具有清洁容器的注射装置的制作方法

本发明涉及一种注射装置，所述注射装置具有用于在后续注射之间清洁针头套管的远侧尖端的清洁容器。本发明尤其涉及这样的注射装置，其中清洁容器在轴向方向上在清洁位置和允许注射的位置之间可移动。

背景技术：

在注射期间针头套管被可伸缩移动的针头护罩覆盖的注射装置是众所周知的。在这些注射装置中的一些较新的注射装置中，可伸缩移动的针头护罩带有清洁容器，所述清洁容器在随后的注射之间清洁针头套管的远侧尖端。wo2015/062845，wo2015/173151，wo2017/032599和wo2017/050694提供了这样的注射装置的示例。

在wo2015/062845中公开的注射装置中，将容纳在注射装置的药筒中的一定体积的包含防腐剂的液体药物填充到清洁容器中以用作用于在注射之间清洁针头套管的注射尖端的清洁剂。为了允许捕获在清洁容器中的空气在将包含防腐剂的液体药物填充到清洁容器中时逸出，密封清洁容器的两个隔膜中的一个设置有通气区域，捕获的空气可以通过所述通气区域逸出。

wo2015/173151公开了一种医疗注射装置，其中清洁容器设置有开口，所述开口连接到溢流容器，使得清洁容器内部的液体清洁溶剂的任何体积膨胀均可以流入溢流容器中。由于该开口，当液体清洁溶剂的体积减小时，液体清洁溶剂流回到清洁容器中。

在wo2017/032599中建议为清洁容器提供阀以使空气随着包含防腐剂的液体药物流入清洁容器中而排出。在wo2017/050694中提供了这样的阀的不同示例。

无论清洁容器是否要填充与药筒中存在的相同的含防腐剂的药物，还是要填充不同的液体清洁剂，在填充清洁容器时都始终必须清除清洁容器内部的空气，并且在已填充清洁容器之后优选密封清洁容器。

技术实现要素：

现有技术中描述的阀都是机械开关阀，其需要使用者主动操作阀以关闭阀并由此密封清洁室。

由于使用者偶尔忘记激活机械阀，因此本发明的目的是提供一种不依赖于使用者记忆的阀。

因此，在一方面，本发明涉及一种用于注射液体药物的医疗注射装置。在第一示例中，所述注射装置包括：

-支撑或固定药筒的壳体结构。所述药筒容纳待注射的液体药物并且包括柱塞，所述柱塞优选地在远侧方向上可移动，由此对容纳在所述药筒中的液体药物加压。

-具有远侧部分和近侧部分的针头套管。所述远侧部分具有远侧尖端，并且所述近侧部分至少在注射期间连接到所述药筒。所述针头套管相对于所述壳体结构安装成使得所述远侧尖端在远侧方向上延伸，并且其中中空纵向管腔沿着中心线延伸。

-相对于所述壳体结构可移动的轴向可移动清洁容器。所述清洁容器包含液体清洁剂，并且所述针头套管的远侧尖端至少在注射之间位于所述清洁容器内部。

根据本发明，溢流容器通过包括挠性组件的单向压力阀连接到所述清洁容器，所述挠性组件可从默认关闭状态改变为激活打开状态，反之亦然。

此外，根据本发明，当所述清洁容器内部的压力超过预定水平时，所述挠性组件可从默认关闭状态改变为激活打开状态。在默认关闭状态下所述挠性组件密封所述清洁容器，并且在激活打开状态下所述挠性组件允许清洁剂和/或空气从所述清洁容器流入所述溢流容器。

由于各种公差，经常发生的是，填充到清洁容器中的液体清洁剂的量具有大于清洁容器的物理体积的体积。在这样的情况下，如果额外的体积能够逸出从而避免清洁容器受压，将是非常有益的。此外，有必要在填充清洁容器时使清洁容器内部的空气能够逸出。

为了这些目的，提供了溢流容器，并且为了防止逸出的液体清洁剂和/或空气回流到清洁容器中，两个腔室由单向压力阀分离。

单向压力阀成形为使得当压力达到一定水平时液体清洁剂和/或空气的压力自动打开单向压力阀。一旦压力降至该水平以下，单向压力阀也自动关闭。

这优选地通过由挠性构件制成单向阀的一部分上来实现，所述挠性构件可响应于清洁容器内部的压力而从默认关闭状态改变为激活打开状态。

一旦该压力超过预定值，挠性构件响应于压力累积而自动打开并因此允许液体清洁剂和/或空气流入溢流容器。一旦压力再次下降到该预定水平之下，挠性构件就恢复其初始关闭状态并密封清洁容器。

因此单向阀响应于清洁容器内部的压力而打开和关闭，并且此后不再依赖于使用者手动打开和关闭阀。

此外，单向压力阀防止从溢流容器回流并返回清洁容器中，原因是单向压力阀仅响应于清洁容器内部过压而打开。

在另一示例中，医疗注射装置设置有在第一位置和第二位置之间可移动的轴向可移动针头护罩。

在第一位置，针头护罩覆盖针头套管的远侧尖端。盖仅表示可移动针头护罩径向地隐藏针头套管。在轴向方向上，可移动针头护罩可滑动以移动到其中针头套管的远侧尖端在可移动针头护罩的前面的位置。因此可移动针头护罩的后一位置是第二位置。

可移动针头护罩优选地承载清洁容器，使得当针头护罩在通常处于注射之间的第一位置时，针头套管的远侧尖端位于清洁容器内部。

在通常在注射期间的第二位置，针头套管的远侧尖端相对于清洁容器向远侧延伸。

清洁容器和溢流容器优选地通过通道连接。该通道可以是径向的或轴向的或其任何组合。

在一个示例中，通道内部的中空开口由橡胶组件密封，所述橡胶组件阻挡通过信道的通路。该橡胶组件优选地具有弹性唇部，所述弹性唇部在至少一个方向上是挠性的并且因此抵靠注射装置的一部分密封。因此该弹性唇部和唇部抵靠其密封的部分构成单向压力阀。在一个示例中，挠性唇部抵靠承载清洁容器的组件的一部分密封。

当清洁容器内部的压力超过定义为打开压力的预定水平时，唇部的挠性允许通过通道进入溢流容器。

清洁容器在远侧由远侧隔膜密封并且在近侧由近侧隔膜密封，而溢流容器在远侧由远侧隔膜密封并且在近侧由橡胶组件密封。

在另一示例中，医疗注射装置包括可移除的保护帽，如从注射装置公知的。该保护帽优选覆盖注射装置的承载液体药物的部分。医疗注射装置的优选形状似乎是钢笔的形状，即长椭圆形纵向笔形装置。在这样的装置中，通常在笔形注射装置的远端处设置有容纳液体药物的药筒，所述药筒的端部也由被可移除的保护帽覆盖的端部。

在以上示例中，可移除的保护帽承载清洁容器，与第一示例相反，其中清洁容器由轴向可移动针头护罩承载。

从wo2014/029018已知一种注射装置，其中清洁容器由保护帽承载。在此，清洁容器设置在保护帽的远端处，使得当保护帽安装在注射装置上时，针头套管的远侧尖端位于清洁容器内部，并且当保护帽从注射装置移除时，针头套管的远侧尖端位于清洁容器外部。

然而，该已知的解决方案没有连接到清洁容器的溢流容器，因此根本没有阀。

在另一示例中，针头护罩分为两部分；相对于彼此轴向可移动的第一护罩部分和第二护罩部分。两个部分中的一个然后可以通过保护帽向近侧移动，而另一部分保持其位置。此外，与保护罩一起移动的部分可以设置有插入护罩部分中的专用工具。因此如果在注射期间针头套管的远侧部分弯曲，则该专用工具可以拉直针头套管的远侧部分。

关于液体清洁剂，那么可以使用能够清洁针头套管的远侧尖端的任何液体物质。在一个示例中，液体清洁剂可以通过注射装置的制造而填充到清洁容器中并且以随时可用的状态输送给使用者。

替代地，当使用注射装置时，要求使用者将清洁剂填充到清洁容器中。

在一个示例中，容纳在药筒中的液体药物包含防腐剂。在这样的情况下，包含防腐剂的液体药物可以用作液体清洁剂。这将要求使用者将预定体积的包含防腐剂的液体药物从药筒转移到清洁容器中。这优选地通过使柱塞在药筒内部向前移动或相对于柱塞移动药筒的玻璃部分来完成。无论哪种方式，预定体积从药筒泵送到清洁容器中。

定义：

“注射笔”通常是具有长椭圆形或细长形状的注射装置，有点像用于书写的笔。虽然这样的笔通常具有管状横截面，但是它们可以容易地具有不同的横截面，例如三角形、矩形或正方形或围绕这些几何形状的任何变化。

术语“针头套管”用于描述在注射期间执行皮肤穿透的实际导管。针头套管通常由金属材料例如不锈钢制成并被连接到针座，以形成完整的“注射针头”，通常也称为“针头组件”。然而，针头套管也可以由聚合物材料或玻璃材料制成。针座还带有用于将针头组件连接到注射设备的连接器具，并且通常由合适的热塑性材料模制而成。

如本文中所使用的，术语“液体药物”意在涵盖能够以受控方式穿过诸如空心针头的输送装置的任何含药可流动药物，例如液体、溶液、凝胶或细悬浮液。典型药物包括这样的药物，例如肽、蛋白质(例如胰岛素、胰岛素类似物和c-肽)、和激素、生物衍生或活性剂、基于激素和基因的试剂、营养配方以及固体(分配)或液体形式的其它物质。

术语“含有防腐剂的液体药物”优选地用于描述含有防腐剂的液体药物。这样的液体药物在一个示例中可以是调节血糖的液体药物，如胰岛素、胰岛素类似物、glp-1或glp-2，并且液体药物中包含的防腐剂可以在一个示例中为苯酚、元甲酚或其任何组合。

“药筒”是用于描述实际包含药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也可以由任何合适的聚合物模制而成。药筒或安瓿优选地在一个端部处用称为“隔膜”的可穿刺膜密封，所述隔膜可以例如由针头套管的非患者端穿刺。这样的隔膜通常是自密封的，这意味着一旦针头套管从隔膜移除，穿透期间产生的开口通过固有的弹性自动密封。相对的端部通常由橡胶或合适的聚合物制成的柱塞或活塞闭合。柱塞或活塞可以在药筒内部可滑动地移动。可穿刺膜和可移动柱塞之间的空间容纳药物，当柱塞减小容纳药物的空间的体积时，药物被压出。然而，任何类型的容器(刚性或挠性)都可以用于容纳药物。

由于药筒通常具有柱塞不能移动进入其中的较窄的远侧颈部，因此实际上并非药筒内容纳的所有液体药物都可以被排出。因此术语“初始量”或“基本上使用”是指包含在药筒中的可注射内容物并且因此不一定是指整个内容物。

术语“预装注射装置”或“一次性注射装置”是指包含预定量的液体药物的注射装置，并且注射装置在使用该预定量后被丢弃。容纳液体药物的药筒被永久性地定位或嵌入在注射装置中，使得使用者不能在不永久性地破坏注射装置的情况下移除药筒。在以一次注射或一系列多次注射使用药筒中以及注射装置中的预定量的液体药物后，使用者便丢弃包括嵌入式药筒的整个注射装置。

这与“耐用”注射装置相反，其中使用者可以在药筒空了时自己更换包含液体药物的药筒。预装注射装置通常在包含一个以上注射装置的包装中出售，而耐用注射装置通常一次销售一个。当使用预装注射装置时，普通使用者每年可能需要多达50到100个注射装置，而使用耐用注射装置时，单个注射装置可能会持续数年，然而，普通使用者每年可能需要50到100个新药筒。

“标度筒”是指带有标记的圆柱形组件，该标记向注射笔的使用者指示所选剂量的大小。组成标度筒的圆柱形组件可以是实心的也可以是空心的。“标记”是指合并任何种类的印刷或以其他方式提供的符号，例如雕刻或粘贴的符号。这些符号是优选但非排他地从“0”到“9”的阿拉伯数字。在传统的注射笔配置中，标记可以通过壳体中设置的窗口看到。

结合注射装置使用术语“自动”是指，注射装置能够执行注射而无需注射装置的使用者在给药过程中传递排出药物所需的力。该力通常由电动机或弹簧驱动器自动传递。用于弹簧驱动器的弹簧通常在剂量设定期间由使用者张紧，但是，这种弹簧通常被预张紧以避免递送非常小的剂量的问题。替代地，制造商可以用足以通过多个剂量清空整个药筒的预加载力来完全预加载弹簧。通常，使用者例如以注射装置上(例如近端上)的按钮的形式激活闩锁机构，以在执行注射时完全或部分释放弹簧中累积的力。

本说明书中使用的术语“永久性地连接”或“永久性地嵌入”旨在表示永久性地连接或永久性地嵌入的零件需要使用工具才能分开，并且如果这些零件被分开，会永久性地损坏部件中的至少一个，从而使得该构造达不到其用途。

本文引用的所有参考文献(包括出版物、专利申请和专利)均通过引用整体并入本文，其程度如同每个参考文献被单独且具体地指出通过引用并入并且在本文中完整地阐述。

所有标题和子标题在本文中仅为了方便而被使用，并且不应当被解释为以任何方式限制本发明。

除非另外声明，否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如诸如)的使用仅旨在更好地说明本发明，而不是对本发明的范围进行限制。本说明书中的任何语言都不应被视为表明任何未声明的要素对于本发明的实践是必不可少的。

本文中引用和并入专利文献仅是为了方便，并不反映这样的专利文献的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。

本发明包括适用法律允许的所附权利要求中所述主题的所有修改和等同物。

附图说明

下面将结合优选实施方案并参考附图更全面地解释本发明，其中：

图1示出了本发明的第一示例的分解透视图(从远侧位置观察)。

图2示出了本发明的第一示例的分解透视图(从近侧位置观察)。

图3示出了本发明的第一示例的侧视图。

图4示出了从近侧位置看到的可移动组件的透视图。

图5示出了从不同位置看到的可移动组件的透视图。

图6示出了本发明的第一示例的横截面图，其中针头套管的远侧尖端位于清洁容器内部。

图7示出了当相对于图6围绕中心轴线x旋转90度时的本发明的第一示例的横截面图。

图8示出了本发明的第一示例的又一横截面图，其中针头套管的远侧尖端位于清洁容器外部。

图9示出了从近侧位置观察时的本发明的第一示例的腔室部分的透视图。

图10示出了从远侧位置观察时的本发明的第一示例的腔室部分的透视图。

图11示出了本发明的第二示例的横截面图。

图12示出了在图11中圈出的注射装置的远侧部分的放大图。

为清楚起见，这些图是示意性和简化的，并且它们仅示出了对于理解本发明必不可少的细节，而省略了其它细节。在全文中，相同的附图标记用于相同或相应的部件。

具体实施方式

当使用以下术语作为“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆(或反)时针”或类似的相对表达时，这些仅仅参考附图而不是实际使用情况。所示附图是示意性表示，由于该原因，不同结构的配置以及它们的相对尺寸仅用于说明目的。

在该上下文中适宜的是限定附图中的术语“远端”意指通常在注射期间邻接或指向使用者的皮肤的注射装置的端部，并且所述端部承载注射针头，而术语“近端”意指在注射期间背离皮肤并且通常设有旋转按钮以设定待注射剂量的大小的相对端部。远侧和近侧是指沿着图3中标记为“x”的虚拟中心线沿着注射装置的轴向取向。

图1和2均公开了根据第一实施例的注射装置的前端的分解透视图，而图3是分解侧视图。

描绘的前端包括固定部分10和可移动组件20。固定部分10是注射装置的壳体结构的一部分，并且通过具有径向突起11固定到剩余的壳体结构，所述径向突起卡扣配合到剩余的壳体结构。可移动组件20在图3中用虚线指示。

剩余的壳体结构包括药筒保持器15，如图8中最佳所示。药筒保持器15固定药筒55，所述药筒容纳待注射的液体药物，如从注射装置公知的。注射本身是通过将柱塞56在药筒55内部向前移动从而在药筒55内部产生过压来执行。

固定部分10还设置有纵向轨道12，所述纵向轨道用于经由设置在可移动组件20上的引导突起33引导可移动组件20。在所示的实施例中，引导突起33设置在腔室部分30上。

纵向轨道12连接到径向轨道14，例如如图2和3中所示。当引导突起33位于该径向轨道14内侧时，阻止可移动组件20在轴向方向上移动。因此可移动组件20和固定部件10之间的相对旋转使注射装置解锁，并可以使可移动组件20相对于固定部件10轴向移动。

在公开的示例中，轴向轨道12经由螺旋轨道13连接到径向轨道14。当使用这样的螺旋轨道13时，可移动组件20可以在旋转时在轴向方向上移动预定距离。然而，轴向轨道12可以容易地直接连接到径向轨道14。

固定部分10还承载针头套管5，所述针头套管具有在远侧方向上延伸的远侧部分6和在近侧方向上延伸的近侧部分8。近侧部分8通常连接到容器，例如容纳待注射的液体药物的药筒55，而远侧部分6设置有用于在注射期间穿透使用者皮肤的尖锐尖端7。沿轴线x在纵向方向上延伸，针头套管5设置有空心管腔9，液体药物在注射期间流动通过所述空心管腔。

由于固定部分10承载针头套管5，因此与公知的针头组件相比，它也可以表示为针座。

可移动组件20包括夹在底部分40和顶部分50之间的腔室部分30，如图3中最佳所示。

在近侧，腔室部分30设置有多个径向延伸的腔室部分开口31，在可移动组件20的组装期间，底部分40上的径向延伸的底部分突起41卡扣在所述开口中。以相同的方式，设置在腔室部分30上的向外延伸的腔室部分突起32卡扣到设置在顶部分50中的顶部分开口51中，使得可以将腔室部分30、底部分40和顶部分50卡扣配合在一起以形成一个清洁组件，如图4和5中公开。

如图8中所示，可移动组件20可以连接到可伸缩移动的针头护罩45以与针头护罩45一起移动。此后，顶部分50为此目的设置有向外指向的护罩突起52，并且针头护罩45设置有用于接收这些向外指向的护罩突起52的径向开口46。可移动组件20因此与针头护罩45一起伸缩移动。

可以将图6和7中公开的组合单元10、20作为一个单元进行消毒，并且为此目的，组合单元10、20由在固定部分10上设置在远侧的可刺穿箔片16密封。当针头套管5的远侧部分8穿透到药筒55中时该箔片16被去除或破坏，如图8中所示。

如在图6至8(以及图1-2)中最佳所示，远侧隔膜21设置在腔室部分30和顶部分50之间，并且近侧隔膜22设置在腔室部分30和底部分40之间。

远侧隔膜21被模制为顶部分50的一体部分，而近侧隔膜22被模制以形成底部分40的一体部分，如图1和2中所示。隔膜21、22优选地由合适的橡胶材料(tpe)模制而成，而底部分40和顶部分50由合适的聚合物模制而成。所使用的模制技术可以是所谓的多成分模制，其使用在顺序注射模制工艺中通过不同注射点提供的不同材料，这样的多成分模制通常称为2k模制。然而，两个隔膜21、22可以替代地作为单独的隔膜夹层(septaesandwich)设置在它们的相应位置。

另外，隔膜21、22可以自密封的方式刺穿，如从医疗容器中使用的隔膜公知的，并且顶部分50和底部分40两者都设置有用于使针头套管5通过的开口。

腔室部分30具有贯通开口，所述贯通开口在由远侧隔膜21和近侧隔膜22关闭时构成清洁容器35。在随后的注射之间，针头套管5的远侧尖端7保持在该清洁容器35内部，如图6和7中所示。

腔室部分30的近侧端面设有抵靠近侧隔膜22密封的轴向延伸的圆形突起34，如图6和7中所示。

此外，在腔室部分30的中心并且围绕清洁容器35，竖立有塔状件39，所述塔状件在远侧抵靠远侧隔膜21密封。因此清洁容器35在两端处被紧密密封。

图9公开了从注射装置的近端看到的腔室部分30的视图，并且示出了清洁容器35设置有大径向开口36，所述大径向开口连接到延续的小径向开口37(也如图7中所示)。该小径向开口37终止于腔室部分30的远侧空间38中，如图1和图10中最佳所示。然而，在图10中，密封部分60位于远侧空间38内部。

延续到小径向开口37中的大径向开口36的设计主要是由于所使用的模制技术。因此在模制期间一个芯可以用于制造较大的远侧空间38，而第二芯可以用于形成径向开口36。因此在两个芯邻接的位置将出现小径向开口37。

如图1至3中最佳所示，腔室部分30的远侧空间38由密封部分60占据。该密封部分60是双成分部分，并且包括挠性橡胶(tpe)部分61和更刚性的塑料部分62。挠性橡胶部分61和塑料部分62优选地通过2k模制制成，但是可以替代地是例如通过粘合结合在一起的两个独立的部分。

挠性橡胶部分61在外表面上设置有外密封件63，所述外密封件抵靠腔室部分30的内表面密封。在公开的实施例中该外密封件63形成为两个圆形的脊或峰，例如如图2中所示。在内表面上，挠性橡胶部分61优选地通过圆形唇部65抵靠腔室部分30的塔状件39密封。

该圆形唇部65以固有的弹性朝向塔状件39倾斜，使得圆形唇部65和塔状件39一起形成阀，仅当压力能够打开阀时才允许液体药物通过，即迫使圆形唇部65径向远离塔状件39的外表面。

由腔室部分30的内部限定的空间38的部分、圆形唇部65和远侧隔膜21构成溢流容器70。

在容纳在药筒55中的液体药物还包括防腐剂的情况下，该包含防腐剂的液体药物可以用作清洁剂。这将要求使用者将一定体积的包含防腐剂的液体药物从药筒55排出到清洁容器35中。当包含防腐剂的液体药物从药筒55排出到清洁容器35中时，清洁容器35内部的空气将被迫通过阀并进入溢流容器70。在将液体药物填充到清洁容器35中结束时，少量液体药物也将穿过径向开口36、37并通过圆形唇部65，因此被压入溢流容器70中。这在图7中由线“f”指示。

在图7中，清洁容器35示出为填充有与药筒55中存在的相同的包含防腐剂的液体药物。此外，一定体积的包含防腐剂的液体药物已流过阀并且占据由线“f”表示的溢流容器的一部分。线在“f”近侧，空气现在被压缩。

由于包含在溢流容器70的近侧部分中的空气被压缩，因此该空气对包含防腐剂的液体药物施加压力，这有助于将倾斜的圆形唇部65朝向塔状件39推压。阀因此用作单向阀，仅允许从清洁容器35进入溢流容器70。

通过使柱塞56和药筒55相对于彼此移动，优选地通过向远侧移动柱塞56或向近侧移动药筒55本身或两者，完成将包含防腐剂的液体药物注射到清洁容器35中。这在药筒55内部的包含防腐剂的液体药物中累积压力，并且药物通过针头套管5的管腔9流入清洁容器35，并进一步通过单向阀流出并进入溢流容器70，直到压缩空气中的压力等于药筒内部的压力。一旦达到该平衡，包含防腐剂的液体药物就停止从药筒55流入清洁容器35。

图10公开了从远侧位置观察的腔室部分内部的视图。如图所示，密封构件60的刚性塑料部分62的区段已被切掉以允许腔室部分30的内部空间38具有更大的体积。

图8公开了注射期间的注射装置。优选地通过将顶部分50压靠在使用者的皮肤上将可移动组件20与针头护罩45一起移动到近侧位置，如图8中的线“s”所示。在注射期间，优选地通过公知的自动驱动机构在药筒55内部向前移动柱塞56。在注射之后，当使用者从皮肤移除注射装置时，未示出的弹簧组件将可移动组件20在远侧方向上移动到图6和7中公开的位置，其中针头套管5的远侧尖端7位于清洁容器35内部。

第二实施例–帽中的容器

图11和12公开了不同的实施例，其中相同或相似的组件以与第一实施例中的相同的数字编号，但是在前面带有“1”。在第一实施例中编号为5的针头套管在第二实施例中编号为105。

针头套管105具有在注射期间穿透使用者皮肤的远侧尖端107和插入药筒155中的近侧部分108，使得液体药物可以从药筒155流动通过针头套管105的管腔并通过使用者的皮肤。

在该第二实施例中，清洁容器135由可移除的保护帽120承载。该保护帽120可释放地安装在壳体结构上，如从注射装置公知的。

如图11中所示，承载针头套管105的固定部分110卡扣配合到药筒保持器115，并且因此是壳体结构的一部分。

也如第一实施例中公开的，针头套管105锚固在固定部分110中，所述固定部分因此用作针头组件中的针座。

可移除的保护帽120在远侧设置有插入件125。该插入件具有圆形内壁126和圆形外壁127。这两个圆形壁126、127都在近侧方向上延伸。

圆形内壁126所包围的空间是清洁容器135，而位于圆形内壁126和圆形外壁127之间的空间是溢流容器170。

圆形内壁126在近侧终止于内壁端128，而圆形外壁127终止于外壁端129。这两端128、129都邻接近侧帽隔膜122。

近侧帽隔膜122压配合到插入件125中，使得外壁端129和近侧帽隔膜122之间的连接是液密的，而内壁端128和近侧帽隔膜122之间的连接能够在清洁容器135内部的压力超过一定水平时打开。

内壁端128和帽隔膜122之间的连接组合形成压力阀，所述压力阀在确定的预定压力下打开。

当包含防腐剂的液体药物从药筒155转移到清洁容器135中时，清洁容器135中包含的空气会通过压力阀122、128压入溢流容器170中。如果清洁容器135过满，则过量的包含防腐剂的液体药物也流入溢流容器170。此后，在清洁容器135的填充期间先前包含在溢流容器170内部的空气压缩并加压。

在该第二示例中针头护罩分为两部分。第一护罩部分145和第二护罩部分147。第一护罩部分145可克服压缩弹簧100的偏压而在近侧方向上移动，如图11和12中所示。

当使用者想要执行注射时，使用者移除保护帽120，由此弹簧组件100使第一护罩部分145向远侧移动到与第二护罩部分147对准。当保护帽120被移除时，第一护罩部分145的远端因此与设置在第二护罩部分147上的向内指向的环形脊148邻接。

在注射期间，当针头套管105的远侧尖端107穿透使用者的皮肤时，使用者将第二护罩部分147抵靠皮肤推动，并且第一护罩部分145在近侧方向上跟随。

注射本身优选地由弹簧驱动注射机构自动完成，这是公知的。

注射之后，当使用者从皮肤移除注射装置的远端时，弹簧组件100在远侧方向上推压第一护罩部分145，并随之也推压第二护罩部分147。

注射之后，当使用者将保护帽120重新安装在注射装置上时，保护帽120将处于近侧位置的第一护罩部分145推动到图11中所示的位置。在该位置，针头套管105的远侧尖端107再次位于清洁容器135内部。

在另一实施例中，第一护罩部分145在远侧设置有插入工具149。该插入工具149由不同的材料(例如，tpe)制成，并且在一个示例中与第一护罩部分145一起2k模制。该插入工具149的目的是在使用期间针头套管不知何故弯曲的情况下重新对准针头套管105。

在使用期间有时会发生针头套管105的远侧部分106稍微弯曲使得针头套管105的远侧部分106偏离中心线x。在针头套管105的远侧尖端107必须重新进入清洁容器135时这可能会产生问题。在最坏的情况下，针头套管105的远侧部分106可以弯曲到一定程度，其中远侧尖端107不会重新进入清洁容器135。为了克服该问题，第一护罩部分145优选地设置有插入工具149，所述插入工具将在第一护罩部分145和因此插入工具149在远侧方向上的移动期间拉直针头套管105的远侧部分106，如在注射之后从使用者的皮肤移除第二护罩部分147时发生的。

一旦远侧部分106变直并与中心轴线x对准，当将保护帽120重新安装在注射装置上时，针头套管105的远侧尖端107直接滑入清洁容器135中。

前面已公开了一些优选实施方案，但是应当强调的是，本发明不限于这些，而是可以在以下权利要求限定的主题内以其他方式实施。