌挂于支架轴向网孔,产生的血栓碎片通过支架近端开口进入其内部,并被封闭的远端收集。

如上所述,目前的支架型取栓器或取栓导管由于结构所限,单纯采用稀疏支架杆抓捕血栓或负压抽吸的方式,并拉动血栓将血栓带出体外,但是在取栓时,支架型取栓器或取栓导管作用在血栓上的力不均匀,血栓容易从取栓器上脱落,或是产生血栓碎块堵塞远端血管,或者进入其他血管处,引发其他病变。同时,取栓时血液与血栓一起回收,血液经引导管流出体外,长时间的负压会导致失血量过多。

此外,基于已有医学认知,深静脉血栓形成往往容量大,急性期血栓质感柔软易碎;动脉血栓形成往往容量小,急性期血栓质感柔软,陈旧性血栓往往粘附在血管壁上。目前稀疏结构的支架型取栓导管通常是针对动脉血栓而开发,对于大容量静脉血栓及陈旧性血栓形成往往效果不理想。



技术实现要素:

为了克服现有技术的缺陷,本实用新型的目的在于提供一种具有过滤部的取栓装置,使得血栓会被截留在该过滤部中,而血液通过该过滤部流回血管内。

为了解决上述问题,本实用新型提供一种取栓装置,用于取出血管内血液中的血栓,所述取栓装置包括鞘管组件及取栓部,其特征在于,所述取栓装置还包括设置在所述取栓部与所述鞘管组件之间的具有打开状态和收起状态的过滤部,所述过滤部被配置为所述血液可通过,且所述血栓无法通过所述过滤部;

其中,所述过滤部包括过滤支架及设置在所述过滤支架的外壁的覆膜,所述过滤支架的一端与所述鞘管组件固定连接,所述过滤支架的外壁与所述覆膜之间设有供所述血液流通的间隙。

优选地,所述过滤支架内部还设有用于支撑所述过滤支架的支撑机构。

进一步优选地,所述鞘管组件包括自扩鞘管,所述支撑机构与所述自扩鞘管固定连接。

进一步优选地,所述覆膜通过多个连接柱与所述过滤支架固定连接,所述间隙的宽度不大于所述连接柱的高度。

进一步优选地,所述过滤支架为滤网。

优选地,所述鞘管组件包括取栓球囊鞘管,所述取栓部为与所述取栓球囊鞘管固定连接的取栓球囊。

优选地,所述取栓装置还包括滤器,所述滤器包括多根网条,所述网条的数量不少于3,所述取栓部位于所述滤器与所述过滤部之间。

优选地,所述过滤部处于打开状态时,所述过滤部的最宽处直径为8-22mm。

一种取栓装置,用于取出血管内血液中的血栓,所述取栓装置包括:

鞘管组件,所述鞘管组件包括外鞘管、活动地设置在所述外鞘管内部的内鞘管及活动地设置在所述内鞘管内的取栓球囊鞘管;

导丝,所述导丝穿设在所述取栓球囊鞘管中;

滤器,所述滤器设置在所述导丝上,所述滤器包括多根网条,所述网条的数量不小于3;

过滤部,所述过滤部设置在所述取栓部与所述鞘管组件之间,所述过滤部包括过滤支架及设置在所述过滤支架的外壁的覆膜,所述过滤支架的一端与所述内鞘管固定连接,所述过滤支架的另一端通过所述覆膜与所述血管的内壁贴附,所述覆膜与所述过滤支架的外壁之间设有供所述血液流通的间隙,所述覆膜通过多个连接柱与所述过滤支架固定连接;

取栓部,所述取栓部位于所述滤器及所述过滤部之间,所述取栓部为与所述取栓球囊鞘管固定连接的取栓球囊。

进一步优选地,所述覆膜为聚四氟乙烯膜或膨体聚四氟乙烯膜。

本实用新型中的取栓装置的使用方法,包括如下步骤:

将滤器穿过取栓病变段,打开所述滤器;

将外鞘管后撤,内鞘管伸出所述外鞘管,过滤支架在自身弹性力的作用下自膨打开;或者,将内鞘管内的自扩鞘管回撤,与自扩鞘管固定连接的支撑机构将过滤支架打开并支撑;

向前推送取栓球囊鞘管直至将与所述取栓球囊鞘管固定连接的取栓球囊穿过所述取栓病变段后,通过所述取栓球囊鞘管将所述取栓球囊打开;

回收所述取栓球囊套管,将所述取栓球囊缓慢拖动到所述过滤支架中;

回收所述内鞘管,将所述取栓球囊、血栓、所述过滤支架及所述覆膜回收至所述外鞘管;

推送所述外鞘管,将所述滤器回收至所述外鞘管中;

将所述外鞘管移至体外。

本实用新型的有益效果有:

与现有技术相比,本实用新型提供的取栓装置,具有所述血液可通过且所述血栓无法通过的过滤部,使得在回收血栓的过程中血液可以流回原血管中,减少患者的失血量;同时,全部血栓也都会被过滤部截留,不会进入其他血管处进而引发其他病变。

过滤部设置为外壁贴附有覆膜的滤网,滤网的设置可以显著降低整个装置的重量,覆膜用于分离过滤支架(即滤网)与血管中支架,同时滤网通过热熔或粘接的方式固定在过滤支架的外壁上,使得滤网与过滤支架之间有了间隙,为血液流通提供了通道,降低了患者的失血量。

通过在远端设置在b超下可见的滤器,方便在取栓过程中对装置的定位;同时,当血栓向远端移动而到达该网格状的滤器时,由于涡流作用血栓会被切割,只有无害的小血栓才会穿过该滤器到达远端的心脏处,而对身体有害的大血栓则会与滤器结合而被移出。

附图说明

图1为本实用新型中的一个实施例的取栓装置打开状态结构示意图;

图2为本实用新型中的一个实施例的取栓装置中的取栓部及过滤部在收起状态时结构示意图;

图3为图1中a-a向的局部放大图;

图4为本实用新型中的另一个实施例的取栓装置打开状态结构示意图。

附图中,11-外鞘管;12-内鞘管;13-取栓球囊鞘管;14-自扩鞘管;141-支撑机构;21-取栓球囊;3-导丝;31-滤器;4-过滤部;41-过滤支架;42-覆膜;43-间隙;44-连接柱。

下面将结合附图和具体实施方式对本实用新型做进一步说明。

具体实施方式

通过下面给出的本实用新型的具体实施例可以进一步清楚地了解本实用新型,但它们不是对本实用新型的限定。

如图1-3所示,本实施例提供了一种取栓装置,用于取出血管内血液中的血栓,取栓装置包括鞘管组件及取栓部,取栓装置还包括设置在取栓部与鞘管组件之间的过滤部4,过滤部4被配置为血液可通过,且血栓无法通过过滤部4。

本实施例中的鞘管组件包括外鞘管11、活动地设置在外鞘管11内部的内鞘管12及活动地设置在内鞘管12内的取栓球囊鞘管13,导丝3穿设在取栓球囊鞘管13中。

取栓部可以选取现有技术中具有取栓功能的设置,本实施例中,取栓部为一端与取栓球囊鞘管13固定连接的取栓球囊21,取栓球囊21的另一端与导丝3固定连接。取栓球囊21对血管内壁较小的伤害,同时与过滤部4可以更好的配合,达到更优的取栓效果。

具体地,过滤部4包括过滤支架41及设置在过滤支架41的外壁的用于隔开支架及过滤支架41的覆膜42,过滤支架41为漏斗状,其大口端朝向取栓部。过滤支架41的一端(即小口端)与鞘管组件中的内鞘管12固定连接,过滤支架41的另一端(即开口端)通过覆膜42与血管的内壁贴附。

过滤支架41优选地为滤网,滤网为网状结构,可以显著降低整个装备的重量。覆膜42可以为允许血液渗透而过的薄膜,也可以具有微空隙的柔性网体,该网体的微空隙可将直径较大的血栓截留,而血液可以顺利通过。

本实施例中,覆膜42为聚四氟乙烯膜或膨体聚四氟乙烯膜(eptfe膜),覆膜42通过多个连接柱44与过滤支架41固定连接,八个连接柱44沿着横向截面均匀分布,覆膜42与过滤支架41的外壁之间设有供血液流通的间隙43,通过控制连接柱44的高度来控制间隙43的宽度,间隙43的宽度不大于连接柱的高度。本实施例中,覆膜42通过熔接或粘接的方式与过滤支架41固定连接。

本实施例中,取栓装置还包括设置在导丝3上的滤器31,滤器31包括多根网条,网条的数量不少于3,取栓部位于滤器与过滤部之间;本实施例中的滤器31为网篮状梭形结构,滤器31的长度方向的两端分别与导丝3固定连接,由超弹记忆镍合金丝编织定型而成。滤器31具有收起和打开两种状态,当滤器31经引导置入目标位置后,控制其自然撑开。滤器31的轮廓在b超下可以清晰的表征,方便在取栓过程中对装置的定位。

本实施例中的取栓装置的使用方法,包括如下步骤:

将滤器31穿过取栓病变段,打开滤器31;

将外鞘管11后撤,内鞘管12伸出外鞘管11,过滤支架41打开;

向前推送取栓球囊鞘管13直至将与取栓球囊鞘管13固定连接的取栓球囊21穿过取栓病变段后,通过取栓球囊鞘管13将取栓球囊21打开;

回收取栓球囊套管13,将取栓球囊21缓慢拖动到过滤支架41中;

回收内鞘管12,将取栓球囊21、血栓、过滤支架41及覆膜42回收至外鞘管11;

推送外鞘管11,将滤器31回收至外鞘管11中;

将外鞘管11移至体外。

如果还需要继续取栓,则重复上述步骤。

如图4所示,在另一个实施例中,过滤支架内部还设有用于支撑所述过滤支架的支撑机构141。进一步地,所述鞘管组件包括自扩鞘管14,支撑机构141为与自扩鞘管14固定连接的支架。使用时,将外鞘管11后撤,内鞘管12伸出外鞘管11,过滤支架41打开,再通过回撤自扩鞘管14利用支撑机构141张开过滤支架41并封堵血管。支撑机构141的设置可以确保过滤支架41的打开迅速及顺畅,并保证其在打开状态的稳固结构。

所述过滤部的最宽处直径为8-22mm,可以适应不同应用场景的需求。

与现有技术相比,本实施例提供的取栓装置,具有所述血液可通过且所述血栓无法通过的过滤部,使得在回收血栓的过程中血液可以流回原血管中,减少患者的失血量;同时,全部血栓也都会被过滤部截留,不会进入其他血管处进而引发其他病变。

过滤部设置为外壁贴附有覆膜的滤网,滤网的设置可以显著降低整个装置的重量,覆膜用于分离过滤支架(即滤网)与血管中支架,同时滤网通过热熔或粘接的方式固定在过滤支架的外壁上,使得滤网与过滤支架之间有了间隙,为血液流通提供了通道,降低了患者的失血量。

通过在远端设置在b超下可见的滤器,方便在取栓过程中对装置的定位;同时,当血栓向远端移动而到达该网格状的滤器时,由于涡流作用血栓会被切割,只有无害的小血栓才会穿过该滤器到达远端的心脏处,而对身体有害的大血栓则会与滤器结合而被移出。

以上所揭露的仅为本实用新型优选实施例而已,当然不能以此来限定本实用新型之权利范围,因此依本实用新型申请专利范围所作的等同变化,仍属本实用新型所涵盖的范围。

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