肩部植入部件的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年1月19日提交的美国临时专利申请第62/448,205号的优先权，上述美国专利申请通过引用以其整体地并入本文。

版权

本专利文件的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对任何人对专利公开内容进行传真复制，因为其出现在专利和商标局的专利文件或记录中，但在其它方面保留所有版权。

本公开内容总体上涉及肩部植入系统，并且更具体地涉及具有肱骨柄植入物和关节盂植入物的肩部植入系统。

背景技术：

经历肩关节疼痛的人可通过用一个或多个植入部件替换人体解剖结构的一个或多个部分的肩部置换术来缓解。在一些这种情况下，切割患者肱骨的上部(例如，肱骨头的一部分)。然后将肱骨取芯并准备在其中接收柄植入物。一些现有的柄植入物具有相对长的主体，其进入肱骨的骨干区域以有助于在安装期间对准柄植入物，并且可以因此结束不期望的接合皮质骨。

将柄植入物插入/安装在准备好的肱骨中并且与肱骨颈植入部件和肱骨头植入部件联接，因此该组合通常替换患者肱骨的天然肱骨头。

在一些患者中，患者的关节盂被关节盂植入物替换，以使肱骨头植入部件应对患者的手臂移动。先前的关节盂植入物通常需要通过刮削表面并在其中钻出一组孔或洞来准备患者的关节盂以接收关节盂植入物的栓钉，从而有助于将关节盂植入物保持在适当位置。关节盂植入物通常由外科医生将关节盂植入物定位在适当位置并将其保持在那里直到骨水泥固化为止而粘合在适当的位置。

本公开内容旨在解决和/或改善上述缺陷以及解决其它问题。

技术实现要素：

根据本公开的一些实施方式，肱骨柄植入物包括下柄部分、上柄部分、第一对片和第二对片。下柄部分具有中心轴。上柄部分从下柄部分延伸并且具有相对于下柄部分的中心轴成角度的锥形面。第一对片从上柄部分的外表面延伸以用于通过接合松质骨来向肱骨柄植入物提供旋转稳定性。第二对片从上柄部分的外表面延伸以用于通过接合松质骨来向肱骨柄植入物提供旋转稳定性。第二对片大致位于上柄部分的相对于第一对片的相对侧上。

根据本公开的一些实施方式，肱骨柄植入物包括下柄部分、上柄部分、第一对平行片和第二对平行片。下柄部分具有中心轴。上柄部分从下柄部分延伸并且具有相对于下柄部分的中心轴成角度的锥形面。第一对平行片联接到上柄部分的外表面的后部。第二对平行片联接到上柄部分的外表面的前部。第一对平行片和第二对平行片被配置成响应于肱骨柄植入物就位在患者的准备好的肱骨的肱骨管中通过直接接合松质骨来向肱骨柄植入物提供旋转稳定性。

根据本公开的一些实施方式，肱骨柄植入物包括下柄部分、上柄部分、第一纵向片、第二纵向片和生物向内生长涂层。下柄部分具有中心轴。上柄部分从下柄部分延伸并且具有相对于下柄部分的中心轴成角度的锥形面。第一纵向片具有第一中心轴和第一长度并且联接到上柄部分的外表面的后部，以使得第一纵向片形成被配置成接收穿过其的缝合线的第一窗。第一纵向片向内逐渐变细，以使得第一中心轴相对于下柄部分的中心轴成第一角度。第二纵向片具有第二中心轴和第二长度并且联接到上柄部分的外表面的后部，以使得第二纵向片形成被配置成接收穿过其的缝合线的第二窗。第二纵向片向内逐渐变细，以使得第二中心轴相对于下柄部分的中心轴成第二角度。第二角度不同于第一角度。第二长度小于第一长度的一半。第一纵向片和第二纵向片被配置成响应于肱骨柄植入物就位在患者的准备好的肱骨的肱骨管中通过直接接合松质骨来向肱骨柄植入物提供旋转稳定性。生物向内生长涂层附接到上柄部分的大部分外表面上，以使得生物向内生长涂层从锥形面向下延伸超过第一纵向片至少一毫米。

根据本公开的一些实施方式，肱骨柄植入物包括下柄部分、上柄部分和细长片。下柄部分具有中心轴。上柄部分从下柄部分延伸并且具有相对于下柄部分的中心轴成角度的锥形面。细长片联接到上柄部分的外表面。细长片相对于下柄部分的中心轴成角度地向内逐渐变细。细长片的至少一部分在安装肱骨柄植入物期间形成直接接合并压紧松质骨的楔。

根据本公开的一些实施方式，待与患者的准备好的关节盂联接的关节盂植入物包括主体、中心栓钉和外围栓钉。主体具有被配置成接合肱骨头植入部件的凹表面和被配置成接合患者的准备好的关节盂的配合表面的凸表面。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。中心栓钉被配置成粘合到患者的准备好的关节盂的中心孔。外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。外围栓钉具有在外围栓钉的第一纵向位置处的第一组弹性叶和在外围栓钉的与第一纵向位置间隔开的第二纵向位置处的第二组弹性叶。

根据本公开的一些实施方式，提供了待与患者的准备好的关节盂联接的关节盂植入物。准备好的关节盂具有配合表面、中心孔和外围孔。关节盂植入物包括主体、中心栓钉和外围栓钉。主体具有被配置成接合肱骨头植入部件的凹表面和被配置成接合患者的准备好的关节盂的配合表面的凸表面。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。中心栓钉被配置成粘合到患者的准备好的关节盂的中心孔。外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。外围栓钉具有定位在外围栓钉的第一纵向位置处的第一径向延伸特征和定位在外围栓钉的与第一纵向位置间隔开的第二纵向位置处的第二径向延伸特征。第一径向延伸特征具有在第一旋转取向上围绕外围栓钉的圆周间隔开的三个叶。第二径向延伸特征具有在第二旋转取向上围绕外围栓钉的圆周间隔开的三个叶，第二旋转取向与第一旋转取向成角度地偏移。

根据本公开的一些实施方式，关节盂植入物包括主体、中心栓钉和多个外围栓钉。主体具有带有凹表面的第一侧和带有凸表面的第二相对侧。凸表面被配置成接合患者的准备好的关节盂。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。多个外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。多个外围栓钉中的每个至少具有在第一纵向位置处的第一组弹性叶和在与第一纵向位置间隔开的第二纵向位置处的第二组弹性叶。

根据本公开的一些实施方式，关节盂植入物包括主体、中心栓钉和多个外围栓钉。主体具有带有凹表面的第一侧和带有凸表面的第二相对侧。凸表面被配置成结合患者的准备好的关节盂。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。多个外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。多个外围栓钉中的每个具有多个径向延伸特征。多个径向延伸特征中的每个具有绕多个外围栓钉中的相应一个的圆周间隔开的三个叶。多个径向延伸特征的第一部分的三个叶具有第一旋转取向。多个径向延伸特征的第二部分的三个叶具有与第一旋转取向成角度地偏移的第二旋转取向。多个径向延伸特征的第三部分的三个叶具有与第一旋转取向和第二旋转取向成角度地偏移的第三旋转取向。

根据本公开的一些实施方式，提供了待与患者的准备好的关节盂联接的关节盂植入物。准备好的关节盂具有配合表面、中心孔和外围孔。关节盂植入物包括主体、中心栓钉和外围栓钉。主体具有被配置成接合肱骨头植入部件的凹表面和被配置成接合患者的准备好的关节盂的配合表面凸表面。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。中心栓钉被配置成贴附到患者的准备好的关节盂的中心孔。外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。外围栓钉具有至少一个径向延伸特征。响应于凸表面的至少一部分直接接合准备好的关节盂的配合表面，外围栓钉的至少一个径向延伸特征被配置成接合准备好的关节盂的松质骨，并且提供足够量的自加压，以使得中心栓钉与中心孔之间的骨水泥能够在凸表面的至少一部分保持与准备好的关节盂的配合表面直接接合而没有对关节盂植入物施加外力的情况下固化。

根据本公开的一些实施方式，制造关节盂植入物的方法包括提供股骨关节盂部件。股骨关节盂部件包括主体、中心栓钉和外围栓钉。主体具有带有凹表面的第一侧和带有凸表面的第二相对侧。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。外围栓钉具有大致圆柱形部分。经由一个或多个工具中的至少一个切割外围栓钉的大致圆柱形部分，从而创建多个径向延伸盘。经由一个或多个工具中的至少一个以相对于外围栓钉的中心轴的一个或多个螺旋形图案切割经创建的多个径向延伸盘，从而将多个径向延伸盘中的每个修改为具有绕外围栓钉的圆周间隔开的三个叶。

根据本公开的一些实施方式，描述了在患者的准备好的关节盂中安装关节盂植入物的方法。准备好的关节盂具有配合表面、中心孔和多个外围孔。该方法包括提供关节盂植入物。所提供的关节盂植入物包括主体、中心栓钉和多个外围栓钉。主体具有带有凹表面的第一侧和带有凸表面的第二相对侧。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸。多个外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。外围栓钉中的每个具有至少一个径向延伸特征。将骨水泥施用到中心栓钉的至少一部分。经由一个或多个工具中的至少一个来定位关节盂植入物，以使得：(i)凸表面的至少一部分直接接合准备好的关节盂的配合表面，(ii)中心栓钉定位在准备好的关节盂的中心孔内，并且(iii)多个外围栓钉中的每个定位在准备好的关节盂的外围孔中的相应一个内。在施用到中心栓钉的至少一部分上的骨水泥固化之前，使一个或多个工具中的至少一个与关节盂植入物脱离。在骨水泥固化期间，经由多个外围栓钉的至少一个径向延伸特征保持关节盂植入物相对于准备好的关节盂的位置。

根据本公开的一些实施方式，肩部植入系统包括肱骨柄植入物、肱骨颈植入部件、肱骨头植入部件和关节盂植入物。肱骨柄植入物具有联接到其外表面的片。片相对于垂直方向成角度地向内逐渐变细。片的至少一部分在安装肱骨柄植入物期间形成直接接合并压紧松质骨的楔。肱骨颈植入部件被配置成与肱骨柄植入物联接，以使得肱骨颈植入部件的一部分从肱骨柄植入物的倾斜面突出。肱骨头植入部件被配置成联接到肱骨颈植入部件的从肱骨柄植入物的倾斜面突出的部分。关节盂植入物具有被配置成接合肱骨头植入部件的凹表面。

根据本公开的一些实施方式，肩部植入系统包括肱骨柄植入物、肱骨颈植入部件、肱骨头植入部件和关节盂植入物。肱骨柄植入物具有内孔。肱骨颈植入部件被配置成经由内孔与肱骨柄植入物联接，以使得肱骨颈植入部件的一部分从肱骨柄植入物突出。肱骨头植入部件被配置成联接到肱骨颈植入部件的从肱骨柄植入物突出的部分。关节盂植入物具有主体、中心栓钉和外围栓钉。主体具有带有凹表面的第一侧和带有凸表面的第二相对侧。凹表面被配置成接合肱骨头植入部件。凸表面被配置成接合患者的准备好的关节盂。凸表面具有围绕中心区域的外围区域。中心栓钉从凸表面的中心区域延伸，并且外围栓钉从凸表面的外围区域延伸。外围栓钉具有在第一纵向位置处的第一组弹性叶和在与第一纵向位置间隔开的第二纵向位置处的第二组弹性叶。

鉴于参照附图进行的各种实施方式的详细描述，本公开的另外方面和实施方式对于本领域普通技术人员将是显而易见的，下面提供了附图的简要描述。

附图简述

图1a是根据本公开的一些实施方式的肩部植入系统的组装透视图；

图1b是图1a的肩部植入系统的组装侧面剖视图；

图2a是图1a的肩部植入系统的第一分解透视图；

图2b是图1a的肩部植入系统的第二分解透视图；

图3是根据本公开的一些实施方式的图1a的肩部植入系统的关节盂植入物的透视图；

图4a是图3的关节盂植入物的外围栓钉的局部透视图；

图4b是图4a的外围栓钉的平面图；

图4c是沿线4c-4c截取的图4b的外围栓钉的剖视图；

图4d是沿线4d-4d截取的图4b的外围栓钉的剖视图；

图4e是沿线4e-4e截取的图4b的外围栓钉的剖视图；

图4f是沿线4f-4f截取的图4b的外围栓钉的剖视图；

图4g是沿线4g-4g截取的图4b的外围栓钉的剖视图；

图5a是根据本公开的一些实施方式的图4a的外围栓钉的透视图，其中多个径向延伸特征从其分解以更好地示出径向延伸特征；

图5b是图5a的多个径向延伸特征之一的放大透视图；

图6a是示出开始形成根据本公开的一些实施方式的外围栓钉的工具的侧视图；

图6b是图6a的外围栓钉的部分形成版本的透视图；

图6c是示出通过在其中创建多个径向延伸盘特征来修改图6b的外围栓钉的部分形成版本的工具的侧视图；

图6d是具有多个径向延伸盘特征的图6c的修改的外围栓钉的透视图；

图6e是示出在图6d的修改的外围栓钉的多个径向延伸盘特征中创建螺旋槽的工具的侧视图；

图6f是图6e的具有带有于其中切割的螺旋槽的多个径向延伸盘特征的修改的外围栓钉的透视图；

图6g是示出在图6f的修改的外围栓钉的多个径向延伸盘特征中创建第二螺旋槽的工具的侧视图；

图6h是根据本公开的一些实施方式的具有带有于其中切割的螺旋槽和第二螺旋槽的多个径向延伸盘特征，从而将多个径向延伸盘特征中的每个形成为三个弹性叶的图6g的修改的外围栓钉的透视图；

图7a是根据本公开的一些实施方式的图1a的肩部植入系统的肱骨柄植入物的前部或内侧透视图；

图7b是图7a的肱骨柄植入物的后部或侧面透视图；

图7c是图7a的肱骨柄植入物的前部或内侧平面图；

图7d是图7a的肱骨柄植入物的后部或侧面平面图；

图7e是图7a的肱骨柄植入物的侧部(后部或前部)平面图；

图7f是沿线7f-7f截取的图7e的肱骨柄植入物的局部剖视图；

图7g是沿线7g-7g截取的图7e的肱骨柄植入物的剖视图；

图7h是沿线7h-7h截取的图7e的肱骨柄植入物的局部剖视图；以及

图7i是沿线7i-7i截取的图7e的肱骨柄植入物的局部剖视图。

尽管本公开易于进行各种修改和替代形式，但是具体实施方式已以举例的方式示出在附图中并且将被详细地描述在本文中。然而，应该理解的是，本公开不旨在限于所公开的特定形式。而是，本公开旨在覆盖落入由所附权利要求书限定的本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

详述

虽然本公开易于以许多不同形式体现，但是在附图中示出并且将在本文中详细描述本公开的优选实施方式，同时理解本公开将被视为本公开的原理的例示，并且不旨在将本公开的广泛方面限制于所示的实施方式。

一般参照图1a至图2b，肩部植入系统100包括肱骨柄植入物110、肱骨颈植入部件210、肱骨头植入部件250和关节盂植入物310。通常，将肱骨柄植入物110安装/植入患者的准备好的肱骨中，以使得肱骨柄植入物110的一部分(例如，图7a中示出的锥形面132)保持暴露以与肱骨颈植入部件210的第一端部212a(图2a和2b)联接。由此，肱骨颈植入部件210的第二相对端部212b暴露并突出，以使得肱骨头植入部件250可与其联接(在图1b中最佳地示出)。

肱骨颈植入部件210具有第一端部212a、第二端部212b、中心部分214和通孔220(在图1b中最佳地示出)。第一端部212a具有大致锥形的圆柱形，以使得肱骨颈植入部件210可以以锥形锁定配置(例如，莫氏锥形锁)与肱骨柄植入物110的内孔135配合。具体地，第一端部212a在沿着肱骨颈植入部件210的中心轴xn的方向上从中心部分214朝向第一端部212a向内逐渐变细。相似地，第二端部212b具有大致锥形的圆柱形，以使得肱骨颈植入部件210可以以锥形锁定配置(例如，莫氏锥形锁)与肱骨头植入部件250配合。具体地，第二端部212b在沿着肱骨颈植入部件210的中心轴xn的方向上从中心部分214朝向第二端部212b向内逐渐变细。

如所示，第二端部212b具有比第一端部212a相对大的外部最大直径，但是可预期相反的情况。在一些这种实施方式中，第一端部212a和第二端部212b的外部最大直径的差异有助于肱骨颈植入部件210与肱骨柄植入物110和肱骨头植入部件250的适当联接。

肱骨颈植入部件210的通孔220允许工具穿过其定位，以有助于将肱骨颈植入部件210从与肱骨柄植入物110的接合(例如，锥形锁定接合)移除。在一些替代性实施方式中，肱骨颈植入部件210不包括通孔220。

虽然肱骨颈植入部件210显示为具有特定形状(即，大致圆柱形)和尺寸，但是可预期肱骨颈植入部件210可具有各种其它形状和/或尺寸。例如，肱骨颈植入部件210可具有非旋转形状，例如，大致矩形的长方体形状、大致三叶形的横截面、大致三角形的横截面等或它们的任何组合。

肱骨头植入部件250具有大致凸出的外表面255(在图2a中最佳地示出)、大致平坦的内表面260(在图2b中最佳地示出)、内孔270(在图2b中最佳地示出)以及外部凸缘280(在图1b中最佳示出)。大致凸出的外表面255具有大致半球形的形状，并且用于在肩部植入系统100在患者体内操作期间接合关节盂植入物310的相应的凹表面322(图2b)。

肱骨头植入部件250的内孔270用于以如上所述的锥形锁定配置(例如，莫氏锥形锁)接合肱骨颈植入部件210的第二端部212b。由此，如图1b中所示，内孔270也沿着肱骨颈植入部件210的中心轴xn的方向从中心部分214朝向第二端部212b向内逐渐变细。

大致平坦的内表面260从外部凸缘280的边缘285向后设置(即，凹入)(图1b)，以(i)在将肱骨头植入部件250安装到肱骨颈植入部件210上(这可阻止锥形锁固定在其间)期间和/或(ii)当肱骨头植入部件250与肱骨颈植入部件210完全接合或完全就位在肱骨颈植入部件210上时，以使得大致平坦的内表面260不直接接合或以其它方式接触肱骨柄植入物110。在一些这种实施方式中，肱骨头植入部件250的内孔270和肱骨颈植入部件210的第二端部212b配置成使得在大致平坦的内表面260和肱骨柄植入物110的锥形面132(图7a)之间保持间隙g。间隙g可为例如约半毫米至约3毫米，约半毫米至约2毫米，约半毫米至约一毫米，约一毫米等。在一些实施方式中，间隙g还提供空间，以使得当安装在患者体内时，肱骨头植入部件250可相对于肱骨柄植入物110移动(例如，弯曲、倾斜等)。

一般参照图3至图4g，关节盂植入物310包括主体320、中心栓钉330和三个外围栓钉350(尽管可预期任何数量的外围栓钉，例如，一个外围栓钉、两个外围栓钉、四个外围栓钉、五个外围栓钉等)。关节盂植入物310的主体320具有通常对应于患者肩胛骨的天然关节盂腔或天然关节盂窝的形状的不规则形状。在一些实施方式中，主体320的横截面形状通常是蛋形的。

主体320具有横向面向的用于接合肱骨头植入部件250的凹表面322(在图2b中最佳地示出)。主体320还具有面向内侧的用于接合患者的准备好的关节盂(例如，患者的刮削和/或钻孔的关节盂腔)的配合表面的凸表面324(在图3中最佳地示出)。凸表面324通常具有围绕中心区域325a的外围区域325b。中心区域325a包括凸表面324的几何中心和围绕所述几何中心的凸表面324的一部分。在一些实施方式中，中心区域325a包括凸表面324的总表面积的约5％至约30％，并且外围区域325b是平衡的。在一些实施方式中，中心区域325a包括凸表面324的总表面积的约10％至约25％，并且外围区域325b是平衡的。在一些实施方式中，中心区域325a包括凸表面324的总表面积的约15％至约20％，并且外围区域325b是平衡的。中心区域325a被示出为围绕中心栓钉330的大致圆形区域，但是中心区域325a可具有任何形状(例如，椭圆形、正方形、三角形、多边形等，或它们的任何组合)。关节盂植入物310的主体320还具有在凹表面322与凸表面324之间延伸的边缘表面326。边缘表面326基于主体320的厚度而变化。

关节盂植入物310是单个整体部件。在一些实施方式中，关节盂植入物310由固体材料块铣削。在一些其它实施方式中，关节盂植入物310由将关节盂植入物310打印为单个整体部件的3d打印机制成。替代性地，关节盂植入物310不是整体的。在一些这种替代性实施方式中，关节盂植入物310的主体320是分别连接到作为单独部件的中心栓钉330和外围栓钉350的第一部件。关节盂植入物310可由任何材料制成，例如塑料(例如，聚乙烯、高密度聚乙烯、超高密度聚乙烯等)、金属(例如，不锈钢、镍、钛等)、陶瓷或它们的任何组合。

中心栓钉330具有中心轴xc(图3)，并且三个外围栓钉350中的每个具有相应的中心轴xp1、xp2和xp3(图3)。中心轴xc通常平行于中心轴xp1、xp2和xp3中的每个，以使得关节盂植入物310可安装在单个中间方向上，由此使得中心栓钉330和三个外围栓钉350在大致相同的时间进入并接合在患者的准备好的关节盂中钻孔的相应的孔(例如，中心栓钉330由于其相对较大的高度/长度而首先进入)。

中心栓钉330具有圆柱形主体331。圆柱形主体331具有与关节盂植入物310的主体320一体的第一端和形成中心栓钉330的圆形和/或锥形尖端部分332的第二相对端。中心栓钉330的尖端部分332有助于中心栓钉330在关节盂植入物330的安装期间接合并进入准备好的关节盂中的中心孔(未示出)。

中心栓钉330具有从中心栓钉330的圆柱形主体331延伸的多个片340。当安装关节盂植入物310(例如，由此使得中心栓钉330定位在患者的准备好的关节盂的中心孔)时，片340是刚性的并且不会相对于圆柱形主体331弯曲或偏转或变形或以其它方式移动。片340沿着圆柱形主体331的长度/高度并围绕圆柱形主体331的圆周间隔开，以使得一个或多个通道342(例如，两个垂直通道、三个垂直通道等)形成在片340之间。片340和通道342提供用于接合和/或保持骨水泥(未示出)的表面、槽和/或底切(undercut)，所述骨水泥用于将中心栓钉330固定到患者的准备好的关节盂的中心孔。

在一些实施方式中，准备好的关节盂的中心孔的内径大于中心栓钉330(包括片340)的最大外径。由此，可形成相对较大的骨水泥外壳，从而有助于将中心栓钉330刚性地联接到患者的准备好的关节盂的中心孔。在一些替代性实施方式中，准备好的关节盂的中心孔的内径约等于或略小于中心栓钉330(包括片340)的最大外径。在一些这种替代性实施方式中，片340通过中心孔接合并稍微压缩，但是片340通常不会相对于圆柱形主体331弯曲或偏转或变形或以其它方式移动。

中心栓钉330具有高度/长度和最大外径。在一些实施方式中，中心栓钉330的高度为约5毫米至约30毫米。在一些其它实施方式中，中心栓钉330的高度为约10毫米至约25毫米。在一些实施方式中，中心栓钉330的高度为约15毫米。在一些实施方式中，中心栓钉330(包括片340)的最大外径为约1毫米至约8毫米。在一些其它实施方式中，中心栓钉330的最大外径为约2毫米至约6毫米。在一些其它实施方式中，中心栓钉330的最大外径为约3毫米至约5毫米。

与中心栓钉330相似地，外围栓钉350中的每个具有圆柱形主体351。圆柱形主体351具有与关节盂植入物310的主体320成一体的第一端和形成外围栓钉350的圆形和/或锥形尖端部分352(在图4a中最佳地示出)的第二相对端。外围栓钉350的尖端部分352有助于外围栓钉350在关节盂植入物330的安装期间接合并进入准备好的关节盂中的相应的外围孔(未示出)。

外围栓钉350中的每个具有从外围栓钉350的圆柱形主体351延伸的多个径向延伸特征360(图3)。如图4a中最佳所示，外围栓钉350中的每个具有从圆柱形主体351延伸的四个径向延伸特征360a至360d，但是外围栓钉350中的每个可具有任意数量的径向延伸特征360(例如，一个径向延伸特征、两个径向延伸特征、三个径向延伸特征、五个径向延伸特征等)。四个径向延伸特征360定位在外围栓钉350的圆柱形主体351的四个纵向位置处。

具体地，如图4a中所示，径向延伸特征360a中的第一个特征定位在外围栓钉350的最接近关节盂植入物310的主体320的凸表面324(图3)的第一纵向位置处。径向延伸特征360b中的第二个定位在外围栓钉350的与第一径向延伸特征360a直接相邻并且比第一径向延伸特征360a更远侧的第二纵向位置处。径向延伸特征360c中的第三个定位在外围栓钉350的与第二径向延伸特征360b直接相邻并且比第一径向延伸特征360a和第二径向延伸特征360b更远侧的第三纵向位置处。径向延伸特征360d中的第四个定位在外围栓钉350的与第三径向延伸特征360c直接相邻并且比第一径向延伸特征360a、第二径向延伸特征360b和第三径向延伸特征360c更远侧的第四纵向位置处。此外，径向延伸特征360a至360d沿着外围栓钉350的圆柱形主体351彼此分开，以使得圆柱形主体351的一部分暴露在径向延伸特征360a至360d之间。由此，径向延伸特征360具有游隙以弯曲和/或偏转。

径向延伸特征360中的每个具有多个叶365。如为了说明的目的示出了从圆柱形主体351分解的径向延伸特征360a至360d的图5a中最佳所示，径向延伸特征360a至360d中的每个具有围绕圆柱形主体351的圆周间隔开的三个叶365。叶365中的每个是可偏转的并且是柔性的和弹性的，以使得当安装关节盂植入物310时(例如，当外围栓钉350定位在患者的准备好的关节盂的相应的外围孔中时)，叶365中的每个相对于圆柱形主体351弯曲或偏转。在一些这种实施方式中，叶365中的每个在安装期间与患者的准备好的关节盂的皮质骨接合时偏转和/或变形。

叶365围绕圆柱形主体351的圆周间隔开，以使得一个或多个通道370形成在叶365之间。如图4a和图5a至图5b中最佳所示，一个或多个通道370包括三个通道，其中三个通道370中的每个具有围绕外围栓钉350的中心轴xp1的大致螺旋形路径。此外，每个径向延伸特征360的叶365与每个直接相邻的径向延伸特征360的叶365成角度地偏移，这有助于通道370的大致螺旋形状。

如通过图4b中所示的四个径向延伸特征360a至360d中的每个的剖视图的图4d至图4g中最佳所示，第一径向延伸特征360a(图4d)具有三个叶365a1、365a2和365a3，所述三个叶365a1、365a2和365a3具有围绕中心轴xp1的第一旋转取向。第二径向延伸特征360b(图4e)具有三个叶365b1、365b2和365b3，所述三个叶365b1、365b2和365b3具有围绕中心轴xp1的第二旋转取向，其中，第二旋转取向(图4e)与第一旋转取向(图4d)成角度地偏移。第三径向延伸特征360c(图4f)具有三个叶365c1、365c2和365c3，所述三个叶365c1、365c2和365c3具有围绕中心轴xp1的第三旋转取向，其中，第三旋转取向(图4f)与第一旋转取向(图4d)和第二旋转取向(图4e)成角度地偏移。第四径向延伸特征360d(图4g)具有三个叶365d1、365d2和365d3，所述三个叶365d1、365d2和365d3具有围绕中心轴xp1的第四旋转取向，其中，其中，第四旋转取向(图4g)与第一旋转取向(图4d)、第二旋转取向(图4e)和第三旋转取向(图4f)成角度地偏移。对于具有从中心点延伸穿过相应三个叶中的每个的中间的三条虚线的径向延伸特征360a至360d中的每个，突出显示/示出了旋转取向。

参照图5b，示出了径向延伸特征360中的一个的放大视图，从圆柱形主体351分解以更好地示出径向延伸特征360和叶365。如所示，叶365中的每个具有上表面366a、相对的下表面366b、外边缘表面366c和共用的侧表面366d。共用的侧表面366d在两个直接相邻的叶365之间共用。此外，共用的侧表面366d由螺旋通道370限定。

叶360和螺旋通道370提供用于接合和/或保持骨水泥(未示出)的表面、槽和/或底切，所述骨水泥用于将外围栓钉350固定到患者的准备好的关节盂中的外围孔(未示出)中。在一些实施方式中，外围栓钉350没有用骨水泥固定到外围孔中。而是，在一些这种实施方式中，径向延伸特征360接合准备好的关节盂的松质骨并且提供足够量的保持和/或加压，以使得在外围栓钉350与患者的准备好的关节盂中的外围孔之间不需要骨水泥。

如图3中最佳所示，外围栓钉350中的每个具有高度/长度和最大外径。外围栓钉350中的每个的高度小于中心栓钉330的高度。在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个的高度小于中心栓钉330的高度的75％。在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个的高度小于中心栓钉330的高度的60％。在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个的高度小于中心栓钉330的高度的50％。在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个的高度为2毫米至约20毫米。在一些其它实施方式中，外围栓钉350中的每个的高度为5毫米至约15毫米。在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个的高度为约8毫米。

在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个(包括径向延伸特征360)的最大外径大于中心栓钉330(包括片340)的最大外径(例如，大5％、大10％、大15％、大20％、大30％、大50％等)。在一些实施方式中，外围栓钉350中的每个(包括径向延伸特征360)的最大外径为约1毫米至约15毫米。在一些其它实施方式中，外围栓钉350中的每个(包括径向延伸特征360)的最大外径为约3毫米至约8毫米。在一些其它实施方式中，外围栓钉350中的每个(包括径向延伸特征360)的最大外径为约4毫米至约6毫米。在一些实施方式中，每个外围栓钉350的圆柱形主体351的外径大于中心栓钉330的圆柱形主体331的外径(例如，大5％、大10％、大15％、大20％、大30％、大50％等)。

现在描述将本公开的关节盂植入物310安装到患者的准备好的关节盂中的方法。首先，使用技术和/或工具刮削天然关节盂，以使得天然关节盂的配合表面或外表面通常对应于关节盂植入物310的凸表面324来准备患者的天然关节盂。该准备还包括在天然关节盂中钻出接收中心栓钉330的中心孔。该准备还包括使用例如钻孔引导件在天然关节盂中钻出接收三个外围栓钉350中的相应一个的一组外围孔。利用如此准备好的天然关节盂，准备好安装关节盂植入物310。

将骨水泥施用到中心栓钉330的至少一部分上。骨水泥也可施用到凸表面324的至少一部分上，但是在一些实施方式中，骨水泥不施用到凸表面324上。此外，骨水泥也可施用到一个或多个外围栓钉350的至少一部分上，但是在一些实施方式中，骨水泥不施用到任何外围栓钉350上。

在将骨水泥施用到中心栓钉330的至少一部分上的情况下，使用工具来保持关节盂植入物310，关节盂植入物310完全安装/就位在准备好的关节盂中，其中，关节盂植入物被定位成使得(1)凸表面324的至少一部分直接接合准备好的关节盂的配合表面，(2)中心栓钉330定位在准备好的关节盂的中心孔内，并且(3)三个外围栓钉350中的每个定位在准备好的关节盂的外围孔中的相应一个内。在该安装过程中，中心栓钉330的尖端部分332首先接合并进入准备好的关节盂的中心孔。然后，外围栓钉350中的每个的尖端部分352接合并进入准备好的关节盂的其相应的外围孔。随着外围栓钉350移动到外围孔中，径向延伸特征360的至少一部分的叶365直接与准备好的关节盂的皮质骨接合，这使得叶365相对于相应的外围栓钉350的圆柱形主体351偏转和/或弯曲。在一些这种实施方式中，当关节盂植入物310完全安装时(例如，当凸表面324的全部或大部分直接接合准备好的关节盂的配合表面时)，叶365也变形(例如，塑性变形)，并呈现接合准备好的关节盂的松质骨的钩状和/或倒钩形状。

在完全安装/就位关节盂植入物310的情况下，在中心栓钉330和中心孔之间的骨水泥具有固化(例如，硬化)的机会之前，保持关节盂植入物310的工具从其脱离。然而，通过接合准备好的关节盂的松质骨并提供足够量的自加压的三个外围栓钉350的径向延伸特征360，在不使用工具或任何其它工具的情况下，保持关节盂植入物310相对于准备好的关节盂的完全安装/就位位置，以使得(1)中心栓钉330与准备好的关节盂的中心孔之间的骨水泥可在没有将关节盂植入物310保持在适当位置的外力的情况下固化，(2)如果施用于其上，在凸表面324的至少一部分与准备好的关节盂的配合表面之间的骨水泥可在没有将关节盂植入物310保持在适当位置的外力的情况下固化，并且(3)如果施用于其上，在一个或多个外围栓钉350的至少一部分与准备好的关节盂的相应的外围孔之间的骨水泥可在没有将关节盂植入物310保持在适当位置的外力的情况下固化。

一般参照图6a至图6h，现在描述制造本公开的关节盂植入物310的方法。提供材料块(例如，塑料立方体)并将其铣削成股骨关节盂部件。股骨关节盂部件具有主体320，而主体320具有凹表面322、凸表面324和边缘表面326。进一步铣削材料块，以使得股骨关节盂部件还包括从凸表面324的中心区域325a延伸的中心栓钉330。进一步铣削材料块，以使得股骨关节盂部件还包括从凸表面324的外围区域325b延伸并与其整合的(即，整体的)三个外围栓钉坯。外围栓钉坯中的每个通常是圆柱形材料件。如图6b中所示，使用一个或多个工具500(图6a)铣削外围栓钉坯中的每个，以形成圆柱形主体351的一部分、尖端部分352和大致圆柱形部分400。

如图6c和图6d中所示，利用如此形成的外围栓钉坯(图6b)，使用一个或多个工具500(图6c)切割和/或铣削外围栓钉坯的大致圆柱形部分400，以创建圆柱形主体351的一部分和从圆柱形主体351延伸的多个径向延伸盘410。利用如此形成的径向延伸盘410，一个或多个工具500(图6e和6g)相对于外围栓钉坯的中心轴xp在一个或多个螺旋路径中移动，以切割和/或铣削所创建的径向延伸盘410，从而将径向延伸盘410中的每个修改为具有三个叶365(图6h)。在一些这种实施方式中，一个或多个工具500相对于外围栓钉坯的中心轴xp在三个单独且不同的螺旋路径中移动，以创建径向延伸特征360中的每个的螺旋形通道370和三个叶365。

作为在一个或多个螺旋路径中移动的一个或多个工具500的替代，一个或多个工具500和/或一个或多个不同的工具可在各种其它路径中移动以将创建的径向延伸盘410中的每个切割和/或铣削成三个独立且不同的叶。在一些这种实施方式中，一个或多个工具500相对于外围栓钉坯的中心轴xp垂直地移动，以在径向延伸盘410的第一个盘中创建和/或切割三个垂直通道(未示出)。由此，第一径向延伸盘410中的三个垂直通道具有第一旋转取向。然后，一个或多个工具重新定位并相对于外围栓钉坯的中心轴xp垂直地移动，以在径向延伸盘410的第二个中创建和/或切割三个垂直通道(未示出)，以使得第二径向延伸盘410中的三个垂直通道与在第一径向延伸盘410中创建的三个垂直通道成角度地偏移。该过程可继续用于其它径向延伸盘410，以使得径向延伸盘410中的每个被切割成三个叶或三个部分，其中每个径向延伸盘410的三个叶与其它径向延伸盘410中创建的三个叶相比成角度地偏移。

预期任何一个工具或多个工具可用于制造/创建关节盂植入物310，例如铣床、车床、毛刺、钻头、螺纹模具、多导联螺纹模具、机器人臂、凿子或它们的任何组合。

现在参照图7a至图7i，肱骨柄植入物110包括下柄部分120、上柄部分130、第一对片140a、第二对片140b和生物向内生长涂层180。下柄部分120包括具有通常也称为下柄部分120的中心轴或者称为肱骨柄植入物110的中心轴的中心轴xs的大致圆柱形部分122。下柄部分120通常是光滑的并且没有生物向内生长涂层180。

上柄部分130从下柄部分120延伸。在一些实施方式中，上柄部分130和下柄部分120是整体的并且由相同的材料块形成。上柄部分130具有相对于下柄部分120的中心轴xs成角度的锥形面132。锥形面132相对于下柄部分120的中心轴xs的角度为约十五度至约七十五度。在一些实施方式中，锥形面132相对于下柄部分120的中心轴xs的角度为约30度至约60度。在一些实施方式中，锥形面132相对于下柄部分120的中心轴xs的角度为约45度。

内孔135(图2a、图7a和图7c)形成在上柄部分130中。如上所述，内孔135用于以锥形锁定配置(例如，莫氏锥形锁)接合肱骨颈植入部件210的第一端部212a(图2a和图2b)。内孔135从锥形面132向内延伸，并且沿着内孔135的中心轴从锥形面132在向内方向上逐渐变细。

虽然肱骨柄植入物110可安装在患者的准备好的左肱骨和患者的准备好的右肱骨中，但是下面的讨论假设肱骨柄植入物110安装在患者的准备好的左肱骨中。第一对片140a联接到上柄部分130的外表面的后部130a，并且第二对片140b联接到上柄部分130的外表面的前部130b。此外，在从中心轴xs的中间方向上，上柄部分130的外表面的中间部分130c定位在后部130a与前部130b之间，并且在从中心轴xs的横向方向上，上柄部分130的外表面的侧向部分130d(图7b)定位在后部130a与前部130b之间。

如图7c和图7d中最佳所示，第一对片140a包括第一片141a和第二片151a。相似地，第二对片140b包括第一片141b和第二片151b。第二对片140b是在通过中心轴xs将肱骨柄植入物110二等分的中心平面上方的第一对片140a的镜像。尽管在一些实施方式中，第二对片140b与第一对片140a不同。

如图7d和图7f中最佳所示，第一对片140a的第一片141a具有相对于中心轴xs和/或垂直方向成角度θ1a的中心轴xf1a，其中，角度θ1a可为例如约5度至约30度的任何角度。在一些实施方式中，角度θ1a为约10度至约15度。相似地，第二对片140b的第一片141b具有相对于中心轴xs和/或垂直方向成角度θ1b的中心轴xf1b，其中，角度θ1b可为例如约5度至约30度的任何角度。在一些实施方式中，角度θ1b为约10度至约15度。

第一对片140a的第一片141a具有第一高度/长度，并且在三个独立且不同的位置处附接到上柄部分130的外表面的后部130a，以使得第一片141a刚性地连接到上柄部分130。这种三点联接还产生形成两个窗142a和143a的第一片141a，所述窗142a和143a可接收穿过其的用于在肩部植入系统100的安装期间朝向肱骨柄植入物110缝合和/或拉动骨和/或肌肉的缝合线。替代性地或另外地，两个窗142a和143a还提供骨骼生长的位置，这可有助于将肱骨柄植入物110保持在适当位置。

相似地，第二对片140b的第一片141b具有第一高度/长度，并且在三个独立且不同的位置处附接到上柄部分130的外表面的前部130b，以使得第一片141b刚性地连接到上柄部分130。这种三点联接还产生穿过其的形成两个窗142b和143b的第一片141b，所述窗142b和143b可接收穿过其的用于在肩部植入系统100的安装期间朝向肱骨柄植入物110缝合和/或拉动骨和/或肌肉的缝合线。替代性地或另外地，两个窗142b和143b还提供骨骼生长的位置，这可有助于将肱骨柄植入物110保持在适当位置。

第一片141a和第一片141b的高度/长度可为肱骨柄植入物110的总高度的约20％至约60％。在一些实施方式中，第一片141a和第一片141b的高度/长度为肱骨柄植入物110的总高度的约30％至约50％。在一些实施方式中，第一片141a和第一片141b的高度/长度为肱骨柄植入物110的总高度的约40％。在一些实施方式中，第一片141a和第一片141b的高度/长度为约十五毫米至约四十毫米。在一些实施方式中，第一片141a和第一片141b的高度/长度为约20毫米至约30毫米。在一些实施方式中，第一片141a和第一片141b的高度/长度为约二十五毫米。

如图7c和图7g中最佳所示，第一对片140a的第二片151a具有相对于中心轴xs和/或垂直方向成角度θ2a的中心轴xf2a，其中，角度θ2a可为例如约20度至约40度的任何角度。在一些实施方式中，角度θ2a为约25度至约30度。相似地，第二对片140b的第二片151b具有相对于中心轴xs和/或垂直方向成角度θ2b的中心轴xf2b，其中，角度θ2b可为例如约20度至约40度的任何角度。在一些实施方式中，角度θ2b为约25度至约30度。

第一片141a、141b与第二片151a、151b相比不同的角度有助于防止肱骨柄植入物110在通过以不同角度接合松质骨而定位在患者的准备好的肱骨的肱骨腔中时旋转。

第一对片140a的第二片151a具有第二高度/长度(例如，小于第一片141a的第一高度)，并且在两个独立且不同的位置处附接到上柄部分130的外表面的后部130a，以使得第二片151a刚性地连接到上柄部分130。这种两点联接还产生形成一个窗152a的第二片151a，所述窗152a可接收穿过其的用于在肩部植入系统100的安装期间朝向肱骨柄植入物110缝合和/或拉动骨和/或肌肉的缝合线。替代性地或另外地，窗152a还提供骨骼生长的位置，这可有助于将肱骨柄植入物110保持在适当位置。

相似地，第二对片140b的第二片151b具有第二高度/长度(例如，小于第一片141b的第一高度)，并且在两个独立且不同的位置处附接到上柄部分130的外表面的前部130b，以使得第二片151b刚性地连接到上柄部分130。这种两点联接还产生形成一个窗152b的第二片151b，所述窗152b可接收穿过其的用于在肩部植入系统100的安装期间朝向肱骨柄植入物110缝合和/或拉动骨和/或肌肉的缝合线。替代性地或另外地，窗152b还提供骨骼生长的位置，这可有助于将肱骨柄植入物110保持在适当位置。

第二片151a和第二片151b的高度/长度可为肱骨柄植入物110的总高度的约5％至约35％。在一些实施方式中，第二片151a和第二片151b的高度/长度为肱骨柄植入物110的总高度的约15％至约25％。在一些实施方式中，第二片151a和第二片151b的高度/长度为肱骨柄植入物110的总高度的约20％。在一些实施方式中，第二片151a和第二片151b的高度/长度为约五毫米至约二十毫米。在一些实施方式中，第二片151a和第二片151b的高度/长度为约十毫米与约十五毫米。在一些实施方式中，第二片151a和第二片151b的高度/长度为约12毫米。

如图7h和图7i中最佳所示，其为沿着第一片141a在两个不同高度处穿过第一片141a(图7e)以示出第一片141a的主体沿其高度/长度的差异的剖视图。具体地，第一片141a的上部具有带有圆角的大致方形横截面(图7h)，而第一片141a的下部具有带有圆形边缘145的楔形横截面(图7i)。由此，在安装肱骨柄植入物110期间，第一片141a的下部的楔形形状直接接合并压紧患者的准备好的肱骨中的松质骨。当完全安装肱骨柄植入物110时(例如，锥形面132与切割的肱骨或切骨术切割表面大致齐平)，第一片141a对松质骨的这种压紧有助于防止肱骨柄植入物110的旋转。相似地，第一片141b和第二片151a以及第二片151b的一部分(例如，下部)可包括相同或相似的楔形形状以也接合并压紧松质骨。此外，片141a、141b、151a、151b中的每个的整个主体可具有楔形横截面。在一些实施方式中，楔形横截面形成尖锐边缘或刀边缘(例如，代替圆形边缘145)以有助于在安装肱骨柄植入物110期间切割松质骨。

如图7a至图7d中最佳所示，生物向内生长涂层180附接到上柄部分130的大部分外表面上。在一些实施方式中，生物向内生长涂层180从锥形面132向下延伸并经过或超过第一片141a和第一片141b。在一些实施方式中，生物向内生长涂层180从锥形面132向下延伸并且经过或超过第一片141a和第一片141b至少1毫米。如所示，生物向内生长涂层180未附接到锥形面132、下柄部分120、第一对片140a和第二对片140b。替代性地，生物向内生长涂层180可附接到(i)锥形面132、(ii)下柄部分120、(iii)第一对片140a和(iv)第二对片140b中的一个或多个的一部分。生物向内生长涂层180是通常附接到上柄部分130的非常多孔的材料。在一些实施方式中，生物向内生长涂层180是材料的孔也具有孔的多孔的多孔材料。生物向内生长涂层180通常附接到肱骨柄植入物110以促进肱骨柄植入物110与患者的准备好的肱骨进行骨整合。

在一些实施方式中，肱骨柄植入物110的上柄部分130包括凹口190(图7a、图7c和图7e)。凹口190定位为相邻于上柄部分130的外表面的中间部分130c中的锥形面132(例如，在其下方)。凹口190的尺寸和形状设计成与柄提取器工具(未示出)的尖端接合，以就位/安装于其中之后从患者的准备好的肱骨的肱骨管中移除肱骨柄植入物110。

明确地预期，本文中列举的任何一个或多个权利要求中的任何一个或多个元件可与任何其它权利要求中的任何其它一个或多个元件组合以形成本公开的预期的实施方式。

每个上述实施方式及其明显的变型都被认为落入在所附权利要求书中阐述的所要求保护的发明的精神和范围内。