本发明涉及中药
技术领域：
，具体涉及一种促进产后康复的中药组合物及其制备方法和中药制剂。
背景技术：
：产后体虚是指女性产后的一种亚健康或疾病状态。由于分娩过程中的能量消耗、创伤和出血，导致其元气耗损，气血不足，称为产后体虚。症如：怕冷、怕风、出虚汗，腰膝酸软，小腹冷痛，心悸气短，四肢乏力，月经量少、色黑，白带多，经期浮肿，面色晦暗、长斑，卵巢功能减退、产后性冷淡等症状。产妇素体虚弱，失血过多，亡血伤津，虚阳浮散，冲任血虚，胞脉失养，产后脏腑伤动，百节空虚，腠理不实，卫表不固，摄生稍有不慎便可发生各种产后疾病。妊娠后期，孕妇体内雌激素、黄体酮、皮质激素、甲状腺素都会不同程度增高，在妊娠分娩的过程中，体内内分泌环境发生了急剧的变化，尤其是产后24小时内，体内激素水平的短时急速下降，造成机体内分泌的不平衡，从而产生产后月子病和产后体虚。现在很多女性产后服用八珍汤来促进产后恢复，八珍汤是由四君子汤和四物汤组合而成，即人参、白术、茯苓、甘草、当归、熟地黄、芍药及川芎。八珍汤能补气益血，可以帮助产后子宫恢复，但是不适合生产后立即服用，一般是在恶露干净时服用，且八珍汤内含人参，成本较贵，制约了服用人群。另外，产妇产后生殖道排恶露、污浊分泌物及会阴伤口，为防止感染及减少抗生素的应用，有利于母乳喂养及辅助生殖道排恶露污浊分泌物，在调节产后气血两虚时，应还要预防产后生殖道感染，从而更好的促进产后恢复。申请号cn201611131339.0的发明专利公开了一种产后修复中药组合物，能够治疗产后风虚劳损，四肢羸弱，心神虚烦，少食少眠等症状，加快产后女性身体修复，但是没有消肿排毒、预防恶露不绝、抑制剂控制感染方面的疗效，因此，研究一种能够调节产后气血两虚时，还能预防产后生殖道感染，并且疗效迅速、价格低廉的促进产后康复的中药组合物具有重要的意义。技术实现要素：本发明的发明目的之一是，针对上述问题，提供一种促进产后康复的的中药组合物，用于产后气血两虚导致出现的心悸、睡眠困难、排尿不协调、奶量少的患者，具有益气补血、祛风除湿、消肿排毒、有效抑制剂控制感染的功效。且疗效迅速、价格低廉。为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种促进产后康复的中药组合物，按照重量份包括以下组分：山药15～25份、党参15～25份、山银花10～20份、黄芪10～20份、熟地黄10～20份、连翘10～20份、当归10～20份、黄精10～20份、白芷10～20份、白芍10～20份、甘草7～15份。优选的，按照重量份包括以下组分：山药20份、党参20份、山银花15份、黄芪15份、熟地黄15份、连翘15份、当归15份、黄精15份、白芷15份、白芍15份、甘草9份。一种促进产后康复的的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：s1、按照所述重量份分别称取山药、党参、山银花、黄芪、熟地黄、连翘、当归、黄精、白芷、白芍和甘草并粉碎、混合，加入到ph值为1.5～2.5的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5h后过滤，得到滤液i和滤渣i。s2、将滤渣i加入到ph值为6.5～7.0的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5h后过滤，得到滤液ii和滤渣ii。s3、将滤渣ii加入到ph值为7.8～8.5的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5h后过滤，得到滤液iii，弃去滤渣；混合滤液i、滤液ii和滤液iii，回收乙醇，得到所述中药组合物。优选的，所述步骤s1、s2和s3中，所述60～90％乙醇与所述滤渣的浴比为1：1～3。优选的，步骤s3中，回收乙醇后于60℃浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏。本发明的另一发明目的是，针对上述问题，提供一种促进产后康复的中药制剂，能够更好地满足患者的用药需求。为达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：一种促进产后康复的中药制剂，包括所述的促进产后康复的中药组合物和药学上可接受的辅料。优选的，所述中药制剂为口服液、冲剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。由于采用上述技术方案，本发明具有以下有益效果：1.本发明的中药组合物，用于产后气血两虚导致出现的心悸、睡眠困难、排尿不协调、奶量少的患者，具有益气补血、祛风除湿、消肿排毒、有效抑制剂控制感染的功效。且疗效迅速、价格低廉。该中药组合物以中医理论为指导，本着“治病求本”的原则，将内治外治的原理相互贯通，实现理论与实践的统一。按照中医君臣佐使的配伍逻辑，该方中选用黄芪、熟地黄、山银花和白芷为君药，补气固表、补血滋润、清热解毒、祛风除湿、消肿排脓；既能促进产后康复，又能预防恶露不绝、抑制剂控制感染；选用黄精、连翘、当归和白芍为臣，补脾益气、滋肾填精、清热解毒、消肿散结、养血和营、敛阴平肝，有助于君药益气补血、消肿排毒。山药和党参为佐药，健脾补肺、固肾、益精，调节胃虚弱，提高产妇抵抗力，促进恢复。甘草为使药，益气补中、泻火解毒，并调和诸药。主要原料药的作用及功效如下：山药：味甘；性平。功能：补脾、养肺、固肾、益精；主脾虚泄泻；食少浮肿；肺虚咳喘；消渴；遗精；带下；肾虚尿频。党参：味甘；性平。功能：健脾补肺、益气生津。主脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏。山银花：味甘；性寒。功能：清热解毒、凉散风热。黄芪：味甘；性温。功能：补气固表、脱毒排脓、利尿、生肌。熟地黄：味甘；性温。功能：补血滋润；益精填髓。主血虎萎黄、眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴虚；潮热盗汗；遗精阳痿；不孕不育；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。连翘：味苦；性微寒。功能：清热解毒；消肿散结；风热感冒。主风热感冒；温病；热淋尿闭；痈疽；肿毒。当归：味甘；性温。功能：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚；月经不调；闭经；痛经；崩漏；虚寒腹痛；肌肤麻木；肠燥便难。黄精：味甘；性平。功能：养阴润肺；补脾益气；滋肾填精。主阴虚劳咳；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；耳鸣目暗；须发早白。白芷：味辛；性温。功能：祛风除湿；通窃止痛；消肿排脓。主感冒头痛；眉棱骨痛；牙痛；鼻塞；鼻渊；湿胜久泻；妇女白带；痈疽疮殤；毒蛇咬伤。白芍：味苦；酸；性微寒。功能：养血和营；缓急止痛；敛阴平肝。主月经不调；行经腹痛；崩漏；自汗；盗汗；四肢挛痛；头痛；眩晕。甘草：味甘；性平。功能：益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏燥；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。2.本发明的中药组合物，原料成本低，不含珍贵药材，且具有良好疗效，适于大众使用。3.本发明的中药组合物的制备方法，是模仿口服药物在胃肠道的转运过程而提出的一种中药提取新技术，其采用选定ph值的酸性醇体系和碱性体系依次连续提取，其目的是提取含指标成分高的“活性混合物”，这样既能充分发挥混合物成分的综合作用特点，又有利于用单体成分控制制剂质量，最终得到适合人体吸收的药效成分。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。实施例1一种促进产后康复的中药组合物，按照重量份包括以下组分：按照重量份包括以下组分：山药20份、党参20份、山银花15份、黄芪15份、熟地黄15份、连翘15份、当归15份、黄精15份、白芷15份、白芍15份、甘草9份。制备方法，包括以下步骤：s1、按照所述重量份分别称取山药、党参、山银花、黄芪、熟地黄、连翘、当归、黄精、白芷、白芍和甘草并粉碎、混合，加入到ph值为2的80％乙醇中，浴比为1：2，于50℃加热提取1h后过滤，得到滤液i和滤渣i。s2、将滤渣i加入到ph值为6.5～7.0的60～90％乙醇中，浴比为1：2，于50℃加热提取1h后过滤，得到滤液ii和滤渣ii。s3、将滤渣ii加入到ph值为7.8～8.5的60～90％乙醇中，浴比为1：2，于50℃加热提取1h后过滤，得到滤液iii，弃去滤渣；混合滤液i、滤液ii和滤液iii，回收乙醇，得到所述中药组合物。实施例2一种促进产后康复的中药组合物，按照重量份包括以下组分：山药25份、党参25份、山银花15份、黄芪10份、熟地黄20份、连翘10份、当归10份、黄精20份、白芷10份、白芍16份、甘草12份。制备方法，包括以下步骤：s1、按照所述重量份分别称取山药、党参、山银花、黄芪、熟地黄、连翘、当归、黄精、白芷、白芍和甘草并粉碎、混合，加入到ph值为1.5的60％乙醇中，浴比为1：1，于60℃加热提取0.5h后过滤，得到滤液i和滤渣i。s2、将滤渣i加入到ph值为6.5的60％乙醇中，浴比为1：1，于60℃加热提取0.5h后过滤，得到滤液ii和滤渣ii。s3、将滤渣ii加入到ph值为7.8的60％乙醇中，浴比为1：1，于60℃加热提取1.5h后过滤，得到滤液iii，弃去滤渣；混合滤液i、滤液ii和滤液iii，回收乙醇，得到所述中药组合物。实施例3一种促进产后康复的中药组合物，按照重量份包括以下组分：山药15～25份、党参15～25份、山银花10～20份、黄芪10～20份、熟地黄10～20份、连翘10～20份、当归10～20份、黄精10～20份、白芷10～20份、白芍10～20份、甘草7～15份。制备方法，包括以下步骤：s1、按照所述重量份分别称取山药、党参、山银花、黄芪、熟地黄、连翘、当归、黄精、白芷、白芍和甘草并粉碎、混合，加入到ph值为2.5的90％乙醇中，浴比为1：3，于40℃加热提取0.5h后过滤，得到滤液i和滤渣i。s2、将滤渣i加入到ph值为7.0的90％乙醇中，浴比为1：3，于40℃加热提取1.5h后过滤，得到滤液ii和滤渣ii。s3、将滤渣ii加入到ph值为8.5的90％乙醇中，浴比为1：3，于40℃加热提取0.5h后过滤，得到滤液iii，弃去滤渣；混合滤液i、滤液ii和滤液iii，，得到所述中药组合物。实施例4一种促进产后康复的中药制剂，所述中药制剂为口服液。所述中药制剂包括所述的促进产后康复的中药组合物和药学上可接受的辅料。所述中药组合物配方为实施例1的配方，所述载体为水，其中，所述中药组合物占所述中药制剂质量的20％。实施例5一种促进产后康复的中药制剂，所述中药制剂为冲剂。所述中药制剂包括所述的促进产后康复的中药组合物和药学上可接受的辅料。所述中药组合物配方为实施例2的配方，所述载体为糊精。其中，所述中药组合物占所述中药制剂质量的30％。将所述中药组合物浓缩至相对密度为1.2的浓膏，喷雾干燥，得喷干粉；加入糊精，混匀，干法制成颗粒冲剂。实施例6一种促进产后康复的中药制剂，所述中药制剂为胶囊剂。所述中药制剂包括所述的促进产后康复的中药组合物和药学上可接受的辅料。所述中药组合物配方为实施例3的配方，所述载体为糊精、胶囊剂和硬脂酸。其中，所述中药组合物占所述中药制剂质量的15％。将所述中药组合物浓缩至相对密度为1.2的浓膏，减压干燥后加入辅料造粒，装入胶囊壳中，即得胶囊剂。实验验证：1.理化指标检测对实施例1～3制备的中药进行理化指标检测，结果见表1。表1项目指标项目单位技术要求检验结果判定铅(以pb计)mg/kgmg/kg≤1.50.05合格砷(以as计)mg/kg≤1.0未检出合格总汞(以hg计)mg/kg≤0.3未检出合格检测结果显示，本发明制备的中药组合物中，降低了铅、总砷、总汞等重金属的含量，无毒副作用。2.长期毒性试验将实施例4～6制备的中药制剂在动物体内进行6个月长期毒性试验，每日给大鼠灌胃给药，剂量分别相当于成人每日临床日服用量的100倍、50倍、25倍。观察项目包括一般性观察和包括血液学检查29项在内的全面检测。结果表明，三个给药剂量皆未出现明显不良反应，表明根据本发明实施例4～6制备的中药制剂用于临床使用是安全的。3.临床效果典型案例病例12018年，蔡某，女，31岁，因“孕2产1孕39+4周、疤痕子宫、妊娠合并上呼吸道感染”行剖宫产术，术后给予实施例4中药制剂每日一剂，共三剂，口服，剖宫产术后4天产妇一般情况好，无不适主诉，体温正常，双乳房软，乳量中，恶露少，色淡，无臭味，子宫质硬，宫底u-3f，血常规：白细胞数目13.78×10-9/l，红细胞数目5.10×10-12/l，血红蛋白浓度121g/l，血小板数目278×10-9/l，中性粒细胞百分比80.3％，淋巴细胞百分比18.2％，上呼吸道感染未加重，予出院。病例22018年，罗某，女，35岁，因“孕4产1孕38+2周、肥胖症、盆腔炎性疾病后遗症”行剖宫产手术，术中盆腔粘膜重度黏连，术后给予实施例5中药制剂每日三次，每次一粒，口服，剖宫产后4天产妇一般情况好，无不适主诉，体温正常，双乳房软，乳量中，恶露少，色淡，无臭味，子宫质硬，宫底u-3f，血常规：白细胞数目13.00×10-9/l，红细胞数目4.73×10-12/l，血红蛋白浓度118g/l，血小板数目261×10-9/l，中性粒细胞百分比72.6％，淋巴细胞百分比17.4％，盆腔炎症未加重，予出院。病例32018年，梁某，女，36岁，因“孕2产1孕38+5周、疤痕子宫、脐带缠绕、轻度贫血(入院血常规：白细胞数目7.42×10-9/l，红细胞数目3.73×10-12/l，血红蛋白浓度106g/l，血小板数目293×10-9/l，中性粒细胞百分比72.9％，红细胞压积32.9％)”行剖宫产术，术后予实施例4中药制剂每日三次，每次一粒，口服，剖宫产术后4天产妇一般情况好，无不适主诉，体温正常，双乳房软，乳量中，恶露少，色淡，无臭味，子宫质硬，宫底u-3f，血常规：白细胞数目14.67×10-9/l，红细胞数目3.96×10-12/l，血红蛋白浓度113g/l，贫血症状缓解，予出院。综上所述，本发明的中药组合物及其中药制剂用于产后气血两虚导致出现的心悸、睡眠困难、排尿不协调、奶量少的患者，具有益气补血、祛风除湿、消肿排毒、有效抑制剂控制感染的功效。且疗效迅速、价格低廉。上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。当前第1页12