用于负压治疗的剥离与放置敷料的制作方法
相关申请
本申请根据35u.s.c.§119(e)要求以下的申请权益：2018年3月30日提交的名称为“用于与负压治疗一起使用的剥离与放置敷料的组装特征和方法[assemblyfeaturesandmethodsforapeel-and-placedressingforusewithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/650,572、2018年2月21日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[compositedressingsforimprovedgranulationandreducedmacerationwithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/633,438、2018年1月29日提交的名称为“用于负压疗法的双材料组织接口的制造和组装方法[methodsformanufacturingandassemblingdualmaterialtissueinterfacefornegative-pressuretherapy]”的美国临时专利申请序列号62/623,325、2018年2月2日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的可定制复合敷料[customizablecompositedressingsforimprovedgranulationandreducedmacerationwithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/625,704、2018年1月11日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[compositedressingsforimprovedgranulationandreducedmacerationwithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/616,244、2018年1月10日提交的名称为“用于负压疗法的双材料组织接口的制造和组装方法[methodsformanufacturingandassemblingdualmaterialtissueinterfacefornegative-pressuretherapy]”的美国临时专利申请序列号62/615,821、2018年1月4日提交的名称为“用于浓稠渗出物和滴注物的剥离与放置敷料[peelandplacedressingforthickexudateandinstillation]”的美国临时专利申请序列号62/613,494、2017年11月30日提交的名称为“具有延长的磨损时间的多层式伤口填充物[multi-layerwoundfillerforextendedweartime]”的美国临时专利申请序列号62/592,950、2017年10月24日提交的名称为“用于减少组织向内生长的负压治疗系统、设备、以及方法[systems,apparatuses,andmethodsfornegative-pressuretreatmentwithreducedtissuein-growth]”的美国临时专利申请序列号62/576,498、2017年9月29日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[compositedressingsforimprovedgranulationandreducedmacerationwithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/565,754、2017年6月7日提交的名称为“组织接触接口[tissuecontactinterface]”的美国临时专利申请序列号62/516,540、2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[compositedressingsforimprovedgranulationandreducedmacerationwithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/516,550、以及2017年6月7日提交的名称为“用于通过负压治疗来改善肉芽生长和减少泡软的复合敷料[compositedressingsforimprovedgranulationandreducedmacerationwithnegative-pressuretreatment]”的美国临时专利申请序列号62/516,566，出于所有目的，这些申请各自通过援引并入本文。
在所附权利要求中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及用于组织治疗的敷料、及其使用敷料进行组织治疗的方法。
背景技术：
临床研究和实践已表明，降低组织部位附近的压力可以增进并加速组织部位处的新组织生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其有利于治疗伤口。不论伤口病因是外伤、外科手术或者其他的原因，对伤口的适当护理对结果很重要。利用减压来治疗伤口或其他组织通常可称为“负压疗法”，但也有其他名称，例如包括“负压伤口疗法”、“减压疗法”、“真空疗法”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压疗法可以提供许多益处，包括上皮组织和皮下组织的迁移、改善的血流、以及伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同提高肉芽组织的发育并且减少愈合时间。
还广泛接受的是，清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，出于治疗目的，可以使用液体溶液来洗净伤口或空腔。这些实践常常分别被称为“灌洗”和“清洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压疗法相组合，以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步有利于伤口愈合。其结果是，可以降低可溶性细菌负担，清除污染物，并清洁伤口。
虽然负压疗法和/或滴注疗法的临床益处已众所周知，但疗法系统、部件、和过程的改善可以对医疗护理提供者和患者有益。
技术实现要素：
在所附权利要求中阐述了用于在负压疗法环境中对组织进行治疗的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个展示性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。
例如，在一些实施例中，一种用于治疗组织的敷料可以是具有多个敷料层的复合体，这些敷料层包括含有三维纺织物或基本上由其组成的歧管。合适的纺织物可以包括聚酯和棉的织物或聚酯间隔织物。在一些实例中，织物可以在歧管的一个或多个相反的面上具有聚酯的紧密织造层。聚酯的紧密织造层可以被配置成在使用中面向组织部位。在一些实施例中，歧管可以附加地或替代性地包含可以在至少一个维度上线性地拉伸的材料，这可以允许敷料变形到深伤口中。在一些实施例中，可以在三维纺织物上涂覆硅酮或其他合适的疏水性聚合物，这可以提供附加的优点而不妨碍敷料的拉伸变形特性。
更一般地，用于用负压来治疗组织部位的敷料可以包括组织接口，该组织接口包括聚酯纤维的三维纺织物和在聚酯纤维上的聚合物涂层。在一些实例中，该三维纺织物可以是聚酯纤维的三维编织物，并且该聚合物涂层可以是疏水性的。在更具体的实施例中，例如，该聚合物涂层可以是硅酮或聚乙烯。
该敷料可以另外包括布置在组织接口上的盖布和穿过该盖布流体地联接至该组织接口的端口。
组织接口可以施加在组织部位上，并且可以通过组织接口向组织部位施加治疗水平的负压。
参考附图并结合对以下对展示性实施例的详细描述，可以最佳地理解制造和使用所要求保护的主题的目的、优点和优选方式。
附图说明
图1是根据本说明书的可以提供组织治疗的疗法系统的示例性实施例的功能框图；
图2是敷料的实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的一些示例性实施例相关联的额外细节；
图3是在可以与图2的敷料的一些实施例相关联的层中的流体限制部的示例性构型的示意图；
图4是敷料的另一个实例的组装视图，展示了可以与图1的疗法系统的某个示例性实施例相关联的额外细节；
图5是在可以与图4的敷料的一些实施例相关联的层中的孔的示例性构型的示意图；
图6是图5的示例性层叠加在图3的示例性层上的示意图；
图7是可以与敷料的一些实施例相关联的层的另一个实例的示意图；
图8是可以与图2的敷料的相关联的层的另一示例性构型的透视图；并且
图9是可以与图2的敷料相关联的层的另一个示例性构型的部分剖视图。
具体实施方式
以下对示例性实施例的描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求中阐述的主题的信息，但是可能省略了本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是展示性的而非限制性的。
本文还可以参考附图中描绘的不同元件之间的空间关系或不同元件的空间取向来描述所述示例性实施例。一般而言，这样的关系或取向假定了与处于待接受治疗的位置的患者一致或者相对于所述患者而言的参考系。然而，本领域的技术人员应当认识到，这个参考系仅仅是描述性的适宜措施，而不是严格规定。
图1是根据本说明书的可以对组织部位提供负压疗法以及局部治疗溶液滴注的疗法系统100的示例性实施例的简化功能框图。
在这种情况下，术语“组织部位”广义地指位于组织上或组织内的伤口、缺损或其他治疗靶，所述组织包括但不限于骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性和裂开的伤口、部分皮层烧伤、溃疡(比如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣和移植物。术语“组织部位”还可以是指不一定受伤或缺损的任何组织区域，而是在其中可能期望增加或有利于另外组织的生长的区域。例如，可以将负压施加到组织部位以生长可以被获取并移植的额外组织。
疗法系统100可以包括负压源或供应源、比如负压源105、以及一个或多个分布部件。分布部件优选地是可拆卸的并且可以是可抛式的、可重复使用的或可回收的。敷料、比如敷料110以及流体容器、比如容器115是可以与疗法系统100的一些实例相关联的分布部件的实例。如在图1的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料110可以包括组织接口120、盖件125、或者这两者或基本上由其组成。
流体传导件是分布部件的另一个说明性实例。在本背景下，“流体传导件”广泛地包括管、管道、软管、导管或具有被适配成在两个端部之间传送流体的一个或多个管腔或开放通路的其他结构。通常，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但几何形状和刚性可以改变。此外，一些流体传导件可以被模制到其他部件中或以其他方式与其他部件一体地组合。分布部件还可以包含或包括接口或流体端口，以有利于其他部件的联接和脱联接。在一些实施例中，例如，敷料接口可以有利于将流体传导件联接至敷料110。例如，这样的敷料接口可以是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(sanantonio,texas)的动能概念公司(kineticconcepts,inc.)的sensat.r.a.c.tm衬垫。
疗法系统100还可以包括调节器或控制器、比如控制器130。另外，疗法系统100可以包括传感器以用于测量操作参数并向控制器130提供指示操作参数的反馈信号。如图1所展示的，例如，疗法系统100可以包括联接至控制器130的第一传感器135和第二传感器140。
疗法系统100还可以包括滴注溶液源。例如，溶液源145可以流体地联接至敷料110，如图1的示例性实施例所展示的。在一些实施例中，溶液源145可以流体地联接至正压源(比如正压源150)、负压源(比如负压源105)、或这两者。还可以将调节器、比如滴注调节器155流体地联接至溶液源145和敷料110，以确保对组织部位恰当地投加滴注溶液(例如，盐水)。例如，滴注调节器155可以包括活塞，该活塞可以被负压源105气动地致动，以在负压间隔期间从溶液源抽取滴注溶液并且在通气间隔期间将溶液滴注到敷料。另外或替代性地，控制器130可以联接至负压源105、正压源150、或这两者，以控制对组织部位投放滴注溶液。在一些实施例中，滴注调节器155还可以通过敷料110流体地联接至负压源105，如图1的实例所展示的。
疗法系统100的一些部件可以被容纳在其他部件内或可以与其他部件结合使用，这些其他部件是比如进一步有利于疗法的传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或用户界面。例如，在一些实施例中，负压源105可以与控制器130、溶液源145和其他部件组合成疗法单元。
总体上，疗法系统100的部件可以直接或间接地联接。例如，负压源105可以直接联接至容器115，并且可以通过容器115间接地联接至敷料110。在一些情形下，联接可以包括流体联接、机械联接、热联接、电联接、或化学联接(比如化学键)、或某种联接组合。例如，负压源105可以电联接至控制器130、并且可以流体地联接至一个或多个分布部件，以提供通向组织部位的流体路径。在一些实施例中，多个部件还可以通过物理接近、与单一结构为一体、或由同一件材料形成而联接。
例如，负压供应源、比如负压源105可以是处于负压下的空气储器，或者可以是手动或电动装置，比如真空泵、抽吸泵、在许多医疗保健设施中可获得的壁装抽吸端口、或微型泵。“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，局部环境压力是比如在密封的治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。替代性地，所述压力可以小于与组织部位处的组织相关联的流体静压。除非另外说明，否则本文所陈述的压力的值是表压。提及负压的增加通常是指绝对压力的降低，而负压的降低通常是指绝对压力的增加。尽管由负压源105提供的负压的量和性质可以根据治疗需求而改变，但所述压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mmhg(-667pa)与-500mmhg(-66.7kpa)之间。常见治疗范围在-50mmhg(-6.7kpa)与-300mmhg(-39.9kpa)之间。
容器115是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处置流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处置流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器可以减少与负压疗法相关联的浪费和成本。
控制器、比如控制器130可以是被编程用于操作疗法系统100的一个或多个部件(比如负压源105)的微处理器或计算机。在一些实施例中，例如，控制器130可以是微控制器，它通常包括集成电路，所述集成电路包括被编程用于直接或间接控制疗法系统100的一个或多个操作参数的处理器核和存储器。例如，操作参数可以包括施加到负压源105的功率、由负压源105产生的压力、或分布到组织接口120的压力。控制器130还优选地被配置为接收一个或多个输入信号比如反馈信号，并且被编程用于基于输入信号修改一个或多个操作参数。
传感器、比如第一传感器135和第二传感器140在本领域中通常被认为是可操作来检测或测量物理现象或特性的任何设备，并且通常提供指示所检测到或测量到的现象或特性的信号。例如，第一传感器135和第二传感器140可以被配置用于测量疗法系统100的一个或多个操作参数。在一些实施例中，第一传感器135可以是被配置用于测量气动通路中的压力并将测量结果转换为指示测得压力的信号的换能器。在一些实施例中，例如，第一传感器135可以是压阻式应变计。在一些实施例中，第二传感器140可以可选地测量负压源105的操作参数，比如电压或电流。优选地，来自第一传感器135和第二传感器140的信号适合作为控制器130的输入信号，但是在一些实施例中，进行一些信号调节可能是合适的。例如，信号可能需要先进行滤波或放大然后才能由控制器130进行处理。典型地，该信号是电信号，但是可以以其他形式表示，比如光信号。
组织接口120可以总体上被适配成部分地或完全地接触组织部位。组织接口120可以采取许多形式、并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，比如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口120的大小和形状可以适应深的以及形状不规则的组织部位的轮廓。组织接口120的任意或所有表面可以具有不均匀的、粗糙的、或参差不齐的轮廓。
在一些实施例中，组织接口120可以包括歧管或基本上由其组成。在此背景下，歧管可以包括用于在压力下收集组织接口120上的流体或者将流体分布在组织接口上的手段，或基本上由其组成。例如，歧管可以被适配成从源接收负压并通过多个孔将负压分布在组织接口120上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体朝向所述源抽取的效果。在一些实施例中，流体路径可以反向，或者可以提供辅助流体路径以利于将流体、比如来自滴注溶液源的流体递送至组织部位上。
在一些实施例中，盖件125可以提供细菌屏障以及针对物理创伤的保护。盖件125还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间、比如治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的材料构成。盖件125可以包括例如弹性体膜或薄膜、或由其组成，所述弹性体膜或薄膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些应用中，盖件125可以具有高的湿蒸气透过率(mvtr)。例如，在一些实施例中，mvtr可以是至少250克每平方米每二十四小时，这在38℃和10％相对湿度(rh)下使用根据astme96/e96m立式杯法的直立杯技术测得。在一些实施例中，多达5,000克每平方米每二十四小时的mvtr可以提供有效的透气性和机械特性。
在一些示例性实施例中，盖件125可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的聚合物盖布、比如聚氨酯膜。此类盖布典型地具有在25至50微米的范围内的厚度。对于可渗透的材料，渗透性通常应足够低，使得可以维持所期望的负压。盖件125可以包括例如以下材料中的一种或多种：聚氨酯(pu)、比如亲水性聚氨酯；纤维素材料；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸类化合物；硅酮、比如亲水性硅酮弹性体；天然橡胶；聚异戊二烯；丁苯橡胶；氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙丙橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；乙烯醋酸乙烯酯(eva)；共聚酯；以及聚醚嵌段聚酰亚胺共聚物。这样的材料是可商购的，比如可商购自明尼苏达州明尼阿波利斯(minneapolisminnesota)的3m公司(3mcompany)的
可以使用贴附装置将盖件125贴附至贴附表面上，所述贴附表面是比如未损伤的表皮、垫片或另一个盖件。贴附装置可以采取多种形式。例如，贴附装置可以是被配置用于将盖件125粘合至组织部位周围的表皮上的医学上可接受的压敏性粘合剂。在一些实施例中，例如，盖件125的一部分或全部可以被涂覆有粘合剂、比如丙烯酸类粘合剂，所述粘合剂可以具有为约25至65克每平方米(g.s.m)的涂覆重量。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。贴附装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。
溶液源145也可以代表可以提供用于滴注疗法的溶液的容器、罐、小袋、袋或其他储存部件。溶液的组成可以根据规定疗法而改变，但是可以适合一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。
在操作中，可以将组织接口120放在组织部位之内、上方、上、或以其他方式靠近。如果组织部位是例如伤口，则组织接口120可以部分或完全充填伤口，或者可以置于伤口上。盖件125可以放在组织接口120上并且密封至组织部位附近的贴附表面上。例如，盖件125可以密封至组织部位外围的未受损表皮上。因此，敷料110可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可以降低密封治疗环境中的压力。
使用负压源来降低另一个部件或位置中(比如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可能是数学上复杂的。然而，适用于负压疗法和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域的技术人员所熟知的，并且降低压力的过程可以在本文展示性地描述为例如“递送”、“分布”或“生成”负压。
一般而言，渗出物及其他流体沿着流体路径朝向更低压力流动。因此，术语“下游”通常暗指流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的地方。相反地，术语“上游”暗指相对更远离负压源或更靠近正压源的地方。类似地，在这个参考系中根据流体“入口”或“出口”来描述某些特征可以是合宜的。总体上假定这种取向是为了描述本文的不同特征和部件。然而，在一些应用中流体路径也可以是相反的(比如通过用正压源取代负压源)，并且这种描述性的约定不应当被解释为限制性的约定。
在密封的治疗环境中通过组织接口120施加在组织部位上的负压可以在组织部位中引起宏应变和微应变。负压还可以从组织部位移除渗出物和其他流体，这些可以被收集在容器115中。
在一些实施例中，控制器130可以接收并处理来自一个或多个传感器(比如第一传感器135)的数据。控制器130还可以控制疗法系统100的一个或多个部件的操作以管理递送至组织接口120的压力。在一些实施例中，控制器130可以包括用于接收期望的目标压力的输入，并且可以被编程用于处理与待施加至组织接口120的目标压力的设置和输入有关的数据。在一些示例性实施例中，目标压力可以是由操作者设定为在组织部位处实现疗法所期望的目标负压的固定压力值，然后作为输入被提供给控制器130。目标压力可以基于形成组织部位的组织类型、损伤或伤口(如果有的话)的类型、患者的医疗状况、以及主治医生的偏好而在组织部位之间变化。在选定期望的目标压力之后，控制器130可以基于目标压力以一种或多种控制模式来操作负压源105，并且可以从一个或多个传感器接收反馈以在组织接口120处维持目标压力。
图2是图1的敷料110的实例的组装视图，展示了可以与其中的组织接口120包括多于一个层的一些实施例相关联的额外细节。在图2的实例中，组织接口120包括第一层205和第二层210。在一些实施例中，第一层205可以布置成与第二层210相邻。例如，第一层205和第二层210可以被堆叠成使得第一层205与第二层210相接触。在一些实施例中，第一层205还可以粘合至第二层210上。在一些实施例中，第二层210可以与第一层205的面同延。
第一层205总体上包括歧管或歧管层或基本上由其组成，该歧管或歧管层提供用于在压力下收集在组织接口120上的流体或者将流体分布在组织接口上的手段。例如，第一层205可以被适配成从源接收负压并通过多个孔将负压分布在组织接口120上，这可以具有从组织部位上收集流体并将流体朝向所述源抽取的效果。在一些实施例中，流体路径可以反向，或者可以提供辅助流体路径以利于将比如来自滴注溶液源的流体递送至组织接口120上。
在一些说明性实施例中，第一层205的通路可以互连以改善流体的分布或收集。在一些说明性实施例中，第一层205可以包括具有互连的流体通路的多孔材料或基本上由其组成。包含或可以被适配成形成互连的流体通路(例如，通道)的适合的多孔材料的实例可以包括蜂窝状泡沫(包括开孔泡沫、比如网状泡沫)；多孔组织集合体；以及通常包括孔隙、边缘和/或壁的其他多孔材料，比如纱布或毡制垫。液体、凝胶和其他泡沫也可以包括或被固化成包括孔和流体通路。在一些实施例中，第一层205可以另外或替代性地包括形成互连的流体通路的突出部。例如，第一层205可以被模制成提供限定了互连的流体通路的表面突出部。
在一些实施例中，第一层205可以包括网状泡沫或基本上由其组成，该网状泡沫的孔隙大小和自由体积可以根据规定疗法的需要而改变。例如，具有至少90％的自由体积的网状泡沫可以适合许多疗法应用，并且平均孔隙大小在400至600微米范围内的泡沫可以特别适合某些类型的疗法。第一层205的拉伸强度也可以根据规定疗法的需要而改变。例如，可以增加泡沫的拉伸强度以滴注局部治疗溶液。第一层205的25％压缩载荷挠度可以为至少0.35磅每平方英寸，并且65％压缩载荷挠度可以为至少0.43磅每平方英寸。在一些实施例中，第一层205的拉伸强度可以为至少10磅每平方英寸。第一层205可以具有至少2.5磅每英寸的撕裂强度。在一些实施例中，第一层205可以是由多元醇(比如聚酯或聚醚)、异氰酸酯(比如甲苯二异氰酸酯)、以及聚合改性剂(比如胺、和锡化合物)构成的泡沫。在一些实例中，第一层205可以是比如用于granufoamtm敷料或v.a.c.veraflotm敷料中的网状聚氨酯泡沫，这两种敷料均可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(sanantonio,texas)的kci。
其他适合于第一层205的材料可以包括例如非织造织物(libeltex、freudenberg)、三维(3d)聚合物结构(模制聚合物、压印和成型膜、以及熔融粘合膜[supracore])、以及网片。
在一些实例中，第一层205可包括3d纺织物、比如可商购自baltex、muller和heathcoates的各种纺织物。聚酯纤维的3d纺织物对于一些实施例可以是特别有利的。例如，第一层205可以包括聚酯纤维的三维编织物或基本上由其组成。在一些实施例中，所述纤维可以在至少两个维度上是弹性的。对于一些实施例，具有约650克每平方米的重量和约1至2毫米的厚度的聚酯纤维和棉纤维的抗刺穿织物可以是特别有利的。在一些实施例中，基于50毫米样本根据bs4650测试，此类抗刺穿织物可以具有约330至350千克的经向拉伸强度和约270至280千克的纬向拉伸强度。另一种特别适合的材料可以是具有约470克每平方米的重量的聚酯间隔织物，在一些实施例中，其厚度可以为约4至5毫米。这样的间隔织物可以具有约20至25千帕斯卡的压缩强度(在40％压缩时)，如根据iso3386-1测量的。另外或替代性地，第一层205可以包括具有基本线性伸展特性的材料(例如，具有2向伸展并且重量为约380克每平方米的聚酯间隔织物)或由其组成。在一些实施例中，适合的间隔织物的厚度可以为约3至4毫米，并且如根据bs4650在50毫米样本上测量的，经向和纬向拉伸强度可以为约30至40千克。在一些实例中，织物可以在一个或多个相对的面上具有聚酯的紧密织造层。例如，适当紧密的编织物可以在经织物与纬织物之间留出宽度小于1毫米、在一些实例中小于0.5毫米的空间或孔隙。在一些实施例中，织造层可以有利地布置在第一层205上而面向组织部位。
第一层205总体上具有第一平面表面和与该第一平面表面相反的第二平面表面。第一层205在第一平面表面与第二平面表面之间的厚度也可以根据规定疗法的需要而改变。例如，可以减小第一层205的厚度以减轻对其他层的应力、并且减小对外围组织的张力。第一层205的厚度还可能影响第一层205的顺应性。在一些实施例中，适合的泡沫可以具有在约5毫米至10毫米的范围内的厚度。织物(包括适合的3d纺织物和间隔织物)的厚度可以在约2毫米至约8毫米的范围内。
第二层210可以包括用于控制或管理流体流的手段或基本上由其组成。在一些实施例中，第二层210可以包括液体不可渗透的弹性体材料、或基本上由其组成。例如，第二层210可以包括聚合物膜或基本上由其组成。在一些实施例中，第二层210还可以具有光滑或哑光的表面纹理。优于或等于根据spi(塑料工业协会)的b3级的光泽或亮光光洁度对于某些应用可能特别有利。在一些实施例中，表面高度的变化可以限于可接受公差。例如，第二层210的表面可以具有基本上平坦表面，其高度变化限于在一厘米上0.2毫米。
在一些实施例中，第二层210可以是疏水性的。在一些实施例中，第二层210的疏水性可以变化，但是与水的接触角可以为至少九十度。在一些实施例中，第二层210与水的接触角可以不大于150度。例如，在一些实施例中，第二层210的接触角可以在至少90度至约120度的范围内、或者在至少120度至150度的范围内。可以使用任何标准设备来测量水接触角。虽然可以使用手动测角器来从视觉上估算接触角，但接触角测量仪器通常可以包括集成系统，该集成系统尤其包括水准平台、液体滴管(例如注射器)、照相机、以及被设计成更准确且精确地计算接触角的软件。此类集成系统的非限制性实例可以包括
第二层210还可以适合于焊接至其他层(包括第一层205)上。例如，第二层210可以被适配成通过使用热量、射频(rf)焊接或其他产生热量的方法(例如超声焊接)焊接至聚氨酯泡沫上。rf焊接可以特别适用于极性较大的材料，例如聚氨酯、聚酰胺、聚酯以及丙烯酸酯。可以使用牺牲性极性接口以便于极性较小的膜材料(比如，聚乙烯)的rf焊接。
第二层210的面积密度可以根据规定疗法或应用而变化。在一些实施例中，小于40克每平方米的面积密度可以是适合的，并且约20至30克每平方米的面积密度对于某些应用可以特别有利。
在一些实施例中，例如，第二层210可以包括疏水性聚合物、比如聚乙烯膜，或基本上由其组成。聚乙烯的简单且惰性的结构可以提供与生物组织和流体几乎不相互作用(如果有的话)的表面，从而提供可以有利于液体的自由流动和低粘附性的表面，这对于许多应用而言可以特别有利。其他适合的聚合物膜包括聚氨酯、丙烯酸类化合物、聚烯烃(比如，环烯烃共聚物)、聚乙酸酯、聚酰胺、聚酯、共聚酯、pebax嵌段共聚物、热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶、聚醚、聚乙烯醇、聚丙烯、聚甲基戊烯、聚碳酸酯、苯乙烯、硅酮、氟聚合物、以及乙酸酯。在20微米至100微米之间的厚度可以适合许多应用。膜可以是透明的、彩色的或印刷的。适用于层压到聚乙烯膜上的极性较大膜包括聚酰胺、共聚酯、离聚物以及丙烯酸类化合物。为了辅助聚乙烯与极性膜之间的粘合，可以使用衔接层，例如乙烯乙酸乙烯酯或改性聚氨酯。乙基丙烯酸甲酯(ema)膜还可以具有适合于某些构型的疏水性和焊接特性。
如在图2的实例中所展示的，第二层210可以具有一个或多个流体限制部220，所述流体限制部可以均匀地或随机地分布在第二层210上。流体限制部220可以是双向的且压力响应的。例如，每个流体限制部220总体上可以包括弹性通道或基本上由其组成，该弹性通道通常是无应变的以显著地减小液体流，并且可以响应于压力梯度而膨胀或打开。在一些实施例中，流体限制部220可以包括在第二层210中的穿孔或基本上由其组成。穿孔可以通过从第二层210移除材料而形成。例如，在一些实施例中，穿孔可以通过切割穿过第二层210而形成，这还可能使穿孔的边缘变形。在跨越穿孔不存在压力梯度的情况下，通道可以足够小以形成密封或流体限制，这可以显著地减小或防止液体流动。另外或替代性地，一个或多个流体限制部220可以是弹性体阀，该弹性体阀在无应变时为常闭的以显著地防止液体流动并且可以响应于压力梯度打开。第二层210中的窗孔可以是适合于一些应用的阀。窗孔也可以通过从第二层210移除材料而形成，但是所移除的材料量和所得的窗孔的尺寸可以最多达到小于穿孔的量级、并且可以不使边缘变形。
例如，流体限制部220的一些实施例可以包括第二层210中的一个或多个狭缝、槽缝、或狭缝与槽缝的组合，或基本上由其组成。在一些实例中，流体限制部220可以包括具有小于4毫米的长度以及小于1毫米的宽度的线性槽缝、或由其组成。在一些实施例中，长度可以为至少2毫米，而宽度可以为至少0.4毫米。约3毫米的长度和约0.8毫米的宽度可以特别适合于许多应用，并且约0.1毫米的公差也可以是可接受的。例如，这样的尺寸和公差可以通过激光切割器来实现。此类构型的槽缝可以用作不完善阀，其在常闭或闲置状态下显著地减小液体流动。例如，这样的槽缝可以形成流动限制部而不是完全关闭或密封的。槽缝可以响应于压力梯度而膨胀或打开得更宽，以允许增大液体流动。
在图2的实例中，敷料110可以进一步包括贴附装置，比如粘合剂240。粘合剂240可以例如是医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围绕盖件125的外围、一部分或整个表面延伸。在一些实施例中，例如，粘合剂240可以是具有在25至65克每平方米(g.s.m)之间的涂覆重量的丙烯酸类粘合剂。在一些实施例中，可以施加更厚的粘合剂或粘合剂组合，以改善密封并减少泄漏。在一些实施例中，这样的粘合剂240层可以是连续的或者不连续的。粘合剂240的不连续性可以由粘合剂240中的孔或孔洞(未示出)提供。粘合剂240中的孔或孔洞可以在施加粘合剂240之后形成或者通过将粘合剂240以图案涂覆在载体层上来形成，该载体层例如像是盖件125的侧面。在一些示例性实施例中，粘合剂240中的孔或孔洞的大小还可以被确定成增强敷料110的mvtr。
如图2的实例中所展示的，在一些实施例中，敷料110可以包括离型衬里245以在使用之前保护粘合剂240。离型衬里245还可以提供刚度以便帮助例如部署敷料110。离型衬里245可以是例如流延纸、膜、或者聚乙烯。此外，在一些实施例中，离型衬里245可以是聚酯材料，比如聚对苯二甲酸乙二酯(pet)或类似的极性半晶质聚合物。极性半晶质聚合物用于离型衬里245可以基本上阻止敷料110的起皱或其他变形。例如，极性半晶质聚合物可以是非常定向的，并且抵抗可以在与敷料110的部件接触时或者在经受温度或环境变化或灭菌时发生的软化、溶胀或者其他变形。此外，可以将离型剂布置在离型衬里245的被配置成接触第二层210的侧面上。例如，离型剂可以是硅酮涂层并且可以具有适合于利于用手去除离型衬里245并且不会损坏敷料110或者使其变形的释放因子。在一些实施例中，例如，离型剂可以是碳氟化合物或氟硅酮。在其他实施例中，离型衬里245可以未被涂覆、或者以其他方式不使用离型剂。
图2还展示了流体传导件250和敷料接口255的一个实例。如图2的实例所示，流体传导件250可以是柔性管，其一端可以流体地联接至敷料接口255。敷料接口255可以是弯头连接器，如图2的实例所示，该弯头连接器可以放在盖件125中的孔260上以提供流体传导件250与组织接口120之间的流体路径。
图3是第二层210的实例的示意图，展示了可以与一些实施例相关联的额外细节。如在图3的实例中所展示的，流体限制部220可以各自基本上由一个或多个具有长度l的线性槽缝组成。约3毫米的长度可以特别适合于一些实施例。图3还展示了流体限制部220的均匀分布图案的实例。在图3中，流体限制部220基本上与第二层210同延、并且以平行的行和列的网格分布在第二层210上，其中，这些槽缝还彼此相互平行。在一些实施例中，这些行可以相隔距离d1。中心相隔约3毫米的距离可以适合于一些实施例。在一些实例中，每行内的流体限制部220的中心可以相隔距离d2(可以为约3毫米)。在一些实施例中，相邻的行中的流体限制部220可以对齐或偏离。例如，在一些实施例中，如图3所展示的，相邻的行可以是偏离的，使得流体限制部220在交替的行中是对齐的、并且相隔距离d3(可以为约6毫米)。在一些实施例中，流体限制部220的间距可以根据治疗需求而改变以增大流体限制部220的密度。
在一些实施例中，敷料110的一个或多个部件可以额外地用抗微生物剂来处理。例如，第一层205可以是涂覆有抗微生物剂的泡沫、网片、或非织造物。在一些实施例中，第一层可以包括抗微生物元件，比如涂覆有抗微生物剂的纤维。另外或替代性地，第二层210的一些实施例可以是涂覆有或混合有抗微生物剂的聚合物。在其他实例中，流体传导件250可以另外或替代性地用一种或多种抗微生物剂来处理。适合的抗微生物剂可以包括例如金属银、phmb、碘或其络合物和混合物(比如聚维酮碘)、铜金属化合物、洗必泰、或这些材料的某种组合。
另外或替代性地，其中一个或多个部件可以涂覆有可以包含柠檬酸和胶原的混合物，这可以减少生物膜和感染。例如，第一层205可以是涂覆有这样的混合物的泡沫。
敷料110的各个部件可以通过溶剂型或非溶剂型粘合剂、或通过例如热焊接彼此粘合、或以其他方式彼此固定，而不会不利地影响流体管理。
盖件125、第一层205、以及第二层210或多种不同的组合可以在施加之前组装或现场组装。例如，在一些实施例中，盖件125可以层压至第一层205上，并且第二层210可以层压至第一层205上、与盖件125相反。第二层210可以提供与第一层205相反的光滑表面。在一些实施例中，组织接口120的一个或多个层可以同延。例如，第二层210可以被切割成与第一层205的边缘齐平，从而暴露第一层205的边缘，如图2的实施例中所展示的。在其他实施例中，第二层210可以叠加在第一层205的边缘上。在一些实施例中，敷料110可以被提供为单一的复合敷料。例如，第二层210可以联接至盖件125以包封第一层205，其中，第二层210被配置成面向组织部位。
在使用中，可以移除离型衬里245(如果包含的话)以暴露第二层210，可以将该第二层放在组织部位、尤其表面组织部位和相邻表皮之内、上方、上、或以其他方式靠近。第二层210可以介于第一层205与组织部位和相邻表皮之间，这可以显著地减小或消除与第一层205的不利相互作用。例如，可以将第二层210放在表面伤口(包括伤口边缘)和未损伤表皮上方，以防止与第一层205直接接触。治疗表面伤口、或将敷料110放在表面伤口上包括将敷料110放置成紧邻身体的表面、或者在身体表面的至少一部分上延伸。治疗表面伤口不包括将敷料110完全放在身体内或完全在身体表面下方，比如将敷料放在腹腔内。盖件125可以围绕第一层205和第二层210密封至贴附表面、比如组织部位外围的表皮。
组织接口120、盖件125或这两者的几何形状和尺寸可以改变以适于特定应用或解剖结构。例如，组织接口120和盖件125的几何形状或尺寸可以被适配成提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外或替代性地，可以修改尺寸以增大第二层210的表面积，从而增强组织部位处的上皮细胞的运动和增殖、并且减小肉芽组织向内生长的可能性。
因此，在图2的实例中，敷料110可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可以降低密封治疗环境中的压力。在一些实施例中，密封环境中的负压可以将第一层205压缩到第二层210中，这可以使得第二层210的表面变形以提供不均匀、粗糙或参差不齐的轮廓而可以引起组织部位中的宏应变和微应变。通过组织接口120施加的负压还可以在第二层210中的流体限制部220上产生负压差，这可以使流体限制部220打开以允许渗出物和其他液体移动穿过流体限制部220进入第一层205和容器115中。例如，在流体限制部220可以包括穿过第二层210的穿孔的一些实施例中，这些穿孔上的压力梯度可以使第二层210的相邻材料产生应变、并且增大穿孔的尺寸以允许液体移动穿过其中，类似于鸭嘴阀的操作。
在一些实施例中，第一层205可以是疏水性的，以将敷料110中的液体保留或储存最小化。在其他实施例中，第一层205可以是亲水性的。在第一层205可以是亲水性的实例中，第一层205还可以从组织部位中芯吸出流体、同时继续将负压分布至组织部位。例如，第一层205的芯吸特性可以将流体通过毛细流动或其他芯吸机制从组织部位抽出。亲水性第一层205的实例是聚乙烯醇开孔泡沫，比如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市(sanantonio,texas)的kci的v.a.c.whitefoamtm敷料。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的亲水性泡沫。可以表现出亲水性特征的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。
如果负压源105被移除或关掉，则流体限制部220上的压差可以消散，从而允许流体限制部220返回至无应变或闲置状态、并且防止或减小渗出物或其他液体穿过第二层210移动到组织部位的返回速率。
在一些应用中，还可以在组织部位与第二层210之间布置填充物。例如，如果组织部位是表面伤口，则可以将伤口填充物施加到伤口周围内部，并且第二层210可以布置在伤口周围和伤口填充物上方。在一些实施例中，填充物可以是歧管，比如开孔泡沫。在一些实施例中，填充物可以包括与第一层205相同的材料或基本上由其组成。
另外或替代性地，组织接口120可以例如被形成为适合用作桥或用于填充隧道性伤口的条带。宽度为约5毫米至30毫米的条带可以适合于一些实施例。
另外或替代性地，第二层210可以包括增强纤维以用于增大其拉伸强度，这可以有利地用于隧道性伤口中。
另外或替代性地，可以将滴注溶液或其他流体分布到敷料110，这可以增大组织接口120中的压力。组织接口120中增大的压力可以在第二层210中的流体限制部220上产生正压差，这可以使流体限制部220从其闲置状态打开或膨胀以允许滴注溶液或其他流体分布至组织部位。
图4是图1的敷料110的另一个实例的组装视图，展示了可以与组织接口120可以包括额外的层的一些示例性实施例相关联的额外细节。在图4的实例中，组织接口120除了第一层205和第二层210之外还包括第三层405。在一些实施例中，第三层405可以与第二层210相邻、与第一层205相反。在一些实施例中，第三层405还可以粘合至第二层210上。
第三层405可以包括密封层或基本上由其组成并且可以具有基本上平坦的表面，该密封层由适合于提供与组织部位的流体密封的软的柔韧性材料形成。例如，第三层405可以包括但不限于：硅酮凝胶、软硅酮、水胶体、水凝胶、聚氨酯凝胶、聚烯烃凝胶、氢化苯乙烯类共聚物凝胶、泡沫凝胶、软的闭孔泡沫(比如涂覆有粘合剂的聚氨酯和聚烯烃)、聚氨酯、聚烯烃、或者氢化苯乙烯类共聚物。在一些实施例中，第三层405可以具有在约200微米(μm)与约1000微米(μm)之间的厚度。在一些实施例中，第三层405可以具有在约5肖氏oo与约80肖氏oo之间的硬度。另外，第三层405可以由疏水性材料或亲水性材料构成。
在一些实施例中，第三层405可以是疏水性涂覆材料。例如，第三层405可以通过用疏水性材料涂覆间隔材料(例如像织造的、非织造的、模制的、或挤出的网片)来形成。例如，用于涂覆的疏水性材料可以是软硅酮。替代性地，第二层210和第三层405可以省略，并且第一层205可以至少部分地涂覆有疏水性聚合物，比如硅酮或聚乙烯。例如，第一层205可以包括涂覆有硅酮的三维纺织物或基本上由其组成。该涂层可以是连续的或非连续的。在一些实施例中，可以涂覆第一层205的仅一个侧面。在其他实施例中，可以涂覆第一层205的两个侧面，或者可以将涂层施加在整个第一层205上。
第三层405可以具有环绕或围绕内部部分415的外围410、以及穿过外围410和内部部分415布置的孔420。在一些实例中，内部部分415可以对应于第一层205的表面积。第三层405还可以具有拐角425和边缘430。这些拐角425和这些边缘430可以是外围410的一部分。第三层405可以具有围绕内部部分415的内边界435，该内边界布置在内部部分415与外围410之间。内边界435可以基本上没有孔420，如图4的实例中所展示的。在一些实例中，如图4所展示的，内部部分415可以是对称的并且居中地布置在第三层405中。
孔420可以通过切割、或者通过例如施加局部rf或超声能量、或者通过用于形成开口的其他适合的技术来形成。孔420可以具有均匀的分布图案或者可以随机分布在第三层405上。第三层405中的孔420可以具有多种形状，包括例如圆形、方形、星形、卵形、多边形、狭缝、复杂曲线、直线形、三角形、或可以具有此类形状的某种组合。
每个孔420可以具有均匀的或相似的几何特性。例如，在一些实施例中，每个孔420可以是圆形孔、具有基本上相同的直径。在一些实施例中，每个孔420的直径可以为约1毫米至约50毫米。在其他实施例中，每个孔420的直径可以为约1毫米至约20毫米。
在其他实施例中，孔420的几何特性可以改变。例如，孔420的直径可以取决于孔420在第三层405中的位置而变化，如图4所展示的。在一些实施例中，位于第三层405的外围410中的孔420的直径可以大于位于第三层405的内部部分415中的孔420的直径。例如，在一些实施例中，布置在外围410中的孔420的直径可以在约9.8毫米与约10.2毫米之间。在一些实施例中，布置在拐角425中的孔420的直径可以在约7.75毫米与约8.75毫米之间。在一些实施例中，布置在内部部分415中的孔420的直径可以在约1.8毫米与约2.2毫米之间。
第三层405的外围410中的至少一个孔420可以被定位在外围410的边缘430处，并且可以具有在边缘430处打开或暴露的内部切口，该内部切口沿横向方向与这些边缘430处于流体连通。该横向方向可以是指朝向边缘430并且与第三层405处于同一平面内的方向。如图4的实例所示，外围410中的孔420可以被定位在边缘430附近或之处，并且沿横向方向与这些边缘430处于流体连通。被定位在边缘430附近或之处的孔420可以围绕外围410基本上等距地间隔开，如图4的实例所示。替代性地，在边缘430附近或之处的孔420的间距可以是不规则的。
如在图4的实例中所展示的，在一些实施例中，离型衬里245可以贴附至第三层405或被定位成与之相邻以在使用之前保护粘合剂240。在一些实施例中，离型衬里245可以具有可以印在相邻层、比如第三层405上的表面纹理。此外，可以将离型剂布置在离型衬里245的被配置成接触第三层405的侧面上。
图5是孔420的示例性构型的示意图，展示了可以与第三层405的一些实施例相关联的额外细节。在一些实施例中，图5中展示的孔420可以仅与内部部分415相关联。在图5的实例中，孔420总体上是圆形的并且具有直径d4，该直径在一些实施例中可以为约2毫米。图5还展示了内部部分415中的孔420的均匀分布图案的实例。在图5中，孔420以平行的行和列的网格分布在内部部分415上。在每行和每列中，孔420可以彼此等距，如图5的实例中所展示的。图5展示了可以特别适合于许多应用的一种示例性构型，其中，孔420可以沿着每行和每列间隔开距离d5、偏离量为d6。在一些实例中，距离d5可以为约6毫米，并且偏离量d6可以为约3毫米。
图6是图5的示例性第三层405叠加在图3的第二层210上的示意图，展示了可以与组织接口120的一些示例性实施例相关联的额外细节。例如，如图6所展示的，在一些实施例中，流体限制部220可以与孔420对齐、叠加、对准、或以其他方式流体地联接。在一些实施例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以与仅内部部分415中的孔420对准、或仅部分地与孔420对准。图6的实例中的流体限制部220总体上被配置成使得每个流体限制部220与仅一个孔420对准。在其他实例中，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以与多于一个孔420对准。例如，流体限制部220中的任意一个或多个流体限制部可以是延伸跨越两个或更多个孔420的穿孔或窗孔。另外或替代性地，流体限制部220中的一个或多个流体限制部可以不与任何孔420对准。
如在图6的实例中所展示的，孔420的大小可以被确定成透过第三层405暴露第二层210的一部分、流体限制部220、或这两者。在一些实施例中，一个或多个孔235的大小可以被确定成暴露多于一个流体限制部220。例如，一些或所有孔235的大小可以被确定成暴露两个或三个流体限制部220。在一些实例中，每个流体限制部220的长度可以基本上等于每个孔420的直径。更一般地，流体限制部220的平均尺寸可以基本上类似于孔420的平均尺寸。例如，在一些实施例中，孔420可以是椭圆形，并且每个流体限制部220的长度可以基本上等于长轴或短轴。但在一些实施例中，流体限制部220的尺寸可以大于孔420的尺寸，并且孔420的大小可以限制流体限制部220暴露给敷料110的下表面的有效大小。
图4的实例中的敷料110的各个部件可以通过溶剂型或非溶剂型粘合剂、或通过例如热焊接彼此粘合、或以其他方式彼此固定，而不会不利地影响流体管理。另外，第二层210或第一层205可以以任何适合的方式、比如通过焊接或粘合剂来联接至第三层405的边界435。
盖件125、第一层205、第二层210、第三层405或多种不同的组合可以在施加之前组装或现场组装。例如，在一些实施例中，盖件125可以层压至第一层205上，并且第二层210可以层压至第一层205上、与盖件125相反。在一些实施例中，第三层405还可以联接至第二层210、与第一层205相反。在一些实施例中，组织接口120的一个或多个层可以同延。例如，第二层210、第三层405、或这两者可以被切割成与第一层205的边缘齐平，从而暴露第一层205的边缘。在其他实施例中，第二层210、第三层405、或这两者可以叠加在第一层205的边缘上。在一些实施例中，敷料110可以被提供为单一的复合敷料。例如，第三层405可以联接至盖件125以包封第一层205和第二层210，其中，第三层405可以被配置成面向组织部位。另外或替代性地，第二层210、第三层405、或这两者可以布置在第一层205的两个侧面上、并且粘合在一起以包封第一层205。在一些实例中，第三层405可以包括具有相似或类似特征的条带或替换成此条带。例如，具有带有粘合剂涂层的背衬的穿孔硅酮条带可能是有利的。在一些实施例中，条带可以作为套件提供来进行原位施加，或者可以作为复合敷料中的集成边缘边界被施加。在一些实例中，光可切换粘合剂也可能是有利的。
在使用中，可以移除离型衬里245(如果包含的话)以暴露图4的实例的第三层405，可以将该第三层放在组织部位、尤其表面组织部位和相邻表皮之内、上方、上、或以其他方式靠近。第三层405和第二层210可以介于第一层205与组织部位之间，这可以显著地减小或消除与第一层205的不利相互作用。例如，可以将第三层405放在表面伤口(包括伤口边缘)和未损伤表皮上方，以防止与第一层205直接接触。在一些应用中，可以将第三层405的内部部分415定位成邻近于、靠近、或覆盖组织部位。在一些应用中，第二层210、流体限制部220、或这两者的至少一些部分可以透过第三层405暴露给组织部位。第三层405的外围410可以被定位成邻近于或靠近在组织部位周围或环绕组织部位的组织。第三层405可以足够发粘而将敷料110固持在位，而同时还允许在不对组织部位造成创伤的情况下移除或重新定位敷料110。
在图4的实例中，移除离型衬里245还可以暴露粘合剂240，并且盖件125可以围绕第一层205和第二层210贴附至贴附表面、比如组织部位外围的表皮。例如，粘合剂240可以穿过第三层405的至少外围410中的孔420与贴附表面处于流体连通。粘合剂240还可以穿过在边缘430处暴露的孔420与边缘430处于流体连通。
一旦敷料110处于期望位置时，粘合剂240就可以被按压穿过孔420以将敷料110粘合至贴附表面上。边缘430处的孔420可以准许粘合剂240围绕边缘430流动以增强边缘430与贴附表面的粘附。
在一些实施例中，第三层405中的孔或孔洞的大小可以被确定成控制与孔420处于流体连通的粘合剂240的量。对于拐角425的给定几何形状，孔420的相对大小可以被配置成将暴露在拐角425处并且透过拐角处的孔420而处于流体连通的粘合剂240的表面积最大化。例如，如图4所示，这些边缘430可以基本上直角或者约90度相交以限定拐角425。在一些实施例中，拐角425可以具有约10毫米的半径。另外，在一些实施例中，具有在约7.75毫米至约8.75毫米之间的直径的其中三个孔420可以在拐角425处定位成三角形构型，以将粘合剂240的暴露表面积最大化。在其他实施例中，拐角425中的孔420的大小和数量可以在必要时取决于拐角425的选定几何形状进行调整，以将粘合剂240的暴露表面积最大化。此外，拐角425处的孔420可以完全容纳在第三层405内，显著地阻止在拐角425外部沿横向方向的流体连通。完全容纳在第三层405内的在拐角425处的孔420可以显著地阻止粘合剂240在拐角425外部的流体连通，并且可以在敷料110部署在组织部位处的过程中提供对敷料的改进操纵。此外，拐角425的基本上不含粘合剂240的外部可以增加拐角425的柔性以便提高舒适度。
在一些实施例中，粘合剂240的粘合强度在敷料110的不同位置可以变化。例如，粘合剂240在邻近于第三层405的位置(此处的孔420相对较大)中可以具有较低的粘合强度、并且可以在孔420较小的地方具有较高的粘合强度。具有较低粘合强度的粘合剂240与较大孔420相组合可以提供与具有较小孔420的位置处的较高粘合强度的粘合剂240相当的粘合。
组织接口120、盖件125或这两者的几何形状和尺寸可以改变以适于特定应用或解剖结构。例如，组织接口120和盖件125的几何形状或尺寸可以被适配成提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外或替代性地，可以修改尺寸以增大第三层405的表面积，从而增强组织部位处的上皮细胞的运动和增殖、并且减小肉芽组织向内生长的可能性。
另外，敷料110可以准许重新施加或重新定位，以减少或消除可能由敷料110或组织部位中的褶皱和其他不连续性所引起的泄漏。在一些实施例中，纠正泄漏的能力可以增加疗法的可靠性并且减少功耗。
因此，在图4的实例中，敷料110可以靠近组织部位提供基本上与外部环境隔离的密封治疗环境，并且负压源105可以降低密封治疗环境中的压力。第三层405可以提供相对于组织部位处或其周围的挑战性解剖学表面(比如，肘部或脚后跟)的有效且可靠的密封。另外，敷料110可以准许重新应用或重新定位，以例如修复由敷料110中的褶皱和其他不连续性所引起的空气泄漏。在一些实施例中，纠正泄漏的能力可以增加疗法的功效并且减少功耗。
如果尚未配置，则敷料接口255可以布置在孔260上方并且贴附至盖件125上。流体传导件250可以流体地联接至敷料接口255和负压源105。
通过组织接口120施加的负压可以在第二层210中的流体限制部220上产生负压差，这可以使流体限制部220打开或膨胀。例如，在流体限制部220可以包括穿过第二层210的基本上封闭的窗孔的一些实施例中，窗孔上的压力梯度可以使第二层210的相邻材料产生应变、并且增大所述窗孔的尺寸以允许液体移动穿过其中，类似于鸭嘴阀的操作。使流体限制部220打开可以允许渗出物和其他液体移动穿过流体限制部220进入第一层205和容器115中。压力变化还可以致使第一层205膨胀和收缩，并且内边界435可以保护表皮免受刺激。第二层210和第三层405还可以显著地减少或防止组织暴露给第一层205，这可以抑制组织生长到第一层205中。
如果负压源105被移除或关掉，流体限制部220上的压差可以消散，从而允许流体限制部220关闭、并且防止渗出物或其他液体穿过第二层210返回到组织部位。
在一些应用中，还可以在组织部位与第三层405之间布置填充物。例如，如果组织部位是表面伤口，则可以将伤口填充物施加到伤口周围内部，并且第三层405可以布置在伤口周围和伤口填充物上方。在一些实施例中，填充物可以是歧管，比如开孔泡沫。在一些实施例中，填充物可以包括与第一层205相同的材料或基本上由其组成。
另外或替代性地，可以将滴注溶液或其他流体分布到敷料110，这可以增大组织接口120中的压力。组织接口120中增大的压力可以在第二层210中的流体限制部220上产生正压差，这可以使流体限制部220打开以允许滴注溶液或其他流体分布至组织部位。
图7是图1的组织接口120的另一个实例的组装视图。在图7的实例中，第二层210布置成与第一层205的两个侧面相邻。在一些实施例中，例如，第二层210可以层压至或以其他方式机械地结合至第一层205的两个侧面上。另外或替代性地，第三层405可以布置成与第一层205的一个或多个侧面相邻，或者可以如图7的实例中所示被布置成与第二层210相邻。在一些实施例中，第三层405可以围绕第一层205、第二层210、或这两者形成套筒或封套。
图8是第一层205和第二层210的另一个示例性构型的透视图。在图8的实例中，第二层210可以围绕第一层205形成套筒。例如，第二层210可以围绕第一层205折叠或卷绕，并且第二层的边缘215可以彼此贴附。在其他实例中，这些边缘可以贴附以形成套筒，然后插入第一层205，或者这些边缘可以贴附至第一层205上。第二层210可以将第一层205的一个或多个边缘暴露，如图8的实例中所展示的。图8的示例性构型可以与上文描述的第一层205和第二层210的其他构型结合使用或代替其使用。
图9是第一层和第二层210的另一个示例性构型的部分剖视图。在图9的实例中，第二层210可以围绕第一层205形成封套。例如，第二层210可以布置在第一层205的两个侧面上，并且这些边缘可以围绕第一层205机械地彼此联接以形成封套。图9的示例性构型可以与上文描述的第一层205和第二层210的其他构型结合使用或代替其使用。
另外或替代性地，第二层210可以从一些构型中省略。例如，在第一层205包括天然高度疏水性的材料、或者被涂覆或处理成高度疏水性的情况下，可以省略第二层210。在一些实施例中，可以用等离子系统来加工第一层205以将聚乙烯、聚烯烃、硅酮、氟硅酮或另一种氟聚合物涂覆到聚酯织物上。如果第一层205是织造织物，则可以调整编织物的编织法以控制穿过第一层205的歧管化水平。
本文所述的系统、设备和方法可以提供显著优点。例如，敷料110的一些实施例可以改善对较深伤口的顺应性，并且对关节、比如膝盖处的切口或伤口可以是有利的。另外，一些用于负压疗法的敷料可能需要花费时间和技巧来适当地确定大小和进行施加，以实现良好的贴合和密封。相比之下，敷料110的一些实施例提供了易于施加的负压敷料，从而减少了施加和移除的时间。在一些实施例中，例如，敷料110可以是可以被一步施加至组织部位(包括伤口周围)的完全集成的负压疗法敷料，而无需切割成固定大小，同时仍提供或改善需要调整大小的其他负压疗法敷料的许多益处。此类益处可以包括良好的歧管化、有益的肉芽生长(granulation)、保护外围组织免于泡软、保护组织部位不脱落材料、以及低创伤且高密封性的粘合。这些特征可以对于具有中等深度和中等至高水平渗出物的表面伤口特别有利。敷料110的一些实施例可以在组织部位上保留至少5天，并且一些实施例可以保留至少7天。敷料110中的抗微生物剂可以通过减小或消除可能与长期使用(尤其用于被感染或高度渗出的伤口时)相关联的感染风险来延长敷料110的可用寿命。
虽然在一些展示性实施例中示出，但是本领域普通技术人员应认识到，本文所述的系统、设备和方法易于作出落入所附权利要求范围内的不同变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用比如“或”等术语对不同替代方案的描述不需要相互的排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单一实例。出于销售、制造、组装或使用的目的，还能以各种构型来组合或排除部件。例如，在一些构型中，敷料110、容器115或这两者可以被消除、或与其他部件分离以用于制造或销售。在其他示例性构型中，控制器130还可以独立于其他部件来制造、配置、组装或销售。
所附权利要求阐述了上文描述的主题的新颖性和创造性方面，但是权利要求还可以涵盖未明确详细列举的另外的主题。例如，如果不必将新颖性和创造性特征与本领域普通技术人员已知的特征区分，则可以从权利要求中省略掉某些特征、要素或方面。在一些实施例的背景下描述的特征、要素和方面也可以被省略、组合或被替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征，而不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围。
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