正畸骨支抗型扁平导管的制作方法

本发明涉及医疗器械，尤其是一种用于口腔正畸治疗的正畸骨支抗型扁平导管。

背景技术：

口腔正畸治疗是采用生理性的外力，作用于牙齿及牙槽骨上，让畸形的牙列、牙位得以改变，恢复患者的口腔咀嚼功能、牙周健康和颜面美观。但是，常规的加力方法是通过正畸钢丝、橡皮筋、弹簧及透明矫治器来实施，对于比较严重的畸形，如带有骨性问题的深咬合、牙列前突、后牙严重锁结、牙齿低位阻生等临床问题，以上措施相形见绌，事倍功半，所以，利用更坚固的骨支抗型的辅助加力装置，提高正畸治疗效果，在正畸工作中有很大的应用前景。

目前，种植型支抗装置在临床中应用较多的是自攻型种植支抗钉，医生操作简单，使用方便。支抗钉一般是打在牙床边，距离牙龈缘4～8mm的位置。但是，医生在使用这类支抗钉时，遇到的问题主要有以下：

1、单个支抗钉固位力不足，单个支抗钉受力不宜超过200g，稍大的受力会引起支抗钉松动，从而影响正畸治疗效果。

2、由于支抗钉头部需要先穿过牙床处的牙龈组织，再钻入牙槽骨，一般的支抗钉最少包括三部分，即旋入牙槽骨中的螺纹部，位于牙龈组织中的颈部和外露于牙床表面的头部，支抗钉的长度一般较长，种植时为了防止支抗钉头部伸至唇颊内顶部而无法连接种植工具(如起子)，支抗钉必需种植于靠近距离牙龈缘的位置，而不能靠近牙床根部，这样一方面会造成支抗钉的种植位置受限；另一方面，当支抗钉长度较长时，用于种植支抗钉的起子的杆部也需要设置得较长，以保证支抗钉的行程，并防止起子主体部分与唇颊干涉而影响工具的施力。

3、支抗钉头部既需要开设用于连接旋转起子的卡接槽，又需要开设用于连接牵引件(如弹簧或橡皮筋)的沟槽，为了保证足够的强度，支抗钉头部一般都会凸出较高，这样会，很容易对唇颊粘膜造成刺激，另外，由于支抗钉的种植位置一般位于靠近牙龈缘位置，唇颊活动时极易受到支抗钉头部的磨擦，舒适度不够。

中国专利201620784652.3公开了一种骨支抗颊面管，包括用于穿设引丝的颊面管筒及与颊面管筒通过连接件连接的固定部，其固定部经粘膜切开手术埋设于牙床内，固定部上设有2～3个用于穿设螺钉的安装孔、螺钉固位于颌骨骨皮质中而将颊面管固定，固定部与颌骨骨皮质贴合，增加了固位力并提升了舒适度，但其外露的颊面管高度较高，棱角分明，加上凸起的牵引钩，对唇颊粘膜还是存在较大刺激。

因此，现有技术中仍然需要一种方案来解决上述问题。

技术实现要素：

本发明目的在于提供一种正畸骨支抗型扁平导管，以解决背景技术中提出的问题。

一种正畸骨支抗型扁平导管，包括连接部2及分别连接设置于连接部两端的扁平导管本体1与固定部3，所述固定部用于固定于颌骨上，所述连接部、扁平导管本体与固定部为一体成型的整体式结构，所述扁平导管本体的结构为扁平状，扁平导管本体的厚度方向与由唇颊指向牙齿的方向一致，扁平导管本体的唇颊侧设置为弧面结构，扁平导管本体上设置有穿弓丝孔11。

所述固定部埋设于粘膜下并与颌骨骨膜贴合设置，连接部与扁平导管本体位于粘膜外，所述固定部上设置有至少两个用于穿设固位螺钉的固位孔4。固定部与连接部为一体设置的平板状结构，整体板厚为0.5～1.0mm，优选0.8mm

所述固定部上设置有三个不在同一条直线上的用于穿设固位螺钉的固位孔。

固定部呈v形结构，固定部的两个末端与拐角处各设置一个固位孔，固定部的拐角处的角度为90～120°，优选100°，90～120°的角度既保证了固定部的三点式固位结构，增强牢固性与受力能力，又能防止固定部的竖向尺寸过大而影响固定部的埋设，带v形固定部的扁平导管主要用于上颌牙床。

所述连接部与v形固定部连接构成y形结构，y形结构呈平板状，整体板厚为0.5～1.0mm，优选0.8mm，所述连接部的长度为4～8mm，宽度为0.8～1.2mm。

另外，所述固定部还可以设置为“一”字形结构，“一”字形固定部的两端各设置有一个固位孔，两固位孔之间的距离为2～4mm(两固位孔的圆心距)，连接部与“一”字形固定部纵向连接构成整体的直条状结构，连接部的长度为4～8mm，带“一”字形固定部的扁平导管主要用于下颌牙床。

所述正畸骨支抗型扁平导管整体材质为钛合金，连接部可以根据需要作适度弯曲，以尽量贴合牙齿，减少刺激。

所述扁平导管本体长度方向(即弓丝的长度方向)的尺寸为2.2～3mm，优选2.5mm，扁平导管本体宽度方向(即竖直方向)的尺寸为1.8～2.2mm，优选2mm，扁平导管本体厚度尺寸为1～1.5mm，优选1.2mm。

所述扁平导管本体上的穿弓丝孔11沿水平方向设置，且穿弓丝孔为方孔，穿弓丝孔的横截面为矩形，穿弓丝孔的矩形横截面中，其宽度方向与扁平导管本体的厚度方向一致，其长度方向沿竖直方向设置，即与连接部的长度方向一致。

所述穿弓丝孔矩形横截面的宽度方向的尺寸为0.022英寸，穿弓丝孔矩形横截面长度方向的尺寸为0.028英寸，与正畸临床上常用托槽槽沟的尺寸相同，由于正畸弓丝均为标准件，设置成横截面长0.028英寸×宽0.022英寸的尺寸，能供所有标准规格的弓丝穿过，矩形横截面的这种尺寸结构使得穿弓丝孔也为扁孔，与扁平导管主体的扁平结构形成良好的匹配关系，减小了扁平导管本体所需要的整体厚度，减小对粘膜的刺激。

所述扁平导管本体与连接部连接的位置处设置有可用于挂牵引件的牵引沟槽5，所述牵引沟槽由扁平导管本体和/或连接部缺设构成，所述牵引沟槽的开口朝向固定部，牵引沟槽的宽度方向与连接部的宽度方向相同或相近。

所述牵引沟槽的宽度方向与连接部的宽度方向相同，牵引沟槽在其宽度方向上向连接部的宽度方向凹进，牵引沟槽的凹进宽度约为牵引沟槽整体宽度的1/3。

所述牵引沟槽为对称分布在连接部杆体宽度向两侧的两个。

所述连接部与固定部的外表面拐角(于前后表面与左右侧面的交线位置处)处设置为光滑的圆弧过渡，如设置圆倒角6，以减少对粘膜的刺激。

所述固位孔对应唇颊侧的一端设置有与固位螺钉头部边缘背面轮廓部分或全部匹配的凹陷结构41。

本发明至少具有以下有益效果：

本发明的正畸骨支抗型扁平导管所包括的扁平导管本体、连接部与固定部为一体设置的整体式结构，将支抗钉与颊面管、托槽的功能集成于一体，结构精简，扁平导管本体呈扁平状且唇颊侧表面为光滑的圆弧，对粘膜刺激小，舒适度高。

本发明中，扁平导管本体上沿水平方向设置有穿弓丝孔，穿弓丝孔的横截面为矩形，穿弓丝孔的矩形横截面中，其宽度方向与扁平导管本体的厚度方向一致，其长度方向沿竖直方向设置，矩形横截面的这种尺寸结构使得穿弓丝孔也为扁孔，与扁平导管的形成良好的结构匹配关系，减小了扁平导管本体所需要的整体厚度，也能减小对粘膜的刺激。

本发明中，扁平导管本体与连接部连接的位置处设置有可用于挂牵引件的牵引沟槽，所述牵引沟槽由扁平导管本体缺失一小部分构成，整个扁平导管不需要另外增设牵引钩，而用牵引沟槽代替牵引钩来挂牵引件，进一步减小了对粘膜的刺激。

除了上面所描述的目的、特征和优点之外，本发明还有其它的目的、特征和优点。下面将参照图，对本发明作进一步详细的说明。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明优选实施例一的正畸骨支抗型扁平导管平放时的立体结构图(扁平导管的唇颊侧朝上，固定部呈v型结构)；

图2是本发明优选实施例一的正畸骨支抗型扁平导管主视图；

图3是本发明优选实施例一的正畸骨支抗型扁平导管的扁平导管本体位置处的侧视图；

图4是本发明优选实施例二的正畸骨支抗型扁平导管平放时的立体结构图(扁平导管的唇颊侧朝上，固定部呈“一”字形结构)；

图5是本发明优选实施例二的正畸骨支抗型扁平导管主视图；

图6是本发明优选实施例一的安装效果图；

图7是本发明优选实施例三的安装效果图。

图中：1-扁平导管本体，11-穿弓丝孔，2-连接部，3-固定部，4-固位孔，41-(凹陷结构)倒边，5-牵引沟槽，6-圆倒角，7-弓丝。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的实施例进行详细说明，但是本发明可以根据权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。

参见图1～图3的正畸骨支抗型扁平导管实施例一，包括长度方向沿竖向设置的连接部2及分别连接设置于连接部长度方向两端的扁平导管本体1与固定部3，所述固定部经牙床粘膜切开缝合术后埋设于粘膜下并与颌骨骨膜贴合设置，连接部与扁平导管本体位于粘膜外，为了使扁平导管本体接近牙齿以便于固定弓丝，连接部的长度可根据牙床的高度尺寸作调整设置，也可在正畸操作中作适当弯曲与微调，连接部的长度一般设置为4～8mm，本实施例中连接部的长度尺寸为6mm。本实施例中，固定部呈v形结构，固定部上设置有3个不在同一条直线上的用于安装固位螺钉的固位孔4，固定部的两个末端与拐角处各设置一个固位孔，共三个固位孔，固定部的拐角处的角度为100°。固位螺钉的长度设置为可以植入颌骨骨皮质即可，由于固位螺钉不再需要连接牵引件，固位螺钉的长度约为3～5mm即可，其长度约为普通支抗钉的长度的一半，使得固定部的位置受唇颊侧粘膜结构的影响程度大大减小，旋转工具的连接与施力也更加方便。

实施例一中，连接部、扁平导管本体与固定部为一体成型的整体式结构，整个扁平导管可通过铸造或3d打印的形式一体加工成型，材质为口腔科常用的钛合金，一方面不容易引起过敏，另一方面，钛合金具备一定强度可以传递牵引力，也可以根据需要在口腔钳的作用力下发生折弯变形。本实施例中，连接部与v形固定部连接构成y形结构，y形结构呈平板状，整体板厚为0.8mm，固位孔处的内径尺寸为1.5mm，外径尺寸为3mm，与固位孔匹配的固位螺钉的直径为1.5mm，长度为4mm。

实施例一中，所述扁平导管本体的结构为扁平状，扁平导管本体的厚度方向与由唇颊指向牙齿的方向一致，扁平导管本体的唇颊侧设置为弧面结构，以最大程度的减少对唇颊侧粘膜的刺激，扁平导管本体的牙床侧设置为可变形的平面结构，可在外力作用下变形成与牙齿表面相匹配的仿形结构，使得扁平导管本体可尽量贴合牙齿而减小凸出部分的尺寸，降低对唇颊侧粘膜的刺激。

扁平导管本体上沿水平方向设置有穿弓丝孔11，穿弓丝孔为方孔，穿弓丝孔的横截面为矩形，穿弓丝孔的矩形横截面中，其宽度方向与扁平导管本体的厚度方向一致，其长度方向沿竖直方向设置(即与连接部的长度方向一致)，本实施例中，扁平导管本体长度方向(即弓丝7的长度方向)的尺寸为2.5mm，扁平导管本体宽度方向(即竖直方向)的尺寸为1.8～2.2mm，优选2mm，扁平导管本体厚度尺寸为1.2mm，参见图3，穿弓丝孔宽度w方向的尺寸为0.022英寸，穿弓丝孔长度l方向的尺寸为0.028英寸。

实施例一中，所述扁平导管本体与连接部连接的位置处设置有可用于挂牵引件(如弹簧或橡皮筋)的牵引沟槽，所述牵引沟槽由扁平导管本体和连接部底部缺设构成，参见图2，本实施例中，牵引沟槽的开口朝向位于上方的固定部，若固定部固位于下颌骨，则牵引沟槽的开口为朝向下方的固定部，牵引沟槽的宽度方向与连接部的宽度方向相同或相近。

所述牵引沟槽为对称分布在连接部杆体底部宽度方向两侧的两个，两个牵引沟槽的宽度尺寸均为0.3mm，本实施例中，牵引沟槽除了在深度方向扁平导管本体凹进以外，两个牵引沟槽各向连接部的宽度方凹进0.1mm。牵引沟槽的宽度可以只设置0.3mm宽，也可以更宽一点，本发明完全不需要另外增设牵引钩，而用牵引沟槽代替牵引钩来挂牵引件，进一步减小了对粘膜的刺激。

实施例一中，连接部与固定部的外表面拐角(于前后表面与左右侧面的交线位置处)处设置有圆倒角6，以减少对粘膜的刺激。

所述固位孔对应唇颊侧的一端设置有与固位螺钉头部边缘背面轮廓部分或全部匹配的凹陷结构41，凹陷结构可使固位螺钉的头部大部分或全部限入固位孔中，一方面便于固位螺钉固位，另一方面可缩短固位螺钉位于牙床以外的部分的长度，进而减小固位螺钉的整体长度。参见图1及图2，实施例一中，凹陷结构41为与固位螺钉头部边缘背面轮廓匹配的倒边，整个凹陷结构呈喇叭状结构，喇叭状结构对应牙床的一端为小孔端，对应唇颊的一端为大孔端。

参见图6的实施例一的安装效果图，选取两个扁平导管安装在弓丝7的两个末端，用于上颌牙床，作为颊面管使用，牵引沟槽5可挂弹簧或橡皮筋。

参见图4～图5的实施例二，实施例二中，固定部设置为“一”字形结构，主要适用于下颌牙床，“一”字形固定部的两端各设置有一个固位孔，共两个固位孔，两固位孔之间的距离为3.5mm，连接部与“一”字形固定部纵向接续连接构成整体的直条状结构，连接部的长度为6mm，固定部与连接部的宽度均为1.0mm，实施例二的其他结构与实施例一相同，本实施例二中不再重复描述。

参见图7的实施例三，实施例三中的扁平导管的两个固位孔之间的固定部为直条状结构，而实施例二中，扁平导管的两个固位孔之间的固定部为中间细两端粗的喇叭状结构，实施例三其余结构与尺寸与实施例二相同，另外，实施例三中，选取两个扁平导管安装在弓丝7的两个末端，用于下颌牙床，作为颊面管使用，牵引沟槽5可挂弹簧或橡皮筋。

本发明的扁平导管可以用在磨牙外作为颊面管使用，但本发明的扁平导管不仅仅是一种颊面管，它可以用在前牙、后牙、上牙床、下牙床等口腔内的任意位置，牙床上的每个位置都可以设置本发明的扁平导管，每个扁平导管都可以用两个或三个钛合金固位螺钉拧入到牙槽骨中，另外，由于下颌的可操作空间比上颌窄一点，且下颌骨质硬一些，两个固位孔已足够，且“一”字形固定部也更容易避开牙根部位，因此，本发明中设置了上述两种不同的结构，以更好的适应上颌骨与下颌骨各自的生理特点。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。