卵圆孔未闭缝合器的制作方法

本实用新型涉及医疗缝合技术领域，尤其是涉及一种卵圆孔未闭缝合器。

背景技术：

卵圆孔一般在生后第1年闭合，若大于3岁的幼儿卵圆孔仍不闭合称卵圆孔未闭，成年人中有20％～25％的卵圆孔不完全闭合。卵圆孔未闭是目前成人中最为常见的先天性心脏异常。近年来的许多研究表明，卵圆孔未闭与不明原因脑卒中患者之间存在着密切的联系，针对病因治疗，封闭高危人群的开放的卵圆孔，有望降低患者的发生率。另外，也发现卵圆孔未闭与减压病、偏头痛等的发病有关，闭合卵圆孔可能有益于上述患者。

本申请人发现现有技术至少存在以下技术问题：现有治疗上述疾病的方式是利用封堵手术，在体内放置一个较大的金属房间隔缺损封堵器。上述封堵器通常体积较大，且由于心脏内结构复杂，且将封堵器放置在心脏内，很多患者不易接受，近期及远期都可能会增加并发症的发生风险，难以做到反复释放回收。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种卵圆孔未闭缝合器，以解决现有技术中存在的现有卵圆孔未闭手术难以定位缝合，利用封堵器植入容易存在并发症的技术问题；本实用新型提供的诸多技术方案中的优选技术方案所能产生的诸多技术效果详见下文阐述。

为实现上述目的，本实用新型提供了以下技术方案：

本实用新型提供的卵圆孔未闭缝合器，包括：

推动部，

与所述推动部连接的延伸器，所述延伸器的头部设置有金属缝线和两个夹持臂，所述金属缝线的两端分别通过夹持臂上的固定槽牵引，所述推动部上设置有推杆，推动所述推杆，两个所述夹持臂可牵引所述金属缝线伸出和缩进；

两个牵引针，其能伸入导槽内，所述导槽贯穿所述延伸器内部，推动所述牵引针，其能拉住所述金属缝线的两端并穿过隔膜将两隔膜固定。

优选的，所述牵引针为形状记忆材料，所述导槽接近所述夹持臂处具有斜向面，所述斜向面向所述延伸器的侧壁处延伸。

优选的，所述牵引针的端部为钩状结构。

优选的，所述夹持臂为弹性金属材质，两个所述夹持臂相对设置。

优选的，所述延伸器的靠近所述夹持臂的侧壁上设置有夹臂固定槽，回拉所述推动杆时，所述夹持臂回缩至所述夹臂固定槽中。

优选的，所述延伸器的头部设置有两个线孔，两个所述线孔设置于所述夹持臂的两端，所述金属缝线的两端分别牵引在两个所述夹持臂上，所述金属缝线的中部穿过两个所述线孔。

优选的，所述夹持臂靠近所述推动部的一端连接有牵引杆，所述牵引杆的与所述夹持臂相对的一端连接所述推动部。

优选的，所述推动部内设置有弹簧固定槽，所述延伸器的尾部延伸至所述弹簧固定槽中，所述弹簧固定槽中固定设置有压缩弹簧，并套设于所述牵引杆的尾部外围，所述推杆的前进端与所述牵引杆连接，且所述推杆的前进端抵接所述压缩弹簧，推动所述推杆所述压缩弹簧被压缩以使所述牵引杆前进并推动所述夹持臂张开状态。

优选的，所述延伸器的靠近所述推动部处设置有针头推入部，所述针头推入部与所述导槽贯通，所述牵引针通过所述针头推入部进入所述导槽中。

优选的，所述推杆通过推杆槽设置于所述延伸器的中部位置并与所述延伸器同轴设置，两个所述导槽设置于所述推杆槽的外围。

本实用新型提供的卵圆孔未闭缝合器，与现有技术相比，具有如下有益效果：1、通过导管鞘插入器将上述延伸器经上下肢静脉至心房处，借助造影观察定位至卵圆孔处，推动推杆，夹持臂张开，推动牵引针牵引夹持臂上的金属缝线，当通过牵引针牵引金属缝线穿刺隔膜后，旋转延伸器，金属缝线的两端缠绕闭合，上述结构可实现卵圆孔未闭或房间隔缺损进行微创闭合，确保在准确位置缝合，降低了借助封堵器植入后引发的并发症。

2、金属缝线可选用可降解的金属缝线，对人体无害，如镁合金等，且金属缝线利于通过缠绕固定，并将两位闭合的隔膜拉紧固定。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型卵圆孔未闭缝合器中延伸器的结构示意图；

图2是推动部的结构示意图；

图3是图2中A-A处的剖面图；

图4是延伸器工作状态的示意图；

图5是金属缝线缝合卵圆孔后的示意图。

图中1、推动部；101、压缩弹簧；102、推杆；103、弹簧固定槽；2、延伸器；3、金属缝线；4、夹持臂；5、固定槽；6、牵引针；7、导槽；701、斜向面；8、线孔；9、牵引杆；10、针头推入部；11、推杆槽；12、隔膜；13、夹臂固定槽。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本实用新型所保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“长度”、“宽度”、“高度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本实用新型提供了一种卵圆孔未闭缝合器，参照图1和图2，图1是本实用新型卵圆孔未闭缝合器中延伸器的结构示意图，图2是推动部的结构示意图；包括：推动部1，与推动部1连接的延伸器2，延伸器2的头部设置有金属缝线3和两个夹持臂4，金属缝线3的两端分别通过夹持臂4上的固定槽5牵引，推动部1上设置有推杆2，推动推杆2，两个夹持臂4可牵引金属缝线3伸出和缩进；

两个牵引针6，其能伸入导槽7内，导槽7贯穿延伸器2内部，推动牵引针6，其能拉住金属缝线3的两端并穿过隔膜12将两隔膜12固定。

上述装置的有益效果是，通过导管鞘插入器将上述延伸器2经上下肢静脉至心房处，借助造影观察定位至卵圆孔处，推动推杆2，夹持臂4张开，推动牵引针6牵引夹持臂4上的金属缝线3，当通过牵引针6牵引金属缝线3穿刺隔膜12后，旋转延伸器2，金属缝线3的两端缠绕闭合，上述结构可实现卵圆孔未闭或房间隔缺损进行微创闭合，确保在准确位置缝合，降低了借助封堵器植入后引发的并发症。

其中，上述金属缝线3可采用镁合金、钛合金等，其具有良好的组织相容性，镁合金为可降解合金，对人体无害；且选用金属缝线的益处是，在旋转延伸器2时，金属制材料有益于缠卷固定。应当理解的是，上述金属缝线3的长度可根据实际情况确定，选择合适的长度可无需对金属缝线3进行切断。

上述夹持臂4上的固定槽5对金属缝线3稍加固定，可设置为金属环状套设在固定槽5上，当牵引针6穿过上述金属环时，金属缝线3的一端由夹持臂4上脱离被牵引针6牵引并穿过隔膜12。

作为可选的实施方式，牵引针6为形状记忆材料，导槽7接近夹持臂4处具有斜向面701，斜向面701向延伸器2的侧壁处延伸。

推动牵引针6，其在导槽7中前进，当受到斜向面701的压力时，牵引针6弯曲并伸出导槽7与延伸器2呈一定的夹角，继续推动牵引针6，牵引针6向金属缝线3处延伸。其中，选用形状记忆金属材料，当牵引针6受到斜向面701的压力时，易于弯曲。可替代的，牵引针6也可采用弹性钢或外科不锈钢等弹性材料制成。

为了便于牵引针6牵引金属缝线3穿过隔膜12，作为可选的实施方式，参照图4，图4是延伸器工作状态的示意图，牵引针6的端部为钩状结构。

作为可选的实施方式，夹持臂4为弹性金属材质，两个夹持臂4相对设置。或者夹持臂4由弹性的具有弹性的形状记忆材料组成，如钦镍铜、钛镍铁、钛镍铬等镍-钛合金等。

作为可选的实施方式，延伸器2的靠近夹持臂4的侧壁上设置有夹臂固定槽135，回拉推动杆时，夹持臂4回缩至夹臂固定槽13中。当推动推杆2时，夹持臂4随之前进，当夹持臂4推动至夹臂固定槽13中时，形状记忆金属材质的夹持臂4不再受到延伸器2的内壁夹持，变为张开状态，同时将金属缝线3张开一定的距离，便于下一步牵引针6的牵引。

为了便于固定金属缝线3，防止金属缝线3脱落，作为可选的实施方式，延伸器2的头部设置有两个线孔8，两个线孔8设置于夹持臂4的两端，金属缝线3的两端分别牵引在两个夹持臂4上，金属缝线3的中部穿过两个线孔8。当牵引针6牵引夹持臂4上的金属缝线3时，随着牵引针6的会拉，金属缝线3从线孔8中脱出，便于下一步的缠卷固定。

为了便于推动夹持臂4，作为可选的实施方式，夹持臂4靠近推动部1的一端连接有牵引杆9，牵引杆9的与夹持臂4相对的一端连接推动部1。

作为可选的实施方式，参照图1，推动部1内设置有弹簧固定槽103，延伸器2的尾部延伸至弹簧固定槽103中，弹簧固定槽103中固定设置有压缩弹簧101，并套设于牵引杆9的尾部外围，推杆2的前进端与牵引杆9连接，且推杆2的前进端抵接压缩弹簧101，推动推杆2压缩弹簧101被压缩以使牵引杆9前进并推动夹持臂4张开状态。

当推动推动部1时，压缩弹簧101被压缩，同时推杆2推动牵引杆9的前进，牵引杆9的另一端固定的夹持臂4脱离延伸器2内壁的夹持而处于张开状态；当完成牵引针6对金属缝线3的牵引后，不再推动推杆2，推杆2在压缩弹簧101的弹性力下回复原位。

为了便于牵引针6进入延伸器2，拉动金属缝线3穿刺隔膜12，作为可选的实施方式，参照图2，延伸器2的靠近推动部1处设置有针头推入部10，针头推入部10与导槽7贯通，牵引针6通过针头推入部10进入导槽7中。

为了便于使得牵引杆9和牵引针6均能在延伸器2中前进和后退，作为可选的实施方式，参照图3，推杆2通过推杆槽11设置于延伸器2的中部位置并与延伸器2同轴设置，两个导槽7设置于推杆槽11的外围。

本实用新型具体实施例部分提供的一种卵圆孔未闭缝合器，其使用过程是，可借助导管鞘插入器将上述延伸器2经上下肢静脉至心房处，借助造影观察定位至卵圆孔处，推动推动部1，带动夹持臂4前进至夹臂固定槽13处，夹持臂4脱离延伸器2的内壁夹持，变为张开状态，同时其上的固定槽5拉开金属缝线3，金属缝线3的两端分别被夹持臂4牵引，且金属缝线3的中部穿过两个线孔8，防止脱落；将牵引针6通过针头推入部10推入延伸器2的导槽7，在进入斜向面701时，针头弯曲穿刺隔膜12，钩状的针头拉动金属缝线3后回拉牵引针6，牵引针6带动金属缝线3穿过隔膜12完成金属缝线3的两端穿刺隔膜12动作，之后转动延伸器2，金属缝线3缠卷，金属缝线状态如图5所示；收回延伸器2，金属缝线3拉紧隔膜12，一段时间后隔膜12长合。

在本说明书的描述，具体特征、结构或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。