一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂的制作方法

文档序号:17586669发布日期:2019-05-03 21:23阅读:1920来源:国知局

本发明涉及中药科技领域,特别涉及一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂。



背景技术:

腰椎间盘突出症是中老年常见病,由于生活方式的改变,年轻化趋势明显。手术治疗近期疗效满意,但并发症多、远期疗效差;保守治疗有效率虽高,但痊愈率低、易复发。腰椎间盘突出后重吸收现象的发现,为该病的保守治疗治疗提供了新的思路。所谓“腰椎间盘突出后重吸收”是指在未经化学融核、手术治疗等外科干预的情况下发生的突出髓核自发消失或缩小的现象。国内外学者对腰椎间盘突出后重吸收现象进行了深入研究,但有些问题仍悬而未决。例如,炎性反应有利于重吸收但同时亦会造成神经刺激引发疼痛。是消除炎症缓解症状,还是忽略炎症刺激促进髓核吞噬反应,这一争议可能引发保守治疗原则的改变和重新考量[郑杨,赵凯,杜文喜,等.中医药对腰椎间盘突出重吸收作用的研究进展.中国中医骨伤科杂志,2014,22(6):75-78]。国内学者采用中药促进腰椎间盘突出后重吸收取得了一定成果,但对“是消除炎症缓解症状,还是忽略炎症刺激促进髓核吞噬反应”的问题也没有成熟的观点。基于上述背景,发明人根据腰椎间盘突出后重吸收的机理,提出有别与治疗腰椎间盘突出症的中医治疗原则,研制出一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服现有技术无法解决“是消除炎症缓解症状,还是忽略炎症刺激促进髓核吞噬反应”的技术难题的不足,即提供一种较现有技术更符合腰椎间盘突出后重吸收机理的促进腰椎间盘突出后重吸收的同时,又能减轻疼痛、改善腰椎功能的中药制剂。

为了实现上述发明目的,本发明提供了以下技术方案:

一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂,由以下质量比例的原料药制成:

鸡矢藤40~60份、大血藤9~15份、漏芦6~10份、五味子4~8份、酸枣仁10~20份、龟甲15~25份、牡蛎20~30份、生姜6~12份。

鸡矢藤:甘、苦、微寒,归脾、胃、肝、肺经。消食健胃,化痰止咳,清热解毒,止痛。鸡矢藤具有镇痛、镇静及局部麻醉、降压作用。

大血藤:苦、平,归大肠、肝经。清热解毒,活血,祛风,止痛。大血藤有抑菌作用,能抑制血小板聚集,增加冠脉流量,抑制血栓形成,提高实验动物耐缺氧能力,扩张冠状动脉,缩小心肌梗塞范围。

漏芦:苦、寒,归胃经。清热解毒,消痈散结,通经下乳,舒筋通脉。漏芦具有显著的抗氧化作用;并可降低血胆固醇和血浆过氧化脂质(lpo)含量,能恢复前列环素/血栓素a2的平衡,减少白细胞在动脉壁的浸润,抑制平滑肌细胞增生,具有抗动脉粥样硬化的作用;其乙醇提取物及水提取物均能显著增强小鼠血浆中超氧化物歧化酶(sod)的活性;能显著抑制单胺氧化酶(mao-b)的活性,具有明显的抗衰老作用;还可显著增强巨噬细胞的吞噬作用,提高细胞的免疫功能。

五味子:酸、甘、温,归肺、心、肾经。收敛固涩,益气生津,补肾宁心。五味子能降低血压;能利胆,降低血清转氨酶,对肝细胞有保护作用;有与人参相似的适应原样作用,能增强机体对非特异性刺激的防御能力;能增加细胞免疫功能,使脑、肝、脾脏sod活性明显增强,故具有提高免疫,抗氧化、抗衰老作用;还有抑菌作用。

酸枣仁:甘、酸、平,归心、肝、胆经。养心益肝,安神,敛汗。酸枣仁具有镇静催眠及抗心律失常作用,并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用;还有抗惊厥、镇痛、降体温、降压作用;此外,酸枣仁还有降血脂、抗缺氧、抗肿瘤、抑制血小板聚集,增强免疫功能及兴奋子宫作用。

龟甲:甘、寒,归肾、肝、心经。滋阴,潜阳,益肾健骨,养血补心。龟甲能增强免疫功能;具有双向调节dna合成率的效应;对离体和在体子宫均有兴奋作用;有解热,补血,镇静作用;尚有抗凝血、增加冠脉流量和提高耐缺氧能力等作用;龟甲胶有一定提升白细胞数的作用。

牡蛎:咸、微寒,归肝、胆、肾经。重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。牡蛎有镇静,抗惊厥作用,并有明显的镇痛作用;还具有降血脂,抗凝血,抗血栓等作用。

生姜:辛、温,归肺、脾、胃经。解表散寒,温中止呕,温肺止咳。生姜具有抗溃疡、保肝、利胆、抗炎、解热、抗菌、镇痛、镇吐作用。其醇提物能兴奋血管运动中枢、呼吸中枢、心脏。

突出椎间盘组织对神经根机械、化学及免疫刺激是腰椎间盘突出症主要的致病机制。其中机械刺激是最重要的致病机制,但药物治疗的主要作用是缓解突出椎间盘组织对神经根化学及免疫刺激。腰椎间盘突出后重吸收现象的发现使保守治疗减轻突出椎间盘组织对神经根机械成为可能。许多学者认为“痰”“湿”“瘀”是该病主要的中医学病理机制,活血化瘀、利水消肿、通络化痰能有效的促进腰椎间盘突出后重吸收[郑杨,赵凯,杜文喜,等.中医药对腰椎间盘突出重吸收作用的研究进展.中国中医骨伤科杂志,2014,22(6):75-78]。然而,利水祛湿类中药多具有消除炎症的作用[刘锦涛,俞鹏,李晓春,等.姜宏教授治疗破裂型腰椎间盘突出症临床经验举隅.中国中医骨伤科杂志,2010,18(8):57-58],仍无法回避“是消除炎症缓解症状,还是忽略炎症刺激促进髓核吞噬反应”的问题。因此,有必要重新审视中药促进腰椎间盘突出后重吸收的机理。

正常情况下,髓核被纤维环包绕于密闭的空间内,与机体血循环隔绝,具备成为抗原的条件。当纤维环破裂髓核突出并接触机体血循环时,便产生化学、免疫反应。髓核的抗原性特征在中医学领域归类于“毒”,腰椎间盘突出产生化学、免疫反应的过程,为“毒邪内侵”。腰椎间盘突出症的主要表现是下肢疼痛,《素问·至真要大论》云:“诸痛痒疮,皆属于心”,即疼痛由心主宰。受此启发,本申请研制药物在促进腰椎间盘突出后重吸收的同时,兼顾缓解疼痛症状,采用清热解毒,养心安神,化瘀止痛之法。中药材的筛选遵循两条原则,一是中医学具有清热解毒,养心安神,化瘀止痛的作用;二是现代医学具有增强机体免疫力,促进吞噬反应,改善血循环,缓解疼痛等作用。避免应用利水祛湿类中药,很好的解决了“是消除炎症缓解症状,还是忽略炎症刺激促进髓核吞噬反应”的问题。

本申请采用鸡矢藤、大血藤、漏芦清热解毒,化瘀止痛为君药;五味子、酸枣仁、龟甲养心安神为臣药;牡蛎重镇安神,软坚散结为佐药;生姜温中散寒反佐诸药寒凉之性。诸药配合,切中病机。

优选的,所述促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂由以下质量比例的原料药制成:

鸡矢藤50份、大血藤12份、漏芦8份、五味子6份、酸枣仁15份、龟甲20份、牡蛎25份、生姜9份。

所述促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂,例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂,还可以通过其它现有中药制剂技术将所述促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂制备成蜜丸、浓缩水蜜丸、水丸、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂、口服液。

与现有技术相比,本发明的有益效果

本发明提供的促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂,很好的解决了“是消除炎症缓解症状,还是忽略炎症刺激促进髓核吞噬反应”的技术难题。在促进腰椎间盘突出后重吸收的同时,可有效缓解临床症状。

一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂,临床疗效总结

1一般资料

本组70例患者随机分为2组,每组35例。观察组中男性14例,女性21例;年龄17~50岁,平均(41.7±6.3)岁;病程5天~3年,平均(10.7±2.3)个月;按macnab法分型,膨出型(p型)4例,后纵韧带下型(se型)9例,突破后纵韧带型(te型)10例,游离型(sq型)12例。对照组中男性15例,女性20例;年龄16~53岁,平均(42.0±6.2)岁;病程10天~4年,平均(11.2±2.1)个月;按macnab法分型,膨出型(p型)5例,后纵韧带下型(se型)9例,突破后纵韧带型(te型)11例,游离型(sq型)10例。2组患者基线资料比较无统计学差异(p>0.05),具有可比性。

2治疗方法

2组患者皆采用中频电疗治疗,对照组同时口服布洛芬缓释胶囊,每天2次,每次0.6克;观察组同时口服如下中药汤剂:

鸡矢藤50克、大血藤12克、漏芦8克、五味子6克、酸枣仁15克、龟甲20克、牡蛎25克、生姜9克。按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。

3统计学方法采用spss21.0版统计学软件包进行数据分析计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用卡方检验,p<0.05认为差异具有统计学意义。

4治疗结果

4.1观察指标:于治疗前、治疗结束时分别采用目测类比评分法(visualanaloguescale,vas)评定2组患者疼痛程度;采用joa腰痛疾患疗效评定标准评定患者腰椎功能;依据mri图像观察椎间盘突出程度;治疗前、治疗结束时检查2组患者三大常规、肝肾功能及心电图,以评判药物安全性。

4.2结果:治疗前2组患者vas评分、joa评分差异无统计学意义(p>0.05);12周治疗后,发现2组患者vas评分、joa评分皆较治疗前明显好转(p<0.01),且观察组vas评分、joa评分改善水平皆显著优于对照组,组间差异有统计学意义(p<0.01),具体数据详见表1。12周治疗后,观察组突出椎间盘缩小者30例,对照组突出椎间盘缩小者21例,组间差异有统计学意义(p<0.05),腰椎间盘突出重吸收与突出类型关系详见表2。

治疗前、治疗结束时2组患者三大常规、肝肾功能及心电图数值均在正常范围内,说明2组患者用药安全。

表1治疗前后2组vas与joa评分比较(分,)

注:与治疗前组内比较,ap<0.01;与对照组比较,bp<0.01

表2治疗后腰椎间盘突出重吸收与突出分型关系(例)

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例,凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂,是由鸡矢藤60克、大血藤15克、漏芦10克、五味子8克、酸枣仁20克、龟甲25克、牡蛎30克、生姜12克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。

实施例2

一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂,是由鸡矢藤50克、大血藤12克、漏芦8克、五味子6克、酸枣仁15克、龟甲20克、牡蛎25克、生姜9克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。

实施例3

一种促进腰椎间盘突出后重吸收的中药制剂,是由鸡矢藤40克、大血藤9克、漏芦6克、五味子4克、酸枣仁10克、龟甲15克、牡蛎20克、生姜6克按照常规中药制剂技术制成水煎剂,每人每日一剂。

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