一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:17430219发布日期:2019-04-17 03:23阅读:1214来源:国知局
本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂,本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
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:一般情况下,人体如肺、甲状腺、前列腺等器官钙化灶,是钙质的沉积,是炎症等疾病愈合的结果,人体细胞坏死之后产生的一些特殊的变异,人体每天都在进行新陈代谢,一些细胞坏死之后,因为自身循环不畅,从而在各个器官部中沉着下来,形成钙化斑,在影像学下显示出很像是结石的亮点。中医学认为,本病属中医“痹症”范畴。本病的形成多邪毒外侵,内伏血分,致使络脉受损,代谢物瘀滞而成。目前,结节钙化灶尚无特效疗法。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂,该中药制剂对于治疗结节钙化灶具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。发明人在多年的临床医疗实践中,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,并通过大量的临床验证,反复探索总结出用于治疗结节钙化灶的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著,治愈时间短,价格低廉,无不良反应和副毒作用的特点。本发明中药物的作用:其中:半夏:为天南星科植物半夏pinelliaternata(thunb.)breit.的干燥块茎。性味:辛,温;有毒。归脾、胃、肺经。功效:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。青礞石:为变质岩类黑云母片岩或绿泥石化云母碳酸盐片岩。性味:甘、咸,平。归肺、心、肝经。功效:坠痰下气,平肝镇惊。用于顽痰胶结,咳逆喘急,癫痫发狂,烦躁胸闷,惊风抽搐。蜈蚣:为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣scolopendrasubspinipesmutilansl.koch的干燥体。性味:辛,温;有毒。归肝经。功效:息风镇痉,功毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。《纲目》中记载:治小儿惊痫风搐,脐风口噤,丹毒,秃疮,瘰疬,便毒,痔漏,蛇瘕、蛇瘴、蛇伤。川芎:为伞形科植物川芎ligusticumchuanxionghort.(或ligusticumwallichiifranch.)的干燥根茎。性味:辛,温。归肝、胆、心包经。功效:活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《日华子本草》中记载:治一切风,一切气,一切劳损,一切血,补五劳,壮筋骨,调众脉,破癥结宿血,养新血,长肉,鼻洪,吐血及溺血,痔瘘,脑痈发背,瘰疬瘿赘,疮疥,及排脓消瘀血。天竺黄:为禾本科植物青皮竹bambusatextilismcclure或华思劳竹schizostachyumchinenserendle等杆内的分泌液干燥后的块状物。性味:甘,寒。归心、肝经。功效:清热豁痰,凉心定惊。用于热病神昏,中风痰迷,小儿痰热惊痫、抽搐、夜啼。红花:为菊科植物红花carthamustinctoriusl.的干燥花。性味:辛,温。归心、肝经。功效:活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。《纲目》:活血,润燥,止痛,散肿,通经。丹参:为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabunge.的干燥根及根茎。性味:苦,微寒。归心、肝经。功效:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。《滇南本草》中记载:补心定志,安神宁心。治健忘怔冲,惊悸不寐。地必虫:为鳖蠊科昆虫地鳖eupolyphagasinensiswalker或冀地鳖steleophagaplancyi(boleny)的雌虫干燥体。性味:咸,寒;有小毒。归肝经。功效:破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。炮甲片:为鲮鲤科动物穿山甲manispentadactylalinnaeus的鳞甲炮制品。性味:咸,微寒。归肝、胃经。功效:通经下乳,消肿排脓,搜风通络。用于经闭癓瘕,乳汁不通,痈肿疮毒,关节痹痛,麻木拘挛。《纲目》中记载:除痰疟寒热,风痹强直疼痛,通经脉,下乳汁,消痈肿,排脓血,通窍杀虫。本发明的方解是:蜈蚣息风镇痉、通络散结,川芎活血行气、祛风止痛,红花活血通经、散瘀止痛,丹参祛瘀止痛、活血通经,炮甲片通经消肿、排脓通络,以上五味药作为方中君药,归肝经,具有活血通经、行气祛瘀的作用。中医学认为,本病是病的形成多邪毒外侵,内伏血分,致使络脉受损而生。肝气不畅气机阻滞久则由气及内使血行不畅经隧不利下不能充,闭阻气滞血瘀凝结成块不通则痛而引发本病。所以活血通经、行气祛瘀是治疗结节钙化灶的基础,以上五味药均为君药,首先从疾病根本上行使活血通经、行气祛瘀,使病症得到根本的治疗。生半夏燥湿化痰、消痞散结,青礞石坠痰下气、平肝镇惊,天竺黄清热豁痰、凉心定惊,地必虫破瘀血、续筋骨,以上四味药为方中臣药,脾或肝郁气滞横逆,致脾失健运痰湿,内生肾气不足冲任失养,不能温煦,运化聚湿成痰,肝郁日久化热,津为痰、气、瘀互结而成痹症。方中臣药一方面辅助君药活血通经、行气祛瘀的功效;另一方面作为臣药具有化痰软坚、破血散结的功效。此方诸药合用,君臣协力,佐使共辅,具有活血通经、行气祛瘀、化痰软坚、破血散结的功效,能够有效治疗结节钙化灶。本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分,富含氨基酸有17种以上,其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸,含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌,另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质,能有效增强人体免疫力。本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:生半夏50-70g、青礞石60-80g、蜈蚣30-50g、川芎35-55g、天竺黄50-70g、红花50-70g、丹参80-100g、地必虫60-80g、炮甲片20-40g。其中优选为:生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄60g、红花60g、丹参90g、地必虫70g、炮甲片30g。一种用于治疗结节钙化灶的中药制剂的制备方法如下:步骤一:按本发明重量份配比,取天竺黄、青礞石、炮甲片,粉碎,过200目筛,备用;步骤二:按本发明重量份配比,取蜈蚣、半夏、地必虫药材置于砂锅中,加入3倍体积的水,武火熬煮20-30分钟,转文火熬煮30-40分钟,过滤滤液,反复熬煮三次,合并三次滤液,备用;步骤三:按本发明重量配比,取川芎、红花、丹参药材置于砂锅中,加入3倍体积的水,武火熬煮20-30分钟后,反复熬煮三次合并所得滤液,备用;步骤四:合并步骤二、步骤三所得滤液并与步骤一所得粉末,混合,搅匀,用棉子油先将药物煎熬,接着再放进白蜡等辅料收膏,制成贴膏,既得本发明所述的治疗结节钙化灶的膏剂。本发明使用方法:取膏剂,每天一贴,贴于患处。本发明药物具有活血通经、行气祛瘀、化痰软坚、破血散结的作用,且止痛效果好,价格低廉,无毒副作用,使用方便,该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害,减轻患者的病痛,据对临床240例患者观察统计,使用本发明药物一个疗程总有效率82.5%,两个疗程总有效率95%。具体实施方式实施例一:生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄60g、红花60g、丹参90g、地必虫70g、炮甲片30g。实施例二:生半夏50g、青礞石80g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黄50g、红花50g、丹参80g、地必虫80g、炮甲片40g。实施例三:生半夏70g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎55g、天竺黄60g、红花70g、丹参100g、地必虫70g、炮甲片20g。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:一、一般资料收治门诊患者240例,将患者随机分为观察组和对照组各30例,其中男性120例,女性120例,男女比例1:1,最大年龄66岁,最小年龄26岁,病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(p>0.05)。二、诊断标准经超声、x线或ct等影像检查发现肺、肝、前列腺等器官内强回声灶或高密度灶,可以做出结节钙化灶的诊断。三、治疗方法:1、观察组按照本发明药物实施例一,称取原料药按发明实施方法治疗,取膏剂,每天一贴。7天为一个疗程。2、对照组采用常规治疗,7天为一疗程。四、疗效评定标准:1、治愈:临床症状全部消退,没有留下任何后遗症。2、好转:病变部位影像检查明显淡化,密度减轻。3、无效:经治疗1周以上,症状均不见好转者。五、治疗结果统计:对照组结果统计使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况组别例数治愈[n(%)]好转[n(%)]无效[n(%)]总有效率(%)观察组12081(67.5)33(27.5)6(5)95对照组12060(50)40(33.3)20(16.7)83.3其中:总有效率=治愈率+好转率通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发明中药在治疗结节钙化灶上具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,效果显著,价格低廉,无不良反应和任何毒副作用,具有广阔的市场应用前景。典型病例及疗效:病例一、患者王某,女,36岁,山东人,2017年12月20日来我处就诊。主诉:从今年5月份开始食欲减退,精神不佳,肚子发胀,肝区有疼痛感。6月份的时候,去医院检查后发现:肝右后叶可见大小约2.5-2.2cm的圆形钙化灶。边缘清晰,后方回声增强,诊断为结节钙化灶。经治疗疼痛缓解,但未治愈。遂来我处治疗,采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,用药7天后,疼痛消失,恢复良好,继续用药7天,彻底治愈。病例二、患者李某,男,52岁,江苏人。2018年6月14日来我处就诊,经诊断症状如下:右肺结节,直径5.6mm,冬季多咳嗽痰多,咳嗽时肺部痛疼,经诊断确诊肺部结节性钙化灶。采用本发明实施例一中所制制剂,以及所选的制备方法,症状减退,疼痛感稍有减轻,用药7天后,疼痛消失,恢复良好,影像检查症状消失。当前第1页12
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