一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械。

背景技术：

宫颈病变、宫颈癌等疾病是妇科的常见病、多发病，严重的宫颈癌会危机病患的生命，及时手术活检、确诊，经过治疗可以挽救不少的病人的生命。宫颈锥切术是妇产科切除子宫颈病变组织的一种手术，也就是由外向内呈圆锥形的形状切下一部分宫颈组织，它一方面是为了作活体病理检查，确诊宫颈的病变，另一方面也是切除病变组织的一种治疗方法。传统的治疗方法是采用手术刀手工切除(或称冷刀锥切ckc)或leep电切治疗，前者手术刀片手工切除对医生技术要求高，手术必须在手术室里进行，需要实施麻醉，手术时间长，手术后缝合费时费力，止血不可靠，并且手术实施后对妇女造成严重的身心创伤。后者leep电切，虽然实施方便，手术简便，可以在门诊进行，存在的缺点就是实施leep电切，由于采用电火花放电方式将组织高温分离来实施切割，会在切割面造成烧糊烧焦，破坏活细胞的形态，影响组织活检的准确性，而且焦化的切面不宜方便地判断出，是否已经完全切除病变组织。leep电切的局限还在于手术时体内不能有金属植入物，如钢板、螺钉、起搏器等，否则会造成病人伤害。

目前已公开的中国实用新型专利如cn201894670u为自动leep电切，虽具有自动功能但仍有保留leep的缺陷。类似的已公开的实用新型专利如cn204207777u，虽提出自动锥切的概念，但手电钻在医疗手术上的应用有缺陷的，操作不方便，且专利所描述的刀具锥形切割手术实施的可行性不高，特别是不能取出整体锥形组织，不能起到预期的效果，在实践中没有看见该方案实际应用。

技术实现要素：

本实用新型针为了解决上述技术问题，提供一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，该装置具有结构简单、使用方便的特点，可以实现宫颈冷刀锥切的自动完成，减轻了医生的劳动强度。

本实用新型所采用的技术方案是：

一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，包括手柄和刀杆；

所述手柄的内部安装有内壳，所述内壳的内部固定安装有电机一，所述电机一轴端连接有凸轮，所述凸轮的圆周面上设有曲线型凹槽，所述凸轮外部套设有凸轮套，所述凸轮套通过销钉连接在凸轮的曲线型凹槽位置，通过曲线型凹槽以及销钉实现凸轮套沿着自身轴线方向进行移动；

所述手柄内靠近端部的位置上安装有电机二，所述电机二的轴端连接有内壳，所述电机二带动内壳在手柄内部进行旋转；

所述刀杆前端设有刀头连接件，所述刀头连接件与凸轮套相连接，所述刀杆后端设有不锈钢弹性刀片。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述刀杆的后端固定设置有刀架，所述刀架为槽型结构，所述不锈钢弹性刀片设置在槽型结构的刀架内部，所述不锈钢弹性刀片的一端通过设置在刀杆内部的过渡杆与刀头连接件相连。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述刀杆的前端固定安装有至少一个可以接入射频电流的导电圈。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述手柄内置有开关板，所述手柄上安装有用以对开关板进行机械控制的单切按钮和旋切按钮，所述内壳圆周表面安装有用以控制电机一和电机二电路通断的导电环。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述手柄的端部设置有电源线，所述电源线与导电环电连接。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述手柄为塑料或金属材质。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述刀杆为塑料材质。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述刀杆为不锈钢材质，所述刀杆的外部涂覆有绝缘涂层。

本实用新型的有益效果在于：

1、切割范围可控制，可根据宫颈病变组织大小，通过控制刀杆插入的深浅从而控制切割的范围；

2、减少切割次数：全电驱动的手术器械自动引导，可以完整锥切，操作方便，锥切迅速；

3、无热损伤：锥切的时候没有任何电流通过人体，实现完全冷刀冷锥切，没有热损伤；

4、适用于组织细胞活检：无热损伤的组织用于活检，不会影响活检结果；

5、适应性高：多种刀具可供选择，以适应不同角度锥切或局部切的需要；

6、该自动宫颈冷刀锥切的手术器械，电机一和电机二采用直流安全电压驱动，通过不同的按钮控制，实现不锈钢弹性刀片直线运动同时刀架旋转运动，完整切割锥形组织，也可以实现单独刀片直线切割，手动旋转，来切割局部的组织的要求。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的立体图；

图2为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的刀架与不锈钢弹性刀片的结构图；

图3为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的刀杆局部示意图；

图4为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的手柄内部结构图；

图5为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的内壳内部结构图；

图6为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的电机一、凸轮、凸轮套的连接结构图；

图7为本实用新型所述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械的手柄剖视图。

附图标记说明如下：

1、手柄；2、单切按钮；3、旋切按钮；4、刀杆；5、导电圈；6、刀架；7、不锈钢弹性刀片；8、电源线；9、刀头连接件；10、内壳；11、电机一；12、电机二；13、凸轮；14、凸轮套；15、导电环；16、开关板。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本实用新型所保护的范围。

参考图1-7，本实用新型提供了一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，包括手柄1和刀杆4，其中，手柄1可以分为上下结构，用胶粘或超声焊接为一体，手柄1可以用abs、pc、pvc等塑料注塑成型，也可以cnc加工成型，其形状为流线型，体积小巧合适，握持舒适感强，易于单手把握；刀杆4可以用abs、pc、pvc等塑料注塑成型，也可以用不锈钢材料制作成型，刀杆4若用不锈钢制作，其外部可以做绝缘涂层；

所述手柄1的内部安装有内壳10，所述内壳10的内部固定安装有电机一11，所述电机一11轴端连接有凸轮13，所述凸轮13的圆周面上设有曲线型凹槽，所述凸轮13外部套设有凸轮套14，所述凸轮套14通过销钉连接在凸轮13的曲线型凹槽位置，通过曲线型凹槽以及销钉实现凸轮套14沿着自身轴线方向进行移动，通过电机一11可以带动凸轮13旋转，在凸轮13旋转的同时，套设在凸轮13上的凸轮套14在销钉和曲线型凹槽的作用下，使得凸轮套14沿着自身轴线进行往复移动；

所述手柄1内靠近端部的位置上安装有电机二12，所述电机二12的轴端连接有内壳10，所述电机二12带动内壳10在手柄1内部进行旋转，由于内壳10的旋转，内壳10内部固定有电机一11，从而使得凸轮套14在移动的过程中也可以发生旋转；

所述刀杆4前端设有刀头连接件9，刀头连接件9用以将刀杆4与手柄1实现连接，所述刀头连接件9与凸轮套14相连接，所述刀杆4后端设有不锈钢弹性刀片7，其中刀片7由高弹性、高韧性、锋利的、符合生物相容性要求，能够用作手术器械的不锈钢材料制成，该刀片7在传动机构和轴的驱动下，以10-50次/秒的频率，行程15-50mm做往复直线运动，如同手术刀片一样切割组织。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述刀杆4的后端固定设置有刀架6，所述刀架6为槽型结构，形状为弧形，其材质与刀杆4相同，所述不锈钢弹性刀片7设置在槽型结构的刀架6内部，所述不锈钢弹性刀片7的一端通过设置在刀杆4内部的过渡杆与刀头连接件9相连，刀架6的槽型结构能够作为不锈钢弹性刀片7运动的引导槽或者运动引导装置，可以有效的对不锈钢弹性刀片7进行限位。

具体的，刀架6设计成锥切深度10mm、15mm、20mm、30mm、35mm等，锥切半径5mm、8mm、12mm、15mm、18mm、22mm等多种尺寸，可以由医生根据所需切除的病变组织进行选择，切割下不同大小的锥体组织，切割下的病变组织无热损伤，可以满足病理活检要求，以及完整切除病变组织的手术的要求。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述刀杆4的前端固定安装有至少一个导电圈5，刀杆4的设置是用来传导射频电流，可以与内壳中的触点相连接，其中，导电圈5可通过电源线8接通射频电流，达到凝固止血的目的，方便地将切割后的新鲜切面进行凝固止血，且省去手术缝合的繁琐。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述手柄1内置有开关板16，所述手柄1上安装有用以对开关板16进行机械控制的单切按钮2和旋切按钮3，所述内壳10圆周表面安装有用以控制电机一11和电机二12电路通断的导电环15，其中导电环15数量至少为三个以上，采用有色金属制作，例如铜片，按动单切按钮2，利用其中一个导电环15使得电机一11通电，电机一11带动凸轮13、凸轮套14工作，继而使得不锈钢弹性刀片7直线移动；按动旋切按钮3，通过另外的一个导电环15使得电机二12通电，电机二12带动内壳10旋转，继而将旋转扭矩传递给不锈钢刀片，使得不锈钢刀片在直线切割的同时也能够进行旋切。

具体的，电机一11和电机二12采用直流安全电压驱动，通过单切按钮2和旋切按钮3分别对两者进行驱动，实现刀片7直线运动的同时刀架6进行旋转，完整切割锥形组织，也可以单独驱动电机一11，手动进行旋转，来切割局部的组织。

优化的，上述的一种自动宫颈冷刀锥切的手术器械，所述手柄1的端部设置有电源线8，所述电源线8与导电环15电连接，其中电源线8另外一端连接外接电源，电源线8用护线套保护并固定，以防止漏电。

使用方法为，做好手术前的准备工作，用宫颈钳牵拉宫颈到合适的手术位置，将经过灭菌的刀杆4安装在手柄1上，按下单切按钮2，将刀杆4的头部引导端插入宫颈管，在不锈钢弹性刀片7切割的作用下，刀杆4很容易继续插入宫颈管到需要的深度，按下旋切按钮3，刀杆4在手柄1的作用下，进行旋转运动，同时不锈钢弹性刀片7做直线运动，可以切下一个完整的圆锥形病变组织，没有热损伤而不会影响活检准确性，或达到切除病变组织并留有一个新鲜表面的治疗效果；当发现病变组织未切除干净，可以在按下单切按钮2不锈钢弹性刀片7直线运动时，转动手腕一定角度，切下部位未切干净的宫颈，随后，可以利用刀架6的射频功能，对切割后的新鲜表面进行射频电凝止血，即可在门诊完成整个手术。

其优点在于：

本实用新型利用结构紧凑的设计方案，巧妙的传导模式，通过不锈钢弹性刀片的往复运动和旋转运动，对宫颈锥切一次性自动完成，切下锥体大小可控，切割一圈仅需数秒钟。解决了因医生手动切割速度慢且不均匀，切割后创面不规则的问题，继承了冷刀切割锥切ckc的优点，切割下的组织无热损伤，不影响病检准确性；用一个单独的手术器械，将繁琐的手术刀冷刀锥切ckc的手术过程简化为非常方便的操作模式，首先给病患带来福音，即避免传统冷刀手术要进入手术室进行麻醉手术，并数日的住院，耗费时间金钱，又避免leep刀手术热损伤造成活检不确切的后果。同时给医生带来方便，简单器械、简单操作，局部麻醉，在门诊就可以方便实施手术，完全达到冷刀锥切的效果，减轻医生的劳动强度。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。