一种乳腺穿刺固定装置的制作方法

本实用新型属于穿刺活检医疗器械领域，特别涉及一种乳腺穿刺固定装置及其使用方法。

背景技术：

目前，采用超声诊断仪引导乳腺肿块穿刺活检是诊断乳腺癌的常用方法，该方法通过超声探头探测出乳腺内病灶位置，超声探头与超声诊断仪相连接，超声诊断仪分析后在显示器上出现引导路线，可以对穿刺路径进行预判，但是其不足之处在于：现有技术中，缺少用于固定乳腺和超声探头相对位置关系的装置，超声探头一旦产生微小的移动，实际的穿刺路径就会受影响，导致即使预判出穿刺路径，也无法准确找到病灶位置。而且部分病人乳腺组织较为松弛，如老年女性内分泌机能下降，皮肤、脂肪及腺体明显退化、萎缩导致乳腺松弛，又如哺乳期女性乳房内腺体增生，乳房增大，哺乳期后，腺体萎缩导致乳房松弛下垂；超声探头对这类较为松弛的乳腺施加的压力会使其产成较大范围的移动，不利于固定病灶位置，如果施加压力过小，就不能使超声探头和乳腺完全贴合，影响超声诊断仪分析出的图像质量。另外，乳腺癌病灶大多质地较硬，如果周边乳腺组织较松弛，当穿刺针抵达病灶边缘后，质地较硬的病灶会产生避让，进而降低穿刺的成功率。

技术实现要素：

本实用新型的目的之一是提供一种乳腺穿刺固定装置，能够弥补现有超声引导乳腺肿块穿刺时肿块容易避让的不足，定位好高频超声探头与乳腺肿块的位置关系，提高探头稳定性，更精确地选择穿刺进针路径，减轻穿刺损伤，更准确地病理取材。

本实用新型的目的是这样实现的：一种乳腺穿刺固定装置，包括超声高频探头，超声高频探头通过探头电缆与超声诊断仪相连接，所述超声高频探头竖直放置在探头支架中部的定位槽内，超声高频探头的探测区域位于探头支架下方，探头支架的前后两侧均铰接有定位夹板，两块所述定位夹板之间设有弹性压紧机构，两块定位夹板呈V形，两块所述定位夹板相对的一侧均设有位于探头支架下方的弹性保护垫，所述探头支架上位于超声高频探头的左右两侧均开设有模块槽，模块槽内设有穿刺引导模块，穿刺引导模块与探头支架可拆卸连接，穿刺引导模块与超声高频探头的下边缘相平齐，左右两侧的穿刺引导模块对称设置，穿刺引导模块上对应超声高频探头设有至少4个穿刺针引导槽，穿刺针引导槽倾斜贯穿穿刺引导模块，各穿刺针引导槽的倾斜角度不同。

本实用新型工作时，两块定位夹板起到固定夹子的作用，将乳腺肿块与超声高频探头的位置相固定，超声高频探头通过超声波探测出乳腺肿块的位置，超声诊断仪分析后显示器显示出穿刺引导路线， 选出左右两侧的穿刺引导模块上的各穿刺针引导槽与穿刺引导路线相对应的1个，通过该穿刺针引导槽进行穿刺。与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：两个定位夹板可有效固定乳腺组织，避免在穿刺过程中乳腺产生移位或避让，弹性压紧机构可使定位夹板产生一定的压紧力，避免乳腺和超声高频探头之间的相对移动，弹性保护垫位于定位夹板内侧，与乳腺组织直接接触，避免对乳腺表皮的压力性损伤，最终达到提高超声高频探头稳定性的目的；左右两侧的穿刺引导模块上的至少4条穿刺针引导槽的方向均与超声诊断仪中规划的各穿刺引导路线路径相吻合，可从左右两侧选择便于进行穿刺的方向，完成对不同深度、不同方向的病灶活检，达到精确穿刺进针路径的目的。

作为本实用新型的进一步改进，各所述穿刺针引导槽的进口从上到下依次分布在穿刺引导模块外侧，各穿刺针引导槽的出口交汇于1点，穿刺针引导槽的出口位于穿刺引导模块内侧。通过4条穿刺针引导槽可完成对不同深度、不同方向的病灶活检，达到精确穿刺进针路径的目的。

作为本实用新型的进一步改进，所述穿刺引导模块与探头支架通过卡扣连接，穿刺引导模块左右两侧对称设有至少1对外卡扣，模块槽的侧壁对应外卡扣设有内卡扣。对于不同型号的穿刺针可以通过拆卸，来选择不同型号的穿刺引导模块，适应性强。

作为本实用新型的进一步改进，所述穿刺引导模块的穿刺针引导槽与穿刺针相匹配设置，穿刺针的型号为18G或14G。

作为本实用新型的进一步改进，所述弹性压紧机构为弹力钢丝，弹力钢丝设有至少2根，弹力钢丝呈V形，弹力钢丝的两端均设有折弯段，定位夹板上设有可容定位夹板穿过的通孔，弹力钢丝的折弯段端部与对应定位夹板相连。弹力钢丝对定位夹板产生压紧力，可以保证将乳腺夹紧。

作为本实用新型的进一步改进，所述弹性保护垫采用硅胶制成，弹性保护垫的底部设有包覆在定位夹板下侧面上的包裹部。包裹部全面覆盖定位夹板，保证乳腺不与硬性材料接触，避免对乳腺表皮的压力性损伤。

作为本实用新型的进一步改进，所述探头支架的两侧倾斜设置，定位夹板贴合在探头支架的对应侧面。该技术方案保证结构更加紧凑。

作为本实用新型的进一步改进，所述超声诊断仪的显示器可显示出若干条与各穿刺针引导槽一一对应的穿刺引导路线。 根据超声诊断仪最终显示出的穿刺引导路线，从两侧的穿刺引导模块选择与之配对的穿刺针引导槽。

本实用新型的目的之二是提供一种乳腺穿刺固定装置的使用方法，能够完成较松弛乳腺肿块的穿刺活检，可将乳腺组织良好固定，避免乳腺组织移位，提高超声引导较松弛乳腺肿块穿刺的成功率。

本实用新型的目的是这样实现的：一种乳腺穿刺固定装置的使用方法，包括如下步骤：

（1）对乳腺穿刺固定装置进行消毒，并在患者乳腺肿块处皮肤用记号笔进行标记，然后对患者乳腺肿块处及其周围胸壁进行消毒，将超声高频探头套入无菌保护套；

（2）将超声高频探头竖直放置于探头支架的定位槽内，然后将探头电缆归纳平整，并且在乳腺肿块标记处及周围充分均匀涂抹无菌耦合剂，用力捏住两定位夹板上部使定位夹板下部紧贴处分离，直至两定位夹板之间的距离达到最大；

（3）移动定位夹板让乳腺肿块标记处进入两定位夹板之间，使标记处紧贴超声高频探头，然后松开定位夹板的上方，使两侧的弹性保护垫与乳腺充分贴合并稳固好乳腺肿块标记处与超声高频探头的关系；

（4）超声诊断仪通过超声高频探头的探测进行分析判断，超声诊断仪显示器显示出合适的穿刺引导路线，比较穿刺引导路线与左右两侧穿刺引导模块上的各穿刺针引导槽的位置关系，从而选出相对应的穿刺针引导槽；

（5）沿上述穿刺针引导槽对局部乳腺组织注入局部麻醉药物，待药物弥散1-2min后，将穿刺活检装置沿该穿刺针引导槽刺入乳腺组织，达到乳腺肿块边缘时激发穿刺活检装置，取材后拔出穿刺活检装置，完成病理取材。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：本实用新型的方法能够将较松弛的乳腺固定，减少甚至避免乳腺内肿块移位、避让，可引导活检装置精准进入病灶，用以提高超声引导较松弛乳腺内肿块穿刺的成功率，本方法操作简单和方便，且定位精准。

作为本实用新型的进一步改进，所述步骤（4）中，如果无法找出与穿刺引导路线相对应的穿刺针引导槽，前后移动乳腺肿块与超声高频探头的位置关系，直到超声诊断仪显示器上显示出与任一穿刺针引导槽相对应的穿刺引导路线，选出相对应的穿刺针引导槽。本技术方案通过对定位夹板的位置进行调整，使得超声诊断仪找出适应的穿刺引导路线，再从穿刺引导模块上选择对应的穿刺针引导槽。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为图1 的AA向剖视图。

图3为图1的BB向剖视图。

图4为图3的局部放大图。

图5为外卡扣和内卡扣的立体结构示意图。

图6为穿刺引导模块的主视图。

图7为穿刺引导模块的侧视图。

图8为探头支架和超声高频探头的结构示意图。

图9为超声高频探头和穿刺引导模块的位置关系图。

其中，1超声高频探头，1a探头电缆，2探头支架，2a定位槽，2b模块槽，3定位夹板，4弹性保护垫，4a包裹部，5穿刺引导模块，5a穿刺针引导槽，5a1进口，5a2出口，6弹力钢丝，6a折弯段，7外卡扣，8内卡扣，9乳腺肿块，10探测区域。

具体实施方式

如图1-9所示，为一种乳腺穿刺固定装置，包括超声高频探头1，超声高频探头1通过探头电缆1a与超声诊断仪相连接，超声高频探头1竖直放置在探头支架2中部的定位槽2a内，超声高频探头1的探测区域10位于探头支架2下方，探头支架2的前后两侧均铰接有定位夹板3，两块定位夹板3之间设有弹性压紧机构，两块定位夹板3呈V形，两块定位夹板3相对的一侧均设有位于探头支架2下方的弹性保护垫4，探头支架2上位于超声高频探头1的左右两侧均开设有模块槽2b，模块槽2b内设有穿刺引导模块5，穿刺引导模块5与探头支架2可拆卸连接，穿刺引导模块5与超声高频探头1的下边缘相平齐，左右两侧的穿刺引导模块5对称设置，穿刺引导模块5上对应超声高频探头1设有至少4个穿刺针引导槽5a，穿刺针引导槽5a倾斜贯穿穿刺引导模块5，各穿刺针引导槽5a的倾斜角度不同。各穿刺针引导槽5a的进口5a1从上到下依次分布在穿刺引导模块5外侧，各穿刺针引导槽5a的出口5a2交汇于1点，穿刺针引导槽5a的出口5a2位于穿刺引导模块5内侧。穿刺引导模块5与探头支架2通过卡扣连接，穿刺引导模块5左右两侧对称设有至少1对外卡扣7，模块槽2b的侧壁对应外卡扣7设有内卡扣8。穿刺引导模块5的穿刺针引导槽5a与穿刺针相匹配设置，穿刺针的型号为18G或14G。所述弹性压紧机构为弹力钢丝6，弹力钢丝6设有至少2根，弹力钢丝6呈V形，弹力钢丝6的两端均设有折弯段6a，定位夹板3上设有可容定位夹板3穿过的通孔，弹力钢丝6的折弯段6a端部与对应定位夹板3相连。所述弹性压紧机构也可以为扭簧。弹性保护垫4采用硅胶制成，弹性保护垫4的底部设有包覆在定位夹板3下侧面上的包裹部4a。探头支架2的两侧倾斜设置，定位夹板3贴合在探头支架2的对应侧面。所述超声诊断仪的显示器可显示出若干条与各穿刺针引导槽5a一一对应的穿刺引导路线。

一种上述乳腺穿刺固定装置的使用方法，包括如下步骤：

（1）对乳腺穿刺固定装置进行消毒，并在患者乳腺肿块9处皮肤用记号笔进行标记，然后对患者乳腺肿块9处及其周围胸壁进行消毒，将超声高频探头1套入无菌保护套；

（2）将超声高频探头1竖直放置于探头支架2的定位槽2a内，然后将探头电缆1a归纳平整，并且在乳腺肿块9标记处及周围充分均匀涂抹无菌耦合剂，用力捏住两定位夹板3上部使定位夹板3下部紧贴处分离，直至两定位夹板3之间的距离达到最大；

（3）移动定位夹板3让乳腺肿块9标记处进入两定位夹板3之间，使标记处紧贴超声高频探头1，然后松开定位夹板3的上方，使两侧的弹性保护垫4与乳腺充分贴合并稳固好乳腺肿块9标记处与超声高频探头1的关系；

（4）超声诊断仪通过超声高频探头1的探测进行分析判断，超声诊断仪显示器显示出合适的穿刺引导路线，比较穿刺引导路线与左右两侧穿刺引导模块5上的各穿刺针引导槽5a的位置关系，从而选出相对应的穿刺针引导槽5a；

（5）沿上述穿刺针引导槽5a对局部乳腺组织注入局部麻醉药物，待药物弥散1-2min后，将穿刺活检装置沿该穿刺针引导槽5a刺入乳腺组织，达到乳腺肿块9边缘时激发穿刺活检装置，取材后拔出穿刺活检装置，完成病理取材。

所述步骤（4）中，如果无法找出与穿刺引导路线相对应的穿刺针引导槽5a，前后移动乳腺肿块9与超声高频探头1的位置关系，直到超声诊断仪显示器上显示出与任一穿刺针引导槽5a相对应的穿刺引导路线，选出相对应的穿刺针引导槽5a。

本装置工作时，两块定位夹板3起到固定夹子的作用，将乳腺肿块9与超声高频探头1的位置相固定，超声高频探头1通过超声波探测出乳腺肿块9的位置，超声诊断仪分析后显示器显示出穿刺引导路线， 选出左右两侧的穿刺引导模块5上的各穿刺针引导槽5a与穿刺引导路线相对应的1个，通过该穿刺针引导槽5a进行穿刺。本装置的优点在于：两个定位夹板3可有效固定乳腺组织，避免在穿刺过程中乳腺产生移位或避让，弹性压紧机构可使定位夹板3产生一定的压紧力，避免乳腺和超声高频探头1之间的相对移动，弹性保护垫4位于定位夹板3内侧，与乳腺组织直接接触，避免对乳腺表皮的压力性损伤，最终达到提高超声高频探头1稳定性的目的；左右两侧的穿刺引导模块5上的至少4条穿刺针引导槽5a的方向均与超声诊断仪中规划的各穿刺引导路线路径相吻合，可从左右两侧选择便于进行穿刺的方向，完成对不同深度、不同方向的病灶活检，达到精确穿刺进针路径的目的。本方法能够将较松弛的乳腺固定，减少甚至避免乳腺内肿块移位、避让，可引导活检装置精准进入病灶，用以提高超声引导较松弛乳腺内肿块穿刺的成功率，本方法操作简单和方便，且定位精准。

本实用新型并不局限于上述实施例，在本实用新型公开的技术方案的基础上，本领域的技术人员根据所公开的技术内容，不需要创造性的劳动就可以对其中的一些技术特征作出一些替换和变形，这些替换和变形均在本实用新型的保护范围内。