用于监测体外血液处理装置的监测装置和方法与流程

本发明涉及一种用于监测例如透析机的体外血液处理装置的监测装置，所述体外血液处理装置包括：体外血液回路，所述体外血液回路具有包括动脉患者端口的动脉血管路和/或包括静脉患者端口的至少一个静脉血管路；和透析液系统，所述透析液系统包括透析液供应管路和透析液排放管路。另外，本发明涉及一种根据独立权利要求的一般术语的用于监测体外血液处理装置的方法。

背景技术：

关于外部血液处理装置，例如透析机，重要的是能够保证患者的优选治疗。特别地，必须监测并精确地控制流体流。常常使用阀来开关无论是例如血液或透析液的流体流或流动路径。这些阀能够是例如软管夹紧阀/软管夹，或也能够直接安装在管路中的阀。在这个背景下，有可能发生阀未正确地关闭或打开，特别是未完全关闭。这种情况的原因可以是例如粒子、钙化或磨损，这些能够阻碍阀的机械关闭，或也能够影响泵。尤其关于对流体流的正确平衡必不可少的阀来说，平衡偏差(超滤偏差)会出现。如果阀在治疗期间未正确关闭，则这会危及治疗，并且为待治疗的患者带来深远风险，在最坏的情况下，甚至带来致命后果。

在利用例如透析机的透析治疗中，如今经常在每次透析治疗之前执行透析机的所谓自测试。这种自测试能够用于在其他方面证明阀安全且正确地关闭并能够操作。根据目前的技术水平，定期地(例如每一到两个小时)重复这些自测试，以便以离散间隔来进行检查。这时，治疗被短暂地中断，通常中断几分钟，然后继续。这种自测试因此能够检测透析机中的内部缺陷。然而，缺点是周期性自测试仅能够进行有限的次数，并且间隔地进行。在自测试之间，仍然存在时间间隔，在所述时间间隔中，检查不能进行，并且统计地说，无缺陷可能出现。这意味着在这个时间间隔期间，不能监测血液处理机器的治疗和正确工作。另外，自测试使治疗中断并且使治疗和透析时间均延长。

除了自测试之外，流体或湿气传感器也被用于血液处理装置中以检测可能的泄漏。举例来说，de102014100260a1公开一种系统，在所述系统中，将流进外壳中的空气的湿度与流出外壳的空气的湿度进行比较。然而，此处的缺点是所述系统或所述液体传感器仅能够检测外壳中在开放环境中的泄漏。如果流体的泄漏在外壳内的封闭容积中发生，则湿度不会变化，从而不会检测到缺陷。也不存在这种系统检测在其中例如阀未正确关闭的回路(作为封闭容积的特殊情况)中出现的内部泄漏的可能性。

除此之外，还有可能监测施加到阀的电流或电压，以便分析阀是否恰当地开关。然而，这种监测限于仅识别电气故障，而不能评估泄漏是否由例如阀的机械阻止或磨损引起。

在血液处理机器中且尤其在透析机中会出现的其他缺陷是例如磨损的泵、失调的节流阀、堵塞的过滤器或磨损，以及技术部件的产品缺陷。

de102009024864a1公开用于监测体外血液处理装置的液系统的方法和装置。测量并评估从静脉滴注室分支的曝气管路中的压力，其中阀至少交替地部分打开和关闭。测定的压力信号因此在无故障的情况下经历压力波动。测量供应管路中的压力，并且除了血液处理装置之外，还使用触发器产生压力脉冲。另外，难以在透析液侧循环地打开和关闭阀，以便产生压力变化来作为触发信号。几乎不能检测到未正确关闭的阀。

wo2007/006348a1和de102009060668a1公开用于液体药物的药物释放系统和监测泵出血液的流率的监测装置。对于后一个文件，离心泵的使用是必要的，这限制了透析机的设计。这些系统也难以转移到透析液侧以确定缺陷是否存在。

技术实现要素：

本发明的目标和目的是消除或至少减少现有技术的缺点，特别是提供监测装置和方法，所述监测装置和方法能够在血液处理装置的大部分十分重要的不同点处以最小的额外努力来检测缺陷，并且保证对体外血液处理装置的安全、可靠、具成本效益且简单的监测，以及缩短透析治疗所需的时间并且还准许对监测参数的细微调整。另外，治疗期间的连续监测应当是可能的。

关于通用监测装置的目标和目的将根据本发明由权利要求1的主题来实现。因此，本发明是基于如下认识：在不具有对血液处理装置的其他必要改变的情况下，血液处理装置无论如何继续提供足够数目的测定值/参数，所述测定值/参数具有关于血液处理装置整体或其选定部件或区段的功能可靠性的足够信息值。

因此，所述监测装置将根据本发明来配置/调适以选择并感测/拾取在所述体外血液处理装置的操作期间出现并由所述体外血液处理装置检测/记录的(至少)一个测定值/测量信号/条件相关的测定值/参数，所述监测装置适合利用足够信息值来监测所述血液处理装置；将所述检测到的测定值的时间相关的实际航向与存储在所述监测装置的存储器中的所述相关联测定值的目标航向/标准航向进行比较；以及确定在所述检测到的测定值的所述实际航向与所述存储的测定值的所述目标航向的偏差至少在多个区段中大于定义公差的情况下，存在缺陷。换句话说，所述监测装置连接到或能够耦合到所述血液处理装置的至少一个传感器/检测器，所述传感器/检测器检测所述体外血液处理装置的测定值/状态参数。

所述监测装置因此适合感测所述体外血液处理装置的测定值，针对所述体外血液处理装置的操作，利用所述血液处理装置的至少一个传感器来检测所述测定值。不需要例如用于产生周期性压力脉冲的触发器的额外部件，但是使用在所述血液处理装置的操作期间或在处理期间记录的已经存在的测定值。特别地，仅使用“核心测定值”。在这种情况下，“核心测定值”意味着这些测定值无论如何必须由所述血液处理装置收集，以确保恰当处理。因此，只要有可能，使用所述血液处理装置和现有传感器的已存在“数据池”，并且通过适当的算法和评估方法来检测所述装置或所述装置的一个或多个选定部件的故障或缺陷。存储几个不同测定值的不同目标航向的事实使所述监测装置的重要性增大。还能够考虑所述测定值之间的相关性。所述监测装置能够通过评估“核心测定值”来检测所述血液处理装置的大部分不同点处的缺陷。由于对治疗持续期间的测定值的拟连续检测，也可能推断：阀有延迟地开关。如果例如阀未正确关闭，则压力航向以特有方式改变。这将特别针对循环地打开和关闭的阀确定。所述监测装置或所述监测装置的所述存储器也可以优选地具有存储在其中的模式辨识方法以用于比较和确定。

因此，所述监测装置能够使用例如压力、温度、流率、导电性和/或膜位置的检测到的测定值，以在实际航向与目标航向的比较示出超过定义公差的偏差的情况下，在不中断治疗的情况下推断进行中治疗期间或所述血液处理装置的操作期间的一个或多个缺陷。通过将目标航向存储在所述监测装置的所述存储器中，能够存储确保治疗将正确进行的定义(理想)目标。在所述监测装置的帮助下，能够连续地、安全地且可靠地暗示所述血液处理装置中的缺陷，并且特别地，能够有效地识别内部泄漏。举例来说，目标航向能够通过实验措施预先界定或由计算机辅助的模拟课程界定。

de102014109639a1公开透析设备/透析机的实例，能够用根据本发明的监测装置来监测所述透析设备/透析机。本公开案的主题及其功能特此全部包括在说明书中以作为所述血液处理装置的优选实施方案。

有利的实施方案将在从属权利要求中要求并且将在下文加以解释。

在优选变型中，所述监测装置能够在所述体外血液处理装置的操作期间无任何时间延迟地实时检测测定值，这意味着仅关于相关联信号处理的物理出现的信号传播时间出现，而无其他(需要的和可避免的)延迟。这样能够形成一种“在线”或实时的监测装置，所述监测装置使用户或操作者能够在由所述监测装置确定的缺陷或所述血液处理装置或部件的故障的情况下立即干预，并且使所述监测装置能够立即、即无延迟地检测缺陷并开始必要措施(例如通过关闭阀来中断治疗)或足够措施，使得排除或至少最小化患者的风险。所述监测装置因此能够“在线”地，即在治疗期间、不中断治疗并且无额外测试(例如仅适合确定特定缺陷的自测试)，确定所述血液处理装置的部件且因此所述血液处理装置的缺陷或故障。在这里，“在线”意味着一种方法，所述方法能够在治疗期间在不中断治疗并且不必进行专用程序的情况下进行，所述专用程序仅对故障的检测是必要的。这意味着“在线”方法允许仅基于由治疗导致的信号航向来检测缺陷。术语“缺陷”也被称为故障。

特别地，所述监测装置具有界面，至少在数据通信方面，所述界面与所述监测装置连接或能够连接到所述体外血液处理装置。特别地，这个界面可以是无线类型的，呈例如或wlan形式。在所述监测装置确定所述血液处理装置中存在缺陷的情况下，所述监测装置能够经由所述界面将对应的控制命令和/或错误代码发送到所述血液处理装置，使得后者能够开始足够措施以保护患者。

根据也可以独立地要求的本发明的又一方面，所述测定值的一个或多个错误航向可以存储在所述监测装置的所述存储器中(除了所述测定值的目标航向之外或可能作为所述测定值的目标航向的替代物)，其中所述监测装置确定在所述检测到的测定值的所述实际航向在定义公差内至少在多个区段中匹配所述测定值的所述存储的错误航向的情况下，存在缺陷。特别地，能够将例如错误关闭的阀、泵性能降低的磨损泵、具有对应后果的失调节流阀或堵塞的滤波器的特性错误航向存储在所述存储器中，以作为参考。这些错误航向能够用实验方法或理论方法预先确定。结果，如果仅一个故障或有限数目个故障出现，则实际航向与对应错误航向的比较也能够直接暗示错误原因，例如弯曲的软管或堵塞，使得利于可追踪性和修复。特别地，所述监测装置能够命令所述血液处理装置执行详细的自测试并在其确定之后分析缺陷。

在优选实施方案中，所述监测装置能够感测泵的电压和/或电流和/或速度以作为测定值，所述泵在用于输送血液的所述体外血液回路中和/或在用于输送透析液的所述透析液系统中布置在所述体外血液处理装置中。这时，能够确定缺陷是否存在，这是因为例如经由泵速度能够确定下游或上游阀是否被正确(完全)关闭，或与开关状态相反，是否仍然准许流动。另外或可选地，所述监测装置能够感测压力和/或温度和/或流量和/或导电性和/或膜位置以作为检测到的测定值。

在优选实施方案中，所述监测装置能够在预定检测时间的开始信号之后检测所述测定值或所述相应测定值的所述实际航向，并且将每个情况下的这个检测到的实际航向设定为存储在所述监测装置的所述存储器中的所述对应测定值的所述目标航向。这样，对于每个体外血液处理装置，例如在检查所述血液处理装置并未正常工作之后，能够分别记录每个相关测定值的实际航向(一种经过检查的正确航向)，然后将所述实际航向存储在所述存储器中以作为对应测定值的目标航向。所述监测装置能够连接/联接到不同的血液处理装置，并且根据记录来加以相应地校准。在所述血液处理装置的制造期间(对于每个个别装置，进行精细校准)存在的每个相关测定值的目标航向的详细模板和定义不是必需的。在检查所述血液处理机器的正确工作之后，也能够实时地检测所述目标航向，使得对检测到的测定值的变化的外部影响能够大大地减小，所述外部影响在制造和操作过程中自然地出现。

优选地，梯度和/或所述测定值的绝对偏差和/或所述测定值的实际航向与目标航向之间和/或实际航向与错误航向之间的标准偏差能够被用作所述定义公差的准则。事实上，用理论方式或实验方式确定的目标航向或错误航向并不100％击中实际航向，而是实际航向将在一范围内移动，或实际上描述性地看到，在作为目标航向或错误航向周围的置信区间的特定管/走廊内移动。如果实际航向在目标航向周围的置信区间内，则所述监测装置决定缺陷不存在。如果实际航向离开目标航向的置信区间，则所述监测装置决定缺陷存在。这个置信区间或定义极限的定义或设计将通过以上准则来实现。特别地，也可能需要所有三个准则，即梯度、所述测定值的绝对偏差或标准偏差，使得所述监测装置决定即使在仅与一个准则有偏差的情况下，缺陷也存在。还可能需要，仅当梯度和所述测定值的绝对偏差以及实际航向的标准偏差偏离目标航向或错误航向时，确定存在缺陷。这防止假警报，因为所有三个准则必须得到满足。优选地，能够可选地或另外地使用近似误差或测定值偏差。

另外或可选地，在优选变型中，所述检测到的测定值的所述实际航向与所述测定值的所述存储的目标航向和/或所述存储的错误航向相比较的定义时间间隔中的最小值和/或最大值能够被用作所述定义公差的准则。这里，能够针对呈向上和/或向下延伸的一种阶梯形式的(时间)区段来定义目标航向的一种限制，实际航向将按目标航向移动。这个时间间隔可以是例如平衡室循环或冲洗循环。优选地，限定周期内的第一与最后的检测到测定值之间的(绝对)差也能够被用作准则。

在任选地将独立要求的优选实施方案中，所述监测装置能够检测并感测至少两个(即几个)测定值。所述监测装置能够在比较所述航向和确定缺陷存在时使用所述测定值相对于彼此的行为和/或相关性。因此，所述监测装置不仅能够单独地并彼此分开地查看所述测定值，而且能够在评估所述至少两个测定值时考虑所述测定值的相关性，并且使用这个相关性来评估或确定缺陷是否存在。举例来说，能够检测压力和温度。如果压力和温度也具有彼此相关的对应航向，则所述监测装置能够确定存在缺陷。

根据本发明的另一方面，当由所述监测装置检测到并确定缺陷时，听觉、视觉和/或触觉(警报)信号能够由输出单元给出。故障因此能够以声音、视觉和触觉方式传达到所述血液处理装置的操作者，并且在故障的情况下，能够在所述血液处理装置的控制下进行干预。举例来说，报警信号可以通知用户和患者，而用户可以停止血泵和关闭静脉软管夹，或在这已经自动地发生的情况下，通知存在缺陷。

关于用于监测例如透析机的体外血液处理装置的通用方法的本发明的目标和目的将根据本发明通过以下步骤来实现，所述体外血液处理装置包括：体外血液回路，所述体外血液回路具有包括动脉患者端口的动脉血管路和/或包括静脉患者端口的至少一个静脉血管路；和透析液系统，所述透析液系统包括透析液供应管路和透析液排放管路，其中在所述体外血液处理装置的操作期间，感测检测到的测定值，所述步骤是：选择适合测定所述血液处理装置的所述测定值和/或所述血液处理装置的部件；连续地感测并因此检测所述测定值并且形成这个测定值的实际航向；将所述检测到的测定值的实际航向与所述相关联测定值的目标航向和/或错误航向进行比较；以及确定在所述检测到的测定值的所述实际航向与所述目标航向的偏差至少在多个区段中大于定义公差的情况下和/或在所述检测到的测定值的所述实际航向在定义公差内对应于错误航向或匹配错误航向的情况下，存在缺陷。类似于所述监测装置，所述方法将感测的所获取的测定值的实际航向与所述测定值的相关联目标航向和/或错误航向进行比较，并且因此确定缺陷是否存在。和所述监测装置一样，关于所述方法的本发明是基于如下认识：所述血液处理装置在不具有任何其他必要改变的情况下已经连续地提供足够的测定值/参数，所述测定值/参数具有关于血液处理装置整体或其选定部件或区段的功能可靠性的足够重要性。

在所述方法的优选实施方案/变型中，所述比较步骤可以包括以下步骤：形成所述测定值的所述实际航向与所述测定值的所述目标航向和/或所述错误航向之间的标准偏差；和将所述形成的标准偏差的值与存储的目标标准偏差进行比较。公差的标准偏差或样本偏差的准则是带实施的功能的很好选择，这是因为标准偏差允许随时间的特定错误公差，并且单个值，即目标标准偏差，足以确定航向是否彼此对应。这里，能够针对全部治疗时间或特定(时间)片段来定义相关联目标标准偏差。

附图说明

基于借助于图式的优选示例性实施方案，在下文更详细地解释本发明，在所述图中：

图1用极简化的示意图示出具有体外血液处理装置的监测装置的第一实施方案，

图2示出监测装置的比较的曲线图，其中将在公差内的实际航向与目标航向进行比较，

图3示出监测装置的比较的曲线图，其中实际航向并不对应于目标航向，

图4示出监测装置的比较的曲线图，其中将在公差内的实际航向与错误航向进行比较，

图5示出监测装置的比较的曲线图，其中实际航向并不对应于错误航向，

图6示出具有目标航向和错误航向的示例性比较的图，以及

图7示出本发明的用于监测根据优选实施方案的体外血液处理装置的方法的流程图。

图式本质上是示意性的，并且仅用于理解本发明。等同的元件具备相同的参考符号。不同示例性实施方案的特性能够彼此交换。

元件符号

1监测装置

2透析机

4透析器

6半透析膜

8第一室

10第二室

12动脉血管路

13动脉患者端口的穿刺套管

14静脉血管路

16静脉患者端口的穿刺套管

18血泵

20透析液系统

22透析液源

24透析液供应管路

26透析液排放管路

28透析液流出物

30透析液泵

32电子控制单元/ecu

34传感器

36软管夹

37阀

38界面

40接收单元

41传输单元

42中央控制单元

44获取存储器

46实际航向

48存储器

50目标航向

52错误航向

54比较单元

56公差

58确定单元

60警报单元

62偏差值

t0开始时间

t1第一时间点

t2第二时间点

ta当前时间

100方法

101选择步骤

102感测步骤

104添加测定值的步骤

106确定块

108形成标准偏差的步骤

110比较条件

112形成标准偏差的步骤

114缺陷确定块

116比较条件

118处理完成的条件

120确定缺陷的步骤

122控制干预的步骤

124警报步骤

具体实施方式

图1示出根据本发明的监测装置1的优选实施方案。监测装置1用来监测体外血液处理装置、特别是血液透析过滤装置，方式如同用于血液净化或血液过滤的透析机2。图1仅示出示意形式的血液处理装置的基本部件。透析机2具有透析器4或过滤器，所述透析器或过滤器被半透膜6细分成第一室(血室)8和第二室(透析液室)10。

呈挠性、弹性软管形式的动脉血管路12从动脉穿刺套管13(作为动脉患者端口)从患者(未示出)通向透析器4的第一室8。血液的流动方向由图1中的箭头指示。静脉血管路14从第一室8的出口返回到患者。呈挠性、弹性软管形式的静脉血管路14是用分流器或瘘管上的静脉穿刺套管16连接到患者。蠕动血泵18布置在动脉血管路12中以输送患者的血液。另外，气泡捕集器(未示出)布置在静脉血室中以在再循环之前从泵出血液移除空气。

血液处理装置的透析液系统20包括透析液源22，透析液供应管路24连接到所述透析液源，所述透析液供应管路通向透析器4的第二室10。透析液排放管路26从第二室10的出口分支并且通向透析液流出物28。透析液通过至少一个透析液泵30在透析液系统20中输送，所述透析液泵例如蠕动泵或离心泵。

透析机2由电子控制单元(ecu)32控制。ecu32尤其控制血泵18和透析液泵30，而另一方面，ecu32监测来自血液处理装置的测定值。为此，传感器34被附接到所述管路中的每一个，即动脉血管路12、静脉血管路14以及透析液供应管路24和透析液排放管路26。传感器34在这个实施方案中始终是相同的传感器34，并且监测相应管路12、14、24、26的压力、温度以及流率。毋庸置疑，视应用而定，能够改为布置具有不同操作模式的不同传感器。当然，举例来说，仅一个传感器34可以布置在静脉血管路14上，所述传感器仅测量压力以作为测定值。唯一重要的是透析机2具有至少一个传感器34以检测ecu32的测定值。

传感器34以有线方式或无线方式将测量信号或测定值的数据/信息转发到ecu32。为了激励或控制血液侧循环，透析机2尤其以呈电磁软管夹36形式的阀为特征，所述阀以挤压方式封闭静脉血管路14的软管，并且因此阻止血液流动。当静脉软管夹闭合时，体外血液循环中的流体流被中断。在透析液系统20一侧，透析机2还具有阀37，所述阀能够控制并停止通过透析液供应管路24的流动。透析机2还具有界面38，就数据传送而言，透析机2经由所述界面连接到监测装置1。为了理解和说明，连接的数据流在图中分出数据输出和数据输入。如果例如阀37未正确闭合，则监测装置1能够检测到此错误。

体外血液处理装置2还具备用于液体的体积平衡的平衡室。平衡室是被弹性膜分成两个隔室的腔室。视有多少液体存在于两个隔室中的每一个中而定，所述膜偏转到一个或另一个隔室。使用位置传感器，体外血液处理装置2能够测量所述膜的位置。另外，在体外血液处理装置2中设置电导池，将正确浓度的透析浓缩液添加到透析液。在体外血液处理装置2的操作期间，检测导电的对应信号航向。

透析机2经由界面38将例如全部四个管路的压力、温度以及流率的检测到的测定值的数据实时地、即无延迟地传输到监测装置1的接收单元40(作为监测装置侧上的界面的部分)，这意味着仅关于相关联信号处理的物理出现的信号传播时间出现，而无其他(需要的和可避免的)延迟，这可以无线方式且可选地或另外也可以有线方式进行。接收单元40将检测到和感测到的测定值转发到中央控制单元42，所述中央控制单元选择并处理所述测定值。中央控制单元42具有：获取存储器44，在其中检测到实际航向46，以及存储器48，其中存储了相应测定值的目标航向50。除了相应测定值的目标航向50之外，对应测定值的错误航向52也存储在存储器48中。获取存储器44以及存储器48也可以物理地形成于组合式单个存储器元件中。

对于每个测定值，监测装置1的比较单元54将实际航向46与目标航向50和实际航向46与错误航向52进行比较。如果实际航向46与目标航向50的偏差大于定义公差56，则确定单元58确定透析机2中存在缺陷。换句话说，确定单元58基于由比较单元54进行的比较的结果来确定缺陷是否存在。如果实际航向46与目标航向50的偏差大于定义公差56，则情况就是这样。确定单元58还确定，如果在定义公差56内的实际航向46对应于错误航向52或与所述错误航向一致，则缺陷存在。将在图2和图3的描述中详细地解释比较单元54对相应实际航向与对应目标或错误航向的比较和确定单元58关于缺陷是否存在的确定的执行。

如果确定存在缺陷，则经由呈警报单元60形式的输出单元发出听觉、视觉和/或触觉报警信号。控制命令也由警报单元60经由传输单元41发送到透析机2的界面38。作为控制命令的替代或除外控制命令之外，也有可能监测装置1经由传输单元41仅发送错误代码到透析机的ecu32。透析机2接着能够使用所述错误代码来独立地确定根据所述错误代码应进行哪些测量。因此，透析机2继续“自主地”操作，并且控制权仅在透析机2的部分上。所述控制命令能够优选地赋予透析机2的ecu32指令，以停止血泵18和透析液泵30以及使电磁软管夹36和阀37完全闭合。而且，如果例如阀37未完全闭合，则尽管所述阀由于例如透析液变化而应当闭合，但是借助于传感器34并且最后借助于所述监测装置能够确定存在缺陷。此后，软管夹36立即闭合。这一措施允许直接并且立即防止患者在已检测到缺陷的情况下遭受危险。

图2清楚地示出示例性航向的曲线图以解释分别由比较单元54和确定单元58进行的比较和确定的准确功能。横轴表示(航向的)时间，而纵轴示出航向的测定值的振幅。存储在监测装置1的存储器48中的是呈正弦曲线(用于说明目的)形式的目标航向50。为公差56选择的准则是具有恒定偏差值62的绝对测定值偏差，所述绝对测定值偏差在(振幅的)负方向和正方向上均施加。这导致一种围绕目标航向50的走廊/管/裕度作为定义公差56或置信区间。

实际航向46也在图2中绘出。从时间点t0(例如，开始记录测定值或开始处理)开始记录实际航向46，并且检测所述实际航向，直到当前时间ta，然后将所述实际航向存储在获取存储器44中。如从图2可见，实际航向46位于对应测定值的目标航向50的公差56内。因此，监测装置1并不决定存在缺陷，或换句话说，监测装置1确定目前没有缺陷。

这时候，应当注意，图2中示出的曲线图仅对(当然，一条管路的)一个测定值有效。举例来说，在图2中示出了静脉血管路14的压力的实际线路46。当然，用同样的方法，还能够使用例如透析液供应管路24的温度的测定值。

图3示出实际航向46，其中实际航向46是恒定的，但是也部分地延伸到目标航向50的公差56外。监测装置1在第一时间点t1(此时，实际航向46离开公差56)或在可准许特定时间供实际航向46位于公差56外的情况下，最迟在第二时间点t2确定透析机2中存在缺陷。停止处理，泵18、30暂停，并且关闭软管夹36。

图4示出类似于来自图2的比较的实际航向46与错误航向52的比较。监测装置1不仅将目标航向50，而且将错误航向52与同一程序进行比较，但是不同之处在于，如果实际航向46位于错误航向52的公差56内，则确定单元58或监测装置1现在确定实际上存在缺陷。

类似于图3中的比较，图5示出实际航向46与错误航向52的比较，其中实际航向46不跟随错误航向52。确定(时间点t1和t2周围的区域除外)实际航向46并不对应于错误航向52，因此缺陷不存在。当然，必须评估实际航向46到错误航向52周围的走廊/管的区域(公差56)中的转变，并且必须限定这些偏差位于公差外。

重要的是，对于每个单一的个别测定值，例如温度，恰好这个管路的恰好这个测定值的单独目标航向50或一个或多个错误航向52被存储在存储器48中。在必要时，甚至有可能存储每个个别测定值、例如所述体外血液处理装置的不同类型的疗法或模式的几个目标航向。

图6是曲线图，其中图6的左边部分示出根据目标航向50的一般治疗的示例性压力航向(pda-压力传感器透析液出口)以用于说明，而图6的右边部分示出作为测定值的根据错误航向52的压力航向，其中缺陷存在，并且患者的治疗受到干扰。在平衡室阀未正确关闭的情况下，错误航向52表示关于有缺陷平衡室阀的治疗。结果，曲线图或压力航向以锯齿剖面的形式出现。

图7示出优选实施方案/变型的根据本发明的方法100，所述方法用于监测例如透析机2(参见图1)的体外血液处理装置，所述体外血液处理装置包括：体外血液回路，所述体外血液回路具有包括动脉患者端口13的动脉血管路12和/或包括静脉患者端口16的至少一个静脉血管路14；和透析液系统20，其中在所述体外血液处理装置的操作期间，由所述监测装置来感测获取的测定值。在方法100开始之后，在步骤101中执行选择，并且在步骤102中执行对测定值的连续感测且因此检测。针对例如静脉血管路14的压力的一个测定值来描述示出的所述方法。当然，从所述血液处理装置的管路的不同区段能够取得不仅一个测定值，而且能够取得几个测定值，例如压力、温度以及流率。然后针对每个个别测定值执行方法100。

在感测步骤102之后，根据本发明的方法100进行到将检测到的测定值加104到先前的实际航向的步骤。这个步骤将测定值的当前值添加到到那时为止所检测到的实际航向，使得更新后的实际航向可连续地且最新地供方法100使用。在添加步骤104之后，随后的比较块106将实际航向与目标航向和错误航向进行比较。特别地，程序前进到形成标准偏差目标航向的步骤108，其中标准偏差形成于实际航向与目标航向之间。特别地，在这个步骤中，形成时间点t0到当前时间ta的个别连续检测到的测定值的标准偏差(仍参见图2和图3)。替代时间点t0，也可以想到选择稍后的时间点，以便仅分析过去的特定时间间隔并形成这个时间间隔中的实际航向与目标航向之间的标准偏差。

步骤108中的形成标准偏差的结果是将在条件110中与存储的目标值或存储的目标标准偏差进行比较的绝对值。如果标准偏差的值小于目标标准偏差(否)，并且实际航向因此在目标航向的公差内，则所述方法前进到形成标准偏差错误航向的步骤112。然而，如果情况是这样，则在条件110中计算出的标准偏差大于目标标准偏差(是)，则实际航向在目标航向的公差外，并且所述方法前进到缺陷确定块114。

在形成标准偏差错误航向的步骤112中，实际航向与存储的错误航向之间的标准偏差实现，基本上类似于形成标准偏差目标航向的步骤108。在这里，也能够使用任何时间间隔t1或t2到ta来替代时间间隔t0到ta。

后续条件116检查计算的标准偏差是否小于目标标准偏差。视清晰度而定，条件116的这个目标标准偏差可以不同于步骤108的目标标准偏差。在这个实施方案中，两个标准偏差应是相同的，以便使变量被集中地控制。如果计算的标准偏差小于目标标准偏差(是)，则所述比较已示出，实际航向位于错误航向的公差内。和条件110一样，所述方法接着前进到缺陷确定块114。然而，如果标准偏差大于目标标准偏差，则所述方法前进到条件118，所述条件检查处理是否已完成。这时候，应当注意，当然，也能够存储恰好一个测定值的几个错误航向52。如果情况就是这样，则对每个其他存在的误差剖面再次执行步骤112和条件116，使得仅在已检查测定值的所有误差剖面之后，所述方法前进到条件118或缺陷确定块114。

在条件118中，检查处理的状态。如果处理尚未完成(否)，则通过使所述条件指向感测步骤102来将另一循环添加到所述方法。如果在另一方面，患者的治疗完成(否)，则不需要监测所述血液处理装置，并且所述方法结束。

缺陷确定块114包括确定缺陷的步骤120、干预对血液处理装置122的控制的步骤122以及报警步骤124。在干预对血液处理装置122的控制步骤122中，所述血液处理装置停止，所述泵暂停，并且特别地，通过所述方法，例如经由发送的控制命令和/或转到所述血液处理装置的对应错误代码来关闭静脉血管路的阀或软管夹和透析液供应管路24的阀。报警步骤124可以由例如所述血液处理装置的显示器上的光学报警输出、闪光灯、呈哔哔声形式的听觉报警输出以及例如振动的触觉报警输出实现。在缺陷确定块114之后，这个实施方案的根据本发明的方法停止。