一种消化道液体活检取样装置的制作方法

本发明涉及医疗领域，尤其是一种消化道液体活检取样装置。

背景技术：

消化道活检技术对于消化道疾病的诊断具有重要意义。传统的消化道活检技术是在内窥镜的辅助下采用组织夹、电刀以及穿刺针等手术器械来获取活检液体或者病变组织，例如内镜下组织夹直接获取病变组织，内镜下黏膜切除术/内镜下黏膜剥离术(emr/esd)以及超声内镜引导下细针穿刺吸取术(eus-fna)等，这种活检方式给病人带来极大的痛苦，不仅对操作医生的技术水平要求极高，而且还伴有出血、人工溃疡、组织纤维化以及黏膜穿孔等风险。

随着微机械加工技术的发展，以胶囊内镜为代表的微机电技术(mems)为消化道微创/舒适性活检取样开辟了新的途径。但是这些技术真正实施到消化道活检过程中仍然面临高成本、能源供应设备复杂、定位准确度不够等问题。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种消化道液体活检取样装置，该消化道液体活检取样装置能够在无外加动力源的情况下，准确地吸收靶向部位的液体，且能够防止其它部位的液体对取样液体造成污染。

本发明提供一种消化道液体活检取样装置，包括壳体及膨胀材料，在壳体上设置有连通壳体内外的通孔，在通孔上覆盖有在靶向部位溶解的靶向溶解膜，所述膨胀材料的位置与所述通孔的位置相适应，所述膨胀材料吸收液体发生膨胀而使所述通孔封闭。

进一步地，所述壳体呈胶囊状。

进一步地，所述壳体内设置有吸收液体的吸水材料。

进一步地，所述膨胀材料吸收液体膨胀后堵塞所述通孔，继而使所述通孔封闭。

进一步地，所述消化道液体活检取样装置还包括活塞环，所述活塞环上形成有供液体通过的流道，所述活塞环的外侧壁抵靠于所述壳体的内侧壁上，所述膨胀材料设置于所述活塞环远离所述通孔的一侧，所述膨胀材料吸收液体发生膨胀，推动所述活塞环继而使所述活塞环堵塞通孔。

进一步地，所述膨胀材料呈颗粒状，所述颗粒状的膨胀材料设置于所述吸水材料或所述壳体的内侧壁上。

进一步地，所述吸水材料为医用pva海绵、pu海绵、棉纤维海绵、木质纤维素海绵和/或壳聚糖海绵。

进一步地，所述膨胀材料为吸水材料，所述消化道液体活检取样装置还包括活塞环，所述活塞环上形成有供液体通过的流道，所述活塞环的外侧壁抵靠于所述壳体的内侧壁上，所述吸水材料设置于所述活塞环远离所述通孔的一侧，所述吸水材料吸收液体后发生膨胀，推动所述活塞环，继而使所述活塞环堵塞所述通孔。

进一步地，所述壳体内还设置有配重块。

进一步地，所述壳体为胶囊状壳体，包括本体及位于本体两侧的端部，所述通孔位于所述本体和/或端部上。

进一步地，所述壳体内设置有通过医学影像技术在人体消化系统内显示所述消化道液体活检取样装置位置的示踪颗粒。

进一步地，所述膨胀材料为聚丙烯酸钠改性木纤维素、壳聚糖改性木纤维素或橡胶类聚合物与吸水树脂混炼的聚合物。

进一步地，所述靶向溶解膜为eudragite100、eudragitl100-55与eudragitplastoidb的混合物、果胶、瓜尔胶或eudragits100与eudragitplastoidb的混合物。

综上所述，本发明通过在壳体上设置通孔，并在通孔上覆盖在靶向部位溶解的靶向溶解膜，在将消化道液体活检取样装置摄入人体后，沿着人体的消化系统，到达靶向部位，如胃部、十二指肠、空肠或结肠等部位后，依据靶向部位特殊的环境，如ph值、特殊菌群和/或特定酶等，将靶向材料溶解，使得壳体的内部通过通孔与外界连通，靶向部位的液体能够通过通孔进入壳体内。因此，本发明提供的消化道液体活检取样装置在无外加动力源的情况下，准确地吸收靶向部位的液体。进一步地，当靶向部位的液体通过通孔进入壳体内时，一部分液体会被膨胀材料吸收，膨胀材料吸收液体发生膨胀，继而使通孔封闭，隔断壳体内部与外界的连通，使外界的液体不能够再进入壳体内。因此，本发明提供的消化道液体活检取样装置能够防止其它部位的液体对取样液体造成污染。进一步地，本发明还通过吸水材料的设置，能够较为顺利地吸收液体；通过示踪颗粒的设置，能够显示取样装置在人体内的位置；通过配重块的设置，能够便于取样装置浸没入待吸收的液体内。

上述说明仅是本发明技术方案的概述，为了能够更清楚了解本发明的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本发明的上述和其他目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。

附图说明

图1为本发明第一实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图。

图2为图1中靶向溶解膜溶解后的消化道液体活检取样装置的结构示意图。

图3为图1中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。

图4为本发明第二实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图。

图5为图4中靶向溶解膜溶解后的消化道液体活检取样装置的结构示意图。

图6为图4中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。

图7为本发明第三实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图。

图8为活塞环的结构示意图。

图9为图7中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。

图10为本发明第四实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图。

图11为图10中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明为达成预定发明目的所采取的技术手段及功效，以下结合附图及较佳实施例，对本发明进行详细说明如下。

本发明的目的在于提供一种消化道液体活检取样装置，该消化道液体活检取样装置能够在无外加动力源的情况下，准确地吸收靶向部位的液体，且能够防止其它部位的液体对取样液体造成污染。

图1为本发明第一实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图，图2为图1中靶向溶解膜溶解后的消化道液体活检取样装置的结构示意图，图3为图1中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。如图1至图3所示，本发明第一实施例提供的消化道液体活检取样装置包括壳体10，在壳体10上设置有连通壳体10内外的通孔21，在通孔21上覆盖有在靶向部位溶解的靶向溶解膜22，该消化道液体活检取样装置还包括吸收液体而膨胀的膨胀材料23，该膨胀材料23的位置与通孔21的位置相适应，膨胀材料23吸收液体膨胀使通孔21封闭。

在本实施例中，由于通过在壳体10上设置通孔21，并在通孔21上覆盖在靶向部位溶解的靶向溶解膜22，在将消化道液体活检取样装置摄入人体后，沿着人体的消化系统，到达靶向部位，如胃部、十二指肠、空肠或结肠等部位后，依据靶向部位特殊的环境，如ph值、特殊菌群和/或特定酶等，将靶向材料溶解(如图2)，使得壳体10的内部通过通孔21与外界连通，靶向部位的液体能够通过通孔21进入壳体10内。因此，本发明提供的消化道液体活检取样装置在无外加动力源的情况下，准确地吸收靶向部位的液体。进一步地，当靶向部位的液体通过通孔21进入壳体10内时，一部分液体会被膨胀材料23吸收，膨胀材料23吸收液体发生膨胀(如图3)，继而使通孔21封闭，隔断壳体10内部与外界的连通，使外界的液体不能够在进入壳体10内。待液体吸收完毕后，上述的取样装置可以在消化系统内排出体外，即可将取得的液体进行检测。因此，本发明提供的消化道液体活检取样装置能够防止其它部位的液体对取样液体造成污染。

在本实施例中，壳体10可以为医用级聚碳酸酯、聚氨酯、聚丙烯酸脂、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮、聚苯乙烯或聚乙烯等材料制成的壳体10。在本实施例中，为了便于取样装置在人体消化系统内的移动，壳体10可以为胶囊状。胶囊状的壳体10包括本体11及位于本体11两侧的端部12，在本实施例中，通孔21可以设置于壳体10的端部12上。

进一步地，在本实施例中，为了能够更好地对液体进行取样，在本实施例中，在壳体10内还设置有吸水材料13，该吸水材料13可以为医用pva海绵、pu海绵、棉纤维海绵、木质纤维素海绵和/或壳聚糖海绵等。

在本实施例中，膨胀材料23可以呈颗粒状，该颗粒状的膨胀材料23固定于吸水材料13上或者壳体10的内侧壁上，且其位置与通孔21相适应，当颗粒状的膨胀材料23吸收液体发生膨胀后，其自身因膨胀而封堵通孔21。膨胀材料23的膨胀速率的大小可根据实际情况而确定，以保证在靶向部位有足够的液体进入取样装置内，同时保证取样装置在离开靶向部位前，膨胀材料23能够使通孔21封闭。

膨胀材料23可以为聚丙烯酸钠改性木纤维素、壳聚糖改性木纤维素或橡胶类聚合物与吸水树脂混炼的聚合物等。

在本实施例中，靶向溶解膜22可以从壳体10外部或壳体10内部覆盖通孔21，以在未溶解的状态下隔绝壳体10内外的连通。在靶向部位溶解的靶向溶解膜22的材料可以依据靶向部位而确定。例如，对于以胃部为靶向部位的靶向溶解膜21来说，可以使用eudragite100作为靶向溶解膜21。当需要以十二指肠为靶向部位时，靶向溶解膜22可以为eudragitl100-55与eudragitplastoidb的混合物靶向溶解膜22；该膜可以抵抗胃部酸性液体的侵蚀，并利用十二指肠处的高ph值特性使靶向溶解膜22溶解，继而将药物释放。当需要以结肠为靶向部位时，靶向溶解膜22也可以为果胶和/或瓜尔胶的靶向溶解膜22，并利用结肠部位特殊的菌群产生的糖苷酶及聚糖酶将靶向溶解膜22溶解，继而将药物释放。在另一个实施例中，靶向溶解膜22可以为eudragits100与eudragitplastoidb的混合物靶向溶解膜22，该膜可利用结肠部位的ph值特性将靶向溶解膜22溶解，继而将药物释放。更为具体地，为了能够保证消化道液体活检取样装置的靶向溶解膜22能够在靶向部位溶解，在本实施例中，靶向溶解膜22的厚度可以为100nm-100μm。

在壳体10内部还设置有示踪颗粒31，示踪颗粒31能在x射线或磁场扫描等医学影像技术的作用下显示取样装置在人体消化系统内的位置，示踪颗粒31可以为硫酸钡颗粒或具有磁性的金属颗粒，在示踪颗粒31外还包覆有医用聚氨酯涂层或者派瑞林涂层等防腐蚀层，以防止消化系统内的液体腐蚀示踪颗粒31。为了便于示踪颗粒31的固定，在本实施例中，示踪颗粒31可以固定于吸水材料13内。

图4为本发明第二实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图，图5为图4中靶向溶解膜22溶解后的消化道液体活检取样装置的结构示意图，图6为图4中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。如图4至图6所示，本发明第二实施例提供的消化道液体活检取样装置与第一实施例提供的消化道液体活检取样装置基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，通孔21位于壳体10的中部，也即胶囊型壳体10的本体11上。在其它实施例中，胶囊型壳体10的本体11及端部12上均可以设置有通孔21。

进一步地，为了能够使得取样装置能够浸没入消化道的液体内，便于对液体的吸收，在本实施例中，消化道液体活检取样装置还包括配重块32，配重块32可以为铁块等金属块，在配重块32外同样包覆有医用聚氨酯涂层或者派瑞林涂层等防腐蚀层。所述配重块32可如图4、图5或图6所示，设置于端部12中；也可如图7、或图9所示，设置于本体11中。

图7为本发明第三实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图，图8为活塞环的结构示意图，图9为图7中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。如图7至图9所示，本发明第三实施例提供的活检取样装置与第二实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，在活检取样装置内还设置有活塞环24，活塞环24的中部形成有供液体通过的流道241，活塞环24抵靠于壳体10的内侧壁上，膨胀材料23设置于活塞环24远离通孔21的一侧，当膨胀材料23吸收液体发生膨胀时，推动活塞环24移动，使得活塞环24封闭通孔21。

图10为本发明第四实施例提供的消化道液体活检取样装置的结构示意图，图11为图10中消化道液体活检取样装置取样完毕后的结构示意图。如10至图11所示，本发明第四实施例提供的消化道液体活检取样装置与第三实施例基本相同，其不同之处在于，在本实施例中，不设置颗粒状的膨胀材料23，吸水材料13设置于活塞环24远离通孔21的一侧，吸水材料13在吸水后膨胀，推动活塞环24运动，继而使活塞环24封闭通孔21。也即在本实施例中，吸水材料13即为膨胀材料23，吸水材料13承担保持液体与推动活塞环24运动两个作用。优选地，在本实施例中，当吸水材料13未吸收液体时，可以为压缩状的吸水材料13。

综上所述，本发明通过在壳体10上设置通孔21，并在通孔21上覆盖在靶向部位溶解的靶向溶解膜22，在将消化道液体活检取样装置摄入人体后，沿着人体的消化系统，到达靶向部位，如胃部、十二指肠、空肠或结肠等部位后，依据靶向部位特殊的环境，如ph值、特殊菌群和/或特定酶等，将靶向材料溶解(如图2)，使得壳体10的内部通过通孔21与外界连通，靶向部位的液体能够通过通孔21进入壳体10内。因此，本发明提供的消化道液体活检取样装置在无外加动力源的情况下，准确地吸收靶向部位的液体。进一步地，当靶向部位的液体通过通孔21进入壳体10内时，一部分液体会被膨胀材料23吸收，膨胀材料23吸收液体发生膨胀(如图3)，继而使通孔21封闭，隔断壳体10内部与外界的连通，使外界的液体不能够再进入壳体10内。因此，本发明提供的消化道液体活检取样装置能够防止其它部位的液体对取样液体造成污染。进一步地，本发明还通过吸水材料13的设置，能够较为顺利地吸收液体；通过示踪颗粒31的设置，能够显示取样装置在人体内的位置；通过配重块32的设置，能够便于取样装置浸没入待吸收的液体内。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。