皮肤贴装设备和安装方法与流程

本发明涉及一种皮肤贴装设备，包括承载粘附层和可移除非粘附覆盖层的表面，所述粘附层用于将所述设备粘附到皮肤区域，所述可移除非粘附覆盖层包含延伸超出所述表面的用于将所述覆盖层从所述粘附层拉动的拉片。

本发明还涉及一种用于将这种皮肤贴装设备贴附到皮肤区域的方法。

背景技术：

现今，存在要抵靠其佩戴者的皮肤的一部分佩戴的许多设备。这样的设备包括可佩戴医学设备或用于医学设备的可佩戴保持器，但不限于此。对于许多这样的可佩戴或皮肤贴装设备，使用带子等将设备附接到其佩戴者的皮肤可能是不期望的，因为这样的带子对佩戴者而言可能是不舒服的，或使用这样的带子将设备附接到其佩戴者的皮肤可能是不可行的，因为身体区域的形状妨碍设备利用带子等被保持在其上的适当位置中。

由于该原因，已经引入了在与这样的身体区域的接触表面上承载粘附层的皮肤贴装设备，使得设备能够被附接(即粘附)到大部分身体区域而没有被用作设备的紧固件的带子等的潜在不适。例如，us2015/0045628a1公开了一种无线传感器设备，包括外壳单元和被耦合到所述外壳单元的贴片，其中，所述贴片包括可移除粘合剂(例如多个可移除粘附层)使得贴片是可重新定位的。

然而，这样的皮肤贴装设备不是没有问题。首先，粘附层通常被非粘附层(诸如带衬垫)保护，所述非粘附层需要在将皮肤贴装设备定位在其佩戴者的皮肤的感兴趣区域上之前被移除。这致使皮肤贴装设备的接触表面有粘附性，使得如果它粘附到除了它要被安装到其上的预期皮肤区域之外的皮肤区域，即与该预期皮肤区域不正确地对齐，则重新定位皮肤贴装设备变得麻烦。这因此能够容易地导致不正确定位的设备，这例如能够损害设备的运行，因为设备与感兴趣皮肤区域未对齐，其中，设备实施医学成像、监测或感测功能或为用于实施医学成像、监测或感测功能的设备的保持器。

此外，这种感兴趣皮肤区域可以承载改善设备与感兴趣皮肤区域之间的信号交换的物质，诸如超声探头与皮肤之间的声学接触凝胶。皮肤贴装设备的随后定位可能是有问题的，因为存在于皮肤区域上的物质能够干扰皮肤贴装设备到皮肤区域的粘附。

技术实现要素：

本发明想要提供能够被定位在预期皮肤区域上并且解决前述问题中的至少一些的一种皮肤贴装设备。

本发明还想要提供一种将这种皮肤贴装设备贴附到皮肤区域的方法。

根据一方面，提供了一种皮肤贴装设备，包括承载粘附层和可移除非粘附覆盖层的表面，所述粘附层用于将所述设备粘附到皮肤区域，所述可移除非粘附覆盖层被成形为具有第一环部分和第二环部分的环，所述第一环部分覆盖整个粘附层，所述第二环部分通过环返回部被连接到所述第一环部分并且返回至所述第一环部分上面，所述第二环部分包含与所述环返回部相对并且延伸超出所述表面的拉片。

对这种环形覆盖层(例如带衬垫等)的提供允许皮肤贴装设备被正确地定位在感兴趣皮肤区域上而不暴露其粘附层，由此避免设备‘粘贴’到不期望的皮肤区域。在处于其非粘附状态的皮肤贴装设备的正确定位后，当皮肤贴装设备处于原位时，粘附层能够在通过拉动拉片移除环形覆盖层后而被暴露，由此暴露粘附层并且将皮肤贴装设备贴附到预期皮肤区域。对环形覆盖层的提供具有优于单层覆盖层的进一步优点：在其移除后作用在覆盖层上的摩擦力被减小，由此降低当覆盖层从皮肤贴装设备与感兴趣皮肤区域之间中被拉动时皮肤贴装设备被重新定位(即未对齐)的风险。

在一实施例中，所述皮肤贴装设备还包括在所述第一环部分与所述第二环部分之间中的至少一个粘附区域以将所述第二环部分抵靠所述第一环部分固定。由于覆盖层的环通过至少一个粘附区域被保持在适当位置中使得当将皮肤贴装设备定位到感兴趣皮肤区域上时用户不必恢复(例如重新折叠)环的事实，这例如可以改善对皮肤贴装设备的操纵的方便性。

例如，所述至少一个粘附区域可以包括在所述第一环部分与所述第二环部分之间中被间隔开的多个粘附点，所述多个粘附点以有效方式将第二环部分抵靠第一环部分固定，同时由于这样的粘附点的有限尺寸而限制打破由至少一个粘附区域提供的第一环部分与第二环部分之间的粘附所需的力。

此外优选的是，至少一个粘附区域由低粘性粘合剂制作，使得当覆盖层从粘附层(例如低粘性聚合物粘合剂)被拉动时它毁坏(去除粘附)，所述低粘性聚合物粘合剂在将适度力施加在其上后从结合表面容易地释放其承载表面。

在又一实施例中，所述覆盖层包括被布置为当所述覆盖层从所述粘附层被拉动时清洁所述皮肤区域的清洁部分。由于被拉动通过该接触区域的清洁部分，这种布置在当覆盖层从粘附层与该皮肤区域之间被拉动时建立粘附层与该皮肤区域之间的接触之前清洁感兴趣皮肤区域。这因此改善了皮肤贴装设备与感兴趣皮肤区域之间的粘附接触。例如，所述清洁部分可以包括所述第二环部分，和/或可以包括在所述第一环部分与所述第二环部分之间中的第三环部分。

所述清洁部分可以承载用于清洁(或消毒或灭菌)所述皮肤区域的清洁材料(或消毒剂或灭菌器)。备选地，所述清洁部分可以由用于清洁所述皮肤区域的清洁材料制作。在范例实施例中，所述清洁材料是研磨或吸收性材料，诸如非织物，例如清洁纸等。

在一实施例中，所述皮肤贴装设备还包括将所述第三环部分粘附到所述皮肤贴装设备以将所述第三环部分抵靠所述皮肤贴装设备固定以便于操纵的至少一个另外的粘附区域。

备选地或额外地，所述皮肤贴装设备可以还包括容纳所述第三环部分以便于操纵的通道。

粘附层可以使用任何合适的粘合剂(诸如医学级压敏粘合剂(psa)，诸如硅树脂psa)来实现。在范例实施例中，所述粘附层包括粘附带。

在第一组实施例中，所述皮肤贴装设备是可佩戴医学设备，诸如可佩戴传感器设备等。

在第二组实施例中，所述皮肤贴装设备是用于超声探头的保持器，使得超声探头能够容易地被定位在期望的皮肤区域上，例如用于利用超声波成像或处置在皮肤区域之下的身体部分。还提供了一种包括这种保持器和所述超声探头的超声探头装置。

根据又一方面，提供了一种将根据本文中描述的实施例的任一个的皮肤贴装设备贴附到皮肤区域的方法，所述方法包括：将所述皮肤贴装设备定位在所述皮肤区域上；拉动所述覆盖层的所述拉片以将所述覆盖层从所述粘附层与所述皮肤区域之间中移除；以及将所述皮肤贴装设备压到所述皮肤区域上以利用所述粘附层将所述皮肤贴装设备粘附到所述皮肤区域。该方法允许皮肤贴装设备由于其非粘附接触表面在定位期间的精确定位，而环形覆盖层能够容易地被移除以暴露粘附层，并且通过将皮肤贴装设备压到该皮肤区域上而将皮肤贴装设备贴附到感兴趣皮肤区域。环形覆盖层的容易移除降低了皮肤贴装设备在其移除期间被重新定位(即沿覆盖层从皮肤贴装设备与感兴趣皮肤区域之间中被拉动的方向被横向移位)的风险。

附图说明

参照附图详细地并且以非限制性范例的方式描述本发明的实施例，其中：

图1示意性地描绘了根据一实施例的皮肤贴装设备的剖视图；

图2示意性地描绘了根据另一实施例的皮肤贴装设备的剖视图；

图3示意性地描绘了将这种皮肤贴装设备贴附到感兴趣皮肤区域的方法的范例实施例；

图4示意性地描绘了根据又一实施例的皮肤贴装设备的剖视图；

图5示意性地描绘了根据又一实施例的皮肤贴装设备的剖视图；

图6示意性地描绘了根据又一实施例的皮肤贴装设备的顶视图；

图7示意性地描绘了将这种皮肤贴装设备贴附到感兴趣皮肤区域的方法的另一范例实施例；以及

图8示意性地描绘了根据范例实施例的超声探头装置的透视图。

具体实施方式

应当理解，附图仅仅是示意性且并未按比例描绘。还应当理解，遍及各图使用相同的附图标记来指示相同或类似的部分。

图1示意性地描绘了根据本发明的范例实施例的皮肤贴装设备10。皮肤可佩戴设备10可以是可佩戴设备，诸如可佩戴医学设备或用于医学设备的保持器，如将会在下面进一步详细地解释的。在皮肤贴装设备10是可佩戴医学设备的情况下，皮肤贴装设备10可以包括感测或以其他方式监测这种设备的佩戴者的身体功能的功能性。例如，皮肤贴装设备10可以是可佩戴贴片，包括感测电极装置(诸如ecg电极装置)、传感器设备(诸如血糖监测设备、用于基于单个压电换能器来测量血流或心率的基于超声的传感器、具有用于成像或血流监测的基于电容式微机械超声换能器(cmut)的超声换能器的传感器、跟踪患者活动的加速度计、可佩戴血压传感器或光电容积图(ppg)传感器)等等。许多其他范例对技术人员来说将会是立即显而易见的。

皮肤贴装设备10可以被连接到用于登记和/或记录利用皮肤贴装设备10生成的数据的又一设备。这种连接可以是有线连接，在此情况下皮肤贴装设备10包括用于将皮肤贴装设备10连接到又一设备的线缆、电线等，或备选地，这种连接可以是无线连接，在此情况下皮肤贴装设备10包括用于与又一设备无线地通信的无线通信模块。这种无线通信可以采用任何合适的无线通信标准，诸如作为非限制性范例，wi-fi、蓝牙、nfc、gms、umts、3g、4g、5g。其他合适的无线通信标准对技术人员来说将会是立即显而易见的。

皮肤贴装设备10可以还包括有源电路，诸如用于处理利用皮肤贴装设备10生成的信号的处理器。应当注意，皮肤贴装设备10的实际实施例不受具体地限制，并且任何类型的皮肤贴装设备10可以根据本发明的教导来使用。

皮肤贴装设备10包括要与其预期佩戴者(例如在可佩戴医学设备或这种设备的可佩戴保持器的情况下为患者)的皮肤接触的接触表面11。接触表面11可以具有任何合适的形状，例如平坦形状或成型形状，该成型形状可以匹配皮肤贴装设备10要被安装到其上的预期佩戴者的身体部分的形状。接触表面11承载被布置为将皮肤贴装设备10粘附到皮肤贴装设备10的预期佩戴者的预期皮肤区域的粘附层20。任何合适的粘合剂可以用于这种粘附层20。例如，粘附层20可以由被附接到接触表面11的一层胶带形成。备选地，粘附层20可以由压敏粘合剂(诸如压敏硅树脂粘合剂、基于丙烯酸的粘合剂或基于聚氨酯的粘合剂)形成。许多更合适的粘合剂对技术人员来说将会是立即显而易见的。

为了保护粘附层20不过早暴露，覆盖层30被布置在粘附层20上面。根据本发明的实施例，覆盖层30被成形为使得皮肤贴装设备10能够被定位在其预期佩戴者(例如在可佩戴医学设备或其可佩戴保持器的情况下为患者)的预期皮肤区域上，而覆盖层30仍然在适当位置中。更具体地，覆盖层30被成形为使得它能够从皮肤贴装设备10与其预期佩戴者的预期皮肤区域之间中容易地被移除而不干扰对皮肤贴装设备10在预期皮肤区域上的定位。

为此目的，覆盖层30被成形为具有第一环部分31和第二环部分35的环，第一环部分覆盖粘附层20，第二环部分经由将第一环部分31连接到第二环部分35的环返回部33返回至第一环部分31上面。第二环部分35还包括拉片37，该拉片可以是延伸超出皮肤贴装设备10的周界以用于将覆盖层30从皮肤贴装设备10的粘附层20与皮肤贴装设备10被定位到其上的其预期佩戴者的预期皮肤区域之间中拉动的第二环部分35的部分，如将会在下面进一步详细地解释的。

覆盖层30可以由任何合适的非粘附材料制作。例如，覆盖层30可以是由非粘附释放材料的薄膜制作的释放衬垫等，非粘附释放材料例如基于纸的材料(诸如超级压光牛皮纸、玻璃纸、粘土涂覆的牛皮纸、机械加工的牛皮纸、机械抛光纸)、或基于塑料薄膜的材料(诸如双轴向取向的聚乙烯薄膜、双轴向取向的聚丙烯薄膜、或任何其他合适的聚烯烃(诸如高密度聚乙烯、低密度聚乙烯和聚丙烯塑料树脂))、或复合材料(诸如聚合物涂覆的牛皮纸)。

此外，在本公开的背景下应注意，在参考环形覆盖层30的情况下，这旨在包括层30，该层被折叠使得覆盖层30的第一折叠部分(即第一环部分31)接触皮肤贴装设备10的粘附层20，并且覆盖层30的第二折叠部分(即第一环部分35)接触第一折叠部分，使得当皮肤贴装设备10被定位在其预期佩戴者的皮肤上时，第二折叠部分位于第一折叠部分与预期佩戴者的皮肤之间中。

可能期望的是，将第二环部分35抵靠第一环部分31固定以确保当皮肤贴装设备10正被操纵(例如被定位到其预期佩戴者的预期皮肤区域上)时覆盖层30的环形布置保持完好。这避免了环在这种操纵期间展开的风险，这由于以下事实而是不期望的：当覆盖层30的环已经展开时，覆盖层30在皮肤贴装设备10被定位在该预期皮肤区域上之后的移除是更麻烦的，即需要更多力，由此增加皮肤贴装设备10在该预期皮肤区域上的定位被干扰(即皮肤贴装设备10在覆盖层30从皮肤贴装设备10与预期皮肤区域之间中的释放期间被移位)的风险。

图2示意性地描绘了皮肤贴装设备10的范例实施例，其中粘附区域39被提供在第一环部分31与第二环部分35之间中以将第二环部分35抵靠第一环部分31固定。粘附区域39可以通过如在图2中示出的多个粘附点来体现，但是用于将覆盖层30的第一环部分31粘附到第二环部分35的其他合适的布置对技术人员来说将会是立即显而易见的。

粘附区域39优选地由低粘性粘合剂制作，使得当覆盖层30从皮肤贴装设备10与预期皮肤区域之间中被拉动时，第一环部分31到第二环部分35的粘附被毁坏，使得第二环部分35能够在覆盖层30的移除期间独立于第一环部分31被移位。这样的低粘性粘合剂本身是众所周知的；作为非限制性范例，提到了丙烯酸共聚物粘合剂，诸如丙烯酸共聚物(微)球体，如例如在美国专利us3,691,140中描述的，但是应当理解，任何合适的低粘性粘合剂可以用于该目的，例如合成橡胶粘合剂、硅树脂压敏粘合剂和软硅树脂凝胶粘合剂。

图3示意性地描绘了将这种皮肤贴装设备10贴附(即粘附)到其预期佩戴者的预期皮肤区域1的范例方法。在第一步骤(顶部窗格)中，皮肤贴装设备10被定位在其预期佩戴者的预期皮肤区域1上，使得粘附层20面向预期区域，其中环形覆盖层30位于粘附层20与该预期区域之间中。接下来，使用拉片37将环形覆盖层30从粘附层20与该预期区域之间中拉动(中间窗格)，同时将皮肤贴装设备10压到预期皮肤区域1上，如通过方框箭头所指示的。因为第一环形部分31和第二环形部分35沿着彼此滑动同时覆盖层30正在从粘附层20与预期皮肤区域1之间中被拉动，所以这导致对覆盖层30的基本上无摩擦移除，即基本上很少摩擦，如在粘附层与预期皮肤区域1之间中的单个覆盖层的情况下，由此降低皮肤贴装设备10到该预期区域上的定位被干扰的风险。在将覆盖层30从在粘附层20与预期皮肤区域1之间中完全移除后，皮肤贴装设备10被安装并且被粘附到预期皮肤区域1(底部窗格)。

在一些应用中，可能期望的是在将皮肤贴装设备10粘附到其之前清洁预期皮肤区域1。例如，在皮肤贴装设备10是用于医学设备(诸如超声探头)的保持器的情况下，皮肤贴装设备10可以包括延伸通过皮肤贴装设备10的孔，其中接触表面11界定该孔。在这种情况下，皮肤贴装设备10可以被到预期皮肤区域1上，其中超声探头原位在皮肤贴装设备10中，在此情况下接触凝胶可以被提供在要利用超声探头成像或处置的预期皮肤区域1上。实际上不可能的是，防止这种接触凝胶也覆盖要被皮肤贴装设备10的接触表面11接触的皮肤的部分，即皮肤贴装设备10要被粘附到的皮肤区域。然而，在皮肤贴装设备10放置在其上之前清洁皮肤也远非理想的，因为这通常也将从要被超声探头接触的皮肤区域至少部分地移除接触凝胶。

图4示意性地描绘了根据本发明的又一实施例的皮肤贴装设备10，其中环形覆盖层30包括在第一环部分31与第二环部分35之间中的第三环部分41。第三环部分41由清洁材料制作或承载清洁材料，清洁材料用于清洁要被承载粘附层20的皮肤贴装设备10的接触表面11接触的皮肤区域1。例如，清洁材料可以是溶剂(诸如异丙醇或另一基于醇的溶剂)、研磨或吸收性材料(例如非织物、棉纸等)，当覆盖层30从粘附层20与当如之前解释的那样使用拉片37拉动覆盖层30时要被粘附层20接触的预期皮肤区域1之间中被拉动时，所述清洁材料将该皮肤区域擦干净，由此清洁该皮肤区域并且改善该皮肤区域与皮肤贴装设备10之间的粘附。因此，由于诸如接触凝胶的物质能够从要被粘附层20接触的那些皮肤区域有效地被移除的事实，这使将皮肤贴装设备10准确地且牢固地定位到已经利用该物质处置的皮肤区域上成为可能。

备选地，第三环部分41可以被省略，在此情况下第二环部分35可以由清洁材料制作或可以承载清洁材料，清洁材料用于清洁要被承载粘附层20的皮肤贴装设备10的接触表面11接触的皮肤区域1。在又一实施例中，第二环部分35和第三环部分41两者都可以由清洁材料制作或可以承载清洁材料，清洁材料用于清洁要被承载粘附层20的皮肤贴装设备10的接触表面11接触的皮肤区域1。在这种布置中，第二环部分35和第三环部分41可以由相同的清洁材料或不同的清洁材料(例如分别是溶剂和吸收性或研磨材料)制作或可以承载相同的清洁材料或不同的清洁材料(例如分别地溶剂和吸收性或研磨材料)，以便溶解并且随后从感兴趣皮肤区域移除污染物。

为了避免疑义，应注意这种皮肤贴装设备10不限于结合此类物质使用，而且同样可以简单地用于任何类型的皮肤贴装设备10以清洁皮肤贴装设备10要被粘附到的预期皮肤区域以便改善粘附的质量。

图5示意性地描绘了根据本发明的又一实施例的皮肤贴装设备10，其中第三环部分41利用至少一个另外的粘附区域43(例如多个粘附点)抵靠皮肤贴装设备10被固定，所述至少一个另外的粘附区域如同至少一个粘附区域39一样优选地由弱粘合剂(诸如低粘性粘合剂)制作，使得在从皮肤贴装设备10的粘附层20与预期皮肤区域1之间中拉动覆盖层30后，至少一个另外的粘附区域43被毁坏，并且第三环部分41从皮肤贴装设备10被释放。对至少一个又一粘附区域43在第三环部分41与皮肤贴装设备10(即其主体或外壳)之间中的提供确保，当皮肤贴装设备10正被操纵时第三环部分41被保持在适当位置中，这改善了皮肤贴装设备10的操纵的方便性并且降低了第三环部分41意外被异物卡住的风险，该异物可以损坏覆盖层30或可以从粘附层20至少部分地移除覆盖层30。

备选地，如在图6中示意性地描绘的，皮肤贴装设备10可以在其主体或外壳中包含通道15，第三环部分41可以被固定到该通道内以抑制这种意外损坏或干扰。尽管未在图6中具体示出，但是至少一个另外的粘附区域43还可以存在于第三环部分41与通道15之间中以进一步将第三环部分41固定在该通道中。

图7示意性地描绘了将这种皮肤贴装设备10贴附(即粘附)到其预期佩戴者的预期皮肤区域1的范例方法。在第一步骤(顶部窗格)中，皮肤贴装设备10被定位在其预期佩戴者的预期皮肤区域1上，使得粘附层20面向预期区域，其中环形覆盖层30位于粘附层20与该预期区域之间中。接下来，使用拉片37将环形覆盖层30从粘附层20与该预期区域之间中被拉动(中间窗格)同时将皮肤贴装设备10压到预期皮肤区域1上时，如通过方框箭头指示的。在从粘附层移除覆盖层30的第一环部分31之前，这将第三环部分41拉动至粘附层20与皮肤1之间的接触区域上面，使得该接触区域在它暴露于皮肤贴装设备10的粘附层20之前被清洁。在将覆盖层30从粘附层20与预期皮肤区域1之间中完全移除后，由于在将该区域暴露于粘附层20之前利用覆盖层30的第三环部分41清洁预期区域，皮肤贴装设备10以牢固方式被安装并且粘附到预期皮肤区域1(底部窗格)。

图8示意性地描绘了包括超声探头50(在本申请的背景下超声探头能够是适合于长期附接到皮肤的基于低轮廓超声的监测贴片)和皮肤贴装设备10的超声探头装置100，在此处超声探头50的保持器包括安装孔17，该安装孔可以包括便于超声探头在保持器内的移动(例如自由旋转)的回转装置等。这样的装置本身是众所周知的，并且因此仅为了简洁起见，不进一步详细地解释。皮肤贴装设备10的接触表面11(在图8中不可见)通常界定孔17并且承载粘附层20，使得皮肤贴装设备10能够被贴附到预期皮肤区域，如在上面更详细地解释的。优选地，皮肤贴装设备10的覆盖层30包括第三环部分41，使得接触凝胶能够被应用在皮肤贴装设备10要被放置到其上的感兴趣皮肤区域上，其中第三环部分41从具有粘附层20的皮肤接触区域基本上移除接触凝胶以将皮肤贴装设备10抵靠患者的皮肤恰当地固定。

应当注意，上述实施例说明而非限制本发明，并且本领域技术人员能够在不脱离所附权利要求的范围的情况下设计出许多备选实施例。在权利要求中，置于括号中的任何附图标记不应被解释为限制权利要求。词语“包括”不排除存在除了权利要求中列出的元件或步骤之外的元件或步骤。在元件之前的词语“一”或“一个”不排除存在多个这样的元件。本发明可以借助于包括若干个不同元件的硬件来实施。在列举了若干单元的设备权利要求中，这些单元中的若干可以由同一项硬件体现。尽管在互不相同的从属权利要求中记载了特定措施，但是这并不表示不能有利地使用这些措施的组合。