一种胆南星精制饮片及其制备方法与流程

本发明属于中药饮片制备的技术领域，具体涉及一种胆南星精制饮片及其制备方法。

背景技术：

目前，中医药以其卓越的疗效和独特的优势，受到了国际社会的极大重视。中药包括中药材、中药饮片、中成药为中药行业的三大支柱。中药饮片是中医临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随着炮制理论的不断完善和成熟，它已成为中医临床防病、治病的重要手段。不仅如此，中药饮片可以临证加减，具有极大的灵活性，所以中药饮片具有广阔的应用前景。

胆南星为天南星的加工炮制品，其味苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经，清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。胆南星饮片被广泛使用，但是现有技术中，胆南星饮片生产工艺简化，在制作过程中用高温加热的方式进行发酵，虽然提高了制作效率，缩短了制作时间，但是高温并不能降低胆南星中毒性成分草酸钙针晶，反而破坏了胆固醇、6-氧代-甘氨猪去氧胆酸甲酯等有效成分，导致胆南星饮片质量低，治疗的效果不明显，在临床使用中应用效果差，而传统方法工艺不精确，使制作的药品药效不稳定，差异性大。

技术实现要素：

为了解决上述存在的问题，本发明提供一种胆南星精制饮片及其制备方法，包括以下步骤：

（1）天南星细粉制备：将预处理好的天南星用100目罗网的不锈钢粉碎机进行粉碎，制成天南星细粉；

（2）拌和：将步骤（1）中得到的天南星细粉用猪胆汁进行拌和，得到拌和的混合物，所用的猪胆汁是经过检验健康的猪胆汁，相比传统方法使用猪胆汁更加安全；

（3）闷润：将步骤（2）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润10-13小时；

（4）风干发酵：将步骤（3）中闷润好得到的天南星混合物，按份装入牛胆囊中，牛胆囊是经过安全检验处理的鲜的成年牛胆囊，每个装100-200g，封口后悬挂于避光的通风处进行风干发酵，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵10-12个月制成胆南星；

（5）粉碎及包装：风干发酵完成后，去掉牛胆囊皮，将干燥后的胆南星用0.6-1cm罗网的高速不锈钢粉碎机进行粉碎成块状，便于临床调剂，粉碎后用瓷坛密封包装，得到胆南星精制饮片。

进一步的步骤（1）中的天南星细粉的粒度要求为：用80目筛通过率100%，再用100目筛通过率达95%，这样的目的是经过两次目筛，得到更细分化的天南星细粉,同时使得天南星细胞得到破坏，毒性成分草酸钙针游离出来。

进一步的按照顺序循环重复步骤（2）中拌和、步骤（3）中的闷润和步骤（4）中的风干发酵三次，在重复步骤（2）进行拌和之前要把上一循环步骤（4）中的牛胆囊皮去除，重复步骤（2）、步骤（3）和步骤（4）的目的是为了更好的将胆南星中的草酸钙针晶毒性成分被猪胆汁所减毒，提高产品中胆固醇、6-氧代-甘氨猪去氧胆酸甲酯等成分的稳定性，使得胆南星的清热化痰，息风定惊的效果更加明显。

进一步的在步骤（2）中拌和时采用的质量比为天南星：猪胆汁=100kg：100-150kg。

进一步的在步骤（2）中第一次拌和时采用拌和的质量比例为天南星：猪胆汁=100kg：150kg。

进一步的重复步骤（2）中第二次拌和时采用的质量比为天南星：猪胆汁=100kg：120kg，重复步骤（2）中第三、四次拌和时采用的质量比为天南星：猪胆汁=100kg：100kg。

进一步的步骤（1）中还包括天南星的预处理：对被加工的天南星进行人工挑选除杂，处理完成的制天南星进入下一工序，预处理时将被加工的天南星在挑选间进行人工净选加工，保证每一颗天南星干净无杂，没有坏个，主要是为提升成品精制饮片的质量。

本发明还提供一种用上述制备方法制备的胆南星精制饮片，这种胆南星精制饮片为块状饮片。

本发明的有益效果是：

此专利方法在制作胆南星过程中始终坚持“炮制虽烦、必不敢省人工”的古训，同时利用现代生产设备，严格控制制作过程中的每一个参数来保证胆南星精制饮片的质量。

天南星采用人工进行净选，保证每一颗天南星都干净无坏个；天南星拌和前用粉碎机用100罗网粉碎成细粉，既可以保证后期检测制作好的胆南星显微性状不会被破坏，也可以保证胆汁能充分润透到天南星内部；拌和天南星使用猪胆汁，健康猪胆汁来源广泛，可以保证大批量生产，同时也符合传统制作胆南星辅料的用法，充分发挥猪胆汁减毒和苦寒之性；胆南星用猪胆汁拌和好后进行闷润，同时时间和温度进行严格的控制，这保证了胆汁和天南星内部的毒性成分更充分的接触，为后期的风干发酵做铺垫；用胆汁闷润好的天南星采用牛胆囊包裹采用自然风干发酵干燥的方式，并严格控制干燥过程中的温度和湿度，这样可以保证天南星能充分被胆汁减毒，而药性发生转变，同时也保证了在长时间制作过程中不会变质；制作胆南星过程采用两次粉碎，四次拌和，四次闷润，四次风干发酵，不仅使天南星充分得到减毒，同时利用猪胆汁的苦寒之性使天南星性味由苦，辛，温转变为苦、微辛，凉，主治功能由散结消肿转变为清热化痰，息风定惊；制作好的胆南星精制饮片采用瓷坛密封包装，可以有效的防止在存储发霉、虫蛀等变质现象，同时可以大大延长使用时间和不同地域的使用。

附图说明

图1是本发明的制作工艺流程方框图。

具体实施方式

为了更好的对本发明进行说明，下面结合实施例以及说明书附图对本发明做进一步的说明：

实施例一:

本实施例提供一种胆南星精制饮片的生产方法，包括以下步骤：

（1）、天南星细粉制备：将预被加工的天南星在挑选间进行人工的净选，保证每一颗胆南星干净无杂，没有坏个，即得到干净优质的天南星，将净选好的天南星用100目罗网的不锈钢碎机进行粉碎，其粒度要求为：粉碎的天南星细粉应完全通过80目筛，然后再用100目筛通过率达95％。

（2）、第一次拌和：将步骤（1）中得到的天南星细粉用健康的猪胆汁进行拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁150kg拌和，得到拌和的混合物。

（3）、第一次闷润：将步骤（2）中拌和好的天南星混合物用塑料布覆盖住进行闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润10个小时。

（4）、第一次风干发酵：将步骤（3）中闷润好的天南星混合物，按份装入牛胆囊中，牛胆囊是经过安全检验处理的鲜的牛胆囊，每个牛胆囊中装入闷润好的天南星混合物200g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵10个月；

（5）、第二次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（4）中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁进行二次拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁120kg拌和，得到二次拌和的混合物。

（6）、第二次闷润：将步骤（5）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行二次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润10个小时。

（7）、第二次风干发酵：将步骤（6）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装200g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵10个月；

（8）、第三次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（7）中风干发酵得到的天南星继续用健康的猪胆汁进行拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和，得到第三次拌和的混合物。

（9）、第三次闷润：将步骤（8）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行三次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润10个小时。

（10）、第三次风干发酵：将步骤（9）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装200g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵10个月；

（11）、第四次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（10）中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁进行四次拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和，得到第四次拌和的混合物。

（12）、第四次闷润：将步骤（11）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行四次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润10个小时。

（13）、第四次风干发酵：将步骤（12）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装200g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵10个月；

（14）、经过四次拌和、四次闷润、四次风干发酵后，去掉牛胆囊皮，得到制成的胆南星，将干燥后的胆南星用0.6cm罗网的高速不锈钢粉碎机进行粉碎成块状，便于临床调剂，粉碎后用瓷坛密封包装，得到胆南星精制饮片。

实施例二：

本实施例提供一种胆南星精制饮片的生产方法，包括以下步骤：

（1）、天南星细粉制备：将预被加工的天南星在挑选间进行人工的净选，保证每一颗胆南星干净无杂，没有坏个，即得到干净优质的天南星，将净选好的天南星用100目罗网的不锈钢碎机进行粉碎，其粒度要求为：粉碎的天南星细粉应完全通过80目筛，然后再用100目筛通过率达95％。

（2）、第一次拌和：将步骤（1）中得到的天南星细粉用健康的猪胆汁进行拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁150kg拌和，得到拌和的混合物。

（3）、第一次闷润：将步骤（2）中拌和好的天南星混合物用塑料布覆盖住进行闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润12个小时。

（4）、第一次风干发酵：将步骤（3）中闷润好的天南星混合物，按份装入牛胆囊中，牛胆囊是经过安全检验处理的鲜的牛胆囊，每个牛胆囊中装入闷润好的天南星混合物150g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵11个月；

（5）、第二次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（4）中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁进行二次拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁120kg拌和，得到二次拌和的混合物。

（6）、第二次闷润：将步骤（5）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行二次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润12个小时。

（7）、第二次风干发酵：将步骤（6）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装150g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵11个月；

（8）、第三次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（7）中风干发酵得到的天南星继续用健康的猪胆汁进行拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和，得到第三次拌和的混合物。

（9）、第三次闷润：将步骤（8）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行三次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润12个小时。

（10）、第三次风干发酵：将步骤（9）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装150g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵11个月；

（11）、第四次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（10）中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁进行四次拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和，得到第四次拌和的混合物。

（12）、第四次闷润：将步骤（11）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行四次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润12个小时。

（13）、第四次风干发酵：将步骤（12）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装150g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵11个月；

（14）、经过四次拌和、四次闷润、四次风干发酵后，去掉牛胆囊皮，得到制成的胆南星，将干燥后的胆南星用0.8cm罗网的高速不锈钢粉碎机进行粉碎成块状，便于临床调剂，粉碎后用瓷坛密封包装，得到胆南星精制饮片。

实施例三：

本实施例提供一种胆南星精制饮片的生产方法，包括以下步骤：

（1）、天南星细粉制备：将预被加工的天南星在挑选间进行人工的净选，保证每一颗胆南星干净无杂，没有坏个，即得到干净优质的天南星，将净选好的天南星用100目罗网的不锈钢碎机进行粉碎，其粒度要求为：粉碎的天南星细粉应完全通过80目筛，然后再用100目筛通过率达95％。

（2）、第一次拌和：将步骤（1）中得到的天南星细粉用健康的猪胆汁进行拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁150kg拌和，得到拌和的混合物。

（3）、第一次闷润：将步骤（2）中拌和好的天南星混合物用塑料布覆盖住进行闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润13个小时。

（4）、第一次风干发酵：将步骤（3）中闷润好的天南星混合物，按份装入牛胆囊中，牛胆囊是经过安全检验处理的鲜的牛胆囊，每个牛胆囊中装入闷润好的天南星混合物100g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵12个月；

（5）、第二次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（4）中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁进行二次拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁120kg拌和，得到二次拌和的混合物。

（6）、第二次闷润：将步骤（5）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行二次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润13个小时。

（7）、第二次风干发酵：将步骤（6）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装100g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵12个月；

（8）、第三次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（7）中风干发酵得到的天南星继续用健康的猪胆汁进行拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和，得到第三次拌和的混合物。

（9）、第三次闷润：将步骤（8）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行三次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润13个小时。

（10）、第三次风干发酵：将步骤（9）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装100g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵12个月；

（11）、第四次拌和：去掉牛胆囊皮，将步骤（10）中风干发酵得到的天南星用健康的猪胆汁进行四次拌和，拌和的比例为，每100kg天南星用猪胆汁100kg拌和，得到第四次拌和的混合物。

（12）、第四次闷润：将步骤（11）中拌和的混合物用塑料布覆盖住进行四次闷润，闷润放置的环境温度为30℃，闷润13个小时。

（13）、第四次风干发酵：将步骤（12）中闷润好的混合物，同样按份装入牛胆囊中，每个牛胆囊中装100g，然后将牛胆囊封口后悬挂于避光的通风处进行自然风干发酵干燥，风干发酵的过程中湿度不能超过35%rh，温度不能超过30℃，风干发酵12个月；

（14）、经过四次拌和、四次闷润、四次风干发酵后，去掉牛胆囊皮，得到制成的胆南星，将干燥后的胆南星用1cm罗网的高速不锈钢粉碎机进行粉碎成块状，便于临床调剂，粉碎后用瓷坛密封包装，得到胆南星精制饮片。

上述具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明范围内都受到保护。