深静脉置管术用穿刺包的制作方法

本发明涉及医疗器械，确切的说是深静脉穿刺置管术中使用的穿刺包。

背景技术：

深静脉穿刺置管是危重病人建立静脉通道的必须技术。其目的在于：①了解有效血容量、心功能及周围循环阻力的综合情况。

②对不明原因的急性循环衰竭进行鉴别。

③对需大量输血、补液时，借以观察血容量的动态变化，循环超负荷的危险。

④对重危病人、大手术以及紧急情况下作为大量输血、补液途径。

以颈内静脉穿刺置管为例。操作时，病人取平卧，去枕和头仰、头转向对侧，必要时肩后垫高，头低位15-30°。常规消毒，铺无菌洞巾，穿刺点局麻。先用普通针试穿。确定位置后进行穿刺，左手食指定点，右手持穿刺针，边进针边回抽，见静脉血后，固定针头，插入有长度标记无损伤引导钢丝，连注射器一起拨出穿刺针。扩张器扩张皮肤，经引导钢丝置入导管，留置长度约10-15cm。退出引导钢丝，回抽导管见血，用肝素生理盐水冲洗，接肝素帽，无菌敷料固定。

深静脉置管手术中穿刺包是将手术环节用到的相应器具成套设计，方便使用。现有深静脉置管手术中穿刺包通常包括注射器、穿刺针、导丝、扩张器等，但里面的相应器具分别存在如下缺陷：1、扩张器结构设计不合理，扩张器包括塑料制成的、中空的扩张管以及扩张管座，扩张管前端外圆面呈锥形。扩张皮肤太深，扩张器会置入深静脉中损伤静脉壁而造成静脉出血不止，给患者造成不必要的损伤。扩张皮肤太浅，难以达到扩张的目的，导致置入导管依旧困难。2、穿刺针穿刺的深度以及扩张器扩张皮肤的深度主要根据操作人员的经验判断，手术难度增加。3、导丝结构设计不合理，导丝包括卷绕形成的弹簧管，弹簧管内设有支撑内芯，弹簧管的端部与支撑内芯端部焊接固定连接，该导丝在“延侧孔插入有长度标记无损伤导丝”过程中导丝可能未置到深静脉中，而是置入到周围组织中，操作者不易察觉。待操作者予以“扩张器扩张皮肤，经导丝插入导管”，操作者会发现“经导丝插入导管”是困难的，或勉强“经导丝插入导管”后会发现回抽导管没血，从而判定导管未成功置入深静脉中。后再拔除导管，重新穿刺置管。这样会给患者造成不必要的损伤。

技术实现要素：

本发明发明目的：为克服现有技术存在的缺陷，本发明提供一种配与扩张器配套使用的阻碍器的深静脉置管术用穿刺包，实现更为准确可靠的限定扩张管皮肤扩张深度，提高医疗安全性，降低医护人员手术操作难度。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：

一种深静脉置管术用穿刺包，包括盒体，置于盒体内的穿刺针、导丝以及扩张器，穿刺针包括针座以及固定于针座上的钢针，钢针前部设有针尖，扩张器包括中空的扩张管以及固定连接扩张管的扩张管座，其特征在于：还包括有阻碍器，阻碍器位置可调节的固定于扩张管上，阻碍器具有与扩张管前端之间间距可调节以构成扩张管置入皮肤深度可调节的阻碍面。

通过采用上述技术方案，在扩张管上设计阻碍器从而达到控制扩张管置入人体皮肤的深度，阻碍面与扩张管前端之间的间距调节即是扩张管置入人体皮肤的深度调节，从而降低操作者的皮肤扩张深度控制，提高医疗安全性，降低医护人员手术操作难度。

优选的，所述阻碍器包括保持座以及橡胶夹持套，保持座上设有轴向贯通的、径向一侧具有开口的保持孔槽，橡胶夹持套包括横截面呈开口环状的开口芯套，开口芯套中心设有轴向贯通的弹性形变夹持通孔，弹性形变夹持通孔径向连接开口芯套的侧向开口，所述扩张管插装于开口芯套的弹性形变夹持通孔内，开口芯套沿保持孔槽的开口可嵌入、脱出保持座的保持孔槽内，开口芯套与保持孔槽过盈配合构成开口芯套弹性形变夹持固定于扩张管上。该结构设计下阻碍器的使用方法为：开口芯套脱出保持孔槽，开口芯套可沿侧向开口张开，开口芯套可方便的套于扩张管指定位置上，之后将开口芯套沿保持孔槽的开口卡入保持孔槽内，开口芯套过盈配合于保持座的保持孔槽内，开口芯套弹性形变实现可靠的弹性夹持固定扩张管；从而实现阻碍器固定于扩张管的指定位置上：阻碍器结构简单，阻碍器与扩张管的拆装操作简单方便，阻碍器可与直接与现有的扩张管直接配合使用，便于加工以及使用。

优选的，所述保持孔槽轴向两端具有锥台形孔槽，锥台形孔槽相对一端口向另一端口呈由大至小，所述开口芯套的轴向两端呈与锥台形孔槽适配的锥形。该结构设计下，便于开口芯套与保持座之间的轴向定位，保证开口芯套与扩张管之间的夹持固定。

优选的，所述开口芯套的弹性形变夹持通孔内壁位于与开口芯套侧向开口对应处设有凸筋。该结构设计下，凸筋使得扩张管与开口芯套的弹性形变夹持通孔内壁夹持固定更为可靠。

优选的，所述橡胶夹持套还包括有与开口芯套一体成型的侧翼，所述侧翼位于开口芯套的侧向开口侧壁上并向外延伸形成，所述保持座在其开口端面上凹设有定位缺槽，所述侧翼定位配合于定位缺槽内。该结构设计下，侧翼方便操作开口芯套脱出保持孔槽，定位缺槽的设计供侧翼进入，一方面起到让位作用，保证保持座的开口端面具有可靠供开口芯套可靠嵌入的高度，保证保持座与开口芯套配合可靠，另一方面实现保持座与开口芯套配合可靠。

优选的，所述扩张管外壁沿轴向设有刻度，所述钢针的外壁上设有刻度。该结构设计下，刻度实现直观的指示作用，钢针上的刻度便于操作者直观观察穿刺深度，进而更好的判断后续皮肤扩张深度的确定，扩张管外壁上刻度方便根据钢针穿刺深度构成阻碍器在扩张管上的位置确定。

优选的，所述导丝包括导丝本体，导丝本体包括弹簧管以及置于弹簧管内的支撑内芯，所述支撑内芯两端与弹簧管固定连接，所述的支撑内芯为带中心孔腔的空心管状，所述导丝本体的尾端配合供注射器连接的连接器，所述的连接器可脱开的方式配合于导丝本体的尾部。该结构设计下，导丝的支撑内芯采用空心管状设计，实现导丝具有中心孔腔，操作者可将暂留在患者体内的导丝通过连接器连接注射器回抽。如回抽有血，可判定导丝就在深静脉中。如回抽没血，可判定导丝不在深静脉中，从而避免置入扩张器和导管，达到减少损伤的目的。

优选的，所述连接器包括固定管、锁紧橡胶柱以及锁紧帽，固定管上设有安装腔，固定管的安装腔一端具有底，该底设有供导丝本体穿入的导丝置入孔，固定管另一端外侧壁上设有连接外螺纹，所述锁紧橡胶柱置于固定管的安装腔内，锁紧橡胶柱具有与所述底上导丝置入孔对应配合的、供导丝本体穿过的锁紧孔，所述锁紧帽包括旋接螺帽体，旋接螺帽体与连接外螺纹螺纹旋配，所述旋接螺帽体内同轴设有中心柱，中心柱中心具有供导丝本体插入的导丝定位孔，旋接螺帽体外同轴延伸有连接头，连接头内腔与导丝定位孔同轴联通，所述中心柱随旋接螺帽体螺纹旋配于连接外螺纹上而插入固定管的安装腔内，中心柱随旋接螺帽体旋入连接外螺纹而将锁紧橡胶柱挤压于所述底上形变进而构成锁紧橡胶柱夹持锁紧导丝本体。该结构设计下，操作时，将导丝本体依次穿过导丝置入孔、锁紧橡胶柱的锁紧孔、中心柱的导丝定位孔，然后旋接螺帽体旋紧于固定管的连接外螺纹上，中心柱随着旋接螺帽体的旋紧而将锁紧橡胶柱顶压在固定管的安装腔底部并使得锁紧橡胶柱弹性形变，锁紧孔被挤压形变后夹持锁紧导丝本体，从而使得连接器与导丝本体固定连接，结构简单，连接器与导丝本体的连接和装配简单方便。

优选的，所述底为朝向安装腔内凸起的锥形，导丝置入孔位于锥形的顶端，相应的所述底外侧形成锥形腔，底内侧形成锥形凸起面。该结构设计下，锥形腔便于导丝本体插入导丝置入孔内，锥形凸起面便于锁紧橡胶柱的形变。

优选的，所述针尖设有斜切面，针尖经斜切面形成内环形线以及外环线，所述外环线呈刃口状，所述的内环线经圆弧倒角面光滑连接斜切面和钢针内孔壁。该结构设计下，钢针的针尖上斜切面形成内、外环线，外环线保留刃口状，保持钢针穿刺锋利，便于穿刺针破开人体皮肤进行穿刺，内环形采用圆弧倒角面设计，使得导丝进出钢针更为顺畅可靠，具有使用安全可靠的优点。

下面结合附图对本发明作进一步描述。

附图说明

图1为本发明具体实施例深静脉置管术用穿刺包简图；

图2为本发明具体实施例阻碍器结构示意图；

图3为本发明具体实施例阻碍器与扩张器装配状态下结构示意图；

图4为本发明具体实施例导丝与连接器连接状态下结构示意图；

图5为本发明具体实施例连接器爆炸视图；

图6为本发明具体实施例连接器结构示意图；

图7为本发明具体实施例穿刺针结构示意图；

图8为本发明具体实施例穿刺针的针尖部分放大视图。

具体实施方式

参见附图1～8，本发明公开的一种深静脉置管术用穿刺包，包括盒体1，置于盒体1内的穿刺针2、导丝3以及扩张器4，导丝2通常配有导丝圈盘器5，穿刺针2配有注射器6，穿刺针2包括针座21以及固定于针座21上的钢针22，钢针22前部设有针尖221，扩张器4包括中空的扩张管41以及固定连接扩张管41的扩张管座42，还包括有阻碍器7，阻碍器7与扩张器4配合使用，阻碍器7位置可调节的固定于扩张管41上，阻碍器7具有与扩张管41前端411之间间距可调节以构成扩张管41置入皮肤深度可调节的阻碍面7-1。在扩张管上设计阻碍器从而达到控制扩张管置入人体皮肤的深度，阻碍面与扩张管前端之间的间距调节即是扩张管置入人体皮肤的深度调节，从而降低操作者的皮肤扩张深度控制，提高医疗安全性，降低医护人员手术操作难度。

本具体实施例中，阻碍器7为独立于扩张器4的配件，便于加工和使用，所述阻碍器7包括保持座71以及橡胶夹持套72，保持座71上设有轴向贯通的、径向一侧具有开口的保持孔槽711，橡胶夹持套72包括横截面呈开口环状的开口芯套721，开口芯套721中心设有轴向贯通的弹性形变夹持通孔722，弹性形变夹持通孔722径向连接开口芯套721的侧向开口723，所述扩张管41插装于开口芯套721的弹性形变夹持通孔722内，开口芯套721沿保持孔槽711的开口可嵌入、脱出保持座71的保持孔槽711内，开口芯套721与保持孔槽711过盈配合构成开口芯套721弹性形变夹持固定于扩张管41上。首先开口芯套721套于扩张管41指定位置上，之后将开口芯套721沿保持孔槽711的开口卡入保持孔槽711内，开口芯套721过盈配合于保持座71的保持孔槽711内，开口芯套721在保持孔槽711的作用下弹性形变实现可靠的弹性夹持固定扩张管41；从而实现阻碍器7固定于扩张管41的指定位置上；该阻碍器7结构简单，阻碍器7与扩张管41的拆装操作简单方便，阻碍器7可与直接与现有的扩张管41直接配合使用，便于加工以及使用。阻碍面7-1位于保持座71的一端。

为进一步提高扩张管41与开口芯套721夹持固定牢固可靠，所述保持孔槽711轴向两端具有锥台形孔槽7111，锥台形孔槽7111相对一端口向另一端口呈由大至小，所述开口芯套721的轴向两端呈与锥台形孔槽7111适配的锥形，开口芯套721的轴向两端具有锥形端部7211。便于开口芯套721与保持座71之间的轴向定位，保证开口芯套721与扩张管41之间的夹持固定。

所述开口芯套721的弹性形变夹持通孔722内壁位于与开口芯套721侧向开口723对应处设有凸筋724。凸筋724使得扩张管41与开口芯套721的弹性形变夹持通孔722内壁夹持固定更为可靠。

为方便开口芯套721的操作，所述橡胶夹持套72还包括有与开口芯套721一体成型的侧翼725，所述侧翼725位于开口芯套721的侧向开口723侧壁上并向外延伸形成。侧翼725方便操作开口芯套721脱出保持孔槽711。在橡胶夹持套72的侧向开口723两侧均向外延伸有侧翼725。该侧翼725与开口芯套721的锥形端部之间设有环形槽。

在所述保持座71在其开口端面上凹设有定位缺槽712，所述侧翼725定位配合于定位缺槽712内。定位缺槽712的设计供侧翼725进入，一方面起到让位作用，保证保持座71的开口端面具有可靠供开口芯套721可靠嵌入的高度，保证保持座71与开口芯套721配合可靠，另一方面实现保持座71与开口芯套721配合可靠。本具体实施例中，开口芯套721可经一片侧翼725与保持座71保持固定连接；也可采用开口芯套721于保持座71为独立的两个配件设计。

在所述钢针22的外壁上设有刻度221，同时在所述扩张管41外壁沿轴向也设有刻度412。钢针22上的刻度便于操作者直观观察穿刺深度，进而更好的判断后续皮肤扩张深度的确定，扩张管41外壁上刻度方便根据钢针22穿刺深度构成阻碍器7在扩张管41上的位置确定。

本具体实施例中，所述导丝3包括导丝本体，所述导丝本体的前端呈弯钩状，如图的u型弯钩状前部3-1，导丝本体包括弹簧管31以及置于弹簧管31内的支撑内芯32，所述支撑内芯32两端与弹簧管31固定连接，所述的支撑内芯32为带中心孔腔321的空心管状，所述导丝本体的尾端配合供注射器连接的连接器8，所述的连接器8可脱开的方式配合于导丝本体的尾部。导丝3的支撑内芯32采用空心管状设计，实现导丝3具有中心孔腔321，操作者可将暂留在患者体内的导丝3通过连接器8连接注射器回抽。如回抽有血，可判定导丝3就在深静脉中。如回抽没血，可判定导丝3不在深静脉中，从而避免置入扩张器4和导管，达到减少损伤的目的。支撑内芯32与弹簧管31可采用传统的焊接连接固定，焊接处保证光滑且不堵塞中心孔腔321的端口。

所述连接器8包括固定管81、锁紧橡胶柱82以及锁紧帽83，固定管81上设有安装腔810，固定管81的安装腔810一端具有底811，该底811设有供导丝本体穿入的导丝置入孔812，固定管81另一端外侧壁上设有连接外螺纹813，所述锁紧橡胶柱82置于固定管81的安装腔810内，锁紧橡胶柱82具有与所述底811上导丝置入孔812对应配合的、供导丝本体穿过的锁紧孔821，所述锁紧帽83包括旋接螺帽体831，旋接螺帽体831与连接外螺纹813螺纹旋配，所述旋接螺帽体831内同轴设有中心柱832，中心柱832中心具有供导丝本体插入的导丝定位孔8321，旋接螺帽体831外同轴延伸有连接头833，连接头833内腔与导丝定位孔8321同轴联通，导丝定位孔8321末端具有台阶面用于导丝本体的端部限位，所述中心柱832随旋接螺帽体831螺纹旋配于连接外螺纹813上而插入固定管81的安装腔810内，中心柱832随旋接螺帽体831旋入连接外螺纹813而将锁紧橡胶柱82挤压于所述底811上形变进而构成锁紧橡胶柱82夹持锁紧导丝本体。操作时，将导丝本体依次穿过导丝置入孔812、锁紧橡胶柱82的锁紧孔821、中心柱832的导丝定位孔8321，然后旋接螺帽体旋紧于固定管81的连接外螺纹813上，中心柱832随着旋接螺帽体的旋紧而将锁紧橡胶柱82顶压在固定管81的安装腔810底811部并使得锁紧橡胶柱82弹性形变，锁紧孔821被挤压形变后夹持锁紧导丝本体，从而使得连接器8与导丝本体固定连接，结构简单，连接器8与导丝本体的连接和装配简单方便。

所述底811为朝向安装腔810内凸起的锥形，导丝置入孔812位于锥形的顶端，相应的所述底811外侧形成锥形腔8110，底811内侧形成锥形凸起面8111。锥形腔8110便于导丝本体插入导丝置入孔812内，锥形凸起面8111便于锁紧橡胶柱82的形变。

进一步的，所述中心柱832插入安装腔810内的始端位置的外圆周面上设有圆弧形的环状凸起8322，所述安装腔810与所述底811相对的端口内设有环状的防脱凸沿8101，防脱凸沿8101截面形状呈圆弧形，环状凸起8322与防脱凸沿8101止挡配合，所述旋接螺帽体831的口部具有空套于固定管81的连接外螺纹813处构成旋接螺帽体831的内螺纹与连接外螺纹813脱开的让位口8311，所述让位口8311空套于连接外螺纹813上时环状凸起8322位于与防脱凸沿8101止挡配合的止挡位置。旋接螺帽体的内螺纹脱开连接外螺纹813后，旋接螺帽体的让位口8311与固定管81配合，在环状凸起8322和防脱凸沿8101的配合下，实现旋接螺帽体在固定管81上空转，避免锁紧帽83旋转脱出固定管81，使得连接器8使用更为方便。

在所述固定管81外壁凸起设有把持翼片814。使得固定管81上具有供手持操作固定管81的把持部件，方便连接器8的操作。

另外，所述针尖221设有斜切面222，针尖221经斜切面222形成内环形线223以及外环线224，所述外环线224呈刃口状，所述的内环线经圆弧倒角面2231光滑连接斜切面222和钢针22内孔壁。钢针22的针尖上斜切面形成内、外环线224，外环线224保留刃口状，保持钢针22穿刺锋利，便于穿刺针破开人体皮肤进行穿刺，内环形采用圆弧倒角面设计，使得导丝3进出钢针22更为顺畅可靠，具有使用安全可靠的优点。本发明的穿刺包的盒体内还具有其他图中未示意出配件，配件可根据需求进行配置。